BR112013007137B1 - placa estabilizadora cirúrgica - Google Patents

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Abstract

PLACA ESTABILIZADORA. De acordo com um aspecto da invenção, uma placa cervical anterior (121) é fornecida, a placa cervical anterior compreendendo uma parte de placa (122) para estabilizar uma espinha humana ou animal sendo localizada de forma ventral da coluna espinhal e sendo fixada em dois ou mais corpos vertebrais diferentes, e compreendendo adicionalmente uma pluralidade de partes de fixação adaptadas para serem ancoradas nos corpos vertebrais diferentes, pelo menos uma dentre uma das partes de fixação (124) sendo conectada de forma rígida à parte de placa e compreendendo um elemento de bainha com uma abertura longitudinal que é acessível a partir de um lado proximal e pelo menos um furo (14) que alcança a partir da abertura longitudinal para fora, a placa cervical anterior compreendendo adicionalmente por elemento de bainha um elemento termoplástico (21) inserido ou inserível no elemento de bainha e capaz de ser liquefeito, por exemplo, pela energia mecânica agindo no elemento termoplástico, em que o furo é posicionado de modo que o material termoplástico liquefeito seja pressionado através do furo para dentro do tecido ósseo do corpo vertebral em que o fixador deve ser ancorado, em que a pelo menos uma parte de fixação com preende uma estrutura de estabilização capaz (...).

Description

PLACA ESTABILIZADORA CIRÚRGICA Campo da Invenção
A presente invenção está no campo de tecnologia médica. Em particular, refere-se a uma placa cervical anterior e um sistema de placa cervical anterior.
Fundamentos da Invenção
Se parafusos forem ancorados em tecido ósseo vivo, frequentemente o problema de estabilidade insuficiente do osso ou estabilidade insuficiente da ancoragem no osso surge. Especialmente em tecido ósseo trabecular, qualquer ação de carga no parafuso é passada para apenas alguns poucos trabeculae, com consequências adversas tanto para a capacidade de suporte de carga da conexão entre parafuso e osso quanto para sua estabilidade em longo prazo. Isso é especialmente severo em tecido ósseo osteoporótico ou osteopênico ou de alguma outra forma enfraquecido.
Uma solução para esse problema é o uso de um método de ancoragem alternativo que é adequado também para o tecido no qual os parafusos não são estáveis. As publicações WO 02/069817, WO 2004/017 857, WO 2008/034 277 e WO 2009/055 952 se referem à ancoragem de um implante no tecido ósseo com o auxílio de vibração mecânica e um material termoplástico que é liquefeito pela vibração mecânica, isso é, o material termoplástico é capaz de ser liquefeito quando vibrado e simultaneamente mantido em contato com uma superfície não vibratória. O material termoplástico, em que em contato com o tecido ósseo, é liquefeito e pressionado para dentro dos poros ou cavidades do tecido ósseo para constituir, quando novamente solidificado, uma conexão de encaixe positivo com o tecido ósseo.
Um grupo especial de modalidades de implantes e processos de ancoragem de implante é baseado no material que pode ser liquefeito sendo inserido (pré-montado ou inserido in situ) em uma abertura longitudinal de um elemento de bainha. O elemento de bainha compreende pelo menos um furo na parede do elemento de bainha, através do qual o material liquefeito é pressionado a partir da abertura longitudinal dentro das estruturas (poros ou cavidades ou outras estruturas) do tecido ósseo ou outro tecido duro ou material de substituição de tecido duro em que a ancoragem é desejada. Esse princípio de pressionar o material liquefeito para fora de um tubo ou elemento de manga com aberturas laterais é, por exemplo, descrito em U.S. 7.335.205, U.S. 6.921.264, WO 2009/055 952, WO 2009/010247, WO 2009/010234 e publicação PCT No. PCT/CH 2009/000138, todos os quais são incorporados aqui por referência.
Sumário da Invenção
A invenção refere-se a uma placa estabilizadora cirúrgica. Tal placa compreende uma parte de placa e uma pluralidade de partes de fixação, pelo menos uma dentre uma das partes de fixação (e, por exemplo, todas) sendo rigidamente conectada à parte de placa e compreendendo um elemento de bainha com uma abertura longitudinal que é acessível a partir de um lado proximal e pelo menos um furo que alcança a partir da abertura longitudinal para o exterior. A placa estabilizadora compreende adicionalmente por elemento de bainha um elemento termoplástico inserido ou que pode ser inserido no elemento de bainha e capaz de ser liquefeito, por e-xemplo, pela ação de energia mecânica no elemento termoplástico.
Em um grupo de modalidades, o pelo menos um furo é um furo radial. O furo/furos radiais podem ser dispostos em um local diferente da extremidade distal da parte de fixação respectiva, mas as partes de fixação podem ser distais com relação aos furos radiais compreendendo uma parte de estabilização.
Uma extensão axial da parte de estabilização pode ser substancial; pode, por exemplo, ser pelo menos dois terços de uma distância entre a parte de placa e os furos radiais, ou igual a ou superior à distância entre a parte de placa e os furos radiais. A parte de estabilização pode ter uma seção transversal não circular. A distância entre a parte de placa e o furo radial é, por exemplo, ajustada de modo que o material liquefeito pressionado para fora através do furo radial para dentro do tecido ósseo circundante depois da nova solidificação forneça uma ancoragem subcortical da ACP.
Um exemplo de tal placa estabilizadora é uma placa cervical anterior (ACP), em que a parte de placa pode estabilizar uma coluna humana ou animal sendo localizada anteriormente (ventralmente) com relação à coluna espinhal e sendo afixada em dois ou mais corpos vertebrais diferentes. As partes de fixação são, dessa forma, destinadas a serem ancoradas em diferentes corpos vertebrais.
