JP2015534946A - がんの標的治療およびがんの再発予防のためのヘモグロビンベース系酸素運搬体含有医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
HIF1a:
SEQ NO. 1: フォワードプライマー: 5-GGCGCGAACGACAAGAAAAAG-3 (420-440)
SEQ NO. 2: リバースプライマー: 5-CCTTATCAAGATGCGAACTCACA-3 (21-44)
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INOS:
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ET1:
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HSP90:
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VHL:
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SEQ NO. 24: リバースプライマー: TGGAGTGCAGTGGCATACTCAT (2921-2900)
(実施例5)
Claims (28)
- がん性組織の塊または腫瘍内のがん細胞の表面に発現した受容体を標的とするために構成されたヘモグロビン系酸素運搬体の医薬組成物であって、
がんの再発を予防するために、自己再生能および腫瘍形成能を有する細胞を含む前記がん性組織または腫瘍内の細胞にアポトーシスを誘発し、
酸化ストレスまたはショックを前記がん性組織または腫瘍に与え、
および、前記がん性組織または腫瘍を、同時にまたは後から投与される化学療法剤または放射線治療に対して増感させるために、
前記がん性組織の塊または腫瘍のがん細胞に、前記ヘモグロビン系酸素運搬体の取り込みおよび局在性を促進するための受容体介在性機構を標的とする、
ヘモグロビン系酸素運搬体の医薬組成物。 - 前記がん性組織または腫瘍、および前記自己再生能と腫瘍形成能を有する細胞を含む前記がん性腫瘍細胞を相乗的に標的とするために、前記ヘモグロビン系酸素運搬体と化学的に共役する化学療法剤をさらに含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記化学療法剤は、5−フルオロウラシル、ボルテゾミブ、ドキソルビシン、シスプラチン、またはその任意の組み合わせから選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体は、熱安定性架橋四量体ヘモグロビン、重合ヘモグロビン、または検知されない量の二量体濃度と低濃度のメトヘモグロビンを有する修飾ヘモグロビン分子から選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記受容体介在性機構がクラスリン媒介エンドサイトーシスである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 請求項1に記載の医薬組成物は、被験体から腫瘍の外科的除去に際し、血液供給の中断より前および/または血液供給の再建の間に必要な被験体に投与する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記被験体の約0.2g/kg〜1.2g/kg体重の範囲で投与する、請求項6に記載の医薬組成物。
- 前記がん性組織または腫瘍が、肝臓がん、乳がん、脳がん、大腸がん、肺がん、頭頚部がん、上咽頭がん、および白血病を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記がん性組織または腫瘍が低酸素状態である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記架橋四量体ヘモグロビンは、分子量60−70kDaであり、および0.05−0.4%の濃度のN−アセチルシステインを添加しながら熱処理される、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物は、血管収縮作用を有する不純物およびタンパク質不純物を含まず、非発熱性、エンドトキシンフリー、リン脂質フリー、ストローマフリーであり、該組成物のメトヘモグロビンレベルが5%未満である、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体は、前記がん性組織の塊または腫瘍に入り込み、前記自己再生能および腫瘍形成能を有する細胞を含む前記がん性組織または腫瘍の細胞にアポトーシスを誘発するために、前記腫瘍性組織または腫瘍に酸化的ストレスまたはショック与える、長い半減期を有するように修飾されている、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記自己再生能および腫瘍形成能を有する細胞ががん幹細胞および/または始原細胞である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体は、単独で、または少なくとも一つの化学療法剤および/または放射線治療と組み合わせて投与され、前記ヘモグロビン系酸素運搬体は、補助的な療法として投与される、請求項12に記載の医薬組成物。
- 前記修飾ヘモグロビン分子は、ペグ化されたヘモグロビン分子である、請求項4に記載の医薬組成物。
- がん性組織の治療およびがん性腫瘍の再発を予防するのための医薬組成物の調製に使用されるヘモグロビン系酸素運搬体であって、前記組成物は、投与が必要な被験体に対して単独で、または少なくともひとつの化学療法剤とを組み合わせて投与される、ヘモグロビン系酸素運搬体の使用方法。
- 前記組成物は、がん性組織または腫瘍の除去を行う間または行った後に前記被験体に投与される、請求項16に記載の使用方法。
- 前記がん性組織または腫瘍が、肝臓がん、上咽頭がん、脳がん、大腸がん、肺がん、頭頸部がん、乳がんおよび白血病である、請求項16に記載の使用方法。
- 前記がん性組織または腫瘍が低酸素状態である、請求項16に記載の使用方法。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体が、分子量60−70kDaの架橋四量体ヘモグロビンであり、および0.05−0.4%の濃度のN−アセチルシステインを添加しながら熱処理した後の熱安定性である、請求項16に記載の使用方法。
- 前記組成物が血管収縮作用を有する不純物およびタンパク質不純物を含まず、非発熱性、エンドトキシンフリー、リン脂質フリー、およびストローマフリーであり、前記熱処理および添加したN―アセチルシステインとの反応により5%未満のメトヘモグロビン濃度である、請求項20に記載の使用方法。
- 前記組成物は、約0.2−1.2g/kg体重の範囲で、および10ml/時/kg体重未満の割合で、点滴によって投与される、請求項16に記載の使用方法。
- 前記少なくとも一つの化学療法剤は、5−フルオロウラシル、ボルテゾミブ、ドキソルビシン、シスプラチン、またはその任意の組み合わせから選択されている、請求項16に記載の使用方法。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体と少なくとも一つの化学療法剤との組み合わせは、前記がん性組織または腫瘍中の受容体が発現する細胞を相乗的に標的とするよう構成されており、受容体介在性機構を標的とし、それによってヘモグロビン系酸素運搬体と化学療法剤がより多く細胞に取り込まれ、細胞質に局在するようにがん性組織または腫瘍中の細胞を前記化学療法剤に対してさらに感受性を高めるようにがん性組織または腫瘍中の細胞を感作して、前記細胞が前記化学療法剤により感受性となる、請求項16に記載の使用方法。
- 前記ヘモグロビン系酸素運搬体は、がん性組織塊または腫瘍に酸化ストレスおよびショックを与え、自己再生能および腫瘍形成能を有する細胞を含む前記がん性組織または腫瘍の細胞にアポトーシスを誘発するように前記腫瘍組織または腫瘍を前記化学療法剤に感作するために、前記少なくとも1つの化学療法剤とともに、補助的な療法として投与される、請求項16に記載の使用方法。
- 前記自己再生能と腫瘍形成能をもつ細胞ががん幹細胞および/またはがん始原細胞である、請求項25に記載の使用方法。
- 前記がん性組織または腫瘍が肝臓がん、乳がん、脳がん、大腸がん、肺がん、頭頸部がん、上咽頭がん、および白血病を含む、請求項16に記載の使用方法。
- 前記受容体介在性機構がクラスリン媒介エンドサイトーシスである、請求項24に記載の使用方法。
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