JP2016028753A - 医療用コネクタおよびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(1) 中央部にスリットを有し周縁部の両面に周方向に延びる上下の環状溝が形成されているディスク状の弁部材と、前記弁部材が戴置されうるとともに前記弁部材の前記周縁部の下面の前記環状溝と係合しうる環状突部がある台座を備えた略筒状のハウジングと、前記弁部材の前記周縁部の上面の前記環状溝と係合しうる環状爪部を備えたリング部材を有しており、前記台座上に戴置されている前記弁部材が、前記ハウジングに組み付けられた前記リング部材により前記ハウジングに固定されている医療用コネクタにおいて、
前記弁部材が組み付けられた前記医療用コネクタの外周面にはルアーロックコネクタと螺合されるねじ山が形成されており、かかるねじ山が前記弁部材の外周面を覆う先端部分から前記弁部材が載置される前記台座より下方の領域にまでわたって形成されていることを特徴とする医療用コネクタ、
(2) 前記弁部材の前記スリットに雄ルアーを挿入した際に前記スリットが開かれて変形した前記弁部材が下方に押し込まれて、前記ねじ山が外周面に形成された前記医療用コネクタの内周面に対して当たるようになっている(1)に記載の医療用コネクタ、
(3) 前記弁部材における前記上下の環状溝より外周側が前記ハウジングと前記リング部材に対して全体に亘って当接されている(1)又は(2)に記載の医療用コネクタ、
(4) 前記弁部材の上面に設けられた前記環状溝が、前記リング部材の前記環状爪部が嵌合される部分よりも浅底で前記弁部材の外周に広がって形成され、前記リング部材が前記弁部材の前記環状溝に配置されることにより、前記弁部材の上面と前記リング部材の上面とが面一に構成されてなる(1)〜(3)の何れか1項に記載の医療用コネクタ、
(5) 前記弁部材の前記スリットに雄ルアーを挿入した際に前記スリットが開かれて変形した前記弁部材が下方に押し込まれるようにして入り込むようにされた前記ハウジングの内周面が、前記環状溝に係合した前記環状突部の内径よりも大きくされている(1)〜(4)の何れか1項に記載の医療用コネクタ、
(6) 下記工程を含む医療用コネクタの製造方法、
(a)周縁部に周方向に延びる上下の環状溝を有するとともに中央部にスリットを有するディスク状の弁部材と、上方へ突出する環状突部がある台座を備えた略筒状のハウジングと、下方へ突出する環状爪部を備えたリング部材を準備する工程、
(b)前記ハウジングに設けられた前記環状突部を前記弁部材の下側の前記環状溝へ、前記リング部材の前記環状爪部を前記弁部材の上側の前記環状溝へ、それぞれ嵌め入れる工程、
(c)前記リング部材と前記ハウジングを組み付けて前記弁部材を前記ハウジング内に固定して、ルアーロックコネクタと螺合されるねじ山が、前記弁部材の外周面を覆う先端部分から前記弁部材が載置される前記台座より下方の領域にまでわたって外周面に設けられた医療用コネクタとする工程、
に関する。
さらに、請求項1に記載の発明では、ルアーロックコネクタと螺合されるねじ山が外周面に設けられていることで、コネクタ自体の外径が大きくならず、ルアーロックコネクタとの直接接続も可能となり、専用のコネクタを使用する必要がない。
また、請求項4に記載の発明では、予め弁部材の上面とリング部材の上面とが面一になるようにリング部材を弁部材上面に戴置することにより、弁部材上面とリング部材上面との間に段差が形成されることを防止できる。
図1は本発明の医療用コネクタの一実施例を示す斜視図であり、図2は図1に示される医療用コネクタの縦断面図である。また、図3は本発明の医療用コネクタとルアーロックコネクタとの接続の様子を示す断面図である。さらに、図4は本発明の医療用コネクタの接合方法を示す断面図であり、図5は本発明の医療用コネクタの使用例を示す斜視図である。
本発明の医療用コネクタ1は、輸液ルート上に配置され、シリンジやルアーコネクタ等の医療用接続具の先端部が弁部材2の上方から挿入されることでスリット21が押し開かれ、輸液ルートと接続具との内部連通を可能とするものである。
またリング部材4は、接続具が弁部材2のスリット21に挿入される接続操作を阻害しないよう、弁部材2の中央部分を除く上部の周縁に配置されるため、その内径は4.4mm以上であることが好ましい。内径が4.4mmよりも小さいと、ISO594で規定される医療用ルアーロックコネクタ5を挿入した場合、コネクタ5の雄ルアー51とリング部材4が接触して雄ルアー51を傷つけ、接続時の気密性が低下するおそれがある。
