JP2015500704A - 共同軸および双手組み合わせ灌注／吸引装置 - Google Patents

Abstract

解放可能に連結される灌注部分および吸引部分を有するハンドピースが開示される。組み立て構成において、灌注部分および吸引部分は、ハンドピースが使用者によって単一ユニットとして操作され得るように連結される。分離構成において、灌注部分および吸引部分は、相互から分離して利用されてもよい。灌注部分および吸引部分は、組み立て構成と分離構成との間を自由に移動してもよい。

Description

関連出願の相互参照
本明細書は、２０１１年１２月２３日提出の米国仮特許第６１／５７９，７７４号の利権を主張し、その全内容を参照により本明細書に組み入れる。

本開示は、手術用ハンドピースに関し、具体的には、外科的処置中に使用するための灌注および吸引ハンドピースに関する。

本開示は、例えば、水晶体超音波乳化吸引術等の外科的処置において使用される共同軸および双手組み合わせ灌注／吸引（以下「Ｉ／Ａ」）の手術器具に関する。

人間の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて、光を伝達し、網膜上の水晶体レンズによって画像の焦点を合わせることによって視覚を提供するように機能する。焦点が結ばれた画像の質は、眼の大きさおよび形状、ならびに角膜およびレンズの透明性度を含む、多数の因子に依存する。加齢または病気によって、レンズの透明度が低下するようになると、網膜に伝達することができる光が減少するため、視覚が低下する。このような眼のレンズの欠陥は、医学的には白内障と呼ばれる。この状態に対する一般的治療は、レンズを外科的に除去し、レンズ機能を人工の眼内レンズによって置換することである。

一態様に従い、本開示は、灌注部分および吸引部分を含むＩ／Ａハンドピースを記載する。灌注部分または吸引部分のうちの一方は、灌注部分または吸引部分のうちの他方の一部分が取り外し可能に受容されるレセプタクルを含んでもよい。

本開示の別の態様は、灌注部分および吸引部分を含むＩ／Ａハンドピースを網羅する。灌注部分は、入口と、出口と、入口と出口との間を延在する通路とを含んでもよい。吸引部分は、入口と、出口と、入口と出口との間を延在する通路と、レセプタクルとを含んでもよい。Ｉ／Ａハンドピースは、灌注部分の一部分が吸引部分のレセプタクルに解放可能に受容される組み立て構成と、灌注部分および吸引部分が相互から切り離される分離構成との間で選択的に構成されてもよい。

多様な態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。灌注部分または吸引部分のうちの一方は、凹部を画定する本体を含んでもよい。灌注部分または吸引部分のうちの他方は、凹部に解放可能に受容されるように構成された輪郭を有する本体を含んでもよい。凹部は、本体に沿って長手方向に延在してもよい。レセプタクルおよびレセプタクル内に受容され得る灌注部分または吸引部分のうちの他方の一部分は、流体密封シールを形成する。ハンドピースは、灌注部分または吸引部分のうちの少なくとも一部分が灌注部分または吸引部分のうちの他方のレセプタクル内に受容されるように灌注部分および吸引部分が一緒に連結される組み立て構成と、灌注部分および吸引部分が相互から切り離される分離構成との間で選択的に構成可能である。ハンドピースは、灌注スリーブも含んでもよい。

また、吸引部分は、レセプタクルを含んでもよく、灌注部分の少なくとも一部分は、組み立て構成でレセプタクル内に受容されてもよい。灌注スリーブは、吸引部分の遠位端に連結されてもよい。吸引部分は、吸引針を含んでもよく、吸引針は、灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在してもよい。灌注部分は通路を含んでもよく、灌注部分の通路は、灌注スリーブの内部と連通してもよい。灌注スリーブの近位部分は、吸引部分の遠位端に解放可能に連結されてもよい。灌注部分は、長手方向に延在する凹部を含んでもよく、吸引部分は、長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を含んでもよい。

さらに、灌注部分は、レセプタクルを含んでもよく、吸引部分の少なくとも一部分は、組み立て構成でレセプタクル内に受容されてもよい。灌注部分は、その遠位端に形成された環状出口を含んでもよく、灌注部分のレセプタクルは、環状開口部によって取り囲まれた中央領域に配置された中央開口部を画定してもよい。吸引部分は、レセプタクルに受容されてもよい。吸引部分の遠位部分は、灌注部分の中央開口部を通じて延在してもよい。吸引部分は、吸引針を含んでもよい。灌注スリーブは、灌注部分の遠位端に連結されてもよく、吸引針は、灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在してもよい。灌注部分は、長手方向に延在する凹部を含んでもよく、吸引部分は、長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を含んでもよい。

多様な態様はまた、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。レセプタクルの内面および灌注部分の外面は、灌注部分の周囲に流体密封シールを形成してもよい。灌注スリーブは、吸引部分の遠位端に解放可能に連結されてもよい。灌注部分は、灌注針を含んでもよい。灌注針の出口は、灌注スリーブの内部と連通してもよい。吸引部分は、吸引針を含んでもよく、吸引針は、灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在してもよい。灌注部分は、長手方向に延在する凹部を含んでもよく、吸引部分は、長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を含んでもよい。

本開示の１つ以上の実装の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載する。他の特徴、目的、および利点は、説明および図面から、ならびに請求項から明らかであろう。

