JP2021516080A - 生体振動および無線周波数のデータ分析に基づく生理的状態のモニタリング - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年3月16日に出願された"Monitoring Physiological Status Based on Bio−Vibrational and Radio Frequency Data Analysis,"と題する米国仮出願第62/644216号であり、米国特許法第119条の下でこの仮出願に基づく優先権を主張する。上記出願に記載される全ての主題の全体が本明細書に完全に記載されているかのように、その内容全体がここに参照によって本出願に引用される。
SBP=(a×PTT)+b、
DBP=(c×PTT)+d
係数a、b、cおよびdは、各患者ごとに較正され得る。いくつかの実施形態では、その他の種類の変換が、血圧を計算するために使用してよい。例えば、動脈の一定の厚さおよび一定の半径を想定するモデルの場合、血圧PはP=a×ln(PTT)+bで表してよく、この場合も同様にaおよびbは各患者ごとに較正される定数である。いくつかの実施形態では、いずれの場合でも、動脈内のパルスのPTT、また他方でPWVを得ることは、動脈内の血圧値を決定するために利用され得る。無線周波数デバイスを使用して血圧を決定することに関する追加の例が、例えば、"Systems,Apparatuses and Methods for Determining Blood Pressure,"と題する米国特許出願公開第2016/0345845号に記載され、その内容が参照によって本明細書に引用される。
表2
患者の健康状態を追跡するための患者メトリック分析
表3
表4
表5
・評価中の心拍数(平均値、最大値、期待値、最頻値)
・評価中の呼吸数
・患者がテストを完了したか(完了した/完了してない)、またはテストの何パーセントを完了したか
・患者が歩行テストを行ったが、このことは患者が問題の症状/悪化した症状を有するインジケータになり得るか
を含み得る。
表6
表7
・固有の採点方式(上記に記載される)
・ACC/AHA方式
・NYHA方式
を示してよい。
表8
表9
・ECGモニタリングだけを実行すること
モニタリングデバイスは、生体振動および/または患者への無線周波数ベースのTFCモニタリングを開始しなくてよいこと
・定期的な運動、アクティブになること、毎日の歩行
・禁煙
・高血圧治療(薬剤療法、減塩食、活動的なライフスタイル)
・高コレステロール治療
・禁酒すること、または英気回復薬を使用しないこと
・薬物療法:
患者が冠動脈疾患、糖尿病、高血圧症、またはその他の血管疾患または心臓疾患を患う場合には、アンギオテンシン転換酵素抑制剤(ACE−I)または ARB型降圧薬(ARB)
患者が高血圧症を患う場合には、ベータ遮断薬
・段階Aのリストに記載された治療を継続することまたは修正すること
例えば、モニタリングデバイスは、生体振動および/または患者への無線周波数ベースのTFCモニタリングを開始してよいこと。
例えば、TFC測定頻度を増やしてよいこと。まずTFCを週ベースで測定していた場合、2、3日ごとの測定に変えてよい。
例えば、モニタリングデバイスは、身体評価および/または身体テストを患者に施すことを開始してよい。
・(患者が患者の段階Aの一環として治療計画をまだ進めていない場合)アンギオテンシン転換酵素抑制剤(ACE−I)または ARB型降圧薬(ARB)を追加すること
・患者が心臓発作を起こした場合、および患者のEFが40%またはそれ以下である場合(患者が段階Aの一環として治療計画をまだ進めていない場合)、ベータ遮断薬を追加すること
・患者が心臓発作を起こした場合、または患者が糖尿病を患っている、およびEFが35%未満である場合、(患者の心筋が肥大していく、および心筋のポンプ機能が不十分になる危険性を低くするために)アルドステロン拮抗薬を追加すること
・ウェアラブル除細動器治療を可能にすること
・冠状動脈閉塞、心臓発作、弁疾患(患者が弁修復手術または弁置換手術を必要とする場合がある)、または先天性心疾患の治療として可能な手術または介入治療を考慮すること。
・息切れ
・疲れを感じる(疲労)
・運動できなくなる
・足が弱る
・尿意で起きる
・足、足首、下腿および腹部のむくみ(水腫)
である。
・段階Aおよび段階Bのリストに記載された治療を継続することまたは修正すること。
例えば、モニタリングデバイスは、(まだモニタリングしていない場合)生体振動および/または患者への無線周波数ベースのTFCモニタリングを開始してよいこと。
例えば、TFC測定頻度を増やしてよいこと。以前にTFCを2日から3日ベースで測定していた場合、毎日の測定に変えてよい。
例えば、モニタリングデバイスは、頻繁な身体評価および/または身体テストを患者に開始してよい。
・ベータ遮断薬を追加すること(患者がまだその薬剤を服用していない場合)
