JP2017077385A - ロック式接続具 - Google Patents

Abstract

【課題】ロック手段による螺合の緩みを確実に防止することができるロック式接続具を提供する。【解決手段】先端部に接続挿入部１１が形成されたオスコネクタ１０と、接続挿入部１１を挿入させて嵌合可能な嵌合部１４ｃを有し、当該嵌合部１４ｃに対する接続挿入部１１の嵌合によりオスコネクタ１０と接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部１４ｂが形成されたメスコネクタ１４と、オスコネクタ１０に取り付けられるとともに、内周面に雄ネジ部１４ｂと螺合可能な雌ネジ部１２ａが形成されたロック手段１２とを具備したロック式接続具において、オスコネクタ１０には凸形状１３が形成されるとともに、ロック手段１２には凸形状１３が押圧されることによって転写された凹形状１２ｂａを有し、当該凸形状１３及び凹形状１２ｂａが嵌合してロック手段１２が緩み止めされるものである。【選択図】図２

Description

本発明は、オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段を具備したロック式接続具に関するものである。

血液浄化治療時に患者の血液を体外循環させるための血液回路は、通常、可撓性チューブから成る動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて構成されており、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路のそれぞれの基端には、体外循環する血液を浄化するための血液浄化器（ダイアライザ等）が接続されるとともに、それぞれの先端には、患者に穿刺可能な動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられている。

動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端には、それぞれシャントコネクタと称されるロック式接続具が形成されており、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針から延設されたチューブと動脈側血液回路及び静脈側血液回路を構成するチューブの先端とを当該ロック式接続具にて接続し得るようになっている。従来のロック式接続具は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を構成するチューブの先端に接続されたオスコネクタと、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針から延設されたチューブに接続されたメスコネクタとを有し、メスコネクタにオスコネクタを嵌合させて接続するとともに、オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロックリングとを有していた。

より具体的には、ロックリング（ロック手段）は、オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面にメスコネクタの外周面に形成された雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成されており、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることによりオスコネクタとメスコネクタとの接続状態がロックされるよう構成されていた。これにより、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端にそれぞれ動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を接続可能とされていた。

実用新案登録第３１３７３８６号公報

しかしながら、上記従来のロック式接続具においては、ロック手段の雌ネジ部とメスコネクタの雄ネジ部との螺合が緩んだ状態で、接続された血液回路が引っ張られる等して過度な荷重が付与されると、オスコネクタとメスコネクタとの接続が外れてしまう可能性があった。そこで、ロック手段及びオスコネクタに凸形状及び凹形状をそれぞれ形成し、ロック手段の雌ネジ部が雄ネジ部に螺合した状態で、これら凸形状及び凹形状を嵌合させて緩み止めすることが考えられるが、この場合、凸形状及び凹形状の寸法誤差によって緩み止めを確実に行うことができない虞がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、ロック手段による螺合の緩みを確実に防止することができるロック式接続具を提供することにある。

請求項１記載の発明は、基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段とを具備したロック式接続具において、前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされることを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載のロック式接続具において、前記凹形状は、塑性変形して形成されたことを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項２記載のロック式接続具において、加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１記載のロック式接続具において、前記凹形状は、弾性変形して形成されたことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項４記載のロック式接続具において、前記凹形状が形成される部位は、弾性部材から成ることを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載のロック式接続具において、前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする。

請求項７記載の発明は、基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段とを具備したロック式接続具の製造方法において、前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状を形成するとともに、他方には当該凸形状を押圧させることによって凹形状を転写させ、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされることを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項７記載のロック式接続具の製造方法において、前記凹形状は、塑性変形させて形成することを特徴とする。

請求項９記載の発明は、請求項８記載のロック式接続具の製造方法において、加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする。

請求項１０記載の発明は、請求項７記載のロック式接続具の製造方法において、前記凹形状は、弾性変形させて形成することを特徴とする。

請求項１１記載の発明は、請求項１０記載のロック式接続具の製造方法において、前記凹形状が形成される部位は、弾性部材から成ることを特徴とする。

請求項１２記載の発明は、請求項７〜１１の何れか１つに記載のロック式接続具の製造方法において、前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする。

