JP2016531663A - 装着型医療用治療機器において識別デバイスを利用するためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

システムは、装着型医療用治療機器と関連付けられ、情報をそこから読み出させ、またそこへ書き込ませるように構成された少なくとも１つの識別デバイスと、少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続され、少なくとも１つの識別デバイスから情報を読み出すことと、少なくとも１つの識別デバイスに情報を書き込むこととのうち少なくとも１つを行うように構成された少なくとも１つのコントローラと、装着型医療用治療機器の外部に配置され、少なくとも１つの識別デバイスから情報を取得することと、少なくとも１つの識別デバイスに追加情報を書き込むこととのうち少なくとも１つを行うべく、少なくとも１つの識別デバイスに問い合わすように構成された少なくとも１つの機器とを含む。

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年８月１日に出願された「除細動器用の小型コントローラ機器」と題する米国特許仮出願第６１／８６１，１１０号、２０１４年７月７日に出願された「装着型除細動器」と題する米国特許仮出願第６２／０２１，６０９号、及び、２０１４年７月１７日に出願された「装着型除細動器」と題する米国特許仮出願第６２／０２５，６６０号の利益を主張し、これらの全てを参照によって本明細書に引用したものとする。

本開示は概して、電気治療の適用による心臓欠陥の治療に関し、より具体的には電気治療を心臓に与えるための除細動器に関する。

通例、ペースメーカと称される埋め込み型機器を用いて、極度に下がった心拍数（除脈）を矯正する技術が利用でき、許容レベルまで心拍数を上げるべく、マイクロジュールの電気パルスを心拍数が下がった心臓に供給する。また、極度に速い心拍数を矯正し、可能性のある致命的な結果である心室細動又は特定の心室頻拍を防ぐべく、高エネルギーショック（例えば、１８０から３６０ジュール）を、胸壁に適用された複数の外部パドルを介して供給することが、よく知られている。除脈、心室細動、及び心室頻拍は全て、心臓の電気的な機能不全（不整脈）である。それぞれは、適切な電気的刺激によって矯正されない限り、数分以内に死に至り得る。

心臓不整脈の最も致命的な症状の１つが心室細動であり、これは、正常な規則的な電気インパルスが、不規則な速いインパルスに変わるときに生じ、心筋が正常な収縮を停止し、震え始める症状を引き起こす。正常な心臓収縮が回復しない場合、正常な血流が止まり、数分後には臓器障害や臓器壊死が生じ得る。心室細動は、患者にはっきり分からないことが多いが、心室頻拍から始まることが多く、心室頻拍は、規則的ではあるが心臓のリズムが速い。患者には、差し迫っている細動のはっきり分かる前兆がないので、必要な医療支援が到着し得る前に、死亡することが多い。

矯正電気治療を施す上での時間の遅れは死をもたらし得るので、埋め込み型のペースメーカや除細動器は、これがなければ命に関わるこれらの症状を処置する能力を著しく向上させてきた。機器は患者の体内に埋め込まれているので、治療可能な不整脈が生じてないか患者の心臓を絶えずモニタし、そのような症状が検出されると、機器は直接心臓に矯正電気パルスを加える。

心室細動又は心室頻拍を患う人に対しては、正常な心臓機能は、電気治療を心筋に同期させて適用する電気的除細動として知られる処置によって、回復し得ることが多い。矯正電気パルスを外部から患者の胸壁に加えるペースメーカや除細動器は、そのような命に関わる不整脈を矯正するためにも用いられるが、患者の生命を救うべく、不整脈を示す深刻な緊急事態の間に、機器を間に合うように適用することが不可能であり得る限り、不都合を被る。そのような治療は、有効であるには、数分内に必要とされる。

従って、患者がそのような不整脈による死のリスクが高いとみなされると、治療が必要なときすぐに利用できるように、電気機器が埋め込まれることが多い。しかしながら、心臓発作を最近起こした患者や、そのような埋め込み型機器を待っている患者は、矯正電気治療が概して手近にある病院に入院し得る。長期入院は、その高い費用や、患者が通常の日常活動に従事する必要性に起因して、現実的でないことが多い。

除細動器は、心臓発作を最近経験した患者、心臓不整脈にかかりやすく当面の突然死のリスクがある患者、及び埋め込み型機器を待っている患者のために開発された。しかしながら、現在用いられている装着型除細動器は、患者に最大の快適さと使いやすさを提供する、必要なサイズと耐久性に欠け得る。

従って、小型、軽量で非常に耐久性のある、携帯用の装着型除細動器に対するニーズが存在する。

本発明の１つの態様に従って、システムが提供され、本システムは、装着型医療用治療機器と関連付けられ、そこから情報を読み出したり、そこへ情報を書き込んだりするよう構成された少なくとも１つの識別デバイスと、少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続され、少なくとも１つの識別デバイスから情報を読み出すこと、及び少なくとも１つの識別デバイスに情報を書き込むことのうち少なくとも１つを行うよう構成された少なくとも１つのコントローラと、装着型医療用治療機器の外部に配置され、少なくとも１つの識別デバイスから情報を取得すること、及び少なくとも１つの識別デバイスに追加情報を書き込むことのうち少なくとも１つを行うべく、少なくとも１つの識別デバイスに問い合わすよう構成された少なくとも１つの機器とを備える。

少なくとも１つの識別デバイスは、少なくとも無線自動識別（ＲＦＩＤ）送受信器とアンテナとを有する、ＲＦＩＤモジュールであり得る。アンテナは、装着型医療機器のハウジング内の予備バッテリから、間隔を置いて配置され得る。装着型医療用治療機器は、装着型除細動器であり得る。少なくとも１つの識別デバイスは、そこに格納され、装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によってアクセスされ得て、それにより装着型医療用治療機器が識別され得るような、装着型医療用治療機器を識別する情報を有し得る。

少なくとも１つのコントローラは、患者が現場使用する間に、装着型医療用治療機器で生じた複数の問題を、少なくとも１つの識別デバイスに書き込むように構成され得て、少なくとも１つの識別デバイスは、複数の問題がサービス職員によって診断されるように、少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた複数の問題を取得すべく、装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって問い合わされ得る。

少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれる追加情報は、限定されないが、シッピングボックス、ソフトウェアバージョン、ボードリビジョン、及びアセンブリリビジョンなどのシッピング情報を含み得る。

少なくとも１つの識別デバイスに、少なくとも１つのコントローラによって書き込まれた情報は、装着型医療用治療機器を利用する患者の複数の患者パラメータを含み得る。装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つのデバイスは、少なくとも１つの識別デバイスに問い合わせて、そこから複数の患者パラメータを取得するよう構成され得る。装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器は、第２の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第２の識別デバイスと通信して、複数の患者パラメータを少なくとも１つの第２の識別デバイスに書き込むよう構成され得る。第２の装着型医療用治療機器の少なくとも１つのコントローラは、少なくとも１つの第２の識別デバイスから複数の患者パラメータを読み出し、また複数の患者パラメータを格納するよう構成され得る。

装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた追加情報は、テストモードに入ること、及びセルフテストを開始することのうち少なくとも１つを行うコマンドであり得る。少なくとも１つのコントローラは、少なくとも１つの識別デバイスからコマンドを読み出し、テストモードに入ること、及びセルフテストを開始することのうち少なくとも１つを行うよう構成され得る。

少なくとも１つの識別デバイスは、読み出し／書き込み機能、及び、無線通信機能又は有線通信機能を有するストレージデバイスであり得る。無線通信機能を有するストレージデバイスの複数の例は、限定されないが、セルラー対応ストレージデバイス、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）対応ストレージデバイス、及び短距離無線通信プロトコル対応ストレージデバイスを含む。有線通信機能を有するストレージデバイスの複数の例は、限定されないが、フラッシュドライブ、ＵＳＢデバイス、ミニＵＳＢデバイス、ＳＤカード、ミニＳＤカード、及びマイクロＳＤカードを含む。

本発明の別の態様に従って、少なくとも１つの識別デバイスを利用するための方法が提供され、その識別デバイスは、情報をそこから読み出させ、またそこへ書き込ませるよう構成され、装着型医療用治療機器と関連付けられる。本方法は、少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つのコントローラによって、少なくとも１つの識別デバイスから情報を読み出すこと、及び識別デバイスへ情報を書き込むことのうち少なくとも１つを行う段階と、少なくとも１つの識別デバイスから情報を取得すること、及び少なくとも１つの識別デバイスへ追加情報を書き込むことのうち少なくとも１つを行うべく、装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、少なくとも１つの識別デバイスに問い合わす段階とを備える。

本発明のさらに別の態様に従って、装着型医療用治療機器を整備するための方法が提供される。本方法は、装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの識別デバイスを構成し、患者が現場使用する間に、装着型医療用治療機器で生じた複数の問題を、少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つのコントローラによって、そこへ書き込まさせる段階と、サービス職員による複数の問題の診断のために、書き込まれた複数の問題を取得すべく、装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、少なくとも１つの識別デバイスに問い合わす段階とを備える。

