JP5912128B2 - 結合された同軸の両手用洗浄装置／吸引装置 - Google Patents

Description

本開示は、例えば水晶体乳化吸引手術のような外科手術に用いられる、結合された同軸の、両手用洗浄／吸引（Ｉ／Ａ）手術器具に関する。

フォーカスされた像の性質は、目のサイズ及び形状、及び、角膜及び水晶体の透明性を含む多くのファクターに依存する。年齢又は病気が水晶体の透過性を悪くしたとき、視野は、網膜へと送られ得る低減された光のため、低下する。目の水晶体におけるこの症状は、白内障として医学的に知られている。この症状のための受け入れられている処置は、水晶体の外科的除去、及び、水晶体機能の、人工眼球による交換である。

米国において、多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引と呼ばれる外科の技術によって取り除かれる。過去において、２つの異なる形式の手術器具、すなわち、同軸器具又は両手用器具が、水晶体乳化吸引手術の間、用いられてきた。水晶体乳化吸引手術に適した従来の同軸器具は、超音波で駆動する水晶体超音波乳化吸引術ハンドピース、洗浄スリーブによって覆われた取り付けられた中空切除針、及び、電子制御コンソールを有する。ハンドピース組立体は、電気ケーブル及び可撓性チューブによって制御コンソールに取り付けられる。電気ケーブルを通して、コンソールは、ハンドピースによって取り付けられた切除針へと送られるパワーレベルを変化させる。可撓性チューブは、洗浄液を手術部へと供給し、ハンドピース組立体を通して目から吸引液を引き出す。

同軸器具を用いる水晶体乳化吸引手術の間、切除針の先端及び洗浄スリーブの端部は、目の外部組織の切開部を通して目の前嚢へと挿入される。外科医は、切除針の先端を目の水晶体と接触させ、それによって、振動する針の先端が水晶体を切開する。結果としての切開部は、目から切除針の内部空洞部を通して手術中に目に提供された洗浄液と共に吸引される。しかしながら、洗浄スリーブが、針を覆うため、同軸器具の目への挿入に必要な切開部のサイズは、同軸器具（例えば切削部の先端を覆う洗浄スリーブの端部の径）の径を収容するために十分に大きくなければならない。従って、同軸器具が単一の器具が洗浄及び吸引を実行するのを可能とする一方で、その大きな径のサイズは、大きな受け入れる切開部を必要とし、手術部により外傷を生じさせる。

水晶体乳化吸引手術の間用いられる別の手術器具は、概して両手用器具と呼ばれる。両手用器具は、名前が示すように、実際に２つの物理的に分離された器具である。これに関し、器具の一方は、洗浄のためのものであり、他方は、吸引のためのものである。吸引器具は、概して、超音波的に駆動される水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースと、取り付けられた中空切除針と、を有する。洗浄器具は、ハンドピースを含み、取り付けられた洗浄針は、洗浄口を有する。吸引器具及び洗浄器具は、電気ケーブル及び可撓性チューブによって制御コンソールに取り付けられる。電気ケーブルを通し、コンソールは、ハンドピースによって取り付けられた切削針へと送られるパワーレベルを変化させる。可撓性チューブは、洗浄針を通して洗浄液を手術部へと供給し、切削針を通して吸引流体を目から吸引する。

両手用器具を用いる水晶体乳化吸引手術の間、切除部の先端及び洗浄針は、目の前嚢へと挿入される。両手用器具は、実際には２つの分離した器具であるため、外科医は、２つの分離した切開部を目に形成する。従って、外科医は、切除針の先端及び洗浄針を、分離した切開部へと挿入することができる。これは、上述された同軸器具を用いる水晶体乳化吸引手術と比較したときに、目においてより小さな切開部サイズを可能とする。更に、吸引器具は、切除針を覆う洗浄スリーブを有さないため、吸引器具の遠位端の径の径は、同軸器具の遠位端より小さい。繰り返すと、これは、上述された同軸器具を用いる水晶体乳化吸引手術と比較したときに、切除針の先端を目へと挿入するための、より小さな切開部サイズを可能とする。