請求項１、７の発明によれば、ロック手段又はオスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合してロック手段が緩み止めされるので、凸形状及び凹形状の寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段による螺合の緩みを確実に防止することができる。

請求項２、８の発明によれば、凹形状は、塑性変形して形成されたので、ロック手段によるロックを解除したとしても凹形状を保持させることができ、ロック手段による繰り返しのロックをより円滑に行わせることができる。

請求項３、９の発明によれば、加熱処理されることによって凹形状が得られるので、例えば滅菌処理工程を経ることにより、加熱のための別個新たな工程を経ることなく凹形状を確実に形成することができる。

請求項４、１０の発明によれば、凹形状は、弾性変形して形成されたので、ロック手段によるロックを解除すると凹形状が元の形状に復元するので、次のロック手段によるロック時、新たに凸形状が転写されて凹形状を繰り返し形成することができる。

請求項５、１１の発明によれば、凹形状が形成される部位は、弾性部材から成るので、凹形状を確実且つ円滑に形成することができる。

請求項６、１２の発明によれば、凸形状又は凹形状は、ロック手段がオスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたので、ロック手段の抜け止めを行う機能と、緩み止めのための部位としての機能とを突起部にて兼ねることができる。

本発明の実施形態に係るロック式接続具が適用される血液回路を示す模式図 本発明の第１実施形態に係るロック式接続具（接続前）を示す斜視図 同ロック式接続具におけるオスコネクタを示す図であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 図３におけるＩＶ−ＩＶ断面図 同ロにおけるロック手段を示す図であって（ａ）側面図（ｂ）凹形状が形成される前の断面図（ｃ）凹形状が形成された後の断面図 同ロック式接続具におけるメスコネクタを示す図であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具（オスコネクタ及びメスコネクタの接続状態であってロック手段によるロック後の状態）を示す（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具（オスコネクタ及びキャップの接続状態であってロック手段によるロック後の状態）を示す側面図 本発明の第２実施形態に係るロック式接続具におけるロック手段であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具におけるロック手段の弾性部材にオスコネクタの凸形状が押圧して凹形状が形成された状態を示す（ａ）側面図（ｂ）断面図 本発明の他の実施形態に係るロック式接続具におけるオスコネクタ及びロック手段を示す側面図 図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ線断面図 同他の実施形態に係るロック式接続具におけるオスコネクタの凸形状とロック手段の凹形状を示す図であって（ａ）嵌合状態を示す断面図（ｂ）離間した状態を示す断面図 本発明の更に他の実施形態に係るロック式接続具におけるオスコネクタの凸形状とロック手段の凹形状を示す図であって（ａ）嵌合状態を示す断面図（ｂ）離間した状態を示す断面図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係るロック式接続具は、例えば図１に示すような動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有した血液回路に適用される。かかる血液回路は、人工透析治療のため患者の血液を体外循環させ、その途中において血液浄化等を行わせるもので、同図に示すように、先端に動脈側穿刺針ａが接続された動脈側血液回路１と、先端に静脈側穿刺針ｂが接続された静脈側血液回路２とから主に構成されている。

これら動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２のそれぞれの基端は、血液浄化器としてのダイアライザ３に接続されており、その内部に血液を流通させ得る血液流路が形成されている。また、ダイアライザ３には、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２がそれぞれ接続されており、透析液を流通させ得る流通路が形成されている。そして、体外循環する血液が血液流路を通過し、透析液が透析液流路を通過する際、血液中の不要物（老廃物）が透析液側に透析除去され得るようになっている。

動脈側血液回路１の途中には、当該動脈側血液回路１の流路を構成するチューブをしごきつつ駆動するしごき型の血液ポンプ４が配設されているとともに、静脈側血液回路２の途中には、除泡のためのエアトラップチャンバ５が接続されており、体外循環させる過程において生じた血液中のエアを取り除いて当該血液を患者の体内に戻し得るよう構成されている。なお、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の途中には、図示しないＴ字管やゴムボタン等が接続されて、透析治療をしつつ血液採取や薬剤投与等が行えるようになっている。

