JP2018510885A - 多層化粧組成物 - Google Patents

Abstract

局所塗布に適した多層化粧組成物が提供される。組成物は、天然油を組成物の少なくとも約５重量％含む油層と、多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを組成物の少なくとも約０．０１重量％含む水層と、を含む。多層化粧組成物は界面活性剤を含まない。

Description

本発明は、増強された審美的及び感覚的な使用中の体験を付加的に提供すると同時に、皮膚コンディショニングの利点を提供する多層化粧組成物に関する。

化粧品用途の多層組成物は、先行技術で、特に、クレンザー及びメイクアップリムーバーの領域で周知である。個別の油層、アルコール層、及び水層で形成された多層組成物は多くの場合、互いに不適合である化合物を含む。異なる層は典型的には、静止のとき分離しており、攪拌されるとエマルジョンを形成する。この方法では、不適合な化合物は、化粧品の使用時まで分離したまま保たれる。異なる不適合な化合物の存在を可能にすることに加えて、そのような多層組成物は典型的に、視覚的に魅力的であり、使用者に双方向的な体験を提供する。

現在市場に出ている大半の多層製品は、典型的には、油上層、並びに湿潤剤、グリコール、防腐剤、アルコール、塩、及び水等のスキンケア活性物質を含む水性下層の２つの層で形成される。使用前に２つの層が迅速に均質化するのを促進するために、１つ又は複数の界面活性剤が、油層又は水層のどちらかに、典型的には提供される。使用後、静置されると、組成物はある時間にわたって再び２つの別個の層に分離する。

より迅速な分離を必要とする多層組成物では、界面活性剤の量を減少すること、又は完全に排除することができる。界面活性剤が提供されない場合、使用者が組成物を撹拌するのを止めた直後に、層は分離する。これは、化粧用クレンザーでは一般に許容可能であるが、他のスキンケア製品（保湿剤等）では、塗布中に均質化した製品中の水相に対する油の適切な比率を保持することは、製品の使用全体を通して一貫した有効性及び感覚的な利点を確実にするために重要である。

現在市場に出ている大半の多層組成物は、もしも全部でない場合は、主に、合成油で形成された油層を有する。合成油は、天然油よりも純粋な化学形態を有する傾向があるので、予測がし易く、多層組成物等の異なる形態の製品に組み入れることをより容易にする。既存の多層組成物中の合成油を天然油（１つ又は複数）と取り替えることは、現在そのような製品に付随する審美的利点を著しく犠牲にし得る。この点で、天然油は、サポニン等のキャリーオーバー成分を含有する傾向があり、水と振盪したとき石鹸のような泡が立つ（form）ことが知られている、石鹸のような泡立ちは、界面活性剤の存在下で、キャリーオーバー成分と相まって界面活性剤の累積的な発泡性作用のためより顕著になり、より長く存在し続ける。これは、油層と水層との間の合流点で乳濁層の形成につながる可能性があり、消散するのにいくらかの時間を必要とし得る。

界面活性剤は、皮膚構造を妨害することによって皮層刺激を引き起こす等の、使用の更なる欠点を有することが知られている。更に、界面活性剤は、保管及び輸送中に、油成分を水相へ引き付ける、又は水相を油成分へ引き付ける場合がある。したがって、界面活性剤の使用に付随するこれらのいくつかの課題に苦慮しない多層組成物を形成する必要性が存在する。

米国特許第７，９８８，９８１号は、ミネラル油、植物油、及び合成油の混合物で形成された油層、並びに少なくとも１つのポリオール及び水溶性塩を含む水層を含む多層組成物を開示している。米国特許第７，９８８，９８１号は、天然油と共に界面活性剤を使用することの悪影響を回避するが、その代わり、撹拌時、均質な混合物を形成するが静置されると直ちに再び分離する多層組成物につながる。

米国特許第７，９８８，９８１号

したがって、成分の選択のより高い柔軟性、及び分離時間のより良好な制御を提供するために、既存の多層組成物を改善する必要性が依然として存在する。

局所塗布に適した多層化粧組成物であって、
ｉ）天然油を、少なくとも５％含む油層と、
ｉｉ）多糖及びヒアルロン酸ナトリウムからなる群から選択されるポリマーを０．０１％〜０．２５％含む水層と、を含み、
多層化粧組成物は界面活性剤を含まない。

