BRPI0601563B1 - sistema cirúrgico e tubos de fluido apresentando uma extremidade distal e uma extremidade proximal - Google Patents

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Abstract

"sistema e aparelho de irrigação de baixa resistência". a presente invenção refere-se a um sistema de irrigação cirúrgico que apresenta uma resistência de fluxo de irrigação reduzida. a redução na resistência de fluxo de fluido de irrigação é conseguida com o aumento do diâmetro dos tubos de fluido de irrigação. as extremidades dos tubos são afuniladas para reduzirem a rigidez dos tubos e para permitir que os tubos sejam conectados aos dispositivos cirúrgicos atuais.

Description

MA CIRÚRGICO E TUBOS DE FLUIDO APRESENTANDO UMA EXTREMIDADE DISTAL E UMA EXTREMIDADE PROXIMAL.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se, de modo geral, ao campo da cirurgia de catarata e, mais particularmente, a um sistema de controle para uma peça de mão para procedimento de facoemulsificação.
[002] O olho humano, em seus termos mais simples, funciona para prover visão através da transmissão de luz através de uma porção externa clara denominada de córnea e através da focalização da imagem por meio da lente sobre a retina. A qualidade da imagem focalizada depende de muitos fatores incluindo o tamanho e a forma do olho, e a transparência da córnea e da lente.
[003] Quando a idade ou a doença acarretar uma menor transparência para a lente, a visão ficará deteriorada por causa da luz diminuída que pode ser transmitida para a retina. Esta deficiência na lente do olho é medicamente conhecida como catarata. Um tratamento aceito para esta condição é a remoção cirúrgica da lente e a substituição da função da lente por uma lente intra-ocular artificial (IOL).
[004] Nos Estados Unidos, a maioria das lentes com catarata são removidas por uma técnica cirúrgica denominada de facoemulsificação. Durante este procedimento, uma ponta de corte de facoemulsificação fina é inserida na lente doente e vibrada ultra-sonicamente. A ponta de corte vibratória se liquefaz ou emulsifica a lente, de modo que a lente possa ser aspirada fora do olho. A lente doente, uma vez removida, é substituída por uma lente artificial.
[005] Um típico dispositivo cirúrgico ultra-sônico adequado para procedimentos oftálmicos consiste em uma peça de mão ultrasonicamente acionada, de uma ponta de corte conectada, de uma luva de irrigação e de um console de controle eletrônico. A montagem de
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2/7 peça de mão é conectada ao console de controle por um cabo elétrico e tubos de fluido flexíveis. Através do cabo elétrico, o console varia o nível de força transmitido pela peça de mão para a ponta de corte conectada, e os tubos de fluido flexíveis suprem fluido de irrigação para o olho e extraem fluido de aspiração do olho através da montagem de peça de mão.
[006] A parte operativa da peça de mão é uma barra ou uma trompa de ressonância oca centralmente localizada diretamente conectada a um conjunto de cristais piezelétricos. Os cristais suprem a vibração ultra-sônica necessária para acionar tanto a trompa como a ponta de corte conectada durante a facoemulsificação e são controlados pelo console. A montagem de cristal/trompa é suspensa dentro do corpo ou invólucro oco da peça de mão por montagens flexíveis. O corpo de peça de mão termina em uma porção de diâmetro reduzido ou ogiva na extremidade distai do corpo. A ogiva é externamente rosqueada para aceitar a luva de irrigação. Do mesmo modo, o orifício de trompa é internamente rosqueado em sua extremidade distai para receber as roscas externas da ponta de corte. A luva de irrigação também apresenta um furo internamente rosqueado que é forçado nas roscas externas da ogiva. A ponta de corte é ajustada de modo que a ponta se projete apenas a um grau predeterminado além da extremidade aberta da luva de irrigação. Peças de mão ultra-sônicas e pontas de corte são descritas de forma mais completa nas Patentes norteamericanas Nos. 3.589.363; 4.223.676; 4.246.902; 4.493.694;
4.515.583; 4.589.415; 4.609.368; 4.869.715; 4.922.902; 4.989.583; 5.154.694 e 5.359.996, os conteúdos integrais das quais são aqui incorporados por referência.
