JP2017516564A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 薬物送達デバイスハウジング
3 一次薬物送達アセンブリ
4 二次薬物送達アセンブリ
5 長手方向軸
6 近位端
7 遠位端
8 可変用量設定投薬機構(一次用量設定投薬機構)
9 一定用量設定投薬機構(二次用量設定投薬機構)
10 一次薬物送達アセンブリハウジング
11 二次薬物送達アセンブリハウジング
12 二次内側本体
13 選択要素(選択レバー)
14 選択軸
15 選択ばね
16 選択スリーブ
17 二次駆動スリーブ
18 二次最終用量ナット
19 ラチェット(駆動ラチェット)
20 二次投薬ばね
21 二次親ねじ
22 支承部
23 設定スリーブ
24 トリガ
25 一次内側本体
26 ダイヤルグリップ
27 一次駆動スリーブ
28 一次投薬ばね
29 ばねスプール
30 一次用量ダイヤルスリーブ(数字スリーブ)
31 クラッチ
32 一次親ねじ
33 二次薬物送達アセンブリの長手方向軸
34 軸方向ラチェット歯
35 軸方向ラチェット歯
36 軸方向ラチェット歯
37 当接部
38 一次薬物送達アセンブリの長手方向軸
39 アパーチャ
40 可撓性ラチェットアーム
41 一次内側本体のラチェット歯
42 ダイヤルグリップのラチェット歯
43 スプラインインターフェース
44 当接部
45 カラー
46 収納スプール
47 時計方向
48 ねじ山
49 指標
50 第1の数字マーキング
51 第2の数字マーキング
52 可動要素(レンズ)
53 透明アパーチャ
54 当接部
55 反時計方向
56 対向当接面
57 レンズばね
58 軸方向ラチェット歯
59 ロック機構(第1のインタロック機構)
60 スプラインインターフェース
61 凹面
62 摺動要素(2単位前進スライダ)
63 スロット
64 プロファイルド当接面
65 係合セクション
66 対向係合面
67 インタロック機構(掛止機構)
68 ラッチ
69 遠位突起
70 近位突起
71 選択軸のプロファイルドボス
72 第2の軸方向当接部
73 半径方向当接部
74 インタロックスライダ
75 スロット
76 カムプロファイル
77 突起
78 当接面
79 傾斜面
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)であって、
一次用量設定機構(8)を用いて一次薬剤を送達するための一次薬物送達アセンブリ(3)、および二次薬剤を送達するための二次薬物送達アセンブリ(4)と;
第1の方向および第2の方向へ可動である選択要素(13)であって、第1の方向および第2の方向への選択要素(13)の動きにより、一次用量設定機構(8)内の増加用量を設定するように構成された選択要素と
を含む前記薬物送達デバイス。 - 選択要素(13)は第1の位置と第2の位置と第3の位置との間で可動である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 選択要素(13)は二次薬物送達アセンブリ(4)の用量設定要素である、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 一次用量投薬機構(8)を投薬に対してロックするように構成されたロック機構(59)をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 二次薬物送達アセンブリ(4)の二次用量設定機構(9)内の用量が設定されたときに、ロック機構(59)はロック解除状態からロック状態へ設定される、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- ロック機構(59)はラチェット(19)とクラッチ(31)とを含み、ロック状態で、クラッチ(31)はラチェット(19)に回転ロックする、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- クラッチ(31)は、一次薬物送達アセンブリ(3)の親ねじ(32)に回転拘束される、請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- ラチェット(19)は軸方向に可動であり、回転拘束される、請求項6または7に記載の薬物送達デバイス。
- 二次薬物送達アセンブリ(4)は、ラチェット(19)を近位方向へ付勢するための付勢要素(20)を含む、請求項6〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 付勢要素(20)は、ラチェット(19)がクラッチ(31)に係合する動きにより付勢要素(20)を圧縮するように配置される、請求項9に記載の薬物送達デバイス。
- 二次薬物送達アセンブリ(4)は、用量設定中に遠位へ動いてラチェット(19)がクラッチ(31)に係合するように構成された二次駆動スリーブ(17)を含む、請求項6〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 選択要素(13)の第1の位置から第2の位置への回転運動を二次駆動スリーブ(17)の遠位への運動に変える連結機構を特徴とする、請求項11に記載の薬物送達デバイス。
- 伝達要素(62)は、選択要素(13)の設定運動を一次用量設定機構(8)に伝えるように構成される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 掛止手段(68)は、設定要素(13)を第2の位置および/または第3の位置にロックするように構成される、請求項2〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 選択要素(13)が第1の位置にあるときに一次薬物送達アセンブリ(8)内の用量の設定を所定値に限定し、選択要素(13)が第2の位置または第3の位置にあるときにより大きい用量の設定を可能にするように構成された限定手段(74)を含む、請求項2〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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