本発明は、撹拌すると乳化可能であるが、単回塗布中に製品が分離することなく、かつ油層と水層との間に乳濁層が形成されることなく、使用者が繰り返し製品を使用することを可能にする一定期間内に制御されたやり方で容易に分離し、天然油を使用する多層組成物を提供する。

多層化粧組成物を塗布する方法であって、
ａ）多層組成物を振盪して、エマルジョンを形成する工程であって、当該多層組成物は、
ｉ）天然油を全組成物の少なくとも５重量％含む油層と、
ｉｉ）多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせから選択されるポリマーを全組成物の少なくとも０．０１重量％含む水層と、を含み、
多層化粧組成物は界面活性剤を含まない、工程と、
ｂ）処置を必要とする顔の皮膚表面に当該乳化組成物を塗布する工程と、を含む。

本明細書は特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、以下の説明を添付図面と併せて考慮することで本発明のより深い理解が得られるものと考えられる。図中、
先行技術（すなわち、界面活性剤を含む）の多層化粧組成物の撹拌後２時間の写真を示す。 図１Ａの組成物の撹拌後１２時間の写真を示す。 本発明の多層組成物の撹拌後２時間の写真を示す。

すべての百分率は、別段の指定がない限り、全組成物の重量に基づいた重量百分率である。特に明記しない限り、すべての比は重量比である。すべての数値範囲は、より狭い範囲を含む。区切られた上下の範囲限界は互換性があり、明示的に区切られていない更なる範囲を作る。有効数字の数は、指示されている量を限定するものでもなく、測定の精度を限定するものでもない。すべての測定は、約２５℃において周囲条件で実施されるものと理解され、「周囲条件」とは、約１気圧及び相対湿度約５０％における条件を意味する。

本明細書で使用する場合、「化粧組成物」は、哺乳類のケラチン組織への局所塗布に好適な組成物を意味する。

「含まない」は、組成物が、成分を微量未満、例えば、組成物の０．００１重量％未満を含む、より具体的には、成分が意図的に加えられたのではなく、別の成分の副生成物又はキャリーオーバーとして含まれ得ることを意味する。

「安全かつ有効量」は、１つ又は複数の生物学的作用を誘発するのに十分な量であるが、重篤な副作用（例えば、過度の毒性又はアレルギー反応）を回避するだけ十分に低い量を意味する。

本明細書で使用する場合、「湿潤剤」は、皮膚に保水性利点を提供する物質を意味する。

本明細書で使用する場合、「ケラチン組織」は、哺乳類の最外保護被覆として配置されたケラチン含有層を指し、皮膚、毛髪、爪、クチクラなどが挙げられるが、これらに限定されない。

本明細書で使用する場合、「塩」は、所定の化合物のナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、アンモニウム塩、マンガン塩、銅塩、及び／又はマグネシウム塩が挙げられるが、これらに限定されない。

本明細書で使用する場合、「シリコーン油」は、少なくとも１つのケイ素原子を含有する油、特にＳｉＯ基を含有する油を指す。

本明細書で使用する場合、「スキンケア活性物質」は、皮膚に塗布されると、皮膚に利点又は改善を提供する化合物を意味する。スキンケア活性物質は、皮膚への塗布だけでなく、毛髪、爪、及び他の哺乳類のケラチン組織への塗布に有用であることが理解されるべきである。

多層組成物
以下で、哺乳類のケラチン組織、特にヒトの皮膚への局所塗布用に配合された多層化粧組成物の様々な実施形態を説明する。本発明の多層化粧組成物は、保湿剤としての使用を好ましくは意図し、スキンケア油の部類の範囲内に属する。多層組成物は、互いに直接接触している少なくとも２つの別個の層、（１）多糖及びヒアルロン酸ナトリウム、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む水性下層と、（２）天然油を含み、可能性として更に合成油を含む油上層と、を含む。多層組成物は、界面活性剤を本質的に含まない。攪拌されると、水層及び油層は、混合し、単一で均質な組成物を形成し、使用者によって塗布される準備が整う。多糖又はヒアルロン酸ナトリウム等のポリマーを水相中に使用することは、界面活性剤を必要とせずに、静置後、短期間の間、好ましくは、約２分、４分、６分、又は８分と、３０分、４０分、５０分、又は６０分との間、組成物の均質性を促進する。そのようなポリマーは、皮膚に滑らかな感触、長く持続する潤い、及び閉じこめる被覆性など、付加的な感覚的利点を典型的には提供する。その上、界面活性剤の代わりにそのようなポリマーを使用することは、分離後、水層と油層との間で泡沫状の層が形成されることを更に防ぎ、界面活性剤によって引き起こされる刺激の確率を減らす。