本発明のさらに別の態様に従って、第１の装着型医療用治療機器から第２の装着型医療用治療機器へ、複数の患者パラメータを複製するための方法が提供される。本方法は、第１の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第１の識別デバイスを構成して、少なくとも１つの第１の識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つの第１のコントローラによって、第１の装着型医療用治療機器を利用する患者の複数の患者パラメータをそこへ書き込ませるようにする段階と、第１の装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、少なくとも１つの第１の識別デバイスに問い合わせて、書き込まれた複数の患者パラメータを取得する段階と、第１の装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器と、第２の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第２の識別デバイスとの間に通信を確立する段階と、少なくとも１つの第２の識別デバイスに、書き込まれた複数の患者パラメータを再度書き込む段階と、少なくとも１つの第２の識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つの第２のコントローラによって、再度書き込まれた複数の患者パラメータを読み出す段階と、少なくとも１つの第２のコントローラに動作可能に接続されたメモリに、読み出された複数の患者パラメータを格納する段階とを、備える。

本発明のこれら及び他の特徴及び特性、並びに動作方法、構造の関連要素及び部品の組み合わせの機能、及び製造コストが、複数の添付図面を参照して、以下の説明及び添付された特許請求の範囲を考慮した上で、より明らかになるであろう。複数の添付図面の全ては、本明細書の一部を形成し、同じ参照番号は、様々な図において対応する複数の部分を示す。しかしながら、複数の図面は、例示及び説明だけを目的とするものであり、本発明の範囲の限定を意図するものでないことは、明確に理解されるべきである。本明細書及び特許請求の範囲に用いられるように、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、別段の明確な指示が文脈上ない限り、複数の指示対象を含む。

本発明による装着型除細動器の概略図である。

本発明による除細動器のモニタユニットの外部ハウジングの正面斜視図である。

図２の外部ハウジングの背面斜視図である。

トップカバープレート及びバッテリパックを取り外した、図２の外部ハウジングの背面斜視図である。

バッテリパックを部分的に挿入した、図２の外部ハウジングの背面斜視図である。

除細動器に使用するバッテリパックの分解斜視図である。

図６のバッテリパックの組立正面図である。

図６のバッテリパックの組立斜視図である。

図６のバッテリパックの組立側面図である。

図６のバッテリパックに使用するラッチ機構の正面斜視図である。

図１０のラッチ機構の底面斜視図である。

図１０のラッチ機構の底面図である。

本発明によるモニタユニットのハウジング内に配置されるように構成された、分散型回路基板の上から見た平面図である。

図１３の分散型回路基板の裏から見た平面図である。

折り畳んだ構造の図１３の分散型回路基板の正面斜視図である。

図１５の分散型回路基板の背面斜視図である。

図１５の分散型回路基板の正面斜視図であり、その回路基板の複数の部分から全ての電子コンポーネントを取り外いた状態である。

図１７の分散型回路基板の背面斜視図である。

図１８の分散型回路基板の端面図である。

図２の外部ハウジングのフロントカバープレート内に配置された、図１５の分散型回路基板の正面斜視図である。

図２０の分散型回路基板及びハウジングの正面から見た平面図である。

本発明による除細動器のモニタユニットに使用するＲＦＩＤモジュールの略ブロック図である。

本明細書に用いられるように、「内側」、「左」、「右」、「上」、「下」、「水平」、「鉛直」、及び同様のものなど、空間又は方向の用語は、本明細書に説明される発明に関する。しかしながら、本発明は様々な代替的な向きが考えられ得て、従って、そのような用語は限定するものとみなされるべきでないことが、理解されるべきである。本明細書の目的には、別段の指示がない限り、本明細書及び特許請求の範囲に用いられる、構成要素、反応条件、寸法、物理的特性などの量を表す全ての数値は、全ての場合において「約」という用語によって変更されるものと理解されるべきである。従って、それとは反対の指示がない限り、以下の明細書及び添付された特許請求の範囲に説明された複数 の数値パラメータは近似値であり、本発明によって取得されようとする所望の特性に応じて変わり得る。少なくとも、均等論の適用を特許請求の範囲に記載の発明の範囲に限定しようとするものではなく、それぞれの数値パラメータは、述べられた有効数字の数に照らして、また通例の丸め技法を適用することによって、少なくとも解釈されるべきである。

本発明の広い範囲を説明する複数の数値範囲及び数値パラメータは、近似値であるにも関わらず、特定の複数の実施例に説明された複数の数値は、可能な限り正確に述べられている。しかしながら、任意の数値は、それぞれのテスト測定に見出される標準偏差から必然的に生じる、ある程度の誤差を本来含んでいる。

また、本明細書に記載された任意の数値範囲は、その中に包含される全てのサブレンジを含むことが意図されていることが、理解されるべきである。例えば、「１から１０」の範囲は、記載された最小値１と記載された最大値１０とを含むそれらの間の任意及び全てのサブレンジ、つまり、１と等しいか又はそれより大きい最小値で始まり、１０と等しいか又はそれより小さい最大値で終わる全てのサブレンジ、及びその間の全てのサブレンジ、例えば、１から６．３、５．５から１０、又は２．７から６．１などを含むことが意図されている。

図１を参照すると、ペンシルバニア州ピッツバーグのＺＯＬＬ（登録商標）Ｌｉｆｅｃｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できる装着型除細動器ＬｉｆｅＶｅｓｔ（登録商標）などの装着型除細動器として医療用治療機器が構成され、参照番号１００として概して示される。装着型除細動器１００は、患者によって装着され得て、患者が除細動器１００を装着することを可能にするように構成されたベルト、又はハーネス、又は他の衣服を含み得る。そのような装着型除細動器は、概して、一度に２から３か月間ほとんど常に装着される。患者が装着している期間の間、装着型除細動器１００は、患者の複数のバイタルサインを絶えずモニタするように、扱いやすく利用しやすいように、可能な限り軽量、快適で携帯可能であるように、及び必要とされるときに１又は複数の救命治療ショックを実施することが可能であるように構成され得る。

装着型除細動器１００は、外部ハウジング３の中に配置されたモニタユニット１を備え、モニタユニット１は、患者によって装着され、ＥＣＧ電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、並びに複数の治療パッド１０３を含む上体ハーネス又はベストなどの治療機器又は処置機器に接続されるように構成され得る。ハーネス又はベストのＥＣＧ電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、並びに複数の治療パッド１０３は、幹線ケーブル１０５又は他の適切な接続機構を介して、モニタユニット１に動作可能に接続される。適切な装着型除細動器の限定されない複数の実施例が、米国特許第４，９２８，６９０号、同第５，０７８，１３４号、同第５，７４１，３０６号、同第５，９４４，６６９号、同第６，０６５，１５４号、同第６，２５３，０９９号、同第６，２８０，４６１号、同第６，６８１，００３号、同第８，２７１，０８２号、及び同第８，３６９，９４４号に開示されており、これらの全ての全体を本明細書に参照によって引用したものとする。また、上体ハーネス又はベストは、心拍センサ、加速度計、及び血圧、心拍数、胸部インピーダンス、呼吸数、心音を測定可能なセンサ、音響センサ、オーディオ変換器、及び患者の活動レベルなど、他の複数の検出電極（不図示）を含み得る。

装着型除細動器１００が患者によって装着されるとき、電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄは、患者に取り外し可能に取り付けられる。電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄは、電極アセンブリ１０７の一部を形成する。１つの実施例に従って、電極アセンブリ１０７は、前後のチャネル及び左右のチャネルから、複数のＥＣＧ信号を受信する。前後（ＦＢ）のチャネルは、患者に胸に配置された電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄと、患者の背中に配置された別の電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄとを含む。左右（ＳＳ）のチャネルは、患者の胸の左側に配置された電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄと、患者の胸の右側に配置された別の電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄとを含む。

モニタユニット１は、複数の治療パッド１０３、少なくとも１つの触覚刺激器１０９、及び電極アセンブリ１０７に動作可能に接続される。除細動器１００が装着されるとき、複数の治療パッド１０３は患者に取り外し可能に接続される。オプションで、モニタユニット１は、他の複数の電極／デバイスに動作可能に接続され、これらは患者の他の複数の生理的状態又はパラメータに関するデータをコントローラに提供し得る。

電極アセンブリ１０７をモニタユニット１に接続すべく、幹線ケーブル１０５が用いられ得るが、電極アセンブリ１０７をモニタユニット１に動作可能に接続すべく、他の複数のタイプのケーブル又は他の複数の接続デバイスも用いられ得る。電極アセンブリ１０７の少なくとも一部を、電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄに接続すべく、配線又は他の複数の接続デバイスが用いられ得る。さらに、代替的にモニタユニット１が、無線接続、又は無線接続と有線接続の組み合わせによって、電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、複数の治療パッド１０３、電極アセンブリ１０７、及び触覚刺激器１０９のうち１又は複数に動作可能に接続され得る。