例示的なＩ／Ａハンドピースの斜視図である。 組み立て構成における図１に示される例示的なＩ／Ａハンドピースの断面図である。 図１に示される例示的なＩ／Ａハンドピースの例示的な灌注部分の断面図である。 図３に示される例示的な灌注部分の側面図である。 図３に示される例示的な灌注部分の正面図である。 図１に示される例示的なＩ／Ａハンドピースの例示的な吸引部分の断面図である。 図６の例示的な吸引部分の線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 例示的な灌注スリーブの断面図である。 図８に示される例示的な灌注部分の側面図である。 組み立て構成における別の例示的なＩ／Ａハンドピースの断面図である。 図１０に示される例示的なＩ／Ａハンドピースの灌注部分の断面図である。 図１１に示される例示的な灌注部分の正面図である。 図１１の例示的な灌注部分の線Ｂ−Ｂに沿った横断面図である。 硬化特徴を有する別の例示的な灌注部分の部分的断面の斜視図である。 図１０の例示的なＩ／Ａハンドピースの例示的な吸引部分の断面図である。 図１５に示される例示的な灌注部分の線Ｃ−Ｃに沿った横断面図である。 例示的な灌注スリーブの断面図である。 図１６の例示的な灌注スリーブの側面図である。 硬化特徴を含む例示的な灌注スリーブの断面の斜視図である。 図１０の例示的なＩ／Ａハンドピースの線Ｄ−Ｄに沿った横断面図である。 図１０の例示的なＩ／Ａハンドピースの線Ｅ−Ｅに沿った別の横断面図である。 図２に示される例示的なハンドピースの部分詳細図である。

本開示は、外科的処置中に使用するための手術器具に関する。具体的には、本開示は、外科的処置の過程で灌注および吸引を実施するように操作可能なハンドピースに関する。具体的には、手術器具は、双手法の外科的処置において使用されてもよい、灌注部分および吸引部分に分離可能であるＩ／Ａハンドピースである。いくつかの実装において、本明細書に記載される例示的な手術器具は、眼の外科的処置において、具体的には、水晶体超音波乳化吸引術において使用されてもよい。

図１〜９は、例示的Ｉ／Ａハンドピース１００を示す。ハンドピース１００は、灌注部分１０２と、吸引部分１０４と、灌注スリーブ１０６とを含む。図２は、灌注部分１０２および吸引部分１０４が一緒に連結される組み立て構成でハンドピース１００を示す。組み立て構成において、ハンドピース１００は、灌注および吸引両方の機能を提供する単一器具を提供する。このため、例えば、外科医または他の医療従事者等の使用者は、片手を使用してハンドピース１００を利用することができ、他の手で他のタスクを実施するように使用者を解放する。

図３〜５は、例示的な灌注部分１０２を示す。図３は、灌注部分１０２の断面図を示す。示されるように、灌注部分１０２は、本体１０８と、本体１０８を通じて延在する通路１１０とを含む。通路１１０は、近位端１１４に配置された入口１１２から延在し、遠位端１１８に形成された出口１１６まで延在する。灌注針１２０は、遠位端１１８で灌注部分１０２に連結される。

いくつかの実装において、通路１１０の遠位部分１２２は、削減された寸法を有してもよい。例えば、いくつかの事例において、遠位部分１２２は、そこに隣接する通路１１０の一部分よりも小さい直径の断面を有してもよい。他の事例において、遠位部分１２２の寸法は、通路１１０の隣接部分と連続してもよい。また他の実装において、遠位部分１２２の寸法は、そこに隣接する通路１１０の一部分よりも大きい断面形状を有してもよい。

さらに、いくつかの実装において、通路１１０は、灌注部分１０２の長さに沿って一定の断面を有してもよい。他の実装において、通路１１０は、灌注部分１０２の長さに沿って変動する断面を有してもよい。例えば、いくつかの事例において、通路１１０の１つ以上の部分は、テーパー形断面を有してもよい。他の事例において、通路１１０の１つ以上の部分は、断面が段階的に変化してもよい。ただし、通路１１０は、灌注部分１０２の長さに沿って任意の所望される断面輪郭を有してもよい。

さらに、いくつかの事例において、通路１１０は、円形断面を有してもよい。他の事例において、通路１１０の１つ以上の部分は、円形断面を有してもよいが、通路１１０の１つ以上の部分は、他の断面形状を有してもよい。さらに、通路１１０の断面輪郭は、任意の所望される形状を有してもよい。

再び図３を参照すると、灌注針１２０は、通路１１０の遠位部分１２２に受容されてもよい。いくつかの事例において、灌注針１２０は、遠位部分１２２と締まりばめを形成してもよい。他の事例において、灌注針１２０を遠位部分１２２内に付設するために、接着剤が使用されてもよい。さらに、また他の事例において、本体１０８は、灌注針１２０の周囲に形成されてもよい。すなわち、灌注針１２０は、本体１０８の形成時に設置されてもよい。例えば、いくつかの事例において、本体１０８は、射出成形操作によって形成されてもよい。このように、灌注針１２０は、本体１０８が成形される際に、射出成形金型内の、またはこれに対して所望の場所に位置決めされてもよい。

通路１１０は、近位端１１４に近位部分１２４を画定してもよい。近位部分１２４は、入口１１２を画定する。図示される例に示されるように、近位部分１２４は、通路１１０の隣接部分よりも大きい断面を有する。このため、近位部分１２４は、導管の端を受容するように適合されてもよい。例えば、可撓性チューブの一部分が、通路１１０の近位部分１２４に受容されてもよい。導管は、灌注流体源から、灌注流体を供給するために使用されてもよい。

導管は、導管によって形成される通路が、灌注部分１０２の通路１１０と連通するように、近位部分１２４に取り外し可能に受容されてもよい。このため、いくつかの事例において、導管は、灌注部分１０２内にチューブを保持するために、締まりばめを形成してもよい。他の実装において、導管は、接着剤、溶接、相互係合機能の使用による、または任意の他の所望される方式において、近位部分１２４内に永久に付設されてもよい。

他の事例において、近位部分１２４は、通路１１０の隣接部分と類似から同一の断面形状を有してもよい。すなわち、いくつかの事例において、近位部分１２４の断面形状は、通路１１０の隣接部分の断面形状と同じ、または円滑に移行する。また他の実装において、近位部分１２４の断面形状は、通路１１０の隣接部分より小さい断面形状を有してもよい。