しかしながら、外科医は、水晶体乳化吸引手術の間、吸引及び洗浄の両方を必要とするため、従来、外科医の両手は、それぞれの器具で占められていた。従って、両手用器具を用いる水晶体乳化吸引手術の間、外科医は、外科医を更に支援するための、概して占められていない手又は自由な手がなかった。

ここで開示されたシステム、装置及び方法は、従来技術における少なくとも１つの課題を解決する。

１つの例示的態様において、本開示は、組立体に関する。組立体は、洗浄ハンドピースの遠位端から延在する洗浄針を含む洗浄ハンドピースを有する。更に、洗浄針は、組立体から第１の流体を放出するように構成される。更に組立体は、吸引ハンドピースの遠位端から延在する吸引針を含む吸引ハンドピースを有する。吸引針は、軸線を有し、組立体へと第２の流体を吸引するように構成される。組立体は、第１の流体を、組立体から、吸引針の軸線に対して同軸線方向へと流すために放出させる方法で洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースが共に結合される第１の構成を有する。組立体は、第２の構成であって、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースが、結合解除されて第１の流体を、前記吸引針の軸線方向に対して概して同軸線方向ではない方向に流すべく放出させる第２の構成を有する。

１つの例示的態様において、本開示は、組立体に関する。組立体は、洗浄ハンドピースの遠位端から延在する洗浄針を含む洗浄ハンドピースを有する。

洗浄針は組立体から第１の流体を放出するように構成される。

更に組立体は、吸引ハンドピースの遠位端から延在する吸引針を含む吸引ハンドピースを有する。吸引針は、軸線を有し、第２の流体を組立体へと吸引するように構成される。スリーブ部材は、選択的に洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースに取り付けられ、第１の構成のときに、組立体から放出された第１の流体が、吸引針の軸線に対して同軸線方向に流れるような方法で、スリーブ部材が、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースを共に結合し、且つ、第２の構成のときに、放出された第１の流体が吸引針の軸線に対して概して同軸線方向ではない方向に流れるような方法で、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースから分離されるように形状化される。

１つの例示的態様において、組立体を使用するための方法に関する。方法は、洗浄ハンドピースの遠位端から延在する洗浄針を有する洗浄ハンドピースを設けることを含む。洗浄針は、組立体から第１の流体を放出するように構成される。方法は、吸引ハンドピースの遠位端から延在する吸引針を有する吸引ハンドピースを設けることを含む。吸引針は、軸線を有し、第２の流体を組立体へと吸引するように構成される。方法は、組立体から放出された第１の流体が吸引針の軸線に対して同軸線方向に流れるように方法で洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースを共に結合することによって同軸の洗浄装置及び吸引装置を組み立てることを含む。

本開示のこれらの及び他の態様、形式、目的、特徴及び利点は、以下の詳細な図面及び説明から明らかとなる。

添付する図面は、本開示の詳細、図示された実施形態の一部を含み且つ構成する。上述された本開示の一般的な説明と共に、詳細な説明が以下に記載され、図面は、本開示の例示的実施形態を示す。

本開示の１つの態様による結合された同軸の、且つ、両手用の、Ｉ／Ａ手術器具を提供する組立体の斜視図である。 図１の組立体の分解斜視図である。 図１の組立体の遠位端の斜視図である。 組立体構成から開始される、図１の組立体を使用するための例示的工程を示すフロー図である。 分解構成から開始される、図１の組立体を使用するための例示的工程を示すフロー図である。

本開示は、概して、眼科手術の分野及びより詳細には、例えば水晶体乳化吸引手術に用いられる、結合された同軸の且つ両手用の洗浄／吸引（Ｉ／Ａ）手術器具に関する。ここで、本開示の原理の理解を促すため、図示された実施形態又は例示について説明するが、これらの例示を説明するために特殊言語が用いられる。当然のことながら、それによって本開示の範囲を限定しようとするものではない。説明される実施形態におけるいかなる変更及び更なる変形、及び、ここで説明される本開示の原理の更なる用途のいずれも、当業者に容易に想到されるものとみなされる。

図１から図３は、本開示の１つの態様による結合された同軸の且つ両手用のＩ／Ａ手術器具を提供する組立体１００を示す。例示的組立体１００は、洗浄ハンドピース１０２と、吸引ハンドピース１０４と、スリーブ部材１０６と、結合部材１０８と、を有する。