いくつかの実施形態において、以下により詳細に論じられるように、モニタユニット１は、限定されないが、１又は複数のプロセッサ、１又は複数のコントローラ、及び／又は、１又は複数のプロセッサに動作可能に接続されたメモリに格納された１又は複数のプログラム又は他のソフトウェアを含み得る。

図２〜図４を参照すると、モニタユニット１は、歩行できる患者のＥＣＧ情報をモニタし、必要なときに治療ショックを患者に施す機能を実装するよう構成される。モニタユニット１は、以上に論じられたように、患者によって装着されるよう構成され、またＥＣＧ電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、並びに複数の治療パッド１０７を含む上体ハーネス又はベストなどの、治療機器又は処置機器に接続されるよう構成された外部ハウジング３内に配置された分散型プリント回路基板４１を有する。ハーネス又はベストのＥＣＧ電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、並びに複数の治療パッド１０７は、ポート５を介して、外部ハウジング３内の分散型プリント回路基板４１に動作可能に連結される。そのような複数の装着型治療機器が、米国特許第５,７４１,３０６号、及び米国特許公開第２０１２／００１１３８２号に説明されており、これらは本願に係る譲受人に譲渡され、またこれによりその全体を参照によって引用したものとする。

いくつかの実施形態においてモニタユニット１の外部ハウジング３は、フロントカバー７、リアカバー９、及びトップカバー１１を有する。再充電可能かつ取り外し可能なバッテリパック１３は、リアカバー９に設けられたバッテリ収納部１５内に配置される。バッテリパック１３は、バッテリラッチ機構１７によって、リアカバー９に固定される。バッテリラッチ機構１７は、バッテリパック１３の左上隅に配置され、１つのロック動作でバッテリパック１３が外部ハウジング３から取り外されることを可能にする。このロック動作により、関節炎患者など、あまり器用でない患者にとって、使いやすさが向上する。バッテリパック１３は、除細動器１の全ての内部コンポーネントに電力を供給することに加えて、１又は複数の治療ショックを複数の治療電極に与えるのに十分な容量を有する。

図６〜図９を参照すると、バッテリパック１３は、ａ）細かな筋肉運動を駆使する能力又は複数の同時動作を回避するバッテリの配置及び置き換えを可能にする、ｂ）手の届く範囲が限られた患者やあまり力のない患者に対応するバッテリの配置及び置き換えを可能にする、ｃ）握ったり操作したりすることを容易にする表面／質感を有するバッテリを提供する、ｄ）押し下げながら引っ張るなどの同時動作を回避するバッテリの挿入や取り外しを提供する、及びｅ）バッテリが適切に挿入されたという可聴表示など、肯定的な反応を可能にするバッテリ挿入を提供するよう設計される。

バッテリパック１３は、正面２０３、背面２０５、上面２０７、及び底面２０９を有する本体２０１を含み得る。望ましくは、バッテリパック１３の本体２０１は、実質的に平行六面体の形状を有し、プラスチック又は任意の他の適切な材料で製造される。ラッチ機構１７は、本体２０１の上面２０７の上部の複数の角の１つに配置され得て、バッテリパック１３がバッテリ収納部１５内に配置されるとき、バッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１（図３を参照）を保持すべく延在位置にあり、またバッテリ収納部１５からバッテリパック１３の取り外しを可能にすべく押下位置にあるよう構成される。

バッテリパック１３のラッチ機構１７は、望ましくは、バッテリが位置に滑り込んだときに自動的に係合され、指一本で下方へ押す行動により解除される単一のラッチを有する。図１０〜図１２を特に参照すると、ラッチ機構１７は、指係合部２１９と、そこから延びるフランジ部材２２１と、フランジ部材２２１と指係合部２１９との間に配置されたチャネル２２３とがある上面２１７を有する本体２１５を備える。ラッチ機構１７が延在位置にあるとき、バッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１は、チャネル２２３に保持される。指係合部２１９は、下向きに角度がついた前面２２５を有し、少なくとも１つの隆起部２２７がその上に設けられ得る。望ましくは、ゴム又は他の適切な材料で製造された２つの隆起部２２７が設けられる。

また、バッテリパック１３は、ラッチ機構１７の本体２１５内に配置された付勢要素２２９（図６を参照）を含む。付勢要素２２９は、ラッチ機構１７を延在位置に付勢するよう構成される。バッテリパック１３は、バッテリパック１３の本体２０１の底面２０９から延在する接点機構２３１をさらに含む。接点機構２３１は、モニタユニット１のバッテリ収納部１５の対応する接点機構２３３と係合するよう構成され得る。バッテリパック１３がバッテリ収納部１５に間違って挿入されることを防ぐべく、接点機構２３１は、バッテリパック１３の本体２０１の縦軸Ｙに対して非対称に配置され得るので、バッテリパック１３をバッテリ収納部１５に挿入する正しい向きは、ユーザに明らかである。また、バッテリパック１３がバッテリ収納部１５内に配置されるとき、以下に論じられるように、バッテリパック１３は、ＳＤカード又は他のメモリデバイス用のアクセス開口部８１を覆うよう構成された延長部材２３２（図９を参照）を含む。

バッテリパック１３は、複数の再充電可能なセルを収容する。２つのバッテリパック１３が患者に供給されて、一方が充電中の間でも、継続的な機器の使用を提供し得る。完全に充電されると、バッテリパック１３は、外気温２０℃（患者が機器を装着している状態）において最小２４時間、患者をモニタする電力を供給し、少なくとも１つの５パルス除細動シーケンスを最大ジュール設定（１５０ジュール）（５０オーム負荷抵抗で＋／−５％）で実施する十分な予備容量を有し得る。また、バッテリパック１３は、２４時間のモニタ期間終了時点でも、６０分間ペーシングする完全なエネルギーを維持すべく、十分な容量を提供する。

図５を特に参照すると、動作時に、ラッチ機構１７がバッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１と係合して、ラッチ機構１７を押下位置に動かし、バッテリパック１３を続けて回転させることで、ラッチ機構１７が延在位置に戻って、ラッチ機構１７のチャネル２２３内でバッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１を保持することを可能にするように、本体２０１の底面２０９をバッテリ収納部１５の底縁２３５に合わせて配置し、バッテリパック１３をバッテリ収納部１５内へ矢印Ａの方向に回転させることによって、バッテリパック１３はバッテリ収納部１５に挿入される。ラッチ機構１７が延在位置に戻って、バッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１を保持したときに、バッテリパック１３が適切に取り付けられたという反応をユーザに与えるべく、ラッチ機構１７は、「パチッ」又は「カチッ」などの可聴表示を提供するよう構成される。

バッテリパック１３は、ラッチ機構１７を押して、ラッチ機構１７を押下位置に動かし、それにより、バッテリ収納部１５の上縁２１３の部分２１１をラッチ機構１７のチャネル２２３から解放して、バッテリパック１３をバッテリ収納部１５から離れるように回転させることによって、バッテリ収納部１５から取り外され得る。従って、バッテリパック１３の取り外しは、片手で実現され得る。

以上に言及されたように、モニタユニット１の外部ハウジング３は、患者によって装着されるように構成され、従って、患者の動作及び活動を妨げないようなサイズにされる。より具体的には、外部ハウジング３は、約５インチから６インチ（１２７ｍｍから１５２ｍｍ）の長さ、約４インチから５インチ（１０２ｍｍから１２７ｍｍ）の高さ、及び約１インチから２インチ（２５ｍｍから５１ｍｍ）の幅を有し得る。望ましくは、モニタユニット１の重量は、１．８ポンド（８１６ｇ）である。

図２〜図４に戻ると、いくつかの実施形態において、外部ハウジング３は、例えば、ハウジング３の左上隅に配置された一対の患者応答ボタン１９をさらに有する。複数の応答ボタン１９は、望ましくは、１．５インチ（３８ｍｍ）未満の短い距離を離れて配置される。複数の応答ボタン１９の位置、及び複数の応答ボタン１９の間の距離は、あまり器用でない患者が複数の応答ボタン１９を容易かつ迅速に操作することを可能にするよう選択された。以下により詳細に論じられるように、複数の応答ボタン１９は、可視表示を患者に提供すべく点灯し得るように、発光ダイオード（ＬＥＤ）をその中にさらに組み込み得る。

いくつかの実施形態において、モニタユニット１は、外部ハウジング３に配置されたスピーカポート２１及びマイクポート２３を有する、オーディオシステムをさらに有する。スピーカポート２１は、フィードバックを最小限に抑えるべく、望ましくは、マイクポート２３から少なくとも２．５インチ（６４ｍｍ）離れて配置される。さらに、スピーカポート２１及びマイクポート２３は、より良好な向き及び機能性のために患者と向き合うべく、外部ハウジング３のトップカバー１１に設置され得る。また、スピーカポート２１は、外部ハウジング３の上部隅に配置され、外部ハウジング３の上面からその側面を取り囲む。これにより、スピーカポート２１は、モニタユニット１の上面がふさがれた場合でも、より妨害されにくくなることが可能になる。さらに、スピーカは、特定の容積の空気を使用するリバーブレータの中に取り付けられ、特定の周波数の音を人工的に増幅する。リバーブレータの出口は、スピーカポート２１である。１つの限定されない実施形態において、１ｍの地点で９５ｄＢのアラームを実現すべく、リバーブレータは、２．２７２ｋＨｚ及び２．５ｋＨｚのアラーム周波数を増幅するよう調整される。マイクポート２３及びスピーカポート２１は、メッシュ又は他の適切なカバーで覆われ、外部ハウジング３内への流体及び／又は微粒子の進入を防ぐ。