[007] Em uso, as extremidades da ponta de corte e da luva de irrigação são inseridas em uma pequena incisão de largura predeterminada na córnea, na esclerótica, ou em outra localização. A ponta de
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3/7 corte é ultra-sonicamente vibrada ao longo de seu eixo longitudinal dentro da luva de irrigação pela trompa ultra-sônica acionada por cristal, emulsificando assim o tecido selecionado no lugar. O orifício oco da ponta de corte se comunica com o orifício na trompa que, por sua vez, se comunica com a linha de aspiração da peça de mão para o console. Uma fonte de vácuo ou pressão reduzida no console extrai ou aspira o tecido emulsificado do olho através da extremidade aberta da ponta de corte, dos orifícios da ponta de corte e da trompa e da linha de aspiração para um dispositivo de coleta. A aspiração do tecido emulsificado é auxiliada por uma irrigação ou solução de lavagem salina que é injetada no local cirúrgico através da pequena abertura anular entre a superfície interna da luva de irrigação e a ponta de corte.
[008] A técnica cirúrgica preferida é a de tornar a incisão na câmara anterior do olho tão pequena quanto possível a fim de reduzir o risco do astigmatismo induzido. Estas pequenas incisões resultam em uma lesão muito tensa que comprime a luva de irrigação. Tal construção de lesão tensa diminuirá a estabilidade do olho, particularmente quando forem usados vácuos de aspiração elevados (acima de 500 mm de Hg) e/ou fluxos elevados (além de 40 cc/min), porque mudanças no fluxo de irrigação causadas ou por mudanças na taxa de fluxo de aspiração ou por rápidas mudanças no vácuo de aspiração não podem ser amortecidas pelo influxo do fluido de irrigação, que é restrito. Teoricamente, o aumento da quantidade de fluido de irrigação que entra no olho irá ajudar a estabilizar a pressão intra-ocular (IOP); entretanto, em um cenário clínico, a quantidade de fluido de irrigação que entra no olho é limitada à quantidade de fluido aspirado do olho devido à construção de lesão tensa com um vazamento mínimo proveniente da lesão. Também, o aumento do fluxo de fluido de irrigação através do olho aumenta a turbulência no olho, ocasionando possivelmente uma perda de célula endotelial, uma inflamação pós-operatória e um
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4/7 edema.
[009] Por isso, persiste a necessidade de um sistema que ajude a manter a IOP estável mesmo em altos níveis de vácuo de aspiração.
BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0010] A presente invenção é aperfeiçoada sobre a técnica anterior com a provisão de um sistema de irrigação cirúrgico que apresenta uma resistência de fluxo de irrigação reduzida. A redução na resistência de fluxo de fluido de irrigação é conseguida com o aumento do diâmetro dos tubos de fluido de irrigação. As extremidades dos tubos são afuniladas para reduzir a rigidez dos tubos e para permitir que os tubos sejam conectados aos dispositivos cirúrgicos atuais.
[0011] Conseqüentemente, um objetivo da presente invenção é o de prover um sistema de irrigação cirúrgico apresentando uma resistência de fluxo de irrigação reduzida.
[0012] Outro objetivo da presente invenção é o de prover um sistema de irrigação cirúrgico apresentando pressões intra-oculares mais estáveis.
[0013] Outro objetivo da presente invenção é o de prover um sistema de irrigação cirúrgico que permita um maior vácuo de aspiração.
[0014] Outro objetivo da presente invenção é o de prover um sistema de irrigação cirúrgico que permita um maior fluxo de aspiração.
[0015] Estes e outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada e das reivindicações, a seguir.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0016] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma peça de mão e de um console de controle que podem ser usados com a presente invenção.
[0017] A Figura 2 é uma representação esquemática da peça de mão e do console de controle ilustrados na Figura 1.