油層
本明細書で説明する多層組成物は、油層中に１つ又は複数の油を含有してもよい。これらの油は、天然（例えば、ミネラル及び／又は植物性）及び合成であってもよく、又はこれらの組み合わせであってもよい。脂溶性又は脂肪分散性の添加剤がまた油層に存在してもよい。組成物に含まれてもよい天然油の例としては、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、米糠油、アルガン油、グレープシードオイル、ひまわり油、ベニバナ油、ゴマ油、杏仁油、マカデミア種子油、米胚芽油、カモミール油、アーモンド油、ローズヒップ種子油、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される油が挙げられる。

天然油は、湿潤、抗酸化、抗炎症、皮膚コンディショニング、皮膚弾力性、抗菌、抗真菌、抗老化、皮膚軟化、皮膚栄養等のいくつかの皮膚への利点を有する。例えば、ホホバ油は、湿潤及び抗真菌の利点を有し、アボカド油は、抗酸化、抗老化、抗炎症の利点を有し、ω−３脂肪酸を含有し、オリーブ油は、抗酸化剤、皮膚コンディショニング剤、保湿剤として作用し、皮膚弾力性を回復させ、米糠油は、抗酸化剤、保湿剤、皮膚軟化薬であり、γ−オリザノール、植物ステロール、ビタミンＥを含有し、アルガン油は、保湿剤であり、にきび及び皮膚のかさつきに対して作用する。

上記に列挙したような天然油は、キャリーオーバー成分、例えば、水溶液中で振盪したとき石鹸のような泡が立つ両親媒性の配糖体であるサポニン、を含有する傾向がある。他のそのようなキャリーオーバー成分は、ステアリン酸、リノール酸、及びトリグリセリド等が挙げられるが、これらに限定されない。

実施形態では、多層組成物は、油層を、組成物の２０重量％、３０重量％、３５重量％、及び４０重量％〜５０重量％、６０重量％、７０重量％、及び８０重量％含む。好ましくは、組成物は、天然油を、組成物の少なくとも５重量％、１０重量％、２０重量％、又は３０重量％含む。好ましい実施形態では、油層は、例えば、米糠油、ホホバ油、及びオリーブ油の配合物である天然油を１００％含有する。

適した合成油は、スクアラン、イソステアリン酸イソプロピル、イソヘキサデカン、イソプロピルミリステート、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。

シリコーン油は、不揮発性シリコーン油及び揮発性シリコーン油、及びこれらの混合物から選択されてもよい。

水層
組成物の水層は、多層組成物の２つの必要な層の下層／相を構成する。水層は、水を含み、必要に応じて、１つ又は２つ以上の水溶性又は水分散性の添加剤を含む。使用する水は、生水、滅菌脱塩水、及び／又はバラ水、ヤグルマギク水、カモミール水若しくは石灰水等の花の水、及び／又はナチュラルミネラルウォーター若しくはスプリングウォーターを含む、任意の水であってもよい。一実施形態では、脱イオン水が好ましくは使用される。ミネラルカチオンを含む天然供給源からの水もまた、所望される製品特性に応じて使用することができる。好ましい一実施形態では、水は、発酵した生物培養又はその濾液が混合されてもよい。この種の発酵した生物培養の非常に好ましい商用源は、商標名ＳＫ−ＩＩ Ｐｉｔｅｒａ（登録商標）として市販のＧａｌａｃｔｏｍｙｃｅｓ酵母濾液である。

実施形態では、多層組成物は、水層を、約２０％、３０％、又は４０％〜約５０％、６０％、７０％、又は８０％含む。

水層は、多糖及びヒアルロン酸ナトリウム、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つを含む、１つ又は複数の水溶性ポリマーを、組成物の約０．０１重量％、０．０２５重量％、０．０５重量％、０．０７５重量％〜約０．１重量％、０．１５重量％、０．２重量％、又は０．２５重量％含む。

