ES2582460T3 - Placa de estabilización quirúrgica - Google Patents

Placa de estabilización quirúrgica Download PDF

Info

Publication number
ES2582460T3
ES2582460T3 ES11767889.6T ES11767889T ES2582460T3 ES 2582460 T3 ES2582460 T3 ES 2582460T3 ES 11767889 T ES11767889 T ES 11767889T ES 2582460 T3 ES2582460 T3 ES 2582460T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
plate
stabilization
stabilization plate
hole
fastening parts
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES11767889.6T
Other languages
English (en)
Inventor
Jörg Mayer
Andreas Wenger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Spinewelding AG
Original Assignee
Spinewelding AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Spinewelding AG filed Critical Spinewelding AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2582460T3 publication Critical patent/ES2582460T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A61B17/0642—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue for bones, e.g. for osteosynthesis or connecting tendon to bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7059—Cortical plates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/809—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates with bone-penetrating elements, e.g. blades or prongs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00955—Material properties thermoplastic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A61B2017/0641—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue having at least three legs as part of one single body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30448—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • A61F2002/30449—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives the adhesive being cement

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Un placa (121) de estabilización quirúrgica, que comprende una parte de placa (122) para estabilizar una espina dorsal humana o animal siendo colocada ventralmente con relación a la columna vertebral y siendo fijada a dos o más cuerpos vertebrales diferentes, y comprendiendo además una pluralidad de partes de sujeción (124) adaptadas para ser ancladas en los diferentes cuerpos vertebrales, estando al menos una de las partes de sujeción (124) rígidamente conectada a la parte de placa (122) y comprendiendo un elemento de funda con una abertura longitudinal que es accesible desde un lado proximal y al menos un agujero (14) que se extiende desde la abertura longitudinal al exterior, comprendiendo además la placa de estabilización (121) por elemento de funda un elemento termoplástico (21) insertado o insertable en el elemento de funda y capaz de ser licuado por energía que actúa sobre el elemento termoplástico (21), en el que el agujero (14) está posicionado de modo que el material termoplástico licuado puede ser presionado a través del agujero (14) al tejido óseo del cuerpo vertebral en el que la parte de sujeción (124) ha de ser anclada, en el que al menos una parte de sujeción (124) comprende una estructura de estabilización capaz de absorber cargas mecánicas sobre la placa de estabilización (121), en que la parte de placa (122) no es plana, y en el que la placa de estabilización (121) comprende al menos cuatro partes de sujeción (124).