・血管拡張剤(例えば、ACE−I、ARB、またはアンジオテンシン受容体/ネプリライシン阻害薬の組み合わせ)およびベータ遮断薬が患者の症状を緩和しない場合に、アルドステロン拮抗薬を追加すること(患者がまだその薬を服用していない場合)
・他の治療が患者の症状を緩和しない場合ヒドララジン/硝酸塩の組み合わせを追加すること
・例えば、患者の心拍数が1分当たり70脈拍数より多く、かつ患者に依然として症状がある場合に、心拍数を下げ得る薬物を追加すること
・胸部液体含有量および/またはS3強度が悪化し続ける場合、利尿薬(「利尿剤」)を追加すること
・食事中のナトリウム(塩)制限の勧告
・日々の患者の体重追跡の勧告
・胸部液体含有量および/またはS3強度が悪化し続ける場合の可能な限りの液体制限
・可能な限りの心臓再同期療法(例えば、両心室ペースメーカー)
・可能な限りの植え込み型除細動器(ICD)治療
・治療することで患者の症状を改善させるまたは阻止させる場合、患者は依然として段階Dへの進行を遅らせるために治療継続の必要性があってよい。
・段階A、段階B、および段階Cのリストに記載された治療の継続および/または治療の修正
・心臓移植
・補助人工心臓
・心臓手術
・静脈内変力薬の持続注入
・苦痛緩和治療またはホスピスケア
・治療研究
を含むより高度な治療オプションへの評価
のように定義される。 次いで、以下の条件、
x(i)がTupperとTlowerとの間にあり、
x(i+1)−x(i)<0であり、
x(i)−x(i−1)>0であり、
Rピークが最大値の点であることが満たされる場合、R波は点iで生じると考えられている。
表10
Claims (39)
- 患者モニタリングシステムであって、
患者に連結され、前記患者の1または複数のECG信号を検出するように構成されるECGセンサと、
前記患者に連結され、前記患者の1または複数の心臓振動信号を検出するように構成される振動センサと、
1または複数の無線周波数アンテナを有し、前記患者に連結された超広帯域無線周波数トランシーバ回路であって、
前記1または複数の無線周波数アンテナに無線周波数電磁エネルギーを前記患者の胸腔に向けさせ、
前記1または複数の無線周波数アンテナを介して受信し、前記胸腔内から反射した反射無線周波数電磁エネルギーに対応する無線周波数情報を生成する
ように構成される、超広帯域無線周波数トランシーバ回路と、
1または複数のプロセッサであって、
a)前記1または複数のECG信号と、b)前記1または複数の心臓振動信号と、c)前記無線周波数情報とを処理して、1または複数の組み合わせ生理的パラメータを備える前記患者の複数の生理的パラメータを生成すること、
前記1または複数の組み合わせ生理的パラメータを備える前記複数の生理的パラメータの予測解析および動向分析のうち少なくとも1つを行って、前記患者の現在の臨床症状を決定することであって、前記動向分析が前記複数の生理的パラメータの変化の実質的な関係の存在を決定することを有する、こと、
前記患者の前記現在の臨床症状を予め定められた臨床的に使用可能な基準と比較して1または複数の臨床的に使用可能な事象を決定すること、および、
前記1または複数の臨床的に使用可能な事象に関する出力を出力デバイスに提供させること
を行うように構成される、1または複数のプロセッサと、
を含む患者モニタリングシステム。 - 前記動向分析が相関分析を有する、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 少なくとも24時間、少なくとも48時間、少なくとも1週間、少なくとも2週間、少なくとも1カ月、少なくとも6週間、少なくとも2ヶ月、少なくとも4カ月、少なくとも6カ月、少なくとも1年間、および少なくとも2年間のうち1または複数を有する前の期間にわたって収集された生理的パラメータに前記予測解析および前記動向分析のうち少なくとも1つを行う、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 少なくとも利用可能な前記患者の病歴に対応する前の期間にわたって収集された生理的パラメータに前記予測解析および前記動向分析のうち前記少なくとも1つを行う、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数の臨床的に使用可能な事象が、
ユーザの入力なしにトリガされる自動事象と、
前記出力に対するユーザ応答に基づいてトリガされ、1または複数のアクションを行う1または複数の命令を有する手動事象と、
のうち少なくとも1つを含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数の臨床的に使用可能な事象に関する前記出力が、前記複数の生理的パラメータ、または前記少なくとも1つの予測解析および前記動向分析の結果に対して定義される1または複数の閾値を超えることに基づく、先行する請求項1から5のいずれか一項に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記予測解析を行うことが、
