JP2016195837A

JP2016195837A - 生体再吸収性材料層を有する整形外科固定デバイス

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Publication number: JP2016195837A
Application number: JP2016145280A
Authority: JP
Inventors: セリニックダグラス; Cerynik Douglas; ピー．ハーディングスーザン; P Harding Susan
Original assignee: Stabiliz Orthopedics LLC
Current assignee: Stabiliz Orthopedics LLC
Priority date: 2009-03-24
Filing date: 2016-07-25
Publication date: 2016-11-24
Also published as: US20160045237A1; CA2794019A1; CA2794019C; WO2010111350A1; EP2410929A1; US20170172635A1; US11389216B2; US9179956B2; US20190223926A1; JP2018134468A; US9622803B2; US20140039566A1; US8506608B2; JP2012521800A; US20100249850A1; EP2410929B1; JP2014237026A; EP2410929A4

Abstract

【課題】生体再吸収性材料層を有する整形外科固定デバイスの提供。
【解決手段】骨折を治療する整形外科固定デバイスは、骨ネジおよびピン等の締結具を受容する穴を有する本体を有する。締結具もしくは本体のいずれか一方、または締結具および本体の両方は、その上に生体再吸収性材料の層を有する。生体再吸収性材料は、締結具のシャフトまたはヘッドの上にあり、本体の上にあるときに１つ以上の穴を包囲する。締結具と本体との間の係合は、最初に生体再吸収性材料を通り、その係合は、デバイスが骨に適用されるときに締結具と本体との間の相対的角度配向を堅く固定する。生体再吸収性材料が再吸収されると、締結具と本体との間の角度関係はもはや堅く固定されず、それにより、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を達成し、治癒を促進する骨片間の微動を可能する。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／１６２，９８７号（２００９年３月２４日出願）に基づき、その優先権を主張し、この仮出願は、本明細書に参照により援用される。

（発明の分野）
本発明は、可撓性骨接合術および剛性骨接合術を使用する骨折治療のための固定デバイスに関する。

骨折の内部固定のためのプレートおよびネジのシステムの臨床的な成功は、十分に立証されている。現在のシステムは、プレートおよびネジ、または様々な種類のプレートおよびネジの組み合わせを係止する、従来のプレートおよびネジの選択肢を外科医に提供する。

従来の骨プレートおよびネジは、重度に粉砕した骨または骨片量の減少を伴う骨折を治療するために使用し得る。これらの従来のシステムはまた、「可撓性骨接合術」または「生物学的骨接合術」とも称され得、骨折骨端をともに圧縮し、骨を他の断片および骨プレートとの密接同格に引き寄せることによって、特に骨折の治癒の促進に非常に適する。それらは、骨の骨幹領域における、または重度の断片的骨の減少領域において粉砕した骨折の治療において特に有用である。これらの骨折の場合では、骨折断片を適切な解剖学的整列に修正しながら、適切な骨長を維持することが不可欠である。可撓性骨接合術を用いて、骨折区域は、直接固定または操作されず、したがって、この領域内の血液循環は、阻害されない。

したがって、可撓性骨接合術のために設計された骨プレートは、骨幹端内のみで固定される、係止髄内釘と同様に動作する。可撓性骨接合術補修構造は、硬化形成を刺激する骨折部位にわたる微動を可能にする。プレートと釘との間の角度関係が固定されないため、それらは、術後に変化することができ、不整列および残念な臨床結果につながる。

角度関係の変化のための一次機構は、エネルギー蓄積に関連する。骨内への骨ネジの螺合は、プレートに対して骨を圧縮する。圧縮は、骨内に高い歪み、したがって、エネルギー蓄積をもたらす。生理学的状態からもたらされる動態的荷重を用いて、プレートおよびネジの弛緩ならびに蓄積されたエネルギーの消失をもたらすことができる。

従来の骨ネジ、すなわち、プレートとネジとの間の固定された角度関係が維持されるように、プレートに固着されないネジ（以下、「非係止ネジ」）は、骨片を有効に圧縮するが、ネジの弛緩につながることがあり得るせん断力に対して低い抵抗を保有する。

骨プレートとネジとの間の固定された角度関係を組み込むプレートの開発は、この問題に対処するために開発されてきた。プレートにネジを固定する方法は、いわゆる「係止プレート」、「係止ネジ」または「剛性骨接合術」として公知である。この種類の固定は、関節周囲骨折、単純骨幹部骨折（ネジ止めが不可能である場所）の治療、ならびに骨切り術において特に有用である。解剖学的再設置の可能性の他に、骨自体は、骨接合を支持し、安定化させ、それは、初期に、かつ疼痛を伴わずに四肢に緊張を強いる可能性を可能にする。

プレートに対する固定角度にネジを固定することは、弛緩の発生を低減する。係止ネジとプレートとの間の関係が固定されると、係止ネジは、せん断力およびねじり力に対する高い抵抗を提供する。しかしながら、係止ネジは、骨片を圧縮する制限された能力を有する。加えて、係止ネジは、骨折部位にわたる微動が妨げられ得、それによって、硬化形成を阻害する、かかる剛性位置に構造を維持する。ある骨折にうまく使用されるが、剛性骨接合術は、骨折部位における癒着不能の発生を促進することが示されている。

係止ネジは、プレートにネジを係止するために、プレート穴の表面上の対応するネジ山と噛合する、そのヘッドの外面上にネジ山を有する。係止ネジに適合するためのネジ山穴を有する骨プレートは、公知である。例えば、ドイツ特許第４３４３１１７号は、係止ネジのためのネジ山穴を有する骨プレートを開示する。係止ネジは、骨ネジ／プレート穴のインターフェースにおける安定性を保証するせん断力に対する高い抵抗を有するが、制限された骨片を圧縮する能力を保有する。

骨折は、常に、同一の固定地点において、両方の種類の骨接合術を用いて治療することができないので、骨プレートネジ穴が、上述のこれらの２種類の連続的骨接合術のうちの１つを外科医に選択させることのみを可能にするため、外科医は、しばしば、妥協しなければならない。理想的な骨折安定性構造は、外科医が、事前に画定された期間内に可撓性骨接合術に変換する、連続的可撓性骨接合術、連続的剛性骨接合術、および一時的剛性骨接合術を選択することを可能にする。

したがって、規定の期間の間、公知の位置を介して骨折断片を堅く固定する選択肢を有し、剛性固定が可撓性骨接合術の領域に変換されることを可能にすることにより、外科医は、安定期間まで骨折部位を露出した後に、制御された微動を可能にし、それによって、骨の治癒を刺激する。

本発明は、第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスに関する。デバイスは、第１の骨部分を第２の骨部分に連結する本体を備える。本体は、それを通って延在する複数の穴を有する。ネジは、本体を通って延在する穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能である。ネジは、遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトを備える。外部らせん状ネジ山は、シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。生体再吸収性材料の層は、ヘッドに隣接するか、またはヘッドに対して離間した関係で、シャフトの第２の部分を包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、最初に本体に対して所望の角度位置でネジを固定するように本体と係合可能な外面を有する。ネジは、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

別の実施形態では、本発明に従う、第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための整形外科固定デバイスは、第１の骨部分を第２の骨部分に連結するための本体を備える。本体は、それを通って延在する複数の穴を有する。生体再吸収性材料の層は、穴のうちの少なくとも１つの内側で本体上に設置される。ネジは、少なくとも１つの穴を通して挿入可能である。ネジは、遠位端と、反対に配置された近位端とを有する、シャフトを備える。外部らせん状ネジ山は、シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。ヘッドに隣接するか、またはヘッドに対して離間位置にある、シャフトの第２の部分は、最初に本体に対して所望の角度位置でネジを固定するように生体再吸収性層と係合可能である。ネジは、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための整形外科固定デバイスの別の実施形態では、デバイスは、第１の骨部分を第２の骨部分に連結するための本体を備える。本体は、それを通って延在する複数の穴を有する。ネジは、本体を通って延在する穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能である。ネジは、遠位端と、反対に配置された近位端とを有する、シャフトを有する。外部らせん状ネジ山は、シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。ヘッドは、シャフトの近位端と連続する表面部分を有する。生体再吸収性材料の層は、シャフトの近位端と連続するヘッドの表面部分の上に設置される。生体再吸収性材料の層は、最初に本体に対して所望の角度位置でネジを固定するように本体と係合可能な外面を有する。ネジは、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

本発明に従う、第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための整形外科固定デバイスの別の実施形態では、デバイスは、第１の骨部分を第２の骨部分に連結するための本体を備える。本体は、それを通って延在する複数の穴を有する。生体再吸収性材料の層は、穴のうちの少なくとも１つの内側で本体上に設置される。ネジは、穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能である。ネジは、遠位端と、反対に配置された近位端とを有する、シャフトを備える。外部らせん状ネジ山は、シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。ヘッドは、シャフトの近位端と連続する表面部分を有する。シャフトの近位端と連続する表面部分は、最初に前記本体に対して所望の角度位置で前記ネジを固定するように、生体再吸収性材料の層と係合可能である。ネジは、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための別の整形外科固定デバイスは、骨接触表面と、骨接触表面の反対側に配設される前面とを有する、本体を備える。側面は、骨接触表面と前面との間に延在する。複数の穴は、本体を通って延在する。少なくとも１つのチャネルは、前面および骨接触表面のうちのいずれか一方、または両方の内側に設置され、穴のうちの１つから側面まで延在する。

第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための整形外科固定デバイスの別の実施形態は、骨対向表面と、骨対向表面の反対側に配設される前面と、骨対向表面と前面との間の本体を通って延在する複数の穴とを有する、本体を備える。複数の突出部は、骨対向表面上に設置され、そこから離れて外向きに延在する。

本発明に従う、第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための別の整形外科固定デバイスは、第１の骨部分を第２の骨部分に連結するための本体を備える。本体は、それを通って延在する、複数の穴を有する。締結具は、本体を通って延在する穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能である。締結具は、遠位端と、反対に配置された近位端とを有する、シャフトを備える。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。生体再吸収性材料の層は、ヘッドに隣接するか、またはヘッドに対して離間した関係で、シャフトの一部分を包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、最初に本体に対して所望の角度位置でネジを固定するように前記本体と係合可能な外面を有する。締結具は、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