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
DESCRIPCION
Placa de estabilizacion quirurgica Campo del invento
El invento es en el campo de la tecnologfa medica. En particular, se refiere a una placa cervical anterior y a un sistema de placa cervical anterior.
Antecedentes del invento
Si se han anclado tornillos en el tejido oseo vivo, a menudo se presenta el problema de la estabilidad insuficiente de los huesos o de la estabilidad insuficiente del anclaje en el hueso. Especialmente en el tejido oseo trabecular, cualquier carga que actua sobre el tornillo es hecha pasar solamente sobre unas pocas trabeculas, con consecuencias adversas tanto para la capacidad de soportar carga de la conexion tornillo-hueso, como para su estabilidad a largo plazo. Esto es especialmente severo en tejido oseo osteoporotico u osteopenico o debilitado de otro modo.
Una solucion de este problema es el uso de un metodo de anclaje alternativo que es adecuado tambien para tejido en el que los tornillos no son estables. Las publicaciones WO 02/069817, WO 2004/017 857, WO 2008/034 277, y WO 2009/055 952 se refieren al anclaje de un implante en tejido oseo con ayuda de vibracion mecanica y un material termoplastico que es licuable por la vibracion mecanica, es decir el material termoplastico es capaz de ser licuado cuando es hecho vibrar y mantenido simultaneamente en contacto con una superficie no vibratoria. El material termoplastico, donde esta en contacto con el tejido oseo, es licuado y presionado a poros o cavidades del tejido oseo para constituir, cuando se vuelve a solidificar, una conexion de fijacion positiva con el tejido oseo.
Un grupo especial de realizaciones de implantes y procesos de anclaje de implantes esta basado en el material licuable que es insertado (pre-ensamblado o insertado in situ) en una abertura longitudinal de un elemento de funda. El elemento de funda comprende al menos un agujero en la pared del elemento de funda, a traves de la cual el material licuado es presionado desde la abertura longitudinal a las estructuras (poros o cavidades u otras estructuras) del tejido oseo u otro tejido duro o material de reemplazamiento de tejido duro en el que se desea el anclaje. Este principio de presionar material licuado fuera de un tubo o elemento de manguito con aberturas laterales esta descrito por ejemplo en los documentos US 7.335.205, US 6.921.264, WO 2009/055 952, WO 2009/010247, WO 2009/010234, y WO 2009/132 472. Otras publicaciones se refieren a la seguridad de un separador intercorporal como los documentos WO 2010/096342 o WO 2010/010522 o US 6.558.423.
Resumen del invento
El presente invento se refiere a una placa de estabilizacion quirurgica segun se ha reivindicado a continuacion. Realizaciones preferidas del invento estan descritas en las reivindicaciones dependientes.
El invento se refiere a una placa de estabilizacion quirurgica. Tal placa comprende una parte de placa que no es plana y una pluralidad de partes de sujecion, estando al menos una de una de las partes de sujecion (y por ejemplo todas ellas) conectada ngidamente a la parte de placa y comprendiendo un elemento de funda con una abertura longitudinal que es accesible desde un lado proximal y al menos un agujero que se extiende desde la abertura longitudinal al exterior. La placa de estabilizacion comprende ademas por elemento de funda un elemento termoplastico insertado o insertable en el elemento de funda y capaz de ser licuado mediante por ejemplo energfa mecanica que actua sobre el elemento termoplastico.
En un grupo de realizaciones, al menos un agujero es un agujero radial. El agujero/agujeros radiales pueden estar previstos en un lugar diferente de la extremidad distal de la parte de sujecion respectiva, pero las partes de sujecion pueden distalmente del agujero o agujeros radiales comprender una parte de estabilizacion.
Una extension axial de la parte de estabilizacion puede ser sustancial; puede ser por ejemplo de al menos dos terceras partes de una distancia entre la parte de placa y los agujeros radiales, o igual o mayor que la distancia entre la parte de placa y los agujeros radiales. La parte de estabilizacion puede tener una seccion transversal no circular. La distancia entre la parte de placa y el agujero radial es ajustada por ejemplo de manera que el material licuado prensado hacia fuera a traves del agujero radial a un tejido oseo circundante despues de una nueva solidificacion proporcione un anclaje subcortical de la ACP.
Un ejemplo de tal placa de estabilizacion es una placa cervical anterior (ACP), en la que la parte de placa es capaz de estabilizar una espina dorsal humana o animal siendo colocada anteriormente (ventralmente) con respecto a la columna vertebral y siendo fijada a dos o mas cuerpos vertebrales diferentes. Las partes de sujecion estan asf destinadas a ser ancladas en diferentes cuerpos vertebrales.
De acuerdo con un aspecto del invento, se proporciona una placa cervical anterior (ACP), comprendiendo la ACP una parte de placa que no es plana para estabilizar una espina dorsal humana o animal siendo colocada ventralmente con respecto a la columna vertebral y siendo fijada a dos o mas cuerpos vertebrales diferentes, y comprendiendo ademas una pluralidad de partes de sujecion adaptadas para ser ancladas en los cuerpos vertebrales diferentes. Al menos una
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
de las partes de sujecion esta ngidamente conectada a la parte de placa y comprende un elemento de funda con una abertura longitudinal que es accesible desde un lado proximal y al menos un agujero que se extiende desde la abertura longitudinal al exterior. La placa cervical anterior comprende ademas por elemento de funda un elemento termoplastico insertado o insertable en el elemento de funda y capaz de ser licuado por ejemplo por una energfa mecanica que actua sobre el elemento termoplastico, en el que el agujero esta posicionando de modo que el material termoplastico licuado puede ser presionado a traves del agujero al tejido oseo del cuerpo vertebral en el que el sujetador ha de ser anclado, en el que al menos una parte de sujecion comprende una estructura de estabilizacion capaz de absorber cargas mecanicas sobre la Placa Cervical Anterior.
Despues de que por ejemplo una energfa mecanica, especialmente vibracion, deje de incidir sobre el elemento termoplastico, el material licuado presionado al tejido oseo se vuelve a solidificar y proporciona asf un anclaje para la parte de sujecion y asf para la ACP.
En un grupo de realizaciones, al menos un agujero - o al menos uno de los agujeros - es un agujero radial.
El efecto estabilizador de la estructura de estabilizacion es un efecto ademas del efecto de anclaje del material termoplastico. Con este fin, las partes de sujecion de acuerdo con una primera opcion comprenden caractensticas estructurales que se desvfan de un cilindro puramente racional. Por ejemplo, las partes de sujecion pueden tener una mayor extension en la direccion transversal que en la direccion superior/inferior. Ademas como alternativa a la primera opcion, las partes de sujecion de acuerdo con una segunda opcion pueden comprender una parte de estabilizacion distalmente del agujero porque el agujero/agujeros radiales no estan previstos en el extremo distal de la parte de sujecion respectiva. La parte de estabilizacion puede tener una seccion transversal no circular y puede por ejemplo tener una mayor extension en la direccion lateral (o transversal) que en la direccion superior-inferior (craneal-caudal).
Los agujeros radiales pueden estar posicionados para asegurar un anclaje subcortical. Generalmente, un anclaje mas subcortical puede ser obtenido por ejemplo si una distancia entre una superficie exterior del tejido oseo y la extremidad proximal de una abertura a traves de la cual sale el material de anclaje desde la cavidad alargada es por ejemplo de entre 2 mm y 7 mm, especialmente de entre 3,5 mm y 5,5 mm (siendo estas cantidades las que mantienen que las personas crezcan). Consecuentemente, una distancia entre una cara de extremidad distal de la placa de parte y el comienzo proximal de la abertura puede ser elegida para que sea el mismo orden, es decir de entre 2 mm y 7 mm, especialmente de entre 3,5 mm y 5,5 mm.
Una longitud (extension proximo-distal) de la abertura o aberturas a traves de las cuales sale el material de anclaje puede ser de entre 1 mm y 6 mm, especialmente de entre 2,5 mm y 5 mm. Experimentos con anclaje sub-cortical (en tejido oseo del cuerpo vertebral) han mostrado que para una pluralidad (por ejemplo cuatro) de agujeros igualmente distribuidos en la dimension circunferencial podna obtenerse un anillo de material de anclaje de una extension proximo- distal correspondiente a la extension acorde de las aberturas y de un diametro de 10 mm que rodea un elemento tubular de 4 mm de diametro.
En realizaciones relacionadas con dispositivos de estabilizacion de la espina dorsal que tienen un separador intervertebral y en relacion a una extension lateral del cuerpo vertebral, puede conseguirse un anclaje subcortical si la profundidad a la que el material de anclaje sale es de entre aproximadamente un 5% y un 20% de la extension del cuerpo vertebral.
Ademas de las partes de sujecion con una abertura longitudinal, la placa de estabilizacion puede comprender sujetadores convencionales.
En una realizacion especial, la placa de estabilizacion (por ejemplo ACP) comprende cuatro partes de sujecion del tipo antes descrito que estan ngidamente conectadas a la parte de placa y que comprenden una abertura longitudinal y al menos un agujero (por ejemplo dos, tres o cuatro aberturas radiales en posiciones axiales aproximadamente iguales) desde la abertura longitudinal al exterior. Si la placa de estabilizacion es una ACP, las partes de sujecion son a continuacion posicionadas para ser impulsadas a los cuerpos vertebrales de dos vertebras contiguas - dos en cada una.
