JP2016000320A - 着用可能な治療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】体外除細動器を備えて構成された衣服を含む着用可能な治療装置を提供する。【解決手段】体外除細動器を含むように構成された衣服を含む着用可能な治療装置であって、この衣服は、アラームモジュールおよびモニタのうち少なくとも１つを収容するように、かつ、第１の治療電極および第２の治療電極を収容するように構成される。この衣服はまた、導電性流体を含む容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において、取外し可能な状態で収容するように、かつ、容器を衣服に電気的に結合するように構成される。【選択図】図５

Description

関連出願の相互参照
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１０年１２月２２日に提出された「着用可能な治療装置（Wearable Therapeutic Device）」と題する米国仮出願第６１／
４２６，３４７号、および、２０１０年５月１８日に提出された「着用可能な治療装置（Wearable Therapeutic Device）」と題する米国仮出願第６１／３４５，９４７号の優先
権を主張し、これらはいずれもその全体が本明細書に引用により援用される。

発明の背景
１．発明の分野
本発明の少なくとも１つの実施の形態は、概して着用可能な治療装置に関し、より具体的には電気ショックを患者に与えるように構成された着用可能な治療装置に関する。

２．関連技術の説明
心拍停止およびその他の心臓疾患は、世界的に死因の大多数を占めている。さまざまな蘇生努力の目的は、心拍停止中に患者の命を救おうとして身体の循環系および呼吸系を維持することである。こうした蘇生努力は、早く開始するほど患者の生存の可能性も高い。この努力は、コストが高く、成功率が限られており、他の病気の中でも心拍停止は特に患者の命を奪い続けている。

発明の概要
本発明の局面および実施の形態は、体外除細動器を備えた着用可能な治療装置に向けられている。この着用可能な装置は、電気ショックを患者に与えるように構成された治療電極を含む。着用可能な装置はまた、容器を治療電極の近傍において収容している。制御システムは、この容器を破裂させて導電性流体を放出させる。導電性流体は、その容器から放出させられたときに、少なくとも１つの治療電極の表面の少なくとも一部を覆うことにより、治療電極と患者の皮膚との間のインピーダンスを低下させる。心臓イベントの発生に応じて、着用可能な装置は、電気ショックを治療電極および導電性流体を介して患者に与える。

少なくとも１つの局面は、着用可能な治療装置に向けられている。この着用可能な治療装置は、体外除細動器を含むように構成することができる衣服を含む。この衣服は、アラームモジュールおよびモニタのうち少なくとも一方を収容するように構成されたベルトを含む。このベルトは、第１の治療電極と第２の治療電極とを収容するように構成される。このベルトはまた、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において、取外し可能な状態で収容するように、かつ、この容器を上記衣服と電気的に結合するように構成される。この容器は導電性流体を収容する。

少なくとも１つの他の局面は、着用可能な治療装置に向けられている。この着用可能な治療装置は、第１の治療電極と第２の治療電極とを含む。第１および第２の治療電極は、体外除細動器に電気的に結合されるように構成される。この着用可能な治療装置は、第１の治療電極および第２の治療電極を収容するように構成された衣服を含む。この衣服は、導電性流体を保管するように構成された容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍の場所で、取外し可能な状態で収容することができる。

少なくとも１つの他の局面は、患者のケアを容易にする方法に向けられている。この方法は、体外除細動器を含むように構成された着用可能な治療装置を準備することを含む。この着用可能な治療装置は、第１の治療電極および第２の治療電極を収容するように構成された衣服を有する。この衣服はさらに、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍で、取外し可能な状態で収容して、この容器を着用可能な治療装置と電気的に結合するように構成される。この容器は導電性流体を収容するように構成される。上記衣服はベルトを含み得る。

いくつかの実施の形態において、誘導コイルは、容器を衣服と電気的に結合するように構成される。誘導コイルの第１の巻線をベルトに配置することができ、誘導コイルの第２の巻線を容器に配置することができる。ある実施の形態において、コネクタは容器を衣服と電気的に結合することができる。ある実施の形態において、着用可能な治療装置は、２つの後部治療電極と１つの前部治療電極とを含み、ベルトは、上記２つの後部治療電極および１つの前部治療電極各々の近傍に配置された１つの容器を含む。各容器は、少なくとも１回分の投与量の導電性流体を含む。容器制御部は、投与量の導電性流体を、各容器から、これに対応する治療電極上に放出させることができる。ある実施の形態において、容器は、着用可能な治療装置のベルトに配置され、容器制御部に電気的に結合される。ある実施の形態において、容器制御部は、正確に１つの容器上で収容されて、その場所で、その容器とそれ以外の容器の動作を電気通信を介して制御することができる。容器制御部は、１つまたは２つ以上の容器の必須部分であってもよい。容器は、バッテリと、複数回分の投与量の導電性流体と、圧力センサと、容器制御部とを含み得る。

ある実施の形態において、１つの容器制御部は、導電性流体の、２つ以上の容器から、２つ以上の治療電極上への放出を制御する。この容器制御部は、ベルトにおいて第１の治療電極の近傍で収容することができる。この容器制御部はまた、他の治療電極の近傍で、または治療電極から離れた場所で、収容してもよい。いくつかの実施の形態において、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つは、衣服に縫込まれた導電性の糸を含む。治療電極は、導電性の糸のみ、または、導電性の糸とさらなる導電性要素とを含んでいてもよい。いくつかの実施の形態において、導電性の糸は、四辺形、多角形、円形、楕円形、丸形、長方形、および三角形のうち少なくとも１つを含むステッチパターンを、衣服に形成する。導電性の糸は、少なくとも２本の実質的に平行なステッチラインを含むステッチパターンを衣服に形成することができる。ある実施の形態において、ベルトは、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つと電気的に結合するように構成された導電性の糸を含む。いくつかの実施の形態において、少なくとも１つの治療電極は、容器の方向を向き上記装置を着用している患者とは反対側を向く導電性の糸を含む。

ある実施の形態において、上記衣服は、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において保持するように構成された弾性張力部材を含む。ベルトは、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において保持するように構成された弾性材料を含むことができる。ベルトは通気性の布を含むことができる。第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つが、この通気性の布に縫込まれた導電性の糸を含むことができる。ある実施の形態では、このベルトは取外し可能な状態で衣服に装着される。

いくつかの実施の形態において、第１の治療電極は衣服の第１のポケットに配置され第２の治療電極は衣服の第２のポケットに配置される。第１および第２のポケットは、衣服に縫込まれた導電性の糸を含むことができる。この衣服は検知電極を含むことができ、この検知電極は衣服に縫込まれた導電性の糸を含むことができる。ある実施の形態では、第
１および第２の治療電極はベルトの必須部分である。第１および第２の治療電極は、衣服の中に入れることもできる。第１および第２の治療電極は乾式非接着性電極を含むことができる。

ある実施の形態において、上記衣服は、ショルダストラップおよびホルスタのうち少なくとも一方を有する、または、この少なくとも一方に接続でき、アラームモジュール、モニタ、および体外除細動器のうち少なくとも１つが、ショルダストラップまたはホルスタに配置される。モニタは、容器がベルトにないことまたはベルトに不適切に挿入されていることを示すように構成できる。モニタはまた、容器の交換が必要であること、容器が有効期限に達したこと、容器が有効期限に近付いていること、容器が欠陥状態であること、または、容器が導電性流体の少なくとも一部を放出したことを示すことができる。ある実施の形態において、少なくとも１つの磁石は、衣服に配置される。この衣服は、磁石の近傍において導電性パッドを含み、導電性パッドは電流源と電気的に結合できる。容器はコンタクト要素を含んでいてもよい。

ある実施の形態において、着用可能な治療装置の作動を指示する命令が与えられる。この命令は、患者に対し、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍に配置することを指示する少なくとも１つの命令を含む。上記命令はまた、患者に対し、ユーザインターフェイスと協力することにより電気ショックが患者に与えられないようにすることを指示する命令を含んでいてもよい。

