JP2017516563A - 薬物送達デバイス用の用量設定機構、および薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 ハウジングアセンブリ
3 1次薬物送達アセンブリ
4 2次薬物送達アセンブリ
5 可変用量機構
6 固定用量機構
7 歯車機構
8 長手方向軸
9 近位端
10 遠位端
11 1次薬物送達アセンブリの長手方向軸
12 2次薬物送達アセンブリの長手方向軸
13 1次薬剤カートリッジ
14 1次薬剤
15 2次薬剤カートリッジ
16 2次薬剤
17 1次親ねじ
18 クラッチ
19 1次駆動スリーブ
20 ダイヤル把持部
21 1次用量ダイヤル構成要素(1次数字スリーブ)
22 用量容積スケール
23 第1のねじ山
24 第2のねじ山
25 クリッカアセンブリ
26 半径方向突出部
27 最終1次用量ナット
28 固定用量投薬軸
29 2次用量ダイヤル構成要素(2次駆動スリーブ)
30 2次親ねじ
31 第1のねじ山
32 第2のねじ山
33 最終2次用量ナット
34 第1の歯車
35 第2の歯車
36 ばね
37 キー
38 軸方向に延びる溝
39 キャスタレーション谷部
40 キャスタレーション頂部
41 ボス
42 トラック
43 第1のトラックセクション
44 第2のトラックセクション
45 螺旋溝
46 2次駆動スリーブにある螺旋トラック
47 ねじ山機能
48 傾斜トラック(投薬経路)
49 戻り止め機能
50 中間セクション
51 ばね機能
52 可撓性アーム
53 クラッチ機能
54 スプライン機能
Claims (17)
- 1次薬物送達アセンブリ(3)、および2次薬物送達アセンブリ(4)を含む薬物送達デバイス(1)用の用量設定機構であって:
1次薬物送達アセンブリ(3)の用量を設定するための1次用量ダイヤル構成要素(21)と;
2次薬物送達アセンブリ(4)の用量を設定するための2次用量ダイヤル構成要素(29)であって、1次用量ダイヤル構成要素(21)および2次用量ダイヤル構成要素(29)は、用量設定中に回転するように構成された、2次用量ダイヤル構成要素と;
第1の用量設定段階では、1次用量ダイヤル構成要素(21)の回転が、2次用量ダイヤル構成要素(29)に伝達され、第2の用量設定段階では、2次用量ダイヤル構成要素(29)が、1次用量ダイヤル構成要素(21)からデカップリングされ、したがって1次用量ダイヤル構成要素(21)の回転が、2次用量ダイヤル構成要素(29)に伝達されることが防止されるように構成される、歯車機構(7)と
を含む、前記用量設定機構。 - 第1の用量設定段階では、1次用量ダイヤル構成要素(21)は、第1の歯車(34)に回転方向にロックされ、第2の用量設定段階では、1次用量ダイヤル構成要素(21)は、第1の歯車(34)から回転方向にデカップリングされるように、1次用量ダイヤル構成要素(21)に連結される第1の歯車(34)をさらに含む、請求項1に記載の用量設定機構。
- 用量設定中、第1の歯車(34)と噛合係合し、2次用量ダイヤル構成要素(29)に回転方向に連結される第2の歯車(35)をさらに含む、請求項2に記載の用量設定機構。
- 第1の歯車(34)は、1次用量ダイヤル構成要素(21)にあるトラック(42)と係合して、1次用量ダイヤル構成要素(21)と第1の歯車(34)との間の回転を伝達するボス(41)を含む、請求項2または3に記載の用量設定機構。
- トラック(42)は、第1のセクション(43)および第2のセクション(44)を含み、ボス(41)は、1次用量ダイヤル構成要素(21)および/または2次用量ダイヤル構成要素(29)を用いて所定用量が設定されるまで第1のセクション(43)と係合し;ボス(41)は、1次用量ダイヤル構成要素(21)および/または2次用量ダイヤル構成要素(29)を用いて所定用量がダイヤル設定された後、第2のセクション(44)と係合する、請求項4に記載の用量設定機構。
- 第2のセクション(44)は、ボス(41)と第2のセクション(44)との係合によって、1次用量ダイヤル構成要素(21)が第1の歯車(34)から回転方向にデカップリングされるように適用される、請求項5に記載の用量設定機構。
- 第2のセクション(44)は、1次用量ダイヤル構成要素(21)にある螺旋経路に沿って延びる、請求項5または6に記載の用量設定機構。
- 1次用量ダイヤル構成要素(21)は、第1のねじ山(23)を介して1次親ねじ(17)とねじ係合している1次駆動スリーブ(19)に回転方向に固定され、1次親ねじ(17)は、第2のねじ山(24)を介してハウジングアセンブリ(2)とねじ係合している、請求項1〜7のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- 2次用量ダイヤル構成要素(29)は、第1のねじ山(31)を介して2次親ねじ(30)とねじ係合し、2次親ねじ(30)は、第2のねじ山(32)を介してハウジングアセンブリ(2)とねじ係合している、請求項1〜8のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- 2次駆動スリーブ(29)と2次親ねじ(30)との間のねじ山のピッチは、1次用量ダイヤル構成要素(21)と1次親ねじ(17)との間のねじ山のピッチを、第1の歯車(34)と第2の歯車(35)との間の比で割ったものに等しい、請求項9に記載の用量設定機構。