En otra realizacion especial, la placa estabilizadora comprende cuatro, cinco o seis partes de sujecion del tipo antes descrito que estan ngidamente conectadas a la parte de placa y que comprenden una abertura longitudinal y al menos un agujero (por ejemplo dos, tres o cuatro aberturas radiales en posiciones axiales aproximadamente iguales) desde la abertura longitudinal al exterior. La ACP en esta realizacion alcanza tres vertebras contiguas, y las partes de sujecion son posicionadas a continuacion para ser impulsadas a los cuerpos vertebrales de al menos la mas superior y la mas inferior de las tres vertebras, y posible a los cuerpos vertebrales de la totalidad de las tres vertebras.
Instrumentos para implantar la placa de estabilizacion pueden comprender una plantilla que definen las posiciones de las muescas que han de hacerse en el tejido corporal en posiciones correspondientes a las posiciones de las partes de sujecion. De acuerdo con una primera opcion las muescas pueden ser animas hechas previamente, en que la plantilla sirve para guiar el taladro que hace las animas. De acuerdo con una segunda opcion, solamente el hueso cortical es retirado o perforado previamente (o preparado de otra manera) en las ubicaciones en las que las partes de sujecion han de penetrar al tejido oseo, por ejemplo mediante un taladro u otro instrumento guiado por la plantilla. De acuerdo con otra opcion incluso, las partes de sujecion, que tienen entonces una punta aguda, pueden ellas mismas ser utilizadas para penetrar el hueso cortical y avanzar al tejido; la plantilla (si la hay) puede ser utilizada para guiar directamente la placa de
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
estabilizacion durante la implantacion (mediante martilleo).
Las partes de sujecion, si comprenden una pluralidad de agujeros radiales a traves de los cuales puede ser presionado el material termoplastico licuado, pueden estar configuradas para comprender una estructura de direccion estructurada angularmente con respecto a un eje longitudinal de la abertura longitudinal para dirigir partes diferentes del material licuable a unos diferentes de los agujeros radiales. Tales estructuras de direccion pueden ser del tipo escrito en el documento WO 2011/054122.
En realizaciones con una pluralidad de agujeros radiales, estos agujeros radiales a traves de los cuales fluye hacia fuera el material termoplastico durante la implantacion, pueden estar en la misma posicion axial, o pueden estar en diferentes posiciones axiales. Las posiciones angulares pueden estar distribuidas uniformemente alrededor de la circunferencia. En realizaciones especiales, las posiciones angulares pueden tener una distribucion de desviacion adaptada para una necesidad particular. Por ejemplo, si el implante esta destinado a ser un implante para fundir partes de articulacion, y para ser insertado en un espacio de articulacion, los agujeros (si hay mas de dos) pueden estar concentrados en lados opuestos para estar en contacto con las areas de articulacion.
La forma completa de la parte de placa puede ser adelgazada en la parte central en la que el adelgazamiento en la parte central esta formado entre los cuerpos vertebrales, y en la que los sujetadores estan situados en las esquinas. En esto "adelgazada en la parte central" significa que una extension transversal de la parte de placa en una region central (por ejemplo entre las vertebras en las que esta anclada la ACP) es menor que una extension transversal en la extremidad superior/inferior y es por ejemplo menor que una distancia transversal entre los ejes de las partes de sujecion. Esto puede implicar que las partes de sujecion sean situadas en los lugares de la ACP que tienen la mayor distancia desde el plano sagital. Esto sirve al proposito de proporcionar un mmimo en extension de placa lateral junto con una capacidad maxima de impedir/absorber el curvado lateral y la torsion.
En una realizacion especial, la placa cervical anterior comprende una parte de placa adelgazada en la parte central con cuatro partes de sujecion exactamente, una parte de sujecion en cada esquina. En esto, las partes de sujecion son del tipo antes descrito y de una pieza con la parte de placa. La placa cervical anterior puede comprender ademas un elemento termoplastico - inicialmente separado - por parte de sujecion, la forma del elemento termoplastico adaptada para ello ha de ser introducida en la abertura longitudinal de la parte de sujecion respectiva. La parte de placa puede estar curvada hacia el lado dorsal en las esquinas que llevan las partes de sujecion.
La parte de placa no necesita ser plana, ni tiene que tener otra forma particular, tal como por ejemplo una simetna de traslacion. En vez de ello, es una ventaja particular de la construccion de una sola pieza (integral) de la parte de placa con las partes de sujecion que la parte de placa puede estar conformada de acuerdo con las necesidades del usuario. Por ejemplo, puede estar conformada para absorber cargas mecanicas de una manera deseada. Los elementos de refuerzo mecanicos pueden tener por ejemplo la forma de salientes, aristas, etc. Ademas o como alternativa, la parte de placa puede estar conformada para ser adaptada a la geometna y dimensiones del hueso y tener una profundidad minima lejos de los cuerpos vertebrales. Como un ejemplo particular, la placa cervical anterior puede estar curvada en la direccion dorsal en proximidad al plano sagital para minimizar la irritacion del esofago o de las estructuras de tejido blando sensibles.
De acuerdo con otro aspecto, el invento se refiere asf a una placa cervical anterior que comprende una parte de placa que no es plana para estabilizar una espina dorsal humana o animal siendo colocada ventralmente con respecto a la columna vertebral y siendo fijada a dos o mas cuerpos vertebrales diferentes, y comprendiendo ademas una pluralidad de partes de sujecion adaptadas para ser ancladas en los diferentes cuerpos vertebrales, estando las partes de sujecion ngidamente conectadas a la parte de placa y comprendiendo un elemento de funda con una abertura longitudinal que es accesible desde un lado proximal y al menos un agujero que se extiende desde la abertura longitudinal al exterior, en la que el agujero esta posicionando de modo que el material termoplastico licuado puede ser presionado a traves del agujero al tejido oseo del cuerpo vertebral en el que el sujetador ha de ser anclado, en que una o ambas de las siguientes condiciones es satisfecha.
- la parte de placa no es plana (es desigual),
- el contorno exterior de las partes de sujecion no tiene una simetna cilmdrica rotacional.
La caractenstica de que el contorno exterior de "las partes de sujecion" no tiene una simetna cilmdrica rotacional en este contexto implica que la forma de las partes de sujecion es diferente de cilmdrica rotacionalmente ademas de los agujeros (por ejemplo radiales). Especialmente, las partes de sujecion pueden tener un contorno exterior no circular y/o pueden tener al menos un surco o similar.
En particular, al menos una pluralidad de los agujeros pueden ser agujeros radiales, y las partes de sujecion pueden comprender una parte de estabilizacion distalmente de los agujeros radiales, teniendo la parte de estabilizacion una extension mayor en la direccion transversal que en la direccion superior/inferior. La parte de placa puede estar adelgazada en la zona central de acuerdo con la definicion proporcionada anteriormente. Las partes de sujecion pueden ser llevadas por los bordes de la parte de placa, y las partes de borde pueden opcionalmente estar curvadas al lado dorsal. La parte de placa puede comprender aristas o salientes de refuerzo.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Tambien de acuerdo con el otro aspecto, la placa cervical anterior puede comprender ademas por elemento de funda un elemento termoplastico insertado o insertable en el elemento de funda y capaz de ser licuado por ejemplo mediante ene^a mecanica que actua sobre el elemento termoplastico.
En otras realizaciones, la placa estabilizadora en lugar de ser una ACP puede ser una placa de estabilizacion de fractura o post-osteotoirna. La osteotoirna es un procedimiento quirurgico en el que un anima es cortada con el proposito de ser acortada, alargada o realineada. La osteotoirna es realizada sobre pacientes humanos y animales principalmente para volver a alinear las superficies de soporte de carga en articulaciones y para volver a alinear partes de hueso en particular en la region maxilofacial pero tambien para volver a alinear partes de hueso curadas juntas con una alineacion indeseada relativamente entre sf despues de una fractura. Las partes de hueso separadas por el procedimiento de osteotoirna necesitan en su mayor parte ser vueltas a alinear en una posicion deseada relativamente entre sf y ser estabilizadas en esta posicion para ser capaces de curar juntas de nuevo. De acuerdo con el estado de la tecnica, las zonas de osteotoirna son usualmente estabilizadas con ayuda de placas (por ejemplo placas metalicas) que son posicionadas sobre la superficie del hueso a traves del corte de osteotoirna y son sujetadas en esta posicion con ayuda de tornillos o clavos de hueso. Las fracturas de huesos simple son estabilizadas de la misma manera.
Especialmente, la placa estabilizadora puede ser utilizada para estabilizar fracturas o cortes de hueso proximos a las articulaciones humanas o animales, en donde placas convencionales no son algunas veces faciles de sujetar debido a que el anclaje de los tornillos quirurgicos convencionales es debil. Por ejemplo, si la placa ha de extenderse desde una parte de hueso en una articulacion a una parte de nuestros remota de la articulacion, los anclajes de la placa que estan mas proximos a la articulacion pueden ser partes de sujecion del tipo anteriormente descrito, mientras que para anclar en partes de hueso remotas de la articulacion pueden ser utilizados tornillos quirurgicos de sujecion convencionales. Alternativamente, todas las partes de sujecion pueden ser del tipo anteriormente descrito con abertura longitudinal y elementos de material termoplastico.