その他の局面、実施の形態、および上記代表的な局面および実施の形態の利点について、以下で詳細に説明する。上記情報および下記詳細な説明はいずれも、多様な局面および実施の形態の例を示したものであり、請求項に記載の局面および実施の形態の性質および特徴を理解するための概要または枠組を提供することを意図している。添付の図面は、この多様な局面および実施の形態の説明およびさらなる理解のために含まれており、明細書に組込まれてその一部を構成している。これらの図面は、明細書の残りの部分とともに、請求項に記載の局面および実施の形態を記載し説明する役割を果たしている。

添付の図面は正しい縮尺で描くことを意図したものではない。これらの図面では、さまざまな図面に示されている同一またはほぼ同一の構成要素各々に、同様の番号を付している。明確にするために、すべての図面ですべての構成要素に名称が与えられている訳ではない。

ある実施の形態に従う着用可能な治療装置を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置のための交換可能な容器を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の治療電極および体外除細動器を示す概略図である。 ある実施の形態に従う治療電極と患者の皮膚の界面を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の構成要素を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の容器を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の容器を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の容器とこの着用可能な治療装置の体外除細動器との間の通信を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の容器とこの着用可能な治療装置の体外除細動器との間の通信を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の容器とこの着用可能な治療装置の体外除細動器との間の通信を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置を示す概略図である。 ある実施の形態に従う導電性ステッチを含む着用可能な治療装置の電極を示す概略図である。 ある実施の形態に従う導電性ステッチを含む着用可能な治療装置の電極を示す概略図である。 ある実施の形態に従う導電性ステッチを含む着用可能な治療装置の電極を示す概略図である。 ある実施の形態に従う導電性ステッチを含む着用可能な治療装置の電極を示す概略図である。 ある実施の形態に従う、空気の流れを良くするために穴が開けられた着用可能な治療装置の電極を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の構成要素を示す概略図である。 ある実施の形態に従う着用可能な治療装置の構成要素を示す概略図である。 ある実施の形態に従う、患者のケアを容易にする方法を示すフローチャートである。

詳細な説明
本明細書に記載のシステムおよび方法の応用は、本明細書に記載されたまたは図面に示された構成要素の構造の細部および配置に限定されない。本発明には他の実施の形態が可能であり、本発明はさまざまなやり方で実施または実行できる。また、本明細書で使用される表現および用語は、説明を目的としたものであって限定とみなされるべきではない。「含む」、「備える」、「有する」、「含有する」、「伴う」およびこれらの変形の使用は、以下に示されるアイテム、その均等物、およびさらなるアイテム、ならびに以下に示されるアイテムで構成される代替の実施の形態を包含することのみを意図している。

さまざまな局面および実施の形態は、着用可能な治療装置に向けられている。着用可能な治療装置は、ショックを患者に与えるように構成された体外除細動器および少なくとも１つの治療電極といった医療機器を含む。着用可能な治療装置は、導電性流体を収容する少なくとも１つの容器を取外し可能な状態で含むように構成される。電気ショックを与える前に、容器制御部は、容器に対し、導電性流体を少なくとも１つの治療電極上に放出するよう指示することにより、患者の皮膚と治療電極との間のインピーダンスを低下させる。導電性流体の導入後、体外除細動器は、電気ショックを、治療電極および導電性流体を介して患者に与える。治療電極は、着用可能な治療装置のベルトに収容することができ、使用済みの容器は、着用可能な治療装置から取外して少なくとも一回分の投与量の導電性流体を含む別の容器と交換することができる。

図１は、ある実施の形態に従う着用可能な治療装置１００の概略図である。ある実施の形態において、着用可能な治療装置１００は少なくとも一着の衣服１０５を含む。衣服１０５はベストまたはシャツの形状であってもよい。ある実施の形態では、衣服１０５は、ばね定数が低い材料を含むことにより、衣服１０５の４または５種類のサイズによって、広範囲にわたる患者の身体のサイズ（たとえば胸囲２６〜５６インチ）に対応する。各サイズは患者の胸囲の大きさの差５〜６インチに対応できる。ある実施の形態において、衣服１０５は、患者の上に配置されたとき、０．０５０ポンドと１．７０ポンドの間の力を患者の胸郭の周りに加える。ある実施の形態では、衣服１０５は、患者によって着用されたとき、約１６インチ伸長できる。衣服１０５はまた、吸湿材料（たとえばマイクロファイバ、スパンデックスナイロン、またはスパンデックスポリエステル）を含むことによっ
て、汗といった水分を患者から取除いて患者の快適性を高めてもよい。これによって冷却効果を得ることができる。ある実施の形態では、衣服１０５の一部（たとえば患者の胸部、または電極もしくは容器といった衣服１０５の構成要素）にはばね定数が低い材料が含まれ、衣服１０５のその他の部分にはより緩い材料が含まれるようにすることによって、患者の快適性を高める。ある実施の形態では、衣服１０５は、その全体を本明細書に引用により援用する２０１１年５月２日に提出され「患者が着用するエネルギ供給装置およびそのサイジング技術（Patient-Worn Energy Delivery Apparatus and Techniques for Sizing Same）」と題し所有者が共通する米国特許出願第６１／４８１，５６０号に記載の
衣服を含む。

ある実施の形態において、衣服１０５は少なくとも１つのベルト１１０を含む。ベルト１１０は、患者のウエストの周り、それよりも高い患者の胸の周り、または患者のウエストと肩の間のその他の位置で着用してもよい。着用可能な治療装置１００の構成要素は、患者の衣服の下もしくは上で着用できる、または、その一部を患者の服の下で着用しその一部を患者の衣服の上で着用することができる。

着用可能な治療装置１００は、衣服１０５、ベルト１１０、体外除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、容器制御部１３０、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、容器１４５、検知電極１５０、ショルダストラップ１５５、およびホルスタ１６０のうち、少なくとも１つを含むことができる。ある実施の形態では、体外除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、容器制御部１３０、検知電極１３５、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、容器１４５、検知電極１５０、ショルダストラップ１５５、およびホルスタ１６０のうち少なくとも１つが、ベルト１１０に含まれるかまたは装着される。たとえば、アラームモジュール１２０およびモニタ１２５のうち少なくとも一方を、ベルト１１０の開いたまたは閉じたポケットに取付けることができ、そうでなければ、ベルト１１０の一部を形成する面ファスナ、ストラップ、またはスリーブを介してベルト１１０に装着できる。また、これら要素はベルト１１０に組込んでもよく、これら要素はベルト１１０の永久部品であってもよく、または、ベルト１１０から取外し可能であってもよい。着用可能な治療装置１００は、上記要素のうち１つ、２つ以上、またはすべて、およびさらなる要素を含み得る。

ある実施の形態において、体外除細動器１１５は衣服１０５に含まれる。たとえば、体外除細動器１１５を、ショルダストラップ１５５に装着するまたはホルスタ１６０内に配置することができる。ホルスタ１６０は、衣服１０５、ショルダストラップ１５５、またはベルト１１０に装着してもよくまたはその一部であってもよい。ある実施の形態において、体外除細動器１１５は、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つに電気的に結合される。電極１３５、１４０、および１５０は各々少なくとも１つの容器１４５を含むことができる。ある実施の形態では、体外除細動器１１５は、その全体を本明細書に引用により援用する２００１年８月２８日に発行され「患者が着用するエネルギ供給装置（Patient-Worn Energy Delivery Apparatus）」と題し所有者が共通する米国特許第６，２８０，４６１号に記載の除細動器を含む。

ある実施の形態において、モニタ１２５または体外除細動器１１５の制御回路は患者の状態をモニタする。たとえば、検知電極１５０は患者の心臓信号の電気的活動を検知できる。不整脈イベントが検出されたとき、アラームモジュール１２０は、着用可能な治療装置１００を着用している患者に心臓発作、心停止、またはその他の形の心臓の痛みが生じる危険があるまたは生じているという警告を鳴らすことができる。この警告は、音声警告、視覚警告、触覚警告（たとえば振動するアラームモジュール１２０）、またはその組合せであってもよい。検知電極１５０によって検知された信号は、心電計信号としてモニタ１２５上に表示できる。上記およびその他の情報は、医師、救助人、または医療提供者に
よる解析のために、モニタ１２５または体外除細動器１１５と関連付けられたメモリユニットに保存できる。