図２に示されたように、洗浄ハンドピース１０２は、近位端１１０から遠位端１１２へと徐々に縮小する。遠位端１１２から延在しているのは、洗浄針１１４である。洗浄針１１４は、中空であり、洗浄液を提供するための遠位開口部１１６を有する。図示しないが、洗浄ハンドピース１０２は、洗浄液供給部と連通した可撓性チューブに取付けられ得る。可撓性チューブは、洗浄針１１４の遠位開口部１１６を通して洗浄液供給部から手術部へと洗浄液を供給する。

洗浄ハンドピース１０２は、洗浄針１１４に隣接して配置された遠位端１１２においてねじ部１１８を有する。更に、洗浄ハンドピース１０２は、結合部材１０８を受容するための溝部１２０を近位端１１２近傍に有する。更に、以下で説明されるように、溝部１２０は、洗浄ハンドピース１０２が吸引ハンドピース１０２と結合されるときに、基準マーカー（alignment marker）として機能してもよい。更に、洗浄ハンドピース１０２は、半円型断面形状を有する。更に、洗浄ハンドピース１０２は、ハンドピースの半円型断面形状のため、略平坦な表面を有する。平坦な表面１２２は、洗浄ハンドピース１０２の近位端１１０から遠位端１２０へと延在する。以下でより詳細に説明されるように、洗浄ハンドピース１０２のねじ部１１８、溝部１２０及び断面形状といったこれらの特徴は、組立体１００が同軸Ｉ／Ａ装置と両手用Ｉ／Ａ装置との間で変形又は変換することを可能とする。

更に、図１から図３で示されたのは、吸引ハンドピース１０４である。吸引ハンドピース１０４は、近位端１２４から遠位端１２６へと徐々に縮小する。遠位端から延在するのは、吸引針１２８である。吸引針１２８は、中空であり、遠位開口部１３０を有する。図示されてはいないが、吸引ハンドピース１０４は、電気ケーブル及び可撓性チューブによって制御コンソールに取り付けられてもよい。電気ケーブルを通して、コンソールは、ハンドピースによって取り付けられた吸引針へと送られるパワーレベルを変化させる。こうして、吸引針１２８がハンドピースにおける構造によって振動させられ、これにより、針を切削針とする。眼の中での使用中、この振動動作は、吸引針１２８に患者の目の水晶体のような目の組織を切除させる。結果として、遠位端開口部１３０は、水晶体、微粒子、他の目の組織、及び／又は洗浄液を吸引針１２８を通して目から引き出すため、可撓性チューブと接続される。

吸引ハンドピース１０４は、遠位端１２６においてねじ部１３２を有する。ねじ部１３２は、吸引針１２８と隣接して配置される。更に、吸引ハンドピース１０４は、近位端１２４の近傍に、結合部材１０８を受容するための溝部１３４を有する。更に、洗浄ハンドピース１０２と同様、吸引ハンドピース１０４は、半円型断面形状を有する。

更に、吸引ハンドピース１０４は、ハンドピースの半円型断面形状のため、略平坦な表面を有する。平坦な表面１３６は、吸引ハンドピース１０４の近位端１２４から遠位端１２６へと延在する。以下でより詳細に説明されるように、ねじ部１３２、溝部１３４及び吸引ハンドピース１０４の断面形状といったこれらの特徴は、組立体１００が、同軸のＩ／Ａ手術器具と両手用のＩ／Ａ手術器具との間で変形又は変換することを可能とする。

図１から図３に示されたように、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８によって着脱可能に共に結合される。こうした構成において、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、それぞれの平坦な表面１２２及び１３６が互いに対面するように配置される。言い換えると、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４が共に結合されたとき、それらのそれぞれの平坦な表面は、互いに接触する。更に、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの溝部１２０及び１３４のそれぞれは、共に結合されるときに、２つのハンドピースの配置を支援するための視覚的マーカーとして機能する。