- 2次用量ダイヤル構成要素(29)は、ハウジングアセンブリ(2)のねじ山機能(47)が係合する螺旋トラック(46)を含み、2次用量ダイヤル構成要素(29)は、螺旋トラック(46)と交差する少なくとも1つの傾斜トラック(48)を含み、該傾斜トラック(48)は、用量設定後、ねじ山機能(47)が、2次用量ダイヤル構成要素(21)に印加される軸方向の力によって傾斜トラック(48)に沿って案内されるように配置される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- 螺旋トラック(46)は、傾斜トラック(48)と螺旋トラック(46)との間に配置された少なくとも1つの戻り止め機能(49)を含む、請求項11に記載の用量設定機構。
- ねじ山機能(47)は、所定用量がダイヤル設定されると、戻り止め機能(49)を乗り越える、請求項12に記載の用量設定機構。
- 用量設定中、1次用量ダイヤル構成要素(21)に回転方向に固定されるクラッチ(18)と、
クラッチ(18)とクリッカアセンブリ(25)との間の相対回転によって、クリック音および/または触覚戻り止めが生じるように、クラッチ(18)と係合するように構成されたクリッカアセンブリ(25)と
をさらに含み、ここで、該クリッカアセンブリ(25)は、クラッチ(18)が、第1の段階ではクリッカアセンブリ(25)とともに回転し、第2の段階ではクリッカアセンブリ(25)に対して回転するように、ハウジングアセンブリ(2)と係合する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の用量設定機構。 - クリッカアセンブリ(25)は、用量設定中、近位方向に動くように構成され、また、ハウジングにある、軸方向に延びる溝(38)と係合するキー(37)を含み、ここで、溝(38)は、クリッカアセンブリ(25)を溝(38)から係合解除させる少なくとも1つの中間セクション(50)を有する、請求項14に記載の用量設定機構。
- 1次薬物送達アセンブリ(3)、および2次薬物送達アセンブリ(4)を含む薬物送達デバイス(1)用の用量設定機構であって:
1次薬物送達アセンブリ(3)の用量を設定するための1次用量ダイヤル構成要素(21)と;
2次薬物送達アセンブリ(4)の用量を設定するための2次用量ダイヤル構成要素(29)であって、1次用量ダイヤル構成要素(21)、および2次用量ダイヤル構成要素(29)は、用量設定中に回転するように構成された、2次用量ダイヤル構成要素と;
用量設定中、1次用量ダイヤル構成要素(21)に連結される第1の歯車(34)と、該第1の歯車(34)と噛合係合し、2次用量ダイヤル構成要素(29)に回転方向に連結される第2の歯車(35)とを含む、歯車機構(7)であって、第1の歯車(34)は、1次用量ダイヤル構成要素(21)にあるトラック(42)と係合して、1次用量ダイヤル構成要素(21)と第1の歯車(34)との間の回転を伝達するボス(41)を含む、歯車機構と
を含み、トラック(42)は、第1のセクション(43)および第2のセクション(44)を含み、ここでボス(41)は、第1の用量設定段階で、1次用量ダイヤル構成要素(21)および/または2次用量ダイヤル構成要素(29)を用いて所定用量が設定されるまで第1のセクション(43)と係合し、1次用量ダイヤル構成要素(21)が、第1の歯車(34)に回転方向にロックされ、1次用量ダイヤル構成要素(21)の回転が、2次用量ダイヤル構成要素(29)に伝達され、それによって2次薬物送達アセンブリ(4)の用量が自動的に設定されることになること;および
ボス(41)は、所定用量がダイヤル設定された後、第2のセクション(44)と係合し、ここで第2のセクション(44)は、ボス(41)が第2のセクション(44)と係合することによって、1次用量ダイヤル構成要素(21)が第1の歯車(34)から回転方向にデカップリングされ、それによって第2の用量設定段階で、1次用量ダイヤル構成要素(21)の回転が、2次用量ダイヤル構成要素(29)に伝達されることが防止されるように適用されること
を特徴とする、前記用量設定機構。 - 1次薬剤を送達するための1次薬物送達アセンブリと、2次薬剤を送達するための2次薬物送達アセンブリとを含む薬物送達デバイスであって、請求項1〜16のいずれか1項に記載の用量設定機構を含む、前記薬物送達デバイス。
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