JP2015510880A5 - - Google Patents
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Description
前記非ペプチジル重合体の両末端の反応基は、反応アルデヒド基、プロピオンアルデヒド基、ブチルアルデヒド基、マレイミド基およびスクシンイミド誘導体からなる群から選択されることが好ましい。ここで、スクシンイミド誘導体としては、スクシンイミジルプロピオネート、ヒドロキシスクシンイミジル、スクシンイミジルカルボキシルメチルまたはスクシンイミジルカーボネートが用いられる。特に、前記非ペプチジル重合体が両末端に反応アルデヒド基の反応基を有する場合、非特異的反応を最小限に抑え、非ペプチジル重合体の両末端が生理活性ポリペプチドおよび免疫グロブリンとそれぞれ結合するのに効果的である。アルデヒド結合による還元性アルキル化で生成された最終産物は、アミド結合により連結されたものよりはるかに安定している。アルデヒド反応基は、低いｐＨではＮ末端に選択的に反応し、高いｐＨ、例えばｐＨ９．０の条件ではリシン残基と共有結合を形成することができる。
Claims (17)
- インスリン分泌ペプチドが免疫グロブリンＦｃ領域と非ペプチジル重合体により共有的に連結されるインスリン分泌ペプチド薬物結合体を有効成分として含み、
前記インスリン分泌ペプチドが、エキセンジン−４、エキセンジン−４のＮ末端アミノ基が除去されたエキセンジン−４誘導体、エキセンジン−４のＮ末端アミノ基がヒドロキシル基に置換されたエキセンジン−４誘導体、エキセンジン−４のＮ末端アミノ基がジメチル基で修飾されたエキセンジン−４誘導体、並びにエキセンジン−４のＮ末端ヒスチジン残基のα炭素およびα炭素に結合されたＮ末端アミノ基を除去したエキセンジン−４誘導体からなる群から選択され、
前記非ペプチジル重合体が、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、エチレングリコール−プロピレングリコール共重合体、ポリオキシエチル化ポリオール、ポリビニルアルコール、ポリサッカライド、デキストラン、ポリビニルエチルエーテル、生分解性高分子、脂質重合体、キチン類、ヒアルロン酸およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
前記非ペプチジル重合体がインスリン分泌ペプチドの２７位のリシン残基に連結される、非アルコール性脂肪肝疾患の予防または治療のための医薬組成物。 - 前記非ペプチジル重合体の両末端に前記免疫グロブリンＦｃ領域およびインスリン分泌ペプチドのアミノ基またはチオール基がそれぞれ結合されたものである、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記非ペプチジル重合体がポリエチレングリコールである、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域が非グリコシル化されたものである、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域がＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される１つ〜４つのドメインから構成される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域がヒンジ領域をさらに含む、請求項５に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域がＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥおよびＩｇＭからなる群から選択される免疫グロブリンに由来するＦｃ領域である、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域がＩｇＧ４ Ｆｃ領域である、請求項７に記載の医薬組成物。
- 前記免疫グロブリンＦｃ領域がヒト非グリコシル化ＩｇＧ４ Ｆｃ領域である、請求項８に記載の医薬組成物。
- 前記非ペプチジル重合体の反応基がアルデヒド基、プロピオンアルデヒド基、ブチルアルデヒド基、マレイミド基およびスクシンイミド誘導体からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記スクシンイミド誘導体がスクシンイミジルプロピオネート、スクシンイミジルカルボキシルメチル、ヒドロキシスクシンイミジルおよびスクシンイミジルカーボネートからなる群から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
- 前記非ペプチジル重合体が両末端に反応性アルデヒド基を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記インスリン分泌ペプチド薬物結合体が、脂肪分解(Lipolysis)に関与する酵素の活性を調節するＰＫＣ−ζ(Protein kinase C-ζ)の活性を増加させる、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記インスリン分泌ペプチド薬物結合体が、脂肪分解に関与するＧｌｕｔ２(グルコース輸送タンパク質2)の発現を増加させる、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記非アルコール性脂肪肝疾患が、単純性脂肪肝疾患、栄養障害性脂肪肝疾患、飢餓脂肪肝疾患、肥満性脂肪肝疾患、糖尿病性脂肪肝疾患、脂肪肝炎、肝線維症および肝硬変からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記非アルコール性脂肪肝疾患が、栄養障害性脂肪肝疾患、飢餓脂肪肝疾患、肝線維症および肝硬変からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 非アルコール性脂肪肝疾患の治療のための薬剤の調製のための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬品組成物の使用。
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