JP2015536715A - 自動注射器 - Google Patents

Abstract

ケース（２）と、ケース（２）にヒンジ式に連結された、開位置および閉位置を有する扉（３）と、ケース（２）内に摺動可能に配置されたプランジャ（１０）と、ケース（２）に対して付勢力をプランジャ（１０）に加える少なくとも１つの駆動ばね（９）とを含む自動注射器（１）が説明され、扉（３）はプランジャ（１０）に動作可能に連結され、閉位置から開位置への扉（３）の回転により、プランジャ（１０）をケース（２）内の遠位位置からケース（２）内の近位位置に動かし、少なくとも１つの駆動ばね（９）を圧縮する。

Description

本発明は、薬剤を投与するための自動注射器に関する。

注射を行うことは、使用者および医療専門家にとって精神的にも物理的にもいくつかの危険および難題をもたらす作業である。注射デバイスは通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分けられる。従来の手動デバイスでは、薬剤を針の中に通すための手動力が必要とされる。これは通常、注射時に継続して押されなければならない何らかの形のボタン／プランジャによって行われる。この手法には多数の不都合が伴う。たとえば、ボタン／プランジャがあまりにも早く解放された場合には注射が中断することになり、意図された用量を送達することができない。さらに、ボタン／プランジャを押すために必要な力が大きすぎることもある（たとえば、使用者が高齢または子供である場合）。また、注射デバイスを位置合わせすること、注射すること、および注射中に注射デバイスを静止させておくことは器用さを必要とすることがあるが、この器用さが一部の患者（たとえば、高齢の患者、子供、関節炎の患者など）にはないこともある。

自動注射デバイスは、自己注射を患者にとってより容易なものにすることを目的とする。従来の自動注射器では、注射するための力をばねによって与え、トリガボタンまたは他の機構を使用して注射を起動することができる。自動注射器は、使い捨てデバイスであっても再使用可能なデバイスであってもよい。

従来の電気機械式または完全電子式の自動注射器は、完全機械式の自動注射器ほどには堅牢でない可能性がある。たとえば、電気機械式または完全電子式の自動注射器は、交換が必要な電池を含むことがあり、また部材が壊れた場合には修理することがより困難であるか、または不可能なことがある。

したがって、改善された自動注射器が依然として必要とされている。

本発明の目的は、改善された自動注射器を提供することである。

例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケースと、ケースにヒンジ式に連結され開位置および閉位置を有する扉と、ケース内に摺動可能に配置されたプランジャと、ケースに対して付勢力をプランジャに加える少なくとも１つの駆動ばねとを含む。扉はプランジャに動作可能に連結され、閉位置から開位置への扉の回転により、プランジャをケース内の遠位位置からケース内の近位位置に動かし、少なくとも１つの駆動ばねを圧縮する。

例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケース上に配置されプランジャに動作可能に連結されたトリガボタンをさらに含む。

例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケース内に摺動可能に配置され、ケースに対して伸長位置および後退位置を有するインターロックスリーブをさらに含む。インターロックスリーブは、ケース内に軸方向に延びる少なくとも１つのインターロック梁を含む。例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケース内に配置され少なくとも１つのインターロック梁に係合するように適用された少なくとも１つの弾性ボタンロッキング梁をさらに含む。インターロック梁は、インターロックスリーブが後退位置にあるときにボタンロッキング梁を偏向させる。例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、トリガボタンに動作可能に連結された少なくとも１つのトリガボタン梁をさらに含み、少なくとも１つのトリガボタン梁は、インターロックスリーブが伸長位置にあるときに少なくとも１つのボタンロッキング梁に当接する。少なくとも１つのトリガボタン梁は、トリガボタンが起動され、かつインターロックスリーブが後退位置にあるときに少なくとも１つの舌片の、ラチェット面との係合を解除させる。

