JP6280178B2 - 外科用安定化プレートおよびそれを埋め込む方法 - Google Patents
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Description
本発明は、医療技術の分野に関し、特に、外科用安定化プレートおよびそれをヒトを除く動物の脊椎に埋め込む方法に関する。
ねじが生体の骨組織に係止される場合、しばしば、骨の安定性が不十分になったり、骨への係止の安定性が不十分になったりするという問題が生じる。特に、骨梁組織においては、ねじに作用する如何なる負荷もほんの数個の骨梁にしか伝わらず、ねじと骨との接続箇所の耐荷重能力と、長期間の安定性とに対して悪影響を及ぼす。これは、特に、骨粗鬆症もしくは骨減少症の骨組織または脆くなった骨組織の場合には深刻である。
本発明は、外科用安定化プレートに関する。このようなプレートは、プレート部分および複数の固定部分を含み、固定部分のうちの少なくとも1つ(および、たとえばそれらすべて)は、プレート部分に堅固に接続され、近位側からアクセス可能な長手方向開口部と長手方向開口部から外部に達する少なくとも1つの孔とを備えた被覆要素を含む。安定化プレートはさらに、被覆要素ごとに、被覆要素に挿入されるかまたは挿入可能な熱可塑性要素を含み、熱可塑性要素は、たとえば、熱可塑性要素に作用する機械的エネルギによって液化可能である。
れて、2つ以上の異なる椎体に取付けられることによって、人または動物の背骨を安定させることができる。このため、この場合の固定部分は、異なる椎体において係止されるよう定められている。
2.5mm〜5mmであってもよい。(椎体骨組織内の)皮質下の係止についての実験によれば、複数(たとえば、4つ)の孔が円周寸法に均等に分散されている場合、開口部の一致する延在部に対応する近位−遠位間延在部を備え、4mm直径の管要素を囲む10mmの直径を備えた係止材料リングが得られるだろうことが判明した。
− 固定部分の外側輪郭が回転円筒対称性を有さない。
ついては202頁以降、PCLについては207頁、PHB/PHVコポリマーについては206頁;ポリジオキサノンPDSについては209頁を参照されたい。さらなる生体吸収可能(bioresorbable)材料の説明を、たとえば、CA Bailey他によるJ
Hand Surg [Br](2006年4月;31(2):208〜12)において見出すことができる。
メタクリレート、ポリオキシメチレン、またはポリカーボネートウレタン(特に、DSMによるBionate(登録商標)、特にBionate75DおよびBionate65D;対応する情報が、たとえば、Automation Creations,Inc.によるwww.matweb.com上で公にアクセス可能なデータシート上で利用可能である)。ポリマーおよびその応用例の概略的な表がWintermantelの150頁において列挙される。具体的な例は、Wintermantelの161頁以降において見出すことができる(PE,Hostalen Gur 812, Hochst AG)、164頁以降(PET)、169頁以降(PA,すなわちPA6およびPA66)、171頁以降(PTFE)、173頁以降(PMMA)、180頁(PUR,表を参照)、186頁以降(PEEK)、189頁以降(PSU)、191頁以降(POM:Polyacetal(商品名:Delrin;Tenac)は、Protecによる内蔵式人工臓器においても用いられてきた)。
ト)の二相Caリン酸塩を含むPLDLA70/30があった。
以下において、本発明および実施例を実行するための方法を、添付の図面を参照して説明する。図面は大部分が概略的に図示される。図面においては、同じ参照番号は同じまたは類似の要素を指す。
図1および図2においては、前方頚部用プレート(ACP)121が示される。ACPは、脊柱の前方(腹側)に配置されて、2つ(またはそれ以上)のさまざまな椎体に取付けられることによって、人(または動物)の脊柱を安定させるためのプレート部分122を有する。プレート部分は、患者の特別な要求に適合され得る、当該技術において公知のタイプの形状を有し得る。たとえば、図示される実施例とは異なり、プレート部分は、或る動きに対して何らかの弾力性をもたらしつつ他の動きに対抗する所望の剛性をもたらすよう、生体力学的考察に従って形作られた孔を含み得る。
図示される実施例は、径方向の孔14に加えて、管要素ごとに遠位側の軸方向孔19を備える。遠位側の軸方向孔19の目的は上述の実施例の対応する遠位側の軸方向孔と同じである。以下においていくらかより詳細に記載される代替的な実施例においては、径方向の孔の代わりに遠位孔だけが少なくとも1つの固定部分124に存在している。
的に図示される第1の方策が図3に示される。前方頚部用プレートが、2つの隣接する椎体31に係止されることによって埋込まれる。脊椎骨間に椎間板が見えている。場合によっては、天然の椎間板の代わりに、椎体間スペーサ(ケージ)を配置して椎間板を予め交換してACPを係止してもよい。係止プロセス中に孔14を通って周囲組織へと出ていく熱可塑性材料部分22が図3に概略的に示される。場合によっては、如何なる実施例についても、固定部分は椎体における上方−下方軸に対して中心に係止されるよう位置決めされる。本発明の実施例に従った前方頚部用プレートはさまざまなタイプの椎骨(すなわち腰椎、胸椎および頚椎)を安定させるよう設計することができるのに対して、図3の実施例は上部胸骨の椎骨に関するものである。図3には、食道35も概略的に示される。前方頚部用プレートが埋込まれる場合、前方頚部用プレートは、脊柱にやや近接しているにもかかわらず食道への刺激を確実に防止するよう構成および配置されなければならない。図4は、横断面に沿った概略的断面において、(ACPの長手方向軸まわりの/矢状面に近接した)中心領域において、食道35のためにより多くの空間をもたらすよう上記プレートが背側方向に向かって曲げられている実現可能な構成を示す。