また、モニタユニット１の外部ハウジング３は、患者に情報を提供し、かつ患者にユーザ入力機器を提供するためのディスプレイスクリーン２５を含む。ディスプレイスクリーン２５は、限定されないが、時間、バッテリ寿命、音量、信号強度、機器の状態、及び任意の他の役立つ情報などの情報を、患者に提供する。さらに、ディスプレイスクリーン２５はまた、限定されないが、機器の複数の設定、機器によって格納されたデータ、及びモニタユニット１によって蓄積された様々な他のデータなど、モニタユニット１に関する様々なデータに、ユーザがアクセスすることを可能にする。ディスプレイスクリーン２５は、患者がデータを送信及び受信することを可能にする、通信インタフェースとしてさらに機能する。

ディスプレイスクリーン２５は、任意の適切な静電容量方式のタッチスクリーン機器であってよい。例えば、ディスプレイスクリーン２５は、４．３インチ（１０９ｍｍ）のＬＣＤを裏面に有する投影型静電容量方式のタッチスクリーンに対応した、日本の東京の旭硝子株式会社で製造された１．１ｍｍ厚のドラゴントレイル（登録商標）レンズを含み得る。ガラスディスプレイは、複数の応答ボタン１９を除いて、モニタユニット１の前面全体を覆うように設けられ、モニタユニット１に滑らかな素晴らしい仕上がりの外観と感触を与える。

以下により詳細に論じられるように、動作時かつモニタユニット１が異常症状を検出した場合に、モニタユニット１は、予め定められた時間の間、患者を刺激するよう構成される。刺激は、患者によって知覚できる任意の刺激であってよい。モニタユニット１が生成し得る刺激の複数の実施例には、視覚刺激（ディスプレイスクリーン２５、及び／又は、以下により詳細に論じられる複数のインジケータＬＥＤを介して）、音刺激（スピーカポート２１を介して）、触覚刺激（触覚刺激器１０９を介して）、又は軽刺激のアラームショック（複数の治療パッド１０３を介して）が含まれ得る。複数の応答ボタン１９は、ユーザが、予め定められた時間内に両方の応答ボタン１９を押すことによって刺激を止めることを可能にするよう、設けられている。両方の応答ボタン１９を押すことによって、刺激は止まり、モニタユニット１によるさらなる動作は取られない。患者が、予め定められた時間内に両方の応答ボタン１９を押さない場合、モニタユニット１は、複数の治療パッド１０３に１又は複数の治療ショックを与える。

図１３〜図１６を参照して、また図２〜図４を引き続き参照すると、モニタユニット１の複数の機能コンポーネントが示される。モニタユニット１の複数の機能コンポーネントは、概して参照番号４１で示されるリジッドフレキシブルプリント回路基板などの分散型プリント回路基板上に設けられる。リジッドフレキシブルプリント回路基板は、フレキシブル基板技術とリジッド基板技術との組み合わせを用いた基板である。リジッドフレキシブル基板は、１又は複数のリジッド基板内にはめ込まれた多層のフレキシブル回路基板を有し得る。リジッドフレキシブルプリント回路基板は、より大きな空間効率を提供する、３次元空間で設計される。さらに、リジッドフレキシブルプリント回路基板の使用によって、全ての基板間接続が取り除かれ、それにより、モニタユニット１の耐久性を高める。

分散型プリント回路基板４１は、放電モジュール４３、エネルギー貯蔵モジュール４５、コントローラモジュール４７、及びオプションで通信モジュール４９を有する。放電モジュール４３は、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１に配置され、エネルギーパルスを患者に選択的に供給するためにある。エネルギー貯蔵モジュール４５は、分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３に配置される。エネルギー貯蔵モジュール４５は、第１のフレキシブル部材５５によって、放電モジュール４３に動作可能に接続される。コントローラモジュール４７は、患者へのエネルギーパルスの供給を制御するよう設けられ、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に配置される。コントローラモジュール４７は、第２のフレキシブル部材５９によって、エネルギー貯蔵モジュール４５に動作可能に接続される。通信モジュール４９は、分散型プリント回路基板４１の第４の部分６１に配置され得て、第３のフレキシブル部材６３によって、コントローラモジュール４７に動作可能に接続され得る。

放電モジュール４３及びエネルギー貯蔵モジュール４５は、これらのモジュールのそれぞれが動作に高電圧を必要とするので、高電圧モジュールとみなされ得る。これらのモジュール４３、４５は、分散型プリント回路基板４１の高電圧部分４６に設けられる。コントローラモジュール４７及び通信モジュール４９は、これらのモジュールのそれぞれが動作に低電圧を必要とするので、低電圧モジュールとみなされ得る。これらのモジュール４７、４９は、分散型プリント回路基板４１の低電圧部分４８に設けられる。分散型プリント回路基板４１が折り畳まれて、外部ハウジング３の中に配置されたとき、以下により詳細に論じられるように、複数の高電圧モジュールと複数の低電圧モジュールとの間に間隔をあけることにより、低電圧から高電圧を分離する少なくとも１つの分離域が設けられるか、又はモジュール間の電磁干渉などの干渉が最小限に抑えられるように、フレキシブル部材５５、５９、及び６３（又はコネクタ）は配置される。高電圧モジュールと低電圧モジュールとの間に設けられた間隔は、望ましくは、少なくとも０．３５０インチ（９ｍｍ）である。いくつかの実施形態において、部材５５、５９、及び６３のうち１又は複数は、分散型プリント回路基板４１のフレキシブル部分を含み得る。いくつかの実施形態において、部材５５、５９、及び６３のうち１又は複数は、例えば、配線、ケーブル、ＺＩＦ（ゼロ挿入力）コネクタなどのフレキシブルコネクタ、又は当業者に知られた任意の適切な電気コネクタといった、別個のコネクタであり得る。

放電モジュール４３を包含する、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１は、長く細いプリント回路基板であり得る。第１の部分５１は、約４インチから６インチ（１０２ｍｍから１５２ｍｍ）の範囲の長さと、約０．５インチから１．５インチ（１３ｍｍから３８ｍｍ）の範囲の幅とを有する。第１の部分５１のこの構成は、第１の部分５１が、フロントカバー７及びリアカバー９と実質的に垂直に、外部ハウジング３の底部内に、しっかりと取り付けられることを可能にする。分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１は、絶縁ゲートバイポーラトランジスタ（ＩＧＢＴ）、電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）、トランジスタ、又は金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）など、複数の高電圧スイッチ６５を有する。望ましくは、ＩＧＢＴが、高電圧スイッチとして用いられる。放電モジュール４３は、コントローラモジュール４７からの信号に基づいて、エネルギー貯蔵モジュール４５に蓄えられたエネルギーパルスを患者に選択的に供給するよう構成される。エネルギーパルスは、放電モジュール４３から、ポート５を通って、複数の治療パッド１０３に送られる。

エネルギー貯蔵モジュール４５を包含する、分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３も、長く細いプリント回路基板である。第２の部分５３は、約５インチから６インチ（１２７ｍｍから１５２ｍｍ）の範囲の長さと、約０．５インチから１．５インチ（１３ｍｍから３８ｍｍ）の範囲の幅とを有する。第２の部分５３のこの構成は、第２の部分５３が、フロントカバー７及びリアカバー９と実質的に垂直に、かつ第１の部分５１と実質的に平行に、外部ハウジング３の底部内に、しっかりと取り付けられることを可能にする。分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３は、その上に取り付けられた、キャパシタバンク６７などの容量性デバイスを含む。キャパシタバンク６７の複数のキャパシタのそれぞれは、６５０マイクロファラッドなど、３００マイクロファラッドより大きい容量値を有し得る。

第２の部分５３は、その上に取り付けられたバッテリパック１３用の接点機構２３３をさらに有する。接点機構２３３は、外部ハウジング３のバッテリ収納部１５内に設けられた開口部７１（図４を参照）を通って延在するよう構成される。接点機構２３３は、その複数のブレードの下側を密封するエポキシコーティングを用いることによって、流体の進入から保護される。これにより、モニタユニット１は、水に対して、又は外部ハウジング３の内部への他の複数の材料の進入に対して、耐性を持つことが可能になる。