例示的な実施形態では、プランジャは、横梁と、横梁から延びるピストンロッドと、横梁から延びる、ピストンロッドと平行な少なくとも１つの脚部とを含む。少なくとも１つの脚部は、少なくとも１つの駆動ばねを支持するように適用された遠位足部を含む。少なくとも１つの脚部は、複数の歯を有するラチェット面を含む。例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、ケース内に配置され、かつラチェット面上の歯に係合するように適用されたフックを有する少なくとも１つの弾性舌片をさらに含む。

例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、扉にヒンジ式に連結された少なくとも１つのレバーと、レバーに回転可能に連結された少なくとも１つのローラとをさらに含む。ローラは、ケース内に形成された軌道内に配置される。

例示的な実施形態では、本発明による自動注射器は、シリンジ上のニードルブーツに係合するように適用された後退カラーをさらに含む。扉が開位置から閉位置まで回転すると、少なくとも１つのレバーは後退カラーに係合してニードルブーツを押し、少なくとも部分的にインターロックスリーブの開口部に通す。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

本発明のさらなる適用可能性の範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すとはいえ、この詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、例示としてのみ提示されていることを理解されたい。

本発明は、以下の詳細な説明および添付の図面から、より完全に理解されることになろう。図面は例示としてのみ与えられており、したがって、本発明を限定するものではない。

本発明による自動注射器の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の細部斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の細部斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の細部斜視図である。 本発明による自動注射器と共に使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器と共に使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器と共に使用するためのシリンジの例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用前の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用中の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用中の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用中の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用後の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による自動注射器の使用後の例示的な実施形態の斜視図である。 本発明によるニードルシールド解放機構の例示的な実施形態の後退位置での斜視図である。 本発明によるニードルシールドの例示的な実施形態の伸長位置での斜視図である。 本発明による自動注射器のニードルシールドとケースの係合の例示的な実施形態の斜視図である。 ＡおよびＢは、本発明によるシリンジ後退機構の例示的な実施形態の斜視図である。 ＡおよびＢは、本発明による駆動解放機構の例示的な実施形態の斜視図である。

すべての図で、対応する部材は同じ参照記号で標示されている。

図１は、本発明による自動注射器１の例示的な実施形態の半透視斜視図である。

例示的な実施形態では、自動注射器１は、注射時に患者、医療提供者または他の使用者によって保持されるように設計されたケース２を含む。ケース２は、全体的に細長い長方形の形状を有し、自動注射器１を使用している間に使用者の手が滑らないようにするための、１つまたはそれ以上の人間工学的な特徴（たとえば、つかむための指溝）および／または凹凸のある面もしくは皮膜を含むことができる。

例示的な実施形態では、ケース２は、開位置または閉位置で構成できる扉３を含む。開位置では、扉３は、薬剤を含むシリンジ６またはカートリッジを保持するように適用されているケース２内の、シリンジキャリアへのアクセスを可能にする。閉位置では、扉３はロックすることができる。図１の例示的な実施形態に示されるように、扉３はケース２の側面に形成され、横ヒンジを中心に開位置と閉位置の間で回転することができる。しかし、当業者には、扉３はケース２のいずれの側または面にも形成され、ケース２に対して回転、摺動または並進運動して開閉できることが理解されよう。

例示的な実施形態では、扉３を開位置へ付勢するための扉ばねをケース２内に配置することができる。扉３を閉位置に維持するために、扉ラッチをケース２および／または扉３の上に形成することができる。例示的な実施形態では、扉３が開閉できるようにケース２および／または扉３を係合／係合解除するために、扉ラッチは回転または偏向させることができる。扉３が開位置にあるとき、使用済シリンジをシリンジキャリアから取り出し、新しいシリンジをシリンジキャリアに挿入することができる。

例示的な実施形態では、少なくとも１つの駆動ばね９がケース２内に配置される。図１に示された例示的な実施形態では、２つの駆動ばね９は、ケース２内に平行に配置された圧縮ばねである。当業者には、別の例示的な実施形態では単一の駆動ばね、および１つまたはそれ以上の引張駆動ばね、もしくはねじり駆動ばねを利用できることが理解されよう。