前記複数の生理的パラメータを人工ニューラルネットワークに入力することと、
前記人工ニューラルネットワークの出力に基づいて前記患者の前記現在の臨床症状を決定することと、
を含む、先行する請求項1から5のいずれか一項に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記予測解析を行うことが、
前記複数の生理的パラメータを深層学習プロセスに入力することと、
前記深層学習プロセスの出力に基づいて前記患者の前記現在の臨床症状を決定することと、
を含む、先行する請求項1から5のいずれか一項に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記予測解析を行うことが、
前記複数の生理的パラメータを機械学習プロセスに入力することと、
前記機械学習プロセスの出力に基づいて前記患者の前記現在の臨床症状を決定することと、
を含む、先行する請求項1から5のいずれか一項に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記患者の前記現在の臨床症状が、前記機械学習プロセスの前記出力に基づいた予測スコアを含み、前記予測スコアが有害事象の発生の可能性を示す、請求項9に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記有害事象が、不整脈事象、発作事象、失神事象、および入院事象の1または複数を含む、請求項10に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記動向分析を行うことは、前記複数の生理的パラメータの少なくとも1つが閾値を超えたか否かを決定することと、前記閾値を超えた前記複数の生理的パラメータの前記少なくとも1つを、前記複数の生理的パラメータから選択された少なくとも1つの追加の生理的パラメータに対して相関させて相関スコアを生み出すことと、前記相関スコアに基づいて前記患者の前記現在の臨床症状を決定することと、を含む、先行する請求項1から5のいずれか一項に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記相関スコアが前記患者の症状の変化を示す、請求項12に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記振動センサがさらに、前記患者の1または複数の肺振動を感知するように構成され、前記1または複数の肺振動が、気管支振動、喘鳴、クラックル音、ウィーズ音、水疱音、胸膜摩擦音、スクウォーク、声門音、咽頭音、またはその他の振動の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数のECG信号が、心拍数、心拍数変動、PVC負荷またはPVCカウント、心房細動負荷、息つぎ、心拍数不整、QRS高さ、QRS幅、前記1または複数のECG信号の形態のサイズまたは形状の変化、コサインR−T、人工ペーシング、QT間隔、QT変動、T波幅、T波アルテルナン、T波変動、およびSTセグメント変化、の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数の心臓振動信号が、S1振動、S2振動、S3振動、S4振動、および心雑音振動の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記無線周波数情報が、前記患者の前記胸腔内の液体含有量の測定値を含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記複数の生理的パラメータが、左心室収縮時間(LVST)、電気機械的活性化時間(EMAT)、%LVST、および左心室拡張末期圧(LVEDP)の1または複数を含む、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数のプロセッサが、前記患者が装着するように適合された心臓モニタリングデバイス内に組み込まれる、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数のプロセッサが、リモート処理デバイスに組み込まれる、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数のプロセッサが、前記患者が装着するように適合されたウェアラブル除細動デバイスに組み込まれる、請求項1に記載の患者モニタリングシステム。
- 患者モニタリングシステムであって、
患者に連結され、1または複数の心臓振動信号を検出するように構成される少なくとも1つの振動センサと、
前記患者に連結された少なくとも1つの超広帯域無線周波数トランシーバであって、
無線周波数電磁波を前記患者の肺に向け、
前記患者の前記肺を通り抜けた前記無線周波数電磁波に応答して無線周波数情報を検出する