De acordo com um aspecto da invenção, uma placa cervical anterior (ACP) é fornecida, a ACP compreendendo uma parte de placa para estabilização de uma espinha humana ou animal sendo localizada de forma ventral com relação à coluna espinhal e sendo afixada a dois ou mais corpos vertebrais diferentes, e compreendendo adicionalmente uma pluralidade de partes de fixação adaptadas para serem ancoradas em diferentes corpos vertebrais. Pelo menos uma da uma parte de fixação é rigidamente conectada à parte de placa e compreende um elemento de bainha com uma abertura longitudinal que é acessível a partir de um lado proximal e pelo menos um furo que alcança a partir da abertura longitudinal para fora. A placa cervical anterior compreende adicionalmente por elemento de bainha um elemento termoplástico inserido no elemento de bainha e capaz de ser liquefeito, por exemplo, por energia mecânica que age no elemento termoplástico, em que o furo é posicionado de modo que o material termoplástico liquefeito seja pressionado através do furo para dentro do tecido ósseo do corpo vertebral em que o fixador deve ser ancorado, em que a pelo menos uma parte de fixação compreende uma estrutura de estabilização capaz de absorver cargas mecânicas na Placa Cervical Anterior.
Depois de, por exemplo, vibração mecânica, especialmente, a energia para de impingir no elemento termoplástico, o material liquefeito pressionado para dentro do tecido ósseo solidifica novamente e, dessa forma, fornece uma âncora para a parte de fixação e, dessa forma, para a ACP.
Em um grupo de modalidades, o pelo menos um furo - ou pelo menos um dos furos - é um furo radial.
O efeito de estabilização da estrutura estabilizadora é um efeito em adição ao efeito de ancoragem do material termoplástico. Para essa finalidade, as partes de fixação de acordo com uma primeira opção compreendem características estruturais que desviam de um cilindro puramente rotativo. Por exemplo, as partes de fixação podem ter uma extensão maior na direção transversal do que na direção superior/inferior. Em adição a ou como uma alternativa à primeira opção, as partes de fixação de acordo com uma segunda opção podem compreender uma parte de estabilização distal do furo visto que o furo/furos radiais não são dispostos em uma extremidade distal da parte de fixação respectiva. A parte de estabilização pode ter uma seção transversal não circular e pode, por exemplo, ter uma extensão maior na direção lateral (ou transversal) do que na direção superior-inferior (cranial-caudal).
Os furos radiais podem ser posicionados para garantir uma ancoragem subcortical. Geralmente, uma ancoragem mais subcortical pode, por exemplo, ser obtida se uma distância entre uma superfície externa do tecido ósseo e a extremidade proximal de uma abertura através da qual o material de ancoragem sai da cavidade alongada é, por exemplo, de 2 mm a 7 mm, especialmente entre 3,5 mm e 5,5 mm (essas sendo quantidades que se referem a adultos). De acordo, uma distância entre uma face de extremidade distal da parte de placa e o onset proximal da abertura pode ser escolhida para que seja da mesma ordem, isso é, entre 2 mm e 7 mm, especialmente entre 3,5 mm e 5,5 mm.
Um comprimento (extensão próximo-distal) das aberturas através das quais o material de ancoragem sai pode ter entre 1 mm e 6 mm, especialmente entre 2,5 mm e 5 mm. Experiências com ancoragem subcortical (no tecido ósseo do corpo vertebral) têm mostrado que para uma pluralidade de (por exemplo, quatro) furos igualmente distribuídos na dimensão circunfe-rencial, um anel de material de ancoragem de uma extensão próximo-distal correspondente à extensão de ancoragem das aberturas e de um diâmetro de 10 mm cercando um elemento de tubo de 4 mm de diâmetro pode ser obtido.
Nas modalidades que lidam com dispositivos de estabilização de espinha possuindo um espaçador intervertebral e com relação a uma extensão lateral do corpo vertebral, a ancoragem subcortical pode ser alcançada se a profundidade em que o material de ancoragem sai tiver entre cerca de 5% e 20% da extensão do corpo vertebral.
Em adição às partes de fixação com uma abertura longitudinal, a placa estabilizadora pode compreender fixadores convencionais.
Em uma modalidade especial, a placa estabilizadora (por exemplo, ACP) compreende quatro partes de fixação do tipo descrito acima sendo rigidamente conectadas à parte de placa e compreendendo uma abertura longitudinal e pelo menos um furo (por exemplo, duas, três ou quatro aberturas radiais em posições axiais aproximadamente iguais) a partir da abertura longitudinal para fora. Se a placa estabilizadora for uma ACP, as partes de fixação são então posicionadas para serem adicionadas para dentro dos corpos vertebrais de duas vértebras vizinhas - duas em cada.
Em outra modalidade especial, a placa estabilizadora compreende quatro, cinco ou seis partes de fixação do tipo descrito acima sendo rigidamente conectadas à parte de placa e compreendendo uma abertura longitudinal e pelo menos um furo (por exemplo, dois, ter ou quatro aberturas radiais em posições axiais aproximadamente iguais) a partir da abertura longitudinal para fora. A ACP nessa modalidade alcança através de três vértebras vizinhas, e as partes de fixação são então posicionadas para serem acionadas para dentro dos corpos vertebrais de pelo menos a mais superior e mais inferior das três vértebras, e possivelmente nos corpos vertebrais de todas as três vértebras.
Instrumentos para o implante da placa estabilizadora podem compreender um gabarito que define as posições dos entalhes a serem feitos no tecido ósseo em posições correspondentes às posições das partes de fixação. De acordo com uma primeira opção os entalhes podem ser orifícios pré-fabricados, em que o gabarito serve para orientar a broca que realiza os orifícios. De acordo com uma segunda opção, apenas o osso cortical é removido ou pré-perfurado (ou de outra forma preparado) nos locais em que as partes de fixação devem penetrar o tecido ósseo, por exemplo, por uma broca ou outro instrumento orientado pelo gabarito. De acordo com uma opção adicional, as partes de fixação, então possuindo uma ponta afiada, podem ser utilizadas para penetrar o osso cortical e avançar para dentro do tecido; o gabarito (se algum) pode ser utilizado para orientar diretamente a placa estabilizadora durante o implante (o martelar).
As partes de fixação, se compreendendo uma pluralidade de furos radiais através dos quais o material termoplástico liquefeito pode ser pressionado, podem ser configuradas para compreender uma estrutura de direcionamento estruturada de forma angulada com relação a um eixo geométrico longitudinal da abertura longitudinal para direcionar as partes diferentes do material liquefeito para diferentes furos radiais. Tais estruturas de direcionamento podem ser do tipo descrito em WO 2011/054122.
