KR20180069024A - 개구 계통을 갖는 의료 디바이스 - Google Patents
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Abstract
개구 계통을 갖는 의료 디바이스가 본 출원에서 설명된다. 의료 디바이스는 개방된 상태로부터 폐쇄된 상태로 접힘가능하다. 그것은 폐쇄된 상태에서 안전하게 된다. 어떤 실시예들에서, 의료 디바이스는 누설치술 파우치이다.
Description
교차- 참조
본 출원은 2015년 10월 14일에 출원된 U.S. 가출원 번호. 62/241,716의 이익을 주장하고, 이는 그 전체가 본 출원에 참조로서 포함된다.
기술분야
의료 디바이스들을 위한 개구 계통들이 개시된다. 의료 디바이스는 체액 또는 노폐물을 수집하고, 보관하고 및/또는 처분(dispose)하기 위한 것이다. 어떤 실시예들에서, 의료 디바이스는 누설치술 백(ostomy bag) 또는 파우치(pouch)이다.
체액의 제거 및 보관을 위한 의료 디바이스들 및 누설치술 파우치들이 날마다 많은 환자들에 의해 사용된다. 방광 및 소화기 계통에 영향을 미치는 상태들은 신체의 일부 예컨대 방광 또는 장들로부터 신체의 외측으로 일시적, 또는 영구적인, 수술 개구, 또는 스토마(stoma)의 생성인 누설치술의 요구로 이어질 수 있다. 많은 상이한 유형들의 누설치술 예컨대 결장루(colostomy), 회장루(ileostomy) 또는 요루(urostomy)이 있다.
본 발명은 재사용가능하고 배수가능한 의료 디바이스 예컨대 누설치술 파우치로부터 신체 노폐물을 용이하고 확실하게 배수하기 위한 개선된 방법들을 제공한다. 본 출원에 개시된 특징부들은 제한된 손재주 및 힘을 가진 유저들이 배수가능한 파우치를 조작, 개방 및 밀봉하는 것을 허용할 수 있다.
누설치술 파우치들을 포함하는 의료 디바이스들이 본 출원에 개시되고, 누설 파우치들은 노폐물 및 체액의 보관, 제거 및 위생적인 처분을 위한 폐쇄가능한 개구를 포하한다. 일 실시예에서, 개구 계통을 갖는 의료 디바이스가 설명되고, 상기 개구 계통을 가진 의료 디바이스는 (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; 및 (c) 제 1 및 제 2 파스너들를 포함하되; 상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 개구 계통을 갖는 의료 디바이스는 추가로 (d) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩을 더 포함하되; 및 상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 부재에 대하여 상기 개구에 말단에서, 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 2 파스너는 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착되고, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 것이 가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 노치된다(notched). 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 홈지거나(grooved),절단하여 형상화하거나 또는 유사한 것이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈 및 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 개방 위치로부터 상기 폐쇄된 위치로 상기 배출구의 적어도 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
다른 실시예가 개구 계통을 갖는 의료 디바이스를 제공하되, 상기 의료 디바이스는, (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 배출 개구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 보강 부재의 측방 에지는 노치되고, 홈지고, 절단하여 형상화하거나 또는 유사한 것인, 상기 변형 가능한 보강 부재; 및 (c) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되, 상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 의료 디바이스는 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 : (d) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩;(e) 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및 (f) 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너를 포함하되, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 사이즈에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 적어도 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 3 및 제 4 파스너들은 상기 배출구의 적어도 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
다른 실시예에서 누설치술 파우치가 제공하고, 상기 누설치술 파우치는: (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; 및 (c) 제 1 및 제 2 파스너들;을 포함하되, 상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 누설치술 파우치는 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 :(d) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩을 포함하되, 및 상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 멤브레인에 대하여 상기 개구에 말단에서, 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 2 파스너는 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착되고, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 것이 가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 제거된 재료를 가져서 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
다른 실시예는 누설치술 파우치(ostomy pouch)를 제공하되, 상기 누설치술 파우치는 (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 배출구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 보강 부재의 측방 에지는 노치되고, 홈지고, 절단하여 형상화하거나 또는 유사한 것인, 상기 변형 가능한 보강 부재; 및 (c) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되, 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능하다.일부 실시예들에서, 상기 누설치술 파우치는 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 : (d) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; (e) 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및 (f) 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너로서, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 상기 다른 파스너들에 대하여 형상에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 상기 다른 파스너들에 대하여 사이즈에서 상이하다. 일부 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.일부 실시예들에서, 상기 제 3 및 제 4 파스너들은 상기 배출구의 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
다른 실시예는 개구 계통을 갖는 의료 디바이스를 제공하되, 상기 의료 디바이스는, (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; (c) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 및 (d) 제 1 및 제 2 파스너들 및 (e) 포켓을 포함하되, 상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 폐쇄된 상태에 상기 배출구는 상기 포켓 안쪽에 집어넣어지도록 추가로 접힘가능하다.
추가 실시예는 누설치술 파우치(ostomy pouch)를 제공하되, 상기 누설치술 파우치는 (a) 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; (b) 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; (c) 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 및 (d) 제 1 및 제 2 파스너들; 및 (e) 포켓을 포함하되, 상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 폐쇄된 상태에 상기 배출구는 상기 포켓 안쪽에 집어넣어지도록 추가로 접힘가능하다.
일부 실시예들에서, 본 출원에 개시된 상기 의료 디바이스들 또는 파우치들은 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 상기 원위 단부에서 개구를 갖는 배출구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; 상기 배출구를 방사상으로 팽창시켜 개방하기 위해 상기 테이퍼링된 단부에 걸쳐서 측방으로 위치된 적어도 하나의 변형 가능한 보강 부재; 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고 안전하다. 일부 실시예들에서, 상기 안전 수단은 상기 배출구의 적어도 하나의 측방 접힘 뒤에 상기 디바이스를 밀봉하기 위해 링키지를 형성하는 것이 가능한 적어도 두개의 대향가능한 파스너들로 구성된다. 다른 실시예들에서, 상기 안전 수단은 상기 배출구를 방사상으로 팽창시켜 개방하기 위한 구조상의 지지체를 제공할 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 상기 안전 수단의 대향가능한 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출구의 적어도 하나의 측방 접힘 뒤에 폐쇄된 위치에 상기 배출구를 안전하게 하기 위한 안전 플랩으로 구성된다.