第１のフレキシブル部材５５は、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１が、分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３と実質的に平行に配置されるように、折り畳まれる。第１のフレキシブル部材５５は、分散型回路基板４１が折り畳んだ構造（図１５及び図１６を参照）に折り畳まれたとき、第１の部分５１が、第２の部分５３と衝突するのを防ぐのに十分な長さを有する。従って、第１のフレキシブル部材５５は、実質的にＣ字形状の断面を有するように、折り畳まれる。図１７及び図１８を参照すると、第１のフレキシブル部材５５の折り畳まれ方が、より容易に観察され得るように、全てのコンポーネントが分散型回路基板４１から取り外されている。

コントローラモジュール４７を包含する、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７は概して、約３．５インチから４．５インチ（８９ｍｍから１１４ｍｍ）の範囲の長さと、約２．５インチから３．５インチ（６４ｍｍから８９ｍｍ）の範囲の幅とを有する。第３の部分５７のこの構成は、第３の部分５７が、フロントカバー７及びリアカバー９と実質的に平行に、かつ第１の部分５１及び第２の部分５３と実質的に垂直に、外部ハウジング３の中央部内に、しっかりと取り付けられることを可能にする。分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３と第３の部分５７との間に延在する第２のフレキシブル部材５９は、第３の部分５７が、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１及び第２の部分５３と実質的に垂直に配置されるように、折り畳まれる。第２のフレキシブル部材５９は、実質的にＬ字形状の断面を有するように折り畳まれる。図１７及び図１８を参照すると、第２のフレキシブル部材５９の折り畳まれ方が、より容易に観察され得るように、全てのコンポーネントが分散型回路基板から取り外されている。

コントローラモジュール４７は、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に動作可能に接続された別個のプリント回路基板７９に取り付けられた、マイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５、及びＳＤカードホルダ７７を有し得る。メモリデバイスは、望ましくは、フラッシュメモリである。これらの素子は、例えば、モニタユニット１のハウジングの一部が硬い表面と衝突した後などで、モニタユニット１を通じて伝えられ得る機械的応力による影響を最小限にするように設置された、複数のボールグリッドアレイ（ＢＧＡ）によって、別個のプリント回路基板７９に動作可能に接続され得る。複数のＢＧＡは、別個のプリント回路基板７９の上、及び／又は、過度の曲げの影響を受けにくい分散型プリント回路基板４１の一部の上、例えば分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に設置され得る。メモリを制御する複数のＢＧＡが、分散型プリント回路基板４１に無差別に配置された場合、複数のＢＧＡは、曲げの影響をより受けやすくなり、最終的に、コンポーネントのベースを構成する壊れやすい複数の半田ボールを破壊することになる。複数のＢＧＡを別個のプリント回路基板７９に移すことによって、又は、過度の曲げの影響を受けにくい分散型プリント回路基板４１の一部、例えば分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７を選択することによって、複数のＢＧＡは、衝撃や他の機械的負荷を受ける間、分散型プリント回路基板４１の曲げから分離されるので、複数のＢＧＡのための特別の保護層が設けられ、設計をより堅固なものにして寿命を延ばす。

複数のＢＧＡは、適切な接着剤によって、例えば、ドイツ、デュッセルドルフのＨｅｎｋｅｌ ＡＧ＆Ｃｏ．ＫＧａＡから入手できるＬｏｃｔｉｔｅ３５３６エポキシなどのエポキシ材料でアンダーフィル封止されることによって、別個のプリント回路基板７９、又は分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に固定され得る。このプロセスにより、別個のプリント回路基板７９への電気機械的接続をもたらす複数のＢＧＡの下、及び複数の半田ボールの周りに、エポキシ材料が流れ込むことが可能になり、複数のＢＧＡのための堅く確かな支持物を形成する。いったんアンダーフィル封止されると、複数のＢＧＡは応力遮蔽を受け、これにより複数のＢＧＡは曲げからさらに保護される。

最後に、有限要素解析（ＦＥＡ）が利用され、落下テストの間に基板の曲げを評価した。解析を準備するために、地面に衝突する外部ハウジング３の側面に固定境界が設けられ、次に４００Ｇの重力負荷が、システムに対して落下方向に加えられた。これは、動的負荷の準静的評価であるが、４０フィート（１２ｍ）の落下に対しては、ほぼ正確である。いったん、外部ハウジング３と分散型プリント回路基板４１が組み立てられてテストが始まると、解析結果は、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７上の区域を示した。ここは、別個のプリント回路基板７９の複数のＢＧＡが取り付けられるはずの場所である（すなわち、分散型プリント回路基板４１の主要な複数の曲げ部分から離れ、複数のねじ穴が取り囲む中心にあった）。別個のプリント回路基板７９をこの区域に取り付けることによって、その複数のＢＧＡは曲げに起因した故障から守られ、それにより、モニタユニット１に落下故障に対する耐性を持たせる。上述の対策により、モニタユニット１に、高い耐久性及び破壊に対する耐性を持たせることが可能になる。

さらに、別個のプリント回路基板７９は、必要に応じて、バッテリ収納部１５の後部に設けられたアクセス開口部８１（図４を参照）を通じてアクセスされ、また取り替えられ得る。また、これにより、ユーザは、ＳＤカードホルダ７７からＳＤカードにアクセスすることが可能になる。

マイクロプロセッサ７５は、デジタル又はアナログのＥＣＧ情報を、治療機器（不図示）の複数のＥＣＧ電極（不図示）から直接又は間接的に受信し、複数のＥＣＧ電極から受信した情報に基づいて、異常心拍リズムを検出し、エネルギー貯蔵モジュール４５の複数のキャパシタ６７を充電し、ユーザが、予め定められた時間内に複数の応答ボタン１９を介して介入しない限り、治療ショックを患者に与えるべく、エネルギー放電モジュール４３を制御するよう構成される。少なくとも１つの実施例において、ユーザが介入し得る予め定められた時間は、治療ショックを実際に加えるまで終了しない。異常心拍リズムを検出するために用いられる方法の一実施例は、米国特許第５，９４４，６６９号に見出され得て、これは本願に係る譲受人に譲渡され、またこれによりその全体を参照によって引用したものとする。さらに、除細動器の一般的な複数の特徴の一例は、米国特許第６，２８０，４６１号に見出され得て、これは本願に係る譲受人に譲渡され、またこれによりその全体を参照によって引用したものとする。

マイクロプロセッサ７５は、複数の他の機能を実行するようにも構成される。これらの他の機能は、モニタユニット１の複数の治療実施機能を妨害することなく、マイクロプロセッサ７５によって提供される堅牢なコンピューティングプラットフォームを活用し得る。これらの複数の他の機能のいくつかの実施例は、通信モジュール４９を介して治療ショックを受けたばかりの患者の位置を救急隊員に通知すること、ディスプレイスクリーン２５を介して、機器の複数のユーザに機器の装着者のこれまでの生理データを提供すること、及び／又は、通信モジュール４９を介して、モニタユニット１の修理又は取り替えを必要とし得るモニタユニット１内の可能性のある性能に関する事項を、モニタユニット１の製造業者に通知することを含む。さらに、これらの他の機能は、メモリデバイスに本情報を格納することによってデータ及びイベントの履歴を維持すること、ディスプレイスクリーン２５を介して、ユーザと通信すること、及び／又は、通信モジュール４９を介して、データ及びイベントを報告することを含み得る。さらに、複数の他の機能は、重要なデータの履歴に関して、追加の複数の操作を実行し得る。例えば、１つの実施例において、一機能は、重要なデータの履歴を分析して、心不全の悪化や突然心臓死のリスク増大を予測する。

モニタユニット１のメモリデバイスは、複数のモニタ及び治療期間にわたって収集された、ＥＣＧデータなど、複数月又は複数年のセンサ情報を格納するサイズである。これらのモニタ及び治療期間は、約２３時間の連続モニタ期間（及び実質的に約１から２か月の連続モニタ期間）を含み得て、その間に複数の治療が患者に実施され得る。これらの実施例のいくつかにおいて、マイクロプロセッサ７５は、格納されたセンサ情報を分析し、また患者の利益になる治療方法又は代替の複数の治療方法への複数の適応を判断するよう構成される。例えば、１つの実施例において、マイクロプロセッサ７５は、治療の延期又は中止を起こした患者のそれぞれの事例と実質的に同時期に収集されたＥＣＧデータを分析するよう構成される。この実施例において、マイクロプロセッサ７５は、格納された複数月のＥＣＧデータを分析して、正常ではないが治療の必要性を示さない、個別の特異なリズムを認識するよう構成される。いくつかの実施例において、マイクロプロセッサ７５は、認識された特異なリズムに応答して治療を開始しないことによって、患者により適合させるべく、モニタユニット１の治療方法を自動的に調整し得る。そのような調整は、適切な医療関係者による検査と併せて実行され得る。

ここで図１５を参照すると、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７は、その上に取り付けられたマイク８３をさらに有する。シリコンガスケット（不図示）が、モニタユニット１の外側に設けられたマイクポート２３を通して、マイク８３に音を伝えるべく提供される。