スウェージング加工によるリング部材4とハウジング3の上端部との接合方法の一例を図4に示される断面図を用いて説明する。図4(a)に示されるリング部材4は、予め上面の外周縁に凹部42が形成されている。ハウジング3内部に配置された弁部材2の上面およびリング部材4の上面は、面一に配置されてはいるが、等しくハウジング3の上端部よりも0〜0.2mm上方(図4(a)参照)か、あるいは0〜1.0mm下方(図示せず)に位置されている。この状態で、両端に曲面62が形成された凹部61を有するホーン6を用いてスウェージング加工を行うと、ハウジング3の上端部が溶融しながら内方向へと変形し、リング部材4の周縁部と接合される。このとき、溶融したハウジングの上端部がリング部材4に形成された凹部42へと流れ込み、図4(b)に示されるように、ハウジング3の上面、リング部材4の上面および弁部材2の上面は全て面一となる。
このようなスウェージング加工に好適な加工条件は、超音波振動を用いる場合は、超音波振動周波数が約20〜40kHz、発振時間が約0.3秒、発振時の荷重が約20〜100Nであるが、超音波振動に代えて高周波誘導加熱などの手段を用いることも可能である。
いずれの使用例においても、本発明の医療用コネクタ1に接続される接続具、特にルアーロックコネクタ5は、螺合により医療用コネクタ1に強固に固定されるため、他の部品を用いたり、あるいは使用者が医療用コネクタ1を保持することによって接続状態を保持する必要がない。この効果は、図5(c)に示される三方活栓において特に顕著であり、接続具の接続後に、接続状態を保持することなく三方活栓の操作を行うことができる。
(i) 中央部にスリットを有するディスク状の弁部材と、該弁部材の周縁部を挟持しうる略筒状のハウジングと、前記弁部材の中央部分を除く上部の周縁に配置されるリング部材を有してなる医療用コネクタであって、
前記弁部材は外周付近の上下面をそれぞれ周方向に延びる上下の環状溝が設けられて薄肉とされている一方、前記ハウジングは内周面に内方向へ突出するよう設けられた前記弁部材を戴置しうる台座を備えており、該台座には上方へ突出する環状突部が設けられていると共に、前記リング部材には下方へ突出する環状爪部が設けられており、前記弁部材が前記ハウジング内の前記台座上に戴置された後に前記リング部材と前記ハウジングが溶融により接合されることで、前記弁部材の前記上下の環状溝に前記リング部材の前記環状爪部と前記ハウジングの前記環状突部が嵌合されて該環状爪部と該環状突部の対向部間で薄肉とされた前記弁部材が挟まれていると共に、該弁部材において前記上下の環状溝の形成部分よりも外周側が上下の両方向に厚肉とされて前記環状爪部と前記環状突部の各外周側に重なることにより、前記弁部材が前記ハウジング内に固定されてなることを特徴とする医療用コネクタ、
(ii) 前記弁部材における前記上下の環状溝より外周側が前記ハウジングと前記リング部材に対して全体に亘って当接されている(i)に記載の医療用コネクタ、
(iii) 前記溶融による接合は超音波或いは高周波誘導加熱により生じている(i)又は(ii)に記載の医療用コネクタ、
(iv) 前記弁部材の上面に設けられた前記環状溝が、前記リング部材の前記環状爪部が嵌合される部分よりも浅底で前記弁部材の外周に広がって形成され、前記リング部材が前記弁部材の前記環状溝に配置されることにより、前記弁部材の上面と前記リング部材の上面とが面一に構成されてなる(i)〜(iii)の何れか1項に記載の医療用コネクタ、
(v) 前記リング部材には、凹部が形成されてなり、溶融した前記ハウジングが前記凹部に流れ込むことにより、前記ハウジングの上面と、前記リング部材の上面と、前記弁部材の上面が全て面一に構成されてなる(i)〜(iv)の何れか1項に記載の医療用コネクタ、
(vi) ルアーロックコネクタにおいて雄ルアーの周囲に設けられたスカート状の筒部が外挿されるようになっていると共に、該スカート状の筒部が外挿される外周面には、前記ルアーロックコネクタの前記スカート状の筒部の内周面に設けられた雌ネジ部に対して螺合可能な雄ネジ部が設けられてなる(i)〜(v)の何れか1項に記載の医療用コネクタ、
(vii) 下記工程からなる医療用コネクタの製造方法、
(a)中央部にスリットを有するディスク状の弁部材と、該弁部材の周縁部を挟持しうる略筒状のハウジングと、前記弁部材の中央部分を除く上部の周縁に配置されるリング部材を準備する工程、
(b)前記ハウジング内周面に内方向へ突出するよう設けられた前記弁部材を戴置しうる台座上に、前記弁部材を戴置すると共に、前記台座から上方へ突出して設けられた環状突部を、前記弁部材の外周付近の下面を周方向に延びて設けられた環状溝へ嵌め入れる工程、
(c)前記リング部材から下方へ突出して設けられた環状爪部を、前記弁部材の外周付近の上面を周方向に延びて設けられた環状溝へ嵌め入れる工程、