このため、図３に示されるように、近位部分１２４は、通路１１０の隣接部分にわたって、直径の段階的な増加を画定する円形断面形状を有する。他の事例において、通路１１０は、近位部分１２４のより大きい直径寸法に円滑に移行してもよい。断面形状が円形である他の事例において、通路１１０の近位部分１２４は、円滑に移行、または通路１１０の隣接部分と一定の直径を有してもよい。代替として、近位部分１２４の直径は、通路１１０の隣接部分と比較して、段階的またはテーパー状に減少してもよい。

例示的な灌注部分１０２の通路１１０は、第１の部分１２６と、第２の部分１２８とを含む。第１の部分１２６は、長手方向軸１３０を有し、第２の部分１２８は、長手方向軸１３２を有する。長手方向軸１３０、１３２によって角度Θが画定される。いくつかの事例において、角度Θは、０〜９０°の範囲内であってもよい。しかしながら、他の事例において、第１の部分１２６および第２の部分１２８は、同軸であってもよい。

示される例において、第１の部分１２６は、出口１３４を含む。プラグ１３６は、そこを通じる流体の通路を防止するために、出口１３４に配置される。灌注部分１０２は、近位端１１４に連結された導管から、通路１１０を通じ、灌注針１２０を通じて外へと灌注流体を方向付けるように操作可能である。近位端１１４は、１つ以上の保持特徴１１５を含んでもよい。保持特徴１１５は、例えば、チューブの長さに提供されたルアーロックと連携してもよい。このため、保持特徴１１５は、可撓性チューブまたは他の種類の導管の長さに灌注部分１０２を連結するために利用されてもよい。

図５を参照すると、灌注部分１０２は、長手方向に延在するスロット１３８を画定する。以下に詳細を説明するように、スロット１３８は、吸引部分１０４の一部分を解放可能に受容するように構成される。さらに、図４に示されるように、灌注部分１０２は、蝕感領域１４０も含んでもよい。蝕感領域１４０は、使用者の握りを強化してもよい。いくつかの事例において、蝕感領域１４０は、灌注部分１０２の外面１３９の一部分に及んでもよい。ただし、いくつかの事例において、２つ以上の蝕感領域１４０が使用されてもよい。他の事例において、蝕感領域１４０は排除されてもよい。

図６〜７は、例示的な吸引部分１０４を示す。図６を参照すると、吸引部分１０４は、本体１４１と、近位端１４４から遠位端１４６まで本体１４１を通じて延在する通路１４２とを含む。吸引部分１０４は、レセプタクル１４８も含む。レセプタクル１４８は、灌注部分１０２を受容するように適合される。灌注部分１０２がレセプタクル１４８に受容されると、灌注部分１０２の外面１５０は、シールを形成するようにレセプタクルの内面１５２と連携する。シールは、灌注流体等の流体が、吸引部分１０４の近位端１４４に向かって、内面１５２と外面１５０との間のレセプタクルを通過することを防止、または実質的にするように操作可能である。この結果、灌注流体は、Ｉ／Ａハンドピース１００の外へ漏出することが防止、または実質的に防止される。このように、シールによって、使用者は、Ｉ／Ａハンドピース１００の清潔かつ乾燥した握り表面を維持することが可能になるとともに、灌注流体が環境のあらゆる場所に制御不能に放出されることを防止する。

外面１５０および内面１５２を形成するために使用される材料は、材料のうちの一方が他方に対して順応または柔軟であるように選択されてもよい。このように、内面１５２またはその一部分を形成する材料、あるいは外面１５０またはその一部分を形成する材料の一方が他方の材料に順応するように、材料が選択されてもよい。例えば、材料のうちの１つは、他の材料よりも硬度が高くてもよい。さらに、関連材料のうちの１つの変形は、弾性変形であってもよい。他の事例において、変形は、塑性変形であってもよい。このように、材料は、一方の材料の他方の材料に対する順応性が、流体密封シールまたは実質的に流体密封シールを形成するように選択されてもよい。

遠位端１４６の一部分は、灌注スリーブ１０６を保持するように保持特徴１５４を有してもよい。例えば、いくつかの事例において、保持特徴１５４は、灌注スリーブ１０６の対応する内側のネジ付き表面１５６と連携するように構成されたネジ付き表面であってもよい（図８に示される）。このように、灌注スリーブ１０６は、吸引部分１０４の遠位端１４６に取り外し可能に固定されてもよい。ただし、灌注スリーブ１０６を吸引部分１０４上に保持するために、他の保持特徴が使用されてもよい。例えば、いくつかの事例において、灌注スリーブ１０６を吸引部分１０４上で取り外し可能に保持するために、吸引部分１０４の遠位端１４６上に形成された環状縁が、灌注スリーブ１０６上に形成された縁または他の特徴と連携してもよい。但し、本開示はそれに限定されない。そうではなく、灌注スリーブ１０６を取り外し可能に保持するために、任意の他の適切な保持特徴が使用されてもよい。灌注スリーブ１０６は、灌注部分１０２と組み合わされる、または分離されるいずれかの場合に、吸引部分１０４の遠位端１４６に連結されてもよい。

近位端１４４は、その上に導管を保持するように適合されてもよい。例えば、可撓性チューブの長さ等の導管は、近位端１４４の外面１５８上に受容されてもよい。さらに、いくつかの事例において、近位端１４４は、テーパー形状を有してもよい。導管は、近位端１４４と導管との間の締まりばめによって保持されてもよい。他の実装において、近位端１４４は、吸引部分１０４に導管を連結するために保持特徴を含んでもよい。いくつかの事例において、保持特徴は、例えば、１つ以上の隆起縁、テクスチャ表面、または任意の他の所望される特徴を含む。近位端１４４は、出口１６０を画定する。

