JP2020526765A - 自動血小板カートリッジ装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年7月12日に出願された米国特許出願第15/648,345号の優先権を主張するものであり、その全体がこれにより本明細書中に援用される。
実施形態に従った、図1A、図1B、図2、および図3のシステムの例示的な自動血小板カートリッジ120の分解図を示す、図4を参照する。自動血小板カートリッジ120は、カートリッジ本体405と、左カバー410と、右カバー415と、アンプル408と、カートリッジスライダー420と、及び、一つ以上のカートリッジ電極425a−cとを備える。多様な実施形態において、自動血小板カートリッジ120は、一つ以上の試薬ビーズをさらに備えることができる。試薬ビーズは、血液試料中の血小板を活性化させために自動血小板カートリッジ120中に含まれ、それにより、血液試料中の血小板活性の測定を可能にする。
実施形態に従った、カートリッジ本体405の側面図をそれぞれ示す図5A及び図5Bを、参照する。つまり、図5Bはカートリッジ本体の右側面図を示す一方で、図5Aはカートリッジ本体の左側面図を示す。カートリッジ本体405の構成要素は、左側面図及び右側面図の両方を参照して述べられる。
図6Aは、実施形態に従った、左カバー410の内側の側面図である。左カバーは、複数のバルブ構造605a−f、通気孔615、一つ以上のディボット612a−c、アンプル開口部635、及び一つ以上の圧力開口部620を備える。更に、実施形態に従った、左カバー410の透視図を示す図6B−6Dを参照する。より詳細には、図6Bは、図6Aで示すセクションH−Hの図を描写したものである。図6Cは、図6Bの詳細Jを示す。図6Dは左カバー410の上下図を示す。
図8Aは、実施形態に従った、カートリッジ本体405の上下図を示す。既に述べたように、カートリッジ本体405は、カートリッジ本体405の左側に沿って、そして混合室519a−cの上に配置された複数のスロット440を備える。したがって、カートリッジ本体405は、混合室519a−c内に配置されたビーズ滴下入口805a−cを備える。
実施形態に従った、カートリッジ本体405内のカートリッジ電極425a−cの上下図を示す図9Aを参照する。つまり、各カートリッジ電極425a−cはストット440内に配置され、そして、混合室519a−c中に延びる。多様な実態態様において、カートリッジ電極425a−cがカートリッジ本体405中に挿入されるとき、カートリッジ電極425a−cは、自動血小板カートリッジ120の左カバー410と同一平面に位置付けられる。自動血小板カートリッジ120の左側には、何ら突起部は有しておらず、これにより、自動血小板カートリッジ120を分析コンソール140中に挿入するプロセスを促進させる。
図12A−Cは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジ120を使用した血小板挙動検査の方法の流れを示す。血液試料10は、自動血小板カートリッジ120の血液受け器(例えば、試料受け器122)中に挿入することができる。ここで、自動血小板カートリッジ120は、分析コンソール140のカートリッジポート150に挿入されるか、既に挿入されていることができる。生理食塩水は、自動血小板カートリッジ120のアンプル室550中に放出される1210。一つの実施形態では、生理食塩水は、アンプル408内に当初収納されており、そして、アンプル室550内に配置される。分析コンソール140は、アンプル408から生理食塩水を放出するために、アンプルアクセスポート545を介して外部圧力を提供することができる。そして、アンプル室550は、空気がアンプル室550内を流れて生理食塩水を置換できるように、その後、通気1215される。アンプル室550は、アンプル室550中に配置される通気ポート540を介して通気されることができる。
図13A−Bは、実施形態に従った、分析コンソール140の概略図を示す。図13aを参照しつつ、分析コンソール140のメインシャーシは、前部144fと後部144bを備えることができる。いくつかの実施形態では、後部144bは、分析コンソール140の操作に必要な少なくともいくつかのコンピュータと電子部品を収納する。例えば、後部144bは、限定されるものではないが、コンピュータプロセッサ、メモリ装置、オペレーティングシステム、及び他の実行可能な命令、電源(複数可)、ユーザインターフェース制御、通信装置、回路基板などのようなハードウェア装置およびソフトウェアを収納することができる。