ように構成される、少なくとも1つの超広帯域無線周波数トランシーバと、
1または複数のプロセッサであって、
前記検出された1または複数の心臓振動信号を所定期間にわたって処理して前記患者の少なくとも1つの心臓振動メトリックを決定し、
前記患者の無線周波数情報を所定期間にわたって処理して前記患者の少なくとも1つの肺液メトリックを決定し、
前記決定した少なくとも1つの心臓振動メトリック、および前記決定した少なくとも1つの肺液メトリックに基づいて1または複数の臨床的に使用可能な事象に関する出力を決定し、
出力デバイスに前記出力を行わせる
ように構成される1または複数のプロセッサと、
を含む患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数の臨床的に使用可能な事象が、ユーザの入力なしにトリガされる自動事象と、
前記出力に対するユーザ応答に基づいてトリガされ、1または複数のアクションを行う1または複数の命令を備える手動事象と、
のうち少なくとも1つを含む、請求項22に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記出力を決定することが、前記少なくとも1つの心臓振動メトリックの決定値またはその動向、および前記少なくとも1つの肺液メトリックの決定値またはその動向の予測解析を行うことを含む、先行する請求項22または23に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記予測解析を行うことが、
前記少なくとも1つの心臓振動メトリックの前記決定値またはその動向、および前記少なくとも1つの肺液メトリックの前記決定値またはその動向を機械学習プロセスに入力することと、
前記機械学習プロセスの出力に基づいて予測スコアを決定することであって、前記予測スコアが有害事象発生の可能性を示す、ことと、
前記予測スコアに基づいて前記出力を決定することと、
を含む、請求項24に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記出力を決定することが、前記少なくとも1つの心臓振動メトリック、および前記少なくとも1つの肺液メトリックの変化の動向分析を行うことで前記少なくとも1つの心臓振動メトリック、および前記少なくとも1つの肺液メトリックの変化の実質的な関係の存在を決定することを含む、先行する請求項22または23に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記変化の前記動向分析を行うことで前記少なくとも1つの心臓振動メトリック、および前記少なくとも1つの肺液メトリックの前記変化の実質的な関係の存在を検出することが、相関分析を行うことを含む、請求項26に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記出力を決定することが、相関分析を行うことを含み、前記相関分析が、
前記1または複数の心臓振動信号および前記無線周波数情報を処理して1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む前記患者の複数の生理的パラメータを生成することと、
閾値を超えた前記複数の生理的パラメータの少なくとも1つを、前記複数の生理的パラメータから選択された少なくとも1つの追加の生理的パラメータに対して相関させて相関スコアを生み出し、前記相関スコアが前記患者の症状の変化を示すことと、
前記相関スコアに基づいて前記出力を決定することと、
を含む、先行する請求項22または23に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数の心臓振動信号が、S1振動、S2振動、S3振動、S4振動、心室壁運動および心雑音振動の少なくとも1つを含む、請求項22に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記無線周波数情報が、前記患者の胸腔内の液体含有量の測定値を含む、請求項22に記載の患者モニタリングシステム。
- 患者モニタリングシステムであって、
患者に連結され、前記患者の1または複数のECG信号を検出するように構成されるECGセンサと、
前記患者に連結され、前記患者の1または複数の心臓振動信号を検出するように構成される振動センサと、
1または複数の無線周波数アンテナを含み、前記患者に連結される超広帯域無線周波数トランシーバ回路であって、
前記1または複数の無線周波数アンテナに無線周波数電磁エネルギーを前記患者の胸腔に向けさせ、
前記1または複数の無線周波数アンテナを介して受信し、前記患者の胸腔内から反射した反射無線周波数電磁エネルギーに対応する無線周波数情報を生成する
ように構成される、超広帯域無線周波数トランシーバ回路と、
1または複数のプロセッサであって、
前記1または複数のECG信号、前記1または複数の心臓振動信号、および前記無線周波数情報を処理して、1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む前記患者の複数の生理的パラメータを生成し、
