JP2016006052A5 - - Google Patents
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Description
さらに、本発明には、本発明に開示されるアミノ酸配列に対し少なくとも５０％の同一性を保持するアミノ酸配列、又はその断片及び同等の機能を持つアミノ酸配列が開示されている。一つの実施形態では、該アミノ酸配列は、本発明に提供される配列番号１又は２のアミノ酸配列に対し少なくとも７５％の同一性を保持する。好ましくは少なくとも８５％の同一性、より好ましくは少なくとも９０％の同一性、更に好ましくは少なくとも９５％の同一性、特に好ましくは少なくとも９７％の同一性、最も好ましくは少なくとも９９％の同一性を保持する。
Claims (11)
- 配列番号１に示されるアミノ酸配列またはそれに対し少なくとも９７％の同一性を保持するアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号２に示されるアミノ酸配列またはそれに対し少なくとも９７％の同一性を保持するアミノ酸配列を有する軽鎖と、を含み、
前記の重鎖可変領域の相補性決定領域ＣＤＲ−Ｈ１は配列番号３に示されるアミノ酸配列であり、ＣＤＲ−Ｈ２は配列番号４に示されるアミノ酸配列であり、ＣＤＲ−Ｈ３は配列番号５に示されるアミノ酸配列であり、
前記の軽鎖可変領域の相補性決定領域ＣＤＲ−Ｌ１は配列番号６に示されるアミノ酸配列であり、ＣＤＲ−Ｌ２は配列番号７に示されるアミノ酸配列であり、ＣＤＲ−Ｌ３は配列番号８に示されるアミノ酸配列である、
抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体
（但し、
配列番号１に示されるアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号２に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖との組み合わせ、
配列番号２７に示されるアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号２に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖との組み合わせ、
配列番号２８に示されるアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号３２に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖との組み合わせ、
配列番号１に示されるアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号３１に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖との組み合わせ、又は、
配列番号２７に示されるアミノ酸配列を有する重鎖と、配列番号３２に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖との組み合わせ
を含む、単離された抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体を除く。）。 - 前記重鎖および／または軽鎖が、それぞれ配列番号１および／または配列番号２に対し、１〜５個のアミノ酸残基の挿入、欠失または保守的置換により修飾されてなる、請求項１に記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体。
- 前記アミノ酸残基の挿入、欠失または保守的置換が、
フレームワーク領域ＦＲ−Ｈ１における、第１６位のアミノ酸ＡのＥによる置換、第１７位のアミノ酸ＳのＴによる置換、及び、第２０位のアミノ酸ＩのＶによる置換（配列番号１１）；
フレームワーク領域ＦＲ−Ｈ２における、第３位のアミノ酸ＫのＲによる置換、及び、第９位のアミノ酸ＧのＳによる置換（配列番号１２）；
フレームワーク領域ＦＲ−Ｈ３における、第３位のアミノ酸ＴのＶによる置換、第７位のアミノ酸ＥのＤによる置換、第１０位のアミノ酸ＶのＴによる置換、第１４位のアミノ酸ＦのＹによる置換、第１９位のアミノ酸ＳのＴによる置換、及び、第２７位のアミノ酸ＴのＶによる置換（配列番号１３）、
フレームワーク領域ＦＲ−Ｌ１における、第１１位のアミノ酸ＬのＭによる置換、第１８位のアミノ酸ＲのＥによる置換、及び、第２１位のアミノ酸ＭのＩによる置換（配列番号１４）；
フレームワーク領域ＦＲ−Ｌ２における、第１３位のアミノ酸ＷのＬによる置換（配列番号１５）；並びに、
フレームワーク領域ＦＲ−Ｌ３における、第４位のアミノ酸ＳのＡによる置換、第２２位のアミノ酸ＬのＶによる置換、及び、第２７位のアミノ酸ＡのＦによる置換（配列番号１６）、
から選択される、請求項２に記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体。 - 請求項１〜３のいずれかに記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体をコードする核酸。
- 請求項４に記載の核酸を含むベクター。
- 発現を容易にするために核酸に操作可能に連結されるプロモーターをさらに含む請求項５に記載のベクター。
- 請求項５または６に記載のベクターを含む宿主細胞。
- ｈＴＮＦαの診断性解析のための医薬の製造における、請求項１〜３のいずれかに記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体の使用。
- ｈＴＮＦα関連疾患の治療のための医薬の製造における、請求項１〜３のいずれかに記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体の使用。
- 前記ｈＴＮＦα関連疾患が、膿血症、自己免疫病、悪性腫瘍、肺機能障害、移植による拒絶反応、細菌性髄膜炎、脳マラリア、エイズ及びエイズ関連症候群（ＡＲＣ）、移植後のサイトメガロウイルス感染症である、請求項９に記載の使用。
- 請求項１〜３のいずれかに記載の抗腫瘍壊死因子ヒト化モノクローナル抗体を含む医薬組成物であり、抗ｈＴＮＦαヒト化抗体および薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
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