Nas modalidades com uma pluralidade de furos radiais, esses furos radiais através dos quais o material liquefeito flui para fora durante o implante, podem estar na mesma posição axial, ou podem estar em posições axiais diferentes. As posições angulares podem ser igualmente distribuídas em torno da circunferência. Nas modalidades especiais, as posições angulares podem ter uma distribuição de desvio adaptada para uma necessidade particular. Por exemplo, se o implante for destinado a ser um implante para fusionar duas partes de junta, e para ser inserido em um espaço de junta, os furos (se mais de um) PDT ser concentrados em lados opostos para estarem em contato com as áreas de junta.
O formato geral da parte de placa pode ser cintado em que a cintura é formada entre os corpos vertebrais, e em que os fixadores são localizados nos cantos. Aqui, "cintado" significa que uma extensão transversal da parte de placa em uma região central (por exemplo, entre as vértebras nas quais a ACP é ancorada) é menor do que uma extensão transversal na extremidade superior/inferior e é, por exemplo, menor do que uma distância transversal entre os eixos geométricos das partes de fixação. Isso pode implicar que as partes de fixação sejam localizadas nos locais da ACP que possuem a maior distancia do plano sagital. Isso serve à finalidade de fornecimento de um mínimo de extensão de placa lateral juntamente com uma capacidade máxima de prevenção/absorção de dobra lateral e torção.
Em uma modalidade especial, a placa cervical anterior compreende uma parte de placa cintada com exatamente quatro partes de fixação, uma parte de fixação em cada canto. Aqui, as partes de fixação são do tipo descrito acima e são integrais com a parte de placa. A placa cervical anterior pode compreender adicionalmente um - inicialmente separado - elemento termoplástico por parte de fixação, o formato do elemento termoplástico a-daptado para ser introduzido na abertura longitudinal da parte de fixação respectiva. A parte de placa pode ser dobrada na direção do lado dorsal nos cantos que portam as partes de fixação.
A parte de placa não precisa ser plana, nem precisa ter outro formato particular, tal como, por exemplo, uma simetria de translação. Ao invés disso, é uma vantagem particular da construção de peça única (integral) da parte de placa com as partes de fixação que a parte de placa possa ser formatada de acordo com as necessidades do usuário. Por exemplo, pode ser formatada para assumir cargas mecânicas de forma desejada. Os reforços mecânicos podem, por exemplo, ter o formato de frisos, saliências, etc. Adicionalmente ou alternativamente, a parte de placa pode ser formatada para ser adaptada à geometria e às dimensões de osso e para ter uma profundidade mínima para longe dos corpos vertebrais. Como um exemplo em particular, a placa cervical anterior pode ser dobrada para a direção dorsal perto do plano sagital para minimizar a irritação do esôfago ou estruturas de tecido mole sensíveis.
De acordo com um aspecto adicional, a invenção se refere, dessa forma, a uma placa cervical anterior compreendendo uma parte de placa para estabilizar uma espinha humana ou animal sendo localizada de forma ventral da coluna espinha e sendo afixada em dois ou mais corpos vertebrais diferentes, e compreendendo adicionalmente uma pluralidade de partes de fixação adaptadas para serem ancoradas em corpos vertebrais diferentes, as partes de fixação sendo rigidamente conectadas à parte de placa e compreendendo um elemento de bainha com uma abertura longitudinal que é acessível a partir de um lado proximal e pelo menos um furo que alcança a partir da abertura longitudinal para fora, em que o furo é posicionado de modo que o material termoplástico liquefeito seja pressionado através do furo para dentro do tecido ósseo do corpo vertebral em que o fixador precisa ser ancorado, em que uma ou ambas as condições a seguir são correspondidas:
a parte de placa não é plana (é desigual)
o contorno externo das partes de fixação não possui uma simetria cilíndrica rotativa.
A característica que o contorno externo das "partes de fixação" não possui uma simetria cilíndrica rotativa nesse contexto implica que o formato das partes de fixação é diferente de rotativamente cilíndrico em adição a furos (por exemplo, radiais). Especialmente, a parte de fixação pode ter um contorno externo não circular e/ou pode ter pelo menos uma trincheira ou similar.
Em particular, pelo menos uma pluralidade de furos pode ser furos radiais, e as partes de fixação podem compreender uma parte de estabilização distal dos furos radiais, a parte de estabilização possuindo uma extensão maior na direção transversal que na direção superior/inferior. A parte de placa pode ser cintada de acordo com a definição fornecida acima. As partes de fixação podem ser portadas pelas bordas da parte de placa, e as partes de borda podem ser opcionalmente dobradas para o lado dorsal. A parte de placa pode compreender saliências ou frisos de reforço.
Além disso de acordo com o aspecto adicional, a placa cervical anterior pode compreender adicionalmente por elemento de bainha um elemento termoplástico inserido no elemento de bainha e capaz de ser liquefeito, por exemplo, pela energia mecânica agindo no elemento termoplástico.
Em outras modalidades, a placa estabilizadora ao invés de ser uma ACP pode ser uma placa estabilizadora de fratura ou pós-osteotomia. A osteotomia é um procedimento cirúrgico no qual um osso é cortado com o objetivo de ser encurtado, alongado ou realinhado. A osteotomia é realizada em pacientes humanos e animais basicamente para realinhamento das superfícies de suporte de carga em juntas e para o realinhamento de partes ósseas em particular na região facio-maxilar, mas também para realinhar as partes ósseas curadas juntamente com um alinhamento indesejado com relação um ao outro após uma fratura. As partes ósseas separadas pelo procedimento de osteotomia precisam basicamente ser realinhadas em uma posição desejada uma com relação à outra e estabilizadas nessa posição para poderem curar juntas novamente. De acordo com o estado da técnica, os locais de osteotomia são normalmente estabilizados com o auxílio de placas (por exemplo, placas metálicas) que são posicionadas na superfície óssea através do corte de osteotomia e são fixadas nessa posição com o auxílio de parafusos ou pregos para osso. Fraturas ósseas simples são estabilizadas dessa forma.