어떤 실시예들에서, 청구된 상기 디바이스는 개구 계통을 갖는 의료 디바이스이고, 상기 의료 디바이스는, 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 개구를 갖는 배출구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들;을 포함하되, 및 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하다. 어떤 실시예들에서, 개구 계통을 갖는 상기 의료 디바이스는 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 :; 제 1 파스너로서, 상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 1 보강 부재에 대하여 상기 개구에 말단인, 상기 제 1 파스너; 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 2 파스너로서, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성하는 것이 가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들의 수평 및 수직 중심선들은 서로에 관하여 오프셋된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 제거된 재료를 가져서 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
어떤 다른 실시예들에서, 청구된 상기 디바이스는 개구 계통을 갖는 의료 디바이스이고, 상기 의료 디바이스는, 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 개구를 갖는 배출구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; 상기 배출 개구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지는, 상기 변형 가능한 보강 부재; 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되, 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능하다. 어떤 다른 실시예들에서, 상기 디바이스는 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 : 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너로서, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 변형 가능한 보강 부재들의 측방 에지들은 제거된 재료를 가져서 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 3 및 제 4 파스너들은 상기 배출구의 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
어떤 실시예들에서, 청구된 상기 의료 디바이스는 개구 계통을 갖는 누설치술 파우치이고, 상기 누설치술 파우치는, 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 개구를 갖는 배출구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; 및 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하다. 어떤 실시예들에서, 개구 계통을 갖는 상기 누설치술 파우치는 상기 누설치술 파우치를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 : 제 1 파스너로서, 상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 1 보강 부재에 대하여 상기 개구에 말단인, 상기 제 1 파스너; 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 2 파스너로서, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성하는 것이 가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들의 수평 및 수직 중심선들은 서로에 관하여 오프셋된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 제거된 재료를 가져서 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장된다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
어떤 다른 실시예들에서, 청구된 상기 의료 디바이스는 개구 계통을 갖는 누설치술 파우치이고, 상기 누설치술 파우치는, 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 개구를 갖는 배출구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들; 상기 배출 개구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지는, 상기 변형 가능한 보강 부재; 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되, 상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능하다. 어떤 다른 실시예들에서, 상기 누설치술 파우치는 상기 누설치술 파우치를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 : 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너로서, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너이다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능하다. 어떤 실시예들에서, 상기 변형 가능한 보강 부재들의 측방 에지들은 제거된 재료를 가져서 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 형상에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 사이즈에서 상이하다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 어떤 실시예들에서, 상기 제 3 및 제 4 파스너들은 상기 배출구의 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
도 1 은 개구 계통을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 2 는 개구 계통을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 3 은 배출구(outlet) 개방 상태에 출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 4 는 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 5 는 보강 부재들 중 하나의 포지셔닝(positioning)에 관한 누설치술 파우치의 대안 실시예를 도시한다.
도 6 은 보강 부재들 및 파스 너 중 하나의 포지셔닝에 관한 누설치술 파우치의 대안 실시예를 도시한다.
도 7 은 폐쇄된 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 8 은 배출구가 개방 상태에 있을 때 배출구에 안전 플랩(security flap)의 부착의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다.
도 9 는 배출구가 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 제 1 및 제 2 파스너들의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다.
도 10 은 누설치술 파우치의 보강 부재(reinforcing member)의 대한 형상을 도시한다.
도 11는 압력의 수동 인가 후에 방사상으로 팽창된(distended) 상태에 제 1 및 제 2 보강 부재들을 도시한다.
도 12는 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 대안 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 13은 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 대안 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 14는 압력의 수동 인가 후에 방사상으로 팽창된 상태에 대안 실시예의 제 1 보강 부재를 도시한다.
도 15는 전방 벽의 안쪽 벽에 부착된 플랩을 함유하는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 16는 포켓을 함유하는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 17은 포켓을 함유하고 포켓 내측에 접힘(fold)되고 집어넣어(tuck)지는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 18은 누설치술 파우치의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 종축을 따라서 제 1 및 제 2 보강 부재들이 서로 오프셋되는 누설치술 파우치의 실시예를 도시한다. 도 18a는 누설치술 파우치의 정면도를 도시하고 도 18b는 누설치술 파우치의 배면도를 도시한다.
도 2 는 개구 계통을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 3 은 배출구(outlet) 개방 상태에 출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 4 는 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 5 는 보강 부재들 중 하나의 포지셔닝(positioning)에 관한 누설치술 파우치의 대안 실시예를 도시한다.
도 6 은 보강 부재들 및 파스 너 중 하나의 포지셔닝에 관한 누설치술 파우치의 대안 실시예를 도시한다.
도 7 은 폐쇄된 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 8 은 배출구가 개방 상태에 있을 때 배출구에 안전 플랩(security flap)의 부착의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다.
도 9 는 배출구가 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 제 1 및 제 2 파스너들의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다.
도 10 은 누설치술 파우치의 보강 부재(reinforcing member)의 대한 형상을 도시한다.
도 11는 압력의 수동 인가 후에 방사상으로 팽창된(distended) 상태에 제 1 및 제 2 보강 부재들을 도시한다.
도 12는 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 대안 실시예의 개략적인 정면도를 도시한다.
도 13은 개방 상태에 배출구의 세부사항을 갖는 누설치술 파우치의 대안 실시예의 개략적인 배면도를 도시한다.
도 14는 압력의 수동 인가 후에 방사상으로 팽창된 상태에 대안 실시예의 제 1 보강 부재를 도시한다.
도 15는 전방 벽의 안쪽 벽에 부착된 플랩을 함유하는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 16는 포켓을 함유하는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 17은 포켓을 함유하고 포켓 내측에 접힘(fold)되고 집어넣어(tuck)지는 누설치술 파우치의 개략적인 실시예의 정면도를 도시한다.
도 18은 누설치술 파우치의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 종축을 따라서 제 1 및 제 2 보강 부재들이 서로 오프셋되는 누설치술 파우치의 실시예를 도시한다. 도 18a는 누설치술 파우치의 정면도를 도시하고 도 18b는 누설치술 파우치의 배면도를 도시한다.
본 발명은 환자의 스토마로부터 신체 노폐물의 쉽고 신뢰할 수 있는 배수를 가능하게 하는 의료 디바이스들, 예컨대 누설치술 파우치에 관한 것이다. 일부 실시예들에서, 의료 디바이스는 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는 두개의 대향하는 벽들을 갖는 누설치술 파우치를 포함하여 파우치는 배출구의 폴딩(folding)에 의해 폐쇄된 상태로 그리고 배출구의 언폴딩(unfolding)에 의해 개방 상태로 구성될 수 있다. 아래애 상세하게 설명되는 의료 디바이스에 다양한 엘리먼트들의 형상, 사이즈, 및 위치는, 어려운 조작을 요구하지 않고서 누설치술 파우치의 개선된 클로저(closure) 뿐만 아니라 용이한 개구/배출구의 용이한 개방/폐쇄를 제공한다. 따라서, 본 발명은 심지어 제한된 손재주를 가진 유저가, 용이하게 조작 파우치를 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 그리고 반대로 조작하는 것을 허용하는 특징부들을 포함한다.
본 발명의 실시예들은 이제 첨부한 도면들을 참고로 하여 설명된다.
도면들 1 및 2에 관련하여, 의료 디바이스 또는 파우치 (1)는 전방 벽 (2) 및 후방 벽 (3)으로 형성된다. 사용시에, 의료 디바이스의 전방 벽은 전체적으로 신체로부터 다른 방향을 향하고, 반면 의료 디바이스 또는 파우치의 후방 벽은 전체적으로 신체를 향하여 마주한다. 전방 및 후방 벽은 접착제 또는 웰딩(welding)에 의해 에지들에서 함께 접합되는 적어도 두개의 별개의 재료의 피스(piece)들을 포함할 수 있거나, 또는 재료의 단일 연접 피스일 수 있다. 벽들은 적절한 수분 비투과성의 재료로 구성될 수 있다. 벽들은 투명 또는 반투명한 재료로 만들어질 수 있다.