図３において最もよく示されたように、スリーブ部材１０６は、近位端１３８から遠位端１４０へと縮小する。更に、スリーブ部材１０６は、それらの間に内部空洞部１４２を画成する。近位端１３８と隣接した近位開口部１４４及び遠位端１４０と隣接した遠位開口部１４６は、内部空洞部１４２と連通される。更に、スリーブ部材１０６は、遠位端１４０において、内部空洞部１４２と連通された側部開口部１４８を有する。

図示されたように、近位開口部１４４は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの遠位端をそれぞれ受容するようにサイズ化され、形状化される。これに関し、スリーブ部材１０６は、近位開口部１４４に隣接した内部空洞部１４２の部分を画成するねじ部１５０を有する。このように、ねじ部１５０は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれのねじ部１１８及び１３２と係合する。従って、部分的なこれらのねじ部の係合は、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースを共に結合する。

図３に示されたように、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４が結合されたとき、吸引針１２８は、スリーブ部材１０６の中心軸線Ａｃに沿って延在する。中心軸線Ａｃは、スリーブ部材１０６の中心線に沿って延在する。これによって、吸引針１２８は、内部空洞１４２内の略中央に配置される。

更に、吸引針１２８は、スリーブ部材１０６の遠位開口部１４６を通して延在する。例えば、吸引針１２８は、スリーブ部材１０６の遠位開口部１４６を越えて約１ｍｍ延在してもよい。更に、吸引針１２８の遠位開口部１３０は、スリーブ部材１０６の遠位端１４０を越えて配置される。このように、吸引針１２８は、スリーブ部材１０６の遠位端１４０近傍にある流体及び／又は微粒子を吸引することが可能となる。

更に、図３に示されたように、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４がスリーブ部材１０６によって結合されたとき、洗浄針１１４は、スリーブ部材１０６の中心軸線Ａｃからオフセットされる。言い換えると、洗浄針１１４は、内部空洞部１４２内で、中心から外れて配置される。更に、洗浄針１１４は、スリーブ部材１０６が洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４と結合されとき、内部空洞部１４２内に残る。このように、洗浄針１１４の遠位開口部１１６は、内部空洞部１４２内に配置される。

この構成において、手術中、洗浄針１１４から放出された任意の洗浄液が、内部空洞部１４２内に放出される。上述したように、スリーブ部材１０６は、側部開口部１４８を有する。スリーブ部材１０６におけるこれらの側部開口部は、吸引針１２８の遠位開口部１３０から遠方へ散出する液体を放出する。更に、スリーブ部材１０６の遠位開口部１４６は、洗浄液が内部空洞部１４２から放出されるための付加的な通路を提供する。従って、スリーブ部材の遠位端１４０に沿った、吸引針１２８とスリーブ部材１０６との間に位置する空洞部１４２内の環状空間は、洗浄液の通路として機能する。

図１に示されたように、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、結合部材１０８によって更に結合される。結合部材１０８は、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースを共にする力に対して付勢されるクリップ部材として機能する。結合部材１０８は、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースそれぞれの溝部１２０及び溝部１３４内に挿入可能である。溝部１２０及び溝部１３４は、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースのそれぞれの本体に沿った結合部材１０８の軸線方向の運動を防ぐ。従って、結合部材１０８は、洗浄ハンドピース及び吸引ハンドピースの遠位端１１０及び遠位端１２４それぞれを共に結合する。

結合部材１０８はクリップ部材として説明されてきたが、結合部材１０８は、いかなる特定の結合機構にも限定されるものではない。実際、他の実施形態において、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、結合部材１０８を使用せずに互いに結合される。例えば、こうした別の実施形態において、結合機構は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４の一方又は両方に一体に形成される。こうした結合機構は、２つのハンドピースが、ロック、キー、スナップフィット、プレスフィット又は他の結合構成によって結合されることを可能とし得る。

別の実施形態において、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの表面１２２及び表面１３６は、ハンドピースが同軸構成にあるときに、針１２８がそれらの間で中央に配置されるような凹凸の接合形状で構成される。更に、他の実施形態において、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの表面１２２及び表面１３６は、概して平面ではない。こうした平坦ではない表面は、例えばハンドピースの平坦ではない表面の接合突起部及び凹部によって互いに接触するように構成される。例えば、表面のいくつかの部分は、平坦であってもよく、平坦ではない表面の他の部分であってもよい。