多糖の例としては、デンプン、ガム、及びセルロースエーテルの天然又は合成の変種が挙げられる。適したデンプンの一例は、プルランである。適したガムとしては、キサンタン、ペクチン、カラヤ、アラビア、ゼラチン、寒天、グアー、カラギーナン、アルギナート、及びこれらの組み合わせが挙げられる。適したセルロースエーテルとしては、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、及びナトリウムカルボキシメチルセルロース、並びに組み合わせが挙げられる。

好ましくは、多層組成物の水層中に使用される多糖は、キサンタンガムである。好ましくは、本発明の多層組成物は、多糖、好ましくは、キサンタンガムを、組成物の約０．０１重量％、０．０２５重量％、０．０５重量％、０．０７５重量％〜０．１重量％、０．１５重量％、０．２重量％、又は０．２５重量％含む。

多糖の含有に加えて、及び／又はその代わりに、水層は、ヒアルロン酸のナトリウム塩である、ヒアルロン酸ナトリウムを含んでもよい。好ましくは、本発明の多層組成物は、ヒアルロン酸ナトリウムを、組成物の約０．０１重量％、０．０２５重量％、０．０５重量％、０．０７５重量％〜０．１重量％、０．１５重量％、０．２重量％、又は０．２５重量％含む。

本明細書で説明する多糖及びヒアルロン酸ナトリウム等のポリマーは、短期的エマルジョン、湿潤、及び感覚的感触に関して利点を提供する。特に、キサンタンガム及びヒアルロン酸ナトリウム等のポリマーは、液滴（油又は水）が合体する時間を制御するのに役立つ水相の粘度を上げる。その上、ヒアルロン酸ナトリウムは、皮膚に滑らかな感触をもたらし、製品が消費者によって使用されるとき感覚的な利点を提供する。ヒアルロン酸ナトリウム及びキサンタンガムは両方とも、良好な長く持続する皮膚の湿潤を保つと同時に、皮膚の湿気が蒸発するのを防ぐ皮膚への被覆性を提供することでも知られている。ヒアルロン酸ナトリウムは、水分子と結合し、長く持続する皮膚の湿潤をもたらす湿潤剤としても作用する。

特定の実施形態では、水層は、多糖とヒアルロン酸ナトリウムとの組み合わせを含み、必要な均質化を促進すると同時に、望ましい感覚及び湿潤の利点を提供する。この点で、多糖又はヒアルロン酸ナトリウムのどちらか１つの過剰な量は、不利な感覚的影響を与える可能性がある。例えば、過剰なヒアルロン酸ナトリウムは、皮膚にぬるぬるした感覚を与える可能性があり、一方でキサンタンガムは、ねばねばした感覚を示す場合がある。組み合わせると、これらの不利な感覚のうちのいくつかを回避すると同時に、必要な均質化を提供するために必要とされるポリマーの量のバランスを保つことが可能である。

エマルジョンを促進させるための多糖及び／又はヒアルロン酸ナトリウムの使用は、水性成分に対する油の選択及び比率においてより高い柔軟性を提供する。界面活性剤の選択は通常、特定の種類の油、及び水相に対する油の比率に関連していることが理解される。典型的には、油及び／又は水性の異なる組み合わせは、安定したエマルジョンを提供するために、異なるＨＬＢ値を有する異なる界面活性剤を必要とする可能性がある。対照的に、本発明のポリマーの組み合わせは、様々な油、及び水相に対する油の異なる比率に使用することができると考えられる。ポリマーは、界面活性剤への異なる機構を介して均質化／乳化をもたらす。界面活性剤は表面張力を破壊するのに対し、ポリマーは、構成成分のうちの１つの粘度を上げることにより、相分離を遅らせる。したがって、多層組成物の乳化剤としてポリマーを使用することは、同じ乳化系が異なる種類の油（合成又は天然）で、又は水相に対する油の異なる比率で、使用され得る、ユニークかつ柔軟性のあるプラットフォーム技術を提供すると考えられる。

多層組成物の水層は、例えば、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレンオキシド、及び組成物に感覚的及び肌理的な利点を提供する他のポリビニルポリマーが挙げられるがこれらに限定されない他のポリマーを更に含んでもよい。十分に高いレベルで使用された場合（例えば、全組成物の少なくとも１０重量％）、所望の均質化を提供するために、ＰＶＰのみが使用され得る。しかしながら、好ましくは、組成物は、キサンタンガム等の多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、及びＰＶＰの組み合わせを含有する。例えば、バランスの上手く取れた組成物は、ヒアルロン酸ナトリウム０．０１％〜０．０５％、好ましくは０．０３％、キサンタンガム０．０１〜０．０２％、好ましくは０．０１％、及びＰＶＰ ０．０１％〜１％、好ましくは０．１％を含有することができる。

