JP2016164155A - 多血小板血漿の保存方法 - Google Patents
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Abstract
Description
また、本発明のPRP充填シリンジ製剤は、請求項2記載の通り、PRPを適用する患者から採血した血液を遠心分離し、遠心分離機にかけた容器内で分離したPRPをシリンジで抜き取ったそのシリンジのまま冷凍保存または凍結乾燥保存することで製造されてなることを特徴とする。
抗凝固剤として、4mlのクエン酸ナトリウム液(扶桑薬品工業株式会社)を50mlのシリンジ(テルモ株式会社)に分取し、難治性皮膚潰瘍患者から56mlの採血を行った後、クリーンルーム内のクリーンベンチでスピッツを用いて2回遠心分離法を実施した(1回目:1000Gで10分間、2回目:700Gで8分間)。2回目の遠心分離に用いたスピッツ内で分離した6mlのPRPを、4本の2.5mlのシリンジ(テルモ株式会社)に1.5mlずつ抜き取り、それぞれのシリンジの先端をルアーキャップ(テルモ株式会社)で密封した。それぞれのPRPを充填封入したシリンジを、20×13cmの真空パック(株式会社シー・シー・ピー)に封入してから、市販の超低温冷凍庫にて−80℃で冷凍保存し、PRP充填シリンジ製剤を得た。こうして得られた4本のPRP充填シリンジ製剤は、患者の治療スケジュールに合わせて、7〜10日間毎に合計4回、治療前に自然解凍し、シリンジからPRPを余すことなく患者に適用(創傷部に塗布)した。
抗凝固剤として、4mlのクエン酸ナトリウム液(扶桑薬品工業株式会社)を50mlのシリンジ(テルモ株式会社)に分取し、難治性皮膚潰瘍患者から56mlの採血を行った後、クリーンルーム内のクリーンベンチでスピッツを用いて2回遠心分離法を実施した(1回目:1000Gで10分間、2回目:700Gで8分間)。2回目の遠心分離に用いたスピッツ内で分離した6mlのPRPを、4本の2.5mlのシリンジ(テルモ株式会社)に1.5mlずつ抜き取り、それぞれのシリンジの先端に孔径が0.22μmの濾過滅菌フィルタ(倉敷紡績株式会社)を取り付けた後、滅菌したガス透過性滅菌バック(株式会社ホギメディカル)にシリンジを封入してから、市販のフードフリーザを用いて−10℃でPRPを4時間予備凍結させた。次に、こうして充填されたPRPを予備凍結させたシリンジを、凍結乾燥機(ヤマト科学株式会社)の処理室に収容し、50mTorr以下の圧力に3分以内に到達させて16時間凍結乾燥処理した。この際、シリンジの周囲に約−50℃で凍結させた氷塊を配置し、凍結したPRPを冷却した。こうして充填されたPRPが凍結乾燥されたシリンジは、滅菌バックから取り出した後、先端に取り付けた濾過滅菌フィルタをルアーキャップ(テルモ株式会社)に交換して先端を密封し、室温で保存した。こうして得られた4本のPRP充填シリンジ製剤は、患者の治療スケジュールに合わせて、7〜10日間毎に合計4回、治療前に注射用蒸留水(株式会社大塚製薬工場)をシリンジの内部に吸引させてPRPを懸濁し、シリンジからPRPを余すことなく患者に適用(創傷部に塗布)した。
Claims (2)
- 多血小板血漿を適用する患者から採血した血液を遠心分離し、遠心分離機にかけた容器内で分離した多血小板血漿をシリンジで抜き取ったそのシリンジのまま冷凍保存または凍結乾燥保存することを特徴とする多血小板血漿の保存方法。
- 多血小板血漿を適用する患者から採血した血液を遠心分離し、遠心分離機にかけた容器内で分離した多血小板血漿をシリンジで抜き取ったそのシリンジのまま冷凍保存または凍結乾燥保存することで製造されてなることを特徴とする多血小板血漿充填シリンジ製剤。
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