動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２は、それぞれ可撓性チューブから成るものであり、患者の血液やプライミング液等を流通させ得る「医療用液体流路」を構成している。また、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の先端は、それぞれロック式接続具８、９を介して動脈側穿刺針ａから延設したチューブ６及び静脈側穿刺針ｂから延設したチューブ７とそれぞれ接続されている。これにより、動脈側穿刺針ａから採取した患者の血液は、チューブ６及び動脈側血液回路１を流通し、ダイアライザ３にて血液浄化が施された後、静脈側血液回路２及びチューブ７を流通し、静脈側穿刺針ｂを介して患者に戻されることとなる。

本発明の第１実施形態に係るロック式接続具（８、９）は、チューブ（６、７）と動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２とを接続してそれぞれの流路を連通させ得るもので、図２〜６に示すように、オスコネクタ１０と、メスコネクタ１４と、ロック手段１２と、凸形状１３とから主に構成されている。なお、説明の重複を避けるため、動脈側血液回路１とチューブ６とを接続するロック式接続具８について以下に詳細に説明するが、静脈側血液回路２とチューブ７とを接続するロック式接続具９についても同様の構成である。

オスコネクタ１０は、図２、３に示すように、基端部１０ａに液体を流通させ得るチューブ（本実施形態においては動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブ）が接続されるとともに、先端部に接続挿入部１１が形成された樹脂製部品（例えば、ＰＣ（ポリカーボネイト）等の硬質樹脂）から成るものである。かかるオスコネクタ１０の材質は、ロック手段１２の材質より硬質であるのが好ましく、ＰＣの他、ＰＳＵ（ポリサルフォン）等、長時間の応力付加又は熱処理の熱によって変形しにくい他のエンプラとすることができる。このオスコネクタ１０には、軸方向に亘って内部に貫通孔が形成されており、かかる貫通孔が液体を流通させ得る流路を構成している。接続挿入部１１は、オスコネクタ１０の先端側に一体的に成形された部位から成り、先端に向かって縮径したテーパ面を有して成る。

また、基端部１０ａと接続挿入部１１との間には、オスコネクタ１０の軸方向に亘って所定寸法の長さで形成された軸部１０ｂが形成されているとともに、軸部１０ｂと接続挿入部１１との間には、ロック手段１２がオスコネクタ１０から抜けてしまうのを防止する（抜け止めする）突起部１０ｃが形成されている。なお、基端部１０ａ、軸部１０ｂ、突起部１０ｃ及び接続挿入部１１は、一体の樹脂製部品から成り、全体でオスコネクタ１０を構成している。

メスコネクタ１４は、図２、６に示すように、オスコネクタ１０の接続挿入部１１を挿入させて嵌合可能な嵌合部１４ｃを有し、当該嵌合部１４ｃに対する接続挿入部１１の嵌合によりオスコネクタ１０と接続され、液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部１４ｂが形成された樹脂製部品（例えば、オスコネクタ１０と同様、ＰＣ（ポリカーボネイト）等の硬質樹脂）から成るものである。かかるメスコネクタ１４の材質は、オスコネクタ１０と同様の材質であるのが好ましいが、ＰＣの他、ＰＰ（ポリプロピレン）、高密度ＰＥ（ポリエチレン）、熱可塑性エラストマー、塩化ビニル等、加熱処理の熱によって変形しにくい他の樹脂を使用することができる。このメスコネクタ１４には、軸方向に亘って内部に貫通孔が形成されており、かかる貫通孔が液体を流通させ得る流路を構成している。なお、図中符号１４ａは、チューブ６と接続した接続部を示している。

ロック手段１２は、図２、５に示すように、略円筒状の樹脂製部品（ＰＰ（ポリプロピレン）等のオスコネクタ１０より軟質な樹脂）から成り、オスコネクタ１０の軸方向に対して摺動自在に取り付けられるとともに、オスコネクタ１０に形成された突起部１０ｃと干渉可能な干渉部１２ｃが形成されており、かかる干渉部１２ｃに突起部１０ｃが干渉することによってロック手段１２の抜け止めが図られている。なお、ロック手段１２の材質は、オスコネクタ１０の材質より軟質であるのが好ましく、ＰＰの他、高密度ＰＥ（ポリエチレン）、熱可塑性エラストマー、塩化ビニル等、加熱処理の熱によって塑性変形が生じ、且つ、オスコネクタ１０と密着しない材質のものがより好ましい。また、ロック手段１２は、内周面にメスコネクタ１４の雄ネジ部１４ｂと螺合可能な雌ネジ部１２ａが形成され、当該雌ネジ部１２ａを雄ネジ部１４ｂに螺合（ロック手段１２を回転して雄ネジ部１４ｂと雌ネジ部１２ａとを螺合）させることによりオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続状態をロックし得るものとされている。