例示的な実施形態では、駆動ばね９は、プランジャ１０に付勢力を加える。プランジャ１０は、横梁１０．３から遠位に突出するピストンロッド１０．１と、横梁１０．３の対向する側面の部分から遠位に突出しピストンロッド１０．１と平行な２つの脚部１０．２とを含む。例示的な実施形態では、各駆動ばね９は、ケース２の近位端と各脚部１０．２の遠位足部１０．４との間に位置する。

例示的な実施形態では、少なくとも１つのレバー１１がヒンジ式に、ピボット１２を介して第１の端部で扉３と連結され、第２の端部でローラ１３に係合する。ローラ１３は、ケース２内に形成される軸方向軌道１４内に配置され、またローラ１３は、扉３が閉位置から開位置に動くと、プランジャ１０の脚部１０．２の遠位足部１０．４に係合するように適用されている可能性がある。別の例示的な実施形態では、レバー１１の第２の端部は、軌道１４に係合することができ、またそれに対して軸方向に可動であり得る。突起部または当接面は、レバー１１の第２の端部と連結され、また脚部１０．２の遠位足部１０．４に係合するように適用されている可能性がある。以下でさらに説明するように、扉３およびレバー１１は、リセット機構として利用することができる。

図２は、本発明による自動注射器１の例示的な実施形態を示す。図２に示された例示的な実施形態では、扉３は開位置にあり、ローラ１３が各脚部１０．２の遠位足部１０．４に当接している。例示的な実施形態では、各脚部１０．２は、弾性舌片１５上のフック１５．１に係合するように適用された歯があるラチェット面１０．５を含む。舌片１５は、ケース２内に形成された、一方の端部では固定され、フック１５．１がある反対側の端部では偏向可能である細長い部材とすることができ、また舌片１５は、脚部１０．２の方へ付勢することができる。したがって、脚部１０．２が近位の方向に動いているとき、ラチェット面１０．５上の歯はフック１５．１に係合して、リセット操作時および／または扉３を閉位置から開位置に動かしている間、プランジャ１０が遠位の方向に動かないようにすることができる。当業者には、ラチェット面１０．５上の歯およびフック１５．１は、扉３を開くのに必要な力を低減させるための対応する傾斜係合面を有し得ることが理解されよう。

図２はまた、ケース２の近位端に形成され横梁１０．３の孔を通って遠位方向に突出することができる、案内ピン１０．６の例示的な実施形態を示す。案内ピン１０．６は、駆動ばね９の支持および位置合わせをすることができる。

図３は、本発明による自動注射器１の例示的な実施形態を示す。図３に示された例示的な実施形態では、プランジャ１０は近位方向Ｐに十分に並進運動しており、駆動ばね９は圧縮されており、フック１５．１は各ラチェット面１０．５の最も遠位の歯に係合しており、扉３は閉じられている。

図１を再び参照すると、自動注射器１は、ケース２上に配置されたトリガボタン（図では見えない）を含む。トリガボタンは、起動されたときに注射過程を開始する働きをする。トリガボタンは、押ボタン、スイッチ、ダイヤル（たとえば、針貫入深さを変えるために）などとすることができる。トリガボタンは、ケース２の近位端、またはケースの側面に配置することができる。別の例示的な実施形態では、トリガボタンは、自動注射器１が注射部位に置かれたときに起動する、プッシュ起動デバイスに置き換えることができる。例示的な実施形態では、ばねがトリガボタンをケース２に対して付勢する。

例示的な実施形態では、自動注射器１は、ケース２内に摺動可能に配置されたインターロックスリーブ１７を含む。インターロックスリーブ１７は、ケース２の遠位端に形成された開口部から突出する遠位端を含む。インターロックスリーブ１７の遠位端は、注射部位への針挿入時に針が通過できるようにする開口部１７．２を含む。インターロックスリーブ１７の遠位端はさらに、注射部位において自動注射器１の適正な位置合わせを助けるための、かつ注射中のさらなる安定性を得るための拡張接触面を含むことができる。