さらに、一対のＬＥＤ８５が、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に取り付けられる。複数のライトパイプは、複数のＬＥＤ８５からの光を、モニタユニット１のトップカバー１１に設けられた一対のレンズ８６ａ、８６ｂに再方向付けし得る。１つの実施形態において、複数のＬＥＤ８５は、分散型プリント回路基板４１に対して垂直に突き出るように、分散型プリント回路基板４１に表面実装され得て、また複数のライトパイプは、光を一対のレンズ８６ａ、８６ｂへ曲げるべく用いられる。別の実施形態において、複数のＬＥＤ８５は、分散型プリント回路基板８１に対して平行に突き出ており、複数のライトパイプは、一対のレンズ８６ａ、８６ｂに実質的に真っすぐ光を放つ。複数のＬＥＤ８５は、表示機構として、除細動器、電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、複数の治療パッド１０３、並びに患者のうち少なくとも１つの、少なくとも１つの状態の表示を患者に提供するよう構成される。複数のＬＥＤは、機器の操作なしで目に見えるように、モニタユニット１のトップカバー１１上で見ることが可能である。

より具体的には、レンズ８６ａを通して目に見えるＬＥＤ８５は、モニタユニット１がアクティブかつ適切に動作しているという表示を患者に提供する、点灯した緑のインジケータであり得る。レンズ８６ｂを通して目に見えるＬＥＤ８５は、通知がディスプレイスクリーン２５に表示されたときに作動する、点滅する黄色のインジケータであり得る。いくつかの実施形態において、レンズ８６ｂを通して目に見え、第２の点滅する黄色のインジケータを提供するＬＥＤ８５は、通知がディスプレイスクリーン２５に表示されたときだけ作動する。

これらのＬＥＤ８５は、患者が機器を装着している間、分かりやすい視覚的な状態表示を患者に提供する。複数のＬＥＤ８５、及び複数のＬＥＤ８５による複数の色の出力は、モニタユニット１の動作中に、複数の状態メッセージが患者に伝えられることを可能にする。１つの実施形態において、２つのＬＥＤ８５は、モニタユニット１のトップカバー１１に設けられたレンズ８６ａ、８６ｂを通して実現可能であり、それにより、第１又は緑のインジケータ９０、及び、第２又は黄色のインジケータ９２を提供する。作動すると、一方のＬＥＤ８５は緑９０であり、他方は黄色９２である。以上に説明したように、第３のＬＥＤが、複数の応答ボタン１９のうち少なくとも１つの少なくとも上面８８を通して、患者に見ることが可能なように、複数の応答ボタン１９の下に設けられる。望ましくは、第３の応答ボタンＬＥＤは赤色である。特定の複数の実施形態において、第３のＬＥＤは、複数のボタン１９のそれぞれと関連付けられた１セットのＬＥＤである。

以上に説明された３つのＬＥＤが状態インジケータとして機能する方法の簡潔な説明を、以下に提供する。本説明は、例示のみを目的とするものであり、他の複数のシステムが複数のＬＥＤを用いて状態インジケータを提供するために利用され得るので、本発明を限定するものと解釈されるべきではないことを、留意されたい。

最初に、機器が起動すると、緑と黄色のインジケータ９０、９２の両方は消灯しており、応答ボタンＬＥＤも同様である。モニタユニット１が複数の応答ボタン１９のテストを必要とする場合、応答ボタンＬＥＤが点灯状態になり、また緑と黄色のインジケータ９０、９２も両方とも点灯状態になる。モニタユニット１を取り付けたベルト１１１（図１を参照）、及び／又は、患者に対する電極１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ及び１０１ｄ、及び複数の治療パッド１０３が適切に接続されていない場合、緑のインジケータ９０は消灯し、黄色のインジケータ９２は点滅が継続する状態になる。 通知画面がディスプレイスクリーン２５に提供され、黄色のインジケータ９２が点滅している理由を、ユーザが判断するのを補助する。黄色のインジケータ９２は、ディスプレイスクリーン２５がタイムアウトして表示が消えても、患者がベルト１１１を適切に接続するまで点滅したままである。

いったんベルト１１１が適切に接続され、モニタユニット１が起動して患者をモニタし始めると、緑のインジケータ９０が点灯した状態になり、黄色のインジケータ９２が消灯する。モニタ中に、モニタユニット１のディスプレイスクリーン２５に通知（ベルト１１１を調整する必要がある、バッテリ充電量が少ないなどを示すなど）が表示された場合、緑のインジケータ９０が消灯し、黄色のインジケータ９２が点滅し始める。黄色のインジケータ９２は、２０％から６０％のデューティサイクルと、０．４Ｈｚから０．８Ｈｚの周波数で点滅し得る。いったん患者が通知画面を認識すると（すなわち、ボタンを押すことによって問題の解決を図るなど）、黄色のインジケータ９２は点滅を停止し、緑のインジケータ９０が点灯する。最後に、不整脈が検出されたことを患者が通知され、治療が見込まれるとき、緑のインジケータ９０及び黄色のインジケータ９２が消灯し、応答ボタンＬＥＤが点滅し始める。応答ボタンＬＥＤは、２０％から６０％のデューティサイクルと、１．４Ｈｚから２．８Ｈｚの周波数で点滅し得る。

代わりに、少なくとも１つの表示機構は可視表示又は可聴表示であってよい。そのような可視表示はディスプレイスクリーンに提供され得て、指示、点滅画面、及び同様のものなど、可視プロンプトを有し得る。可聴表示はスピーカによって提供され得て、指示又は音など、可聴プロンプトを含み得る。指示が提供される場合、そのような指示は、モニタユニット１に録音された自動応答指示でも、集中監視室にいる人によって提供される人の指示でもよい。そのような複数の表示は、複数のＬＥＤ８５と連携し得る。

ディスプレイスクリーン２５のタッチスクリーン用フレキシブルコネクタ８７、及びディスプレイスクリーン２５のＬＣＤ用フレキシブルコネクタ８９が、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に取り付けられ得る。これらのコネクタ８７、８９は、ディスプレイスクリーン２５が、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７に動作可能に連結されることを可能にする。代わりに、フレキシブルコネクタ８７、８９の１又は複数は、分散型プリント回路基板４１のフレキシブル部分を含み得る。

通信モジュール４９を包含する、分散型プリント回路基板４１の第４の部分６１は、その長さより大きい幅を有し得る。概して、第４の部分６１は、約０．５インチから１．５インチ（１３ｍｍから３８ｍｍ）の範囲の長さと、約２．５インチから３．５インチ（６４ｍｍから８９ｍｍ）の範囲の幅とを有する。第４の部分６１のこの構成は、第４の部分６１が、フロントカバー７及びリアカバー９と実質的に平行に、かつ第１の部分５１及び第２の部分５３と実質的に垂直に、外部ハウジング３内にしっかりと取り付けられることを可能にする。分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７と第４の部分６１との間に延在する第３のフレキシブル部材６３は、第４の部分６１が、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１及び第２の部分５３と実質的に垂直に、かつ分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７と実質的に平行に配置されるように、折り畳まれる。第３のフレキシブル部材６３は、図１９に示されるように、実質的にＳ字形状の断面を有するように折り畳まれる。

分散型プリント回路基板４１の第４の部分６１に設けられた通信モジュール４９は、モニタユニット１との間で情報をやり取りするための様々なデバイスを提供する。例えば、通信モジュール４９は、ＧＰＳ送受信器、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信器、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）送受信器、及び／又はセルラー送受信器を含み得る。以上に論じられたように、通信モジュール４９は、コントローラモジュール４７によって制御され、モニタユニット１に関する情報を通信する。

セルラー送受信器用のセルラーアンテナ（不図示）は、モニタユニット１の外部ハウジング３内に配置され得る。セルラーアンテナは、限定されないが、米国、日本、及び欧州を含む複数の地域のセル周波数において、最大効率を有するように最適化される。セルラーアンテナは、効率的に通信し得るように、ディスプレイスクリーン２５のドラゴントレイル（登録商標）レンズの下に、分散型プリント回路基板４１から十分に離れて設置される。図１５に示されるように、いくつかの実施形態において、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７の金属部分は、セルラーアンテナの一部として機能する。代わりに、ディスプレイスクリーン２５の金属部分が、セルラーアンテナの一部として機能し得る。

同様に、ＲＦＩＤアンテナ９１（図１０及び図１１を参照）は、効率的に通信すべく、モニタユニット１の外部ハウジング３内に、分散型プリント回路基板４１の４つの部分から離れて配置され得る。ＲＦＩＤアンテナ９１に対応すべく、図２０及び図２１に示される位置に、予備バッテリ９３が配置された。ＲＦＩＤアンテナ９１及び予備バッテリをこのように配置することによって、有効読み出し距離が約９インチ（２２９ｍｍ）であるように、ＲＦＩＤアンテナの有効距離は最大化された。ＲＦＩＤアンテナ９１は、モニタユニット１の識別をサービス職員に、迅速に通信するために用いられる。図２２を参照すると、モニタユニット１によって利用されるＲＦＩＤシステムを例示する概略図が説明される。ＲＦＩＤシステムは、ＲＦＩＤアンテナ９１に動作可能に連結されたＲＦＩＤ送受信器を有する、ＲＦＩＤモジュール３００を備える。ＲＦＩＤモジュール３００は、モニタユニット１のマイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５に動作可能に連結される。