투명 또는 반투명한 벽들은 부분적으로 또는 완전히 전방 벽을 커버하는 적어도 하나의 플랩(flap)을 더 포함할 수 있다. 플랩은 의료 디바이스 또는 파우치의 컨텐츠들을 보고 및/또는 유저 또는 환자가 디바이스를 부착하는 것을 보조하도록 조작될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 플랩은 의료 디바이스 또는 파우치의 컨텐츠들을 보거나, 또는 예를 들어, 환자의 스토마상으로 디바이스 또는 파우치의 조작을 지원하기 위해 유저 또는 환자에 의해 개방되거나 또는 폐쇄된다. 일부 실시예들에서, 플랩 재료는 전방 및 후방 벽들과 동일한 물 비투과성의 재료로 구성된다. 다른 실시예들에서, 플랩 재료는 환자의 피부에 자극 또는 마찰을 줄이는 부드럽고 통기성이 있는 직물로 구성된다. 플랩 재료는 파우치 또는 의료 디바이스내 컨텐츠들을 마스킹(mask)하기 위해 폐쇄된 위치로 추가로 고정될 수 있다.
일부 실시예들에서, 전방 벽은 투명 또는 반투명한 재료로 만들어지고 후방 벽은 불투명한 재료로 만들어진다. 다른 실시예들에서, 전방 및 후방 벽은 불투명한 재료로 만들어질 수 있다. 다른 실시예들에서, 벽들은 환자에 직접 또는 간접적으로 의료 디바이스 또는 파우치를 부착하는 것을 보조하도록 또는 의료 디바이스 또는 파우치의 컨텐츠들을 모니터링하기 위한 투명 윈도우 (24)를 갖는 불투명한 재료로 만들어질 수 있다. 투명 윈도우는 유저 또는 환자가 의료 디바이스 또는 파우치의 부착을 보조하고 및/또는 디바이스의 컨텐츠들을 보도록 개방되고 폐쇄될 수 있는 플랩을 더 포함할 수 있다. 전방 및 후방 벽들 뿐만 아니라 플랩을 포함하는 재료는 플라스틱, 열가소성, 폴리머 또는 자연 물질일 수 있다. 재료는 복수의 층들 또는 단일 층으로 이루어진 라미네이트(laminate)일 수 있다. 적절한 재료들은 에틸렌 비닐 아세테이트 (EVA), 폴리비닐리덴 클로라이드 (PVDC), 또는 에틸렌 비닐 알코올 (EVOH)를 포함하지만, 이것에 한정되지는 않는다. 어떤 실시예들에서, 항균성의 물질 또는 코팅, 또는 재료 그 자체를 포함하는 전방 및 후방 벽 재료는 항균성 특성들을 가진다. 코팅을 위한 대표적인 재료들은 은, 금, 갈륨 , 티타늄, 티타늄 디옥사이드 또는 구리; 오르가노실란디올; 및 4원 암모늄 화합물들 예컨대 Si-QAC(3-(Trimethoxysilyl)-propyldimethyloctadecyl ammonium chloride)의 금속들 또는 금속 합금들을 포함하지만, 이것에 한정되지는 않는다.
어떤 실시예들에서, 디바이스 벽들의 구성을 위한 전방 및 후방 벽 재료는 불쾌한 냄새를 위한 제어들을 제공한다. 추가 실시예들에서, 의료 디바이스 또는 파우치는 장내가스 악취제거 및 벤팅을 위한 악취제거 필터 및 벤트(22)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 필터는 스트립 필터(strip filter) 또는 축 필터(axial filter)이다. 다른 실시예들에서, 스트립 필터 또는 축 흐름(axial flow) 필터는 그것의 주변 둘레에 악취 장벽 필름으로 램핑(wrap)된다. 또 다른 실시예들에서, 필터는 로우(low) 프로파일을 가진다. 또 다른 실시예들에서, 오픈 셀 폼(open cell foam)이 고체 컴포넌트들이 파울링 필터로 진입하는 것을 막기 위한 프리-필터(pre-filter)로서 추가된다. 어떤 실시예들에서, 필터는 활성화된 탄소를 함유한다.
일부 실시예들에서, 의료 디바이스 또는 파우치는 적어도 후방 벽 (3)의 일부를 커버하는 제 1 컴포트 레이어(comfort layer) 및 적어도 전방 벽 (2)의 일부를 커버하는 제 2 컴포트 레이어를 포함한다. 일부 실시예들에서, 전방 벽 (2)은 투명 재료로 만들어지고 컴포트 레이어는 전방 벽 (2)을 커버하지 않는다. 일부 실시예들에서, 후방 벽 (3)은 불투명한 재료로 만들어지고, 그것은 적어도 부분적으로, 컴포트 레이어에 의해 커버된다. 일부 실시예들에서, 컴포트레이어는 컴포트 레이어(들)과 그것이 커버하는 벽 사이에 액세스 개구(access opening)를 남기기 위해 그것이 커버하는 전방 또는 후방 벽에 부분적으로 밀봉된다. 일부 실시예들에서, 액세스 개구는 의료 디바이스 또는 파우치의 종축(27)에 수직이고 벽들이 배출구 (7)에 테이퍼링하는 곳에 근접한다. 컴포트 레이어의 대표적인 재료들은 필름, 폼(foam), 우븐(woven) 또는 비-우븐 직물을 포함하지만, 이것에 한정되지는 않는다.
어떤 실시예들에서, 디바이스는 포켓 (23) (도 16)을 함유한다. 어떤 실시예들에서, 폐쇄된 상태에서, 배출구 (7)는 클로저에 추가 안전을 허용하기 위해 포켓(23)으로 추가로 접힘(fold)되고 집어넣어(tuck)질 수 있다. 어떤 실시예들에서, 포켓 (23)은 디바이스의 전방 벽 (2)에 부착된다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)은 파우치의 주변부를 따라서 전방 벽 (2)에 부착되고 상단 에지(top edge) (25) 및 하단 에지(bottom edge) (26)을 가진다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)의 상단 에지 (25)는 파우치 (1)의 수평 중심선 (41) 아래에 위치된다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)의 상단 에지 (25)는 파우치 (1)의 수평 중심선 (41)에 위치된다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)의 상단 에지 (25)는 파우치 (1)의 수평 중심선 (41) 위에 위치된다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)은 벽들 중 적어도 하나의 것과 동일한 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 포켓 (23)은 벽들의 것과 상이한 재료로 만들어진다. 포켓을 위한 대표적인 재료는 필름, 폼(foam), 우븐(woven) 또는 비-우븐 직물을 포함하지만, 이것에 한정되지는 않는다.
의료 디바이스 또는 파우치의 후방 벽 (3) (도 2)은 스토마 또는 스토마 주변(peristomal) 영역에 연결을 허용하기 위한 스토마 어퍼쳐(stomal aperature)(4)를 포함하는 개구를 함유한다. 스토마 어퍼쳐는 추가로 스토마 또는 스토마 주변 영역에 또는 그 둘레에 부착되는 접착제 웨이퍼 또는 개스킷 (5)에 연결한다. 접착제 웨이퍼(adhesive wafer)는 스토마 주변 피부에 디바이스를 부착하기 위한 피부 거부 반응을 일으키지 않은(skin compatible) 접착제 또는 실런트를 함유한다. 일부 실시예들에서, 접착제 또는 실런트는 주형가능하다(moldable). 어떤 실시예들에서, 접착제 웨이퍼는 그것이 의료 디바이스 또는 파우치가 부착되기 전에 스토마 주변에 유저에 의해 위치될 수 있도록 디바이스로부터 착탈 가능하다. 다른 실시예들에서, 접착제 웨이퍼가 의료 디바이스 또는 파우치에 부착된다. 일부 실시예들에서, 접착제 웨이퍼 (5) 및/또는 스토마 어퍼쳐 (4)는 유저가 어퍼쳐의 사이즈를 조절하는 것을 허용하는 대표적인 마크들 또는 표시들 (6)을 더 포함한다. 추가 실시예들에서, 후방 벽 (3)은 환자에 착용된 때 의료 디바이스 또는 파우치의 편암함 또는 통기성(breatheability)을 증가시키는 재료의 코팅 또는 추가 층을 추가적으로 포함할 수 있다.