上述されたように、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８によって共に結合される。図１は、組立体１００のためのこの結合構成又は組立構成を示す。この組立体構成において、組立体１００は、同軸の装置とみなされる。これに関し、同軸の装置２００は、図２に示されたように分解され得るが、同軸の装置は、好適にも、所望する洗浄機能及び吸引機能の両方で機能する単一の器具として機能する。更に、同軸の装置２００が、片手で保持され得るため、それにより片手が自由となる装置の使用者は、付加的な器具を保持することが可能となる。

同軸の装置２００の操作中、吸引針１２８は、スリーブ部材１０６の遠位端１４０近傍にある流体及び／又は微粒子を吸引することが可能となる。更に、洗浄針１１４から放出された洗浄液は、スリーブ部材１０６の遠位端１４０に沿った吸引針１２８とスリーブ部材１０６との間の環状空間を通して運ばれる。洗浄針は、遠位開口部１４６及び側部開口部１４８を通してスリーブ部材１０６から放出される。従って、同軸の装置２００は、スリーブ部材１０６の遠位端１４０を通して運ばれる間、吸引された流体及び／又は微粒子及び洗浄液がほぼ同軸であるため、同軸とみなされる。

従来の同軸装置とは異なり、同軸の装置２００は、両手用装置を提供するために分解されることができる。特に、図２は、組立体、すなわち、洗浄ハンドピース１０２、吸引ハンドピース１０４、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８を示し、互いから物理的に分離可能である。これに関し、同軸の装置２００（例えば組立体１００の組立体構成）は、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８を洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４から取り外すことによって分解され得る。例えば、スリーブ部材１０６は、ねじ加工された洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの遠位端１１２及び１２６との係合を係合解除するために回転され得る。更に、結合部材１０８は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４から取り外され且つ／又は引き離されることができる。こうした移動は、ハンドピースの近位端１１０及び近位端１２４が互いに分解されることを可能とする。

同軸の装置２００の分解によって、洗浄ハンドピース１０２、吸引ハンドピース１０４、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８は、互いに物理的に分離される。このように、外科医は、独立して洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４を使用することが可能となる。更に、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４が分離されるため、流体及び／又は吸引流体及び洗浄流体の微粒子の流れは、同軸ではない。従って、分解構成の組立体１００は、両手用器具として機能する、物理的に分離され且つ独立して操作可能な洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４を提供する。

上述されたように、組立体１００が分解されたときに洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４が、両手用器具として機能するため、外科医は、目の中に、２つの小さな分離された切開部を形成することができる。こうして、外科医は、吸引針１２８を切開部の一方へと挿入することができ、洗浄針１１６を切開部の他方へと挿入することができる。これは、上述した同軸の装置２００を用いる水晶体乳化吸引手術と比較したとき、目の中において、より小さな切開部サイズを可能とする。更に、吸引ハンドピース１０４が、洗浄ハンドピース１０２と結合されていないため、吸引器の遠位端１２６の径は、同軸の装置２００（例えばスリーブ部材１０６の径）の遠位端より小さい。繰り返すが、これは、同軸の装置２００を用いる水晶体乳化吸引手術と比較したとき、より小さな切開部サイズの吸引針１２８の目への挿入を可能とする。

前述したことに基づけば、組立体１００は、多くの特徴的利点を提供する。組立体１００は、外科医に、同軸の装置及び両手用装置を用いる能力を提供する。好適なことに、外科医は、その組立体構成（例えば同軸の装置）と、その分解構成（例えば両手用装置）と、の間で必要に応じて選択でき、自由に組立体１００を構成することができる。例えば、外科医は、手術の実行中に、自由且つ支配されない手を有するため、組立体１００を同軸の装置２００へと構成することができる。更に、外科医は、洗浄ハンドピース及び／又は吸引ハンドピースを、より小さな切開部サイズを通して挿入することができるように、組立体１００を、分解された両手用構成へと構成することができる。更に、組立体１００が、同軸の装置及び両手用装置の両方の機能を提供するため、外科医は、もはや両方のタイプの装置を保有する必要がない。更に、組立体１００は、外科医が、所望する結果を実現するために、もはや２つの分離した同軸の装置及び両手用装置を開いて使用する必要がないため、更なるコスト削減対策を提供する。従って、組立体１００は、従来の同軸の装置及び／又は両手用装置以上の多くの利点を外科医に提供する。