Especialmente, a placa estabilizadora pode ser utilizada para estabilizar fraturas ou cortes ósseos próximos às juntas humanas ou animais, em que as placas convencionais são algumas vezes não fáceis de fixar visto que a ancoragem dos parafusos cirúrgicos convencionais é fraca. Por exemplo, se a placa dever estender de uma parte óssea em uma junta para uma parte óssea remota com relação à junta, as âncoras da placa que estão mais próximas da junta podem ser partes de fixação do tipo descrito acima, ao passo que para ancoragem em partes ósseas remotas dos parafusos cirúrgicos de fixação convencionais de junta podem ser utilizados. Alternativamente, todas as partes de fixação podem ser do tipo descrito acima com a-bertura longitudinal e elementos de material termoplástico.
Além disso, geralmente, a placa estabilizadora é vantajosa em situações em que existe muito pouco tecido mole para cobrir a placa (como consequência, os parafusos cirúrgicos metálicos convencionais tendem a causar irritação).
Um aplicativo especial de uma placa estabilizadora é a estabilização depois da osteotomia do platô da tíbia, especialmente para pacientes humanos, caninos ou felinos.
Vibração mecânica ou oscilação adequada para dispositivos e métodos de acordo com as modalidades da invenção que incluem liquefação de um polímero por calor de fricção criado através da vibração mecânica possui preferivelmente, uma frequência entre 2 e 200 kHz (ainda mais preferivelmente entre 10 e 100 kHz, ou entre 20 e 40 kHz) e uma energia de vibração de 0,2 a 20 W por milímetro quadrado de superfície ativa. O elemento de vibração (sonotrode) é, por exemplo, projetado de modo que sua face de contato oscile de forma predominante na direção do eixo geométrico do elemento (vibração longitudinal) e com uma amplitude de entre 1 e 100 µm, preferivelmente em torno de 10 a 30 µm. A oscilação rotativa ou radial também é possível.
Para modalidades específicas dos dispositivos, é possível também se utilizar, ao invés da vibração mecânica, um movimento rotativo para criação do chamado calor de fricção necessário para a liquefação do material de ancoragem. Tal movimento rotativo possui, preferivelmente, uma velocidade na faixa de 10.000 a 100.000 rmp. Uma forma adicional para produção de energia térmica para a liquefação desejada compreende a radiação eletromagnética de acoplamento em uma das partes de dispositivo a serem implantadas e o desenho de uma das partes de dispositivo para ser capaz de absorver a radiação eletromagnética, em que tal absorção ocorre preferivelmente dentro do material de ancoragem a ser liquefeito ou nas proximidades imediatas do mesmo. Preferivelmente a radiação eletromagnética na faixa de frequência visível ou infravermelho é utilizada, em que a fonte de radiação preferida é um laser correspondente. O aquecimento elétrico de uma das partes de dispositivo também pode ser possível.
Nesse texto a expressão "material termoplástico sendo liquefeito, por exemplo, por vibração mecânica" ou de forma abreviada "material termoplástico liquefeito" ou "material liquefeito" é utilizado para descrever um material compreendendo pelo menos um componente termoplástico, material esse que se torna líquido ou fluido quando aquecido, em particular quando aquecido através da fricção, isso é, quando disposto em um dentre um par de superfícies (faces de contato) em contato uma com a outra e movidas de forma vibratória ou rotativa uma com relação à outra, em que a frequência de vibração é entra 2 kHz e 200 kHz, preferivelmente entre 20 e 40 kHz e a amplitude entre 1 μm e 100 μm, preferivelmente em torno de 10 a 30 µm. Tais vibrações são, por exemplo, produzidas por dispositivos ultrassônicos como, por exemplo, conhecidos por aplicativos dentários. Para se poder constituir uma conexão de suporte de carga para o tecido, o material possui um coeficiente de elasticidade de mais de 0,5 GPa, preferivelmente mais de 1 GPa. O coeficiente de elasticidade de pelo menos 0,5 GPa também garante que o material liquefeito pode transmitir a oscilação ultrassônica com pouco amortecimento de modo que a liquefação interna e, dessa forma, a de-sestabilização do elemento liquefeito não ocorre, isso é, a liquefação ocorre apenas em que o material liquefeito está na interface de liquefação para a face de batente. A temperatura de plastificação é preferivelmente de até 200 C, entre 200 C e 300 C ou ainda mais preferivelmente de 300 C. Dependendo da aplicação, o material termoplástico liquefeito pode ou não ser reabsorvido.
Os polímeros reabsorvidos adequados são, por exemplo, com base em ácido lático e/ou ácido glicólico (PLA, PLLA, PGA, PLGA, etc.) ou polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactonas (PCL), polissacarídeos, poli-dioxanonas (PD), polianidridos, polipeptídeos, ou copolímeros correspondentes ou polímeros misturados ou materiais compostos contendo os polímeros mencionados como componentes são adequados como materiais liquefeitos reabsorvíveis. Termoplásticos tal como, por exemplo, poliolefinas, poliacrila-tos, polimietacrilatos, policarbonatos, poliamidas, poliésteres, poliuretanos, polissulfonas, poliaril cetonas, poli-imidas, sulfetos de polifenila ou polímeros de cristal líquido (LCPS), poliacetais, polímeros halogenados, em particular poliolefinas halogenadas, sulfetos de polifenileno, polissulfonas, poliéteres, polipropileno (PP), ou copolímeros correspondentes ou polímeros misturados ou materiais compostos contendo os polímeros mencionados como componentes são adequados como polímeros não reabsorvíveis. Exemplos de material termoplástico adequado incluem qualquer um dos produtos de polylactide LR708 (Poly-L-DL lactide amorfo 70/30), L209 ou L210S por Böhringer Ingelheim.
Modalidades específicas de materiais degradáveis são Polylacti-des como LR706 PLDLLA 70/30, R208 PLDLA 50/50, L210S e PLLA 100% L, todos da Böhringer. Uma lista de materiais poliméricos degradáveis adequados também pode ser encontrada em: Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, "Medizinaltechnik MIT biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3. Auflage, Springer, Berlim 2002 (a seguir referido como "Wintermantel"), página 200; para informação em PGA e PLA ver páginas 202 ff., em PCL ver página 207, em copolímeros PHB/PHV página 206; em polidioxanona PDS página 209. Discussão de um material bioreabsorvido adicional pode, por exemplo, ser encontrado em CA Bailey et al, J Hand Surg [Br] 2006 Abril; 31 (2); 208-12.
