JP2016515130A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- 多量体ドメイン(M)に連結した第1IL−33結合ドメイン(D1)を含むIL−33拮抗薬であって、D1はST2タンパク質のIL−33結合部分を含む、前記IL−33拮抗薬。
- D1及び/またはMに連結した第2のIL−33結合ドメイン(D2)をさらに含み、D2はIL−1RAcPのタンパク質の細胞外部分を含む、請求項1に記載のIL−33拮抗薬。
- D1がMのN末端またはC末端に連結され、任意にD2がMのN末端またはMのC末端に連結される、請求項1または2に記載のIL−33拮抗薬。
- D1がD2のN末端に連結され、さらにD2がMのN末端に連結されている、請求項2に記載のIL−33拮抗薬。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載のIL−33拮抗薬であって、以下の:
(a)(i)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約80pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約400pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってヒトインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(ii)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約60pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1.0pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってヒトインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(iii)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約60pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約200pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってサルインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(iv)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにお
いて測定される約1.0pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1.0pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってサルインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(v)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約110pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約100pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってマウスインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(vi)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約10pM未満の結合解離平衡定数(KD)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約5pM未満の結合解離平衡定数(KD)によってマウスインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(vii)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約9分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約4分以上の解離半減期(t1/2)によってヒトインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(viii)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約30分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1000分以上の解離半減期(t1/2)によってヒトインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(ix)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約40分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約10分以上の解離半減期(t1/2)によってサルインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(x)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1000分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1000分以上の解離半減期(t1/2)によってサルインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(xi)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約25分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約30分以上の解離半減期(t1/2)によってマウスインターロイキン33(IL−33)と結合する;または
(xii)前記IL−33拮抗薬は、25℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約500分以上の解離半減期(t1/2)、及び/または37℃での表面プラズモン共鳴アッセイにおいて測定される約1000分以上の解離半減期(t1/2)によってマウスインターロイキン33(IL−33)と結合する; 及び/または
(b)前記IL−33拮抗薬は、IL−33及びST2の相互作用を阻止し、任意に25℃の体外環境で受容体/リガンド結合アッセイにおいて測定される約115pM未満もしくは約20pM未満のIC50値でIL−33及びST2の相互作用を阻止する; 及び/または
(c)D1が、配列番号5もしくは6のアミノ酸配列、またはそれらと少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む;
前記IL−33拮抗薬。 - D2が、配列番号7もしくは8のアミノ酸配列、またはそれらと少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項2〜5のいずれかに記載のIL−33拮抗薬。
- 第1の多量体ドメイン(M1)に連結する第1のIL−33結合ドメイン(D1)、及び第2の多量体ドメイン(M2)に連結する第2のIL−33結合ドメイン(D2)を含むIL−33拮抗薬であって、前記D1及び/またはD2ドメインが、ST2とIL−1RAcPとからなる群から選択される受容体のIL−33結合部分を含有し、任意にD1
がM1のN末端に連結し、そしてD2がM2のN末端に連結する、前記IL−33拮抗薬。 - 第3のIL−33結合ドメイン(D3)が、D1またはM1のいずれかに連結し、そしてD3が、ST2及びIL−1RAcPからなる群から選択される受容体のIL−33結合部分を含有し、任意にD3がD1のN末端またはM1のC末端に連結する、請求項7に記載のIL−33拮抗薬。
- 請求項8に記載のIL−33拮抗薬であって、第4のIL−33結合ドメイン(D4)が、D2またはM2のいずれかと連結し、そしてD4がST2及びIL−1RAcPからなる群から選択される受容体のIL−33結合部分を含有し、任意に:
(a)D4がD2のN末端またはM2のC末端に連結する;または
(b)D3がD1のN末端に連結し、D1がM1のN末端に連結し、そしてD4がD2のN末端に連結し、D2がM2のN末端に連結し; 任意に、D3がD4と同一または実質的に同一であり、そしてD1がD2と同一または実質的に同一であり、そして任意に、D3及びD4は、それぞれST2タンパク質のIL−33結合部分を含み;そしてD1及びD2は、それぞれIL−1RAcPタンパク質の細胞外部分を含有する、
前記IL−33拮抗薬。 - 配列番号1、2、3、4及び13からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むIL−33拮抗薬。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載のIL−33拮抗薬、及び薬学的に許容される担体または希釈剤を含む医薬組成物。
- 炎症性疾患もしくは障害または炎症性疾患もしくは障害に関連する少なくとも一つの症状を治療する方法で使用するための請求項11の医薬組成物であって、前記方法は、それを必要とする患者に前記医薬組成物を投与することを含み、前記炎症性疾患もしくは障害または炎症性疾患もしくは障害に関連する少なくとも一つの症状が、前記医薬組成物を投与した後で、重症度、持続期間、または発症頻度が、緩和しまたは低減し、任意に前記炎症性疾患または障害は、喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節炎、アレルギー性鼻炎、好酸球性食道炎、及び乾癬からなる群から選択される、前記医薬組成物。
- 請求項12に記載の医薬組成物であって:
(a)前記炎症性疾患または障害は、喘息であり、任意に前記喘息は、好酸球性または非好酸球性の喘息であり、そして任意に前記喘息は、ステロイド抵抗性またはステロイド感受性の喘息である;または
(b)前記炎症性疾患または障害はアトピー性皮膚炎である;または
(c)前記炎症性疾患または障害は慢性閉塞性肺疾患(COPD)であり、任意に前記慢性閉塞性肺疾患は、ある程度たばこの煙に起因しまたは原因とする;
前記医薬組成物。 - アレルゲンに対して感受性を示す患者を治療する方法で使用するための請求項11に記載の医薬組成物であって、前記方法は、それを必要とする患者に前記医薬組成物の有効量を投与することを含み、前記患者は、アレルゲンに対して低下感受性もしくは減少アレルギー反応を示すか、または抗体もしくは抗体を含む組成物の投与の後で、アレルゲンに対して全くの感受性またはアレルギー反応、またはアナフィラキシー反応を発症しない、前記医薬組成物。
- 喘息、アレルギー、アナフィラキシー、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節炎、アレルギー性鼻炎、好酸球性食道炎、及び乾癬からなる群から選択される炎症性疾患または障害を治療する方法で使用するための、請求項11に記載の医薬組成物。
- 前記炎症性疾患もしくは障害または前記炎症性疾患もしくは障害の少なくとも1つの症状を軽減するために、またはアレルゲンに対するアレルギー反応を減少させるために、有用な第2の治療薬の有効量を投与することをさらに含み、任意に前記第2の治療薬は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、コルチコステロイド、気管支拡張薬、抗ヒスタミン薬、エピネフリン、充血除去剤、胸腺ストローマリンパ球新生因子(TSLP)拮抗薬、IL−13拮抗薬、IL−4拮抗薬、IL−4/IL−13二重拮抗薬、IL−5拮抗薬、IL−6拮抗薬、IL−12/23拮抗薬、IL−22拮抗薬、IL−25拮抗薬、IL−17拮抗薬、IL−31拮抗薬、経口PDE4阻害剤、及び他のIL−33拮抗薬、またはIL−33に対する異なる抗体からなる群から選択される、請求項12〜14のいずれか1項に記載の方法。
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