いくつかの事例において、灌注部分１０２および／または吸引部分１０４は、手術コンソールに連結されてもよい。例えば、灌注部分１０２および／または吸引部分１０４は、導管（例えば、撓性チューブ）を介して、手術コンソールに連結されてもよい。

通路１４２は、遠位部分１６２も含む。いくつかの事例において、遠位部分１６２は、通路１４２の隣接部分に対して削減された断面を有する。例えば、いくつかの事例において、通路１４２は、円形断面を有してもよい。このため、遠位部分１６２は、通路１４２の隣接部分より小さい直径寸法を有してもよい。いくつかの事例において、遠位部分１６２の寸法は徐々に変化してもよい。例えば、いくつかの事例において、通路１４２は、遠位部分１６２に向かってテーパー状であってもよい。他の事例において、遠位部分１６２は、通路１４２の隣接部分に対して断面の急激な変化を有してもよい。例えば、図６に示されるように、遠位部分１６２は、断面に段階的な変化を有してもよい。

さらに、いくつかの実装において、通路１４２は、吸引部分１０４の長さに沿って一定の断面を有してもよい。他の実装において、通路１４２は、吸引部分１０４の長さに沿って変動する断面を有してもよい。例えば、いくつかの事例において、通路１４２の１つ以上の部分は、テーパー形状断面を有してもよい。他の事例において、通路１４２の１つ以上の部分は、断面が段階的に変化してもよい。しかしながら、通路１４２は、吸引部分１０４の長さに沿って任意の所望される断面輪郭を有してもよい。

他の事例において、遠位部分１６２の寸法は、通路１４２の隣接部分と連続してもよい。また他の事例において、遠位部分１６２の寸法は、通路１４２の隣接部分より小さくてもよい。いくつかの事例において、通路１４２の形状は、円形断面を有してもよい。他の事例において、通路１４２は、例えば、楕円、矩形、正方形、ピラミッド形、または任意の他の所望の形状等、他の断面形状を有してもよい。

吸引針１６４は、遠位部分１６２に受容される。いくつかの事例において、吸引針１６４は、遠位部分１６２と締まりばめを形成してもよい。他の事例において、遠位部分１６２内に吸引針１６４を付設するために、接着剤が使用されてもよい。さらに、また他の事例において、本体１４１は、吸引針１６４の周囲に形成されてもよい。すなわち、吸引針１６４は、本体１４１の形成時に設置されてもよい。例えば、いくつかの事例において、本体１４１は、射出成形操作によって形成されてもよい。このように、吸引針１６４は、本体１４１が成形される際に、射出成形金型内の、またはこれに対して所望の場所に位置決めされてもよい。他の事例において、吸引針１６４は、本体１４１の形成後に本体１４１に連結されてもよい。

吸引部分１０４は、触感領域１６６も含んでもよい。触感領域１６６は、使用者の握りを強化してもよい。いくつかの事例において、蝕感領域１４０は、灌注部分１０４の外面１６８の一部分に及んでもよい。ただし、いくつかの事例において、２つ以上の蝕感領域１６６が使用されてもよい。他の実装において、蝕感領域１６６は排除されてもよい。

図７は、線Ａ−Ａに沿った吸引部分１０４の断面図である。示されるように、本体１４１は、灌注部分１０２内に形成されたスロット１３８に解放可能に受容されるように構成される、その長さの少なくとも一部分に沿った輪郭１７０を含む。輪郭１７０およびスロット１３８は、形状を画定、または閉鎖機構を強制してもよい。例えば、いくつかの事例において、輪郭１７０およびスロット１３８は、灌注部分１０２および吸引部分１０４を一緒に固定するために、締まりばめを有してもよい。このため、灌注部分１０２および吸引部分１０４は、吸引部分１０４の輪郭１７０が灌注部分１０２のスロット１３８に受容されるように、灌注部分１０２の灌注針１２０および遠位端１１８を吸引部分１０４のレセプタクル１４８内に挿入し、灌注部分１０２および吸引部分１０４を押圧することによって、組み合わされてもよい。

図２０を参照すると、ハンドピース１００は、組み立て構成において灌注部分１０２および吸引部分１０４を維持するように保持構造も含んでもよい。例えば、図示される例において、灌注部分１０２の本体１０８上に形成された突出部２０００は、吸引部分１０４の本体１４１によって画定された凹部２００２内に受容される。同様に、吸引部分１０４の本体１４１上に形成された突出部２００４は、灌注部分１０２の本体１３９によって画定された凹部２００６内に受容される。突出部２０００、２００４および嵌合凹部２００２、２００６は、それぞれ、組み立て構成において灌注部分１０２と吸引部分１０４との間の機械的相互係合を提供する。突出部２０００、２００４および凹部２００２、２００６は、灌注部分１０２および吸引部分１０４を相互に連結するように操作可能である。

突出部２０００、２００４は、例えば、スナップ式によって、それらの対応する凹部２００２、２００６内に保持されてもよい。例えば、灌注部分１０２が、レセプタクル１４８内に受容されると、突出部２０００、２００４をそれらのそれぞれの凹部２００２、２００６内に強制するために、灌注部分１０２および吸引部分１０４に接合力が印加されてもよい。突出部２０００、２００４をそれらのそれぞれの凹部２００２、２００６内から取り外すために、灌注部分１０２および吸引部分１０４に分離力が印加されてもよい。例示的な保持特徴を上述したが、他の保持特徴も使用されてもよい。例えば、灌注部分１０２および吸引部分１０４を解放可能に固定するように適合された異なる相互係合特徴が実装されてもよい。