ある実施の形態において、着用可能な治療装置１００を着用している患者が何らかの措置を講じることによって体外除細動器１１５から電気ショックが与えられないようにする場合を除いて、アラームモジュール１２０は、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つによって体外除細動器１１５から電気ショックを患者が受けることを示す警告を与える。たとえば、アラームモジュール１２０またはモニタ１２５は、少なくとも１つのボタンまたはタッチスクリーンを有するユーザインターフェイスを含んでいてもよい。この例では、患者は少なくとも１つのボタンを押すことができる。これはその患者に意識があることを示す。この例では、患者がボタンを十分な長さの時間押している間は、または、体外除細動器１１５の制御ロジックが患者の心臓の電気的活動（検知電極１５０によって検出される）が通常の状態に戻ったと判断するまで、ショックは与えられない。引続きこの例では、患者が意識を失うと、患者はボタンを離し、体外除細動器１１５が、少なくとも２つの電極、たとえば第１の治療電極１３５または第２の治療電極１４０のいずれかを介して、ショックを与える。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５は、衣服１０５において患者の前側（たとえば前部または胸部）に配置された少なくとも１つの前部治療電極を含み、第２の治療電極１４０は、衣服１０５において患者の背中側（たとえば後部または背中）に配置された少なくとも１つの治療電極を含む。衣服１０５を着用しているときの患者の前部、後部、および側部における他の配置も可能である。たとえば、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０双方が患者の前方位置にあってもよい。ある実施の形態では、複数の治療電極が前部位置に配置される。複数の治療電極を、たとえば前部、後部、または側部といった任意の位置に配置してもよい。

ある実施の形態において、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０は、着用可能な治療装置１００の永久部品である。電極１３５および１４０は、衣服１０５のどの場所にでも収容できる。たとえば、第１の治療電極１３５は、衣服１０５の必須部分として、着用可能な治療装置１００を着用しているときの患者の胸部または腹部の近傍に配置できる。第２の治療電極１３５は、衣服１０５の必須部分として、着用可能な治療装置１００を着用しているときの患者の背中の近傍に配置できる。ある実施の形態では、ショックが与えられたとき、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、患者の体、および体外除細動器１１５は、電流経路の少なくとも一部を形成する。

ある実施の形態において、着用可能な治療装置１００は少なくとも１つの容器１４５を含む。容器１４５は衣服１０５に収容できる。たとえば、容器１４５は、ベルト１１０の中において、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つの近傍に配置できる。ある実施の形態では、電極１３５、１４０、および１５０は乾式電極である。

ある実施の形態において、容器１４５は交換可能である。図２は、衣服１０５に配置された一例としての容器１４５を示す。ある実施の形態では、容器１４５はベルト１１０に配置される。容器１４５は、たとえばポッド、パック、またはカプセルに含まれたゲルといった導電性流体の少なくとも１回分の投与量２０５を含むことができる。容器１４５はまた、少なくとも１つの誘導コイル２１０、バッテリ２１５、容器制御部１３０、および圧力センサ２２０を含むことができる。ある実施の形態では、圧力センサ２２０は容器制御部１３０の一部である。容器制御部１３０はまた、少なくとも１つの検知回路２２５、導電性流体アクティベータ回路２３０、および導電性流体放出回路２３５を含んでいてもよい。誘導コイル２１０は、容器１４５と、構成要素として第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、または検知電極１５０等を含む衣服１０５との間の電気的接続を形成することができる。ある実施の形態では、誘導コイル２１０は第１および第２の巻線を含
み、第１の巻線は容器１４５上にあり、第２の巻線は衣服１０５の中にある。たとえば、第２の巻線は、容器１４５が衣服１０５に挿入されたときに容器１４５上にある誘導コイル２１０の第１の巻線との電気的接続を形成するように構成された衣服１０５（たとえばベルト１１０の一部）の永久的な部品であってもよい。ある実施の形態では、コネクタが、容器１４５と衣服１０５との間の電気機械的または電気的接続を形成する。衣服１０５、または、たとえば体外除細動器１１５のように衣服に収容もしくは装着された要素は、さらなるバッテリまたは電源を含んでいてもよい。

ある実施の形態において、容器制御部１３０は、少なくとも１つの容器１４５からの導電性流体の放出を制御するための回路を含む。たとえば、容器制御部１３０は、電流源から容器１４５への電流を制御して導電性流体を投与量２０５から放出させる。容器制御部１３０はプリント回路基板を含んでいてもよい。電流源は、着用可能な治療装置１００の必須部分であっても、この装置から離れた場所にあってもよい。たとえば、容器制御部１３０は、電流源を始動させ、導電性流体を容器１４５から与えるのに十分な電流を、容器１４５に供給することができる。この例では、容器１４５はガスカートリッジを含み得る。電流はガスカートリッジの点火を生じさせることができる。この小さな爆発による圧力は、投与量２０５を開いて導電性流体を放出させる。容器１４５は、ガスカートリッジから投与量２０５へのチャネルを含んでいてもよく、このチャネルに沿って、点火したガスからの圧力が伝えられる。これらチャネルは、ポリスチレンフォームまたはその他独立気泡フォームまたは半多孔性材料を含むことにより、ガス圧を調整することができる。

ある実施の形態において、容器制御部１３０は、少なくとも一回分の投与量２０５からの導電性流体の放出を制御する。放出させた導電性流体は、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つの表面の少なくとも一部を覆う。この導電性流体は、患者と、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つとの間の電気的接続の一部である。たとえば、導電性流体は、患者の皮膚と、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つとの間のインピーダンスを低下させる。ある実施の形態では、導電性流体は、ベルト１１０の一部といった、衣服１０５の少なくとも一部も覆う。ある実施の形態では、ショックを電極１３４および１４０のうち少なくとも１つから患者に与える前に、導電性流体を容器１４５から放出させる。たとえば、アラームモジュール１２０は、ショックが間もなく与えられることを示すことができる。間もなく与えられようとしているショックを中止するための行動を患者が起こさないとき、容器制御部１３０は、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つへの導電性流体の放出を制御し、次に、体外除細動器１１５に対して、第１の治療電極１３５または第２の治療電極１４０といった少なくとも２つの電極を介してショックを患者に与えるよう指示する。導電性流体は、患者と、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０との間のインピーダンスを低下させることにより、ショックの効力を改善するとともに患者がそれに伴う火傷を負わないよう保護する。

ある実施の形態において、導電性流体を容器１４５から放出させた後、容器１４５を新しい容器１４５と交換することができる。容器制御部１３０は、容器１４５を交換する必要があるか否か判断することができる。容器制御部１３０は、容器１４５がベルト１１０において適切に配置されているのかまたは衣服１０５上の他の場所にあるのか判断することもできる。容器制御部１３０は、容器１４５が衣服１０５と適切に電気的に結合されているか否か判断することもできる。衣服１０５またはベルト１１０は、導電性流体で汚れるかもしれず、導電性流体を容器１４５から放出させた後に洗濯または洗浄することができる。容器制御部１３０は、１つ以上の容器１４５の一部として構成することができる。容器制御部１３０は、１つの容器１４５の上に配置することができ、容器制御部１３０が位置し得る上記１つの容器１４５からの導電性流体の放出、ならびに、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つに電気的に結合されたさらなる容
器１４５からの導電性流体の放出を、制御することができる。ある実施の形態では、衣服１０５は、２つの第２の治療電極１４０と１つの第１の治療電極１３５とを含む。ある実施の形態では、容器制御部１３０は、容器１４５から離されて、衣服１０５に含まれるかまたは結合される。ある実施の形態では、各容器１４５はそれ自身の容器制御部１３０を有する。ある実施の形態では、容器１４５は、衣服１０５において、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つの近傍に配置される。容器１４５は、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つの隣に配置してもよい。ある実施の形態では、容器１４５を、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つまたは検知電極１５０に十分近い場所に配置することにより、導電性流体を容器１４５から放出させたときに、導電性流体のうち少なくとも一部が、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つの表面の少なくとも一部に接触するようにする。導電性流体は、ベルト１１０または衣服１０５の一部にも接触し得る。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つは、衣服１０５の中、たとえばベルト１１０の中において永久的に配置され、容器１４５は、衣服１０５の中において、交換することができる状態で配置されるので、これらは、導電性流体の放出後に交換することができる。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは導電性要素を含み、導電性流体を容器１４５から放出させたときにこの流体が通過する少なくとも１つの穴がある。