Tambien, generalmente la placa estabilizadora es ventajosa en situaciones en las que hay poco tejido blando para cubrir la placa (como consecuencia, los tornillos quirurgicos metalicos convencionales tienden a causar irritacion).
Una aplicacion especial de una placa estabilizadora es la estabilizacion despues de la osteotoirna de la meseta tibial, especialmente para pacientes humanos, caninos o felinos.
La vibracion u oscilacion mecanica adecuada para dispositivos y metodos de acuerdo con las realizaciones del invento que incluye licuacion de un polfmero por calor de friccion creado a traves de la vibracion mecanica tiene preferiblemente una frecuencia de entre 2 y 200 kHz (incluso mas preferiblemente entre 10 y 100 kHz, o entre 20 y 40 kHz) y una energfa de vibracion de 0,2 a 20 W por milfmetro cuadrado de superficie activa. El elemento vibratorio (sonotrodo) esta por ejemplo disenado de tal modo que su cara de contacto oscila de manera predominante en la direccion del eje del elemento (vibracion longitudinal) y con una amplitud de entre 1 y 100 pm, preferiblemente de alrededor de 10 a 30 pm. Es posible tambien una oscilacion rotacional o radial.
Para realizaciones de dispositivos espedficas, es posible tambien utilizar, en lugar de vibracion mecanica, un movimiento rotacional para crear el llamado calor por friccion necesario para la licuacion del material de anclaje. Tal movimiento rotacional tiene preferiblemente una velocidad del orden de 10.000 a 100.000 rpm. Otro modo de producir la energfa termica para la licuacion deseada comprende acoplar radiacion electromagnetica a una de las partes del dispositivo que ha de ser implantado y disenar una de las partes del dispositivo para que sea capaz de absorber la radiacion electromagnetica, en la que tal absorcion tiene lugar preferiblemente dentro del material de anclaje que ha de ser licuado o en la proximidad inmediata del mismo. Es utilizada radiacion electromagnetica preferiblemente del rango de frecuencias del espectro visible o infrarrojo, en que la fuente de radiacion preferida es un laser correspondiente. Puede ser tambien posible el calentamiento electrico de una de las partes del dispositivo.
En este texto la expresion "material termoplastico licuable por ejemplo por vibracion mecanica" o brevemente "material termoplastico que se puede licuar" o "material licuable" es utilizada para describir un material que comprende al menos un componente termoplastico, cuyo material resulta lfquido o fluyente cuando es calentado, en particular cuando es calentado mediante friccion es decir cuando esta dispuesto en una de un par de superficies (caras de contacto) que estan en contacto entre sf y movidas vibratoria o rotacionalmente una con relacion a la otra, en que la frecuencia de la vibracion es de entre 2 kHz y 200 kHz, preferiblemente de 20 a 40 kHz y la amplitud entre 1pm y 100 pm, preferiblemente de alrededor de 10 a 30 pm. Tales vibraciones son por ejemplo producidas por dispositivos ultrasonicos como por ejemplo los conocidos para aplicaciones dentales. Para ser capaz de constituir una conexion que soporte carga al tejido, el material en el momento de la insercion tiene un coeficiente de elasticidad de mas de 0,5 GPa, preferiblemente de mas de 1 GPa. El coeficiente de elasticidad de al menos de 0,5 GPA tambien asegura que el material licuable es capaz de transmitir la oscilacion ultrasonica con una amortiguacion tan pequena que la licuacion interior y asf la desestabilizacion del elemento licuable no ocurre, es decir la licuacion ocurre solamente cuando el material licuable esta en la interfaz de licuacion a la cara de tope. La temperatura de plastificacion es preferiblemente de hasta 200° C, entre 200° C y 300° C o incluso mas de 300° C. Dependiendo de la aplicacion, el material termoplastico licuable puede o no ser reabsorbible.
Polfmeros reabsorbibles adecuados estan por ejemplo basados en acido lactico y/o acido glicolico (PLA, PLLA, PGA, PLGA, etc.) o polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactonas (PCL), polisacaridos, polidioxanonas (PD), polianhidridos,
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
polipeptidos o copoKmeros correspondientes o poKmeros mezclados o materiales compuestos que contienen los poKmeros mencionados como componentes son adecuados como materiales licuables reabsorbibles. Termoplasticos tales como por ejemplo poliolefinas, poliacrilatos, polimetacrilatos, policarbonatos, poliamidas, poliesteres, poliuretanos, polisulfonas, poliaril cetonas, poliimidas, polifenil sulfuros, o poKmeros de cristal Kquido (LCPS), poliacetales, polfmeros halogenados, en particular poliolefinas halogenadas, polifenilen sulfuros, polisulfonas, polieteres, polipropileno (PP), o copolfmeros correspondientes o polfmeros mezclados o materiales compuestos que contienen los polfmeros mencionados como componentes son adecuados como polfmeros no reabsorbibles. Ejemplos de material termoplastico adecuado incluyen cualquiera de los productos polilacticos LR708 (Poli-L-DL lactico 70/30 amorfo), L209 o L210S por Bohringer Ingelheim.
Realizaciones especficas de materiales degradables son Polilacticos como LR706 PLDLLA 70/30, R208 PLDLA 50/50, L210S, y PLLA 100% L, todos de Bohringer. Una lista de materiales polfmeros degradables adecuados pueden tambien ser encontrados en Erich Wintermantel und Suk-Won Haa, "Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3, Auflage, Springer, Berlin 2002 (en lo que sigue denominado como "Wintermantel"), pagina 200; para informacion en PGA y PLA veanse las paginas 202 ff, en PCL vease la pagina 207, en copolfmeros PHB/PHV pagina 206; en polidioxanona PDS pagina 209. Descripcion de otro material bio-reabsorbible puede ser encontrada por ejemplo en CA Bailey y col., J Hand Surg (Br) Abril de 2006; 31(2):208-12.
Realizaciones espedficas de materiales no degradables son: Polietercetona (PEEK Optima, Grados 450 y 150, Invibio Ltd), Polieterimida, Poliamida 12, Poliamida 11, Poliamida 6, Poliamida 66, Policarbonato, Polimetilmetacrilato, Polioximetileno, o Policarbonatouretano (en particular Bionate® por DSM, especialmente Bionate 75D y Bionate 65D, informacion acorde con ellos esta disponible en las hojas de datos accesibles publicamente por ejemplo a traves de
www.matweb.com por Automation Creations, Inc.). Una tabla de resumen de polfmeros y aplicaciones esta recogida en la pagina 150 de Wintermantel, pueden encontrarse ejemplos especficos en la pagina 161 ff. de Wintermantel (PE, Hostalen Gur 812, Hochst AG), paginas 164 ff. (PET) 169 ff. (PA, en particular PA6 y PA 66), 171 ff. (PTFE), 173 ff. (PMMA), 180 (PUR, vease tabla), 186 ff. (PEEK), 189 ff.(PSU), 191 ff. (POM - Poliacetal, marcas registradas Delrin, Tenac, han sido tambien utilizados en endoprotesis por Protec).
El material licuable que tiene propiedades termoplasticas puede contener fases o compuestos extranos que sirven a otras funciones. En particular, el material termoplastico puede ser reforzado por cargas o agentes de relleno mezclados, por ejemplo cargas en partfculas que pueden tener un efecto terapeutico u otro efecto deseado. El material termoplastico puede tambien contener componentes que se expanden o disuelven (crean poros) in situ (por ejemplo poliesteres, polisacaridos, hidrogeles, fosfatos de sodio) o compuestos que han de ser liberados in situ y que tienen un efecto terapeutico, por ejemplo promocion de la curacion y regeneracion (por ejemplo factores de crecimiento, antibioticos, inhibidores de inflamacion o tampones tales como fosfato de sodio o carbonato de calcio contra efectos adversos de descomposicion acida). Si el material termoplastico es reabsorbible, la liberacion de tales compuestos es retardada.
Si el material licuable ha de ser licuado no con ayuda de energfa vibratoria sino con ayuda de radiacion electromagnetica, puede contener localmente compuestos (en partfculas o molecular) que son capaces de absorber tal radiacion de un rango de frecuencia especfico (en particular del rango de frecuencia del espectro visible o de infrarrojos), por ejemplo fosfatos de calcio, carbonatos de calcio, fosfatos de sodio, oxido de titanio, mica, acidos grasos saturados, polisacaridos, glucosa o mezclas de los mismos.
Cargas utilizadas pueden incluir cargas oseo-estimulantes, degradables que han de ser utilizadas en polfmeros degradables, incluyendo: p-Trifosfato de calcio (TCP), Hidroxiapatita (HA, de cristalinidad < 90%; o mezclas de TCP, HA, DHCP, Bio-vidrios (vease Wintermantel). Cargas que estimulan la integracion osea que son solo parcial o diffcilmente degradables, para polfmeros no degradables incluyen: Bio-vidrios, Hidroxiapatita (cristalinidad > 90%), HAPEX®, vease SM Rea y col., Mater Sci Mater Med. Septiembre de 2004 ; 15(9):997-1005; para hidroxiapatita vease tambien L. Fang y col., Biomaterials Julio de 2006; 27(20);3701-7, M Huang y col., J Mater Sci Mater Med Julio de 2003; 14(7):655-60, y W. Bonfield y E. Tanner, Materials World Enero de 1997; 5 n° 1:18-20. Realizaciones de cargas bioactivas y su descripcion pueden ser encontrados por ejemplo en X. Huang y X. Miao, J Biomater App. Abril de 2007; 21(4):351-74), JA Juhasz y col., Biomaterials, Marzo de 2004; 25(6):949-55. Los tipos de cargas en partfculas incluyen; tipo rugoso: 5-20 pm (contenidos preferiblemente de 10-25% en volumen), inferiores a la micra (nano-cargas como procedentes de precipitacion, relacion de aspecto preferentemente en forma de placa > 10, de 10-50 nm, contenido 0,5 a 5% en volumen).