図８〜９は、例示的な灌注スリーブ１０６を示す。上述したように、いくつかの実装において、灌注スリーブ１０６は、ネジ付き面１５６を含み、内側１７２を画定する。いくつかの実装において、灌注スリーブ１０６はネジ付き面１５６を含んでもよいが、他の実装において、別の種類の保持特徴が使用されてもよい。例えば、灌注スリーブ１０６は、灌注スリーブ１０６を吸引部分１０４に連結するように操作可能である任意の種類の保持を含む場合がある。具体的には、灌注スリーブ１０６は、吸引部分１０４の保持特徴１５４と連携するように操作可能である任意の適切な保持特徴を含んでもよい。灌注スリーブ１０６は、ポート１７４も含む場合がある。ポート１７４は、長手方向軸１７６の周囲で相互から１８０°オフセットして配向されてもよい。２つのポート１７４が示されるが、他の実装において、灌注スリーブ１０６は、これより少ないポートを含む、追加のポートを含む、またはポートを全く含まない場合がある。灌注スリーブ１０６は、出口１７８も含む場合がある。吸引針１６４は、出口１７８を通じて延在してもよい。

図２を参照すると、操作中、組み立て構成において、灌注流体は、入口１１２から、通路１１０を通過し、灌注針１２０を通って外へ出て、灌注スリーブ１０６に入り、開口部１７６を通って外へ出る。灌注流体は、灌注スリーブ１０６と吸引針１６４との間の出口１７８を通って外へ出てもよい。組み合わされた灌注部分１０２および吸引部分１０４は、片手で使用者によって使用されてもよいハンドピースを画定し、それによって、他の目的のために使用者の他の手を解放する。分離された場合（「分離構成」）、灌注部分１０２および吸引部分１０４は、例えば、双手法外科的処置において使用するために、別々に利用されてもよい。一般に、分離構成において、灌注スリーブ１０６は、吸引部分１０４の使用前に取り外される。ただし、他の事例において、灌注スリーブ１０６は、使用中付設されたままであってもよい。

図１０〜２１は、別の例示的Ｉ／Ａハンドピース１０００を示す。図１０は、組み立て構成の例示的なＩ／Ａハンドピースの断面図である。ハンドピース１０００は、灌注部分１００２と、吸引部分１００４と、灌注スリーブ１００６とを含む。図１１〜１３は、分離構成における灌注部分１００２、吸引部分１００４、および灌注スリーブ１００６の断面図を示す。

図１１〜１３を参照すると、灌注部分１００２は、本体１００８と、通路１０１０とを含む。通路１０１０は、入口１１２と、出口１０１６とを含む。通路１０１０は、近位端１０１４から遠位端１０１８まで延在してもよい。本体１００８は、レセプタクル１０１５を画定してもよい。レセプタクル１０１５は、吸引部分１００４を受容するように構成される。図１２に示されるように、出口１０１６は、レセプタクル周囲に環状リングを形成する。

図１３は、セクションＢ−Ｂでの断面図である。図１３は、本体１００８が湾曲した断面形状を有する場合があることを示す。図示される例において、本体１００８の断面形状は、凹部１０２０を画定する弧形状を有する。弧形状は、例えば、図１９に示されるように、吸引部分１００４を受容するように構成される。このため、いくつかの事例において、吸引部分１００４は、灌注部分１００２の凹部１０２０内部に入れ子になる。ただし、灌注部分１００２は、他の断面形状を有してもよい。例えば、灌注部分１００２は、吸引部分１００４を受容するように構成された任意の形状を有してもよい。さらに、通路１０１０は、湾曲または弧形状を有してもよい。例えば、通路１０１０は、本体の壁１０３２によって画定される形状を有してもよい。しかし、他の事例において、通路１０１０の断面形状は、他の形状を画定してもよい。例えば、通路１０１０は、円、矩形、楕円、ピラミッド、または任意の他の所望される断面形状を有してもよい。さらにまた、通路１０１０の断面の寸法および形状は、灌注部分１００２の長さに沿って変動してもよい。

近位端１０１４は、本体１００８の隣接部分に対して斜めであってもよい。例えば、近位端１０１４の長手方向軸１０３４と長手方向軸１０３６との間に角度βが画定されてもよい。いくつかの事例において、角度βは、９０〜１８０°の範囲内であってもよい。他の事例において、角度βは１８０°であってもよい。すなわち、長手方向軸１０３４、１０３６は整列してもよい。

図１２を参照すると、近位端１０１４は、１つ以上の保持特徴１０４０を含んでもよい。保持特徴１０４０は、上記の保持特徴１１５に類似であってもよい。このように、保持特徴１０４０は、導管を灌注部分１００２に連結するように操作可能であってもよい。例えば、保持特徴１０４０は、可撓性チューブ等、チューブに付設されたルアーロックコネクタと連携してもよい。他の事例において、導管は、例えば、締まりばめ、接着剤、グリップリブ、または任意の他の適切な様式を介して、近位端１０１４上に保持されてもよい。

本体１００８の遠位端１０１８は、保持特徴１０４２を有してもよい。保持特徴１０４２は、灌注スリーブ１００６を保持するように操作可能である。例えば、いくつかの事例において、保持特徴１０４２は、灌注スリーブ１００６の対応する内側のネジ付き表面１０４４と連携するように構成されたネジ付き表面であってもよい（図１７に示される）。このように、灌注スリーブ１００６は、灌注部分１００２の遠位端１０１８に取り外し可能に固定されてもよい。ただし、灌注スリーブ１００６を灌注部分１００２上に保持するために、他の保持特徴が使用されてもよい。例えば、いくつかの事例において、灌注スリーブ１００６を灌注部分１００２上に取り外し可能に保持するために、灌注部分１００２の遠位端１０１８上に形成された環状縁が、灌注スリーブ１００２上に形成された縁または他の特徴と連携してもよい。但し、本開示はそれに限定されない。そうではなく、灌注スリーブ１００６を取り外し可能に保持するために、任意の他の適切な保持特徴が使用されてもよい。灌注スリーブ１００６は、吸引部分１００４と組み合わされる、または分離されるいずれかの場合に、灌注部分１００２の遠位端１０１８に連結されてもよい。