すなわち、メスコネクタ１４の嵌合部１４ｃにオスコネクタ１０の接続挿入部１１を挿入して嵌合させた後、ロック手段１２をオスコネクタ１０の先端側（突起部１０ｃ側）に移動させつつロック手段１２を回転させて雄ネジ部１２ａを雌ネジ部１４ｂに螺合（図７参照）させることにより、オスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続を確実に行わせる（嵌合部１４ｃに対する接続挿入部１１の嵌合を精度よく行わせる）とともに、当該オスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続状態がロックされるのである。

ここで、本実施形態に係るオスコネクタ１０は、図２〜４に示すように、その突起部１０ｃにおける周方向に亘って複数の凸形状１３が一体形成されている。かかる凸形状１３は、オスコネクタ１０の径方向に突出しつつ軸方向に延びたリブから成り、雌ネジ部１２ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされる過程（図７参照）において、ロック手段１２の当接面１２ｂ（図５（ｂ）参照）を押圧して径方向に凹んだ凹形状１２ｂａ（同図（ｃ）参照）を形成するよう構成されている。

すなわち、オスコネクタ１０の凸形状１３がロック手段１２の当接面１２ｂに押圧されることによって、当該凸形状１３の輪郭形状が当接面１２ｂに転写され、凸形状１３の外輪郭に倣った凹形状１２ｂａが形成されるのである。しかして、図７に示すように、雌ネジ部１２ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされた状態において、凸形状１３及び凹形状１２ｂａが嵌合してロック手段１２が緩み止めされることとなる。

また、本実施形態に係る凹形状１２ｂａは、ロック手段１２の当接面１２ｂが凸形状１３に押圧されて塑性変形することにより形成されている。したがって、ロック状態からロック手段１２を逆方向に回転させ、凸形状１３と凹形状１２ｂａとを離間させると、当該凹形状１２ｂａが残った状態となる（形状が保持される）ので、ロック手段１２により繰り返しロックする際、形状が保持された凹形状１２ｂａに凸形状１３を嵌合させて緩み止めを図ることができる。

さらに、本実施形態においては、専ら凸形状１３の当接面１２ｂに対する押圧力によって凹形状１２ｂａを形成しているが、当該押圧力に加え、加熱処理することによって凹形状１２ｂａを形成するのが好ましい。例えば、加熱処理として、本ロック式接続具を医療機関に出荷する前の蒸気滅菌（例えば、１１５℃で３０分、１２１℃で２０分、又は１２６℃で１５分加熱）が好ましいが、他の滅菌（電子線滅菌やＥＯＧ滅菌等）や滅菌以外の加熱処理であってもよい。

加熱処理を伴う滅菌時、図８に示すように、オスコネクタ１０の先端部にキャップ１５を被せた状態で行われる。すなわち、キャップ１５を被せた状態で当該キャップ１５とオスコネクタ１０とをロック手段１２にてロックすることにより、凸形状１３がロック手段１２の当接面１２ｂを押圧するので、その押圧力及び加熱処理に伴う熱によって、当接面１２ｂが塑性変形して凹形状１２ｂａが転写されるのである。このように、加熱処理されることによって凹形状１２ｂａが得られるので、例えば滅菌処理工程を経ることにより、加熱のための別個新たな工程を経ることなく凹形状１２ｂａを確実に形成することができる。

しかるに、本実施形態においては、オスコネクタ１０に凸形状１３が形成されるとともに、その凸形状１３をロック手段１２に押圧して転写することにより凹形状１２ｂａを形成しているが、これに代えて、ロック手段１２に凸形状を形成するとともに、その凸形状をオスコネクタ１０に押圧して転写することにより凹形状を形成するようにしてもよい。すなわち、ロック手段１２又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有していれば足りるのである。