Un ejemplo especfico de un material con el que fueron realizados experimentos era PLDLA 70/30 que comprende 30% (por ciento en peso) de fosfato de Ca bifasico que mostro un comportamiento de licuacion particularmente ventajoso.
El material de la ACP puede ser cualquier material que no se funda a las temperaturas de fusion del material licuable. Especialmente, el elemento de funda puede ser de metal, por ejemplo una aleacion de titanio. Un material preferido es el titanio grado 5. Este material, ademas de ser adecuado en general para dispositivos que han de implantarse, tiene una conduccion calonfica relativamente baja. Debido a esta mala conduccion calonfica, la zona de fusion que se presenta en el material licuable es calentada rapidamente, sin que los alrededores sean calentados a temperaturas demasiado elevadas. Materiales alternativos para la ACP son otros metales como otras aleaciones de titanio, acero inoxidable, o plasticos duros tales como PEEK etc.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Breve descripcion de los dibujos
A continuacion, se han descrito modos de llevar a la practica el invento y realizaciones con referencia a los dibujos. Los dibujos son en su mayor parte esquematicos. En los dibujos, los mismos numeros de referencia se refieren a los mismos elementos o a elementos analogos. Los dibujos muestran:
La fig. 1 una realizacion de una placa cervical anterior (ACP);
La fig. 2 una variante de la realizacion de la fig. 1, parcialmente en seccion;
La fig. 3, esquematicamente, el uso de una realizacion de una placa cervical anterior;
La fig. 4 una seccion transversal esquematica de una placa cervical anterior con un esofago;
Las figs. 5a-5d una realizacion de una placa cervical anterior con salientes de refuerzo.
La fig. 6 una placa cervical anterior asimetrica en uso;
Las figs. 7a y 7b la extremidad distal y la proximal, respectivamente, de una parte de sujecion alternativa;
Las figs. 8 y 9 regiones de extremidad distal de otras variantes de partes de sujecion; y
La fig. 10 una realizacion alternativa de una placa cervical anterior, que no esta de acuerdo con el invento reivindicado. Descripcion de las realizaciones preferidas
En las figs. 1 y 2 se ha representado una placa cervical anterior (ACP) 121. La ACP tiene una parte de placa 122 para estabilizar una espina dorsal humana (o animal) siendo colocada anteriormente (ventralmente) con respecto a la columna vertebral y siendo fijada a dos (o mas) cuerpos vertebrales diferentes. La parte de placa puede tener una forma de un tipo conocido en la tecnica que puede ser adaptado a las necesidades particulares del paciente. Por ejemplo, en contraste con la realizacion representada, la parte de placa puede comprender agujeros conformados de acuerdo con las consideraciones biomecanicas para proporcionar alguna elasticidad para ciertos movimientos al tiempo que proporciona una rigidez deseada contra otros movimientos.
En la realizacion de la fig. 1, la parte de placa tiene dos agujeros 123 con una rosca interior que puede servir para sujetar la placa durante la operacion quirurgica, mientras la variante de la fig. 2 tiene dos agujeros 123 sin ninguna rosca. Aparte de esta diferencia, las realizaciones de las figs. 1 y 2 pueden ser identicas.
La ACP puede ser utilizada para estabilizar una seccion de espina dorsal humana con o sin implante de fusion intercorporal entre dos cuerpos vertebrales. Especialmente, la ACP puede ser utilizada en conexion con un implante de fusion intercorporal como se ha descrito en el documento WO 20101096942.
Los elementos termoplasticos 21 pueden estar inicialmente separados de las partes de sujecion. En la realizacion representada, tienen la forma de un cilindro rotacional, pero son posibles otras formas - adaptadas a la forma de la abertura longitudinal.
En la fig. 1, tambien estan representados el eje longitudinal 11 (que despues de la operacion, esta destinado a ser paralelo al eje longitudinal (craneal - caudal, superior - inferior) de las vertebras y asf al plano sagital) y el eje transversal 12 (que despues de la implantacion ha de ser paralelo al eje lateral (izquierdo-derecho/medio lateral) del cuerpo del paciente) de la ACP. En el presente texto, generalmente las direcciones "longitudinal", "transversal/lateral", "dorsal" y "central" se refieren a los ejes y direcciones cuando la ACP esta colocada en el cuerpo de la manera pretendida.
Ademas de la parte de placa 122, la ACP tiene una pluralidad (cuatro en la realizacion representada) de partes de sujecion 124. Cada parte de sujecion esta ngidamente conectada a la parte de placa 122 y por ejemplo es de una pieza con ella (integral). Cada parte de sujecion tiene la forma de un elemento de funda (elemento tubular) con una abertura longitudinal que es accesible desde el lado proximal y al menos un agujero radial 14 (dos agujeros en la configuracion representada) a traves de los cuales, despues de licuacion, especialmente mediante energfa mecanica, el material termoplastico puede ser presionado para su anclaje.
Los agujeros radiales 14 estan previstos a una distancia con relacion a la placa que asegura el anclaje subcortical.
La realizacion representada comprende, ademas de los agujeros radiales 14, un agujero axial, distal 19 por elemento tubular. El proposito del agujero axial, distal 19 es el mismo que el del agujero axial, distal correspondiente de las realizaciones antes descritas. En realizaciones alternativas - descritas con algo mas de detalle a continuacion - solo hay presente un agujero distal en al menos una parte de sujecion 124 en lugar de un agujero radial.
En la realizacion mostrada, las partes de sujecion 124 comprenden, distalmente de las aberturas radiales 14, una extension sustancial que sirve como estabilizadores adicionales. Especialmente, la carga principal que actua sobre una ACP es iniciada por flexiones a lo largo del eje longitudinal de la espina dorsal, que causaran fuerzas en direccion ascendente-descendente (en la orientacion de la figura) de las extremidades distales de las partes de sujecion. La
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
extension distal mas larga ayuda a absorber tales cargas.
Ademas o como alternativa, las partes de sujecion pueden comprender alas 126 que se extienden en direcciones laterales. Tales alas u otras desviaciones de una forma circular pueden ser ventajosas - especialmente si hacen la extension transversal (extension en una direccion perpendicular a la direccion que conecta con la vertebra contigua) mayor que la extension superior-inferior (extension en la direccion a lo largo del eje local de la columna vertebral/eje craneal-caudal) - de manera que de nuevo las cargas que se producen a partir de las flexiones de la columna vertebral pueden ser idealmente absorbidas.
Tambien para otras aplicaciones distintas de la aplicacion como una ACP, tales secciones transversales no circulares de los estabilizadores adicionales pueden ser ventajosas - dependiendo de las limitaciones sobre las extensiones de las partes de sujecion y las cargas que han de ser soportadas por la placa estabilizadora.
Ademas, como alternativa a la configuracion representada, puede ser ventajoso hacer las partes de sujecion menos ngidas y mas flexibles que la forma tubular a menudo muy ngida, por ejemplo haciendola en forma de cuchilla. Una rigidez demasiado elevada puede ser problematica en situaciones en las que no se desea transmitir completamente cada momento que actua sobre el sujetador sobre las trabeculas oseas sino absorber algo por una cierta elasticidad del sujetador. Una forma de cuchilla puede ser mas flexible que una forma de tubo. Tambien una forma de cuchilla, para la que no se ha realizado previamente una abertura en el tejido oseo durante la insercion quirurgica, supone una menor exposicion del tejido oseo de lo que lo hana una forma de tubo que se extiende mas distalmente.
Las partes de sujecion o al menos una de las partes de sujecion puede estar conformada de acuerdo con el primer aspecto del invento, es decir los elementos estructurales o al menos uno de los elementos estructurales puede comprender una estructura de direccion que esta estructurada angularmente con respecto a un eje longitudinal de la abertura longitudinal para dirigir diferentes partes del material licuable desde un elemento licuable a unos agujeros diferentes 14.
Aunque en la realizacion representada, la ACP comprende cuatro partes de sujecion, cada una con una abertura longitudinal para un elemento licuable que ha de ser insertado, esto no es necesario. Por ejemplo la ACP puede comprender una combinacion de partes de sujecion de la clase descrita con sujetadores convencionales tales como tornillos quirurgicos que han de ser insertados a traves de agujeros de sujecion. Por ejemplo la ACP puede comprender sujetadores convencionales para anclar en tejido oseo mas resistente, mas sano y partes de sujecion para anclaje subcortical del tipo descrito en ubicaciones en las que el tejido oseo es mas debil y/o menos denso.
En otras variantes, es posible reemplazar al menos algunas de las partes de sujecion que estan ngidamente fijadas a la parte de placa por elementos tubulares que pueden ser introducidos por separado, por ejemplo de la manera descrita en el documento WO 2010/096942.
Tambien, el numero total de partes de sujecion no necesita ser cuatro sino que puede ser otro numero adecuado, por ejemplo tres, cinco o seis. Es ademas posible que la ACP se extienda no solamente a traves de los vertebras sino a traves de las vertebras, por ejemplo tres vertebras, mientras que la ACP puede ser anclada en todas las vertebras a traves de las cuales se extiende (por ejemplo por dos partes de sujecion para cada una) o, en situaciones especiales (por ejemplo con una vertebra parcialmente retirada) solamente en algunas de ellas, por ejemplo en las vertebras mas superior y mas inferior de una serie de tres vertebras.