本発明に従う、第１の骨部分を第２の骨部分に接続するための整形外科固定デバイスの別の実施形態は、第１の骨部分を第２の骨部分に連結するための本体を備える。本体は、それを通って延在する複数の穴を有する。締結具は、本体を通って延在する穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能である。締結具は、遠位端と、反対に配置された近位端とを有する、シャフトを備える。ヘッドは、シャフトの近位端に取り付けられる。ヘッドは、シャフトの近位端と連続する表面部分を有する。生体再吸収性材料の層は、シャフトの近位端と連続するヘッドの表面部分上に設置される。生体再吸収性材料の層は、最初に本体に対して所望の角度位置で締結具を固定するように本体と係合可能な外面を有する。締結具は、生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、本体に対して角度的に移動可能である。

本発明はまた、複数の骨片を有する生体における骨折を治療する方法も包含する。該方法は、
本体を骨片に接合する複数の締結具を使用して、本体を骨片のうちの２つに取り付けるステップと、
締結具と本体との間に設置される生体再吸収性材料を使用して、本体と関連する締結具のうちの少なくとも１つの角度配向を固定するステップであって、生体再吸収性材料は、１つの締結具を本体に接触させ、その間の相対的回転を防止する、ステップと、
生体再吸収性材料が生体により再吸収されることを可能にし、それによって、１つの締結具と本体との間の相対的回転を可能にするステップとを含む。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は自身を通って延在する複数の穴を有する、本体と、
該本体を通って延在する該穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能なネジであって、該ネジは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する外部らせん状ネジ山と、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドと、
該シャフトの第２の部分を包囲して設置される生体再吸収性材料の層と
を備え、該生体再吸収性材料の層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体と係合可能な外面を有し、該ネジは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、ネジと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも該ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目２に記載のデバイス。
（項目５）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目２に記載のデバイス。
（項目６）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する第２の外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記シャフトの前記第２の部分は、前記ヘッドに隣接して位置する、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記シャフトの前記第２の部分は、前記ヘッドから離れる方向に離間した関係で位置する、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目６に記載のデバイス。
（項目１０）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも該ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目６に記載のデバイス。
（項目１１）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目６に記載のデバイス。
（項目１２）
前記シャフトの前記遠位端上に設置される切削縦溝をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記ネジは、カニューレ状である、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記シャフトの前記第２の部分は、自身に沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記シャフトの前記第２の部分は、自身から半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記リブは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記リブは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目１５に記載のデバイス。（項目１８）
前記リブは、前記シャフトの周囲にらせん状に延在する、項目１５に記載のデバイス。（項目１９）
前記シャフトの前記第２の部分は、自身の中に複数のチャネルを有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２０）
前記チャネルは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目１９に記載のデバイス。
（項目２２）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲にらせん状パターンで配設される、項目２１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記シャフトの前記第２の部分は、きざみが付けられている、項目１に記載のデバイス。
（項目２４）
前記シャフトの前記第２の部分は、きめの粗い表面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２５）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目２４に記載のデバイス。（項目２６）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目２４に記載のデバイス。
（項目２７）
前記シャフトの前記第２の部分は、非円形断面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２８）
前記非円形断面は、卵形である、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
前記非円形断面は、多角形である、項目２７に記載のデバイス。
（項目３０）
前記シャフトの前記第２の部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、前記ヘッドに対する遠位の位置におけるよりも、該ヘッドに隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目３１）
前記穴のうちの少なくとも１つを包囲する皿穴表面をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３２）
前記皿穴表面は、円錐形である、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記皿穴表面は、球形である、項目３１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記穴のうちの少なくとも１つを包囲するアンダーカット表面をさらに備える、項目３１に記載のデバイス。
（項目３５）
前記アンダーカット表面は、円錐形である、項目３４に記載のデバイス。
（項目３６）
前記アンダーカット表面は、球形である、項目３５に記載のデバイス。
（項目３７）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側に設置されるネジ山切削刃をさらに備える、項目２に記載のデバイス。
（項目３８）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側に位置する内部らせん状ネジ山をさらに備え、該内部らせん状ネジ山は、前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する前記第２の外部らせん状ネジ山に適合する、項目６に記載のデバイス。
（項目３９）
前記穴のうちの少なくとも１つは、円形の周囲を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目４０）
前記穴のうちの少なくとも１つは、非円形の周囲を有する、項目１に記載のデバイス。（項目４１）
前記少なくとも１つの穴は、卵形の周囲を有する、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
前記少なくとも１つの穴は、楕円形の周囲を有する、項目４０に記載のデバイス。
（項目４３）
前記本体は、骨プレート、股関節ネジ、および髄内ロッドから成る群より選択される、項目１に記載のデバイス。
（項目４４）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１に記載のデバイス。
（項目４５）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目１に記載のデバイス。
（項目４６）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目４５に記載のデバイス。
（項目４７）
前記本体は、骨接触表面と、該骨接触表面の反対側に配設される前面と、該骨接触表面と該前面との間に延在する側面とを備え、
少なくとも１つのチャネルが、該前面および該骨接触表面のうちの少なくとも１つの内側に設置され、前記穴のうちの１つから該側面まで延在する、項目１に記載のデバイス。（項目４８）
前記チャネルは、凹面を備える、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
前記チャネルは、円柱表面、円錐表面、球面、台形表面、Ｖ字形表面、およびＵ字形表面から成る群より選択される表面を有する、項目４７に記載のデバイス。
（項目５０）
前記チャネルは、前記側面において、前記１つの穴における該チャネルの幅よりも広い幅を有する、項目４７に記載のデバイス。
（項目５１）
複数の前記チャネルをさらに備え、各チャネルは、前記穴のうちの１つから前記側面まで延在する、項目４７に記載のデバイス。
（項目５２）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は、自身を通って延在する複数の穴と、該穴のうちの少なくとも１つの内側で該本体の上に設置される生体再吸収性材料の層とを有する、本体と、
該少なくとも１つの穴を通して挿入可能なネジであって、該ネジは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する外部らせん状ネジ山と、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドと、
最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該生体再吸収性層と係合可能である、該シャフトの第２の部分とを備え、該ネジは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、ネジと
を備える、デバイス。
（項目５３）
前記生体再吸収性材料の層は、前記穴を包囲する内向きに対向する表面を有する弁輪を備える、項目５２に記載のデバイス。
（項目５４）
前記内向きに対向する表面は、実質的に平滑である、項目５３に記載のデバイス。
（項目５５）
前記シャフトは、自身の上にネジ山切削刃を有し、該ネジ山切削刃は、らせん状ネジ山を前記生体再吸収性材料の層に切削する、項目５４に記載のデバイス。
（項目５６）
前記内向きに対向する表面は、内部らせん状ネジ山を有する、項目５３に記載のデバイス。
（項目５７）
前記シャフトの前記第２の部分は、前記内向きに対向する表面上の前記内部らせん状ネジ山と適合する第２の外部らせん状ネジ山を有する、項目５６に記載のデバイス。
（項目５８）
前記内向きに対向する表面は、縦方向に一定の内径を有する円柱表面を備える、項目５３に記載のデバイス。
（項目５９）
前記内向きに対向する表面は、円錐表面を備える、項目５３に記載のデバイス。
（項目６０）
前記内向きに対向する表面は、球面を有する、項目５３に記載のデバイス。
（項目６１）
前記１つの穴を包囲する皿穴表面をさらに備える、項目５３に記載のデバイス。
（項目６２）
前記皿穴表面は、円錐形である、項目６１に記載のデバイス。
（項目６３）
前記皿穴表面は、球形である、項目６１に記載のデバイス。
（項目６４）
前記１つの穴を包囲するアンダーカット表面をさらに備え、該アンダーカット表面は、前記皿穴表面の反対側に設置される、項目６１に記載のデバイス。
（項目６５）
前記アンダーカット表面は、円錐形である、項目６４に記載のデバイス。
（項目６６）
前記アンダーカット表面は、球形である、項目６４に記載のデバイス。
（項目６７）
前記ネジは、前記シャフトの第２の部分を包囲して設置される生体再吸収性材料の層をさらに備え、該シャフト上の該生体再吸収性材料の該層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体の上に設置される該生体再吸収性材料の層と係合可能な外面を有し、該ネジは、該生体再吸収性層のうちの１つの少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、項目５２に記載のデバイス。
（項目６８）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目６７に記載のデバイス。
（項目６９）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目６８に記載のデバイス。
（項目７０）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも該ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目６８に記載のデバイス。
（項目７１）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目６８に記載のデバイス。
（項目７２）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する第２の外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目６７に記載のデバイス。
（項目７３）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目７２に記載のデバイス。
（項目７４）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも前記ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目７２に記載のデバイス。
（項目７５）
前記シャフト上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目７２に記載のデバイス。
（項目７６）
前記シャフトの前記遠位端上に設置される切削縦溝をさらに備える、項目５２に記載のデバイス。
（項目７７）
前記ネジは、カニューレ状である、項目５２に記載のデバイス。
（項目７８）
前記シャフトの前記第２の部分は、それに沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目６７に記載のデバイス。
（項目７９）
前記シャフトの前記第２の部分は、そこから半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目６７に記載のデバイス。
（項目８０）
前記リブは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目７９に記載のデバイス。
（項目８１）
前記リブは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目７９に記載のデバイス。（項目８２）
前記シャフトの前記第２の部分は、その中に複数のチャネルを有する、項目６７に記載のデバイス。
（項目８３）
前記チャネルは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目８２に記載のデバイス。
（項目８４）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目８２に記載のデバイス。
（項目８５）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲にらせん状パターンで配設される、項目８２に記載のデバイス。
（項目８６）
前記シャフトの前記第２の部分は、きざみ付きである、項目６７に記載のデバイス。
（項目８７）
前記シャフトの前記第２の部分は、きめの粗い表面を有する、項目６７に記載のデバイス。
（項目８８）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目８７に記載のデバイス。（項目８９）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目８７に記載のデバイス。
（項目９０）
前記シャフトの前記第２の部分は、非円形断面を有する、項目６７に記載のデバイス。（項目９１）
前記非円形断面は、卵形である、項目９０に記載のデバイス。
（項目９２）
前記非円形断面は、多角形である、項目９０に記載のデバイス。
（項目９３）
前記シャフトの前記第２の部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、前記ヘッドに対する遠位の位置におけるよりも該ヘッドに隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目６７に記載のデバイス。
（項目９４）
前記少なくとも１つの穴は、円形の周囲を有する、項目５２に記載のデバイス。
（項目９５）
前記少なくとも１つの穴は、非円形の周囲を有する、項目５２に記載のデバイス。
（項目９６）
前記少なくとも１つの穴は、卵形の周囲を有する、項目９５に記載のデバイス。
（項目９７）
前記少なくとも１つの穴は、楕円形の周囲を有する、項目９５に記載のデバイス。
（項目９８）
前記本体は、骨プレート、股関節ネジ、および髄内ロッドから成る群より選択される、項目５２に記載のデバイス。
（項目９９）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目５２に記載のデバイス。
（項目１００）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目５２に記載のデバイス。
（項目１０１）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１００に記載のデバイス。
（項目１０２）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目６７に記載のデバイス。
（項目１０３）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目６７に記載のデバイス。
（項目１０４）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目Ｂ１０３５２に記載のデバイス。
（項目１０５）
前記本体は、骨接触表面と、該骨接触表面の反対側に配設される前面と、該骨接触表面と該前面との間に延在する側面とを備え、
少なくとも１つのチャネルは、該前面および該骨接触表面のうちの少なくとも１つの内側に設置され、前記穴のうちの１つから該側面まで延在する、項目５２に記載のデバイス。
（項目１０６）
前記チャネルは、凹面を備える、項目１０５に記載のデバイス。
（項目１０７）
前記チャネルは、円柱表面、円錐表面、球面、台形表面、Ｖ字形表面、およびＵ字形表面から成る群より選択される表面を有する、項目１０５に記載のデバイス。
（項目１０８）
前記チャネルは、前記側面において、前記１つの穴における該チャネルの幅よりも広い幅を有する、項目１０５に記載のデバイス。
（項目１０９）
複数の前記チャネルをさらに備え、各チャネルは、前記穴のうちの１つから前記側面まで延在する、項目５４に記載の整形外科固定デバイス。
（項目１１０）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は、自身を通って延在する複数の穴を有する、本体と、
該本体を通って延在する該穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能なネジであって、該ネジは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する外部らせん状ネジ山と、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドであって、該シャフトの該近位端と連続する表面部分を有する、ヘッドと、
該シャフトの該近位端と連続する該ヘッドの該表面部分上に設置される生体再吸収性材料の層とを備え、該生体再吸収性材料の層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体と係合可能な外面を有し、該ネジは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、ネジと
を備える、デバイス。
（項目１１１）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１１２）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目１１１に記載のデバイス。
（項目１１３）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端に対する遠位の点におけるよりも該シャフトに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目１１１に記載のデバイス。
（項目１１４）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目１１１に記載のデバイス。
（項目１１５）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する第２の外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１１６）
前記第１の外部ネジ山は、第１のピッチを有し、前記第２の外部ネジ山は、該第１のピッチと異なる第２のピッチを有する、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１１７）
前記第１の外部ネジ山は、第１のピッチを有し、前記第２の外部ネジ山は、該第１のピッチと実質的に同一の第２のピッチを有する、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１１８）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１１９）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端に対する遠位の点におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１２０）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１２１）
前記シャフトの前記遠位端上に設置される切削縦溝をさらに備える、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１２２）
前記ネジは、カニューレ状である、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１２３）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、それに沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１２４）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、そこから半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１２５）
前記リブは、前記シャフトに向かって延在する、項目１２４に記載のデバイス。
（項目１２６）
前記リブは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目１２４に記載のデバイス。
（項目１２７）
前記リブは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲にらせん状に延在する、項目１２４に記載のデバイス。
（項目１２８）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、その中に複数のチャネルを有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１２９）
前記チャネルは、前記シャフトに向かって延在する、項目１２８に記載のデバイス。
（項目１３０）
前記チャネルは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目１２８に記載のデバイス。
（項目１３１）
前記チャネルは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲にらせん状に延在する、項目１３０に記載のデバイス。
（項目１３２）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きざみ付きである、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１３３）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きめの粗い表面を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１３４）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目１３３に記載のデバイス。
（項目１３５）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目１３３に記載のデバイス。（項目１３６）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、非円形断面を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１３７）
前記非円形断面は、卵形である、項目１３６に記載のデバイス。
（項目１３８）
前記非円形断面は、多角形である、項目１３６に記載のデバイス。
（項目１３９）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、該シャフトの該近位端に対する遠位の位置におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１４０）
前記穴のうちの少なくとも１つを包囲する皿穴表面をさらに備える、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１４１）
前記皿穴表面は、円錐形である、項目１４０に記載のデバイス。
（項目１４２）
前記皿穴表面は、球形である、項目１４０に記載のデバイス。
（項目１４３）
前記穴のうちの少なくとも１つを包囲するアンダーカット表面をさらに備える、項目１４０に記載のデバイス。
（項目１４４）
前記アンダーカット表面は、円錐形である、項目１４３に記載のデバイス。
（項目１４５）
前記アンダーカット表面は、球形である、項目１４４に記載のデバイス。
（項目１４６）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側に設置されるネジ山切削刃をさらに備える、項目１１１に記載のデバイス。
（項目１４７）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側に位置する、内部らせん状ネジ山をさらに備え、前記内部らせん状ネジ山は、前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する、前記第２の外部らせん状ネジ山に適合する、項目１１５に記載のデバイス。
（項目１４８）
前記穴のうちの少なくとも１つは、円形の周囲を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１４９）
前記穴のうちの少なくとも１つは、非円形の周囲を有する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１５０）
前記少なくとも１つの穴は、卵形の周囲を有する、項目１４９に記載のデバイス。
（項目１５１）
前記少なくとも１つの穴は、楕円形の周囲を有する、項目１４９に記載のデバイス。
（項目１５２）
前記本体は、骨プレート、股関節ネジ、および髄内ロッドから成る群より選択される、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１５３）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１５４）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目１１０に記載のデバイス。（項目１５５）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１５４に記載のデバイス。
（項目１５６）
前記本体は、骨接触表面と、該骨接触表面の反対側に配設される前面と、該骨接触表面と該前面との間に延在する側面とを備え、
少なくとも１つのチャネルは、該前面および該骨接触表面のうちの少なくとも１つの内側に設置され、前記穴のうちの１つから該側面まで延在する、項目１１０に記載のデバイス。
（項目１５７）
前記チャネルは、凹面を備える、項目１５６に記載のデバイス。
（項目１５８）
前記チャネルは、円柱表面、円錐表面、球面、台形表面、Ｖ字形表面、およびＵ字形表面から成る群より選択される表面を有する、項目１５６に記載のデバイス。
（項目１５９）
前記チャネルは、前記側面において、前記１つの穴における該チャネルの幅よりも広い幅を有する、項目１５６に記載のデバイス。
（項目１６０）
複数の前記チャネルをさらに備え、各チャネルは、前記穴のうちの１つから前記側面まで延在する、項目１５６に記載のデバイス。
（項目１６１）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は、自身を通って延在する複数の穴を有し、生体再吸収性材料の層は、該穴のうちの少なくとも１つの内側で該本体上に設置される、本体と、
該穴のうちの少なくとも１つの穴を通して挿入可能なネジであって、該ネジは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの少なくとも第１の部分に沿って延在する外部らせん状ネジ山と、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドであって、該シャフトと連続する表面部分を有する、ヘッドと