このように、本実施形態によれば、ロック手段１２又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状１３が形成されるとともに、他方には当該凸形状１３が押圧されることによって転写された凹形状１２ｂａを有し、当該凸形状１３及び凹形状１２ｂａが嵌合してロック手段１２が緩み止めされるので、凸形状１３及び凹形状１２ｂａの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１２による螺合の緩みを確実に防止することができる。

特に、本実施形態に係る凹形状１２ｂａは、塑性変形して形成されたので、ロック手段１２によるロックを解除したとしても凹形状１２ｂａを保持させることができ、ロック手段１２による繰り返しのロックをより円滑に行わせることができる。また、凸形状１３又は凹形状１２ｂａは、ロック手段１２がオスコネクタ１０から抜けてしまうのを防止する突起部１０ｃに形成されたので、ロック手段１２の抜け止めを行う機能と、緩み止めのための部位としての機能とを突起部１０ｃにて兼ねることができる。

次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係るロック式接続具は、第１の実施形態と同様、例えば図１に示すような動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有した血液回路に適用されるもので、図２〜６に示すように、オスコネクタ１０と、メスコネクタ１４と、ロック手段１６と、凸形状１３とから主に構成されている。なお、説明の重複を避けるため、動脈側血液回路１とチューブ６とを接続するロック式接続具８について以下に詳細に説明するが、静脈側血液回路２とチューブ７とを接続するロック式接続具９についても同様の構成である。また、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

ロック手段１６は、図９に示すように、略円筒状の樹脂製部品から成り、オスコネクタ１０の軸方向に対して摺動自在に取り付けられるとともに、内周面にメスコネクタ１４の雄ネジ部１４ｂと螺合可能な雌ネジ部１６ａが形成され、当該雌ネジ部１６ａを雄ネジ部１４ｂに螺合（ロック手段１６を回転して雄ネジ部１４ｂと雌ネジ部１６ａとを螺合）させることによりオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続状態をロックし得るものとされている。

ここで、本実施形態に係るロック手段１６は、ロック時に凸形状１３が当接する部位に弾性部材１７（軟質材）が二色成形にて形成されている。かかる弾性部材１７は、弾性変形可能な軟質樹脂やゴム材等から成り、雌ネジ部１６ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされた状態において、図１０に示すように、凸形状１３が押圧されることによって、当該凸形状１３の輪郭形状が弾性部材１７に転写され、凸形状１３の外輪郭に倣った凹形状１７ａが形成されるのである。しかして、雌ネジ部１６ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされた状態において、凸形状１３及び凹形状１７ａが嵌合してロック手段１６が緩み止めされることとなる。

このように、本実施形態に係る凹形状１７ａは、ロック手段１７の弾性部材１７が凸形状１３に押圧されて弾性変形することにより形成されている。したがって、ロック状態からロック手段１６を逆方向に回転させ、凸形状１３と凹形状１７ａとを離間させると、元の状態に復元する（形状が元に戻る）ので、ロック手段１６により繰り返しロックする際、ロックの都度、凹形状１６ａを形成し、凸形状１３及び凹形状１６ａを嵌合させて緩み止めを図ることができる。

しかるに、本実施形態においては、オスコネクタ１０に凸形状１３が形成されるとともに、その凸形状１３をロック手段１６の弾性部材１７に押圧して転写することにより凹形状１７ａを形成しているが、これに代えて、ロック手段１６に凸形状を形成するとともに、その凸形状をオスコネクタ１０の弾性部材（例えば、上記実施形態の如く二色成形にて形成されたものが好ましい）に押圧して転写することにより凹形状を形成するようにしてもよい。すなわち、ロック手段１６又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有していれば足りるのである。

このように、本実施形態によれば、ロック手段１６又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状１３が形成されるとともに、他方には当該凸形状１３が押圧されることによって転写された凹形状１７ａを有し、当該凸形状１３及び凹形状１７ａが嵌合してロック手段１６が緩み止めされるので、凸形状１３及び凹形状１７ａの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１６による螺合の緩みを確実に防止することができる。