インターロックスリーブ１７は、図１の例示的な実施形態に示されている伸長位置において、ばねによって付勢することができる。自動注射器１が注射部位に置かれると、インターロックスリーブ１７は、ばねの付勢力に抗して近位方向に後退位置まで押し込むことができる。

図３および図４は、本発明による自動注射器１の例示的な実施形態を示し、トリガボタンはインターロックスリーブ１７に動作可能に連結されている。たとえば、インターロックスリーブ１７が伸長位置にあるとき、トリガボタンはロックして、起動しないようにすることができる。インターロックスリーブ１７が後退位置にあるとき、トリガボタンはロック解除して、起動できるようにすることができる。

例示的な実施形態では、２つのインターロック梁１７．１がインターロックスリーブ１７の遠位端から近位方向に延びる。例示的な実施形態では、インターロック梁１７．１は、ケース２の内側に維持されると共に、インターロックスリーブ１７が伸長位置にあるときにケース２の遠位端に係合する当接面を含むことができる。インターロック梁１７．１の近位端は傾斜面を含み、この傾斜面は、ケース２内に配置された弾性ボタンロッキング梁１８の対応する傾斜面に係合する。インターロックスリーブ１７が伸長位置から後退位置に動くと、インターロック梁１７．１の近位端は、ボタンロッキング梁１８を偏向させる。

非偏向状態では、ボタンロッキング梁１８は、トリガボタンに動作可能に連結されているトリガボタン梁１６の遠位端に係合するように適用されており、トリガボタン梁１６が遠位方向に動かないようにする。ボタンロッキング梁１８が偏向すると、トリガボタン梁１６は遠位方向に動くことができる。トリガボタン梁１６の遠位端は、弾性舌片１５と傾斜係合している。したがって、トリガボタン梁１６の軸方向運動により、弾性舌片１５が横方向に偏向し、プランジャ１０の脚部１０．２との係合を解除する。

したがって、例示的な実施形態では、インターロックスリーブ１７が後退位置にあるときにトリガボタンが起動可能である。そうでないときには、図３および図４に示されるように、ボタンロッキング梁１８がトリガボタン梁１６に当接するので、トリガボタンは起動しないようになっている。

図１を再び参照すると、例示的な実施形態では、扉ロック１９をケース２上に配置することができる。扉ロック１９は、扉３を閉位置に維持するボタン、スイッチまたは他の部材とすることができる。図４の例示的な実施形態に示されるように、扉ロック１９は、ケース２の内側に突出するピン１９．１を有する。扉ロック１９は、ピン１９．１が扉フック３．１（図１に示す）から係合解除される近位位置と、ピン１９．１が扉フック３．１に係合する遠位位置とを有することができる。扉ロック１９は遠位位置に付勢することができ（たとえば、ばねによって）、扉が開位置から閉位置へ動くとき、扉フック３．１の傾斜部分がピン１９．１および扉ロック１９を近位位置へ、扉３が閉じられるに動かすことができ、次いで扉ロック１９は、ピン１９．１が扉フック３．１に係合し扉３をロックするように、遠位位置まで戻ることができる（付勢力を受けて）。

図５〜７は、本発明による自動注射器１と共に使用するためのシリンジ６の例示的な実施形態を示す。シリンジ６は、薬剤を含む本体２０と、嵌め込み式に本体２０に連結されたケース２１とを含む。ケース２１は、フィンガフランジ２０．１を本体２０の近位端に係合する付属物（たとえば、フック、スナップなど）を含むことができる。ニードルシールド２３がケース２１に嵌め込み式に連結され、ばね２４によってケース２１に対して遠位方向に向かって付勢される。ニードルシールド２３は、ケース２１上の旋回式クリップ２１．１によってその後退状態に保持され（図１６に示す）、この旋回式クリップは、非偏向位置でニードルシールド２３内の凹部に係合し、偏向位置でニードルシールド２３内の凹部との係合を解除する。図６を参照すると、針２２が本体２０の遠位端に配置される。図５に示されるようにニードルブーツ７が、使用前に針２２の上に配置される。図６はシリンジ６を、ニードルブーツ７が取り除かれ、またニードルシールド２３が後退位置にあって、針２２が露出している状態で示す。図７はシリンジ６を、ニードルシールド２３が伸長位置にあって、針２２の遠位端を覆っている状態で示す。ニードルシールド２３は、図１７に示されるように、その伸長位置で、シールド２３がその完全に伸長した位置になると解放されてケース２１に当接する弾性梁２３．２によって、ロックすることができる。