を備え、該シャフトの該近位端と連続する該表面部分は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該生体再吸収性層と係合可能であり、該ネジは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、ネジと
を備える、デバイス。
（項目１６２）
前記生体再吸収性材料の層は、前記穴を包囲する内向きに対向する表面を有する、弁輪を備える、項目１６１に記載のデバイス。
（項目１６３）
前記内向きに対向する表面は、実質的に平滑である、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１６４）
前記シャフトは、自身の上にネジ山切削刃を有し、該ネジ山切削刃は、らせん状ネジ山を前記生体再吸収性材料の層に切削する、項目１６３に記載のデバイス。
（項目１６５）
前記内向きに対向する表面は、内部らせん状ネジ山を有する、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１６６）
前記シャフトの前記第２の部分は、前記内向きに対向する表面上の前記内部らせん状ネジ山と適合する第２の外部らせん状ネジ山を有する、項目１６５に記載のデバイス。
（項目１６７）
前記内向きに対向する表面は、縦方向に一定の内径を有する円柱表面を備える、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１６８）
前記内向きに対向する表面は、円錐表面を備える、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１６９）
前記内向きに対向する表面は、球面を有する、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１７０）
前記１つの穴を包囲する皿穴表面をさらに備える、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１７１）
前記皿穴表面は、円錐形である、項目１７０に記載のデバイス。
（項目１７２）
前記皿穴表面は、球形である、項目１７０に記載のデバイス。
（項目１７３）
前記１つの穴を包囲するアンダーカット表面をさらに備え、該アンダーカット表面は、前記皿穴表面の反対側に設置される、項目１６２に記載のデバイス。
（項目１７４）
前記アンダーカット表面は、円錐形である、項目１７３に記載のデバイス。
（項目１７５）
前記アンダーカット表面は、球形である、項目１７３に記載のデバイス。
（項目１７６）
前記ネジは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記表面を包囲して設置される生体再吸収性材料の層をさらに備え、前記表面部分上の該生体再吸収性材料の層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体の上に設置される該生体再吸収性材料の層と係合可能な外面を有し、該ネジは、該表面部分および該本体の上の該生体再吸収性層のうちの１つの少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、項目１６１に記載のデバイス。
（項目１７７）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１７８）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目１７７に記載のデバイス。
（項目１７９）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端
に対する遠位の点におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目１７７に記載のデバイス。
（項目１８０）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目１７７に記載のデバイス。
（項目１８１）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する第２の外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１８２）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目１８１に記載のデバイス。
（項目１８３）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端に対する遠位の点におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目１８１に記載のデバイス。
（項目１８４）
前記表面部分上の前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目１８１に記載のデバイス。
（項目１８５）
前記シャフトの前記遠位端上に設置される切削縦溝をさらに備える、項目１６１に記載のデバイス。
（項目１８６）
前記ネジは、カニューレ状である、項目１６１に記載のデバイス。
（項目１８７）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身に沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１８８）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身から半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１８９）
前記リブは、前記シャフトに向かって延在する、項目１８８に記載のデバイス。
（項目１９０）
前記リブは、前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目１８８に記載のデバイス。
（項目１９１）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身の中に複数のチャネルを有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１９２）
前記チャネルは、前記シャフトに向かって延在する、項目１９１に記載のデバイス。
（項目１９３）
前記チャネルは、前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目１９１に記載のデバイス。
（項目１９４）
前記チャネルは、前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲にらせん状パターンで配設される、項目１９１に記載のデバイス。
（項目１９５）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きざみ付きである、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１９６）
前記きざみ付けは、ダイヤモンド形状である、項目１９５に記載のデバイス。
（項目１９７）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きめの粗い表面を有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目１９８）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目１９７に記載のデバイス。
（項目１９９）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目１９７に記載のデバイス。（項目２００）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記表面部分は、非円形断面を有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目２０１）
前記非円形断面は、卵形である、項目２００に記載のデバイス。
（項目２０２）
前記非円形断面は、多角形である、項目２００に記載のデバイス。
（項目２０３）
前記シャフトと連続する前記ヘッドの前記第２の表面部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、該シャフトの前記近位端に対する遠位の位置におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目１７６に記載のデバイス。
（項目２０４）
前記穴のうちの少なくとも１つは、円形の周囲を有する、項目１６１に記載のデバイス。
（項目２０５）
前記穴のうちの少なくとも１つは、非円形の周囲を有する、項目１６１に記載のデバイス。
（項目２０６）
前記少なくとも１つの穴は、卵形の周囲を有する、項目２０５に記載のデバイス。
（項目２０７）
前記少なくとも１つの穴は、楕円形の周囲を有する、項目２０５に記載のデバイス。
（項目２０８）
前記本体は、骨プレート、股関節ネジ、および髄内ロッドから成る群より選択される、項目１６１に記載のデバイス。
（項目２０９）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１６１に記載のデバイス。
（項目２１０）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目１６１に記載のデバイス。（項目２１１）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目２１０に記載のデバイス。
（項目２１２）
前記生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、ナノダイヤモンド粒子（ＮＤ）、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目１７６に記載のデバイス。
（項目２１３）
前記生体再吸収性材料は、体液と接触すると拡張する、項目１７６に記載のデバイス。（項目２１４）
前記生体再吸収性材料は、共重合体乳酸グリコール酸、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）、ならびにそれらの組み合わせから成る群より選択される、項目２１３に記載のデバイス。
（項目２１５）
前記本体は、骨接触表面と、該骨接触表面の反対側に配設される前面と、該骨接触表面と該前面との間に延在する側面とを備え、
少なくとも１つのチャネルが、該前面および該骨接触表面のうちの少なくとも１つの内側に設置され、前記穴のうちの１つから該側面まで延在する、項目１６１に記載のデバイス。
（項目２１６）
前記チャネルは、凹状である、項目２１５に記載のデバイス。
（項目２１７）
前記チャネルは、円柱表面、円錐表面、球面、台形表面、Ｖ字形表面、およびＵ字形表面から成る群より選択される表面を有する、項目２１５に記載のデバイス。
（項目２１８）
前記チャネルは、前記側面において、前記１つの穴における該チャネルの幅よりも広い幅を有する、項目２１５に記載のデバイス。
（項目２１９）
複数の前記チャネルをさらに備え、各チャネルは、前記穴のうちの１つから前記側面まで延在する、項目２１５に記載のデバイス。
（項目２２０）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は、自身を通って延在する複数の穴を有する、本体と、
該本体を通って延在する該穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能なピンであって、該ピンは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドと、
該シャフトの一部分を包囲して設置される生体再吸収性材料の層と
を備える、ピンとを備え、該生体再吸収性材料の層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体と係合可能である外面を有し、該ピンは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、デバイス。
（項目２２１）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２２２）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目２２１に記載のデバイス。
（項目２２３）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも該ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目２２１に記載のデバイス。
（項目２２４）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目２２１に記載のデバイス。
（項目２２５）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２２６）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目２２５に記載のデバイス。
（項目２２７）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記ヘッドに対する遠位の点におけるよりも該ヘッドに隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目２２５に記載のデバイス。
（項目２２８）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目２２５に記載のデバイス。
（項目２２９）
前記生体再吸収性層は、前記ヘッドに隣接して位置する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２３０）
前記シャフトの前記部分は、自身に沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２３１）
前記シャフトの前記部分は、自身から半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２３２）
前記リブは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目２３１に記載のデバイス。（項目２３３）
前記リブは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目２３１に記載のデバイス。
（項目２３４）
前記シャフトの前記部分は、自身の中に複数のチャネルを有する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２３５）
前記チャネルは、前記シャフトに沿って縦方向に延在する、項目２３４に記載のデバイス。
（項目２３６）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲に円周方向に延在する、項目２３４に記載のデバイス。
（項目２３７）
前記チャネルは、前記シャフトの周囲にらせん状パターンで配設される、項目２３６に記載のデバイス。
（項目２３８）
前記シャフトの前記部分は、きざみ付きである、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２３９）
前記シャフトの前記部分は、きめの粗い表面を有する、項目２２０に記載のデバイス。（項目２４０）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目２３９に記載のデバイス。
（項目２４１）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目２３９に記載のデバイス。（項目２４２）
前記シャフトの前記部分は、非円形断面を有する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２４３）
前記非円形断面は、卵形である、項目２４２に記載のデバイス。
（項目２４４）
前記非円形断面は、多角形である、項目２４２に記載のデバイス。
（項目２４５）
前記シャフトの前記部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、前記ヘッドに対する遠位の位置におけるよりも該ヘッドに隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目２２０に記載のデバイス。
（項目２４６）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
該第１の骨部分を該第２の骨部分に連結する本体であって、該本体は、自身を通って延在する複数の穴を有する、本体と、
該本体を通って延在する該穴のうちの少なくとも１つを通して挿入可能であるピンであって、該ピンは、
遠位端と、反対に配置された近位端とを有するシャフトと、
該シャフトの該近位端に取り付けられるヘッドであって、該シャフトの該近位端と連続する表面部分を有する、ヘッドと、
該シャフトの該近位端と連続する該ヘッドの該表面部分上に設置される生体再吸収性材料の層と
を備え、該生体再吸収性材料の層は、最初に該本体に対して所望の角度位置で該ネジを固定するように該本体と係合可能である外面を有し、該ピンは、該生体再吸収性層の少なくとも一部分の再吸収時に、該本体に対して角度的に移動可能である、ピンと
を備える、デバイス。
（項目２４７）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、実質的に平滑な表面を備える、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２４８）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目２４７に記載のデバイス。
（項目２４９）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端に対する遠位の点におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２５０）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目２４７に記載のデバイス。
（項目２５１）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面に沿って延在する外部らせん状ネジ山をさらに備える、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２５２）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、縦方向に一定の外径を有する円柱表面を備える、項目２５１に記載のデバイス。
（項目２５３）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、前記シャフトの前記近位端に対する遠位の点におけるよりも該シャフトの該近位端に隣接する点において、より大きい外径を有する円錐表面を備える、項目２５１に記載のデバイス。
（項目２５４）
前記生体再吸収性材料の層の前記外面は、球面を備える、項目２５１に記載のデバイス。
（項目２５５）
前記ピンは、カニューレ状である、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２５６）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身に沿って縦方向に延在する外部らせん状ネジ山を有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２５７）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身から半径方向外向きに突出する複数のリブを有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２５８）
前記リブは、前記シャフトに向かって延在する、項目２５７に記載のデバイス。
（項目２５９）
前記リブは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目２５７に記載のデバイス。
（項目２６０）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、自身の中に複数のチャネルを有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２６１）
前記チャネルは、前記シャフトに向かって延在する、項目２６０に記載のデバイス。
（項目２６２）
前記チャネルは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲に円周方向に延在する、項目２６０に記載のデバイス。
（項目２６３）
前記チャネルは、前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分の周囲にらせん状パターンで配設される、項目２６２に記載のデバイス。
（項目２６４）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きざみ付きである、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２６５）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、きめの粗い表面を有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２６６）
前記きめの粗い表面は、粉末金属コーティングを備える、項目２６５に記載のデバイス。
（項目２６７）
前記きめの粗い表面は、サンドブラスト表面を備える、項目２６５に記載のデバイス。（項目２６８）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、非円形断面を有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２６９）
前記非円形断面は、卵形である、項目２６８に記載のデバイス。
（項目２７０）
前記非円形断面は、多角形である、項目２６８に記載のデバイス。
（項目２７１）
前記シャフトの前記近位端と連続する前記ヘッドの前記表面部分は、円錐外面を有し、該円錐外面は、該シャフトの該近位端に対して遠位の位置よりも、該シャフトの該近位端に隣接する位置において、より小さい直径を有する、項目２４６に記載のデバイス。
（項目２７２）
複数の骨片を有する生体の骨折を治療する方法であって、該方法は、
本体を該骨片に接合する複数の締結具を使用して、該本体を該骨片のうちの２つに取り付けることと、
該締結具と該本体との間に設置される生体再吸収性材料を使用して、該本体と関連する該締結具のうちの少なくとも１つの角度配向を固定することであって、該生体再吸収性材料は、該１つの締結具を該本体に接触させ、その間の相対的回転を防止する、ことと、
該生体再吸収性材料が該生体によって再吸収されることを可能にし、それによって、該１つの締結具と該本体との間の相対的回転を可能にすることと
を含む、方法。
（項目２７３）
ネジ締結具を使用して、前記本体を前記骨片に取り付けることを含む、項目２７２に記載の方法。
（項目２７４）
ピン締結具を使用して、前記本体を前記骨片に取り付けることを含む、項目２７２に記載の方法。
（項目２７５）
前記生体再吸収性材料は、前記締結具の上に設置される、項目２７２に記載の方法。
（項目２７６）
前記生体再吸収性材料を前記本体と螺合して係合することをさらに含む、項目２７５に記載の方法。
（項目２７７）
前記生体再吸収性材料は、前記本体上に設置される、項目２７２に記載の方法。
（項目２７８）
前記生体再吸収性材料を前記締結具と螺合して係合することをさらに含む、項目２７７に記載の方法。
（項目２７９）
前記生体再吸収性材料は、前記本体および前記締結具の上に設置される、項目２７２に記載の方法。
（項目２８０）
前記締結具上の前記生体再吸収性材料を、前記本体上の前記生体再吸収性材料と螺合して係合することをさらに含む、項目２７９に記載の方法。
（項目２８１）
前記本体は、骨プレート、股関節ネジ、および髄内ロッドから成る群より選択される、項目２７２に記載の方法。
（項目２８２）
第１の骨部分を第２の骨部分に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
本体であって、該本体は、骨接触表面と、該骨接触表面の反対側に配設される前面と、該骨接触表面と該前面との間に延在する側面とを備える、本体と、
少なくとも１つのチャネルであって、該少なくとも１つのチャネルは、該前面および該骨接触表面のうちの少なくとも１つの内側に設置され、穴のうちの１つから該側面まで延在する、少なくとも１つのチャネルと
を備える、デバイス。
（項目２８３）
前記チャネルは、凹面を備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８４）
前記チャネルは、円柱表面を備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８５）
前記チャネルは、円錐表面を備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８６）
前記チャネルは、球面を備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８７）
前記チャネルは、前記側面において、前記１つの穴における該チャネルの幅よりも広い幅を有する、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８８）
複数の前記チャネルをさらに備え、各チャネルは、前記穴のうちの１つから前記側面まで延在する、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２８９）
前記本体は、骨プレートを備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９０）
前記本体は、股関節ネジを備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９１）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側で前記本体上に設置される生体再吸収性材料の層をさらに備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９２）
前記１つの穴を通して挿入可能な締結具をさらに備える、項目２９１に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９３）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するシャフトを備える、項目２９２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９４）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するヘッドを備える、項目２９２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９５）
前記締結具は、骨ネジを備える、項目２９２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９６）
前記締結具は、ピンを備える、項目２９２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９７）
前記穴のうちの１つを通して挿入可能な締結具をさらに備える、項目２８２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９８）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するシャフトを備える、項目２９７に記載の整形外科固定デバイス。
（項目２９９）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するヘッドを備える、項目２９７に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３００）
前記締結具は、骨ネジを備える、項目２９７に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０１）
前記締結具は、ピンを備える、項目２９７に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０２）
第１の骨を第２の骨に接続する整形外科固定デバイスであって、該デバイスは、
本体であって、骨対向表面と、該骨対向表面の反対側に配設される前面と、該骨対向表面と該前面との間の該本体を通って延在する複数の穴とを有する、本体と、
複数の突出部であって、該骨対向表面上に設置され、それから離れるように外向きに延在する、複数の突出部と
を備える、デバイス。
（項目３０３）
前記本体は、骨プレートを備える、項目３０２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０４）
前記本体は、股関節ネジを備える、項目３０２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０５）
前記穴のうちの少なくとも１つの内側で前記本体上に設置される生体再吸収性材料の層をさらに備える、項目３０２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０６）
前記１つの穴を通して挿入可能な締結具をさらに備える、項目３０５に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０７）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するシャフトを備える、項目３０６に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０８）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するヘッドを備える、項目３０６に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３０９）
前記締結具は、骨ネジを備える、項目３０６に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１０）
前記締結具は、ピンを備える、項目３０６に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１１）
前記穴のうちの１つを通して挿入可能な締結具をさらに備える、項目３０２に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１２）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するシャフトを備える、項目３１１に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１３）
前記締結具は、自身の上に生体再吸収性材料の層を有するヘッドを備える、項目３１１に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１４）
前記締結具は、骨ネジを備える、項目３１１に記載の整形外科固定デバイス。
（項目３１５）
前記締結具は、ピンを備える、項目３１１に記載の整形外科固定デバイス。

