JP2017503014A5 - - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、添付の図面を参照して下の実施例に記載される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
（ａ）ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体；および（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である抗悪性腫瘍剤を含む、組合せ調製物。
（項目２）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤の共投与または逐次投与のための、項目１に記載の組合せ調製物。
（項目３）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤から分離されている、項目１または２に記載の組合せ調製物。
（項目４）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、ＬＡＧ−３Ｉｇ融合タンパク質ＩＭＰ３２１の０．２５〜３０ｍｇのモル当量である用量で存在する、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目５）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の複数の用量を含む、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目６）
前記抗悪性腫瘍剤の複数の用量を含む、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目７）
前記白金ベースの抗悪性腫瘍剤が、オキサリプラチンまたはカルボプラチンを含む、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目８）
前記トポイソメラーゼＩ阻害剤が、トポテカンを含む、項目１から６のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目９）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１および任意選択でドメインＤ２と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目１０）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１、Ｄ２、Ｄ３および任意選択でＤ４と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目１１）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、免疫グロブリンＦｃ配列に融合されている、先行する項目のいずれかに記載の組合せ調製物。
（項目１２）
（ａ）ＬＡＧ−３タンパク質、またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体；（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である抗悪性腫瘍剤；および（ｃ）薬学的に許容される担体、賦形剤または希釈剤を含む医薬組成物。
（項目１３）
医薬としての使用のための、項目１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または項目１２に記載の医薬組成物。
（項目１４）
がんを予防する、治療するまたは回復させるための、項目１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または項目１２に記載の医薬組成物。
（項目１５）
がんを予防する、治療するまたは回復させるための医薬の製造における、項目１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または項目１２に記載の医薬組成物の使用。
（項目１６）
がんを予防する、治療するまたは回復させる方法であって、ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体および抗悪性腫瘍剤を、そのような予防、治療または回復を必要とする対象に投与することを含み、該抗悪性腫瘍剤が白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、方法。
（項目１７）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤が、前記対象に逐次投与される、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤の後に投与される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤が、互いに９６時間以内に前記対象に投与される、項目１７または１８に記載の方法。
（項目２０）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤が、前記対象に共投与される、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、ＬＡＧ−３Ｉｇ融合タンパク質ＩＭＰ３２１の０．２５〜３０ｍｇのモル当量である用量で前記対象に投与される、項目１６から２０のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の複数の用量が、前記対象に投与される、項目１６から２１のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記抗悪性腫瘍剤の複数の用量が、前記対象に投与される、項目１６から２２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の用量が、２またはそれを超える用量の前記抗悪性腫瘍剤の各投与の前に、それと共にまたはその後に投与される、項目２２または２３に記載の方法。
（項目２５）
前記白金ベースの抗悪性腫瘍剤が、オキサリプラチンまたはカルボプラチンを含む、項目１６から２４のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
前記トポイソメラーゼＩ阻害剤が、トポテカンを含む、項目１６から２５のいずれかに記載の方法。
（項目２７）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１、および任意選択でＤ２と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目１６から２６のいずれかに記載の方法。
（項目２８）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１、Ｄ２、Ｄ３および任意選択でＤ４と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目１６から２７のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、免疫グロブリンＦｃ配列に融合されている、項目１６から２８のいずれかに記載の方法。

Claims (19)

1. （ａ）ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体；および（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である抗悪性腫瘍剤を含む、組合せ調製物。
2. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤の共投与または逐次投与のための、請求項１に記載の組合せ調製物。
3. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤から分離されている、請求項１または２に記載の組合せ調製物。
4. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、ＬＡＧ−３Ｉｇ融合タンパク質ＩＭＰ３２１の０．２５〜３０ｍｇのモル当量である用量で存在する、請求項１から３のいずれかに記載の組合せ調製物。
5. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の複数の用量を含む、請求項１から４のいずれかに記載の組合せ調製物。
6. 前記抗悪性腫瘍剤の複数の用量を含む、請求項１から５のいずれかに記載の組合せ調製物。
7. 前記白金ベースの抗悪性腫瘍剤が、オキサリプラチンまたはカルボプラチンを含む、請求項１から６のいずれかに記載の組合せ調製物。
8. 前記トポイソメラーゼＩ阻害剤が、トポテカンを含む、請求項１から６のいずれかに記載の組合せ調製物。
9. ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１および任意選択でドメインＤ２と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１から８のいずれかに記載の組合せ調製物。
10. ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１、Ｄ２、Ｄ３および任意選択でＤ４と少なくとも７０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１から９のいずれかに記載の組合せ調製物。
11. ＬＡＧ−３タンパク質の前記誘導体が、免疫グロブリンＦｃ配列に融合されている、請求項１から１０のいずれかに記載の組合せ調製物。
12. （ａ）ＬＡＧ−３タンパク質、またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体；（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である抗悪性腫瘍剤；および（ｃ）薬学的に許容される担体、賦形剤または希釈剤を含む医薬組成物。
13. 医薬としての使用のための、請求項１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または請求項１２に記載の医薬組成物。
14. がんを予防する、治療するまたは回復させるための、請求項１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または請求項１２に記載の医薬組成物。
15. がんを予防する、治療するまたは回復させるための医薬の製造における、請求項１から１１のいずれかに記載の組合せ調製物または請求項１２に記載の医薬組成物の使用。
16. がんを予防する、治療するまたは回復させるための請求項１から１１のいずれかの記載の組合せ調製物。
17. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤の後に投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組合せ調製物。
18. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤が、互いに９６時間以内に前記対象に投与されることを特徴とする、請求項１６または１７に記載の組合せ調製物。
19. 前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の用量が、２またはそれを超える用量の前記抗悪性腫瘍剤の各投与の前に、それと共にまたはその後に投与されることを特徴とする、請求項１６から１８のいずれかに記載の組合せ調製物。