JP2016503295A5 - - Google Patents
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Claims (26)
- ヒトIL−13−Rα2に特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合性断片であって、前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、ここで前記重鎖可変領域および軽鎖可変領域が、
(a) 配列番号1のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む重鎖可変領域、ならびに配列番号5のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む軽鎖可変領域、または
(b) 配列番号48のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む重鎖可変領域、ならびに配列番号41のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む軽鎖可変領域
を含む、単離抗体またはその抗原結合性断片。 - ヒトIL−13−Rα2に特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合性断片であって、前記抗体が、
(a)配列番号2のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1、配列番号3のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2、配列番号4のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3、配列番号6のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1、配列番号7のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3を含む、または、
(b)配列番号10のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1、配列番号11のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2、配列番号12のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3、配列番号14のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1、配列番号15のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2、および配列番号16のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3を含む、
単離抗体またはその抗原結合性断片。 - 前記(a)に記載の単離抗体が、配列番号1の重鎖可変領域アミノ酸配列を含み、前記(b)に記載の単離抗体が、配列番号48の重鎖可変領域アミノ酸配列を含む、請求項2に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。
- 前記(a)に記載の単離抗体が、配列番号5の軽鎖可変領域アミノ酸配列を含み、前記(b)に記載の単離抗体が、配列番号41の軽鎖可変領域アミノ酸配列を含む、請求項2または3に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。
- 前記(a)に記載の抗体が、配列番号50のアミノ酸配列を含む重鎖を含み、前記(b)に記載の抗体が、配列番号52のアミノ酸配列を含む重鎖を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。
- 前記(a)に記載の抗体が、配列番号51のアミノ酸配列を含む軽鎖を含み、前記(b)に記載の抗体が、配列番号53のアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされた細胞傷害性剤を含む、抗体−薬物コンジュゲート。
- 式:
Ab−(L−D)
の抗体−薬物コンジュゲートであって、
式中、
(a)Abは、請求項1から6のいずれか一項に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片であり、かつ
(b)L−Dは、リンカー−薬物部分であり、式中、Lはリンカーであり、Dは薬物である、
抗体−薬物コンジュゲート。 - Lが、vc、mcおよびMalPegからなる群から選択される、請求項8に記載の抗体−薬物コンジュゲート。
- Dが、0101、3377、0131、6121、3906、6780および8261からなる群から選択される、請求項8に記載の抗体−薬物コンジュゲート。
- L−Dが、vc−0101およびmc−3377からなる群から選択される、請求項8に記載の抗体−薬物コンジュゲート。
- Abが重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、ここで前記重鎖可変領域および軽鎖可変領域が、
(a) 配列番号1のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む重鎖可変領域、ならびに配列番号5のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む軽鎖可変領域、または
(b) 配列番号48のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む重鎖可変領域、ならびに配列番号41のアミノ酸配列に存在するCDR1、CDR2、およびCDR3を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項8から11のいずれか一項に記載の抗体−薬物コンジュゲート。 - Abが重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、ここで前記重鎖可変領域および軽鎖可変領域が、
(a)配列番号2のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1、配列番号3のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2、配列番号4のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3、配列番号6のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1、配列番号7のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3を含む、または、
(b)配列番号10のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1、配列番号11のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2、配列番号12のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3、配列番号14のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1、配列番号15のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2、および配列番号16のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3を含む、
請求項8から11のいずれか一項に記載の抗体−薬物コンジュゲート。 - 式:
Ab−(L−D)
の抗体−薬物コンジュゲートであって、
式中、
(a)Abは、請求項1から6のいずれか一項に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片であり、かつ
(b)L−Dは、vc−0101で表されるリンカー−薬物部分である、
抗体−薬物コンジュゲート。 - 式:
Ab−(L−D)
の抗体−薬物コンジュゲートであって、
式中、
(a)Abは、請求項1から6のいずれか一項に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片であり、かつ
(b)L−Dは、mc−3377で表されるリンカー−薬物部分である、
抗体−薬物コンジュゲート。 - 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体もしくはその抗原結合性断片または請求項7から15のいずれか一項に記載の抗体−薬物コンジュゲート、および薬学的に許容できる担体を含む医薬組成物。
- IL−13−Rα2発現がんを処置するための医薬組成物であって、請求項7から15のいずれか一項に記載の抗体−薬物コンジュゲートを含む、医薬組成物。
- 前記がんが、肺がん、大腸がん、胃がん、膵臓がん、卵巣がん、悪性神経膠腫、および黒色腫からなる群から選択される、請求項17に記載の医薬組成物。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合性断片をコードする核酸。
- 請求項19に記載の核酸を含むベクター。
- 請求項20に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 抗体を生産するための方法であって、請求項21に記載の宿主細胞を培養するステップと、細胞培養物から抗体を回収するステップとを含む、方法。
- 請求項8に記載の抗IL−13−Rα2抗体−薬物コンジュゲートを生産するための方法であって、
(a)vc、mcおよびMalPegからなる群から選択されるリンカーを薬物に連結するステップと、
(b)前記リンカー−薬物部分を請求項22に記載の方法における細胞培養物から回収した抗体にコンジュゲートするステップと、
(c)抗体−薬物コンジュゲートを精製するステップと
を含む、方法。 - 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合性断片と、ヒトIL−13−Rα2への特異的結合について競合する単離抗体。
- がんを有する対象が、請求項7から13のいずれか一項に記載の抗体−薬物コンジュゲートに応答するか否かを予測するための方法であって、対象に由来する前記がんの生体試料が、ヒトIL−13−Rα2を発現するか否かを判定するステップを含む方法であり、ここで該ヒトIL−13−Rα2の発現が、該対象が反応することを示唆する、方法。
- 生体試料中のヒトIL−13−Rα2のレベルを判定する方法であって、
(a)請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体を使用したイムノアッセイで、がんを有すると疑われる対象に由来する試料をヒトIL−13−Rα2抗体またはその抗原結合性断片と接触させるステップと、
(b)前記試料中のヒトIL−13−Rα2の細胞表面レベルを判定するステップと、
(c)ヒトIL−13−Rα2の細胞表面レベルを参照対象または標準物質のものと比較するステップと
を含む、方法。
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