的な付加的抵抗をもたらさない未拡孔の保持構造を形成する。埋込み後の期間において、骨組織における係止が付加的な安定性を得るように、骨組織が保持構造内に増殖し得る。固定部分に外部保持構造を設ける方策は、再吸収可能な熱可塑性材料の使用と組合わせることができる。
Claims (21)
- 外科用安定化プレート(121)であって、
脊柱の腹側に配置されて、2つ以上の異なる椎体に取付けられることによって人または動物の脊柱を安定させるためのプレート部分(122)を備え、
さまざまな椎体に係止されるよう適合された複数の固定部分(124)をさらに備え、
前記複数の固定部分(124)のうちの少なくとも1つの固定部分(124)は、プレート部分(122)に堅固に接続され、近位側からアクセス可能な長手方向開口部と、長手方向開口部から外部に達する少なくとも1つの孔(14)とを備え、
外科用安定化プレート(121)はさらに、前記長手方向開口部および前記少なくとも1つの孔(14)を備えた前記少なくとも1つの固定部分(124)ごとに、前記固定部分(124)に挿入されるかまたは挿入可能な熱可塑性要素(21)を含み、熱可塑性要素(21)は、熱可塑性要素(21)に作用するエネルギによって液化可能であり、
孔(14)は、液化された熱可塑性材料を、当該孔(14)を通じて、固定部分(124)を係止すべき椎体の骨組織内へと押込むことができるように、位置決めされ、
少なくとも1つの固定部分(124)が、固定部分本体からの翼状突起(126)を含む非円形の断面を有することにより、外科用安定化プレート(121)に対する機械的負荷を吸収することのできる安定化構造を含み、
固定部分(124)がプレート部分(122)と一体である、外科用安定化プレート。 - 翼状突起(124)が、隣接する椎骨を接続する方向に対して垂直な方向に延在する、請求項1に記載の外科用安定化プレート。
- 少なくとも1つの穴(14)が、頭側―尾側方向に沿って方向付けられている、請求項1または2に記載の外科用安定化プレート。
- 少なくとも1つの孔(14)は径方向の孔である、請求項1から3のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- 前記少なくとも1つの固定部分(124)の前記固定部分本体の直径が、近位側から遠位部側まで減少する、請求項1から4のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- 前記少なくとも1つの固定部分(124)の近位側から遠位部側まで、翼状突起(126)の横方向延在部が一定である、請求項5に記載の外科用安定化プレート。
- 安定化構造は径方向の孔(14)の遠位側に安定化部分を含む、請求項3に記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)と少なくとも1つの径方向の孔(14)との間の距離は、再凝固の後に径方向の孔(14)を通って周囲の骨組織内に押出される液化材料が皮質下の係止をもたらすように、調整される、請求項7に記載の外科用安定化プレート。
- 安定化部分の軸方向延在部は、プレート部分(122)と径方向の孔(14)との間の距離の少なくとも3分の2である、請求項7または8に記載の外科用安定化プレート。
- 前記少なくとも1つの固定部分(124)の横断方向延在部は、上−下方向への延在部よりも大きい、請求項1から9のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)は胴部がくびれた形状を有する、請求項1から10のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)は非平面である、請求項1から11のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)は、隆起およびビードのうち少なくとも1つを含む、請求項12に記載の外科用安定化プレート。
- 外科用安定化プレート(121)が、プレート部分(122)の角領域から中心に向かって延在し、中心に向かうにつれて低減するビード(131)を含む、請求項13に記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)が曲げられている、請求項1から14のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- プレート部分(122)は、横断面における中心領域が背側方向に向かって延在するように曲げられている、請求項15に記載の外科用安定化プレート。
- 矢状面に沿う断面において、プレート部分(122)が腹側に向かって曲げられている、請求項15または16に記載の外科用安定化プレート。
- 外科用安定化プレート(121)が、前方頚部用プレートである、請求項1に記載の外科用安定化プレート。
- 固定部分(124)が互いに平行である、請求項1から18のいずれかに記載の外科用安定化プレート。
- 固定部分(124)が、プレート部分(122)から、プレート部分(122)に対して直角以外の角度をなして延びる、請求項19に記載の外科用安定化プレート。
- 請求項1から20のいずれかに記載の外科用安定化プレート(121)をヒトを除く動物の脊椎に埋込む方法であって、
固定部分(124)が椎体の骨組織に突出るように外科用安定化プレート(121)を配置するステップと、
固定部分のうち1つの固定部分(124)の長手方向開口部に熱可塑性要素(21)を挿入するステップと、
熱可塑性要素(21)のうち少なくとも遠位部分を融解させるのに十分な振動時間にわたって、振動力で機械的振動を熱可塑性要素(21)に衝突させ、同時に、熱可塑性要素(21)を遠位側に向かって押して、液化材料を孔(14)から押出して周囲組織に押込んで、再凝固の後に骨組織に係止部を形成するステップとを含む、方法。
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