의료 디바이스 또는 파우치는 배출 개구 (8)를 갖는 배출구 (7) (도면들 1 및 2)로 추가로 테이링된다. 일부 실시예들에서, 배출 개구 (8)는 디바이스의 근위 단부에 있을 수 있다. 일부 실시예들에서, 배출 개구 (8)는 배출구의 전체 폭에 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 개구는 배출구의 폭에 단지 부분적으로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 배출구는 개방된 상태 (도면들 3 및 4)로부터 폐쇄된 상태 (도면들 7 및 9)로 폴더가능하다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 단일 측방 접힘(single lateral fold)를 요구한다. 일부 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 적어도 두번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 두번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 세번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 네번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 다섯번의 측방 접힘들을 요구한다. 일부 실시예들에서, 측방 접힘은 개구로부터 떨어진 위쪽 방향에 배출구의 폴딩(folding)으로 귀결된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재가 배출구의 단일 측방 접힘에 의해 제 2 보강 부재 위에 위치된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재는 제 2 보강 부재의 상단 위에 적층되고, 제 1 파스너가 배출구의 두번의 측방 접힘들에 의해 제 1 보강 부재 상단 위에 적층된다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너는 배출구의 세번의 측방 접힘들에 의해 제 2 파스너와 링키지를 형성한다.
의료 디바이스를 위한 상이한 실시예들의 개구 계통이 이제 설명될 것이다.
도면들 3, 4 및 8에 예시된 개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 1 실시예에 관련하여, 배출구는 적어도 제 1 보강 부재 (9) (도 4) 및 제 2 (도 3) 보강 부재 (10)를 갖는 개구 계통을 갖고, 이의 각각은 배출구 (7) 상에 디바이스의 외부 표면에 부착된다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 및 제 2 보강 부재는 동일한 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 및 제 2 보강 부재는 상이한 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 및 제 2 보강 부재는 탄력성 있게 가요적이고, 용이하게 팽창가능한 플라스틱 재료로 각각 독립적으로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 탄력성 있게 가요적이고 용이하게 팽창가능한 플라스틱 재료는 압축가능하지 않다. 탄력성 있게 가요적이고, 용이하게 팽창가능한 플라스틱 재료의 비 제한적인 예들은 폴리스티렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 폴리카보네이트를 포함한다. 선호 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 폴리스티렌(polystyrene)으로 각각 만들어진다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 및 제 2 보강 부재는 탄력성 있게 가요적인 금속 시트로 각각 독립적으로 만들어진다.
제 1 및 제 2 보강 부재들은 벽들 위에 대향하는 외부 표면들에 부착될 수 있다. 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 도면들 8 및 18에 도시된 바와 같이 서로에 대하여 오프셋 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 오프셋은 배수 및 폐쇄를 위한 의료 디바이스의 손쉬운 폴딩 및 핸들링을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 열악한 손재주를 가진 유저들은 제 1 및 제 2 보강 부재들에 의해 허용된 손쉬운 폴딩으로부터 또한 유익할 수 있다. 제 1 및 제 2 보강 부재들은 서로에 관하여 수직으로 오프셋 될 수 있고, 즉, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 오프셋 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 수직 중심선은 디바이스의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 축 (27)을 따라서 이어지는 라인 일 수 있다. 일부 실시예들에서, 수평 중심선은 축 (27)에 수직으로 이어지는 축 (28)을 따라서 이어지는 라인일 수 있다. 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 및 수직 중심선들은 서로에 관하여 오프셋 될 수 있다. 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30 mm 또는 그 이상 만큼 오프셋 될 수 있다. 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 바람직하게는 서로에 관하여 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 mm 또는 그 이상 만큼 오프셋 될 수 있다. 보다 바람직하게는, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 및/또는 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm 또는 그 이상 만큼 오프셋 될 수 있다. 가장 바람직하게는, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 및/또는 수직 중심선들은 서로에 관하여 오프셋 될 약 0, 1, 2, 3, 4, 5 mm 또는 그 이상 만큼 오프셋 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 1-5 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 1- 10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 1- 20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 1- 30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 5- 10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 5- 20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 5- 30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 10 - 20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 10 - 30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 관하여 약 20 - 30 mm 만큼 오프셋된다. 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수평 중심선들은 서로에 대하여 오프셋되지 않을 수 있지만, 그러나 배출 개구의 에지로부터 동등한 거리들에 위치된다.
일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30 mm 또는 그 이상 만큼 오프셋 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 1-5 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 1-10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 1-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 1-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 5-10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 5-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 5-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 10-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 10-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 종축을 따라서 서로에 관하여 약 20-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들은 서로에 대하여 오프셋되지 않을 수 있지만, 그러나 배출 개구의 에지로부터 동등한 거리들에 위치된다.
일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 1-5 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 1-10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 1-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 1-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 5-10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 5-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 5-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 10-20 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 10-30 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 수직 중심선들은 서로에 관하여 약 20 - 30 mm 만큼 오프셋된다.