特に、本実施形態に係る凹形状１７ａは、弾性変形して形成されたので、ロック手段１６によるロックを解除すると凹形状１７ａが元の形状に復元するので、次のロック手段１６によるロック時、新たに凸形状１３が転写されて凹形状１７ａを繰り返し形成することができる。また、凹形状１７ａが形成される部位は、弾性部材１７から成るので、凹形状１７ａを確実且つ円滑に形成することができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図１１、１２に示すように、オスコネクタ１０に形成される凸形状１８が突起部１０ｃの端面から軸部１０ｂの軸方向に延びる複数のリブとしてもよい。この場合、雌ネジ部１２ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされる過程において、図１３（ａ）に示すように、凸形状１８を押圧して転写させ、軸方向に凹んだ凹形状αを形成することができる。かかる凹形状αは、塑性変形して形成されており、図１３（ｂ）に示すように、ロック手段１２によるロックを解除しても保持されるようになっている。しかして、ロック手段１２によるロック時、凸形状１８及び凹形状αが嵌合してロック手段１２が緩み止めされるので、凸形状１８及び凹形状αの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１２による螺合の緩みを確実に防止することができる。

さらに、図１４に示すように、ロック手段１２において、ロック時に凸形状１８が当接する部位に弾性部材１９（第２の実施形態における弾性部材１７と同様の材料）を二色成形等にて形成したものとしてもよい。この場合、雌ネジ部１２ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされる過程において、図１４（ａ）に示すように、凸形状１８を弾性部材１９に押圧して転写させ、軸方向に凹んだ凹形状βを形成することができる。かかる凹形状βは、弾性変形して形成されており、図１４（ｂ）に示すように、ロック手段１２によるロックを解除すると、元の形状に復元するようになっている。しかして、ロック手段１２によるロック時、凸形状１８及び凹形状βが嵌合してロック手段１２が緩み止めされるので、凸形状１８及び凹形状βの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１２による螺合の緩みを確実に防止することができる。

なお、本実施形態においては、上記の如く血液回路の先端に穿刺針を接続させるためのシャントコネクタと称されるロック式接続具に適用されているが、液体又は気体の流路を接続するための他の形態のロック式接続具（医療用に限定されない）に適用するようにしてもよい。

本発明のロック式接続具は、ロック手段又はオスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合してロック手段が緩み止めされるものであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであってもよい。

１ 動脈側血液回路
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４ 血液ポンプ
５ エアトラップチャンバ
６、７ チューブ
８、９ ロック式接続具
１０ オスコネクタ
１１ 接続挿入部
１２ ロック手段
１２ａ 雌ネジ部
１２ｂａ 凹形状
１３ 凸形状
１４ メスコネクタ
１４ｂ 雄ネジ部
１４ｃ 嵌合部
１５ キャップ
１６ ロック手段
１７ 弾性部材
１７ａ 凹形状
１８ 凸形状
α、β 凹形状

請求項１記載の発明は、基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段とを具備したロック式接続具において、前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされ、且つ、前記凹形状は、塑性変形して形成されたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載のロック式接続具において、加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載のロック式接続具において、前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする。

請求項４記載の発明は、基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段とを具備したロック式接続具の製造方法において、前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状を形成するとともに、他方には当該凸形状を押圧させることによって凹形状を転写させ、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされ、且つ、前記凹形状は、塑性変形させて形成することを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項４記載のロック式接続具の製造方法において、加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載のロック式接続具の製造方法において、前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする。

請求項１、４の発明によれば、ロック手段又はオスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合してロック手段が緩み止めされるので、凸形状及び凹形状の寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段による螺合の緩みを確実に防止することができる。

さらに、凹形状は、塑性変形して形成されたので、ロック手段によるロックを解除したとしても凹形状を保持させることができ、ロック手段による繰り返しのロックをより円滑に行わせることができる。

請求項２、５の発明によれば、加熱処理されることによって凹形状が得られるので、例えば滅菌処理工程を経ることにより、加熱のための別個新たな工程を経ることなく凹形状を確実に形成することができる。

請求項３、６の発明によれば、凸形状又は凹形状は、ロック手段がオスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたので、ロック手段の抜け止めを行う機能と、緩み止めのための部位としての機能とを突起部にて兼ねることができる。