ある実施の形態において、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは導電性の糸を含む。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは導電性の糸のみを含む。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは、導電性の糸と、導電性の糸を用いて衣服１０５に縫込むことができる導電性要素といったさらなる電極構成部品を含む。

図３を参照して、ある実施の形態において、着用可能な治療装置１００は、心不整脈またはその他心臓イベントが生じた患者に対し除細動エネルギ、たとえばショックを与えるために、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つを含む。ある実施の形態では、１つの第１の治療電極１３５が、衣服１０５において、患者の胴体の前部（たとえば胸部側）近傍の前部電極として構成され、２つの第２の治療電極１４０が、衣服１０５において、患者の後部近傍の後部電極として構成される。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは、着用可能な治療装置１００の衣服１０５に挿入された、乾式非接着性電極である。

ある実施の形態において、患者に除細動を与えるとき、投与量２０５の導電性流体は、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つ（または、電極１３５、１４０の表面を形成する、導電性の糸、金属面、もしくはその組合せ）と患者の皮膚との間のインピーダンスを低下させる。投与量２０５を容器１４５から放出させたときのインピーダンスの低下により、体外除細動器１１５から患者へのエネルギの伝達効率を改善するとともに、たとえば火傷、発赤、またはその他の種類の皮膚炎症の形態の皮膚障害が生じる確率を下げる。

図４は、導電性流体が、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つと患者の皮膚との間の領域に入る例を示す。導電性流体は、同じように検知電極１５０と患者の皮膚との間に与えられてもよい。ある実施の形態では、導電性流体は、電極１３５または１４０の導電面４０５と患者の皮膚との間の領域に入り、電極１３５または１４０から患者の皮膚への導電経路４１０を形成する。導電性流体は、衣服１０５の一部である導電性の糸またはメッシュ状の布４１５を覆うことができ、その一部は患者の
皮膚と電極１３５または１４０との間に与えることができる。

ある実施の形態において、導電性流体を与えて治療し易くした後で、容器１４５を、ベルト１１０といったさらなる衣服１０５の構成要素を交換することなく交換できる。たとえば、ベルト１１０は交換する必要がなく、ベルト１１０の汚れた部分を洗浄すればよい。結果として、患者は、交換ベルト１１０を待たなくてもよく、かつ、交換ベルトを待つ間にさらなる治療（たとえばショック）が必要になった場合に念のため手作業で導電性流体を電極１３５、１４０に追加して適切な電気的接続を維持しなくてもよい。

ある実施の形態において、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つをベルト１１０（または着用可能な治療装置１００の他の場所）に永久的に収容することにより、確実に、電極が適切に挿入されるとともにショックを患者に対して与えるように構成されるようにする。なぜなら、この例では、患者は、電極の場所または構成を勝手に変更できない、または、電極を誤って不適切にベルト１１０に挿入する（たとえば、電極が後ろにずれる、電気的に適切に結合されない、または間違った方向を向く）ことがないからである。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つに関連付けられた少なくとも１つの表面またはパッドが、患者の皮膚に対向することにより、導電性流体が与えられたときに第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つと患者の皮膚との間にインピーダンスが十分に低い電流経路を形成する。たとえば、第１の治療電極１３５または第２の治療電極１４０を衣服１０５のポケットに収容することができ、この場合、患者の皮膚と電極１３５または電極１４０との間において衣服１０５の表面または側壁に金属メッシュパターンがある。この金属メッシュは、銀またはその他の導電性金属を含むことにより、患者の皮膚と電極１３５または電極１４０の導電性の表面との間のインピーダンスを低下させる。

ある実施の形態において、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは、着用可能な治療装置１００、衣服１０５、またはベルト１１０のうち少なくとも１つの一部または必須部分であり、投与量２０５および導入機構は、交換可能な容器１４５の中に構成される。

図５は、ある実施の形態に従う着用可能な治療装置１００の構成要素を示し、検知電極１５０は少なくとも１つのＥＫＧ（またはＥＣＧ）心電図センサを含み、導電性の糸５０５は衣服１０５のベルト１１０に織込まれ、容器１４５はベルト１１０の第１の治療電極１３５の近傍に配置される。

ある実施の形態において、容器制御部１３０は、容器１４５に対し、少なくとも１回分の投与量２０５の導電性流体を放出するよう指示する。放出させた導電性流体は、患者の皮膚と、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つとの間のインピーダンスを低下させる。体外除細動器１１５は、患者に対し、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つを介して治療（たとえばショック）を施す。治療中、電流は、導電性流体を介して、患者の皮膚と、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つとの間の経路を辿る。ある実施の形態では、治療後、患者は、使用済みの容器１４５を取外して廃棄または再利用し、ベルト１１０の一部といった衣服１０５の汚れた部分を洗い、交換容器１４５を設置する。患者または着用可能な治療装置１００が、予備の容器１４５を有していてもよい。ある実施の形態では、患者が、この交換期間中、代替の着用可能な治療装置１００を着用してもよい。

ある実施の形態において、着用可能な治療装置１００は、患者に対し、容器１４５が適切に挿入されたか否かを示す。たとえば、音声、視覚、もしくは聴覚信号、またはその組
合せを、アラームモジュール１２０またはモニタ１２５によって与えることができる。第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つ、ならびに関連する配線を、着用可能な治療装置１００に組込むことによって、衣服１０５は患者が着用するのにより快適なものになる。組立てて管理しなければならず使用中患者にとって不快となる構成部品がより少なくなる。

ある実施の形態において、容器１４５は衣服１０５の交換可能な部品である。患者に対して予備の容器１４５を供給することによって、使用済みまたは消費された容器１４５を、治療中の使用時に素早く交換し、ベルト１１０、電極１３５または１４０、またはその他着用可能な治療装置の構成要素を交換せずに、連続的または実質的に連続的に保護を行なうことができる。

容器１４５はまた、ゲル送達機構５１０と、導電性流体の送達を制御し体外除細動器１１５と通信する容器制御部１３０と、衣服１０５とのインターフェイスの役割を果たす導電コイル２１０（またはコネクタといった他のインターフェイス）とを含んでいてもよい。ある実施の形態では、容器制御部１３０は、ゲル送達機構５１０を制御して電荷を放出させる。この電荷は、少なくとも１回分の投与量２０５を含むカプセルを破裂させて導電性流体を放出させる。

図６は、ある実施の形態に従う容器１４５を示す。ある実施の形態では、容器１４５は、インピーダンス低減ゲルといった、投与量２０５の導電性流体を含む。ある実施の形態では、容器１４５は、容器１４５内のパックまたはポッドに含まれる複数回分の投与量２０５の導電性流体を含む。ある実施の形態では、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つは、衣服１０５に配置されたまたは縫込まれた導電性の糸（たとえばワイヤまたはその他の導電性材料）によって形成される。第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０は、衣服１０５（たとえばベルト１１０）の中に入れられた導電性の糸を含むことができる。ある実施の形態では、導電性の糸を、衣服１０５の中で、患者と第１の治療電極１３５または第２の治療電極１４０との間に配置して、患者が着用可能な治療装置１００を着用している間、患者に対しより高いレベルの快適性を提供できる。たとえば、衣服１０５の少なくとも一部を導電性の糸５０５と患者との間に設けることによって、導電性の糸５０５が直接患者に接触しないようにすることができる。