図１は、骨プレート固定システムの長手方向の断面図である。図２は、股関節ネジ固定システムの長手方向の断面図である。図３は、髄内ロッド固定システムの立面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４〜９は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図１０〜２１は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２２〜２７は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図２８〜３８は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図３９〜４４は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、骨ネジの部分的断面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図４５〜５４は、骨ネジへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、骨ネジの詳細な立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図５５〜６０は、その上に生体再吸収性材料の層を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図６１〜７０は、ピンへの生体再吸収性材料の層の取付けを促進する特性を有する、ピンの立面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７１〜７４は、その上に生体再吸収性層を有する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７５〜７７は、固定デバイスとともに使用される締結具の立面図である。図７５〜７７は、固定デバイスとともに使用される締結具の立面図である。図７５〜７７は、固定デバイスとともに使用される締結具の立面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図７８〜８３は、剛性骨接合術から可撓性骨接合術への変換を例示する、固定デバイスの一部分の部分的断面図である。図８４および８５は、骨プレート実施形態の一例の等角図である。図８４および８５は、骨プレート実施形態の一例の等角図である。図８６および８７は、骨プレートの詳細の実施形態の例の部分的等角図である。図８６および８７は、骨プレートの詳細の実施形態の例の部分的等角図である。図８８〜９１は、図８４〜８７に示す骨プレートの異なる実施形態を示す、断面図である。図８８〜９１は、図８４〜８７に示す骨プレートの異なる実施形態を示す、断面図である。図８８〜９１は、図８４〜８７に示す骨プレートの異なる実施形態を示す、断面図である。図８８〜９１は、図８４〜８７に示す骨プレートの異なる実施形態を示す、断面図である。図９２は、本発明に従う、骨プレートの代替的実施形態の立面図である。

