JP2016513657A5 - - Google Patents
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Description
本明細書において記載する方法は、以下の目的のいずれか1種または複数のために使用することができる:膀胱がんの1種または複数の症状の軽減、膀胱がんの進行の遅延、膀胱がん患者における腫瘍サイズの縮小、膀胱がん腫瘍増殖の阻害、全体生存の延長、無病生存の延長、膀胱疾患進行までの時間の延長、膀胱がん転移の防止または遅延、既存の膀胱がんの転移の低下(例えば放射など)、既存の膀胱がんの転移の発生または負担の低下、膀胱がんの再発の防止。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
リムス系薬物およびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物の有効量を個体に投与することを含む、該個体において膀胱がんを処置する方法。
(項目2)
前記ナノ粒子組成物が膀胱内に投与される、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記膀胱がんが筋層非浸潤性膀胱がんである、項目1または2に記載の方法。
(項目4)
前記膀胱がんが、BCG、マイマイシンCまたはインターフェロンによる処置に抵抗性である、項目1から3のいずれか一項に記載の方法。
(項目5)
前記ナノ粒子組成物が毎週少なくとも1回投与される、項目1から4のいずれか一項に記載の方法。
(項目6)
前記ナノ粒子組成物中のリムス系薬物の用量が、約5から約500mgである、項目1から5のいずれか一項に記載の方法。
(項目7)
前記ナノ粒子組成物中のリムス系薬物の用量が、約30から約400mgである、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記ナノ粒子組成物が約20から約150mlの容量で投与される、項目6または7に記載の方法。
(項目9)
前記ナノ粒子組成物が膀胱内に投与され、前記組成物が前記膀胱内に約30分から約4時間の間保持される、項目6から8のいずれか一項に記載の方法。
(項目10)
第2の治療剤の有効量を投与することをさらに含む、項目1から8のいずれか一項に記載の方法。
(項目11)
前記第2の治療剤が免疫治療剤である、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記第2の治療剤がBCGである、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記BCGが膀胱内に投与される、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記BCGが約8mgから約100mgの用量で投与される、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記第2の治療剤が、アルキル化剤、アントラサイクリン抗生物質、代謝拮抗剤、インドールキノン、タキサンおよび白金系剤からなる群から選択される、項目10に記載の方法。
(項目16)
前記第2の治療剤が、マイトマイシン、エピルビシン、ドキソルビシン、バルルビシン、ゲムシタビン、アパジコン、ドセタキセル、パクリタキセルおよびシスプラチンからなる群から選択される、項目15に記載の方法。
(項目17)
前記リムス系薬物がシロリムスである、項目1から16のいずれか一項に記載の方法。
(項目18)
前記組成物中の前記ナノ粒子が約200nm以下の平均直径を有する、項目1から17のいずれか一項に記載の方法。
(項目19)
前記ナノ粒子中の前記リムス系薬物がアルブミンでコーティングされている、項目1から18のいずれか一項に記載の方法。
(項目20)
前記膀胱がんが尿路上皮癌である、項目1から19のいずれか一項に記載の方法。
(項目21)
前記膀胱がんが高悪性度膀胱がんである、項目1から20のいずれか一項に記載の方法。
(項目22)
前記個体がヒトである、項目1から21のいずれか一項に記載の方法。
(項目23)
前記個体が、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルに基づき、処置のために選択される、項目1から22のいずれか一項に記載の方法。
(項目24)
処置の前に、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルを決定することをさらに含む、項目23に記載の方法。
(項目25)
p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数の高いレベルに基づき、処置のために前記個体を選択することをさらに含む、項目23または24に記載の方法。
(項目26)
前記処置の後に、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルを決定することをさらに含む、項目1から25のいずれか一項に記載の方法。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
リムス系薬物およびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物の有効量を個体に投与することを含む、該個体において膀胱がんを処置する方法。
(項目2)
前記ナノ粒子組成物が膀胱内に投与される、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記膀胱がんが筋層非浸潤性膀胱がんである、項目1または2に記載の方法。
(項目4)
前記膀胱がんが、BCG、マイマイシンCまたはインターフェロンによる処置に抵抗性である、項目1から3のいずれか一項に記載の方法。
(項目5)
前記ナノ粒子組成物が毎週少なくとも1回投与される、項目1から4のいずれか一項に記載の方法。
(項目6)
前記ナノ粒子組成物中のリムス系薬物の用量が、約5から約500mgである、項目1から5のいずれか一項に記載の方法。
(項目7)
前記ナノ粒子組成物中のリムス系薬物の用量が、約30から約400mgである、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記ナノ粒子組成物が約20から約150mlの容量で投与される、項目6または7に記載の方法。
(項目9)
前記ナノ粒子組成物が膀胱内に投与され、前記組成物が前記膀胱内に約30分から約4時間の間保持される、項目6から8のいずれか一項に記載の方法。
(項目10)
第2の治療剤の有効量を投与することをさらに含む、項目1から8のいずれか一項に記載の方法。
(項目11)