도 8 에 도시된, 개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 1 실시예에서, 제 2 보강 부재 (10)는 제 1 보강 부재 (9)에 대한 개구(8)에 말단이다. 도 4 에 도시된 의료 디바이스 개구 계통을 갖는 제 1 실시예에서, 제 1 보강 부재 (9)는 개구에 바로 인접하거나 또는 그것의 하단 에지 (37)는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 mm 또는 그 이상 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 1 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 2 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 3 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 4 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 6 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 7 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 8 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 9 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 10 mm 보다 더 많이 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 1 - 5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 1 - 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 1 - 15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 1 - 20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 3 - 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 3 - 15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 3 - 20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 5 - 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 5 - 15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 5 - 20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 10 - 15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 하단 에지 (37)는 약 10 - 20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)의 길이들은 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 길이는 개구 (8)의 전체 폭에 걸쳐서 연장되고 제 2 보강 부재 (10)의 길이는 필수적으로 단지 부분적으로 개구 (8)의 폭에 걸쳐서만 연장된다. 선호 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 선호 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)의 길이는 필수적으로 단지 부분적으로 개구 (8)의 전체 폭에만 연장된다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)의 길이들은 대략 동일한 길이를 가진다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-85 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-80 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-70 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-60 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-55 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-30 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-10 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 75-80 mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5, 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-85 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-80mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-40mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-70mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-60mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-50mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-40mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-40mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-30mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (9)는 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-10mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 75-80mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 제 1 (9) 및 제 2 (10) 보강 부재들의 길이들은 상관되어 그것이 폐쇄된 상태에 있을 때 본 출원에 개시된 의료 디바이스로부터의 누출의 발생률(incidence)를 방지한다. 예를 들어, 제 1 (9) 및 제 2 (10) 보강 부재들이 80 mm 길이인 의료 디바이스에서 제 1 (9) 및 제 2 (10) 보강 부재들이 50 mm 길이인 의료 디바이스에서 보다 누출의 발생 확률은 약 10% 내지 약 25% 더 적다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19, 또는 20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 2-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 5-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 약 10-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19, 또는 20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 2-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 5-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 10-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 수직 축(28)을 따라서 약 1 mm 내지 약 5 mm 만큼 서로로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 1 (9) 및 제 2 (10) 보강 부재들의 폭들은 보강 부재들을 위해 사용된 재료의 유형에 의존한다. 일부 실시예들에서, 제 1 (9) 및 제 2 (10) 보강 부재들의 폭들은 그것들의 가요성에 비례한다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 폴리스티렌으로 만들어지고, 약 20mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 폴리에틸렌으로 만들어지고, 약 15mm 폭이다. 선호 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 폴리스티렌으로 만들어진다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 1 실시예를 예시하는 도면들 3 및 4에 관련하여, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 측방 에지들 (11)을 가진다. 측방 에지(lateral edge)들은 압력의 인가에 의해 변형 가능하다. 도 11은 배수를 위해 개구(8)가 방사상으로 팽창되어 개방된 제 1 실시예의 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)에 압력의 인가를 예시하는 사용중인 배출구의 측면도이다. 유저는 배출구 (33)의 주변부 에지에서 보강 부재 (9) 및 보강 (10)의 측방 에지들을 함께 압착한다. 보강 부재 (9)가 이 측면도에서 개구(8)의 에지로부터 떨어져 배치된 때, 보강 부재는 개구 에지 (8)에서 또는 그 근처에, 예를 들어, 개구 에지 (8)로부터 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 mm 또는 그 이상의 거리에 있을 수 있다. 일부 실시예들에서, 압력이 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)의 측방에지들에 인가될 수 있어서 에지들을 그것의 평평한 비-변형된 상태로부터 커브진 변형된 상태로 개구 (8)의 정중선(midline)을 향하여 안쪽으로 밀어내고, 그렇게 함으로써 개구 (8)를 방사상으로 팽창시킨다. 이런 변형은 압력이 제거된 때 가역적이다. 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 노치되고, 홈지고, 절단하여 형상화하거나(cut-to-shape) 또는 유사한 것인 코너들을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9) 및 제 2 보강 부재 (10)는 정사각형이고, 라운딩되고, 나팔 모양인 코너들을 가질 수 있거나, 또는 재료를 제거하여, 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 가능하게 하기 위한 보이드(void) (12) (도면들 3 및 4)를 생성한다. 재료는 단일 측방 에지로부터 또는 양쪽 측방 에지들로부터 제거될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 보강 부재들의 형상은 배수 및 폐쇄를 위한 의료 디바이스의 용이한 핸들링을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 배출구를 용이하게 개방하거나 또는 폐쇄하기 위해 유저는 그/그녀의 손가락들이 제 1 및 제 2 보강 부재의 노치되거나 또는 보이드된 영역에 끼워 맞춰(fit)질 수 있다. 더구나, 열악한 손재주를 가진 유저들은 제 1 및 제 2 보강 부재들의 노치(notch)되거나 또는 보이드된 디자인으로부터 또한 유익할 수 있다. 보강 부재는 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 허용하기 위해 홈지거나, 절단하여 형상화하거나 또는 유사한 것인 코너들을 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (9)는 배출구의 단일 측방 접힘(single lateral fold)에 의해 제 2 보강 부재 (10)에 위에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재(9)는 제 2 보강 부재(10)의 상단 위에 적층되고, 제 1 파스너(13)가 배출구의 두번의 측방 접힘들에 의해 제 1 보강 부재 상단 위에 적층된다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)는 도 9에 도시된 배출구의 세번의 측방 접힘들에 의해 제 2 파스너 (17)와 링키지를 형성할 수 있다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 2 실시예에서, 도면들 5 및 6에 도시된 바와 같이, 제 1 보강 부재 (29)의 하단 에지(bottom edge) (38)는 제 2 보강 부재 (30)에 대하여 개구(8)에 말단이다. 개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 2 실시예에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 개구에 바로 인접하거나 또는 그것의 하단 에지 (38)는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm 또는 그 이상 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 mm 또는 그 이상만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 2 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 3 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 4 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 6 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 7 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 8 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 9 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 10 mm 를 초과하여 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1-5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 1-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 3-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 3-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 3-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 5-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 5-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 5-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 10-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 하단 에지 (38)는 약 10-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)의 길이들은 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)의 길이는 개구 (8)의 전체 폭에 걸쳐서 연장되고 제 2 보강 부재 (30)의 길이는 필수적으로 단지 부분적으로 개구 (8)의 폭에 걸쳐서만 연장된다. 선호 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)의 길이는 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 선호 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)의 길이는 필수적으로 단지 부분적으로 개구 (8)의 폭에 걸쳐서만 연장된다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30) 둘 모두는 동일한 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-55 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-85 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-80 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-70 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-60 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-30 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-10 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 75-80 mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-85 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-80 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-70 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-60 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-30 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-10 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 75-80mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 제 1 (29) 및 제 2 (30) 보강 부재들의 길이들은 상관되어 그것이 폐쇄된 상태에 있을 때 본 출원에 개시된 의료 디바이스로부터의 누출의 발생률(incidence)를 방지한다. 예를 들어, 제 1 (29) 및 제 2 (30) 보강 부재들이 80 mm 길이인 의료 디바이스에서 제 1 (29) 및 제 2 (30) 보강 부재들이 50 mm 길이인 의료 디바이스에서 보다 누출의 발생 확률은 약 10% 내지 약 25% 더 적다.
일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19, 또는 20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 2-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 5-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29)는 약 10-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13,14,15,16,17,18,19, 또는 20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 2-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (30)는 약 5-20 mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 2 보강 부재 (10)는 약 10-20 mm 폭이다.