Modalidades específicas de materiais não degradáveis são: Po-liétercetona (PEEK Optima, Graus 450 e 150, Invibio Ltd), Polieterimida, Po-liamida 12, Poliamida 11, Poliamida 6, Poliamida 66, Policarbonato, Polime-tilmetracrilato, Polioximetileno, ou policarbonateuretano (em particular Biona-te® por DSM, especialmente Bionate 75D e Bionate 65D; de acordo com informação disponível em relatórios publicamente acessíveis, por exemplo, através de WWW.matweb.com por Automation Creations, Inc.). Uma tabela de visão geral de polímeros e aplicativos é listada em Wintermantel, página 150; exemplos específicos podem ser encontrados em Wintermantel, página 161 ff. (PE, Hostalen Gur 812, Höchst AG), páginas 164 ff. (PET) 169ff. (PA, isso é, PA 6 e PA 66), 171 ff. (PTFE), 173 ff. (PMMA), 180 (PUR, ver tabela), 186 ff. (PEEK), 189 ff. (PSU), 191 ff. (POM - Poliacetal, marcas registradas Delrin, Tenac, também tem sido utilizado em endopróteses por Protec).
O material liquefeito possuindo propriedades termoplásticas podem conter fases estranhas ou compostos servindo funções adicionais. Em particular, o material termoplástico pode ser reforçado por enchimentos misturados, por exemplo, enchimentos particulados que podem ter um efeito terapêutico ou outro efeito desejado. O material termoplástico também pode conter componentes que expandem ou dissolvem (criam poros) in situ (por exemplo, poliésteres, polissacarídeos, hidrogéis, fosfatos de sódio) ou compostos a serem liberados in situ e possuindo um efeito terapêutico, por e-xemplo, promoção de cura e regeneração (por exemplo, fatores de crescimento, antibióticos, inibidores de inflamação, ou armazenados tal como fosfato de sódio ou carbonato de cálcio contra efeitos adversos de decomposição acídica). Se o material termoplástico for reabsorvido, a liberação de tais compostos é retardada.
Se o material liquefeito for liquefeito não com o auxílio da energia de vibração, mas com o auxílio de radiação eletromagnética, pode conter localmente compostos (particulados ou moleculares) que podem absorver tal radiação de uma faixa de frequência específica (em particular de faixa de frequência visível ou infravermelha), por exemplo, fosfatos de cálcio, carbonatos de cálcio, fosfatos de sódio, óxido de titânio, mica, ácidos graxos saturados, polissacarídeos, glicose ou misturas dos mesmos.
Enchimentos utilizados podem incluir enchimentos osseoestimu-lantes degradáveis a serem utilizados em polímeros degradáveis incluindo: β-Tricálciofosfato (TCP), hidróxiapatita (HA, < 90% de cristalinidade; ou misturas de TCP, HA, DHCP, Biovidros (ver Wintermantel). Enchimentos de estímulo de integração óssea que são apenas parcialmente ou dificilmente degradáveis, para polímeros não degradáveis incluem: Biovidros, Hidróxiapati-. ta (> 90% de cristalinidade), HAPEX®, ver SM Rea et al., J. Mater Sci Mater Med. 2004 Setembro; 15(9):997-1005; para hidróxiapatita ver também L. Fang et al, Biomateriais 2006 julho; 27(20):3701-7, M. Huang et al., J. Mater Sci Mater Med 2003 julho; 14(7): 655-60, e W. Bonfield and E. Tanner, Materiais World 1997 janeiro; 5 no. 1:18-20. As modalidades de enchimentos bio-ativos e sal discussão podem, por exemplo, ser encontrados em X. Huang e X. Miao, J. Biomater App. 2007, abril; 21 (4):351 -74), JÁ Juhasz et al. Biomateriais, 2004 março; 25(6):949-55. Os tipos de enchimento particulado incluem: tipo grosso: 5 a 20 μm (conteúdo, preferivelmente de 10 a 25% por volume), submíeron (nanoenchimentos como de precipitação, preferivelmente razão de aparência tipo placa >10, 10 a 50 nm, conteúdo 0,5 a 5% por volume).
Um exemplo específico de um material com o qual as experiências foram realizadas foi PLDLA 70/30 compreendendo 30% (percentual de peso) fosfato Ca bifásico que mostrou um comportamento de liquefação particularmente vantajoso.
O material da ACP pode ser qualquer material que não derreta em temperaturas de fusão do material liquefeito. Especialmente, o elemento de bainha pode ser de metal, por exemplo, uma liga de titânio. Um material preferido é titânio grau 5. Esse material, em adição a ser geralmente adequado para dispositivos implantáveis, possui uma condução de calor comparativamente baixa. Devido a essa condução de calor ruim, a zona de fusão que surge no material liquefeito é aquecida rapidamente, sem as cercanias serem aquecias a temperaturas muito altas. Materiais alternativos para a ACP ou outros metais como outras ligas de titânio, aço inoxidável ou plásticos duros tal como PEEK, etc.
Breve Descrição dos Desenhos
A seguir, formas de realização da invenção e modalidades são descritas com referência aos desenhos. Os desenhos são basicamente esquemáticos. Nos desenhos, as mesmas referências numéricas se referem a elementos iguais ou análogos. Os desenhos ilustram:
A Figura 1 é uma modalidade de uma placa cervical anterior (ACP);
A Figura 2 é uma variação da modalidade da Figura 1; parcialmente em corte:
A Figura 3 ilustra de forma esquemática o uso de uma modalidade de uma placa cervical anterior;
A Figura 4 é uma seção transversal esquemática de uma placa cervical anterior com um esôfago;
As Figuras 5a a 5d são uma modalidade de uma placa cervical anterior com frisos de reforço;
A Figura 6 é uma placa cervical anterior assimétrica em uso;
As Figuras 7a e 7b são extremidades distal e proximal, respectivamente, de uma parte de fixação alternativa;
As Figuras 8 e 9 são regiões de extremidade distal de variações adicionais das partes de fixação; e
A Figura 10 é uma modalidade alternativa de uma placa cervical anterior.