図１〜３は、本発明に従う、整形外科固定デバイス１０の例を例示する。図１は、本体１２、この例では、骨プレート１４を有するデバイス１０を示す。骨プレート１４は、骨折２２を修復するように、骨プレート１４を骨部分２０ａおよび２０ｂに取り付けるための締結具１８を受容する、複数の穴１６を有する。締結具１８の例には、骨ネジ２４、およびピン２６が挙げられる。図２における整形外科固定デバイス１０の例は、股関節ネジ２８であり、股関節ネジは、締結具１８を受容する穴１６を有する本体１２を備える。再度、締結具は、骨ネジ２４、およびピン２６、ならびに圧縮ネジ２４ａ等の他の構成要素を含む。図３は、髄内ロッド３０を例示し、ロッドは、骨部分２０ａおよび２０ｂへのロッドの取付けのための骨ネジ２４および、またはピン２６等の締結具１８を受容するための穴１６を有する本体１２を備える。本体、ネジ、およびピンは、ステンレス網およびチタン等の生体適合性材料から作製される。

これらの３つの整形外科固定デバイスは、本明細書に開示する本発明の例示例であるが、本発明の用途を制限することを意味せず、それは、その後の種々の構成要素の詳細な説明が、本明細書に開示するデバイス、ならびに骨折および他の障害の治療における整形外科的固定に使用される同様のデバイスに適用されることを理解されたい。例えば、本発明は、脊椎固定システム、特に、前頸部プレーティングシステムに使用され得る。

図４は、そこにヘッド３８が取り付けられる、遠位端３４と、反対に配置された近位端３６とを有するシャフト３２を備える、骨ネジ２４の例を示す。シャフト３２は、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在する、外部らせん状ネジ山３９を有する。切削縦溝４０は、シャフト３２の遠位端３４において設置され得、ネジ２４は、そこを通る導管４２を有する、カニューレ状であり得る。この実施形態では、生体再吸収性材料の層４４は、ヘッド３８に隣接して、シャフト３２の一部分を包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、射出成形技術により、シャフト３２上に形成され得る。生体再吸収性材料の層４４は、最初に本体１２に対して所望の角度位置でネジ２４を固定するようにデバイス１０の本体１２と係合可能な外面４６を有する（図１〜３を参照）。ネジ２４は、生体再吸収性層、またはその一部分が、下記に詳細に説明するように吸収されるときに、本体１２に対して角度的に移動可能になる。

外面４６は、図４〜６に示すように、平滑であり得、円柱表面４８（図４）、円錐表面５０（図５）、または図６に示す球面５２を備え得る。他の表面形状もまた、実現可能である。平滑な外面４６は、摩擦接触を介して、本体と係合して、ネジの角度位置を固定し得るか、または、外部ネジ山は、下記に説明するように、外面４６と本体１２との間の接触時に、外面４６に切削され得る。外面４６内へのネジ山切削は、本体１２の穴１６の内側の適合する内部ネジ山と係合して、本体に対するネジの角度固定をもたらす。

図７に示すように、外面４６は、本体１２に対するネジ２４の角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の内部ネジ山と適合する外部らせん状ネジ山５４を有し得る。ネジ山５４は、シャフト３２上のネジ山３９と同一、または異なるピッチを有し得る。ネジ山外面４６は、図７に示す円柱表面５６、図８に示す円錐表面５８、または図９に示す球面６０を備え得る。

骨ネジ２４のシャフト３２への生体再吸収性層４４の取付けを促進するために、表面特性は、ヘッド３８に隣接するシャフトの一部分上に設置され得る。表面特性は、層４４とシャフト３２との間のより優れた接着をもたらすように、シャフトの表面積を増大し、また、層とシャフトとの間の相対的回転を防止する、正の接触面積としての機能も果たす。シャフト表面特性の例を、図１０〜１３に示す。図１０は、シャフト３２の全長に沿って延在する外部ネジ山３９を有する、ネジ２４を示す。図１１および１１Ａは、シャフト３２から半径方向外向きに突出する複数のリブ６２を有する、ネジ２４を示す。この実施形態では、リブ６２は、シャフト３２に沿って縦方向に延在する。別の実施形態では、図１２に示すリブ６２は、シャフト３２の周囲に円周方向に延在する。図１３は、リブが、シャフト３２の周囲にらせん状に配向される、一実施形態を示す。

代替的には、図１４〜１６に示すように、表面特性は、溝またはチャネル６４を備え得る。チャネル６４は、図１４に示し、かつ、図１４Ａにおいて断面で示すように、シャフト３２に向かって、または図１５に示すように、シャフトの周囲に円周方向に延在し得るか、またはチャネルは、図１６に示すように、らせん状パターンで配設され得る。