例示的な実施形態では、データ記憶デバイス２７がシリンジ６上に配置され、薬剤の種類および量、薬剤の充填日および／または有効期限、薬剤の温度（たとえば、温度センサがシリンジ４の上または近くにある場合）、薬剤および／または自動注射器１の製造者、患者データ（たとえば、名前、医師、投薬要件など）、使用済／未使用インジケータなどのデータを含むことができる。データ記憶デバイス２７は、データを計算デバイスまで送出するために、有線または無線通信デバイスとインターフェースすることができる。この計算デバイスは、たとえば、服薬遵守および／または品質管理の目的で、シリンジ６の使用状況／属性を追跡するのに使用することができる。

図１を再び参照すると、例示的な実施形態では、自動注射器１は後退カラー２５を含み、この後退カラーは、ケース２内で針２２がカバーされる後退位置の方にシリンジ６が付勢されるようにシリンジ６を遠位に支持すると共に、後退ばね２６によって近位方向Ｐにケース２に抗して付勢される。

例示的な実施形態では、後退カラー２５は、注射の前にニードルブーツ７を除去するために利用される。後退カラー２５は、ニードルブーツ７に係合するように適用されているフランジを含む。たとえば、フランジは、ニードルブーツ７上の環状ブーツカラー７．１の近位面に係合することができる。例示的な実施形態では、扉３を開位置から閉位置に動かすと、扉３がほとんど閉じられるときに、レバー１１および／またはローラ１３は、動作可能に後退カラー２５に係合して、後退カラー２５を遠位方向に、後退ばね２６の力に抗して前進させることができる。次に、ニードルブーツ７は、少なくとも部分的に針２２から係合解除し、インターロックスリーブ１７の遠位端の開口部１７．２に通して少なくとも部分的に露出させることができる。図１８に示されるように、シリンジアセンブリ６は、シリンジケース２１上のボス２１．２とケース２上の傾斜ボス２．１との間の干渉によって所定の場所に保持される。この干渉に打ち勝つべき力は、扉３が閉じられるときに発生する力よりも大きいが、デバイス発射時の駆動力よりは小さい。

例示的な実施形態では、ケース２および／または扉３は、シリンジ６ならびにその内容物および状態の検査を可能にする視認窓２８を含むことができる。

例示的な、図示されていない実施形態では、ピストンロッド１０．１の遠位端は、ピストンロッド１０．１の遠位端の外径を低減するように内向きに偏向させることができる弾性要素を含むことができる。この弾性要素の緩和した位置では、ピストンロッド１０．１の遠位端の外径は、シリンジ本体２０の近位端の内径よりもわずかに大きい。弾性要素は、シリンジ本体２０の近位端を押したとき、かつシリンジ本体２０の反作用力が既定の値を超えたときに内向きに偏向することができるように、丸みまたは傾斜を付けることができる。シリンジ本体２０の近位端は内側外周カラーを示すことができ、これは、シリンジ本体２０の内径をわずかに低減させ、またピストンロッド１０．１の遠位端がシリンジ本体２０に入ることができる前にそれが乗り越えなければならない追加の戻り止めを提供する。ピストンロッド１０．１を遠位方向に前進させた場合、それがカラーに接触する。シリンジ本体２０が遠位方向に動くことができる限り、シリンジ本体２０からの反作用力は、弾性要素を偏向させるにはあまりに小さい可能性がある。それゆえに、ピストンロッド１０．１は、ストッパ８を押さずに針２２をケース２から伸長させるために、シリンジ本体２０およびシリンジ全体を前進させる。シリンジ６が前進するにつれて、後退ばね２６が圧縮される。針２２がその挿入深度に達したとき、シリンジ６は、ケース２内の止め具に当たって底につき、それによって、ピストンロッド１０．１からの力に抗する反作用力が急に増大する。したがって弾性要素は、ピストンロッド１０．１をシリンジ本体２０から係合解除し、それがさらに前進すること、および薬剤をシリンジ本体２０から変位させるためのストッパ８に係合することを可能にするカラーによって、内向きに偏向される。