(d)前記弁部材上部に前記リング部材を配置し、前記リング部材と前記ハウジングを溶融にて接合することにより、前記弁部材において前記上下の環状溝が形成された薄肉部分を前記リング部材の前記環状爪部と前記ハウジングの前記環状突部との対向部間で挟んで、前記弁部材において前記上下の環状溝の形成部分よりも外周側が上下の両方向に厚肉とされて前記環状爪部と前記環状突部の各外周側に重なる状態で、前記弁部材を前記ハウジング内に固定する工程、
に関する発明を含む。
また、上記(iv)に記載の発明では、予め弁部材の上面とリング部材の上面とが面一になるようにリング部材を弁部材上面に戴置することにより、より確実に溶融による接合時に弁部材上面とリング部材上面との間に段差が形成されることを防止できるため、輸液ルートへ菌が混入するおそれもない。
さらに、上記(v)に記載の発明では、予めリング部材の上面の外周縁に凹部を形成することにより、溶融による接合後のハウジングの上面、リング部材の上面および弁部材の上面を、全て面一にすることができる。
また、上記(vi)に記載の発明では、ルアーロックコネクタに設けられた雌ネジ部に対して螺合可能な雄ネジ部が外周面に設けられていることで、コネクタ自体の外径が大きくならず、ルアーロックコネクタとの直接接続も可能となり、専用のコネクタを使用する必要がない。
2 弁部材
21 スリット
22 溝部
23 環状溝
3 ハウジング
31 台座
32 突部
33 ネジ部
4 カバー部材
41 爪部
5 ルアーロックコネクタ
Claims (6)
- 中央部にスリットを有し周縁部の両面に周方向に延びる上下の環状溝が形成されているディスク状の弁部材と、前記弁部材が戴置されうるとともに前記弁部材の前記周縁部の下面の前記環状溝と係合しうる環状突部がある台座を備えた略筒状のハウジングと、前記弁部材の前記周縁部の上面の前記環状溝と係合しうる環状爪部を備えたリング部材を有しており、前記台座上に戴置されている前記弁部材が、前記ハウジングに組み付けられた前記リング部材により前記ハウジングに固定されている医療用コネクタにおいて、
前記弁部材が組み付けられた前記医療用コネクタの外周面にはルアーロックコネクタと螺合されるねじ山が形成されており、かかるねじ山が前記弁部材の外周面を覆う先端部分から前記弁部材が載置される前記台座より下方の領域にまでわたって形成されていることを特徴とする医療用コネクタ。 - 前記弁部材の前記スリットに雄ルアーを挿入した際に前記スリットが開かれて変形した前記弁部材が下方に押し込まれて、前記ねじ山が外周面に形成された前記医療用コネクタの内周面に対して当たるようになっている請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材における前記上下の環状溝より外周側が前記ハウジングと前記リング部材に対して全体に亘って当接されている請求項1又は2に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材の上面に設けられた前記環状溝が、前記リング部材の前記環状爪部が嵌合される部分よりも浅底で前記弁部材の外周に広がって形成され、前記リング部材が前記弁部材の前記環状溝に配置されることにより、前記弁部材の上面と前記リング部材の上面とが面一に構成されてなる請求項1〜3の何れか1項に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材の前記スリットに雄ルアーを挿入した際に前記スリットが開かれて変形した前記弁部材が下方に押し込まれるようにして入り込むようにされた前記ハウジングの内周面が、前記環状溝に係合した前記環状突部の内径よりも大きくされている請求項1〜4の何れか1項に記載の医療用コネクタ。
- 下記工程を含む医療用コネクタの製造方法。
(a)周縁部に周方向に延びる上下の環状溝を有するとともに中央部にスリットを有するディスク状の弁部材と、上方へ突出する環状突部がある台座を備えた略筒状のハウジングと、下方へ突出する環状爪部を備えたリング部材を準備する工程、
(b)前記ハウジングに設けられた前記環状突部を前記弁部材の下側の前記環状溝へ、前記リング部材の前記環状爪部を前記弁部材の上側の前記環状溝へ、それぞれ嵌め入れる工程、
(c)前記リング部材と前記ハウジングを組み付けて前記弁部材を前記ハウジング内に固定して、ルアーロックコネクタと螺合されるねじ山が、前記弁部材の外周面を覆う先端部分から前記弁部材が載置される前記台座より下方の領域にまでわたって外周面に設けられた医療用コネクタとする工程。
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