本明細書を通して、明細書中で使用しているように、用語「含む/備える」、「含んでいる/備えている」、「含有する」、「含有している」、「有する」、「有している」又は、これらのいかなる変形態様は、排他的ではない(non-exclusive)ものである。例えば、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、又は装置は、これらの要素に限定される必要はなく、そのようなプロセス、方法、物品、又は装置に明示的リストされていない要素又は内在する要素を含むことができる。
Claims (28)
- 血液試料中の血小板活性を検査するためのカートリッジ装置であって、
画定された容量の流体を含むように構成された測定室と、
バルブシートを更に備えたダクトを介して測定室と流体連通している混合室であって、試薬ビーズを受け取る入口を更に備える混合室と、及び、
カートリッジ本体の上部面上に配置されたキャビティと、を備えるカートリッジ本体;
カートリッジ本体に結合した左カバーであって、カートリッジ本体のバルブシートと結合して、且つ測定室と混合室の間の流体の流れブロックするように構成されたバルブ構造を備える左カバー;
試薬ビーズを受け取るように構成された開口部を備えたカートリッジスライダーであって、カートリッジ本体のキャビティ内に配置されたカートリッジスライダー;及び、
カートリッジ本体と結合するように構成されたカートリッジ電極であって、延長構造と、及び前記延長構造と結合した一つ以上の電極ワイヤとを備え、
前記一つ以上の電極ワイヤの一部は、カートリッジ電極がカートリッジ本体と結合しているとき、カートリッジ本体の混合室内に位置付けされているカートリッジ電極;を備えたカートリッジ装置。 - 前記カートリッジ本体に結合した右カバーを更に備えた請求項1に記載のカートリッジ装置であって、前記右カバーは、カートリッジスライダーへアクセス可能にさせる一つ以上のアクセスポートを備えるカートリッジ装置。
- 前記左カバーの上部面上にビーズ開口部を更に備えた請求項1に記載のカートリッジ装置であって、ビーズ開口部が混合室の入口と整合しているカートリッジ装置。
- 前記バルブ構造はエラストマー部材を備える請求項1に記載のカートリッジ装置。
- バルブ構造のエラストマー材料は外部入力に応答して変形してカートリッジ本体のバルブシートに結合する請求項4に記載のカートリッジ装置。
- カートリッジ本体は更に、密封された密閉容器を更に備えたアンプル室を備えた請求項1に記載のカートリッジ装置であって、アンプル室は流体経路を介して測定室と流体連通しているカートリッジ装置。
- カートリッジ本体は更に、外部入力を受け取れるように構成されたアクセスポートを備えた請求項6に記載のカートリッジ装置であって、外部入力は、密封された密閉容器からアンプル室へ流体を放出させるカートリッジ装置。
- 血液試料を受け取るように構成された試料受け器;
アンプル室と流体経路との間に配置された第二のバルブシートであって、開いているときに、アンプル室と流体経路の間に流体を流すことができる第二のバルブシート;及び
試料受け器と流体経路との間に配置された第三のバルブシートであって、開いているときに、試料受け器と流体経路の間に流体を流すことができる第三のバルブシート;を備えた請求項6に記載のカートリッジ装置。 - カートリッジ本体は更に、第二の画定された容量の流体を含むように構成された第二の測定室、及び、
第三の画定された容量の流体を含むように構成された第三の測定室、を備える請求項1に記載のカートリッジ装置であって、
第三の測定室は第二の測定室と流体連通しており、第二の測定室は前記測定室と流体連通している請求項1に記載のカートリッジ装置。 - 前記カートリッジ電極は、更にエラストマー材料の表面を備えたプラットホーム、及び、
カートリッジ本体の混合室内で流体を密閉するように構成されたシーリング構造、を備える請求項1に記載のカートリッジ装置。 - カートリッジ電極は、更にプラットホームに隣接した開口部を備える請求項10に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジ電極の開口部はカートリッジ本体の混合室の入口と整合しているカートリッジ装置。
- 前記シーリング構造は、ゴム製Oリング又は疎水性表面コーティングの一つであるシーリング表面を備える請求項10に記載のカートリッジ装置。