図７は、ある実施の形態における投与量２０５からの導電性流体の放出を示す。たとえば、導電性流体送達機構（たとえば容器制御部１３０、検知回路２２５、アクティベータ回路２３０、放出回路２３５、および圧力センサ２２０のうち少なくとも１つ）は、導電性流体を、これが含まれているカプセル、ポッド、またはパックから放出させ、衣服１０５（たとえば金属メッシュの布）を通して治療電極１３５および１４０のうち少なくとも１つと患者の皮膚の上との間に流すことにより、電極１３５、１４０と患者の皮膚との間のインピーダンスを低下させる。ある実施の形態では、治療電極１３５、１４０のうち少なくとも１つは、衣服１０５に縫込まれた、組込まれた、または配置された導電性の糸５０５といった導電性材料によって形成される。ある実施の形態では、治療電極１３５、１４０のうち少なくとも１つは、その全体がまたは実質的に全体が、導電性の糸５０５によって形成される。ある実施の形態では、治療電極１３５、１４０のうち少なくとも１つは、導電性の糸５０５と、金属プレートといったさらなる導電性要素とを含む。

ある実施の形態において、導電性流体は、電極１３５、１４０と患者との間のエネルギ伝達のためにインピーダンスを低下させるゲル、液体、またはその他の材料を含む。導電性流体は、取除かれる前の数時間といった期間にわたり患者の皮膚の上に留まることができ、この期間中、導電性流体はインピーダンス低減材料として機能し続ける。ある実施の形態における導電性流体はまた、十分な貯蔵寿命を有し、使用前の期間中、休止状態を保
つ。ある実施の形態では、容器１４５には導電性流体の有効期限が示されている。容器制御部１３０は、有効期限を確認し、有効期限に達したときまたは達する前に、アラームモジュール１２０またはモニタ１２５を介して容器１４５の交換が必要であることを示すことができる。

ある実施の形態において、容器１４５は、体外除細動器１１５と通信して導電性流体を適時放出させる容器制御部１３０を含む。容器１４５と体外除細動器との間で（容器１４５、体外除細動器１４５、衣服１０５、またはその組合せの上に位置する少なくとも１つの容器制御部１３０を介して）伝達される情報は、容器１４５があるか否か、導電性流体の容器１４５からの放出が完了したか否か、容器１４５に対して導電性流体の放出が命じられたが導電性流体が放出されていない場合に生じる得る故障状態、圧力を投与量２０５に与えて導電性流体を放出させるように構成された圧力センサ２２０と関連付けられたガスチャンバが完全な状態であること、および、たとえば導電性流体のまたは容器１４５の製造日に基づく導電性流体の有効期間を含む。図８は、インターフェイス８０５を介した容器１４５と体外除細動器１１５との間の接続の例を示す。

ある実施の形態において、圧力センサ２２０は、導電性流体アクティベータ２３０内の圧力伝達またはガスチャンバに欠陥が生じたか否か検出する。圧力伝達チャンバは、空気に晒されるとその中身の色が変わるようパージすることができる。ある実施の形態では、アクティベータ２３０の圧力伝達チャンバに真空が生じると、圧力センサ２２０は、その圧力の変化に基づいて、いつチャンバに欠陥が生じたか検出する。ある実施の形態では、体外除細動器１１５は、いつ導電性流体が放出されたのか検出しまたは導電性流体が放出されたという事実を知らされ、いつ容器１４５に欠陥状態が生じたのかまたは容器１４５が欠けたのかもしくは不適切に挿入されたか、および、いつ導電性流体の有効期限になるのかまたは有効期限に近付いているのか、検出する。体外除細動器１１５は次に、この状況を、自身のモニタもしくはインターフェイスを介してまたはアラームモジュール１２０もしくはモニタ１２５を介して患者に知らせることにより、患者が適切な措置を講じることができるようにする。

図２および図８を参照して、特に、衣服１０５を介した容器１４５と体外除細動器１１５との接続は、誘導コイル２１０、容量結合されたＩＲリンク、他の無線接続、磁石を取入れることができる、または、コネクタを用いたハードワイヤ接続とすることができる。この接続により、容器１４５は、たとえば治療中適切なときに導電性流体が放出された後に取外して交換することができる。

容器制御部１３０の一部は、その全体が容器１４５上にあってもよく、その全体が容器１４５の外にあってもよく、または容器１４５の上と、着用可能な治療装置１００の他の場所において容器１４５の外とにあってもよい。たとえば、放出回路２３５、検知回路２２５、圧力センサ２２０、位置センサ８１０、およびアクティベータ回路２３０のうちいずれかの構成要素は、容器１４５の一部であってもよく、容器１４５の外部にあってもよく、または誘導コイル２１０といったコネクタを介して容器１４５に接続されてもよい。

図９は、誘導コイル２１０が容器１４５を衣服１０５および体外除細動器１１５と接続する例を示す。ある実施の形態において、容器１４５は、少なくとも１つの誘導コイル２１０を介して、衣服１０５と電気的に結合する。ある実施の形態では、誘導コイル２１０の第１の巻線が容器１４５上に配置され、第２の巻線が衣服１０５内に配置される。容器１４５を衣服１０５の中の適所に挿入すると、第１および第２の巻線は、衣服１０５およびその配線を介して容器１４５と体外除細動器１１５との間の電気的結合を形成する位置に配置される。ある実施の形態では、誘導コイル２１０により、コネクタを介したハードワイヤ接続なしで、容器１４５と衣服１０５（および衣服１０５の構成要素）との間にお
ける至近距離での通信および電力伝達が可能である。誘導コイル２１０は、導電性要素を用いて、衣服１０５またはその構成要素、たとえば電極１３５、１４０の治療パッドに、少なくとも部分的に、織込む、縫込む、または刺繍することができる。ある実施の形態では、容器１４５のための電力はキャパシタ９０５によって供給され、誘導コイル２１０は電力を電源９０５から容器１４５に送りキャパシタ９０５を充電する。ある実施の形態では、変換器９１０は電源９０５からの交流電力を、検知回路２２５、圧力センサ２２０、アクティベータ回路２３０、放出回路２３５、または位置センサ８１０いずれかに供給できる直流電力に変換する。容器１４５のための電力は、図１０に示されるようにバッテリ１００５から供給することもできる。

ある実施の形態において、容器１４５は個別包装される。たとえば、図１１に示されるように、第１の治療電極１３５が１つあり、第２の治療電極１４０が２つある場合、３つの容器１４５（３つの治療電極各々に１つずつ）は同一であってもよい。

前部治療電極１３５が１つで後部治療電極１４０が２つのある実施の形態において、これら３つの治療電極は１つのグループとして接続され、電子装置（たとえば容器制御部１３０の少なくとも一部）およびインターフェイス（たとえば誘導コイル２１０またはハードワイヤコネクタといった接続）を含む、治療電極３つ（またはそれ以外の数）のうち１つが、衣服１０５と接続する。この例では、残り２つの治療電極は、電子装置を含む１つの治療電極に対してスレーブである。治療後、対応する電極の近傍に配置された３つの容器からなるグループを交換することができる。マスタ容器１４５は前部治療電極１３５または後部治療電極１４０のうち１つの近傍にあってもよく、このマスタ容器１４５および２つのスレーブ容器１４５は図１２に示されるようにワイヤによって電気的に通じている。

ある実施の形態において、衣服１０５は、衣服１０５の領域と領域との間および着用可能な治療装置１００の構成要素と構成要素との間の電気的接続を形成する導電性の糸５０５を含む。第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０は、衣服１０５に縫込まれた導電性の糸５０５または金属面を含むことができる。導電性の糸５０５は、電極１３４、１４０、および１５０のうちいずれかと、バッテリから電力が供給される着用可能な体外除細動器１１５との間の接続も提供する。ある実施の形態では、検知電極１５０は、患者のＥＣＧ（ＥＫＧ）信号をピックアップしその信号を体外除細動器１１５に与える。治療電極１３５、１４０および導電性流体は、電流経路の少なくとも一部を形成して体外除細動器１１５から患者にエネルギを伝達する。

