JP2016537333A - 臓器組織保存溶液の安定性及び保存可能期間を増加させる溶液 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、先に出願した係属中の2013年11月22日出願の米国仮特許出願第61/963,093号の利益及び優先権を主張するものであり、この出願の開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
1. 図5Aに示すように、溶液Aの全内容物を、バイアル22から、血管導管32を移植の前に保管することになる滅菌容器26(例えばトレー、カップ又は小さい深皿)に注入する。
2. 滅菌注射器28でバイアル24から12.5mlの溶液Bを無菌で取り出し、溶液Aを有する容器26にそれを添加(図5B)してGALA溶液34を形成する。
3. 図5Cに示すように、溶液A及びBを収容している容器26に12,500単位のヘパリンを添加する。
4. 容器26の中で穏やかに旋回させることによって混合する。
12 室
14 室
16 クランプ
20 臓器及び組織保存キット、キット
22 容器、溶液、バイアル
24 容器、溶液、バイアル
26 滅菌容器、容器
28 滅菌注射器
32 血管導管
34 GALA溶液、混合溶液
Claims (31)
- 第一の容器に収容された第一の水溶液及び第二の容器に収容された第二の溶液から構成される臓器及び保存キットであって、前記第一の水溶液が平衡塩類溶液から構成され、前記第一の溶液が少なくとも7.0のpHを有し、前記第二の溶液が水、還元グルタチオン、アスコルビン酸、糖、L-アルギニンから構成され、前記第二の溶液が約5.0以下のpHを有する、臓器及び保存キット。
- 前記第一及び第二の容器が単一容器内の第一及び第二室であり、前記第一及び第二室が仕切りによって互いに区分されており、前記仕切りを取り外すと、前記第一の溶液が前記第二の溶液と混合して完全な臓器及び組織保存溶液を形成する、請求項1に記載のキット。
- 前記第一の溶液のpHが約7.8であり、前記第二の溶液のpHが約4.0である、請求項1に記載のキット。
- 前記第一の溶液のpHが約7.6であり、前記第二の溶液のpHが約5.0である、請求項1に記載のキット。
- 溶液A及び/又はBがゲル、軟膏、ローション又はヒドロゲルに配合される、請求項1に記載のキット。
- 臓器又は組織保存溶液を調製する方法であって、
7.6〜約8.0のpHを有する平衡塩類溶液を形成する工程を含む第一の溶液を調製する工程と、
水、D-グルコース、L-アルギニン;グルタチオン及びアスコルビン酸から構成される約3〜5のpHの第二の溶液を調製する工程と、
使用する時点で前記第一の溶液を前記第二の溶液と混合して7.3±0.4のpHを有する混ぜ合わせた溶液を形成する工程と
を含む方法。 - 組織又は臓器を保存する方法であって、請求項6に記載の方法に従って溶液を形成する工程と、前記組織又は臓器を前記溶液と接触させる工程とを含む、方法。
- 組織又は臓器が、伏在静脈、腹壁動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、心臓、肺、腎臓、脳、筋移植片、皮膚、腸、骨、付属器、目、及び前記組織又は臓器の部分から成る群より選択される、請求項7に記載の方法。
- 第一の容器に収容された第一の水溶液及び第二の容器に収容された第二の溶液から構成される臓器及び組織保存キットであって、前記第一の水溶液が平衡塩類溶液及び糖から構成され、前記第一の溶液が約7.6〜約8.0のpHを有し、前記第二の溶液が水、L-アルギニン、還元グルタチオン及びアスコルビン酸から構成され、前記第二の溶液が約3〜5のpHを有する、臓器及び組織保存キット。
- 前記第一の溶液のpHが約7.6であり、前記第二の溶液のpHが約5.0である、請求項8に記載のキット。