- カートリッジ本体は更に、ローディング構造を備える請求項1に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第一の位置にあるとき、カートリッジ本体のローディング構造と整合しているカートリッジ装置。
- 前記カートリッジスライダーは更に、カートリッジスライダーの表面から突出したボスを備え、前記ボスはカートリッジスライダーが第二の位置にあるとき、左カバーのディボットと結合するように構成されている請求項1に記載のカートリッジ装置。
- カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第三の位置にあるとき、カートリッジ電極のプラットホームと整合している請求項1に記載のカートリッジ装置。
- カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第四の位置にあるとき、カートリッジ本体の混合室の入口と整合している請求項1に記載のカートリッジ装置。
- 請求項1に記載のカートリッジ装置を使用して、血液試料の血小板活性を検査する方法であって、
第一の流体を測定室中に流すこと、
第一の流体を測定室から混合室中に移動させること、
第二の流体を測定室中に流すこと、
第二の流体を測定室から混合室中に移動させて、第一の流体と混合させること、
カートリッジスライダーを、カートリッジ本体のキャビティ内である位置に移動させて、試薬ビーズを混合室に提供すること、及び、
カートリッジ装置のカートリッジ電極によって、混合室中の第一の流体と第二の流体の混合物から得られた測定に基づいて血液試料中の血小板活性を決定すること、を含む方法。 - 第一の流体が生理食塩水であり、第二の流体が血液試料の一部である請求項17に記載の方法。
- 第一の流体と第二の流体は混合室中で同じ容量で混合されている請求項17に記載の方法。
- カートリッジ電極により得られる測定は、経時的なインピーダンス変化を含む請求項17に記載の方法。
- 血液試料中の血小板活性を検査するためのカートリッジ装置であって、
画定された容量の流体を含むように構成された測定室と、及び、
バルブ構造と結合しているとき、測定室から混合室への流体の流れを防止するように構成されているバルブシートを更に備えたダクトを介して測定室と流体連通している混合室と、を備えるカートリッジ本体;
カートリッジ本体と結合するように構成されたカートリッジ電極であって、カートリッジ電極の一部は、カートリッジ電極がカートリッジ本体と結合しているとき、カートリッジ本体の混合室内に位置付けされているカートリッジ電極;を備えたカートリッジ装置。 - カートリッジ本体は更に、第二の画定された容量の流体を含むように構成された第二の測定室、及び、
第三の画定された容量の流体を含むように構成された第三の測定室、を備える請求項21に記載のカートリッジ装置であって、
第三の測定室は第二の測定室と流体連通しており、第二の測定室は前記測定室と流体連通しているカートリッジ装置。 - カートリッジ電極は、更にエラストマー材料の表面を備えたプラットホーム、及び、
カートリッジ本体の混合室内で流体を密閉するように構成されたシーリング構造、を備える請求項21に記載のカートリッジ装置。 - カートリッジ電極は、更にプラットホームに隣接した開口部を備える請求項23に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジ電極の開口部はカートリッジ本体の混合室の入口と整合しているカートリッジ装置。
- シーリング構造は、ゴム製Oリング又は疎水性表面コーティングの一つであるシーリング表面を備える請求項23に記載のカートリッジ装置。
- カートリッジ本体は更に、密封された密閉容器を備えたアンプル室を備えた請求項21に記載のカートリッジ装置であって、アンプル室は流体経路を介して測定室と流体連通しているカートリッジ装置。
- カートリッジ本体は更に、外部入力を受け取るように構成されたアクセスポートを備えた請求項26に記載のカートリッジ装置であって、前記外部入力は、密封された密閉容器からアンプル室へ流体を放出させるカートリッジ装置。
- 試薬ビーズを受け取るように構成された開口部を備えたカートリッジスライダーを更に備えた請求項21に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジスライダーは更に、受け取った試薬ビーズをカートリッジ本体の混合室の入口に提供するように構成されているカートリッジ装置。
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