En todas las realizaciones, la parte de placa y las partes de sujecion pueden estar hechas de un metal, por ejemplo titanio o acero inoxidable. En realizaciones alternativas, pueden tambien estar hechas de un plastico no reabsorbible, tal como PEEK. Es tambien posible hacerlas de un plastico reabsorbible, tal como un PLA. Si la parte de placa y las partes de sujecion estan hechas de un termoplastico, la temperatura de reblandecimiento deberfa ser preferiblemente mas elevada que la temperatura de reblandecimiento de los elementos termoplasticos insertables en los elementos de funda de las partes de sujecion, de modo que solamente los elementos termoplasticos y no las partes de sujecion se licuen. A menudo, una diferencia de temperatura de reblandecimiento de 20 °C (o mas) es suficiente para asegurar esto.
Para implantacion, el cirujano puede opcionalmente en una primera operacion retirar localmente el tejido oseo cortical en las zonas en las que las partes de sujecion han de ser impulsadas a los cuerpos vertebrales. Despues de ello, la ACP es insertada, si fuera necesario puede ser amartillada para impulsar las partes de sujecion completamente al tejido oseo hasta que la parte de placa haga tope contra el hueso cortical. Entonces, si las partes de sujecion no comprenden ya un elemento termoplastico, tal elemento termoplastico es introducido en la abertura longitudinal desde el lado proximal de la misma. Una herramienta de insercion con un generador de vibracion mecanica (tal como un transductor ultrasonico) y un sonotrodo es utilizado para licuar al menos parcialmente el material termoplastico del elemento termoplastico en la extremidad distal del mismo para impulsar este material a traves de los agujeros 14 al tejido circundante. El sonotrodo, para este proposito, puede tener un area en seccion transversal ligeramente menor que el area en seccion transversal de la abertura longitudinal de manera que impulse al elemento termoplastico mas profundamente a la abertura.
Mientras que en la realizacion descrita anteriormente, la parte de placa esta representada como esencialmente plana y las partes de sujecion son esencialmente perpendiculares a la parte de placa, este no necesita ser asr Una ventaja principal de la aproximacion de acuerdo con el invento que comprende partes de sujecion que han de ser formadas integralmente con la parte de placa es que son posibles construcciones mecanicamente estables que cuando son
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
implantadas se extienden solo mmimamente lejos de los cuerpos vertebrales. Tales construcciones pueden comprender partes de placa no planas. Una primera aproximacion representada muy esquematicamente esta mostrada en la fig. 3. La placa cervical anterior es implantada siendo anclada en dos cuerpos vertebrales 31 contiguos. Un disco intervertebral esta mostrado entre los cuerpo vertebrales, como puede suceder en lugar de un disco intervertebral natural, un espaciador intercorporal (jaula) puede ser colocado para reemplazar el disco intervertebral previamente al anclaje de esta ACP. Las partes 22 de material termoplastico que durante el proceso de anclaje han salido a traves de los agujeros 14 al tejido circundante estan mostradas esquematicamente en la fig. 3. Como puede suceder para cualquier realizacion, las partes de sujecion estan posicionadas para ser ancladas centralmente con respecto al eje superior-inferior en los cuerpos vertebrales. Mientras la placa cervical anterior de acuerdo con las realizaciones del invento puede estar disenada para estabilizar diferentes tipos de vertebras, en particular vertebras lumbares, vertebras toracicas y vertebras cervicales, la realizacion de la fig. 3 pertenece a vertebras del torax superior. En la fig. 3, tambien se ha mostrado esquematicamente el esofago 35. Si se implanta una placa cervical anterior, la configuracion y ubicacion deberfan asegurar que el esofago no es irritado a pesar de estar mas bien proximo a la columna vertebral. La fig. 4 ilustra, en seccion esquematica a traves de un plano transversal, una posible configuracion estando la placa curvada, en una region central (alrededor del eje longitudinal de la ACP/en proximidad al plano sagital), hacia la direccion dorsal para proporcionar mas espacio para el esofago 35.
La parte de placa puede ser relativamente delgada y sin embargo tener suficiente estabilidad mecanica. Las figs. 5a-5d muestran una configuracion en la que unos salientes 131 que se extienden desde las regiones de esquina, en continuidad con las que estan hechas las partes de sujecion, estan mostrados hacia el centro y disminuyen hacia el centro. Las figs. 5b, 5c y 5d muestran secciones a lo largo de las lmeas B-B, C-C y D-D en la fig. 5a, respectivamente. Las caracterfsticas ilustradas en la fig. 3 (una configuracion concava curvada hacia el lado ventral en una seccion longitudinal (seccion a lo largo del plano sagital); estando una region central curvada hacia el lado dorsal en seccion transversal; los salientes y/o las partes de esquina inclinadas) pueden ser combinadas arbitrariamente, es decir, todas estas caracterfsticas pueden ser combinadas entre sf, o subgrupos de dos, o tres de estas caracterfsticas pueden ser combinadas en cualquier agrupamiento; ademas, la placa cervical anterior no necesita ser simetrica sino que puede ser tambien asimetrica (por ejemplo los salientes y/o las esquinas inclinadas pueden estar presentes en un lado solamente, etc.).
La forma de la parte de placa ilustrada con respecto a las figs. 5a-5d es simplemente un ejemplo. El modo en que la parte de placa difiere de una configuracion plana puede ser alterado de muchas maneras. Por ejemplo, serfa posible proporcionar la parte de placa con aristas en lugar de los salientes ilustrados. Tambien, los salientes podrfan ser curvados para sobresalir en la direccion opuesta y/o podrfan estar colocados en otro lugar. Dependiendo de la anatoirna alrededor de la AVP, la estructura en 3D total de la placa puede ser elegida de muchas formas diferentes.
La fig. 6 ilustra aun esquematicamente una configuracion en la que las partes de sujecion 124 no forman angulo recto con la parte de placa sino que forman un angulo diferente. Generalmente, las partes de sujecion (o al menos aquellas partes de sujecion que son integrales con la parte de placa) son aproximadamente paralelas entre sf.
Las figs. 7a y 7b muestran una variante de una parte de sujecion 124. En esta variante, la parte de sujecion no comprende ningun agujero radial sino solamente un agujero distal 19 a traves del cual sale el material licuado al tejido circundante. Con el fin de dar a la configuracion estabilidad contra los movimientos de la ACP en direcciones ventrales, la abertura longitudinal comprende un escalon 128 que coopera con un ensanchamiento proximal 22 del elemento termoplastico 21.
Las figs. 8 y 9 ilustran aun la posibilidad de proporcionar al sujetador con una estructura de retencion no ensanchada en la que el tejido oseo puede crecer para asegurar una estabilidad a largo plazo del anclaje.
La fig. 8 muestra una region distal de una parte de sujecion con alas 126, similar a la realizacion de las figs. 1 y 2. Las alas estan provistas con muescas 130 (en configuraciones alternativas, el contorno exterior podrfa comprender una forma de onda). Estas muescas forman una estructura de retencion no ensanchada que no causa una resistencia adicional sustancial contra la insercion de la parte de sujecion de la placa cervical anterior. En el tiempo despues de implantacion, el tejido oseo puede crecer a las estructuras de retencion de modo que el anclaje en el tejido oseo gana estabilidad adicional. La aproximacion de proporcionar las partes de sujecion con una estructura de retencion exterior puede ser combinada con el uso de un material termoplastico reabsorbible.
Otro ejemplo de estructura de retencion no ensanchada esta ilustrado en la fig. 9. La parte de sujecion comprende aristas circunferenciales 129 que sirven como estructuras de retencion. Son posibles las combinaciones de estructuras de retencion de las alas 126 (si estan presentes, como se ha ilustrado en la fig. 8) y del cuerpo de la parte de sujecion (como se ha mostrado en la fig. 9). Ademas o como alternativa, pueden ser utilizadas estructuras de micro-retencion, tal como una rugosidad superficial pretendida de la parte de sujecion o de una parte de ella. Una rugosidad superficial maxima de tales partes puede por ejemplo ser de entre 1 pm y 1O0 pm, especialmente de entre 1 pm y 50 pm o 20 pm, por ejemplo de entre 2 pm y 10 pm.
La estructura de estabilizacion en la mayor parte de las realizaciones descritas anteriormente comprende una parte de estabilizacion distalmente de los agujeros radiales a traves de los cuales sale el material termoplastico licuado. Son posibles configuraciones alternativas, por ejemplo partes de sujecion que tienen una seccion transversal elfptica o
alargada de otra forma, especialmente para tener una extension mayor en la direccion transversal que en la direccion superior/inferior. Un ejemplo donde esto ha sido llevado a un extremo esta representado en la fig. 10. La realizacion de la fig. 10 comprende solo dos partes de sujecion 24 que tienen una extension sustancialmente transversal. En contraste a las realizaciones descritas aqu anteriormente, los elementos termoplasticos 21 no tienen forma de espiga sino que 5 tienen una forma adaptada a la forma de las partes de sujecion 124. En la realizacion representada, los agujeros radiales 14 estan dispuestos en la extremidad distal de las partes de sujecion. Sin embargo, la configuracion de la fig. 10 podna ser tambien implementada con mas agujeros radiales proximales, por ejemplo para anclaje subcortical.