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5/7 [0018] A Figura 3 é uma vista em seção transversal da ponta de corte da presente invenção tomada na linha 3-3 na Figura 2.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0019] Conforme melhor visto na Figura 1, o console cirúrgico 320 adequado para uso com a presente invenção pode ser qualquer console de controle cirúrgico comercialmente disponível, tal como sistemas cirúrgicos INFINITI® disponíveis pela Alcon Laboratories, Onc., Fort Worth, Texas. O console 320 é conectado à peça de mão 9 através da linha de irrigação 322 e da linha de aspiração 324, o fluxo através das linhas 322 e 324 sendo controlado pelo usuário, por exemplo, através de interruptor a pedal 326.
[0020] Conforme visto na Figura 2, esquematicamente, o sistema 10 concretizado no console 320 que pode ser usado na presente invenção geralmente incluía a peça de mão 9, que é suprida com fluido de irrigação através de tubos 322 a partir da fonte 16. Os tubos 322 podem conter uma válvula de retenção 15 ou algum outro dispositivo adequado para controlar o fluxo de fluido de irrigação nos tubos 322. O fluido de infusão da fonte 16 é pressurizado, seja por gravidade, seja por uma fonte de pressurização 16. A linha de aspiração 324 conecta a peça de mão 12 à bomba 20 de maneira fluida, que aspira o fluido para um local cirúrgico e esvazia o fluido aspirado no recipiente 22. A peça de mão 9 também é eletronicamente conectada ao módulo de controle 24 pelo cabo 26. O módulo de controle 24 é contido dentro do console 320 e opera para controlar a bomba de aspiração 20, a fonte de infusão 16, a válvula 15 e a força suprida pela peça de mão 12.
[0021] Mudança na pressão intra-ocular é diretamente proporcional à resistência do fluxo de fluido de irrigação no sistema de irrigação. Por isso, com a redução da resistência de fluxo de fluido de irrigação no sistema de irrigação, uma IOP mais estável pode ser mantida, mesmo em vácuos de aspiração elevados, sem um maior fluxo de fluiPetição 870180135041, de 27/09/2018, pág. 8/16
6/7 do de irrigação. Esta redução na resistência de fluxo de fluido de irrigação no sistema de irrigação é melhor conseguida com o aumento da parte interna e externa dos tubos 322. Por exemplo, o uso de tubos de irrigação 322 apresentando um diâmetro interno de entre aproximadamente 3,81 mm (0,150 polegadas) e 6,35 mm (0,250 polegadas), com aproximadamente 4,826 mm (0,190 polegadas) sendo preferidas, e apresentando um diâmetro externo de entre aproximadamente 4,826 mm (0,190 polegadas) e 7,62 mm (0,300 polegadas), com aproximadamente 7,1374 mm (0,281 polegadas) sendo preferidas, permite taxas de fluxo isentas de fluido de irrigação vastamente maiores (até aproximadamente 148 cc/min) indicando uma resistência grandemente reduzida para fluir nos tubos 322. Uma desvantagem de usar tais tubos de diâmetro grande é a de que os encaixes de corrente usados em cartuchos, válvulas de retenção, peças de mão, etc., são dimensionados para serem usados com tubos de diâmetro interno e diâmetro externo maiores. O aumento dos diâmetros dos tubos 322 exige que o encaixe em todos os dispositivos no percurso de fluido seja redesenhado e/ou redimensionado. Além disso, os tubos de diâmetro maior são mais rígidos do que os tubos de diâmetro menor. Os tubos enrijecidos 322, onde eles são conectados à peça de mão 9 tornam a peça de mão 9 mais difícil de ser manipulada, resultando em uma menor sensibilidade e mobilidade, que é indesejável.
