JP2016118530A - 血液検査システムおよび方法 - Google Patents
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- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
Description
検査される血液試料を受け取るように構成された血液試料受け器と、
一つ以上の血液の処理および検査の経路であって、前記血液の処理および検査の経路のそれぞれが前記血液試料の一部を受け取り、かつ、
前記血液試料受け器と流体連通する血液試料体積測定室であって、前記血液試料体積測定室は、前記血液試料容器から所定体積の前記血液試料を含むための選択された内部体積を有する血液試料体積測定室と、
前記血液試料体積測定室と試薬とに流体連通する混合室であって、前記血液試料体積測定室から血液試料を受け取るように、かつ、受け取られた前記血液と前記試薬とを混合するように構成された混合室と、
混合された血液および試薬が前記検査室に残っている間に、前記混合された血液および試薬に実行される粘弾性検査のために前記混合室から前記混合された血液および試薬を受け取るように構成された粘弾性血液検査室と、を備える一つ以上の血液の処理および検査の経路と、
を備えるカートリッジ。
血液試料受け器と、
前記血液試料受け器と選択的に流体連通する複数の血液試料経路であって、前記血液試料経路のそれぞれが、
前記血液試料受け器を介して所定量の血液試料を受け取るための血液測定室と、
前記所定量の前記血液試料を一つ以上の試薬と一緒に受け取り、かつ、混合するための試薬混合室と、
前記試薬混合室から前記血液試料の少なくとも一部を、そこで混合される一つ以上の試薬と一緒に受け取るための血液凝固血液検査室であって、その中に、血液凝固特性を測定するための可動プローブを有する血液凝固血液検査室と、を備える複数の血液試料経路と、
を備えるカートリッジ装置
血液試料受け器と、
前記血液試料受け器と選択的に流体連通する少なくとも一つの血液試料経路であって、前記血液試料経路は、
前記血液試料受け器を介して所定量の血液試料で満たされるように構成された血液測定室と、
前記血液測定室から前記所定量の前記血液試料を受け取り、かつ、前記所定量の前記血液試料を一つ以上の試薬と一緒に混合する試薬混合室と、
前記試薬混合室から、前記血液試料の少なくとも一部を、それと一緒に混合される一つ以上の試薬と一緒に受け取る血液凝固血液検査室であって、その中に、血液凝固特性を測定するための可動プローブを有する血液凝固血液検査室と、
前記血液測定室からの前記所定量の前記血液試料を越えた過剰な血液を収集するために、前記血液試料経路と流体連通するオーバーフロー室と、を備える少なくとも一つの血液試料経路と、
を備えるカートリッジ装置。
粘弾性測定部品を収納する制御ユニットであって、外部ポートを画定する制御ユニットと、
少なくとも一つの使い捨てカートリッジであって、前記カートリッジの外面に沿って到達可能な血液試料入口と、前記カートリッジの内面に沿って配置された複数の血液検査室とを備える少なくとも一つの使い捨てカートリッジと、を備え、
前記複数の血液検査室が前記制御ユニット内に配置される一方で、前記カートリッジの前記血液試料入口が、前記制御ユニットの外部に残るように、前記制御ユニットは、前記外部ポートに挿入された場合、前記使い捨てカートリッジと取り外し可能に嵌合するように構成されている、測定システム。
血液試料入口が外部に露出したままとなるように血液検査制御コンソール内に使い捨てカートリッジを挿入することと、
前記血液試料入口に血液試料リザーバを取り付けることと、
前記複数の血液検査室のそれぞれにおいて血液の粘弾性特性を測定するために、前記カートリッジ内の前記複数の血液検査室への前記血液試料リザーバ内の血液の自動輸送を開始するように、前記血液検査制御コンソールのユーザインターフェースを介してユーザ入力を提供することと、を含む方法。
血液試料リザーバ容器と取り外し可能に嵌合するように構成された空洞を画定する血液試料受け器構造と、
複数の血液検査室であって、前記血液試料受け器構造から離れて配置され、かつ、前記血液検査室のそれぞれが、その中に、血液凝固特性を測定する可動プローブを有し、前記血液検査室のすべてが、前記血液試料受け器構造と選択的に流体連通している、複数の血液検査室と、
を備えるカートリッジ装置。
血液凝固特性を測定するための複数の血液検査室であって、前記血液検査室のそれぞれは、大気に露出され、かつ、前記血液検査室の側壁に沿って配置された血液入口ポートを有し、
前記血液検査室のそれぞれは、前記血液検査室の前記血液入口ポートよりも低い高さで、前記カートリッジ装置において画定された前記試薬混合室のそれぞれの出口ポートと流体連通している、カートリッジ装置。
所定量の血液試料を一つ以上の試薬ビーズと一緒に受け取りかつ混合するための複数の試薬混合室と、
前記混合室内で前記試薬混合ビーズのそれぞれの所定鉛直位置を維持するように、前記試薬混合室内に延びる複数の保持要素であって、前記試薬混合室の少なくとも一つの前記保持要素が、前記複数の試薬混合ビーズを互いから離間した状態に維持するように前記複数の試薬混合ビーズと係合する、複数の保持要素と、
を備えるカートリッジ装置。
所定量の血液試料を一つ以上の試薬ビーズと一緒に受け取りかつ混合するための複数の試薬混合室と、
前記試薬混合室に保持された可動混合要素であって、前記血液試料に対して不活性な材料を備える可動混合要素と、
前記可動混合要素から離間した位置に試薬混合ビーズを維持するために、前記試薬混合室内に延びる複数の保持要素と、
を備えるカートリッジ装置。
血液検査制御ユニットの受け部に挿入された血液検査カートリッジを検出することと、
一つ以上の血液検査室のそれぞれにおける血液の粘弾性特性を測定するために、前記カートリッジ内の前記一つ以上の血液検査室に前記血液試料リザーバ内の前記血液の自動輸送を開始させるように、前記血液検査制御ユニットのユーザインターフェースを介して入力をユーザに促すことと、
前記血液検査カートリッジの血液試料受け器から所定量の血液試料を、前記カートリッジ内の前記一つ以上の血液検査室のそれぞれに自動的に輸送することと、
前記カートリッジの前記血液検査室のそれぞれで、血液凝固特性を測定するプローブを移動させることと、
前記血液凝固特性の測定結果を、前記ユーザインターフェースを介して表示させることと、
を含む方法。
その中に複数の血液検査室を有する使い捨てカートリッジを取り外し可能に受け取るように構成された少なくとも一つの結合要素と、前記使い捨てカートリッジの前記複数の血液検査室内の前記血液試料の凝固特性を測定するように構成された複数の測定部品と、を収納する制御ユニットハウジングと、
前記結合要素の近くに配置され、前記カートリッジを加熱するように構成された、一つ以上の加熱要素と、
前記結合要素の近くに配置された一つ以上の温度センサであって、前記温度センサが、前記使い捨てカートリッジの前記複数の血液検査室が所定温度に到達したことを示した後に、前記使い捨てカートリッジの前記複数の血液検査室に血液を輸送するように、前記制御ユニットが構成されている、一つ以上の温度センサと、
を備える制御コンソール。
Claims (16)
- 血液検査コンソール(140)と一緒に使用するためのカートリッジ(120)であって、