図１４は、灌注部分１００２の本体１００８が、硬化特徴１００５を含む、別の例示的な実装を示す。いくつかの事例において、硬化特徴１００５は、本体１００８と一体に形成されてもよい。他の事例において、硬化特徴１００５は、本体１００８から分離され、連結されてもよい。例えば、硬化特徴１００５は、接着剤、締まりばめ、溶接、連携相互係合特徴、または任意の他の所望される様式において、本体１００８に連結されてもよい。灌注スリーブ１００６は、硬化特徴１００５にわたって受容される。

灌注スリーブ１００６および灌注部分１００２は、上述に類似の様式において一緒に連結されてもよい。例えば、灌注部分１００２は、灌注スリーブ１００６を保持するように操作可能である保持特徴１０４２を含む場合がある。いくつかの事例において、保持特徴１０４２は、灌注スリーブ１００６の対応する内側のネジ付き表面１０４４と連携するように構成されたネジ付き表面であってもよい（図１７に示される）。ただし、上記に説明するように、連携するネジ付き表面は、例に過ぎず、従って、灌注スリーブ１００６を灌注部分１００２に取り外し可能に固定するために、他の保持特徴１０４２が使用されてもよい。

図１４に示される例において、硬化特徴１００５は、複数の自由に延在する指１００７を含む。指１００７は、本体１００８の遠位端１０１８に連結されてもよい。指１００７は屈曲するように構成され、このために、そこに印加される力に順応する。指１００７を屈曲させ得る力は、任意の所望の力に調整されてもよく、所望される力での屈曲の速度または量もまた所望の程度に調整されてもよい。

指１００７は、灌注スリーブ１００６の内側１０６２に受容される。指１００７は、灌注スリーブ１００６の形状に順応するように成形されてもよい。例えば、指１００７は、灌注スリーブ１００６の近位張出部分およびその遠位伸張部分に対応するように構成された屈曲形状を有してもよい。したがって、指１００７、および硬化特徴１００５は、灌注スリーブ１００６に増加した硬度および強度を提供する。この増加した硬度および強度は、例えば、吸引部分１００４が灌注部分１００２から取り外されるとき、灌注スリーブ１００６の湾曲または崩壊を防止または削減することができる。この結果、硬化特徴１００５によって灌注スリーブ１００６に提供された増加した硬度および強度は、吸引部分１００４を用いずに使用されるとき、灌注部分１００２および灌注スリーブ１００６の向上した性能を提供する。例えば、灌注スリーブ１００６が患者の眼に延在する外科的処置中、硬化特徴１００５は、吸引部分１００４の取り外し時、または吸引部分１００４を用いずに使用されるとき、灌注スリーブ１００６の崩壊、ねじれ、または屈曲を防止することができる。

図１５〜１６は、吸引部分１００４を示す。吸引部分１００４は、本体１０４６と、近位端１０４８と、遠位端１０５０と、通路１０５２と、吸引針１０５４とを含む。通路１０５２はまた、上記の遠位部分１６２に類似であってもよい、遠位部分１０５６を含んでもよい。通路１０５２は、近位端１０４８で出口１０５８を画定する。

近位端１０４８は、その上に導管を保持するように適合されてもよい。例えば、可撓性チューブの長さ等の導管は、近位端１０４８の外面１０７０上に受容されてもよい。さらに、いくつかの事例において、近位端１０４８は、テーパー形状を有してもよい。導管は、近位端１０５８と導管との間の締まりばめによって保持されてもよい。他の実装において、近位端１０４８は、吸引部分１００４に導管を連結するために保持特徴を含んでもよい。いくつかの事例において、保持特徴は、例えば、１つ以上の隆起縁、テクスチャ表面、または任意の他の所望される特徴を含む。近位端１０４８は、出口１０５８を画定する。

吸引針１０５４は、遠位部分１０５６に受容される。いくつかの事例において、吸引針１０５４は、遠位部分１０５６と締まりばめを形成してもよい。他の事例において、遠位部分１０５６内に吸引針１０５４を付設するために、接着剤が使用されてもよい。さらに、また他の事例において、本体１０４６は、吸引針１０５４の周囲に形成されてもよい。すなわち、吸引針１０５４は、本体１０４６の形成時に設置されてもよい。例えば、いくつかの事例において、本体１０４６は、射出成形操作によって形成されてもよい。このように、吸引針１０５４は、本体１０４６が成形される際に、射出成形金型内の、またはこれに対して所望の場所に位置決めされてもよい。他の事例において、吸引針１０５４は、本体１０４６の形成後に本体１０４６に連結されてもよい。

さらに、いくつかの実装において、通路１０５２は、吸引部分１００４の長さに沿って一定の断面を有してもよい。図１６は、線Ｃ−Ｃに沿った吸引部分１００４の断面図である。図１６に示されるように、通路１０５２は、円形断面を有してもよい。円形断面は、通路１０５２の長さに沿って一定であってもよい。他の実装において、通路１０５２は、吸引部分１００４の長さに沿って変動する断面を有してもよい。例えば、いくつかの事例において、通路１０５２の１つ以上の部分は、テーパー形状断面を有してもよい。他の事例において、通路１０５２の１つ以上の部分は、断面が段階的に変化してもよい。ただし、通路１０５２は、吸引部分１００４の長さに沿って任意の所望される断面輪郭を有してもよい。さらに、通路１０５２の断面の寸法および形状は、吸引部分１００４の長さに沿って変動してもよい。