ある実施の形態において、電極１３５、１４０、および１５０は、適切なＥＫＧ検知のためおよび治療を施すために、さまざまなパターンの導電性ステッチ５０５を含む。この例は図１３および図１４に示されており、導電性ステッチ５０５は、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つを構成する。ある実施の形態では、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つは、導電性ステッチ５０５のみを含む。衣服１０５は弾性材料を含んでいてもよい。その例が図１５に示されており、接続スナップ１５０５は、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つを、衣服１０５、容器１４５、または体外除細動器１１５といった着用可能な治療装置１００の他の構成部品と、電気的に結合することができる。ある実施の形態では、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つは、金属箔１６０５またはその他の導電性構成要素を衣服１０５の中の適所で保持する導電性ステッチ５０５を含む。この例では、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つの少なくとも一部が導電性の糸５０５および金属箔１６０５を含む。この例は図１６に示されている。

ある実施の形態において、衣服１０５の一部として伸びることができる導電性の糸５０
５は、ジグザグパターンで衣服１０５（たとえばベルト１１０）に縫込まれる。この伸長可能な導電性の糸のステッチ５０５は、治療電極１３５および１４０を、さらなるワイヤがない場合に、容器制御部１３０またはその他の衣服１０５の構成要素（たとえば体外除細動器１１５、容器１４５、検知電極１５０）に接続する。導電性の糸（たとえば導電性の配線）５０５は、患者の皮膚に対向していてもその反対側を向いていてもよい。ある実施の形態では、導電性のステッチ５０５は、容器１４５に対向し患者の皮膚の反対側を向くことによって、患者を煩わさないようにしている。導電性流体が放出されたとき、導電性流体は導電性の糸５０５と接触し衣服１０５の少なくとも一部を通して広がって患者の皮膚に接触する。ある実施の形態では、衣服１０５の弾性張力部材が、容器１４５の近傍に配置されて、容器１４５を、電極１３５および１４０のうち１つの近傍の適所で保持する。導電性のステッチ５０５が患者の皮膚に対向する場合、導電性流体がなければ電極１３５または１４０と患者の皮膚との間で電気的接触が生じ得る。

ある実施の形態において、衣服１０５は、通気性のある布、または患者の体から熱を逃がす材料で形成される。これにより治療電極１３５、１４０と患者の（たとえば病人の）皮膚との間の熱の蓄積を減じる。電極１３５、１４０に導電性の糸５０５を使用することにより、金属箔１６０５がなく治療電極１３５、１４０が導電性の糸５０５から形成されるある実施の形態では、熱の蓄積をさらに減じる。ある実施の形態では、治療電極１３５、１４０のうち少なくとも１つ、検知電極１５０、および容器１４５は、患者の皮膚の近くで空気が流れるようにする孔が開けられた材料からなる。この気流が皮膚を乾燥させることにより、熱の蓄積および炎症によるかぶれおよびその他の皮膚トラブルを回避する。この例は図１７に示されている。

図１８および図１９は、衣服１０５が導電性パッド１８０５および磁石１８１０を含み衣服１０５を容器１４５に対して位置合わせすることにより衣服１０５と容器１４５との間の電気的結合を容易にする実施の形態を示す概略図である。導電性パッド１８０５は、衣服１０５に織込まれた導電性の糸５０５またはその他のテキスタイル材料を含むことにより、電流を電流源から容器１４５に供給し得る。この電流源は、着用可能な治療装置１００の中に収容する、または着用可能な治療装置１００から離れた場所に設けることができる。一例では、磁石１８１０は導電性パッド１８０５の近傍に配置される。容器１４５も磁石１８０５を含むことができる。磁石１８０５は、衣服１０５と容器１４５との間に磁力（吸引または反発）を与えることによって導電性パッド１８０５を容器１４５に対して位置合わせする。たとえば、磁石１８０５と導電性コンタクト要素１８１５との間の磁気吸引力は、導電性パッド１８０５と容器１４５とが位置合わせされていることを示すことができる、または、磁気反発力は、位置合わせが不適切であることを示すことができる。これにより、容器１４５を衣服１０５に挿入し易くなる。容器１４５は、容器が衣服１０５の中において適切に配置されたときに導電性パッド１８０５と位置合わせされる導電性コンタクト要素１８１５を含むことができる。磁石１８１０からの力によって、導電性コンタクト要素１８１５を導電性パッド１８０５と位置合わせすることにより、衣服１０５と容器１４５とを電気的に接続する。電流は、容器制御部１３０により制御されてこの電気的接続を介して流れることにより、導電性流体を容器１４５から放出させることができる。ある実施の形態では、容器１４５は衣服１０５のポケットの中に配置され、磁石１８１０は容器１４５がポケットの中に配置されたときの容器１４５の反対側において衣服１０５の中に配置される。ある実施の形態では、磁石１８１０は、たとえばプラスチックでコーティングされ、摩耗、損傷（たとえば洗浄中の）、または高湿度状態から保護される。ある実施の形態では、導電性パッド１８０５は電極１３５、１４０、または１５０の少なくとも一部である。

ある実施の形態において、衣服１０５は、衣服１０５を容器１４５と位置合わせすることにより衣服１０５と容器１４５との間の電気的結合を容易にするスナップを含む。たと
えば、スナップは、コンタクト要素１８１５が導電性パッド１８０５と位置合わせされた状態で衣服１０５を適所で固定することができる。

図２０は、患者のケアを容易にする方法２０００を示すフローチャートである。ある実施の形態において、方法２０００は、着用可能な治療装置を準備するステップ（ステップ２００５）を含む。ある実施の形態において、着用可能な治療装置を準備するステップ（ステップ２００５）は、体外除細動器を含むように構成され、第１の治療電極および第２の治療電極を永久的に収容するように構成された衣服を有する装置を、準備することを含む。着用可能な治療装置を準備するステップ（ステップ２００５）はまた、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において容器を取外し可能な状態で収容するように構成された衣服を有する装置を準備することを含む。容器は導電性流体を収容することができ、衣服は容器を着用可能な治療装置と電気的に結合することができる。

ある実施の形態において、着用可能な治療装置を準備するステップ（ステップ２００５）は、着用可能な治療装置を準備することを含み、この場合の衣服は第１の治療電極および第２の治療電極を永久的に収容するように構成されたベルトを含む。このベルトはさらに、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍で容器を取外し可能な状態で収容するように構成できる。容器は導電性流体を収容することができ、ベルトは容器を着用可能な治療装置と電気的に結合することができる。

ある実施の形態において、方法２０００は、指示を与えるステップ（ステップ２０１０）を含む。たとえば、指示を与えるステップ（ステップ２０１０）は、着用可能な治療装置を作動させるよう指示することを含み得る。ある実施の形態では、指示は、患者に対し、容器を、第１の治療電極および第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍に配置するよう命じる少なくとも１つの指示を含む（ステップ２０１５）。ある実施の形態では、指示は、患者に対し、ユーザインターフェイスと協力することにより電気ショックが患者に与えられないようにするよう命じる少なくとも１つの指示を含む（ステップ２０２０）。

これまでの記載は例示であって限定ではなく一例として示したものである。特に、本明細書で示した例のうち多くが方法のステップまたはシステムの要素の特定の組合せを含むが、これらステップおよびこれら要素は他のやり方で組合せてもよいことが理解される。１つの実施の形態に関してしか述べられていないステップ、要素、および特徴は、他の実施の形態における同様の役割から除外されるものではない。

なお、図１から図２０において、列挙されたアイテムは個別の要素として示されている。しかしながら、本明細書に記載のシステムおよび方法を実現する場合、こういった要素はデジタルコンピュータのような他の電子機器の分離できない構成要素であるかもしれない。したがって、上記機能は、その少なくとも一部が、プログラム記憶媒体を含む製品において実施し得るソフトウェアにおいて実現してもよい。このプログラム記憶媒体は、搬送波、コンピュータディスク（磁気または光（たとえばＣＤまたはＤＶＤまたは双方））、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブのうち１つ以上において実現されるデータ信号を含む。このプログラム記憶媒体は、少なくとも非一時的媒体を含み得るものであり、信号は、少なくとも非一時的信号を含み得るものである。

これまでの記載から、本明細書で示される着用可能な治療装置は、患者に対し、心臓イベント中、人の介入なしで、救命のためのケアを自動的に適用し速やかに提供するための簡単かつ有効な方法を提供することが、理解される。