前記第2の治療剤が免疫治療剤である、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記第2の治療剤がBCGである、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記BCGが膀胱内に投与される、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記BCGが約8mgから約100mgの用量で投与される、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記第2の治療剤が、アルキル化剤、アントラサイクリン抗生物質、代謝拮抗剤、インドールキノン、タキサンおよび白金系剤からなる群から選択される、項目10に記載の方法。
(項目16)
前記第2の治療剤が、マイトマイシン、エピルビシン、ドキソルビシン、バルルビシン、ゲムシタビン、アパジコン、ドセタキセル、パクリタキセルおよびシスプラチンからなる群から選択される、項目15に記載の方法。
(項目17)
前記リムス系薬物がシロリムスである、項目1から16のいずれか一項に記載の方法。
(項目18)
前記組成物中の前記ナノ粒子が約200nm以下の平均直径を有する、項目1から17のいずれか一項に記載の方法。
(項目19)
前記ナノ粒子中の前記リムス系薬物がアルブミンでコーティングされている、項目1から18のいずれか一項に記載の方法。
(項目20)
前記膀胱がんが尿路上皮癌である、項目1から19のいずれか一項に記載の方法。
(項目21)
前記膀胱がんが高悪性度膀胱がんである、項目1から20のいずれか一項に記載の方法。
(項目22)
前記個体がヒトである、項目1から21のいずれか一項に記載の方法。
(項目23)
前記個体が、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルに基づき、処置のために選択される、項目1から22のいずれか一項に記載の方法。
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処置の前に、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルを決定することをさらに含む、項目23に記載の方法。
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p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数の高いレベルに基づき、処置のために前記個体を選択することをさらに含む、項目23または24に記載の方法。
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前記処置の後に、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数のレベルを決定することをさらに含む、項目1から25のいずれか一項に記載の方法。
Claims (22)
- リムス系薬物およびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含む、個体において膀胱がんを処置するための組成物。
- 前記組成物が膀胱内投与のためのものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記膀胱がんが筋層非浸潤性膀胱がんである、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記膀胱がんが、BCG、マイトマイシンCまたはインターフェロンによる処置に抵抗性である、請求項1から3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物中のリムス系薬物の用量が、約5から約500mgである、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物中のリムス系薬物の用量が、約30から約400mgである、請求項5に記載の組成物。
- 前記組成物が約20から約150mlの容量である、請求項5または6に記載の組成物。
- 前記組成物が、膀胱内投与のため、および前記膀胱内での約30分から約4時間の間の保持のためのものである、請求項5から7のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が、第2の治療剤の有効量と共に投与されるためのものである、請求項1から7のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記第2の治療剤が免疫治療剤である、請求項9に記載の組成物。
- 前記第2の治療剤がBCGである、請求項10に記載の組成物。
- 前記BCGが膀胱内投与のためのものである、請求項11に記載の組成物。
- 前記BCGが約8mgから約100mgの用量での投与のためのものである、請求項12に記載の組成物。
- 前記第2の治療剤が、アルキル化剤、アントラサイクリン抗生物質、代謝拮抗剤、インドールキノン、タキサンおよび白金系剤からなる群から選択される、請求項9に記載の組成物。
- 前記第2の治療剤が、マイトマイシン、エピルビシン、ドキソルビシン、バルルビシン、ゲムシタビン、アパジコン、ドセタキセル、パクリタキセルおよびシスプラチンからなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
- 前記リムス系薬物がシロリムスである、請求項1から15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物中の前記ナノ粒子が約200nm以下の平均直径を有する、請求項1から16のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ナノ粒子中の前記リムス系薬物がアルブミンでコーティングされている、請求項1から17のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記膀胱がんが尿路上皮癌である、請求項1から18のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記膀胱がんが高悪性度膀胱がんである、請求項1から19のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記個体がヒトである、請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記個体が、p−S6K、pAKT、p−4EBP1、Ki67、p53、p63、スタスミン、タウ、SPARC、p73、c−mycおよびサイクリンD1の1種または複数の高いレベルを有する、請求項1から21のいずれか一項に記載の組成物。
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2020
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