他の成分
組成物は、例えば、芳香剤、防腐剤及び殺菌剤、染料、軟化剤、緩衝液、湿潤剤、紫外線遮断剤（又は日焼け止め剤）、又はｐＨ調節剤（例えば、クエン酸又は水酸化ナトリウム）、相分離促進剤、ポリマー、及びこれらの混合物など、親水性又は親油性の性質に依存して油層又は水層のどちらかに組み込まれる１つ又は複数の他の成分を含んでもよい。これらの成分は、使用者の皮膚へ利点を提供すること、及び／又は消費者の外観又は感覚的体験を増強させることができる。

例えば、組成物は、油又は水溶性である天然着色剤を含んでもよい（したがって、油層又は水層に含まれ得る）。例えば、天然着色剤は、β−カロチン、ウコン／クルクミン、リボフラビン、クロロフィル、ビートルート赤等であってもよい。

使用されてもよい防腐剤としては、パラベン、ベンジルアルコール、二ナトリウムＥＤＴＡ、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウム、ヘキサンジオール、及びカプリリルグリコールが挙げられる。製品中の微生物の増殖を防ぐために、防腐剤が油又は水相中に含まれてもよい。

組成物の水相は、急性及び慢性の皮膚の湿潤の利点（例として）を増強させるために、グリセリン、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、又はグリコールが挙げられるが、これらには限定されない湿潤剤を含んでもよい。

組成物は、例えば、酢酸トコフェリル、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロールが挙げられるがこれらに限定されない、抗酸化剤を更に含んでもよい。例として、天然油が酸化又は変敗するのを防ぐために、酢酸トコフェリルが油相に含まれてもよい。

組成物に存在し得る活性物質（１つ又は複数）は、組成物の最終用途に依存する。スキンケア組成物に存在し得る活性物質としては、例えば、酵素（例えば、ラクトペルオキシダーゼ、リパーゼ、プロテアーゼ、ホスホリパーゼ、及びセルラーゼ）；イソフラボン等のフラボノイド；タンパク質加水分解物等の保湿剤；ヒアルロン酸；抗炎症剤；プロシアンニドールオリゴマー；ビタミン、例えば、ビタミンＡ（レチノール）、ビタミンＥ（トコフェロール）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＢ５（パンテノール）、ビタミンＢ３（ナイアシンアミド）、これらビタミンの誘導体（特にエステル）、及びこれらの混合物；尿素；カフェイン；コウジ酸、ヒドロキノン及びカフェー酸、サリチル酸及びその誘導体等の色素脱失剤；乳酸及びグリコール酸、並びにこれらの誘導体等のα−ヒドロキシ酸；カロテノイド及びビタミンＡ誘導体等のレチノイド；ヒドロコルチゾン；メラトニン；藻類抽出物；真菌抽出物；植物抽出物、酵母抽出物又は細菌抽出物；ステロイド；例えば、２、４、４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテル（又はトリクロサン）、３、４、４’−トリクロロカルバニリド（又はトリクロカルバン）及び上記の酸、特にサリチル酸誘導体等の抗菌性活性剤、張力剤；セラミド；芳香油；及びこれらの混合物；並びに、オクトクリレン、ホモサラート等のＵＶ活性物質を含む組成物の最終用途に適した任意の活性剤が挙げられる。

使用方法
様々な化粧処置を用いることができる。最も関心のある皮膚表面は、顔面皮膚表面、手及び腕の皮膚表面、足及び脚の皮膚表面、並びに首及び胸の皮膚表面等、典型的に衣服で覆われない皮膚表面である傾向がある。特に、額、口周囲、顎、眼窩周囲、鼻、及び／又は頬の皮膚表面を含む、顔面皮膚表面は、本明細書で説明する化粧組成物で処置され得る。