ＲＦＩＤモジュール３００は、情報をそこへ書き込ませ、また情報をそこから読み出させるよう構成される。従って、モニタユニット１は、マイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５から情報を読み出すこと、及びＲＦＩＤモジュール３００に情報を書き込むことが可能である。さらに、外部機器３０２は、ＲＦＩＤアンテナ３０６及びマイクロプロセッサ３０８に動作可能に連結されたＲＦＩＤモジュール３０４を含む。モニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００は、様々な機能を実行するよう構成される。以上に言及されたように、ＲＦＩＤモジュール３００は、モニタユニット１の識別を、サービス職員のパーソナルコンピューティングデバイス（外部機器３０２として機能する）に通信するよう構成され得る。さらに、患者が現場使用する間に、複数の問題を自動的に記録するようＲＦＩＤモジュール３００を構成することによって、ＲＦＩＤモジュール３００は、モニタユニットを整備するときに、補助としてさらに用いられ得る。次に、ＲＦＩＤモジュール３００は整備の間に、サービス職員のパーソナルコンピューティングデバイス（外部機器３０２として機能する）のＲＦＩＤモジュール３０４によってスキャンされ得る。そのようなスキャンの間に、モニタユニットのＲＦＩＤモジュール３００は、サービス職員のパーソナルコンピューティングデバイス（外部機器３０２として機能する）のＲＦＩＤモジュール３０４に、患者が現場使用する間に生じた複数の問題の表示／フラグを与える。

さらに、シッピング場所において外部データの書き込み機構は、モニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００と通信して、シッピングボックス、ソフトウェアバージョン、ボードリビジョン、及びアセンブリリビジョンなどの情報をそこへ書き込み得る。本情報は、パーソナルコンピュータなどの外部機器３０２を用いて、ＲＦＩＤモジュール３００から本情報を読み出すことによって、後に検証され得る。

情報を送信し、また格納すべくモニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００が利用され得る方法のさらなる実施例は、１つのモニタユニット１から別のモニタユニット１へ、複数の患者パラメータを複製することである。より具体的には、複数の特定の例において、複数の患者パラメータ及び情報を、１つのモニタユニット１から別のモニタユニット１へ移動させることが望ましいことがある。そのような複数のパラメータ及び情報の移動は、次のようにＲＦＩＤモジュール３００を利用して実現され得る。まず、第１のモニタユニット１のマイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５が、その複数の患者パラメータをＲＦＩＤモジュール３００に書き込む。その後、外部ＲＦＩＤリーダ（外部機器３０２として機能する）が、これらの患者パラメータをモニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００から読み出す。次に、外部ＲＦＩＤリーダが、これらの患者パラメータを第２のモニタユニットのＲＦＩＤモジュールに書き込み、第２のモニタユニットのマイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５が、これらの患者パラメータ及び情報をそのＲＦＩＤモジュールから読み出して格納する。それにより、複数の患者パラメータを１つのモニタから別のモニタへ複製する。

ＲＦＩＤモジュール３００のさらに別の使用法は、モニタユニット１がテストされ得るように、及び／又は、セルフテストを開始し得るように、製造において、モニタユニット１をテストモードに自動的に構成することである。より具体的には、モニタユニット１は、整備のために製造業者に返却され得る。この時に、モニタユニットのテストが必要とされる。外部ＲＦＩＤリーダ（外部機器３０２として機能する）は、モニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００に、テストモードに入るコマンド、又はセルフテストを開始するコマンドを書き込むよう構成され得る。次に、モニタユニット１のマイクロプロセッサ及びメモリデバイス７５は、本情報をＲＦＩＤモジュール３００から読み出し、テストモードに入るか、又はセルフテストを始める。

モニタユニット１のＲＦＩＤモジュール３００のいくつかの使用法が以上に論じられているが、ＲＦＩＤモジュール３００の他の複数の使用法もモニタユニット１に組み込まれうるので、この使用法のリストは、本発明を限定するものとみなされるべきではない。

ＲＦＩＤを用いる以外に、本開示は、上記の複数の目的を実現すべく、他の複数の識別デバイスの使用を意図している。例えば、識別デバイスは、読み出し／書き込み機能、及び、無線通信機能又は有線通信機能を有する任意の適切なストレージデバイスであってよい。無線通信機能を有する複数のストレージデバイスの例には、限定されないが、セルラー対応ストレージデバイス、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）対応ストレージデバイス、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対応ストレージデバイスなどの短距離無線通信プロトコル対応ストレージデバイスが含まれる。有線通信機能を有する複数のストレージデバイスの例には、限定されないが、フラッシュドライブ、ＵＳＢデバイス、ミニＵＳＢデバイス、ＳＤカード、ミニＳＤカード、マイクロＳＤカード、及び、ケーブル又はバスを受けるための通信ポートを有する任意の他のストレージデバイス又はメモリデバイスが含まれる。

図２０及び図２１を参照し、また図２〜図４及び図１３〜図１９を引き続き参照すると、モニタユニット１が次のように製造され得る。まず、分散型プリント回路基板４１が、図１３に示されるように、折り畳んでいない構造で提供される。その後、第１のフレキシブル部材５５は、分散型プリント回路基板４１の第１の部分５１が、分散型プリント回路基板４１の第２の部分５３と実質的に平行に配置されるように、折り畳まれる。次に、第２のフレキシブル部材５９は、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７が、分散型プリント回路基板４１の第１の部分及び第２の部分５１、５３と実質的に垂直に配置されるように、折り畳まれる。次に、第３のフレキシブル部材６３は、分散型プリント回路基板４１の第４の部分６１が、分散型プリント回路基板４１の第３の部分５７と実質的に平行に配置され、かつ分散型プリント回路基板４１の第１の部分及び第２の部分５１、５３と実質的に垂直に配置されるように折り畳まれ、それにより、図１５及び図１６に示されるように、折り畳んだ分散型回路基板を提供する。このように折り畳まれるとき、高電圧のエネルギー貯蔵モジュール４５及び放電モジュール４３は、低電圧のコントローラモジュール４７及び通信モジュール４９から分離されている。さらに、このように通信モジュール４９を配置することによって、通信モジュール４９の複数のコンポーネントと、機器の他の複数のコンポーネントとの間の干渉は、実質的に避けられ、また取り除かれ得る。

次に、フロントカバー７、リアカバー９、及びトップカバー１１が提供される。折り畳んだ分散型プリント回路基板４１が、フロントカバー７内に配置され、ねじなどの適切な締結具を介してそこへ固定される。最後に、トップカバー１１が適切な位置に配置され、任意の適切な締結具を用いて、リアカバー９がフロントカバー７及びトップカバー１１に固定される。こうして、図２及び図３に示されるようにモニタユニット１が製造される。

従って、小占有面積を有し、非常に耐久性が高く、従来の埋め込み型心臓除細動器では不可能な様々な患者治療シナリオに用いられ得る、モニタユニット１が提供される。これらのシナリオの複数の実施例には、切迫した移植を患者が待っているときの治療、又は、埋め込み型機器が医療的に賢明ではないような、全身感染症（例えば、インフルエンザ又は骨髄炎）、心筋炎、心室内血栓、がん、又は致死的な重病を患者が有する場合の治療を含む。

モニタユニット１を有する除細動器１００が、最も実用的で好ましい複数の実施形態であると、現在のところみなされることに基づいて、例示を目的に詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためにすぎず、また本発明は本開示の複数の実施形態に限定されないが、それどころか、複数の変更形態及び均等な構成を含むことが意図されていると、理解されるべきである。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１又は複数の特徴が、任意の他の実施形態の１又は複数の特徴と組み合され得ることを意図していると、理解されるべきである。

Claims (36)