일부 실시예들에서, 제 1 (29) 및 제 2 (30) 보강 부재들의 폭들은 보강 부재들을 위해 사용된 재료의 유형에 의존한다. 일부 실시예들에서, 제 1 (29) 및 제 2 (30) 보강 부재들의 폭들은 그것들의 가요성에 비례한다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)는 폴리스티렌으로 만들어지고, 약 20mm 폭이다. 일부 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)는 폴리에틸렌으로 만들어지고, 약 15mm 폭이다. 선호 실시예들에서, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)는 폴리스티렌으로 만들어진다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 2 실시예를 예시하는 도면들 5 및 6에 관련하여, 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)는 측방 에지들 (11)을 가진다. 측방 에지(lateral edge)들은 압력의 인가에 의해 변형 가능하다. 제 1 보강 부재 (29) 및 제 2 보강 부재 (30)는 노치되고(notched), 정사각형이고, 라운딩되고, 나팔 모양인 코너들을 가질 수 있거나, 또는 재료를 제거하여, 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 가능하게 하기 위한 보이드(void) (12) (도면들 5 및 6)를 생성한다. 제거된 재료는 웨지(wedge) 형상 (12) (도면들 5 및 6) 또는 삼각형 (32) (도 10)일 수 있다. 재료는 단일 측방 에지로부터 또는 양쪽 측방 에지들로부터 제거될 수 있다. 보강 부재는 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 허용하기 위해 홈지거나, 절단하여 형상화하거나(cut-to-shape) 또는 유사한 것인 코너들을 가질 수 있다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 1 또는 제 2 실시예는 폐쇄된 상태에서 개구를 안전하게 위한 안전 계통(security system)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 안전 계통은 의료 디바이스 또는 파우치의 외부 벽에 부착되는 제 1 파스너 (13); 및 안전 플랩 (14)을 가진다. 제 1 파스너 (13) 및 안전 플랩 (14)은 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 대향하는 벽들에 부착될 수 있다. 일부 실시예들에서, 개별적으로 도면들 3 및 4에 도시된 바와 같이 안전 플랩 (14)은 전방 벽 (2)에 부착되고 제 1 파스너 (13)는 후방 벽 (3)에 직접 부착된다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 바로 인접하거나 또는 오프셋된다. 어떤 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 바로 인접한다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 mm 또는 그 이상, 또는 그것의 임의의 증분 만큼 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 오프셋된다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 약 1-100 mm 만큼 오프셋된다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 약 1-50 mm 만큼 오프셋된다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 약 1-20 mm 만큼 오프셋된다. 이들 실시예들에서, 제 1 파스너 (13)의 하단 에지는 제 1 보강 부재 (9)의 상단 에지에 관련하여 약 1-10 mm 만큼 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 개별적으로 도면들 5 및 6에 도시된 바와 같이 안전 플랩 (14)은 전방 벽 (2)에 부착되고 제 1 파스너 (13)는 후방 벽 (3)상에 위치된 제 1 보강 부재(29)에 부착된다. 도 8 에 도시된 제 1 실시예에 예시된 바와 같이, 안전 플랩 (14)은 배출구 (7)상에 의료 디바이스 또는 파우치의 대향하는 벽들 중 하나에 부착된 제 1 부분 (15), 및 배출구 (7)상에 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 동일한 대향하는 벽으로부터 바깥쪽으로 자유롭게 연장된 제 2 부분(16)을 포함한다. 안전 플랩 (14)이 도면들 3, 5 및 8에 도시된 바와 같이 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 전방 벽 (2)상에 제공될 수 있다. 안전 플랩 (14)은 예를 들어 웰딩(welding)에 의해 또는 접착제에 의해 전방 벽 (2)에 고정될 수 있거나, 또는 그것은 전방 벽 (2)을 형성하는 층 또는 부분의 확장부(extension)일 수 있다. 도 7에 예시된 실시예에서, 안전 플랩 (14)의 자유롭게(freely) 연장된 부분 (16)은 배출구가 폐쇄된 상태에 있을 때 배출구 (7) 위에 접힘(fold)되도록 구성된다.
안전 계통은 제 2 파스너 (17)를 더 포함할 수 있고, 제 2 파스너는 도 8에 도시된 바와 같이 안전 플랩의 자유롭게 연장된 부분 (16)에 부착된다. 도면들 도 7 및 9에 예시된 일부 실시예들에서, 안전 플랩 (14)의 자유롭게(freely) 연장된 부분 (16)은 배출구가 폐쇄된 상태에 있을 때 배출구 (7) 위에 접힘되고, 그리고 제 1 파스너 (13)와 제 2 파스너 (17) 사이에 링키지의 형성에 의해 안전하게 된다. 제 1 파스너 (13) 및 제 2 파스너 (17)는 도면들 7 및 9에 도시된 바와 같이 적어도 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성할 수 있다. 개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 2 실시예에서, 안전 플랩 (14)의 자유롭게 연장된 부분 (16)은 제 1 파스너 (13)와 제 2 파스너 (17) 사이에서 링키지 (미도시)를 형성함으로써 배출구가 폐쇄된 상태에 있을 때 배출구 (7) 위에 접힘된다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 1 실시예에서, 후방 벽 (3) 상에 제 1 파스너 (13)는 전방 벽 (2)상에 제 2 보강 부재 (10)와 대략 정합상태(register)에 있을 수 있다.
일부 실시예들에서, 안전 플랩 (14)이 그것의 고정된 상태에 있는 동안에 안전 플랩 (14)은 배출구 (7)가 그것의 배수 위치 (즉, 개방된 상태)로 쓰러지는(drop down)하는 것을 방지한다. 일부 실시예들에서, 안전 플랩은 반복된 클로저 후에 그것의 형상을 유지하는 것이 가능한 반-강체(semi-rigid) 또는 탄성을 갖는(elasticized) 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 안전 플랩은 메모리 폼-유사(foam-like) 재료를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 안전 플랩은 필름을 포함한다. 일부 다른 실시예들에서, 안전 플랩은 직물을 포함한다. 일부 실시예들에서, 직물은 우븐(woven) 직물 또는 비-우븐 직물이다.
제 1 및 제 2 파스너들은 후크-및-루프 파스너들, 후크-및-파일 파스너들, 터치 파스너들, 접착 커플링들, 주형된(molded) 커플링들, 성형된(formed) 커플링들, 스냅 클로저들, 또는 후크 및 후크 파스너들일 수 있다. Velcro™이 대표적인 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 후크-및-루프 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 후크-및-파일 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 터치 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 접착 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 주형된 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 성형된 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 스냅 클로저들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 및 제 2 파스너들은 후크 및 후크 파스너들이다. 어떤 실시예들에서, 임의의 파스너들은 파우치에 직접 재 고정된다. 어떤 실시예들에서, 임의의 파스너들은 보강 부재들 중 하나에 고정된다. 어떤 실시예들에서, 임의의 파스너들 그 자체가 보강 부재로서 역할을 한다.
도면들 12,13 및 14는 개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 3 실시예의 예시이다. 이 실시예는 개구 (8) 근처 디바이스의 외부 표면에 부착된 단일 보강 부재 (18)를 가진다. 단일 보강 부재 (18)는 도 12 에 도시된 바와 같이 개구에 바로 인접할 수 있다. 다른 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 mm 또는 그 이상 만큼 개구로부터 오프셋 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 2 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 3 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 4 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 6 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 7 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 8 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 9 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 10 mm를 초과하여 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1-5 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 1-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 3-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 3-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 3-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 5-10 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 5-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 5-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 10-15 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)의 하단 에지 (39)는 약 10-20 mm 만큼 개구로부터 오프셋된다.
도 12에 도시된 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)은 필수적으로 개구 (8)의 전체 폭에 연장된다. 다른 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 필수적으로 단지 부분적으로 개구 (8)의 폭에 걸쳐서만 연장된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm 또는 85 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-85 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-80 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-60 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-70 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-25 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-30 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 5-10 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 약 75-80 mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18)는 측방 에지들 (19)를 가진다. 보강 부재 (18)는 옵션으로 도 14에 도시된 바와 같이 그것의 평평한 비변형된 상태로부터 커브진 변형된 상태로 화살표들의 방향으로 그것의 측방 에지들에 수동 압력의 인가에 의해 변형 가능하다. 결과적으로, 배출 개구는 압력 하에서 방사상으로 팽창된다. 이런 변형은 압력이 제거된 때 가역적(reversible)이다.
보강 부재는 노치되고(notched), 정사각형이고, 라운딩되고, 나팔 모양인 코너들을 가질 수 있거나, 또는 재료를 제거하여, 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 가능하게 하기 위한 보이드(void)를 생성한다. 제거된 재료는 웨지 형상 또는 삼각형일 수 있다. 보강 부재는 유저에 의한 손가락 포지셔닝을 허용하기 위해 홈지거나, 절단하여 형상화하거나(cut-to-shape) 또는 유사한 것인 코너들을 가질 수 있다.