図１７は、灌注スリーブ１００６の断面図を示す。灌注スリーブ１００６は、出口１０６０と、入口１０６２と、ネジ付き表面１０４４戸を含む。吸引針１０５４は、出口１０６０を通じて延在してもよい。また、灌注スリーブ１００６は、いくつかの実装においてネジ付き面１０４４を含んでもよいが、他の実装において、別の種類の保持特徴が使用されてもよい。例えば、灌注スリーブ１００６は、灌注スリーブ１００６を吸引部分１００４に連結するように操作可能である任意の種類の保持を含む場合がある。具体的には、灌注スリーブ１００６は、吸引部分１００４の保持特徴１０４２と連携するように操作可能である任意の適切な保持特徴を含んでもよい。

図１８を参照すると、灌注スリーブ１００６は、ポート１０６４も含むことができる。ポート１０６４は、長手方向軸１０６６の周囲で相互から１８０°オフセットして配向されてもよい。２つのポート１０６４が示されるが、他の実装において、灌注スリーブ１００６は、これより少ないポートを含む、追加のポートを含む、またはポートを全く含まない場合がある。

図１９は、硬化特徴１００９を含む別の例示的な灌注スリーブ１００６を示す。硬化特徴１００９は、管状伸張部材の形式であってもよい。いくつかの事例において、硬化特徴１００９は、形状が円筒状であってもよい。他の事例において、硬化特徴１００９はテーパー状であってもよい。概して、硬化特徴１００９は、灌注スリーブ１００６の一部分に順応する形状を有してもよい。さらに、硬化特徴１００９は、任意の所望の硬度を有する材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの事例において、硬化特徴１００９を形成する材料は、灌注スリーブ１００６を形成する材料の硬度に等しい硬度を有してもよい。他の事例において、硬化特徴１００９を形成する材料の硬度は、灌注スリーブ１００６を形成する材料未満であっても、または超えてもよい。

硬化特徴１００９は、伸張部分１０１１に受容されてもよい。いくつかの事例において、硬化特徴１００９の外径は、伸張部分１０１１の内径より大きくてもよい。このため、硬化特徴１００９は、伸張部分１０１１と締まりばめを形成してもよい。他の事例において、硬化特徴は、伸張部分１０１１に接着されてもよい。例えば、硬化特徴を伸張部分１０１１に付設するために、接着剤が使用されてもよい。また他の事例において、硬化特徴１００９は、伸張部分１０１１内に埋め込まれてもよい。図１９に示される実装において、硬化特徴１００９は、伸張部分１０１１内に受容され、端１０１３は、伸張部分１０１１に形成された肩１０１５に接する。

再び図１０を参照すると、組み立て構成のハンドピース１０００が示される。組み立て構成において、吸引部分１００４の遠位端１０５０は、灌注部分１００２のレセプタクル１０１５に受容される。吸引部分１００４は、例えば、スナップ式、摩擦、または任意の他の適切な方式によって、レセプタクル１０１５内に保持されてもよい。このため、吸引部分１００４および灌注部分１００２は、相互に解放可能に連結されてもよい。組み立て構成において、吸引針１０５４は、灌注スリーブ１００６の出口１０６０を通じて延在する。

図２０は、図１０の線Ｄ−Ｄに沿ったハンドピース１０００の断面図である。示されるように、灌注部分１００２の通路１０１０は、リングの形式の断面を有する。通路１０５２は、レセプタクル１０１５を通じて延在し、通路１０１０によって取り囲まれる。図２１は、図１０の線Ｅ−Ｅに沿ったハンドピース１０００の断面図を示す。図２１は、いくつかの実装において、吸引部分１００４の本体１０４６が、灌注部分１００２の本体１００８によって画定された凹部１０２０内にあってもよいのを示す。

操作中、灌注流体は、灌注部分１００２の通路１０１０を通って、出口１０１６から外へ、および灌注スリーブ１００６の内側１０６２内へ通過する。灌注スリーブ１００６および灌注部分１００２はシールを形成する。シールは、灌注スリーブ１００６と灌注部分１００２との間の流体の通過を防止または実質的に防止するように操作可能である流体密封シールであってもよい。灌注流体は、１つ以上のポート１０６４を通って、灌注スリーブ１００６から外へ通過する。加えて、灌注流体は、吸引針１０５４と灌注スリーブ１００６との間の出口１０６０を通って、灌注スリーブ１００６から外へ出てもよい。上記のように、灌注スリーブ１００６は、ポート１０６４を含まなくてもよい。このような実装において、灌注流体は、出口１０６０を通って、灌注スリーブ１００６から外へ出てもよい。

材料は、吸引針１０５４を通って、通路１０５２を通って、吸引部分１００４の出口１０５８を通って外へ吸引されてもよい。吸引された材料は、吸引部分１００４に連結された、可撓性チューブ等の導管を引き続き通過してもよい。

このように、図１〜９に示される例に類似して、ハンドピース１０００は、吸引および灌注機能が、使用者の片手で握られ得る単一の構成要素に提供されるように、組み立て構成で使用されてもよい。しかし、ハンドピース１０００は、例えば、双手法外科的処置で使用するために、個別の構成要素に分離されてもよい。さらに、ハンドピース１００に類似して、灌注部分１００２および吸引部分１００４は、繰り返して連結および分解されてもよい。例えば、灌注部分１００２および吸引部分１００４は、使用者の必要または所望に応じて、外科的処置の間、何回も連結および分解されてもよい。

ハンドピース１００および１０００は多数の利点を提供する。例えば、ハンドピース１００、１０００は、吸引および灌注機能を分離または組み合わせるための機能性を使用者に提供する。使用者は有利に、組み立て構成と分離構成との間の選択を有し、所望に応じて、ハンドピース１００、１０００を自由に変更することができる。例えば、外科医は、処置を実施している間に、自由または占有されていない手を有するように、ハンドピース１００、１０００を組み立て構成に配置することができる。代替として、外科医は、灌注および吸引部分を別々の場所に独立して位置するために、ハンドピース１００、１０００を分離構成に配置することができる。さらに、灌注部分および吸引部分は分離可能であるため、吸引および灌注のために別々のデバイスが不要である。このように、ハンドピース１００、１０００は多数の利点を使用者に提供することができる。