検査されるための血液試料を受け取るように構成された血液試料受け器(122)と、
一つ以上の血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)であって、血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)のそれぞれは、前記血液試料の一部を受け取るように構成され、かつ、
前記血液試料受け器(122)と流体連通する血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)であって、所定体積の前記血液試料を含むための選択された内部体積を有する血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)と、
前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)および試薬に流体連通する混合室(134a、134b、134c、134d、134e)であって、前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)から前記所定体積の血液を受け取るように、かつ、受け取られた前記血液を前記試薬と混合するように構成された混合室(134a、134b、134c、134d、134e)と、
血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)であって、前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)内の前記混合された血液および試薬に実行される検査のために、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)から前記混合された血液および試薬を受け取るように構成された血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)と、を備える、一つ以上の血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)と、
を備えるカートリッジ(120)。 - 前記血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)の前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)は、直列に配置され、その結果、第一血液試料体積測定室(132a)が、所定レベルまで前記血液試料で満たされるように構成され、かつ、その後、連続する血液試料体積測定室(132b、132c、132d、132e)のそれぞれが、直列に満たされるように構成されている、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)のそれぞれのための前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)および前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)は、他の前記血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)のための前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)および前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)と並列に接続されている、請求項2に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液試料受け器(122)から前記直列の前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)の反対端に真空印加ポート(162)を備え、
外部真空が真空印加ポート(162)に加えられた場合、血液が、前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)のそれぞれを直列に満たすように前記血液試料受け器(122)から輸送されるように、前記カートリッジ(120)は構成されている、請求項2または3に記載のカートリッジ(120)。 - 前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)は、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)内に、前記混合された血液および試薬を提供するように、前記血液試料体積測定室(132a、132b、132c、132d、132e)から受け取られた前記血液と接触されると溶解する固体状の試薬ビーズ(180)を備え、前記試薬ビーズ(180)は、CaCl2、エラグ酸/リン脂質、組織因子、ヘパリナーゼ、ポリブレン、サイトカラシンD、トラネキサム酸の一つ以上を含む試薬組成物を備える、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)のそれぞれは、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)内に前記試薬ビーズのそれぞれの所定鉛直位置を維持するために、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)内に延びる複数の保持要素(182)を備え、前記保持要素(182)は、前記試薬ビーズ(180)を互いに離間した状態に維持するように前記試薬ビーズ(180)と係合する、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)のそれぞれは、可動混合要素(184)を備え、前記可動混合要素(184)は、前記血液試料を吸収しない材料を備え、前記複数の保持要素(182)は、前記可動混合要素(184)から離間した位置で前記試薬ビーズ(180)を維持するために、それらのそれぞれの前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)内に延びている、請求項6に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)のそれぞれは、前記混合された血液および試薬を、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)から、対応する前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)に輸送させるための経路と、前記経路内に配置されたバルブ(160a、160b、160c、160d、160e)とを備え、前記バルブ(160a、160b、160c、160d、160e)のそれぞれは、閉位置にあるときに前記経路を介する前記混合された血液および試薬の流れを妨げるように、かつ、開位置にあるときに前記経路を介する前記混合された血液および試薬の流れを可能にするように構成され、