図４は、組立体１００の組立体構成から開始する組立体１００を使用するための方法を示すフロー図である。例えば、方法４００は、水晶体乳化吸引手術のような眼科手術前、眼科手術中、眼科手術後に使用されてもよい。方法４００は、組立体１００を組立体構成で提供することにより、工程４０２から開始する。上述されたように、組立体構成は、同軸の装置２００とみなされる。

工程４０４において、特定の外科工程又は手術のために同軸の装置又は両手用装置が必要かどうかの決定がなされる。上述されたように、ファクターはこの決定に影響し得る。例えば、使用者は自由な手が必要であることを決定してもよい。従って、同軸の装置２００の使用は、使用者が自由な手を有することを可能とする。更に、使用者は、より小さな切開部サイズを好むかもしれない。組立体１００の分解された両手用構成は、使用者がより小さな切開部サイズを有することを可能とする。

使用者が同軸の装置２００が必要であると決定した場合、方法は、工程４０６へと続く。工程４０６において、同軸の装置２００は、使用者によって使用される。同軸の装置が工程４０６において使用された後、方法は、工程４０４へと戻る。従って、使用者が特定の外科の工程又は方法の間に使用するために同軸の装置２００を選択した場合であっても、使用者は、任意の特定の外科の工程及び／又は手術の前、間又は後に、組立体１００の構成を変更することができる。

工程４０４へと戻ると、使用者が、組立体１００の分解された両手用構成が必要であると決定した場合、方法は、工程４０８へと続く。工程４０８において、従来の同軸の装置とは異なり、同軸の装置２００は、両手用装置を提供するために分解されることができる。特に、同軸の装置２００（例えば、組立体１００の組立体構成）は、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８を取り外すことによって、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４から分解されることができる。例えば、スリーブ部材１０６は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４の遠位端１１２及び遠位端１２６とのねじ加工された係合部を係合解除するために回転されることができる。更に、結合部材１０８は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４の両方から結合部材を引き抜き又は移動させることによって取り外すことができる。スリーブ部材１０６及び結合部材１０８を取り除いた後、ハンドピースは、互いに分解される。

従って、工程４１０において、同軸の装置２００の分解によって、洗浄ハンドピース１０２、吸引ハンドピース１０４、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８は、物理的に互いに分離される。こうして、外科医は、独立して洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４を使用することが可能となる。これによって、分解構成の組立体１００は、両手用装置として機能する、物理的に分離可能な、且つ、独立して操作可能な洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４を提供する。

組立体１００の分解された両手用装置が工程４１０において使用された後、方法は、工程４０４へと戻る。従って、使用者が分解された組立体１００の両手用構成を特定の外科の工程又は方法の間の使用のために選択した場合であっても、使用者は、任意の特定の外科の工程及び／又は手術の前、間又は後に、組立体１００の構成を変更することができる。

図５は、組立体１００の分解構成から開始される組立体を使用するための例示的方法を示すフロー図である。例えば、方法５００は、水晶体乳化吸引手術のような眼科手術の前、間又は後に使用されてもよい。方法５００は、組立体１００を分解構成で提供することによって工程５０２から開始する。

工程５０４において、特定の外科の工程及び／又は手術のために分解された両手用構成又は組み立てられた同軸構成が必要かどうかの決定がなされる。上述されたように、ファクターは、この決定に影響を与え得る。例えば、使用者は、自由な手が必要であることを決定してもよい。従って、同軸の装置２００の使用は、使用者が自由な手を有することを可能とする。更に、使用者は、より小さな切開部サイズを好むかもしれない。組立体１００の分解された両手用構成は、使用者がより小さな切開部サイズを有することを可能とする。

使用者が分解された両手用構成が必要であると決定した場合、方法は、工程５０６へと続く。工程５０６において、分解された両手用構成は、使用者によって使用される。分解された両手用構成が工程５０６において使用された後、方法は、工程５０４へと戻る。従って、使用者が、特定の外科の工程又は方法の間に使用するために分解された両手用構成を選択した場合であっても、使用者は、任意の特定の外科の工程及び／又は手術の前、間又は後に、組立体１００の構成を変更することができる。