本発明の実施形態に係るロック式接続具が適用される血液回路を示す模式図 本発明の実施形態に係るロック式接続具（接続前）を示す斜視図 同ロック式接続具におけるオスコネクタを示す図であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 図３におけるＩＶ−ＩＶ断面図 同ロにおけるロック手段を示す図であって（ａ）側面図（ｂ）凹形状が形成される前の断面図（ｃ）凹形状が形成された後の断面図 同ロック式接続具におけるメスコネクタを示す図であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具（オスコネクタ及びメスコネクタの接続状態であってロック手段によるロック後の状態）を示す（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具（オスコネクタ及びキャップの接続状態であってロック手段によるロック後の状態）を示す側面図 参考例に係るロック式接続具におけるロック手段であって（ａ）側面図（ｂ）断面図 同ロック式接続具におけるロック手段の弾性部材にオスコネクタの凸形状が押圧して凹形状が形成された状態を示す（ａ）側面図（ｂ）断面図 本発明の他の実施形態に係るロック式接続具におけるオスコネクタ及びロック手段を示す側面図 図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ線断面図 同他の実施形態に係るロック式接続具におけるオスコネクタの凸形状とロック手段の凹形状を示す図であって（ａ）嵌合状態を示す断面図（ｂ）離間した状態を示す断面図 他の参考例に係るロック式接続具におけるオスコネクタの凸形状とロック手段の凹形状を示す図であって（ａ）嵌合状態を示す断面図（ｂ）離間した状態を示す断面図

本発明の実施形態に係るロック式接続具（８、９）は、チューブ（６、７）と動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２とを接続してそれぞれの流路を連通させ得るもので、図２〜６に示すように、オスコネクタ１０と、メスコネクタ１４と、ロック手段１２と、凸形状１３とから主に構成されている。なお、説明の重複を避けるため、動脈側血液回路１とチューブ６とを接続するロック式接続具８について以下に詳細に説明するが、静脈側血液回路２とチューブ７とを接続するロック式接続具９についても同様の構成である。

次に、参考例について説明する。
本参考例に係るロック式接続具は、実施形態と同様、例えば図１に示すような動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有した血液回路に適用されるもので、図２〜６に示すように、オスコネクタ１０と、メスコネクタ１４と、ロック手段１６と、凸形状１３とから主に構成されている。なお、説明の重複を避けるため、動脈側血液回路１とチューブ６とを接続するロック式接続具８について以下に詳細に説明するが、静脈側血液回路２とチューブ７とを接続するロック式接続具９についても同様の構成である。また、実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

ここで、本参考例に係るロック手段１６は、ロック時に凸形状１３が当接する部位に弾性部材１７（軟質材）が二色成形にて形成されている。かかる弾性部材１７は、弾性変形可能な軟質樹脂やゴム材等から成り、雌ネジ部１６ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされた状態において、図１０に示すように、凸形状１３が押圧されることによって、当該凸形状１３の輪郭形状が弾性部材１７に転写され、凸形状１３の外輪郭に倣った凹形状１７ａが形成されるのである。しかして、雌ネジ部１６ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされた状態において、凸形状１３及び凹形状１７ａが嵌合してロック手段１６が緩み止めされることとなる。

このように、本参考例に係る凹形状１７ａは、ロック手段１７の弾性部材１７が凸形状１３に押圧されて弾性変形することにより形成されている。したがって、ロック状態からロック手段１６を逆方向に回転させ、凸形状１３と凹形状１７ａとを離間させると、元の状態に復元する（形状が元に戻る）ので、ロック手段１６により繰り返しロックする際、ロックの都度、凹形状１６ａを形成し、凸形状１３及び凹形状１６ａを嵌合させて緩み止めを図ることができる。

しかるに、本参考例においては、オスコネクタ１０に凸形状１３が形成されるとともに、その凸形状１３をロック手段１６の弾性部材１７に押圧して転写することにより凹形状１７ａを形成しているが、これに代えて、ロック手段１６に凸形状を形成するとともに、その凸形状をオスコネクタ１０の弾性部材（例えば、上記実施形態の如く二色成形にて形成されたものが好ましい）に押圧して転写することにより凹形状を形成するようにしてもよい。すなわち、ロック手段１６又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有していれば足りるのである。