自動注射器１の例示的な操作順序が以下で説明されるが、当業者には、この順序中の様々な工程が任意の順番で実行されてよいこと、および以下で説明されるシーケンスに限定されないことが理解されよう。

図８は、本発明による自動注射器１の使用前の例示的な実施形態を示す。扉３は、扉フック３．１が扉ロック１９のピン１９．１に係合しているので、閉位置でロックされている。インターロックスリーブ１７は伸長位置にある。

図９は、本発明による自動注射器１の使用前の例示的な実施形態を示し、扉３は開位置にある。扉ロック１９を遠位位置から近位位置に動かすと、ピン１９．１は扉フック３．１との係合を解除し、ばねが扉３を閉位置から回転させることができる。例示的な実施形態では、ばねは、扉３を開位置に動かすのに十分なだけ強力にすることも、扉３を閉位置から回転させ、使用者に扉３を図９に示される完全開位置まで回転させることを要求することもできる。

扉３を閉位置から開位置に動かすと、ローラ１３は、それぞれの軌道１４に沿って近位に動いて脚部１０．２を、したがってプランジャ１０を近位に押し、プランジャは駆動ばね９を圧縮する。扉３が開位置にあるとき、脚部１０．２のラチェット面１０．５上の最も遠い歯は、弾性舌片１５上のフック１５．１に係合する。上で説明したように、フック１５．１に係合するラチェット面１０．５上の歯は、扉３が開いているときにプランジャ１０が遠位に動かないようにする。

図１０は、本発明による自動注射器１の使用前の例示的な実施形態をシリンジ６と共に示す。例示的な実施形態では、シリンジ６は、ケース２内に摺動可能に配置されているシリンジキャリアに入れられるか、またはシリンジ６がケース２に対して並進運動することを可能にするケース２内のチャネルに入れられる。シリンジ６は、ニードルブーツ７上の環状ブーツカラー７．１が後退カラー２５上のフランジに係合するように位置合わせすることができる。

図１１は、本発明による自動注射器１の、ケース２内に未使用シリンジ６があり扉３が閉位置にある例示的な実施形態を示す。扉３を開位置から閉位置に動かすと、扉３がほとんど閉じられるときにレバー１１および／またはローラ１３は、動作可能に後退カラー２５に係合して、後退カラー２５を遠位方向に、後退ばね２６の力に抗して前進させることができる。したがって、扉３が閉位置にあるとき、ニードルブーツ７は、少なくとも部分的に針２２から係合解除し、インターロックスリーブ１７の遠位端の開口部１７．２に通して少なくとも部分的に露出させることができる。次に、使用者は、ニードルブーツ７をつかみ、インターロックスリーブ１７でカバーされたままであり得る針２２からそれを引き離すことができる。インターロックスリーブ１７が伸長位置にあるとき、自動注射器１のトリガボタンは、トリガボタン梁１６がインターロック梁１７．１に当接しているので、ロックされている。

図１２は、本発明による自動注射器１の、自動注射器１が注射部位に押し当てられている使用中の例示的な実施形態を示す。自動注射器１が注射部位に押し当てられると、インターロックスリーブ１７は、ケース２に対して近位方向に並進運動する。インターロックスリーブ１７がケース２に対して近位に並進運動すると、インターロック梁１７．１はボタンロッキング梁１８に係合して、ボタンロッキング梁１８を偏向させる。ボタンロッキング梁１８は、それが偏向されるので、もはやトリガボタン梁１６がケース２に対して遠位に動くことを阻止せず、したがってトリガボタンは作動可能になる。