Descrição das Modalidades Preferidas
Nas Figuras 1 e 2, uma placa cervical anterior (ACP) 121 é representada. A ACP possui uma parte de placa 122 para estabilização de uma espinha humana (ou animal) sendo localizada de forma anterior (ventral) com relação à coluna espinhal e sendo afixada a dois corpos vertebrais diferentes (ou mais). A parte de placa pode ter um formato de um tipo conhecido na técnica que pode ser adaptada às necessidades particulares do paciente. Por exemplo, em contraste com a modalidade apresentada, a parte de placa pode compreender furos formatados de acordo com as considerações biomecânicas para fornecer alguma elasticidade para determinados movimentos enquanto fornece uma rigidez desejada contra outros movimentos.
Na modalidade da Figura 1, a parte de placa possui dois furos 123 com uma rosca interna que pode servir para manter a placa durante a operação cirúrgica, enquanto a variação da Figura 2 possui dois furos 123 sem qualquer rosca. Além dessa diferença, as modalidades das Figuras 1 e 2 podem ser idênticas.
A ACP pode ser utilizada para estabilizar uma seção da espinha humana com ou sem um implante de fusão intercorporal entre dois corpos de vértebras. Especialmente, a ACP pode ser utilizada com relação a um implante de fusão intercorporal como descrito em WO 2010/096942 incorporado aqui por referência.
Os elementos termoplásticos 21 podem separar inicialmente das partes de fixação. Na modalidade apresentada, possuem um formato de cilindro rotativo, mas outros formatos - adaptados ao formato da abertura longitudinal - são possíveis.
Na Figura 1, também o eixo geométrico longitudinal 11 (que, depois da operação, é destinado a ser paralelo ao eixo geométrico longitudinal (cranial-caudal; superior-inferior) das vértebras e, dessa forma, para o plano sagital) e o eixo geométrico transversal 12 (que depois do implante deve ser paralelo ao eixo geométrico lateral (esquerdo-direita/mediolateral) do corpo do paciente) da ACP são apresentados. No presente texto, geralmente as direções "longitudinal", "transversal/lateral", "dorsal" e "ventral" se referem aos eixos geométricos e direções quando a ACP é localizada no corpo da forma pretendida.
Em adição à parte de placa 122, a ACP possui uma pluralidade de (quatro na modalidade apresentada) partes de fixação 124. Cada parte de fixação é rigidamente conectada à parte de placa 122 e, por exemplo, uma peça (integral) com a mesma. Cada parte de fixação possui o formato de um elemento de bainha (elemento de tubo) com uma abertura longitudinal que é acessível a partir do lado proximal e pelo menos um furo radial 14 (dois furos na configuração apresentada) através dos quais, depois da liquefação, especialmente pela energia mecânica, o material termoplástico pode ser pressionado para ancoragem.
Os furos radiais 14 são dispostos a uma distância com relação à placa que garante a ancoragem subcortical.
A modalidade apresentada compreende, em adição aos furos radiais 14, um furo distal, axial 19 por elemento de tubo. A finalidade do furo distal, axial 19 é a mesma que o furo distal, axial correspondente das modalidades descritas acima. Nas modalidades alternativas - descritas em maiores detalhes abaixo - apenas um furo distal está presente em pelo menos uma parte de fixação 124 ao invés de um furo radial.
Na modalidade ilustrada, as partes de fixação 124 compreendem, de forma distal das aberturas radiais 14, uma extensão substancial servindo como estabilizadores adicionais. Especialmente, a carga principal, agindo em uma ACP é iniciada por flexões ao longo do eixo geométrico longitudinal da coluna espinhal, que causará forças na direção cima-baixo (na orientação da Figura) nas extremidades distals das partes de fixação. A extensão distal maior ajuda a absorver tais cargas.
Adicionalmente ou alternativamente, as partes de fixação podem compreender asas 126 que se estendem nas direções laterais. Tais asas ou outros desvios de um formato circular podem ser vantajosas - especialmente se tornarem a extensão transversal (extensão em uma direção perpendicular à direção que conecta as vértebras vizinhas) maior do que a extensão superior-inferior (extensão na direção ao longo do eixo geométrico local da coluna espinhal/eixo geométrico cranial-caudal) - de modo que novamente as cargas que surgem das flexões da coluna espinhal possam ser absorvidas de forma ideal.
Também para outras aplicações além da aplicação como uma ACP, tal como seções transversais não circulares dos estabilizadores adicionais podem ser vantajosas - dependendo de restrições nas extensões das partes de fixação e as cargas a serem portadas pela placa estabilizadora.
Adicionalmente, como uma alternativa à configuração apresentada, pode ser vantajoso se tornar as partes de fixação menos rígidas e mais flexíveis do que o formato de tubo frequentemente muito rígido, por exemplo, tornando o mesmo em formato de lâmina. Uma rigidez muito alta pode ser problemática em situações nas quais não é desejável se transmitir totalmente cada impulso agindo no fixador no trabeculae ósseo, mas para absorver parte por alguma elasticidade do fixador. Um formato de lâmina pode ser mais flexível do que um formato de tubo. Além disso, um formato de lâmina, para o qual nenhuma abertura no tecido ósseo precisa ser pré-fabricado durante a inserção cirúrgica, é menos do que uma exposição do tecido ósseo do que um formato de tubo alcançando mais distalmente seria.
As partes de fixação ou pelo menos uma das partes de fixação podem ser formatadas de acordo com o primeiro aspecto da invenção, isso é, os elementos de tubo ou pelo menos um dos elementos de tubo podem compreender uma estrutura de direcionamento que é estruturada de forma angulada com relação a um eixo geométrico longitudinal da abertura longitudinal para direcionar diferentes partes de material liquefeito a partir de um elemento liquefeito para diferentes furos 14.
Enquanto na modalidade apresentada, a ACP compreende quatro partes de fixação, cada uma com uma abertura longitudinal para um elemento liquefeito a ser inserido, que não é necessário. Por exemplo, a ACP pode compreender uma combinação de partes de fixação do tipo descrito com fixadores convencionais tal como parafusos cirúrgicos que precisam ser inseridos através dos furos de fixação. Por exemplo, a ACP pode compreender fixadores convencionais para ancorar em tecido ósseo mais forte e mais saudável e partes de fixação para ancoragem subcortical do tipo descrito em locais em que o tecido ósseo é mais fraco e/ou menos denso.
Em outras variações, é possível se substituir pelo menos algumas das partes de fixação que são rigidamente fixadas à parte de placa pelos elementos de tubo que podem ser introduzidos separadamente, por e-xemplo, da forma descrita em WO 2010/096942 incorporado aqui por referência.