シャフト３２への生体再吸収性層４４の取付けを促進する付加的な表面特性は、図１７に示す刻み付け６６、または図１８に示すきめの粗い表面６８を含む。きめの粗い表面６８は、エポキシ、シアノアクリレート、または他の接着剤を使用してシャフトに接着される粉末金属コーティングからもたらされ得るか、またはシャフト３２をサンドブラストすることにより形成され得る。図１９は、ヘッド３８に隣接する反転した先細部分７０を有する、シャフト３２を示す。生体吸収性層の取付けはまた、ヘッド３８の近傍の近位端３６の一部分の上のシャフト３２の断面形状を改変することにより、促進され得る。図２０および２０Ａは、卵形断面を有するシャフト３２を示し、図２１および２１Ａは、多角形断面を有するシャフトを示す。

図２２は、シャフト７２を備えるピン２６の例を示し、シャフトは、そこにヘッド７８が取り付けられる、遠位端７４と、反対に配置された近位端７６とを有する。ピン２６は、そこを通る導管８０を有する、カニューレ状であり得る。この実施形態では、生体再吸収性材料の層４４は、ヘッド７８に隣接するシャフト７２の一部分８２を包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、例えば、射出成形技術により、シャフト７２の上に形成され得る。生体再吸収性材料の層４４は、最初に本体１２に対して所望の角度位置でピン２６を固定するようにデバイス１０の本体１２と係合可能である、外面８４を有する（図１〜３を参照）。ピン２６は、生体再吸収性層、またはその一部分が、下記に詳細に説明するように、吸収されるときに、本体１２に対して角度的に移動可能になる。

外面８４は、図２２〜２４に示すように、平滑であり得、円柱表面８８（図２２）、円錐表面９０（図２３）、または図２４に示す球面９２を備え得る。他の表面形状もまた、実現可能である。平滑な外面８４は、ネジの角度位置を固定するように、摩擦接触を介して本体と係合し得るか、または外部ネジ山は、下記に説明するように、外面８４と本体１２との間の接触時に、外面８４に切削され得る。外面８４内のネジ山切削は、本体に対するネジの角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の適合性内部ネジ山と係合する。

図２５に示すように、外面８４は、本体１２に対するピン２６の角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の内部ネジ山と適合する外部らせん状ネジ山９４を有し得る。螺合外面８４は、図２５に示す円柱表面９６、図２６に示す円錐表面９８、または図２７に示す球面１００を備え得る。

ピン２６のシャフト７２への生体再吸収性層４４の取付けを促進するために、表面特性は、ヘッド７８に隣接するシャフトの一部分上に設置され得る。表面特性は、層４４とシャフト７２との間のより優れた接着をもたらすように、シャフトの表面積を増大し、また、層とシャフトとの間の相対的回転を防止する、正の接触面積として機能する。シャフトの表面特性の例を、図２８〜３０に示す。図２８は、シャフト７２から半径方向外向きに突出する複数のリブ１０２を有するピン２６を示す。この実施形態では、リブ１０２は、シャフト７２に沿って縦方向に延在する。別の実施形態では、図２９に示すリブ１０２は、シャフト７２の周囲に円周方向に延在する。図３０は、リブがシャフト７２の周囲にらせん状に配向される、一実施形態を示す。

代替的には、図３１〜３３に示すように、表面特性は、溝またはチャネル１０４を備え得る。チャネル１０４は、図３１に示し、また図３１Ａの断面で示すように、シャフト７２に沿って縦方向に、または図３２に示すように、シャフトの周囲に円周方向に延在し得るか、またはチャネルは、図３３に示すように、らせん状パターンで配設され得る。

シャフト７２への生体再吸収性層４４の取付けを促進するための付加的な表面特性は、図３４に示すきざみ付き１０６、または図３５に示すきめの粗い表面１０８を含む。きめの粗い表面１０８は、エポキシ、シアノアクリレート、または他の接着剤を使用して、シャフトに接着される粉末金属コーティングからもたらされ得るか、またはシャフト７２をサンドブラストすることにより形成され得る。図３６は、ヘッド７８に隣接する、反転した先細部分１１０を有する、シャフト７２を示す。生体吸収性層の取付けはまた、ヘッド７８の近傍の近位端７６の一部分の上のシャフト７２の断面形状を改変することにより、促進され得る。図３７および３７Ａは、卵形断面を有するシャフト３２を示し、図３８および３８Ａは、多角形断面を有するシャフトを示す。

図３９は、シャフト３３を備える骨ネジ２５の別の例を示し、シャフトは、ヘッド３１が取り付けられる、遠位端３５と、反対に配置された近位端３７とを有する。ヘッド３１は、シャフト３３の近位端３７と連続する表面部分３１ａを有する。シャフト３３は、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在する、外部らせん状ネジ山３９を有する。切削縦溝４１は、シャフト３３の遠位端３５に設置され得、ネジ２５は、そこを通る導管４３を有する、カニューレ状であり得る。この実施形態では、生体再吸収性材料の層４５は、シャフト３３の近位端３７と連続するヘッド３１の表面部分３１ａを包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、例えば、射出成形技術により、ヘッド３１の上に形成され得る。生体再吸収性材料の層４５は、最初に本体１２に対して所望の角度位置でネジ２５を固定するようにデバイス１０の本体１２と係合可能である外面４７（図１〜３を参照）を有する。ネジ２５は、生体再吸収性層、またはその一部分が再吸収されるときに、本体１２に対して角度的に移動可能になる。

外面４７は、図３９〜４１に示すように、平滑であり得、円柱表面４９（図３９）、円錐表面５１（図４０）、または図４１に示す球面５３を備え得る。他の表面形状もまた、実現可能である。平滑な外面４７は、ネジの角度位置を固定するように、摩擦接触を介して表面に係合し得るか、または、外部ネジ山は、下記に説明するように、外面４７と本体１２との間の接触時に、外面４７に切削され得る。外面４７へのネジ山切削は、本体に対するネジの角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の適合性内部ネジ山と係合する。

図４２に示すように、外面４７は、本体１２に対するネジ２５の角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の内部ネジ山と適合する、外部らせん状ネジ山５５を有し得る。ネジ山５５は、シャフト３３上のネジ山３９と同一、または異なるピッチを有し得る。ネジ山外面４７は、図４２に示す円柱表面５７、図４３に示す円錐表面５９、または図４４に示す球面６１を備え得る。

骨ネジ２５のシャフト３３への生体再吸収性層４５の取付けを促進するために、表面特性は、シャフト３３の近位端３７と連続するヘッド３１の表面３１ａ上に設置され得る。表面特性は、層４５とヘッド３１との間のより優れた接着をもたらすように、ヘッドの表面積を増大し、また、層とヘッドとの間の相対的回転を防止する、正の接触面積としての機能も果たす。ヘッドの表面特性の例を、図４５〜４７に示す。図４５は、ヘッド３１から半径方向外向きに突出する複数のリブ６３を有する、ネジ２５を示す。この実施形態では、リブ６３は、シャフト３３に向かって延在する。別の実施形態では、図４６に示すリブ６３は、ヘッド３１の周囲に円周方向に延在する。図４７は、リブが、ヘッド３１の周囲にらせん状に配向される一実施形態を示す。

代替的には、図４８〜５０に示すように、表面特性は、溝またはチャネル６５を備え得る。チャネル６５は、図４８に示し、かつ、図４８Ａにおいて断面で示すように、シャフト３３に向かって、または図４９に示すように、シャフトの周囲に円周方向に延在し得るか、またはチャネル６５は、図５０に示すように、らせん状パターンで配設され得る。

ヘッド３１への生体再吸収性層４５の取付けを促進する付加的な表面特性は、図５１に示す刻み付け６７、または図５２に示すきめの粗い表面６９を含む。きめの粗い表面６９は、エポキシ、シアノアクリレート、または他の接着剤を使用してシャフトに接着される粉末金属コーティングからもたらされ得るか、またはシャフト３３をサンドブラストすることにより形成され得る。生体吸収性層の取付けはまた、ヘッド３１の断面形状を改変することにより、促進され得る。図５３および５３Ａは、卵形断面を有するヘッド３１を示し、図５４および５４Ａは、多角形断面を有するヘッド３１を示す。

図５５は、シャフト７３を備えるピン２７の例を示し、シャフトは、そこにヘッド７９が取り付けられる、遠位端７５と、反対に配置された近位端７７とを有する。ヘッド７９は、シャフト７３の近位端７７と連続する表面部分７９ａを有する。ピン２７は、そこを通る導管８１を有する、カニューレ状であり得る。この実施形態では、生体再吸収性材料の層４５は、シャフト７３の近位端７７と連続するヘッド７９の表面部分７９ａを包囲して設置される。生体再吸収性材料の層は、例えば、射出成形技術により、ヘッド７９の上に形成され得る。生体再吸収性材料の層４５は、最初に本体１２に対して所望の角度位置でピン２７を固定するように、デバイス１０の本体１２と係合可能である外面８５を有する（図１〜３を参照）。ピン２７は、生体再吸収性層、またはその一部分が、下記に詳細に説明するように、吸収されるときに、本体１２に対して角度的に移動可能になる。

外面８５は、図５５〜５７に示すように、平滑であり得、円柱表面８９（図５５）、円錐表面９１（図５６）、または図５７に示す球面９３を備え得る。他の表面形状もまた、実現可能である。平滑な外面８５は、ネジの角度位置を固定するように、摩擦接触を介して本体と係合し得るか、または外部ネジ山は、下記に説明するように、外面８５と本体１２との間の接触時に、外面８５に切削され得る。外面８５の内側のネジ山切削は、本体に対するネジの角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の適合性内部ネジ山と係合する。

図５８に示すように、外面８５は、本体１２に対するピン２７の角度固定をもたらすように、本体１２の穴１６の内側の内部ネジ山と適合する、外部らせん状ネジ山９５を有し得る。螺合外面８５は、図５８に示す円柱表面９７、図５９に示す円錐表面９９、または図６０に示す球面１０１を備え得る。