工程５０４へと戻ると、使用者が、組立体１００の組み立てられた同軸構成が必要であると決定した場合、方法は、工程５０８へと続く。工程５０８において、従来の両手用装置とは異なり、組立体１００は、同軸の装置を提供するために組み立てられることができる。言い換えると、分解された両手用構成は、同軸の装置２００へと組み立てられることができる。こうした組立体は、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８によって共に結合する洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４を有することができる。

こうした構成において、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、互いに対して配置される。例えば、ハンドピースの平坦な表面１２２及び１３６は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４が配置されたときに、互いに対面する。更に、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４の配置を支援するため、それぞれの溝部１２０及び１３４は、視覚的マーカーとして機能することができる。

洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４の配置によって、スリーブ部材１０６は、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４それぞれの遠位端１１２及び遠位端１２６をねじ係合するために使用され得る。更に、結合部材１０８は、ハンドピースの近位端の更なる結合のため、それぞれのハンドピースの溝部１２０及び溝部１３４へと挿入されることができる。従って、共に結合されたとき、洗浄ハンドピース１０２及び吸引ハンドピース１０４は、略円形断面の同軸の装置２００を提供するために結合される。

従って、工程５１０において、同軸の装置２００の組立体によって、洗浄ハンドピース１０２、吸引ハンドピース１０４、スリーブ部材１０６及び結合部材１０８は、互いに接続され、単一の同軸の装置として機能する。こうして、外科医は、片手で洗浄及び吸引のため、同軸の装置２００を保持し且つ使用することが可能となる一方で、別の手術器具の使用のため又は他の任意の目的のために他方の手を使用可能としておくことが可能となる。

組み立てられた同軸の装置２００が工程５１０において使用された後、方法は、工程５０４へと戻る。従って、使用者が組み立てられた組立体１００の同軸の装置構成を特定の外科の工程又は方法の間の使用のために選択した場合であっても、使用者は、任意の特定の外科の工程及び／又は手術の前、間又は後に、組立体１００の構成を変更することができる。

概して、上述されたように、組立体１００は、多くの特徴的な利点を提供する。組立体１００は、外科医に、同軸の装置及び両手用装置の両方の機能を提供する。好適なことに、外科医は、その組立体構成（例えば同軸の装置）と、その分解構成（例えば両手用装置）と、の間で必要に応じて選択でき、自由に組立体１００を構成することができる。例えば、外科医は、手術の実行中に、自由且つ支配されない手を有するため、組立体１００を同軸の装置２００へと構成することができる。更に、外科医は、洗浄ハンドピース及び／又は吸引ハンドピースを、同軸の装置のため必要な切開部サイズと比較してより小さな切開部サイズを通して挿入することができるように組立体１００を分解された両手用構成へと構成することができる。更に、組立体１００が、同軸の装置及び両手用装置の両方の機能を提供するため、外科医は、もはや両方のタイプの装置の在庫を運ぶ必要はない。更に、組立体１００は、外科医が、もはや２つの分離した同軸の装置及び両手用装置を開いて使用する必要がないため、更なるコスト削減対策を提供する。従って、組立体１００は、従来の同軸の装置及び／又は両手用装置以上の多くの利点を外科医に提供する。

本開示は、実施形態に係る上述の説明によってある程度詳細に示され、実施形態が説明されてきたが、出願人は、いかなる方法であれ本開示の範囲をこうした詳細に制限し、限定することを意図していない。付加的な利点及び変形例は、当業者によって容易に想到される。従って、その広い態様における本開示は、示され、説明された特定の詳細、示された装置、方法及び説明された例示に限定されるものではない。従って、出願人の一般的概念な又は発明概念の精神又は範囲から逸脱することなく、こうした詳細からの変形がなされてもよい。

Claims (11)