前記カートリッジ(120)は、加圧ポート(164)であって、外部の圧力が前記加圧ポート(164)に加えられ、かつ、前記バルブ(160a、160b、160c、160d、160e)が前記開位置にある場合、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)からの前記混合された血液および試薬が、前記経路を介して、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)から、対応する前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)に輸送されるように、配置された加圧ポート(164)をさらに備える、請求項1に記載のカートリッジ(120)。 - 前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)は、血液凝固特性に対して機械的に検査するように構成された可動プローブ要素(138a、138b、138c、138d、138e)を備える、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液測定室(132a、132b、132c、132d、132e)からの前記所定体積の前記血液試料を超えた過剰な血液を収集するように、前記血液の処理および検査の経路(130a、130b、130c、130d、130e)と流体連通するオーバーフロー室(139)を備える、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれは、大気に露出され、かつ、前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)に沿って配置された血液入口ポートを備え、前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれの前記血液入口ポートは、前記カートリッジ(120)のそれぞれの前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)の対応する出口ポートと流体連通している、請求項1に記載のカートリッジ(120)。
- 前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれの前記血液入口ポートは、前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)の側壁に沿って配置され、かつ、前記混合室(134a、134b、134c、134d、134e)のそれぞれの前記出口ポートは、前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)の前記血液入口ポートよりも低い高さで、前記カートリッジ(120)内に画定される、請求項11に記載のカートリッジ(120)。
- 血液試料の凝固特性を測定するための制御ユニット(140)であって、
カートリッジ(120)を取り外し可能に受け取るように構成された少なくとも一つの結合要素(150)を収納する制御ユニットハウジング(144)であって、前記カートリッジ(120)は、複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)を備える、制御ユニットハウジング(144)と、
前記結合要素の近くに配置され、かつ、前記カートリッジ(120)を加熱するように構成された、一つ以上の加熱要素と、
前記結合要素の近くに配置された一つ以上の温度センサであって、前記カートリッジ(120)の前記複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)が所定温度に到達したことを前記温度センサが示した後に、前記カートリッジ(120)の前記複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)に血液を輸送するように、前記制御ユニット(140)が構成されている、一つ以上の温度センサと、
を備える制御ユニット(140)。 - 血液試料の特性を測定するためのシステム(100)であって、
測定部品を収納する制御ユニット(140)であって、外部ポート(150)を画定する制御ユニット(140)と、
少なくとも一つのカートリッジ(120)であって、前記カートリッジ(120)の外面に沿って到達可能な血液試料入口(122)と、前記カートリッジ(120)の内面に沿って配置された複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)とを備える、少なくとも一つのカートリッジ(120)と、を備え、
前記制御ユニット(140)は、前記外部ポート内に挿入されたときに前記カートリッジ(120)と取り外し可能に嵌合するように構成され、前記複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)が前記制御ユニット(140)内に配置されている間、前記カートリッジ(120)の前記血液試料入口(122)が前記制御ユニット(140)の外に残るようになっている、システム(100)。 - 血液試料の特性を測定するためのシステム(100)を使用する方法であって、
血液試料受け器(122)が外部に露出されたままとなるように、血液検査コンソール(140)にカートリッジ(120)を挿入すること(492)と、
血液試料リザーバ(10)を前記血液試料受け器(122)に取り付けること(494)と、
複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれにおける血液の特性を測定するために前記カートリッジ(120)内の前記複数の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)に前記血液試料リザーバ(10)内の前記血液の自動的な輸送を開始するように、前記血液検査コンソール(140)のユーザインターフェース(142)を介してユーザ入力を提供すること(496)と、を備える方法。 - 血液試料の凝固特性を測定するための方法であって、
血液検査制御ユニット(140)の受け部に挿入されている血液検査カートリッジ(120)を検出すること(510)と、
一つ以上の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれにおける血液の粘弾性特性を測定するために、前記カートリッジ(120)内の前記一つ以上の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)へ、前記血液検査カートリッジ(120)の血液試料受け器(122)に取り付けられた血液試料リザーバ(10)内の前記血液の自動的な輸送を開始するように、前記血液検査制御ユニット(140)のユーザインターフェース(142)を介してユーザに入力を促すこと(620)と、
前記血液検査カートリッジ(120)の前記血液試料受け器(122)から所定量の血液を、前記カートリッジ(120)内の前記一つ以上の血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれに自動的に輸送すること(630)と、
血液凝固特性を測定するために、前記カートリッジ(120)の前記血液検査室(136a、136b、136c、136d、136e)のそれぞれの中で、プローブ(138a、138b、138c、138d、138e)を移動させること(650)と、
前記血液凝固特性の測定結果を、ユーザインターフェース(142)を介して表示すること(660)と、を備える方法。
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