ピン２７のヘッド７９への生体再吸収性層４５の取付けを促進するために、表面特性は、シャフト７３と連続するヘッド７９の表面７９ａの上に設置され得る。表面特性は、層４５とヘッド７９との間のより優れた接着をもたらすように、ヘッドの表面積を増大し、また、層とヘッドとの間の相対的回転を防止する、正の接触面積として機能する。ヘッドの表面特性の例を、図６１〜６３に示す。図６１は、ヘッド７９から半径方向外向きに突出する複数のリブ１０３を有する、ピン２７を示す。この実施形態では、リブ１０３は、シャフト７３に向かって延在する。別の実施形態では、図６２に示すリブ１０３は、ヘッド７９の周囲に円周方向に延在する。図６３は、リブ１０３がヘッド７９の周囲にらせん状に配向される、一実施形態を示す。

代替的には、図６４〜６６に示すように、表面特性は、ヘッド７９の上に溝またはチャネル１０５を備え得る。チャネル１０５は、図６４に示し、また図６４Ａの断面で示すように、シャフト７３に向かって、または図６５に示すように、ヘッドの周囲に円周方向に延在し得るか、またはチャネル１０５は、図６６に示すように、らせん状パターンで配設され得る。

ヘッド７９への生体再吸収性層４５の取付けを促進するための付加的な表面特性は、図６７に示すきざみ付き１０７、または図６８に示す、ヘッドに適用されるきめの粗い表面１０９を含む。きめの粗い表面１０９は、エポキシ、シアノアクリレート、または他の接着剤を使用して、シャフトに接着される粉末金属コーティングからもたらされ得るか、またはシャフト７９をサンドブラストすることにより形成され得る。生体吸収性層の取付けはまた、ヘッド７９の断面形状を改変することにより、促進され得る。図６９および６９Ａは、卵形断面を有するヘッド７９を示し、図７０および７０Ａは、多角形断面を有するヘッドを示す。

図７１〜７４は、本体１２内の穴１６の代替的実施形態の詳細な断面を示し、それは、例えば、図１に示す、骨プレート１４の穴、図２に示す股関節ネジ２８、および図３に示す髄内ロッド３０を表す。図７１は、穴１６を包囲する皿穴表面１１２を有する、本体１２内の穴１６を示す。この例では、皿穴は、円錐形である。図７２は、球形皿穴表面１１４を示す。皿穴表面１１２および１１４は、下記に説明するように、生体再吸収性材料の吸収により、締結具が本体から解放されるときに、本体１２に対する締結具１８の角度運動を許可する。締結具の角度運動の範囲はさらに、図７３に示すように、皿穴表面と併せたアンダーカット表面１１６の使用により増大させられる。アンダーカット表面１１６は、皿穴表面の反対側に設置され、アンダーカット表面が、本体１２の対面上の穴１６を包囲して設置されることを意味する。図７３は、円錐皿穴表面１１２と一致する円錐形アンダーカット表面１１６を示し、図７４は、球形皿穴表面１１４と一致する球形アンダーカット表面１１８を例示する。

図７１に示す実施形態では、生体再吸収性材料の層４４は、穴１６のうちの少なくとも１つの内側で本体１２の上に設置され得る。層４４は、弁輪１２０の形体を成し、図７１および７３に示すように円柱形および／または円錐形、ならびに図７２および７４に示すように球形であり得る、内向きに対向する表面１２２を有する。他の形状もまた、実現可能である。内向きに対向する表面１２２は、図７１〜７４に示すように平滑であり得るか、または図７１Ａ〜７４Ａに示すように内部ネジ山１２４を有し得る。表面１２２が螺合されるとき、ネジ山は、図７５に示すように締結具１２８のヘッドに隣接するシャフト１２６上に、または図７６に例示するように締結具１３２のヘッド１３０の上に設置される、内部ネジ山１２４を係合する。締結具１２８および１３２のうちのいずれか一方、または両方は、骨ネジ（図７５）、またはピン（図７６）であり得ることに留意されたい。内向きに対向する表面１２２が平滑であるときに、摩擦を介して締結具を係合するか、または図７７に示す締結具１３４は、締結具が回転すると、内部ネジ山を平滑な内向きに対向する表面１２２内に切削する、切削刃１３６を有し得る。表面１２２への内部ネジ山切削は、締結具１３４のシャフト上のネジ山１２４と適合する。再度、締結具１３４は、骨ネジまたはピンであり得、骨ネジを例として示す。さらに、図４〜９、２２〜２７、３９〜４４、および５５〜６０に示すように、その上に生体再吸収性材料の層を有する締結具はまた、図７１〜７４、および７１Ａ〜７４Ａに示すように、生体再吸収性材料を有する本体とともに使用され得ることが理解される。

図７８〜８３は、本発明に従う、固定デバイスの動作を例示する。これらの図は、締結具１８を受容する穴１６を有する本体１２を表す。本体は、例えば、図１に示す骨プレートの一部、図２に示す股関節ネジ、図３に示す髄内ロッド、または他の固定デバイスであることができる。締結具は、上述のように、骨ネジおよびピンである。

図７８は、ヘッド３８に隣接するネジシャフト３２の一部分上に生体再吸収性層４４を有する骨ネジ２４を示す。ネジ２４が、本体１２内の穴１６を通して挿入され、堅く締められるときに、層４４の外面４６は、本体を係合し、本体に対するネジの角度配向を堅く固定する（明確にするために図示しないが、シャフト３２のネジ山部分は、骨を係合する）。層４４と本体１２との間の係合は、上述の機構の例のうちのいずれかを介し得る。例えば、外面４６は、穴１６の内側の適合性内部ネジ山を係合する外部ネジ山を有し得、外面４６は、平滑であり得、穴１６の内側に設置される切削刃（図示せず）は、次に、穴の内側の内部ネジ山を係合する層４４内の外部ネジ山を切削するか、または層４４の外面４６は、所望の角度固定を提供するように、それと、穴を包囲する本体部分との間の摩擦に左右され得る。図７８Ａに示すように、層４４のすべて、またはそのうちの少なくとも一部分が再吸収されるときに、ネジ２４は、示した傾斜位置により明らかなように、本体１２に対して角度移動が自由であり、したがって、本体１２と骨との間の相互作用は、剛性固定術の領域から可撓性骨接合術の領域に変換し、それは、硬化形成および骨治癒を刺激する骨折部位にわたる微動を許可する。ネジの角度剛性は、層４４の特定の形状、例えば、剛性に有益である円錐形の先細形状により、増大させられ得る。ネジ２４の角度運動はさらに、上述、かつ図７１〜７４に示すように、皿穴およびアンダーカット表面の使用を介して制御される。

代替的実施形態では、図７９に示す、生体再吸収性材料の層４４は、穴１６のうちの少なくとも１つの内側で本体１２の上に設置される。ネジ２４が本体１２の穴１６を通して挿入され、堅く締められるときに、層４４の外面４６は、ネジを係合し、本体に対するネジの角度配向を堅く固定する。層４４とネジとの間の係合は、上述の機構の例のうちのいずれかを介し得る。例えば、外面４６は、ネジ２４上の適合性外部ネジ山を係合する、内部ネジ山を有し得、外面４６は、平滑であり得、ネジ２４の上に設置される切削刃（図７７において１３６で示す）は、ネジが回転すると、層４４内の内部ネジ山を切削し、内部ネジ山は、ネジ上の外部ネジ山を係合するか、または層４４の外面４６は、所望の角度固定を提供するように、それと、ネジシャフトとの間の摩擦に左右され得る。図７９Ａに示すように、層４４のすべて、またはそのうちの少なくとも一部分が再吸収されるときに、ネジ２４は、本体１２に対して角度移動が自由であり、したがって、本体１２と骨との間の係合を剛性固定術の領域から可撓性骨接合術の領域に変換し、硬化形成および骨治癒を刺激する骨折部位にわたる微動を許可する。ネジの角度剛性は、層４４の特定の形状、例えば、剛性に有益である円錐形の先細形状により、増大させられ得る。ネジ２４の角度運動はさらに、上述、かつ図７１〜７４に示すように、皿穴およびアンダーカット表面の使用を介して制御される。

図８０および８０Ａは、生体再吸収性材料の層４４が、ネジ２４および本体１２の両方の上に設置される、別の実施形態を示す。この実施例の例では、図８０に示すように、ネジ２４の上および本体１２の上の層４４の外面４６との相互作用は、最初に本体に対するネジの角度配向を固定する。相互作用は、表面間の摩擦、またはネジ山係合を介し得る。再度、皿穴およびアンダーカット表面を使用して、ネジと本体との間の相対的角度運動の制限を制御し得る。層４４、またはその一部分が再吸収されるときに、ネジ２４はもはや堅く固定されず、図８０Ａに示すように、本体１２に対して角度移動し得、それによって、剛性および可撓性骨接合システムの両方の利点を提供する。

別の実施形態では、図８１に示す骨ネジ２５は、ヘッド３１の一部分上に生体再吸収性層４５を有する。ネジ２５が、本体１２内の穴１６を通して挿入され、堅く締められるときに、層４５の外面４７は、本体を係合し、本体に対するネジの角度配向を堅く固定する。層４５と本体１２との間の係合は、上述の機構の例のうちのいずれかを介し得る。例えば、外面４７は、穴１６の内側の適合性内部ネジ山を係合する、外部ネジ山を有し得、外面４７は、平滑であり得、穴１６の内側に設置される切削刃（図示せず）は、次に、穴の内側の内部ネジ山を係合する層４５内の外部ネジ山を切削するか、または層４５の外面４７は、所望の角度固定を提供するように、それと、穴を包囲する本体部分との間の摩擦に左右され得る。図８１Ａに示すように、層４５のすべて、またはそのうちの少なくとも一部分が再吸収されるときに、ネジ２５は、本体１２に対して角度移動が自由であり、したがって、剛性固定術の領域から可撓性骨接合術の領域に変換し、硬化形成および骨治癒を刺激する骨折部位にわたる微動を許可する。ネジの角度剛性は、層４５の特定の形状、例えば、剛性に有益であると示される円錐の先細形状により、増大させられ得る。ネジ２５の角度運動はさらに、上述、かつ図７１〜７４に示すように、皿穴およびアンダーカット表面の使用を介して制御される。