- 溶液A及び/又はBがゲル、軟膏、ローション又はヒドロゲルに配合される、請求項8に記載のキット。
- 臓器又は組織保存溶液を調製する方法であって、
平衡塩類水溶液及び糖から構成される約7.6〜8.0のpHを有する第一の溶液を調製する工程と、
水、L-アルギニン、グルタチオン及びアスコルビン酸から構成される約3〜5のpHの第二の溶液を調製する工程と、
前記第一の溶液を前記第二の溶液と混合する工程と
を含む方法。 - 前記第一の溶液のpHが約7.6であり、前記第二の溶液のpHが約5.0である、請求項11に記載の方法。
- 溶液を製造する方法であって、水、グルタチオン、L-アルギニン、糖及び還元剤を混合する工程と、前記溶液が3.0〜約5.0のpHを有するように前記溶液を緩衝剤で緩衝する工程とから成る方法。
- 前記糖がグルコースである、請求項13に記載の方法。
- 前記還元剤がアスコルビン酸である、請求項13に記載の方法。
- 水、L-アルギニン、グルタチオン、糖、還元剤及び緩衝剤から成る溶液。
- 前記糖がグルコースである、請求項16に記載の溶液。
- 前記還元剤がアスコルビン酸である、請求項16に記載の溶液。
- 前記緩衝剤がHClの溶液である、請求項16に記載の溶液。
- 第一の容器に収容された第一の水溶液及び第二の容器に収容された第二の溶液から構成される臓器及び保存キットであって、前記第一の水溶液が平衡塩類溶液から構成され、前記第一の溶液が少なくとも7.0のpHを有し、前記第二の溶液が水、システイニルグリシン、アスコルビン酸、糖、L-アルギニンから構成され、前記第二の溶液が約5.0以下のpHを有する、臓器及び保存キット。
- 前記第二の溶液が還元グルタチオンから更に構成される、請求項20に規定の臓器保存。
- 臓器又は組織保存溶液を調製する方法であって、
7.6〜約8.0のpHを有する平衡塩類溶液を形成する工程を含む第一の溶液を調製する工程と、
水、D-グルコース、L-アルギニン;システイニルグリシン及びアスコルビン酸から構成される約3〜5のpHの第二の溶液を調製する工程と、
使用する時点で前記第一の溶液を前記第二の溶液と混合する工程と
を含み、
前記第一及び第二の溶液の一方が糖を含む、方法。 - 前記第二の溶液が還元グルタチオンから更に構成される、請求項22に記載の方法。
- 生体組織を保存する方法であって、
第一の水溶液を第二の水溶液と混ぜ合わせる工程と、
前記組織を混ぜ合わせた溶液と接触させる工程と
を含み、
前記第一の水溶液が平衡塩類溶液から構成され、少なくとも7のpHであり、
前記混ぜ合わせた溶液を形成するために前記第二の溶液がpH5.0以下で水、還元グルタチオン、アスコルビン酸、L-アルギニンから構成され、
前記第一及び第二の溶液の一方が糖を含む、方法。 - 前記第一の溶液の前記pHが約8であり、前記第二の溶液のpHが約3である、請求項24に記載の方法。
- 前記第一の溶液の前記pHが約7.6であり、前記第二の溶液の前記pHが約5である、請求項24に記載の方法。
- 前記第二の溶液がシステイニルグリシンを更に含む、請求項24に記載の方法。
- 前記糖がグルコースである、請求項24に記載の方法。
- 前記混ぜ合わせた溶液が約7.3±0.4のpHを有する、請求項24に記載の方法。
- 生体組織を保存する方法であって、
第一の水溶液を第二の水溶液と混ぜ合わせ、それによって混ぜ合わせた溶液を形成する工程と、
前記組織を前記混ぜ合わせた溶液と接触させる工程と
を含み、
前記第一の水溶液が、7.6〜約8.0のpHを有する平衡塩類溶液を含み、
前記第二の溶液が、3〜5のpHで水、グルコース、L-アルギニン、還元グルタチオン、アスコルビン酸及び、場合によりシステイニルグリシンから成る、方法。
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