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    REIVINDICACIONES
    1. Un placa (121) de estabilizacion quirurgica, que comprende una parte de placa (122) para estabilizar una espina dorsal humana o animal siendo colocada ventralmente con relacion a la columna vertebral y siendo fijada a dos o mas cuerpos vertebrales diferentes, y comprendiendo ademas una pluralidad de partes de sujecion (124) adaptadas para ser ancladas en los diferentes cuerpos vertebrales, estando al menos una de las partes de sujecion (124) ngidamente conectada a la parte de placa (122) y comprendiendo un elemento de funda con una abertura longitudinal que es accesible desde un lado proximal y al menos un agujero (14) que se extiende desde la abertura longitudinal al exterior, comprendiendo ademas la placa de estabilizacion (121) por elemento de funda un elemento termoplastico (21) insertado o insertable en el elemento de funda y capaz de ser licuado por energfa que actua sobre el elemento termoplastico (21), en el que el agujero (14) esta posicionado de modo que el material termoplastico licuado puede ser presionado a traves del agujero (14) al tejido oseo del cuerpo vertebral en el que la parte de sujecion (124) ha de ser anclada, en el que al menos una parte de sujecion (124) comprende una estructura de estabilizacion capaz de absorber cargas mecanicas sobre la placa de estabilizacion (121), en que la parte de placa (122) no es plana, y en el que la placa de estabilizacion (121) comprende al menos cuatro partes de sujecion (124).
  2. 2. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 1, en la que al menos un agujero (14) es un agujero radial.
  3. 3. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 2, en la que la estructura de estabilizacion comprende una parte de estabilizacion distalmente del agujero radial.
  4. 4. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 3, en la que una distancia entre la parte de placa (122) y al menos un agujero radial (14) esta ajustada de modo que el material licuado presionado a traves del agujero radial (14) al tejido oseo circundante despues de nueva solidificacion proporciona un anclaje subcortical.
  5. 5. La placa de estabilizacion (121) segun cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4, en la que una extension axial de la parte de estabilizacion es al menos dos terceras partes de una distancia entre la parte de placa (122) y el agujero radial (14).
  6. 6. La placa de estabilizacion (121) segun cualquiera de las reivindicaciones previas, en la que al menos cuatro partes de sujecion (124) tienen una seccion transversal no circular.
  7. 7. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 6, en la que una extension transversal de al menos cuatro partes de sujecion (124) es mayor que una extension en una direccion superior-inferior.
  8. 8. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 6 o 7, en la que al menos una de al menos cuatro partes de sujecion (124) comprende un saliente de ala desde una parte de cuerpo de sujecion.
  9. 9. La placa de estabilizacion (121) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la parte de placa (122) tiene una forma adelgazada en su parte central.
  10. 10. La placa de estabilizacion (121) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la parte de placa (122) comprende al menos o bien una arista o bien un saliente.
  11. 11. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 10, en la que los salientes (131) se extienden desde las regiones de esquina de la parte de placa hacia el centro.
  12. 12. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 11, en la que los salientes (131) disminuyen hacia el centro.
  13. 13. La placa de estabilizacion (121) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la parte de placa esta curvada.
  14. 14. La placa de estabilizacion (121) segun la reivindicacion 13, en la parte de placa (122) esta curvada de modo que en una seccion transversal una region central se extiende hacia la region dorsal.
  15. 15. La placa de estabilizacion (121) segun una de las reivindicaciones 13 a 14, en la que, en una seccion a lo largo del plano sagital, la parte de placa (122) esta curvada hacia un lado ventral.
ES11767889.6T 2010-09-30 2011-09-22 Placa de estabilización quirúrgica Active ES2582460T3 (es)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US38824310P 2010-09-30 2010-09-30
US388243P 2010-09-30
US39458010P 2010-10-19 2010-10-19
US394580P 2010-10-19
PCT/CH2011/000224 WO2012040863A1 (en) 2010-09-30 2011-09-22 Anterior cervical plate