本明細書において単数として記載されている、システムおよび方法の実施の形態または要素またはステップは、これら要素が複数ある実施の形態も包含し得るものであり、本明細書において複数として記載されている、実施の形態または要素またはステップは、要素が１つしかない実施の形態も包含し得るものである。単数形または複数形での記載は、ここに開示されているシステムまたは方法、これらの構成要素、ステップ、または要素を、単数または複数の構成に限定することを意図しない。

本明細書に開示されている実施の形態はいずれも他の任意の実施の形態と組合せてもよく、「ある実施の形態」、「いくつかの実施の形態」、「代替の実施の形態」、「さまざまな実施の形態」、「１つの実施の形態」等の記載は、必ずしも相互排他的ではなく、その実施の形態に関連して記載された特定の特徴、構造、または特性がその少なくとも１つの実施の形態に含まれ得ることを示すことを意図している。本明細書で使用されているこのような用語は必ずしもすべてが同じ実施の形態を示しているわけではない。任意の実施の形態を、任意の他の実施の形態と、本明細書において開示される局面および実施の形態に従う任意のやり方で、組合せてもよい。

「または」という記載は包括的記載と理解されるべきであり、「または」を用いて記載された用語は、記載された用語のうち１つ、２つ以上、またはすべてのうちいずれかを示し得る。特に示されていない限り、介在する実施の形態、ステップ、または要素は本質的なものではない。

図面、詳細な説明またはいずれかの請求項において技術的特徴が参照符号で示されている場合、この参照符号は、図面、詳細な説明、および請求項をより理解し易くすることだけを目的として含まれている。したがって、参照符号が付されていてもいなくても、請求項の要素の範囲は限定されない。

当業者は、本明細書に記載のシステムおよび方法を、さまざまな形態で実施し得ることを理解するであろう。上記実施の形態は、記載されたシステムおよび方法を例示するものであって限定するものではない。本明細書に記載のシステムおよび方法の範囲はしたがって、上記説明ではなく以下の請求項によって示され、請求項と均等の意味および範囲の中での変更も含まれる。

着用可能な治療装置１００は、衣服１０５、ベルト１１０、体外除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、容器制御部１３０、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、容器１４５、検知電極１５０、ショルダストラップ１５５、およびホルスタ１６０のうち、少なくとも１つを含むことができる。ある実施の形態では、体外除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、容器制御部１３０、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、容器１４５、検知電極１５０、ショルダストラップ１５５、およびホルスタ１６０のうち少なくとも１つが、ベルト１１０に含まれるかまたは装着される。たとえば、アラームモジュール１２０およびモニタ１２５のうち少なくとも一方を、ベルト１１０の開いたまたは閉じたポケットに取付けることができ、そうでなければ、ベルト１１０の一部を形成する面ファスナ、ストラップ、またはスリーブを介してベルト１１０に装着できる。また、これら要素はベルト１１０に組込んでもよく、これら要素はベルト１１０の永久部品であってもよく、または、ベルト１１０から取外し可能であってもよい。着用可能な治療装置１００は、上記要素のうち１つ、２つ以上、またはすべて、およびさらなる要素を含み得る。

ある実施の形態において、容器制御部１３０は、少なくとも一回分の投与量２０５からの導電性流体の放出を制御する。放出させた導電性流体は、第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０のうち少なくとも１つの表面の少なくとも一部を覆う。この導電性流体は、患者と、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つとの間の電気的接続の一部である。たとえば、導電性流体は、患者の皮膚と、電極１３５、１４０、および１５０のうち少なくとも１つとの間のインピーダンスを低下させる。ある実施の形態では、導電性流体は、ベルト１１０の一部といった、衣服１０５の少なくとも一部も覆う。ある実施の形態では、ショックを電極１３５および１４０のうち少なくとも１つから患者に与える前に、導電性流体を容器１４５から放出させる。たとえば、アラームモジュール１２０は、ショックが間もなく与えられることを示すことができる。間もなく与えられようとしているショックを中止するための行動を患者が起こさないとき、容器制御部１３０は、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０のうち少なくとも１つへの導電性流体の放出を制御し、次に、体外除細動器１１５に対して、第１の治療電極１３５または第２の治療電極１４０といった少なくとも２つの電極を介してショックを患者に与えるよう指示する。導電性流体は、患者と、第１の治療電極１３５および第２の治療電極１４０との間のインピーダンスを低下させることにより、ショックの効力を改善するとともに患者がそれに伴う火傷を負わないよう保護する。

ある実施の形態において、容器１４５は、体外除細動器１１５と通信して導電性流体を適時放出させる容器制御部１３０を含む。容器１４５と体外除細動器との間で（容器１４５、体外除細動器１１５、衣服１０５、またはその組合せの上に位置する少なくとも１つの容器制御部１３０を介して）伝達される情報は、容器１４５があるか否か、導電性流体の容器１４５からの放出が完了したか否か、容器１４５に対して導電性流体の放出が命じられたが導電性流体が放出されていない場合に生じる得る故障状態、圧力を投与量２０５に与えて導電性流体を放出させるように構成された圧力センサ２２０と関連付けられたガスチャンバが完全な状態であること、および、たとえば導電性流体のまたは容器１４５の製造日に基づく導電性流体の有効期間を含む。図８は、インターフェイス８０５を介した容器１４５と体外除細動器１１５との間の接続の例を示す。

ある実施の形態において、衣服１０５は、衣服１０５の領域と領域との間および着用可能な治療装置１００の構成要素と構成要素との間の電気的接続を形成する導電性の糸５０５を含む。第１の治療電極１３５、第２の治療電極１４０、および検知電極１５０は、衣服１０５に縫込まれた導電性の糸５０５または金属面を含むことができる。導電性の糸５０５は、電極１３５、１４０、および１５０のうちいずれかと、バッテリから電力が供給される着用可能な体外除細動器１１５との間の接続も提供する。ある実施の形態では、検知電極１５０は、患者のＥＣＧ（ＥＫＧ）信号をピックアップしその信号を体外除細動器１１５に与える。治療電極１３５、１４０および導電性流体は、電流経路の少なくとも一部を形成して体外除細動器１１５から患者にエネルギを伝達する。

図１８および図１９は、衣服１０５が導電性パッド１８０５および磁石１８１０を含み衣服１０５を容器１４５に対して位置合わせすることにより衣服１０５と容器１４５との間の電気的結合を容易にする実施の形態を示す概略図である。導電性パッド１８０５は、衣服１０５に織込まれた導電性の糸５０５またはその他のテキスタイル材料を含むことにより、電流を電流源から容器１４５に供給し得る。この電流源は、着用可能な治療装置１００の中に収容する、または着用可能な治療装置１００から離れた場所に設けることができる。一例では、磁石１８１０は導電性パッド１８０５の近傍に配置される。容器１４５も磁石１８１０を含むことができる。磁石１８１０は、衣服１０５と容器１４５との間に磁力（吸引または反発）を与えることによって導電性パッド１８０５を容器１４５に対して位置合わせする。たとえば、磁石１８１０と導電性コンタクト要素１８１５との間の磁気吸引力は、導電性パッド１８０５と容器１４５とが位置合わせされていることを示すことができる、または、磁気反発力は、位置合わせが不適切であることを示すことができる。これにより、容器１４５を衣服１０５に挿入し易くなる。容器１４５は、容器が衣服１０５の中において適切に配置されたときに導電性パッド１８０５と位置合わせされる導電性コンタクト要素１８１５を含むことができる。磁石１８１０からの力によって、導電性コンタクト要素１８１５を導電性パッド１８０５と位置合わせすることにより、衣服１０５と容器１４５とを電気的に接続する。電流は、容器制御部１３０により制御されてこの電気的接続を介して流れることにより、導電性流体を容器１４５から放出させることができる。ある実施の形態では、容器１４５は衣服１０５のポケットの中に配置され、磁石１８１０は容器１４５がポケットの中に配置されたときの容器１４５の反対側において衣服１０５の中に配置される。ある実施の形態では、磁石１８１０は、たとえばプラスチックでコーティングされ、摩耗、損傷（たとえば洗浄中の）、または高湿度状態から保護される。ある実施の形態では、導電性パッド１８０５は電極１３５、１４０、または１５０の少なくとも一部である。