前記1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む前記複数の生理的パラメータの動向分析を行って動向結果を生成し、
前記動向結果に基づいて前記患者のモニタリングスケジュールを更新し、
前記動向結果に基づいて前記患者の現在の臨床症状を決定し、
前記患者の前記現在の臨床症状を予め定められた臨床的に使用可能な基準と比較して1または複数の臨床的に使用可能な事象を決定し、
前記1または複数の臨床的に使用可能な事象に関する出力を出力デバイスに提供させる
ように構成される1または複数のプロセッサと、
を含む患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数のプロセッサがさらに、前記更新されたモニタリングスケジュールに従って前記1または複数のECG信号、前記1または複数の心臓振動信号、および前記無線周波数情報を処理して、前記患者の更新された複数の生理的パラメータを生成し、
前記1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む更新された前記複数の生理的パラメータの動向分析を行って、更新された動向結果を生成し、
前記更新された動向結果に基づいて、前記患者の更新された臨床症状を決定するように構成される、請求項31に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数の臨床的に使用可能な事象が、
ユーザの入力なしにトリガされる自動事象と、
前記出力に対するユーザ応答に基づいてトリガされ、1または複数のアクションを行う1または複数の命令を備える手動事象と、
のうち少なくとも1つを含む、先行する請求項31または32に記載の患者モニタリングシステム。 - 前記1または複数のECG信号が、心拍数、心拍数変動、PVC負荷またはPVCカウント、心房細動負荷、息つぎ、心拍数不整、QRS高さ、QRS幅、前記1または複数のECG信号の形態のサイズまたは形状の変化、コサインR−T、人工ペーシング、QT間隔、QT変動、T波幅、T波アルテルナン、T波変動、およびSTセグメント変化、の少なくとも1つを含む、請求項31に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記1または複数の心臓振動信号が、S1振動、S2振動、S3振動、S4振動、および心雑音振動の少なくとも1つを含む、請求項31に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記無線周波数情報が、前記患者の前記胸腔内の液体含有量の測定値を含む、請求項31に記載の患者モニタリングシステム。
- 患者モニタリングシステムであって、
患者に連結され、前記患者の1または複数のECG信号を検出するように構成されるECGセンサと、
前記患者に連結され、前記患者の1または複数の心臓振動信号を検出するように構成される振動センサと、
1または複数の無線周波数アンテナを含み、前記患者の少なくとも1つの大動脈上に配置された超広帯域無線周波数トランシーバ回路であって、
前記1または複数の無線周波数アンテナに無線周波数電磁エネルギーを前記患者の少なくとも一部に向けさせ、
前記1または複数の無線周波数アンテナを介して受信し、前記患者の前記少なくとも一部内から反射した反射無線周波数電磁エネルギーに対応する無線周波数情報を生成するように構成される、
超広帯域無線周波数トランシーバ回路と、
1または複数のプロセッサであって、
前記1または複数のECG信号、前記1または複数の心臓振動信号、および前記無線周波数情報を処理して、1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む前記患者の複数の生理的パラメータを生成し、
前記1または複数の組み合わせ生理的パラメータを含む前記複数の生理的パラメータの予測解析および動向分析のうち少なくとも1つを行って前記患者の現在の臨床症状を決定し、
前記患者の前記現在の臨床症状を予め定められた臨床的に使用可能な基準と比較して1または複数の臨床的に使用可能な事象を決定し、
1または複数の臨床的に使用可能な事象に関する出力を出力デバイスに提供させるように構成される、1または複数のプロセッサと、
を含む
患者モニタリングシステム。 - 前記少なくとも1つの大動脈が、橈骨動脈、上腕動脈、大動脈、および1または複数の肺動脈の少なくとも1つを含む、請求項37に記載の患者モニタリングシステム。
- 前記無線周波数情報が、血圧情報、心臓壁運動情報、血流情報、心拍リズム情報、および液体含有量情報の少なくとも1つを含む、先行する請求項37または38に記載の患者モニタリングシステム。
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