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2582460T3 true ES2582460T3 (es) 2016-09-13

Family

ID=45891771

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES11767889.6T Active ES2582460T3 (es) 2010-09-30 2011-09-22 Placa de estabilización quirúrgica
ES16159688.7T Active ES2690272T3 (es) 2010-09-30 2011-09-22 Placa de estabilización quirúrgica

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES16159688.7T Active ES2690272T3 (es) 2010-09-30 2011-09-22 Placa de estabilización quirúrgica

Country Status (12)

Country Link
US (2) US9241740B2 (es)
EP (2) EP3045129B1 (es)
JP (3) JP6385675B2 (es)
KR (1) KR101872045B1 (es)
CN (2) CN103269650B (es)
BR (1) BR112013007137B1 (es)
CA (1) CA2811340C (es)
ES (2) ES2582460T3 (es)
HK (1) HK1187512A1 (es)
PL (2) PL3045129T3 (es)
RU (1) RU2599679C2 (es)
WO (1) WO2012040863A1 (es)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3045129B1 (en) * 2010-09-30 2018-03-21 Spinewelding AG Surgical stabilizer plate
EP2734132B1 (en) 2011-07-18 2017-05-10 Woodwelding AG Implant for stabilizing separated bone portions relative to each other
TW201320985A (zh) * 2011-08-16 2013-06-01 Synthes Gmbh 熱塑性多層物件
AU2013305489B2 (en) * 2012-08-23 2018-11-08 Curtin University Of Technology An orthopaedic stabilisation device
EP2981216B1 (de) * 2013-04-04 2017-08-30 Aristotech Industries GmbH Klammerimplantat zum beeinflussen des wachstums an knochenbereichen benachbart zu einer wachstumsfuge
FR3010628B1 (fr) 2013-09-18 2015-10-16 Medicrea International Procede permettant de realiser la courbure ideale d'une tige d'un materiel d'osteosynthese vertebrale destinee a etayer la colonne vertebrale d'un patient
FR3012030B1 (fr) 2013-10-18 2015-12-25 Medicrea International Procede permettant de realiser la courbure ideale d'une tige d'un materiel d'osteosynthese vertebrale destinee a etayer la colonne vertebrale d'un patient
JP6307875B2 (ja) * 2013-12-26 2018-04-11 大日本印刷株式会社 細胞シートの回収方法および回収器具
EP3017780A1 (en) * 2014-11-04 2016-05-11 Hyprevention Implant for stabilizing fractured or non-fractured bones
EP3370657B1 (en) 2015-11-04 2023-12-27 Medicrea International Apparatus for spinal reconstructive surgery and measuring spinal length
WO2018046577A1 (en) * 2016-09-07 2018-03-15 Spinewelding Ag Implant fixation
WO2018109556A1 (en) 2016-12-12 2018-06-21 Medicrea International Systems and methods for patient-specific spinal implants
EP4108201B1 (en) 2017-04-21 2024-03-27 Medicrea International A system for developing one or more patient-specific spinal implants
US10918422B2 (en) 2017-12-01 2021-02-16 Medicrea International Method and apparatus for inhibiting proximal junctional failure
AU2019207385A1 (en) * 2018-01-09 2020-07-23 Woodwelding Ag Implant fixation
CN108542486A (zh) * 2018-04-25 2018-09-18 哈尔滨工业大学 一种生物可降解形状记忆聚合物环抱接骨器及其4d打印制备方法和驱动方法
US11877801B2 (en) 2019-04-02 2024-01-23 Medicrea International Systems, methods, and devices for developing patient-specific spinal implants, treatments, operations, and/or procedures
US11925417B2 (en) 2019-04-02 2024-03-12 Medicrea International Systems, methods, and devices for developing patient-specific spinal implants, treatments, operations, and/or procedures
US11769251B2 (en) 2019-12-26 2023-09-26 Medicrea International Systems and methods for medical image analysis
USD1039696S1 (en) 2022-09-08 2024-08-20 Mirus Llc Bone plate
USD1041008S1 (en) 2022-09-06 2024-09-03 Mirus Llc Bone plate
USD1004776S1 (en) 2022-01-20 2023-11-14 Mirus Llc Cervical plate

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH682300A5 (es) 1990-12-17 1993-08-31 Synthes Ag
WO1996005778A1 (en) * 1994-08-23 1996-02-29 Spinetech, Inc. Cervical spine stabilization system
US6454769B2 (en) * 1997-08-04 2002-09-24 Spinal Concepts, Inc. System and method for stabilizing the human spine with a bone plate
US6228085B1 (en) * 1998-07-14 2001-05-08 Theken Surgical Llc Bone fixation system
AU4988700A (en) 1999-05-05 2000-11-17 Gary K. Michelson Spinal fusion implants with opposed locking screws
US7335205B2 (en) 2001-03-02 2008-02-26 Woodwelding Ag Implants, device and method for joining tissue parts
US7008226B2 (en) * 2002-08-23 2006-03-07 Woodwelding Ag Implant, in particular a dental implant
RU2240072C2 (ru) * 2003-01-05 2004-11-20 Байрамуков Магоммет Билялович Устройство для переднего спондилодеза при нестабильных переломах и переломовывихах шейного отдела позвоночника
US7585316B2 (en) * 2004-05-21 2009-09-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Interspinous spacer
US7993380B2 (en) 2005-03-31 2011-08-09 Alphatel Spine, Inc. Active compression orthopedic plate system and method for using the same
US7686806B2 (en) 2005-06-15 2010-03-30 Stryker Spine Anterior cervical plate
US9125696B2 (en) 2005-08-15 2015-09-08 DePuy Synthes Products, Inc. Osteosynthetic device
US20070100449A1 (en) * 2005-10-31 2007-05-03 O'neil Michael Injectable soft tissue fixation technique
CA2633418A1 (en) * 2005-12-21 2007-07-05 Synthes (U.S.A.) Resorbable anterior cervical plating system with screw retention mechanism
EP3326544B1 (en) 2006-09-20 2020-04-08 Woodwelding AG Implant and implantation device
US20080154310A1 (en) 2006-12-21 2008-06-26 Warsaw Orthopedic, Inc. Reinforced orthopedic plate
CA2693395C (en) 2007-07-13 2012-11-06 Stryker Trauma Gmbh Device for fixation of bone fractures
US8057480B2 (en) 2007-07-13 2011-11-15 Stryker Trauma Gmbh Ultrasonic handpiece
WO2009055952A1 (en) 2007-10-30 2009-05-07 Woodwelding Ag Method and device for producing an anchorage in human or animal tissue
FR2926453B1 (fr) 2008-01-17 2011-03-18 Warsaw Orthopedic Inc Dispositif d'osteosynthese rachidienne
JP5584200B2 (ja) * 2008-05-01 2014-09-03 ウッドウェルディング・アクチェンゲゼルシャフト 組織中にアンカー固定を確立するための装置および方法
FR2934147B1 (fr) * 2008-07-24 2012-08-24 Medicrea International Implant d'osteosynthese vertebrale
RU2535513C2 (ru) * 2008-10-21 2014-12-10 Вв Текнолоджи Аг Сращивающее устройство и набор инструментов для сращения суставов человека или животного
US9220609B2 (en) * 2009-02-25 2015-12-29 Spinewelding Ag Spine stabilization device, and method and kit for its implantation
JP5882902B2 (ja) 2009-11-09 2016-03-09 スパインウェルディング・アクチェンゲゼルシャフトＳｐｉｎｅｗｅｌｄｉｎｇ Ａｇ 医療器具および外科的方法
EP3045129B1 (en) * 2010-09-30 2018-03-21 Spinewelding AG Surgical stabilizer plate

Also Published As

Publication number Publication date
EP3045129A1 (en) 2016-07-20
EP2621384B1 (en) 2016-04-20
BR112013007137A2 (pt) 2016-06-14
JP2013540509A (ja) 2013-11-07
RU2013118669A (ru) 2014-11-10
CN103269650B (zh) 2016-10-26
US20130304123A1 (en) 2013-11-14
EP3045129B1 (en) 2018-03-21
JP6280178B2 (ja) 2018-02-14
JP2018108379A (ja) 2018-07-12
PL3045129T3 (pl) 2018-08-31
JP6385675B2 (ja) 2018-09-05
RU2599679C2 (ru) 2016-10-10
BR112013007137B1 (pt) 2021-01-26
CN103269650A (zh) 2013-08-28
CA2811340C (en) 2019-04-23
EP2621384A1 (en) 2013-08-07
KR20130108378A (ko) 2013-10-02
HK1187512A1 (zh) 2014-04-11
CN107095696A (zh) 2017-08-29
JP2017060774A (ja) 2017-03-30
US9241740B2 (en) 2016-01-26
KR101872045B1 (ko) 2018-06-27
CA2811340A1 (en) 2012-04-05
CN107095696B (zh) 2019-04-16
US9844402B2 (en) 2017-12-19
ES2690272T3 (es) 2018-11-20
WO2012040863A1 (en) 2012-04-05
US20160106483A1 (en) 2016-04-21
PL2621384T3 (pl) 2016-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2582460T3 (es) Placa de estabilización quirúrgica
ES2612256T3 (es) Dispositivo y aparato médicos
ES2634714T3 (es) Dispositivo de estabilización de la columna vertebral
ES2397225T3 (es) Sistema de implante para sujetar un implante a tejido óseo
ES2563286T3 (es) Dispositivo de aumento para el anclaje de objetos en tejido duro
WO2013010282A1 (en) Method and implant for stabilizing separated bone portions relative to each other
CN110325134A (zh) 植入物固定