Além disso, o número total de partes de fixação não precisa ser quatro, mas pode ser outro número adequado, por exemplo, três, cinco ou seis. É adicionalmente possível que a ACP se estenda não apenas através de duas vértebras, mas através de mais vértebras, por exemplo, três vértebras, ao passo que a ACP pode ser ancorada em todas as vértebras através das quais se estende (por exemplo, por duas partes de fixação para cada) ou, em situações especiais (por exemplo, com uma vértebra parcialmente removida) apenas em algumas das mesmas, por exemplo, a vértebra mais superior e mais inferior de uma série de três vértebras.
Em todas as modalidades, a parte de placa e as partes de fixação podem ser feitas de um metal, por exemplo, titânio ou aço inoxidável. Nas modalidades alternativas, podem ser feitos também de um plástico não reabsorvido, tal como PEEK. É possível também se criar os mesmos a partir de um plástico reabsorvido, tal como um PLA. Se a parte de placa e as partes de fixação são feitas de um termoplástico, a temperatura de amolecimento deve ser preferivelmente maior do que a temperatura de amolecimento dos elementos termoplástico que são inseridos nos elementos de bainha das partes de fixação, de modo que apenas os elementos termoplásticos e não as partes de fixação liquefazem. Frequentemente, uma diferença de temperatura de amolecimento de 20 C (ou mais) é suficiente para se garantir isso.
Para implante, o cirurgião pode opcionalmente em uma primeira etapa remover localmente o tecido ósseo cortical em locais em que as partes de fixação devem ser acionadas para dentro dos corpos vertebrais. Depois disso, a ACP é inserida; se necessário pode ser martelada para acionar as partes de fixação totalmente para dentro do tecido ósseo até que a parte de placa se apoie contra o osso cortical. Então, se as partes de fixação não compreenderem um elemento termoplástico, tal elemento termoplástico é introduzido na abertura longitudinal a partir do lado proximal do mesmo. Uma ferramenta de inserção com um gerador de vibração mecânico (tal como um transdutor ultrassónico) e um sonotrode é utilizado para liquefazer pelo menos parcialmente o material termoplástico do elemento termoplástico na extremidade distal para acionar esse material através dos furos 14 dentro do tecido circundante. O sonotrode, para essa finalidade, pode ter uma área transversal ligeiramente menor que a área transversal da abertura longitudinal de modo a acionar o elemento termoplástico mais profundamente na a-bertura.
Ao passo que na modalidade descrita acima, a parte de placa é representada para ser essencialmente plana e as partes de fixação são essencialmente perpendiculares à parte de placa, esse não precisa ser o caso. Uma vantagem principal da abordagem de acordo com a invenção que compreende as partes de fixação a serem integralmente formadas com a parte de placa é que construções mecanicamente estáveis são possíveis e quando implantadas se estendem apenas minimamente para longe dos corpos vertebrais. Tais construções podem compreender partes de placa não planas. Uma primeira abordagem apresentada esquematicamente é ilustrada na Figura 3. A placa cervical anterior é implantada sendo ancorada em dois corpos vertebrais vizinhos 31. Um disco intervertebral é ilustrado entre os corpos intervertebrais; como o caso pode ser ao invés de um disco intervertebral natural, um espaçador intercorporal (gaiola) pode ser localizado para substituir o disco intervertebral previamente à ancoragem da ACP. As partes de material termoplástico 22 que durante o processo de ancoragem saem através dos furos 14 para dentro do tecido circundante são esquematicamente ilustradas na Figura 4. Como pode ser o caso para qualquer modalidade, as partes de fixação são posicionadas para serem ancoradas centralmente com relação ao eixo geométrico superior-inferior nos corpos vertebrais. Ao passo que as placas cervicais anteriores de acordo com as modalidades da invenção podem ser projetadas para estabilizar diferentes tipos de vértebras, isso é, vértebras lombares, vértebras torácicas, e vértebras cervicais, a modalidade da Figura 3 pertence às vértebras do tórax superior. Na Figura 3, o esôfago 35 também é ilustrado esquematicamente. Se uma placa cervical anterior é implantada, sua configuração e localização deve garantir que o esôfago não seja irritado a despeito de ser ao invés de perto da coluna vertebral. A Figura 4 ilustra, em seção esquemática através de um plano transversal, uma possível configuração com a placa sendo dobrada, em uma região central (em torno do eixo geométrico longitudinal da ACP/em proximidade com o plano sagital), na direção da direção dorsal para fornecer mais espaço para o esôfago 35.
A parte de placa pode ser comparativamente fina e não obstante possuir estabilidade mecânica suficiente. As Figuras 5a a 5d ilustram uma configuração em que os frisos 131 que variam das regiões de cantos, em continuidade com as quais as partes de fixação são feitas, na direção do centro e reduzem na direção do centro são ilustrados. As Figuras 5b, 5c, e 5d ilustram cortes ao longo das linhas B-B, C-C e D-D na Figura 5a, respectivamente. As características ilustradas na Figura 3 (uma configuração côncava dobrada na direção do lado ventral em uma seção longitudinal (corte ao longo do plano sagital); uma região central sendo dobrada na direção do lado dorsal na direção transversal; os frisos; e/ou as partes de canto inclinadas) podem ser arbitrariamente combinadas, isso é, todas essas características podem ser combinadas uma com a outra, ou subgrupos de duas ou três dessas características podem ser combinados em qualquer agrupamento; adicionalmente, a placa cervical anterior não precisa ser simétrica, mas também pode ser assimétrica (por exemplo, os frisos e/ou os cantos inclinados podem estar presentes em um lado apenas, etc.).
O formato da parte de placa ilustrada com relação às Figuras 5a a 5d é meramente um exemplo. A forma em que a parte de placa difere de uma configuração plana pode ser alterada de muitas formas. Por exemplo, é possível se fornecer a parte de placa com saliências ao invés de frisos ilustrados. Além disso, os frisos podem ser dobrados para projetar para dentro da direção oposta e/ou podem ser localizados em outro lugar. Dependendo da anatomia em torno da ACP, a estrutura 3D total da placa pode ser escoIhida de muitas formas diferentes.