[0022] Conforme melhor visto na Figura 3, os inventores descobriram uma maneira de aumentar o diâmetro dos tubos sem um correspondente decréscimo na mobilidade de peça de mão com a redução do diâmetro dos tubos 322 nas porções 321, 323 e 325, onde os tubos 322 são conectados ao cartucho 327 e à peça de mão 9. Por exemplo, as porções 321, 323 e 325 podem ter um diâmetro interno de entre aproximadamente 1,524 mm (0,060 polegadas) e 4,572 mm (0,180 polegadas), com aproximadamente 4,064 mm (0,160 polegadas) senPetição 870180135041, de 27/09/2018, pág. 9/16
7/7 do preferidas, e apresentando um diâmetro externo de entre aproximadamente 22,86 mm (0,090 polegadas) e 5,08 mm (0,200 polegadas), com aproximadamente 4,826 mm (0,190 polegadas) sendo preferidas. Tal redução no diâmetro permite que os tubos 322 sejam mais facilmente conectados ao cartucho convencional 327 e à peça de mão 9 sem modificação e decréscimos da rigidez da porção 325 próximo à peça de mão 9. Os tubos 322 são de diâmetros interno e externo maiores ao longo de uma porção substancial do comprimento dos tubos 322, com porções de diâmetro reduzidas 321, 323 e 325 formando uma porção relativamente curta do comprimento dos tubos 322, por exemplo, entre aproximadamente 304,8 mm (12,0 polegadas) e 609,4 mm (24,0 polegadas).
[0023] Esta descrição é fornecida para fins de ilustração e explanação. Tornar-se-á evidente àqueles versados na técnica que mudanças e modificações poderão ser feitas à invenção descrita acima sem se afastar do escopo ou do espírito.

Claims (4)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sistema cirúrgico (10) caracterizado pelo fato de que compreende:
    a) um console cirúrgico (320);
    b) uma fonte (16) de fluido de irrigação associada com o console cirúrgico (320);
    c) uma peça de mão de facoemulsificação (9); e
    d) tubos de fluido (322) apresentando uma extremidade distai e uma extremidade proximal, os tubos de fluido (322) sendo conectados à peça de mão na extremidade distai e conectados à fonte de fluido de irrigação na extremidade proximal, os tubos de fluido (322) apresentando um primeiro diâmetro interno na extremidade proximal, o primeiro diâmetro interno se estendendo ao longo de uma porção substancial de um comprimento dos tubos de fluido (322), os tubos de fluido (322) apresentando adicionalmente um segundo diâmetro interno menor do que o primeiro diâmetro interno ao longo de uma porção (321, 323, 325) dos tubos de fluido (322) na extremidade distai dos tubos de fluido (322), a porção dos tubos de fluido (322) apresentando um segundo diâmetro interno sendo menor do que a porção substancial do comprimento dos tubos de fluido (322) apresentando o primeiro diâmetro interno, em que o primeiro diâmetro interno é 4,83 mm (0,190 polegadas); e o segundo diâmetro interno é 4,06 mm (0,16 polegadas).
  2. 2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o console cirúrgico (320) compreende um cartucho cirúrgico (327), e em que os tubos de fluido (322) compreendem porções intermediárias (321, 323) conectáveis ao cartucho, as porções intermediárias tendo o dito segundo diâmetro interno.
  3. 3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caractePetição 870180135041, de 27/09/2018, pág. 11/16
    2/2 rizado pelo fato de que os tubos de fluido (322) têm um primeiro diâmetro externo de 7,14 mm (0,218 polegadas) correspondendo ao dito primeiro diâmetro interno, e um segundo diâmetro externo de 4,83 mm (0,190 polegadas) correspondendo ao dito segundo diâmetro interno.
  4. 4. Tubos de fluido (322) caracterizado pelo fato de que apresenta uma extremidade distal e uma extremidade proximal, os tubos de fluido (322) sendo adaptados para se conectarem a uma peça de mão de facoemulsificação (9) na extremidade distal e a uma fonte (16) de fluido de irrigação na extremidade proximal, os tubos de fluido (322) apresentando um primeiro diâmetro interno na extremidade proximal, o primeiro diâmetro interno se estendendo ao longo de uma porção (321, 323, 325) substancial de um comprimento dos tubos de fluido (322) e tendo 4,83 mm (0,190 polegadas), os tubos de fluido (322) adicionalmente apresentando um segundo diâmetro interno de 4,06 mm (0,16 polegadas) ao longo de uma porção dos tubos de fluido (322) na extremidade distal dos tubos de fluido (322), a porção dos tubos de fluido (322) apresentando o segundo diâmetro interno sendo mais curto do que a porção substancial do comprimento dos tubos de fluido (322) apresentando o primeiro diâmetro interno.
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