処置方法は、化粧組成物を、処置を必要とする先に識別された皮膚の領域（例えば、微細線、しわ又は年齢による染みが見られる箇所、及び／又は皮膚色の均一性を改善するため）に塗布することを含み得る。化粧組成物を塗布するための多くの処方計画が存在する。例えば、化粧組成物は、処置期間中、少なくとも１日１回、１日２回、又は毎日より頻繁に塗布されてよい。典型的には、化粧組成物は、朝及び／又は夜の就寝前に塗布され得る。

処置期間は、年齢による染みの外観又は皮膚色の均一性に改善をもたらすのに十分な時間が理想的である。処置期間は、少なくとも約１週間であってもよく、いくつかの実施形態では、処置期間は、少なくとも約４週間、８週間、又は１２週間継続してもよい。特定の実施形態では、処置期間は、数ヶ月（すなわち３〜１２ヶ月）又は数年間に及ぶ。一実施形態では、化粧組成物は、少なくとも４週間、８週間、又は１２週間の処置期間中、少なくとも１日に１回塗布される。一実施形態では、化粧組成物は、少なくとも４週間、８週間、又は１２週間の処置期間中、１日に２回塗布される。

上述の多層組成物は、単一区画容器、例えば、ジャー又はボトルに入れられていてもよい。別の実施形態では、組成物の２つの相は、使用前にそれらを混合するのを容易にするための更なるキャビティ又は体系を備えた、同じボトルの独立した区画に貯蔵されてもよい。そのような包装体は、例えば、欧州特許ＥＰ−Ａ−４９７２５６号及びフランス特許ＦＲ−Ａ−２６９７２３３号に説明されている。使用前、すなわち、静止状態にあるとき、組成物は、２つ以上の別個の層で形成される。上述の実施形態では、油層が水層の直接上に位置する。組成物を撹拌し２つの層が均質になるように、使用者は、使用前に、容器を勢いよく振盪する（約５〜２０秒間）必要がある。水相に対する油相の比率がかなり高い場合、油が水性液滴をコーティングし、油中水型エマルジョンが形成される。逆に、油相に対する水相の比率がより高い場合、水相が油液滴をコーティングし、水中油型エマルジョンになる。組成物中のキサンタンガム及び／又はヒアルロン酸ナトリウムの量は、液滴（油又は水）が混合した状態に留まる時間を制御する水相の粘度を決定する。製品を使用している消費者が皮膚に乳化した製品を塗布する時間があるように、エマルジョンは少なくとも２分間安定したままであるべきである。消費者が製品を塗布し終える前に製品が分離し始めるのであれば、消費者が皮膚に塗布している製品の比率は毎回変わるであろう。

消費者がまだ製品の存在下であり得る時間枠の範囲内で製品の分離が見えるように、好ましくは、分離するまでの最大時間は３０分である。

多層組成物は、保湿剤、トナー、エッセンス、セラム、クリーム、又は任意の他の既知の保湿若しくは水和スキンケア組成物の形態をとってもよい。

多層組成物の製造方法
以下の方法は、本発明の多層組成物の１つの製造方法の実施例であり、本発明を限定とするものとして解釈されるべきではない。多層組成物を形成する他の既知の方法が使用されてもよい。

ａ．油層−組成物の油を容器に計量し、電磁撹拌器又はアンカーミキサー等の適した混合装置を使用して、１０〜２５分間、室温、１００〜２００ｒｐｍで混合した。他の親油性成分を計量し、適した混合装置を使用して２５〜６０℃、１００〜２００ｒｐｍで混合物が澄明になるまで油と混合した。香料を油性混合物に加え、１０〜２５分間、室温、１００〜２００ｒｐｍで混合した。
ｂ．水層−防腐剤を、１０〜２０分間、１００〜２００ｒｐｍで容器で混合した。キサンタンガムをグリセリン中に分散させ、一方で、ヒアルロン酸ナトリウムを温水（６０〜８０℃）に加え、分散機等の適した高速混合装置を使用して、澄明な溶液になるまで溶解した。キサンタンガムとグリセリンとの分散をヒアルロン酸ナトリウムの温水溶液に加え、５〜１５分間混合した。室温まで冷却した後、安息香酸ナトリウムと二ナトリウムＥＤＴＡとをＧａｌａｃｔｏｍｙｃｅｓ酵母濾液と共に混ぜて、全材料が溶解し、溶液が澄明になるまで混合した。他のすべての成分を水溶液に加え、澄明な溶液が形成されるまで混合した。
ｃ．多層組成物−水相、油相、及び任意の他の相を所望の比率で共に加え、混合物がそれぞれの層に分離するまで静置した。