図１３は、本発明による自動注射器１の使用中の例示的な実施形態を示す。トリガボタンが押されると、トリガボタン梁１６はケース２に対して遠位に動き、舌片１５を偏向させる。舌片１５が偏向すると、フック１５．１は、脚部１０．２のラチェット面１０．５との係合を解除し、プランジャ１０は、駆動ばね９の力を受けてケース２に対して遠位に動く。プランジャ１０は、それがケース２に対して遠位に動くと、まずシリンジ６（またはシリンジキャリア）に係合し、シリンジ６をケース２に対して、針２２が注射部位に挿入されるように遠位に押す。針２２は、図１３に示されるように、インターロックスリーブ１７の開口部１７．２を通過する。シリンジ６（またはシリンジキャリア）がケース２内の第１の止め具に当接すると、駆動ばね１０に残っている力によりプランジャ１０がシリンジ６内のストッパ８に係合し、これを押してシリンジ６内の薬剤を投薬する。例示的な実施形態では、プランジャ１０は、ケース２内の第２の止め具に係合して、シリンジ６が第１の止め具に係合した後のシリンジ６に対する第２の止め具の動きを制限することができる。

例示的な実施形態では、自動注射器１は、注射の進行に関する視覚、可聴および／または触覚のフィードバックを提供する１つまたはそれ以上のフィードバック機構を含むことができる。たとえば、フック１５．１がラチェット面１０．５との係合を解除するときに、注射が始まったことを使用者に知らせるためのクリック音を発生させることができる。視覚フィードバックは、たとえば、ケース２の窓２８を通して提供することができる。

シリンジ６（またはシリンジキャリア）がケース２内の止め具に当接したときには、後退ばね２６が圧縮されている。図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、後退カラー２５は、ローラ１３によって所定の位置に保持されている。起動後、遠位足部１０．４はローラ１３と接触し（図１９Ａ）、遠位足部１０．４の傾斜面がローラ１３を、ローラ１３と後退カラー２５の当初の接点の上の平面まで持ち上げる（図１９Ｂ）。これにより、後退ばね２６がシリンジ６を近位方向に駆動して戻すことが可能になる。同様に、横梁１０．３がその端部止め具に達すると、脚部１０．２はケース２の空隙と心合わせして、図２０Ａおよび図２０Ｂに示されるように、これらが外にはね返り、横梁１０．３を駆動ばね９から連結解除することが可能になる。

図１４は、本発明による自動注射器１の使用後の例示的な実施形態を示す。自動注射器１が注射部位から取り除かれると（たとえば、薬剤の用量が送達された後に、または他の任意の理由で）、インターロックスリーブ１７は、ばねの力を受けて伸長状態に戻り、後退ばね２６は、シリンジ６（またはシリンジキャリア）に力を作用させて針２２を注射部位から引き抜き、トリガボタンが解放されているので、ラチェット面１０．５は脚部１０．２に係合して、プランジャ１０をケース２に対して所定の位置に維持する。たとえば、薬剤の全用量を送達する前に自動注射器１が注射部位から取り除かれた場合、ラチェット面１０．５はフック１５．１に係合して、プランジャ１０がストッパ８をそれ以上前進させないようにすることができる。また、シリンジ６が後退した後に、図１５に示されるように、ニードルシールドばね２４がニードルシールド２３を伸長位置まで前進させ、そこでロックする。したがって、扉３がロック解除され（扉ロック１９を介して）、開位置に動くと針２２は、ロックされたニードルシールド２３でカバーされ、針が刺さる傷害の危険をもたらさない。

装置、方法および／またはシステムの様々な部材ならびに本明細書に記載の実施形態の修正（追加および／または除去）を、このような修正、およびそのすべての均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱せずに加えることができることが、当業者には理解されよう。