1. 組立体であって、
   洗浄ハンドピースの遠位端から延在する洗浄針を有する前記洗浄ハンドピースであって、前記洗浄針が第１の流体を当該組立体から放出するように構成された洗浄ハンドピースと、
   吸引ハンドピースの遠位端から延在する吸引針を有する前記吸引ハンドピースであって、前記吸引針が軸線を有し、第２の流体を当該組立体へと吸引するように構成された吸引ハンドピースと、を具備する組立体であって、
   第１の構成であって、放出された前記第１の流体を、当該組立体から前記吸引針の軸線に対して同軸線方向に流すような方法で前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースが共に結合された第１の構成と、第２の構成であって、放出された前記第１の流体を、前記吸引針の軸線に対して概して同軸線方向ではない方向に流すような方法で前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースが結合解除された第２の構成と、を有し、
   当該組立体は、スリーブ部材を更に具備し、該スリーブ部材は、前記組立体が前記第１の構成のときに、前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースを共に結合し、
   前記スリーブ部材が、内部空洞部を有し、且つ、前記吸引ハンドピースの前記遠位端及び前記洗浄ハンドピースの前記遠位端が、前記吸引ハンドピース及び前記洗浄ハンドピースの前記遠位端を前記スリーブ部材へと結合するために前記内部空洞部へと延在するように構成され、
   前記内部空洞部が、近位開口部及び対向する遠位開口部を有し、前記スリーブ部材が、前記近位開口部に隣接した前記内部空洞部内にめねじを有し、
   吸引ハンドピース及び洗浄ハンドピースの前記遠位端が、前記内部空洞部内の前記めねじとねじ係合するおねじをそれぞれ有する、組立体。
2. 前記吸引針の一部が、前記スリーブ部材の遠位開口部を越えて延在する請求項１に記載の組立体。
3. 前記洗浄針の遠位先端が、前記内部空洞部内に配置された請求項１に記載の組立体。
4. 前記吸引針が、前記スリーブ部材の中心軸線に沿って略延在する請求項１に記載の組立体。
5. 前記洗浄針が、前記スリーブ部材の前記中心軸線からオフセットされた請求項４に記載の組立体。
6. 前記組立体が第１の構成のときに、前記ハンドピースを共に結合するために前記洗浄ハンドピースと前記吸引ハンドピースとの間で延在する結合部材を更に具備する請求項１に記載の組立体。
7. 前記結合部材が、前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースのそれぞれの近位端部分を共に結合するクリップ部材である請求項６に記載の組立体。
8. 前記第１の流体が、洗浄液の通路を形成するための、前記吸引針と前記スリーブ部材との間の環状空間を通して流れる請求項１に記載の組立体。
9. 組立体であって、
   洗浄ハンドピースの遠位端から延在する洗浄針を有する前記洗浄ハンドピースであって、前記洗浄針が第１の流体を当該組立体から放出するように構成された洗浄ハンドピースと、
   吸引ハンドピースの遠位端から延在する吸引針を有する前記吸引ハンドピースであって、前記吸引針が軸線を有し、第２の流体を当該組立体へと吸引するように構成された吸引ハンドピースと、
   選択的に前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースに取り付けられたスリーブ部材であって、第１の構成のときに、前記組立体から放出された前記第１の流体が前記吸引針の軸線に対して同軸線方向に流れるような方法で当該スリーブ部材が前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースを共に結合し、且つ、第２の構成のときに、放出された前記第１の流体が前記吸引針の軸線に対して同軸線方向ではない方向に流れるような方法で当該スリーブ部材が前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースから分離されるように形状化されたスリーブ部材と、を具備し、
   前記洗浄ハンドピース及び前記吸引ハンドピースは、前記スリーブが前記第１の構成のときに前記組立体が略円型断面形状を有するような略半円型断面形状をそれぞれ有する、組立体。
10. 前記スリーブ部材が、内部空洞部であって、前記第１の構成において、前記吸引ハンドピース及び前記洗浄ハンドピースのそれぞれの遠位端が前記スリーブ部材を結合するために、当該内部空洞部へと延在するような内部空洞部を有する請求項９に記載の組立体。
11. 前記吸引針が、当該吸引針の遠位先端が前記内部空洞部を越えて延在するように、概して前記スリーブ部材の中心軸線に沿って前記内部空洞部を通して延在し、
    前記洗浄針が前記スリーブ部材の前記中心軸線からオフセットされ、前記洗浄針の遠位先端が前記内部空洞部内に配置された請求項１０に記載の組立体。

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