別の代替的実施形態では、図８２に示す、生体再吸収性材料の層４５は、穴１６のうちの少なくとも１つの内側で本体１２の上に設置される。ネジ２５が本体１２内の穴１６を通して挿入され、堅く締められるときに、層４５の外面４７は、ネジのヘッド３１を係合し、本体に対するネジの角度配向を硬く固定する。層４５とネジヘッド３１との間の係合は、上述の機構の例のうちのいずれかを介し得る。例えば、外面４７は、ヘッド３１上の適合性外部ネジ山を係合する、内部ネジ山を有し得、外面４７は、平滑であり得、ネジ２５の上に設置される切削刃（図示せず）は、次に、穴の内側の外部ネジ山を係合する、層４５内の内部ネジ山を切削するか、または層４５の外面４７は、所望の角度固定を提供するように、それと、ヘッドとの間の摩擦に左右され得る。図８２Ａに示すように、層４５のすべて、またはそのうちの少なくとも一部分が再吸収されるときに、ネジ２５は、本体１２に対して角度移動が自由であり、したがって、剛性固定術の領域から可撓性骨接合術の領域に変換し、硬化形成および骨治癒を刺激する骨折部位にわたる微動を許可する。ネジの角度剛性は、層４５の特定の形状、例えば、剛性に有益である円錐の先細形状（図示する）により、増大させられ得る。ネジ２５の角度運動はさらに、上述、かつ図７１〜７４に示すように、皿穴およびアンダーカット表面の使用を介して制御される。

図８３および８３Ａは、生体再吸収性材料の層４５が、ネジ２５のヘッド３１および本体１２の両方の上に設置される、別の実施形態を示す。この実施例の例では、図８０に示すように、ネジ２５の上、および本体１２の上の層４５の外面４７との間の相互作用は、最初に本体に対するネジの角度配向を固定する。相互作用は、表面間の摩擦、またはネジ山係合を介し得る。再度、皿穴およびアンダーカット表面を使用して、ネジと本体との間の相対的角度運動の制限を制御し得る。層４５、またはその一部分が再吸収されるときに、ネジ２５はもはや堅く固定されず、図８３Ａに示すように、本体１２に対して角度移動し得、それにより、剛性骨接合および可撓性骨接合システムの両方の利点を提供する。

別の実施形態を図８３Ｂおよび８３Ｃに示し、そこでは、ネジ２５は、実質的に平滑な側面３１ａを有するヘッド３１と、ヘッド３１の上部の上の生体再吸収性材料の層４５とを有する。生体再吸収性層４５は、穴１６の内側の適合性内部ネジ山と噛合し、最初に本体に対するネジの角度配向を固定する、ネジ山９５を使用して、本体１２を係合する。ネジ山９５は、それが、ネジ２５に適用されるときに、生体再吸収性層４５に成形され得るか、または層４５は、最初に、例えば、ネジが穴１６の内側で螺合されると、平滑かつネジ山切削であり得る。図８３Ｃに示すように、生体再吸収性層４５が再吸収されるときに、ネジ２５はもはや本体１２を固定的に係合せず、本体に対して角度移動が自由である。皿小ネジを例として示すが、円柱形、円錐形、および球形形状等の他の形状のネジヘッドおよび生体再吸収性層も同等に実現可能であることに留意されたい。

本発明はまた、複数の骨片を有する生体における骨折を治療する方法を包含する。該方法は、
骨片に接合する複数の締結具を使用して、本体を骨片のうちの２つに取り付けるステップと、
締結具と本体との間に設置される生体再吸収性材料を使用して、本体と関連する締結具のうちの少なくとも１つの角度配向を固定するステップであって、生体再吸収性材料は、１つの締結具を本体に接触させ、その間の相対的回転を防止する、ステップと、
生体再吸収性材料が生体により再吸収されることを可能にし、それによって、１つの締結具と本体との間の相対的回転を可能にするステップとを含む。

本発明に従う方法に使用される締結具は、本明細書に説明するように、骨ネジおよびピンを含む。生体再吸収性材料は、締結具の上、本体の上、または締結具および本体の両方の上に位置し得る。本体に対する締結具の角度配向は、本体と、締結具の上の生体再吸収性層との間、または本体および締結具の両方の上の生体再吸収性層との間の摩擦係合により、固定され得る。本体に対する締結具の角度配向はまた、本体の上の内部ネジ山と、締結具の上の生体再吸収性層の上の外部ネジ山との間の係合により、締結具の上の外部ネジ山と、本体の上の生体再吸収性層の上の内部ネジ山との間、または本体および締結具の両方の上の各生体再吸収性層の上の内部ネジ山と外部ネジ山との間の係合により、固定され得る。本体は、骨プレート、股関節ネジ、髄内ロッド、および同等物等の固定デバイスの一部であり得る。

図８４および８５は、本発明に従う、骨プレート１４０の形状の本体１２の例を示す。プレート１４０は、骨接触表面１４２（図８５）と、骨接触表面１４２の反対側に配設される前面１４４（図８４）とを備える。側面１４６は、骨接触表面１４２と前面１４４との間に延在する。複数の穴１４８は、骨接触表面１４２と前面１４４との間に延在する。穴１４８は、図４〜９、および３９〜４４に示すように、骨ネジ、および／または図２２〜２７、および５５〜６０に示すように、ピンであることができる締結具１８を受容する（締結具１８は、例として、骨ネジで示す）。穴１４８は、円形、ならびに非円形、例えば、図８６および８７に示すように、卵型または楕円形であり得る。他のより複雑な形状もまた、実現可能である。１つ以上の切削刃１３７は、上述のように、締結具１８の上に設置される生体再吸収性材料内のネジ山を切削するように、穴の内側に設置され得る。穴はまた、上述のように、皿穴およびアンダーカットであり得る。生体吸収性材料の層４４は、図７１〜７４、および７１Ａ〜７４Ａに例示する実施例と同様に、１つ以上の穴１４８の内側に設置され得る。

図８４および８５に最もよく示すように、プレート１４０は、前面１４４および骨接触表面１４２のうちのいずれか一方、または両方の内側に設置される、複数のチャネル１５０を備える。各チャネル１５０は、穴１４８から側面１４６まで延在し、穴への、および穴からの体液の流動を促進する。この流体の流動は、プレート１４０もしくは締結具１８のいずれか一方の上、または両方の上の生体再吸収性層４４が、容易に再吸収され、プレート１４０が、剛性骨接合術デバイスから可撓性骨接合術デバイスとしての動作に変換されることを可能にする。生体再吸収性層が存在するときに、上述のように、骨ネジおよび／またはピンであることができる、締結具１８の角度配向は、プレート１４０に対して固定される。層が再吸収されるときに、締結具は、プレート１４に対して角度移動が自由であり、それによって、硬化形成および骨治癒をもたらす微動を許可する。

図８４および８５に示すように、チャネル１５０は、凹状の円錐表面を備える。示す例において、チャネルが側面１４６と交差するチャネルの幅は、チャネルが穴１４８と交差する幅よりも広いことに留意されたい。チャネル１５０は、図８５に示す形状と異なる断面形状を有し得る。図８８に示すように、チャネル１５０は、球形状を有し得る。図８９は、「Ｖ字形」断面形状を有するチャネル１５０を示し、図９０は、円筒形または「Ｕ字形」断面形状を有するチャネル１５０を示し、図９１は、台形断面形状を有するチャネル１５０を示す。他のチャネルの形状もまた、実現可能である。

図９２に示すように、骨プレート１５２の一例により表す本体１２は、その対向側面１５６上に複数の突出部１５４を有する。突出部１５４は、骨から離れる方向に離間した関係にあるプレート１５２を直立させて、体液がプレート内の穴１５８へ、およびそこから流動することを許可するように、スペーサとして機能し、プレート上の生体再吸収性材料、および／または骨にプレートを取り付けるために使用する締結具の再吸収を促進する。突起部１５４は、プレートと一体的に形成されるか、または別個の構成要素としてそこに取り付けられ得る。

さらに、本発明の用途の例として、図２に示す股関節ネジ２８は、圧縮ネジ２４ａのヘッドに隣接するシャフトの一部分を包囲する生体吸収性材料４４の層を使用し得る。図３に示すように、髄内ロッド３０を骨部分２０ｂに固着するネジ２４は、ヘッドから離れる方向に離間した関係にあるネジシャフトの一部分の上に設置される生体再吸収性材料の層４４を有し得る。ピン２６はまた、そのシャフトにも沿って設置される生体再吸収性材料の層を有し得る。

骨ネジおよびピン等の締結具に取り付けられる層、ならびに骨プレート、股関節ネジに関連するプレート、および髄内ロッド等の本体の上の層を備える生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸を伴うか、または伴わないポリ−Ｄ／Ｌ−乳酸（ＰＤＬＬＡ、ＰＤＬＬＡ−ｃｏ−ＰＧＡ）、β−リン酸三カルシウムを伴うか、または伴わないポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ−ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイトを伴うポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン−リン酸カルシウム（ＰＣＬ−ＣａＰ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、およびそれらの組み合わせが挙げられる（が、それらに限定されない）、ポリマー材料、および／またはポリマーガラス／セラミックを備え得る。ナノダイヤモンド粒子は、生体再吸収性材料と混和され、それらの強度を増大し得る。

加えて、体液と接触するときに、または熱もしくは超音波の作用により拡張する生体再吸収性材料はまた、本発明に従い、固定デバイスとともに使用するために実現可能であり得る。かかる材料には、共重合体乳酸グリコール酸（８０／２０）、生物分解性自己拡張型ポリ−Ｌ，Ｄ−ラクチド、ＰＤＬＬＡ（Ｄ−ラクチドと、Ｌ−ラクチドと、ポリ−Ｌ−ラクチドと、ポリ−ε−カプロラクトンホモポリマーと、メタクリル酸メチルおよびアクリル酸と、架橋剤メタクリル酸アリルとを含む）が挙げられる。拡張または膨張ポリマー材料には、モノマーメタクリル酸メチルおよびアクリル酸、ならびに架橋剤メタクリル酸アリルが挙げられる。これらの材料から作製される材料の層は、体液の吸収により膨張し、それによって、締まりばめにより、締結具と骨プレート、股関節ネジ、または髄内ロッドとの間の固定を生成する。

生体再吸収性材料の層の選択的分解は、酸、アルカリ、または酵素を用いる限局性加水分解を含む、種々の手段を介して、外科医または医療従事者の判断で制御され得る。分解を誘発する他の手段には、ＵＶ光または放射線への生体再吸収性層の暴露、酸化、高温、超音波、および高密度音響パルスが挙げられる。

Claims

明細書に記載された発明。