本開示は、本明細書に記載の多様な実装によって例示され、多数の実装が詳細に記載されるが、本開示の範囲は、そのような詳細に限定または制限されることを意図しない。そうではなく、追加の利点および変更が当業者には容易に明らかであろう。したがって、本開示はそのより広義の態様において、本明細書に示され、記載される特定の詳細、代表的装置、および図示例に限定されない。したがって、出願人の一般または発明概念の精神または範囲から逸脱することなく、このような詳細からの逸脱が行われてもよい。このように、他の実装は以下の請求項の範囲内である。

Claims (20)

1. Ｉ／Ａハンドピースであって、
   灌注部分と、
   吸引部分と、を備え、前記灌注部分または前記吸引部分のうちの一方は、前記灌注部分または吸引部分のうちの他方の少なくとも一部分が取り外し可能に受容されるレセプタクルを備える、Ｉ／Ａハンドピース。
2. 前記灌注部分または前記吸引部分のうちの一方は、凹部を画定する本体を備え、前記灌注部分または前記吸引部分のうちの他方は、前記凹部に解放可能に受容されるように構成された輪郭を含む本体を備える、請求項１に記載のＩ／Ａハンドピース。
3. 前記凹部は、前記本体に沿って長手方向に延在する、請求項１に記載のＩ／Ａハンドピース。
4. 前記レセプタクルおよび前記レセプタクル内に受容される前記灌注部分または前記吸引部分のうちの他方の前記一部分は、流体密封シールを形成する、請求項１に記載のＩ／Ａハンドピース。
5. 前記ハンドピースは、前記灌注部分または前記吸引部分のうちの前記少なくとも一部分が、前記灌注部分または前記吸引部分のうちの他方の前記レセプタクル内に受容されるように前記灌注部分および前記吸引部分が一緒に連結される組み立て構成と、前記灌注部分および前記吸引部分が相互から切り離される分離構成との間で選択的に構成可能である、請求項１に記載のハンドピース。
6. 灌注スリーブをさらに備える、請求項５に記載のＩ／Ａハンドピース。
7. 前記吸引部分は、前記レセプタクルを備え、
   前記灌注部分の少なくとも一部分は、前記組み立て構成で前記レセプタクル内に受容される、請求項６に記載のＩ／Ａハンドピース。
8. 前記灌注スリーブは、前記吸引部分の遠位端に連結され、
   前記吸引部分は、吸引針を備え、前記吸引針は、前記灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在し、
   前記灌注部分は、通路を備え、
   前記灌注部分の前記通路は、前記灌注部分の内部と連通する、請求項７に記載のＩ／Ａハンドピース。
9. 前記灌注スリーブの近位部分は、前記吸引部分の遠位端に解放可能に連結される、請求項７に記載のＩ／Ａハンドピース。
10. 前記灌注部分は、長手方向に延在する凹部を備え、前記吸引部分は、前記長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を備える、請求項７に記載のハンドピース。
11. 前記灌注部分は、前記レセプタクルを備え、
    前記吸引部分の少なくとも一部分は、前記組み立て構成で前記レセプタクル内に受容される、請求項６に記載のＩ／Ａハンドピース。
12. 前記灌注部分は、その遠位端に形成された環状出口を備え、前記灌注部分の前記レセプタクルは、前記環状開口部によって取り囲まれた中央領域に配置された中央開口部を画定する、請求項１１に記載のＩ／Ａハンドピース。
13. 前記吸引部分は、前記レセプタクルに受容され、前記吸引部分の遠位部分は、前記灌注部分の前記中央開口部を通じて延在する、請求項１２に記載のハンドピース。
14. 前記吸引部分は、吸引針を備え、前記灌注スリーブは、前記灌注部分の遠位端に連結され、前記吸引針は、前記灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在する、請求項１３に記載のＩ／Ａハンドピース。
15. 前記灌注部分は、長手方向に延在する凹部を備え、前記吸引部分は、前記長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を備える、請求項１１に記載のＩ／Ａハンドピース。
16. Ｉ／Ａハンドピースであって、
    灌注部分が
    入口と、
    出口と、
    前記入口と前記出口との間を延在する通路と、を備え、
    吸引部分が、
    入口と、
    出口と、
    前記入口と前記出口との間を延在する通路と、
    レセプタクルと、を備え、
    前記Ｉ／Ａハンドピースは、前記灌注部分の一部分が前記吸引部分の前記レセプタクルに解放可能に受容される組み立て構成と、前記灌注部分および前記吸引部分が相互から切り離される分離構成との間で選択的に構成される、Ｉ／Ａハンドピース。
17. 前記レセプタクルの内面および前記灌注部分の外面は、前記灌注部分の周囲に流体密封シールを形成する、請求項１６に記載のＩ／Ａハンドピース。
18. 前記吸引部分の遠位端に解放可能に連結される灌注スリーブをさらに備える、請求項１６に記載のＩ／Ａハンドピース。
19. 前記灌注部分は、灌注針を備え、前記灌注針の出口は、前記灌注スリーブの内部と連通し、前記吸引部分は、吸引針を備え、前記吸引針は、前記灌注スリーブ内に形成された開口部を通じて延在する、請求項１８に記載のＩ／Ａハンドピース。
20. 前記灌注部分は、長手方向に延在する凹部を備え、前記吸引部分は、前記長手方向に延在する凹部に解放可能に受容されるように構成された断面形状を備える、請求項１６に記載のＩ／Ａハンドピース。

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