Claims (15)

1. 自動注射器（１）であって：
   ケース（２）と；
   該ケース（２）にヒンジ式に連結され開位置および閉位置を有する扉（３）と；
   ケース（２）内に摺動可能に配置されたプランジャ（１０）と；
   ケース（２）に対して付勢力をプランジャ（１０）に加える少なくとも１つの駆動ばね（９）とを含み；
   ここで、扉（３）はプランジャ（１０）に動作可能に連結され、
   閉位置から開位置への扉（３）の回転により、プランジャ（１０）をケース（２）内の遠位位置からケース（２）内の近位位置に動かし、少なくとも１つの駆動ばね（９）を圧縮する、前記自動注射器。
2. ケース（２）上に配置され、プランジャ（１０）に動作可能に連結されたトリガボタンをさらに含む、請求項１に記載の自動注射器（１）。
3. ケース（２）内に摺動可能に配置され、ケース（２）に対して伸長位置および後退位置を有するインターロックスリーブ（１７）
   をさらに含む、請求項１または２に記載の自動注射器（１）。
4. インターロックスリーブ（１７）は、ケース（２）内に軸方向に延びる少なくとも１つのインターロック梁（１７．１）を含む、請求項３に記載の自動注射器（１）。
5. ケース（２）内に配置され、少なくとも１つのインターロック梁（１７．１）に係合するように適用された少なくとも１つの弾性ボタンロッキング梁（１８）
   をさらに含む、請求項４に記載の自動注射器（１）。
6. インターロック梁（１７．１）は、インターロックスリーブ（１７）が後退位置にあるときにボタンロッキング梁（１８）を偏向させる、請求項５に記載の自動注射器（１）。
7. トリガボタンに動作可能に連結された少なくとも１つのトリガボタン梁（１６）
   をさらに含み、ここで、該少なくとも１つのトリガボタン梁（１６）は、インターロックスリーブ（１７）が伸長位置にあるときに少なくとも１つのボタンロッキング梁（１８）に当接する、請求項５に記載の自動注射器（１）。
8. 少なくとも１つのトリガボタン梁（１６）は、トリガボタンが起動され、かつインターロックスリーブ（１７）が後退位置にあるときに少なくとも１つの舌片（１５）の、ラチェット面（１０．５）との係合を解除させる、請求項７に記載の自動注射器（１）。
9. プランジャ（１０）は、横梁（１０．３）と、該横梁（１０．３）から延びるピストンロッド（１０．１）と、横梁（１０．３）から延びる、ピストンロッド（１０．１）と平行な少なくとも１つの脚部（１０．２）とを含み、ここで、該少なくとも１つの脚部（１０．２）は、少なくとも１つの駆動ばね（９）を支持するように適用された遠位足部（１０．４）を含む、請求項１に記載の自動注射器（１）。
10. 少なくとも１つの脚部（１０．２）は、複数の歯を有するラチェット面（１０．５）を含む、請求項９に記載の自動注射器（１）。
11. ケース（２）内に配置され、かつラチェット面（１０．５）上の歯に係合するように適用されたフック（１５．１）を有する少なくとも１つの弾性舌片（１５）
    をさらに含む、請求項１０に記載の自動注射器（１）。
12. 扉（３）にヒンジ式に連結された少なくとも１つのレバー（１１）と；
    該レバー（１１）に回転可能に連結された少なくとも１つのローラ（１３）と
    をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
13. ローラ（１３）は、ケース（２）内に形成された軌道（１４）内に配置される、請求項１２に記載の自動注射器（１）。
14. シリンジ（６）上のニードルブーツ（７）に係合するように適用された後退カラー（２５）
    をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
15. 扉（３）が開位置から閉位置まで回転すると、少なくとも１つのレバー（１１）は後退カラー（２５）に係合してニードルブーツ（７）を押し、少なくとも部分的にインターロックスリーブ（１７）の開口部（１７．２）に通す、請求項１２または１４に記載の自動注射器（１）。

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