本発明には多くの変形が可能であるため、以下の実施例はあくまで説明のみを目的として与えられるものであり、本発明を限定とするものとして解釈されるべきではない。以下の測定値は、全組成物の重量％である。

水相に界面活性剤（ＰＥＧ−２０ソルビタンココエート）を０．００３％組み込んだ第１の試料（試料１）と、界面活性剤をポリマーの配合物、すなわち０．０２％のキサンタンガム、０．０２％のヒアルロン酸ナトリウム、及び０．５％のポリビニルピロリドンで置換した第２の試料（試料２）との、２つの比較用の試料で、油及び水相の分離を比較した。図１Ａ〜１Ｃは、撹拌後製品を一定期間静置した後の多層組成物を示す。図１Ａ及び１Ｂは、撹拌後２時間及び１２時間の試料１を示し、図１Ｃは、撹拌後２時間の試料２を示す。完全性のため、全試料は、撹拌直後、同様の乳化した外観を有していたと想定されるべきである。図１Ａでは、撹拌後２時間の試料１は、下の水層が油層から分離しているが、油層は比較的不透明で白く乳濁した色を帯びていることが分かる。図１Ｂは、１２時間静置した後、水相と境を接する油相の有意な部分が依然として、不透明で白く乳濁した色を帯びていることを示す。対照的に、２時間静置した後、試料２は、水層と油層との間で乳濁した色の層が全く存在せず、油層と水層とがはっきりと分離している（図１Ｃ）。

したがって、天然油を含む多層組成物中に界面活性剤がわずかな量であっても含まれることは、静置すると、層の分離に悪影響を及ぼし得ることが分かる。

実施例１〜１４をそれぞれ、静置する前にエマルジョンを形成するために１５秒間勢いよく振盪した。静置と分離の最初の徴候との間の時間の経過が実施例ごとに示される。分離の最初の徴候は、水層又は油層のどちらかが透明になり始めるのを視覚的に判定した。実施例１〜４は、異なる量のキサンタンガムが唯一のポリマーとして含まれる。実施例１から、キサンタンガムを０．０１％未満含むと、乳化した組成物は所望の最小時間である２分の前に分離し始めることが分かる。これは、機能的及び審美的な理由から望ましくない。機能的に、使用者がすべての適切な体の部分に保湿製品を塗布するのに約２分間必要とすることが期待される。したがって、使用者が製品を塗布し終える前に、乳化した組成物が分離する場合、塗布する製品は、不適切な比率の成分を有する可能性がある。実施例２、３、及び４は、キサンタンガムを０．２５％まで含むことは、許容範囲内で分離時間を上げることを示し、分離時間が３０分未満である実施例２及び３が好ましい。

実施例５〜８は、異なる量のヒアルロン酸ナトリウムが唯一のポリマーとして含まれる。実施例５から、ヒアルロン酸ナトリウムを０．０１％未満含むと、分離時間が１分未満であることが分かる。実施例６及び７では、ヒアルロン酸ナトリウムの量が増え（最大０．１％まで）、分離時間が上昇する（許容範囲内で）。驚いたことに、実施例８では、ヒアルロン酸ナトリウムの量が０．２５％に増え、分離時間が減少し始める（許容範囲内ではあるが）。実施例１１から分かるように、ヒアルロン酸ナトリウムの量が更に０．５％に増えると、分離時間が１分未満（すなわち、許容範囲外）に更に減少する。したがって、２分を超える分離時間が望ましい組成物に含まれ得るヒアルロン酸ナトリウムの最大許容量があることが分かる。

上記の実施例９及び１０は、キサンタンガム及びヒアルロン酸ナトリウムの両方を含む望ましい実施例を示し、どちらも許容可能な分離時間（それぞれ１０分と２０分）という結果である。

実施例１２は、油相対水相の比率が７０：３０であるのに対し、実施例１３は、油相対水相の比率が３０：７０である。相分離時間は両方の実施例とも許容範囲内である（２分を超え、好ましくは６０分未満。これは記載のポリマー系が、油相対水相の異なる比率で多相組成物を支持することを示す。