1. 装着型医療用治療機器と関連付けられ、情報をそこから読み出させ、またそこへ書き込ませる少なくとも１つの識別デバイスと、
   前記少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続され、前記少なくとも１つの識別デバイスから前記情報を読み出すことと、前記少なくとも１つの識別デバイスに前記情報を書き込むこととのうち少なくとも１つを行う少なくとも１つのコントローラと、
   前記装着型医療用治療機器の外部に配置され、前記少なくとも１つの識別デバイスから前記情報を取得することと、前記少なくとも１つの識別デバイスに追加情報を書き込むこととのうち少なくとも１つを行うべく、前記少なくとも１つの識別デバイスに問い合わす少なくとも１つの機器と
   を備える、システム。
2. 少なくとも１つの前記識別デバイスは、少なくとも無線自動識別（ＲＦＩＤ）送受信器とアンテナとを有する、ＲＦＩＤモジュールである、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記アンテナは、前記装着型医療用治療機器のハウジング内に、予備バッテリから間隔を置いて配置される、
   請求項２に記載のシステム。
4. 前記装着型医療用治療機器は、装着型除細動器である、
   請求項１から３の何れか一項に記載のシステム。
5. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、そこに格納された、前記装着型医療用治療機器を識別する情報を有し、
   前記情報は、それによって前記装着型医療用治療機器を識別するために、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器によってアクセス可能である、
   請求項１から４の何れか一項に記載のシステム。
6. 前記少なくとも１つのコントローラは、患者が現場使用する間に、前記装着型医療用治療機器で生じる複数の問題を前記少なくとも１つの識別デバイスに記録し、
   前記少なくとも１つの識別デバイスは、サービス職員による診断のために、記録された前記複数の問題を取得すべく、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器によって問い合わされる、
   請求項１から５の何れか一項に記載のシステム。
7. 書き込まれた前記追加情報はシッピング情報を含む、
   請求項１から６の何れか一項に記載のシステム。
8. 前記シッピング情報は、シッピングボックス、ソフトウェアバージョン、ボードリビジョン、及びアセンブリリビジョンのうち少なくとも１つに関する情報を有する、
   請求項７に記載のシステム。
9. 書き込まれた前記情報は、前記装着型医療用治療機器を利用する患者の複数の患者パラメータを有する、
   請求項１から８の何れか一項に記載のシステム。
10. 前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器は、前記少なくとも１つの識別デバイスに問い合わせて、前記複数の患者パラメータをそこから取得する、
    請求項９に記載のシステム。
11. 前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器は、第２の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第２の識別デバイスと通信して、前記複数の患者パラメータを少なくとも１つの前記第２の識別デバイスに書き込む、
    請求項１０に記載のシステム。
12. 前記第２の装着型医療用治療機器の少なくとも１つのコントローラは、少なくとも１つの前記第２の識別デバイスから前記複数の患者パラメータを読み出し、前記複数の患者パラメータを格納する、
    請求項１１に記載のシステム。
13. 書き込まれた前記追加情報は、テストモードに入るコマンドと、セルフテストを開始するコマンドとのうち少なくとも１つを有する、
    請求項１から１２の何れか一項に記載のシステム。
14. 前記少なくとも１つのコントローラは、前記少なくとも１つの識別デバイスから前記コマンドを読み出し、テストモードに入ることと、セルフテストを始めることとのうち少なくとも１つを行う、
    請求項１３に記載のシステム。
15. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、読み出し／書き込み機能及び無線通信機能を有するストレージデバイスである、
    請求項１から１４の何れか一項に記載のシステム。
16. 前記ストレージデバイスは、セルラー対応ストレージデバイス、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）対応ストレージデバイス、及び短距離無線通信プロトコル対応ストレージデバイスのうち少なくとも１つを有する、
    請求項１５に記載のシステム。
17. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、読み出し／書き込み機能及び有線通信機能を有するストレージデバイスである、
    請求項１から１６の何れか一項に記載のシステム。
18. 前記ストレージデバイスは、フラッシュドライブ、ＵＳＢデバイス、ミニＵＳＢデバイス、ＳＤカード、ミニＳＤカード、及びマイクロＳＤカードのうち少なくとも１つを有する、
    請求項１７に記載のシステム。
19. 少なくとも１つの識別デバイスを利用するための方法であって、
    前記少なくとも１つの識別デバイスは、情報をそこから読み出させ、またそこへ書き込ませ、装着型医療用治療機器と関連付けられ、
    前記方法は、
    前記装着型医療用治療機器と関連付けられた前記少なくとも１つの識別デバイスから、情報を読み出すことと、前記少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つのコントローラによって、前記情報を前記識別デバイスに書き込むこととのうち少なくとも１つを行う段階と、
    前記少なくとも１つの識別デバイスから前記情報を取得することと、前記少なくとも１つの識別デバイスに追加情報を書き込むこととのうち少なくとも１つを行うべく、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、前記少なくとも１つの識別デバイスに問い合わす段階と
    を備える、方法。
20. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、少なくともＲＦＩＤ送受信器とアンテナとを有するＲＦＩＤモジュールである、
    請求項１９に記載の方法。
21. 前記アンテナは、前記装着型医療用治療機器のハウジング内に、予備バッテリから間隔を置いて配置される、
    請求項２０に記載の方法。
22. 前記装着型医療用治療機器は装着型除細動器である、
    請求項１９から２１の何れか一項に記載の方法。
23. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、そこに格納された、前記装着型医療用治療機器を識別する情報を有し、
    前記情報は、それによって前記装着型医療用治療機器が識別され得るように、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器によってアクセスされ得る、
    請求項１９から２２の何れか一項に記載の方法。
24. 前記少なくとも１つのコントローラによって、前記少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた前記情報は、患者が現場使用する間に、前記装着型医療用治療機器で生じる複数の問題を含み、
    前記少なくとも１つの識別デバイスは、前記複数の問題がサービス職員によって診断されるように、前記少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた前記複数の問題を取得すべく、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器によって問い合わされる、
    請求項１９から２３の何れか一項に記載の方法。
25. 書き込まれた前記追加情報はシッピング情報を含む、
    請求項１９から２４の何れか一項に記載の方法。
26. 前記シッピング情報は、シッピングボックス、ソフトウェアバージョン、ボードリビジョン、及びアセンブリリビジョンのうち少なくとも１つに関する情報を有する、
    請求項２５に記載の方法。
27. 前記少なくとも１つのコントローラによって前記少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた前記情報は、前記装着型医療用治療機器を利用する患者の複数の患者パラメータを有する、
    請求項１９から２６の何れか一項に記載の方法。
28. 前記少なくとも１つの識別デバイスに問い合わせて、前記複数の患者パラメータをそこから取得する、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器をさらに備える、
    請求項２７に記載の方法。
29. 第２の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第２の識別デバイスと通信して、前記複数の患者パラメータを前記少なくとも１つの第２の識別デバイスに書き込む、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器をさらに備える、
    請求項２８に記載の方法。
30. 前記複数の患者パラメータを、前記少なくとも１つの第２の識別デバイスから読み出し、前記複数の患者パラメータを格納する、前記第２の装着型医療用治療機器の少なくとも１つのコントローラをさらに備える、
    請求項２９に記載の方法。
31. 前記装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器によって、前記少なくとも１つの識別デバイスに書き込まれた前記追加情報は、テストモードに入ることと、セルフテストを開始することとのうち少なくとも１つを行うコマンドである、
    請求項１９から３０の何れか一項に記載の方法。
32. 前記少なくとも１つのコントローラは、前記少なくとも１つの識別デバイスから前記コマンドを読み出し、テストモードに入ることと、セルフテストを開始することとのうち少なくとも１つを行う段階をさらに備える、
    請求項３１に記載の方法。
33. 装着型医療用治療機器を整備する方法であって、
    前記装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの識別デバイスを構成し、患者が現場使用する間に、前記装着型医療用治療機器で生じた複数の問題を、前記少なくとも１つの識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つのコントローラによって、そこへ書き込まさせる段階と、
    サービス職員による前記複数の問題の診断のために、書き込まれた前記複数の問題を取得すべく、前記装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、前記少なくとも１つの識別デバイスに問い合わす段階と
    を備える、方法。
34. 前記少なくとも１つの識別デバイスは、少なくともＲＦＩＤ送受信器とアンテナとを有するＲＦＩＤモジュールである、
    請求項３３に記載の方法。
35. 複数の患者パラメータを第１の装着型医療用治療機器から、第２の装着型医療用治療機器へ複製するための方法であって、
    前記第１の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第１の識別デバイスを構成して、前記少なくとも１つの第１の識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つの第１のコントローラによって、前記第１の装着型医療用治療機器を利用する患者の複数の患者パラメータをそこへ書き込ませる段階と、
    前記第１の装着型医療用治療機器の外部に配置された少なくとも１つの機器によって、前記少なくとも１つの第１の識別デバイスに問い合わせて、書き込まれた前記複数の患者パラメータを取得する段階と、
    前記第１の装着型医療用治療機器の外部に配置された前記少なくとも１つの機器と、前記第２の装着型医療用治療機器と関連付けられた少なくとも１つの第２の識別デバイスとの間に、通信を確立する段階と、
    前記少なくとも１つの第２の識別デバイスに、書き込まれた前記複数の患者パラメータを再度書き込む段階と、
    前記少なくとも１つの第２の識別デバイスに動作可能に接続された少なくとも１つの第２のコントローラによって、再度書き込まれた前記複数の患者パラメータを読み出す段階と、
    前記少なくとも１つの第２のコントローラに動作可能に接続されたメモリに、読み出された前記複数の患者パラメータを格納する段階と
    を備える、方法。
36. 前記少なくとも１つの第１の識別デバイスと、前記少なくとも１つの第２の識別デバイスとは、それぞれ少なくともＲＦＩＤ送受信器とアンテナとを有するＲＦＩＤモジュールである、
    請求項３５に記載の方法。

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