A Figura 6 ilustra esquematicamente uma configuração em que as partes de fixação 124 não estão em ângulos retos com relação à parte de placa, mas em um ângulo diferente. Geralmente, as partes de fixação (ou pelo menos essas partes de fixação que são integrais com a parte de placa) são aproximadamente paralelas uma à outra.
As Figuras 7a e 7b ilustram uma variação de uma parte de fixação 124. Nessa variação, a parte de fixação não compreende um furo radial, mas apenas um furo distal 19 através do qual o material liquefeito sai para dentro do tecido circundante. A fim de fornecer a estabilidade de configuração contra os movimentos da ACP nas direções ventrais, a abertura longitudinal compreende um ombro 128 que coopera com um alargamento proximal 22 do elemento termoplástico 21.
As Figuras 8 e 9 ilustram a possibilidade de fornecer o fixador com uma estrutura de retenção não alargamento dentro da qual o tecido ósseo pode crescer para garantir uma estabilidade de longo termo de ancoragem.
A Figura 8 ilustra uma região distal de uma parte de fixação, com asas 126 similares à modalidade das Figuras 1 e 2. As asas são fornecidas com entalhes 130 (em configurações alternativas, o contorno externo compreende um formato de onda). Esses entalhes formam uma estrutura de retenção não alargamento que não causa uma resistência adicional substancial contra a inserção da parte de fixação da placa cervical anterior. No momento após o implante, o tecido ósseo pode crescer dentro das estruturas de retenção de modo que a ancoragem no tecido ósseo tenha estabilidade adicional. A abordagem de fornecimento das partes de fixação com uma estrutura de retenção externa podem ser combinadas com o uso de um material termoplástico reabsorvido.
Outro exemplo de estruturas de retenção não alargamento é i-lustrado na Figura 9. A parte de fixação compreende saliências circunferen-ciais 129 servindo como estruturas de retenção. As combinações das estruturas de retenção das asas 126 (se presente, como ilustrado na Figura 8) e do corpo de parte de fixação (como ilustrado na Figura 9) são possíveis. A-dicionalmente ou alternativamente, as estruturas de micro retenção podem ser utilizadas, tal como uma aspereza de superfície pretendida da parte de fixação ou uma parte da mesma. Uma aspereza de superfície máxima de tais partes pode, por exemplo, ser de entre 1 μm e 100 μm, especialmente entre 1 μm e 50 μm ou 20 μm, por exemplo, entre 2 μm e 10 μm.
A estrutura de estabilização na maior parte das modalidades descritas até agora compreende uma parte de estabilização distal dos furos radiais através dos quais o material termoplástico liquefeito sai. As configurações alternativas são possíveis, por exemplo, partes de fixação que possuem uma seção transversal elíptica ou de outra forma alongada, especialmente para ter uma extensão maior na direção transversal do que na direção superior/inferior. Um exemplo em que isso é realizado para um extremo é apresentado na Figura 10. A modalidade da Figura 10 compreende apenas duas partes de fixação 24 que possuem uma extensão transversal substancial. Em contraste com as modalidades descritas até agora, os elementos termoplásticos 21 não têm formato de pino, mas possuem um formato adaptado ao formato das partes de fixação 124. Na modalidade apresentada, os furos radiais 14 são dispostos na extremidade distal das partes de fixação. No entanto, a configuração da Figura 10 também pode ser implementada com furos radiais mais proximais, por exemplo, para ancoragem subcortical.

Claims (14)

  1. Placa estabilizadora cirúrgica (121), compreendendo uma parte de placa (122) para estabilizar uma espinha humana ou animal sendo colocada de forma ventral da coluna espinhal e sendo afixada em dois ou mais corpos vertebrais diferentes, e compreendendo adicionalmente uma pluralidade de partes de fixação (124) adaptadas para serem ancoradas em diferentes corpos vertebrais, pelo menos uma das partes de fixação (124) sendo conectadas de forma rígida à parte de placa (122) e compreendendo um elemento de bainha com uma abertura longitudinal que é acessível a partir de um lado proximal e pelo menos um furo radial (14) que alcança da abertura longitudinal para fora, a placa estabilizadora cirúrgica (121) compreendendo adicionalmente, por elemento de bainha, um elemento termoplástico (21) inserido ou inserível no elemento de bainha e capaz de ser liquefeito pela energia agindo no elemento termoplástico (21), em que o furo (14) é posicionado de modo que o material termoplástico liquefeito seja pressionável através do furo (14) para dentro do tecido ósseo do corpo vertebral em que a parte de fixação (124) deve ser ancorada, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma parte de fixação (124) compreende uma estrutura de estabilização capaz de absorver cargas mecânicas na placa estabilizadora cirúrgica (121), em que a estrutura de estabilização está compreendida em adição a uma porção da pelo menos uma parte de fixação (124), dita porção da pelo menos uma parte de fixação (124) formando o elemento de bainha, e compreendendo uma parte de estabilização distal com relação ao furo radial (14), e em que a parte de placa (122) é não-plana.
  2. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma distância entre a parte de placa (122) e o pelo menos um furo radial (14) é ajustado de modo que o material liquefeito pressionado para fora através do furo radial (14) para dentro do tecido ósseo circundante depois da ressolidificação forneça uma ancoragem subcortical.
  3. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que uma extensão axial da parte de estabilização é pelo menos dois terços de uma distância entre a parte de placa (122) e o furo radial (14).
  4. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que as partes de fixação (124) possuem uma seção transversal não circular.
  5. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que uma extensão transversal das partes de fixação (124) é maior do que uma extensão em uma direção superior-inferior.
  6. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma dentre a parte de fixação (124) compreende uma projeção de asa de um corpo de parte de fixação.
  7. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que a parte de placa (122) possui um formato cinturado.
  8. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a parte de placa (122) compreende pelo menos uma dentre saliências e frisos.
  9. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que os frisos (131) se estendem das regiões de cantos da parte de placa em direção ao centro.
  10. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que os frisos (131) reduzem em direção ao centro.
  11. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que a parte de placa é curvada.
  12. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a parte de placa é curvada, sendo que em uma seção transversal, uma região central se estende para a direção dorsal.
  13. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 12, caracterizada pelo fato de que em uma seção ao longo do plano sagital, a parte de placa (122) é curvada em direção a um lado ventral.
  14. Placa estabilizadora cirúrgica (121), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de ser uma placa cervical anterior.
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