개구 계통을 갖는 의료 디바이스의 제 3 실시예는 도면들 12 및 13에 도시된 바와 같이 벽들상에 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너 (21)를 더 포함할 수 있다. 제 1 파스너 (20)는 단일 보강 부재 (18)에 반대쪽에 있을 수 있다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18) 및 제 1 파스너 (20) 양쪽의 수평 및/또는 수직 중심선들은 서로에 정렬된다. 일부 실시예들에서, 단일 보강 부재 (18) 및 제 1 파스너 (20)의 수평 및/또는 수직 중심선들은 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 mm 또는 그 이상 만큼 서로에 관하여 오프셋된다. 보다 바람직하게는, 단일 보강 부재 (18) 및 제 1 파스너 (20)의 수평 및/또는 수직 중심선들은 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm 또는 그 이상 만큼 서로에 관하여 오프셋 될 수 있다. 가장 바람직하게는, 단일 보강 부재 (18) 및 제 1 파스너 (20)는 약 0, 1, 2, 3, 4, 5 mm 또는 그 이상 만큼 서로에 관하여 수직으로 및/또는 수평으로 오프셋 될 수 있다.
일부 실시예들에서, 도 12에 도시된 바와 같이, 제 2 파스너 (21)는 제 1 파스너 (20)에 반대쪽이고 단일 보강 부재 (18)에 대하여 개구(8)에 말단이다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 또는 100 mm, 또는 그것의 증분(increment)들만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-100 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-90 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-80 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-70 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-60 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다. 일부 실시예들에서, 제 2 파스너 (21)의 수평 중심선은 약 20-50 mm만큼 단일 보강 부재 (18)의 수평 중심선에 관하여 오프셋 된다
일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 후크-및-루프 파스너들, 후크-및-파일 파스너들, 또는 터치 파스너들, 접착 커플링들, 주형된(molded) 커플링들, 성형된(formed) 커플링들, 스냅 클로저들, 또는 후크 및 후크 파스너들이다. Velcro™이 대표적인 후크 및 루프 파스너이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 후크-및-루프 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 후크-및-파일 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 터치 파스너들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 접착 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 주형 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 성형된 커플링들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 스냅 클로저들이다. 일부 실시예들에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너(21)는 후크 및 후크 파스너들이다. 제 1 파스너 (20)는 제 2 보강 부재 (미도시)에 부착되고 그것의 바로 상단상에 있을 수 있다. 이 제 3 실시예에서, 제 1 파스너 (20) 및 제 2 파스너 (21)는 배출구 (7)의 적어도 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지(linkage)를 형성할 수 있다.
앞서 언급한 제 3 실시예는 안전 계통을 또한 가질 수 있다. 안전 계통은 외부 벽상에 부착된 제 3 파스너 (미도시), 및 제 4 파스너를 갖고 일단이 자유롭게 연장되는 배출구의 외부 표면에 부착된 안전 플랩(security flap)(미도시)으로 이루어진다. 제 4 파스너는 배출구의 적어도 두번의 측방 접힘들 뒤에 제 3 파스너와 링키를 형성할 수 있다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 단일 측방 접힘(single lateral fold)를 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 두번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 세번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 네번의 측방 접힘들을 요구한다. 어떤 실시예들에서, 배출구는 폐쇄된 상태에 있도록 하는 다섯번의 측방 접힘들을 요구한다. 측방 접힘들은 방향 개구 (8)에 대하여 위쪽 방향으로 수행되어 배출구 (7)는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 접힘된다. 일부 실시예들에서, 제 3 파스너 및 제 4 파스너는 배출구의 세번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 일부 실시예들에서, 제 3 파스너 및 제 4 파스너는 배출구의 네번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다. 일부 실시예들에서, 제 3 파스너 및 제 4 파스너는 배출구의 다섯번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성한다.
임의의 상기 언급된 실시예들에서, 개구 계통을 갖는 의료 디바이스는 그것들이 필수적으로 개구의 전체 폭에 대하여 연장되지 않는 보강 부재들과 별개로 하나 이상의 지지 부재들 (미도시)를 더 포함한다. 이들 지지체들은 개구 (미도시)의 방사상의 팽창을 보조할 수 있다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 보강 부재와 동일한 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 보강 부재와 상이한 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 또는 70 mm, 또는 그것의 임의의 증분 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-70 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-65 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-60 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-55 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-50 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-40 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-30 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-20 mm 길이이다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들은 약 5-10 mm 길이이다.
일부 실시예들에서, 지지 부재들의 길이는 보강 부재들의 길이보다 5-20% 작다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들의 길이는 보강 부재들의 길이보다 약 5% 작다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들의 길이는 보강 부재들의 길이보다 약 10% 작다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들의 길이는 보강 부재들의 길이보다 약 15% 작다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들의 길이는 보강 부재들의 길이보다 약 20% 작다.
일부 실시예들에서, 하나 이상의 지지 부재들이 전방 벽(2)에 부착된다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 지지 부재들은, 제 2 보강 부재 (10)와 안전 플랩 (14) 사이에 위치된다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 지지 부재들이 전방 벽(2)에 부착된다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 지지 부재들은, 제 1 보강 부재 (9) 위에 배출구내에 위치된다.
임의의 앞서 언급한 실시예들에서, 개구 계통을 갖는 의료 디바이스는 도 15에 예시된 바와 같이 전방 벽 (2)과 후방 벽 (3) 사이에 존재하는 플랩(flap)(31)을 더 포함한다. 어떤 실시예들에서, 플랩 (31)은 전방 벽 (2)에 웰딩된다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)은 전방 벽 (2)의 내부 표면에 간헐적으로 부착된 (34) 부분 프리 에지 부분을 갖고 파우치내 캡쳐된 가스 때문에 파우치(1)의 부풀어 오르는 것(ballooning)을 저지하면서 냄새가 나는 가스가 탈취제거를 위해 필터 어셈블리(22)에 도달하는 것을 허용하는 개구들(35)을 가진다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)은 스토마 어퍼쳐 (4)을 통과하여 의료 디바이스 또는 파우치 (1)에 진입하는 임의의 노폐물로부터 필터 어셈블리 (22)를 적어도 부분적으로 그리고 바람직하게는 완전히 커버 및 보호하기 위해 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지(36)로부터 부분적으로 아래로 필수적으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 5 mm, 약 10 mm, 약 15 mm, 약 20 mm, 또는 약 25 mm, 또는 그것의 임의의 증분들이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 5 - 25 mm 이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 5 - 20 mm 이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 5 - 15 mm 이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 5 - 10 mm 이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (31)의 상단 에지는 의료 디바이스 또는 파우치 (1)의 상단 에지 (36) 아래에 약 15 - 20 mm 이다. 일부 실시예들에서, 플랩의 부분 프리 에지 부분 (32)은 하나 이상의 스팟 웰드(weld)들에 의해 전방 벽 (2)의 안쪽 벽에 웰딩된다. 일부 실시예들에서, 플랩의 부분 프리 에지 부분 (32)은 네개의 스팟 웰드들에 의해 전방 벽 (2)의 안쪽 벽에 웰딩된다.