Claims (31)

1. 着用可能な治療装置であって、
   各々が体外除細動器に電気的に結合されるように構成された第１の治療電極および第２の治療電極と、
   衣服とを含み、前記衣服は、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極を収容するように構成され、かつ、導電性流体を保管するように構成された容器を、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍の場所で、取外し可能な状態で収容するように構成される、着用可能な治療装置。
2. 前記衣服は、患者の胸部の上に着用されるように構成され、かつ、体外除細動器を含むように構成される、請求項１に記載の装置。
3. 前記衣服は、アラームモジュールおよびモニタのうち少なくとも１つを含むように構成されたベルトを含み、前記ベルトはさらに、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極を収容するように、かつ、前記容器を、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍で、取外し可能な状態で収容するように、かつ、前記容器を前記衣服と電気的に結合するように構成される、請求項１に記載の装置。
4. 前記ベルトは、前記容器を前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つと電気的に結合するように構成された導電性の糸を含む、請求項３に記載の装置。
5. 前記容器を前記衣服と電気的に結合するように構成された誘導コイルをさらに含む、請求項３に記載の装置。
6. 前記誘導コイルの第１の巻線は前記ベルトに配置され、前記誘導コイルの第２の巻線は前記容器に配置される、請求項５に記載の装置。
7. 前記容器を前記衣服と電気的に結合するように構成されたコネクタをさらに含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記第１の治療電極は前部治療電極であり、前記第２の治療電極は第１の後部治療電極であり、前記装置は第２の後部治療電極をさらに含み、
   前記容器は、前記第１の後部治療電極の近傍に配置された第１の投与量の導電性流体を有する第１の容器と、前記第２の後部治療電極の近傍に配置された第２の投与量の導電性流体を有する第２の容器と、前記前部治療電極の近傍に配置された第３の投与量の導電性流体を有する第３の容器とを含み、
   前記衣服は、前記容器、前記第２の容器、および前記第３の容器を含むように構成される、請求項１に記載の装置。
9. 前記第１の投与量を前記第１の容器から前記第１の後部治療電極に放出するように、前記第２の投与量を前記第２の容器から前記第２の後部治療電極に放出するように、かつ前記第３の投与量を前記第３の容器から前記前部治療電極に放出するように構成された容器制御部をさらに含み、
   前記第１の容器、前記第２の容器、および前記第３の容器は各々、前記衣服に配置され、前記容器制御部と電気的に結合され、
   前記容器制御部は、前記第１の容器、前記第２の容器、および前記第３の容器のうち１つだけに含まれる、請求項８に記載の装置。
10. 前記第１の投与量を前記第１の容器から前記第１の後部治療電極に放出するように、前記第２の投与量を前記第２の容器から前記第２の後部治療電極に放出するように、かつ前記第３の投与量を前記第３の容器から前記前部治療電極に放出するように構成された容器制御部をさらに含み、
    前記容器制御部は、前記衣服に、前記前部治療電極の近傍において、収容される、請求項８に記載の装置。
11. 前記第１の容器は、前記第１の投与量を前記容器から前記第１の後部治療電極に放出するように構成された第１の容器制御部を含み、
    前記第２の容器は、前記第２の投与量を前記第２の容器から前記第２の後部治療電極に放出するように構成された第２の容器制御部を含み、
    前記第３の容器は、前記第３の投与量を前記第３の容器から前記前部治療電極に放出するように構成された第３の容器制御部を含む、請求項８に記載の装置。
12. 前記導電性流体を前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つに放出するように構成された少なくとも１つの容器制御部をさらに含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つは、前記衣服に縫込まれた導電性の糸から形成される、請求項１に記載の装置。
14. 前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つは、前記衣服に縫込まれた導電性の糸を含む、請求項１に記載の装置。
15. 前記導電性の糸は、四辺形、多角形、円形、楕円形、丸形、長方形、三角形、および少なくとも２本の実質的に平行なステッチラインのうち少なくとも１つを含む、前記衣服におけるステッチパターンを形成する、請求項１４に記載の装置。
16. 前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つは、前記衣服に前記導電性の糸によって固定された導電性要素を含む、請求項１４に記載の装置。
17. 前記導電性の糸は、前記衣服において、前記装置を着用している患者と、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つとの間に配置され、前記衣服の少なくとも一部は前記導電性の糸と前記患者との間に配置される、請求項１４に記載の装置。
18. 前記衣服は、前記容器を前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍で保持するように構成された弾性張力部材を含む、請求項１に記載の装置。
19. 前記第１の治療電極のうち少なくとも１つは前記衣服の第１のポケットに配置され、前記第２の治療電極は前記衣服の第２のポケットに配置され、前記第１のポケットおよび前記第２のポケットのうち少なくとも１つは前記衣服に縫込まれた導電性の糸を含む、請求項１に記載の装置。
20. 前記衣服は検知電極を含み、前記検知電極は前記衣服に縫込まれた導電性の糸を含む、請求項１に記載の装置。
21. 前記容器は、バッテリと、複数回分の投与量の導電性流体と、圧力センサと、容器制御部とを含む、請求項１に記載の装置。
22. 前記第１の治療電極および前記第２の治療電極は、前記衣服の中に入れられている、請求項１に記載の装置。
23. モニタをさらに含み、前記モニタは、前記容器が前記衣服にない状態と、前記容器が前記衣服に不適切に挿入された状態のうち少なくとも１つを示すように構成される、請求項１に記載の装置。
24. 前記モニタは、前記容器を交換する必要があること、前記容器の有効期限が切れていること、前記容器が有効期限に近付いていること、前記容器が故障状態であること、および前記容器が前記導電性流体のうち少なくとも一部を放出したことのうち少なくとも１つを表示するように構成される、請求項２３に記載の装置。
25. 前記衣服に配置された磁石をさらに含み、前記衣服は前記磁石の近傍に導電性パッドを含み、前記導電性パッドは電流源と電気的に結合され、前記容器はコンタクト要素を含み、前記磁石の磁力は前記導電性パッドを前記コンタクト要素と接続するように構成される、請求項１に記載の装置。
26. 前記衣服は、患者が前記衣服を着用しているとき、患者に対して０．０５０ポンドと１．７０ポンドの間の力を加える、請求項１に記載の装置。
27. 前記第１の治療電極は第１の前部治療電極であり、前記第２の治療電極は後部治療電極であり、前記装置はさらに第２の前部治療電極を含む、請求項１に記載の装置。
28. 患者のケアを容易にする方法であって、
    体外除細動器を含むように構成された着用可能な治療装置を準備するステップを含み、前記着用可能な治療装置は、第１の治療電極および第２の治療電極を収容するように構成された衣服を有し、前記衣服はさらに、容器を、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において、取外し可能な状態で収容するように構成され、前記容器は導電性流体を収容するように構成され、前記衣服は前記容器を前記着用可能な治療装置と電気的に結合するように構成される、患者のケアを容易にする方法。
29. 前記着用可能な治療装置を作動させるよう命じる指示を与えるステップを含み、前記指示は、前記患者に対し、前記容器を前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍に配置するよう命じる少なくとも１つの指示を含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記着用可能な治療装置を作動させるよう命じる指示を与えるステップを含み、前記指示は、前記患者に対し、ユーザインターフェイスと協力することにより電気ショックが前記患者に与えられないようにするよう命じる少なくとも１つの指示を含む、請求項２８に記載の方法。
31. 着用可能な治療装置を準備するステップを含み、前記衣服は前記第１の治療電極および前記第２の治療電極を収容するように構成されたベルトを含み、前記ベルトはさらに、前記容器を、前記第１の治療電極および前記第２の治療電極のうち少なくとも１つの近傍において、取外し可能な状態で収容するように構成され、前記容器は導電性流体を収容するように構成され、前記ベルトは前記容器を前記着用可能な治療装置と電気的に結合するように構成される、請求項２８に記載の方法。