実施例１４は、油相に天然油、合成油、シリコーン油、抗酸化剤、及び香料の組み合わせ、水相に防腐剤、湿潤剤、酵母濾液、及びポリマーの組み合わせを、油相対水相の全体比率６０：４０で含む。この実施例の相分離時間もまた許容範囲内である。これは、所望の相分離プロファイルを維持すると同時に、配合に他の一般に使用される成分を含ませることが可能であることを示している。

本明細書において開示されている寸法及び値は、記載されている正確な数値に厳密に限定されるものと理解されるべきではない。むしろ、別段の指定がない限り、このような寸法はそれぞれ、記載されている値及びその値の周辺の機能的に等価な範囲の両方を意味することが意図されている。例えば、「４０％」と開示される寸法は、「約４０％」を意味することが意図されている。

あらゆる相互参照又は関連する特許又は出願を含む、本明細書に引用されるすべての文献は、明確に除外ないしは別の形で限定されない限り、参照によりその全容を本明細書に援用するものとする。いかなる文献の引用も、本明細書中で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であるとはみなされず、あるいはそれを単独で又は他の任意の参考文献（単数又は複数）と組み合わせたときに、そのような発明すべてを教示、示唆、又は開示するとはみなされない。更に、本文書における用語の任意の意味又は定義が、参照により組み込まれた文書内の同じ用語の意味又は定義と競合する場合、本文書におけるその用語に与えられた意味又は定義が適用されるものとする。

本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を行うことができる点は当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内に含まれるそのようなすべての変更及び修正は、添付の特許請求の範囲にて網羅することを意図したものである。

Claims (12)

1. 局所塗布に適した多層化粧組成物であって、
   ｉ）天然油を、前記組成物の少なくとも約５重量％含む油層と、
   ｉｉ）多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを前記組成物の少なくとも約０．０１重量％含む水層と、を含み、
   前記多層化粧組成物は界面活性剤を含まない、多層化粧組成物。
2. 前記水層が、前記ポリマーを約０．０１％〜約０．２５％含む、請求項１に記載の多層化粧組成物。
3. 前記多糖が、キサンタンガムである、請求項１又は２に記載の多層化粧組成物。
4. 前記水層が、キサンタンガムとヒアルロン酸ナトリウムとの組み合わせを約０．０１％〜約０．２５％含む、請求項３に記載の多層化粧組成物。
5. 前記水層が、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレンオキシド、又はこれらの組み合わせを更に含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の多層化粧組成物。
6. 前記天然油が、キャリーオーバー成分を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の多層化粧組成物。
7. シリコーン層を更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の多層化粧組成物。
8. 前記組成物が、保湿剤、トナー、エッセンス、セラム、クリーム、又は保湿若しくは水和スキンケア組成物の任意の他の既知の形態として使用されることを意図している、請求項１〜７のいずれか一項に記載の多層化粧組成物。
9. 局所塗布に適した多層化粧組成物であって、
   ｉ）天然油を前記組成物の約５０重量％含む油層と、
   ｉｉ）水層であって、
   ａ）フアルロン酸ナトリウム（sodium hualuronate）を前記組成物の約０．０１重量％〜約０．０５重量％と、
   ｂ）キサンタンガムを前記組成物の約０．０１重量％〜約０．０２重量％と、を含む水層と、を含み、
   前記多層化粧組成物は界面活性剤を含まない、多層化粧組成物。
10. ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）を、前記組成物の約０．０１重量％〜約１重量％更に含む、請求項９に記載の多層組成物。
11. 分離時間が撹拌後２分を超える多層組成物であって、
    ｉ）天然油を前記組成物の少なくとも５重量％含む油層と、
    ｉｉ）多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせから選択されたポリマーを前記組成物の少なくとも０．０１重量％含む水層と、を含み、
    前記多層化粧組成物は界面活性剤を含まない、多層組成物。
12. 多層化粧組成物を塗布する方法であって、
    ａ）多層組成物を振盪して、エマルジョンを形成する工程であって、前記多層組成物は、
    ｉ）天然油を前記組成物の少なくとも５重量％含む油層と、
    ｉｉ）多糖、ヒアルロン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを前記組成物の少なくとも０．０１重量％含む水層と、を含み、
    前記多層化粧組成物は界面活性剤を含まない、工程と、
    ｂ）処置を必要とする顔の皮膚表面に前記乳化した組成物を塗布する工程と、を含む、方法。
    

Images