본 개시는 또한 개구 계통을 갖는 의료 디바이스 또는 파우치의 제조 방법들을 제공한다. 컴포넌트들은 고정물(fixture)들을 이용하여 순차적인 프로세스로 손으로 기판상에 위치될 수 있다. 수동 또는 자동화된 웹 프로세스가 컴포넌트들을 기판 상에 위치시키기 위해 자동 디스펜싱, 집어서 놓기(pick and place) 또는 다른 자동 전송과 함께 사용될 수 있다. 컴포넌트들은 기판 본딩, 밀봉 또는 접착제 부착에 의해 기판에 부착될 수 있다.
Claims (46)
- 개구 계통(opening system)을 갖는 의료 디바이스에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 상기 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; 및
c. 제 1 및 제 2 파스너들을 포함하되,
상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능한, 의료 디바이스. - 청구항 1에 있어서, 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통(system)을 더 포함하되, 상기 계통은 :
d. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩; 및
상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 부재에 대하여 상기 개구에 말단에서 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 2 파스너는 상기 안전 플랩의 자유롭게 개방된 부분에 부착되고, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 것이 가능한, 의료 디바이스. - 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너인, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단인, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단인, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이한, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이한, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 상기 측방 에지들은 노치된(notched), 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장되는, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장되는, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈 및 형상에서 상이한, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 개방 위치로부터 상기 폐쇄된 위치로 상기 배출구의 적어도 두번의 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 의료 디바이스.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 의료 디바이스.
- 개구 계통을 갖는 의료 디바이스에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 배출 개구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 상기 측방 에지들을 가지며, 상기 보강 부재의 상기 측방 에지는 노치된, 상기 변형 가능한 보강 부재; 및
c. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되,
상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능한, 의료 디바이스. - 청구항 14에 있어서, 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 :
d. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩;
e. 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및
f. 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너를 포함하며, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있는, 의료 디바이스. - 청구항 15에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너인, 의료 디바이스.
- 청구항 14에 있어서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능한, 의료 디바이스.
- 청구항 14에 있어서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능한, 의료 디바이스.
- 청구항 15에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 형상에서 상이한, 의료 디바이스.
- 청구항 15에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 임의의 다른 파스너에 대하여 사이즈에서 상이한, 의료 디바이스.
- 청구항 14에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 적어도 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 의료 디바이스.
- 청구항 15에 있어서, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구의 적어도 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 의료 디바이스.
- 누설치술 파우치(ostomy pouch)에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들; 및
c. 제 1 및 제 2 파스너들을 포함하되,
상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능한, 누설치술 파우치. - 청구항 23에 있어서, 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 :
d. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩을 포함하며; 및
상기 제 1 파스너는 상기 제 1 보강 멤브레인에 대하여 상기 개구에 말단에서, 상기 제 1 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 제 2 파스너는 상기 안전 플랩의 자유롭게 개방된 부분에 부착되고, 상기 제 1 파스너 및 상기 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지(linkage)를 형성하는 것이 가능한, 누설치술 파우치. - 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너인, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단인, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재는 상기 배출 개구 근처에 있고, 상기 제 1 변형 가능한 보강 부재는 상기 제 2 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출 개구에 말단인, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 사이즈에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들은 형상에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 보강 부재들의 측방 에지들은 재료가 제거되어 보이드 공간을 갖는 코너들을 생성하는, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 변형 가능한 보강 부재들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장되는, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들 중 적어도 하나는 상기 배출 개구의 전체 폭에 연장되는, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 사이즈에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 2 파스너들은 형상에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 23에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 누설치술 파우치.
- 누설치술 파우치(ostomy pouch)에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 배출 개구 근처에 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면 상에 변형 가능한 보강 부재로서, 상기 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 보강 부재의 측방 에지는 노치된, 상기 변형 가능한 보강 부재; 및
c. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 파스너 및 제 2 파스너로서, 상기 제 1 및 제 2 파스너 중 하나는 상기 배출 개구 근처에 있는, 상기 제 1 파스너 및 제 2 파스너를 포함하되,
상기 배출구는 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 제 1 및 제 2 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지를 형성하는 것이 가능한, 누설치술 파우치. - 청구항 36에 있어서, 상기 디바이스를 폐쇄된 상태로 안전하게 하기 위한 계통을 더 포함하되, 상기 계통은 :
d. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 변형 가능한 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)이고, 상기 대향하는 벽들의 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 하나의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩;
e. 상기 대향하는 파우치 벽들의 하나의 외부 표면에 부착된 제 3 파스너, 및
f. 상기 안전 플랩의 상기 자유롭게 개방된 부분에 부착된 제 4 파스너를 포함하며, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구가 상기 폐쇄된 상태에 있을 때 링키지 상태를 형성할 수 있는, 누설치술 파우치. - 청구항 37에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 후크 및 루프 파스너인, 누설치술 파우치.
- 청구항 36에 있어서, 상기 제 1 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능한, 누설치술 파우치.
- 청구항 36에 있어서, 상기 제 2 파스너는 두개의 측방 에지들을 갖는 상기 변형 가능한 보강 부재에 부착되고, 상기 배출 개구를 제어 가능하게 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형가능한, 누설치술 파우치.
- 청구항 37에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 상기 다른 파스너들에 대하여 형상에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 37에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 파스너들 중 적어도 하나는 상기 다른 파스너들에 대하여 사이즈에서 상이한, 누설치술 파우치.
- 청구항 36에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 파스너들은 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 누설치술 파우치.
- 청구항 37에 있어서, 상기 제 3 및 제 4 파스너는 상기 배출구의 두번의 측방 접힘들 뒤에 링키지를 형성하는, 누설치술 파우치.
- 개구 계통을 갖는 의료 디바이스에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들;
c. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩;
d. 제 1 및 제 2 파스너들; 및
e. 포켓을 포함하되,
상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 폐쇄된 상태에 있는 상기 배출구는 상기 포켓 안쪽에 집어넣어지도록 추가로 접힘가능한, 의료 디바이스. - 누설치술 파우치(ostomy pouch)에 있어서,
a. 대향하는 벽들로서, 그것들 사이에 공동(cavity)을 가지며, 상기 벽들은 그것들의 주변부(periphery)들을 따라서 접합되고, 상기 디바이스의 근위 단부에서 배출 개구로 테이퍼링(tapering)되는, 상기 대향하는 벽들;
b. 상기 대향하는 벽들의 대향하는 외부 표면들에 부착된 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들로서, 각각의 보강 부재는 상기 배출 개구를 방사상으로 팽창시키기 위해 상기 측방 에지들에 압력의 수동 인가에 의해 변형 가능한 두개의 측방 에지들을 가지며, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들은 종축을 따라서 서로 오프셋되는, 상기 제 1 및 제 2 변형 가능한 보강 부재들;
c. 안전 플랩(security flap)으로서, 상기 플랩은 상기 제 2 보강 부재에 대하여 상기 배출구의 개구에 말단(distal)에서, 상기 제 2 보강 부재와 동일한 상기 대향하는 벽들 중 하나의 외부 표면에 부착되고, 상기 플랩의 일부는 상기 플랩이 부착되는 상기 대향하는 벽의 외부 표면으로부터 자유롭게 연장되는, 상기 안전 플랩;
d. 제 1 및 제 2 파스너들; 및
e. 포켓을 포함하되,
상기 배출구는 한번 이상의 접힘(fold)들에 의해 개방 상태로부터 폐쇄된 상태로 가요적이고 접힘가능하고, 상기 폐쇄된 상태에 상기 배출구는 상기 포켓 안쪽에 집어넣어지도록 추가로 접힘가능한, 누설치술 파우치.
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