このように、本参考例によれば、ロック手段１６又はオスコネクタ１０の何れか一方には凸形状１３が形成されるとともに、他方には当該凸形状１３が押圧されることによって転写された凹形状１７ａを有し、当該凸形状１３及び凹形状１７ａが嵌合してロック手段１６が緩み止めされるので、凸形状１３及び凹形状１７ａの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１６による螺合の緩みを確実に防止することができる。

特に、本参考例に係る凹形状１７ａは、弾性変形して形成されたので、ロック手段１６によるロックを解除すると凹形状１７ａが元の形状に復元するので、次のロック手段１６によるロック時、新たに凸形状１３が転写されて凹形状１７ａを繰り返し形成することができる。また、凹形状１７ａが形成される部位は、弾性部材１７から成るので、凹形状１７ａを確実且つ円滑に形成することができる。

さらに、他の参考例として、図１４に示すように、ロック手段１２において、ロック時に凸形状１８が当接する部位に弾性部材１９（参考例における弾性部材１７と同様の材料）を二色成形等にて形成したものとしてもよい。この場合、雌ネジ部１２ａが雄ネジ部１４ｂに螺合してオスコネクタ１０とメスコネクタ１４との接続がロックされる過程において、図１４（ａ）に示すように、凸形状１８を弾性部材１９に押圧して転写させ、軸方向に凹んだ凹形状βを形成することができる。かかる凹形状βは、弾性変形して形成されており、図１４（ｂ）に示すように、ロック手段１２によるロックを解除すると、元の形状に復元するようになっている。しかして、ロック手段１２によるロック時、凸形状１８及び凹形状βが嵌合してロック手段１２が緩み止めされるので、凸形状１８及び凹形状βの寸法誤差を極めて小さくすることができ、ロック手段１２による螺合の緩みを確実に防止することができる。

本発明のロック式接続具は、ロック手段又はオスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合してロック手段が緩み止めされ、且つ、凹形状は、塑性変形して形成されたものであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであってもよい。

Claims (12)

1. 基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、
   前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、
   前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段と、
   を具備したロック式接続具において、
   前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状が形成されるとともに、他方には当該凸形状が押圧されることによって転写された凹形状を有し、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされることを特徴とするロック式接続具。
2. 前記凹形状は、塑性変形して形成されたことを特徴とする請求項１記載のロック式接続具。
3. 加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする請求項２記載のロック式接続具。
4. 前記凹形状は、弾性変形して形成されたことを特徴とする請求項１記載のロック式接続具。
5. 前記凹形状が形成される部位は、弾性部材から成ることを特徴とする請求項４記載のロック式接続具。
6. 前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載のロック式接続具。
7. 基端部に液体を流通させ得るチューブが接続されるとともに、先端部に接続挿入部が形成されたオスコネクタと、
   前記接続挿入部を挿入させて嵌合可能な嵌合部を有し、当該嵌合部に対する前記接続挿入部の嵌合により前記オスコネクタと接続されて液体を流通可能とされるとともに、外周面に雄ネジ部が形成されたメスコネクタと、
   前記オスコネクタに取り付けられるとともに、内周面に前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成され、当該雌ネジ部を雄ネジ部に螺合させることにより前記オスコネクタとメスコネクタとの接続状態をロックするロック手段と、
   を具備したロック式接続具の製造方法において、
   前記ロック手段又は前記オスコネクタの何れか一方には凸形状を形成するとともに、他方には当該凸形状を押圧させることによって凹形状を転写させ、当該凸形状及び凹形状が嵌合して前記ロック手段が緩み止めされることを特徴とするロック式接続具の製造方法。
8. 前記凹形状は、塑性変形させて形成することを特徴とする請求項７記載のロック式接続具の製造方法。
9. 加熱処理されることによって前記凹形状が得られることを特徴とする請求項８記載のロック式接続具の製造方法。
10. 前記凹形状は、弾性変形させて形成することを特徴とする請求項７記載のロック式接続具の製造方法。
11. 前記凹形状が形成される部位は、弾性部材から成ることを特徴とする請求項１０記載のロック式接続具の製造方法。
12. 前記凸形状又は凹形状は、前記ロック手段が前記オスコネクタから抜けてしまうのを防止する突起部に形成されたことを特徴とする請求項７〜１１の何れか１つに記載のロック式接続具の製造方法。

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