JP4383473B2 - 内視鏡用栓体 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用栓体に関し、特に、内視鏡に設けられた処置具挿通チャンネルのチャンネル開口部に装着され、チャンネル開口部より処置具が挿通されていても外部と処置具挿通チャンネル内とを気密的に遮断する医療内視鏡栓体に関する。

従来より、内視鏡は医療分野等において広く用いられている。さらに、内視鏡を用いて患者の体腔の部位、組織等に対して種々の処置が行われている。具体的には、内視鏡に設けられた処置具挿通チャンネル内にカテーテルを挿通させて患者の体腔内に薬液を注入する処置、或いは処置具挿通チャンネル内に鉗子を挿通させて病変部位を切除又は採取する等の処置が行われている。

内視鏡によるこれら処置を行う際、カテーテルや鉗子は、内視鏡の操作部に設けられているチャンネル開口部に取り付けられている栓体を介して、処置具挿通チャンネル内に導入されるようになっている。この栓体は、体腔内圧の変化等によって、体腔内の体液、汚物、空気等が処置具挿通チャンネル内を逆流し、チャンネル開口部から外部に洩れ出ることを防止している。

栓体には、使用後において洗滌及び消毒を行うことによって再利用が可能なリユースタイプのものと、処置具挿通チャンネルの開口部に一旦装着すると、取り外す際に必ず破壊を伴う、つまり、再利用が不可能なディスポタイプのものとがある。

ディスポタイプの栓体としては、例えば、特許文献１や特許文献２において提案されているものがある。
特許文献１には、栓枠の外周面に環状の切り込み溝が形成され、その部分を薄肉に形成している。そして、切り込み溝より下方の外周面にはつまみが枠栓に一体に連設した構成の医療器具用栓体が示されている。この構成では、使用後においてつまみを指で摘んで円周方向へ引っ張ると、切り込み溝から環状の切り込み溝へかけて順に栓枠が裂けてゆき、切り込み溝から上下の２つの部分に分断されて、栓体はきわめて簡単に挿入口体から外れる。

また、栓枠の筒状部側壁の下端につまみを栓体と一体に形成している。また、つまみがその栓枠に接続する接続部分の両端から上方に向かって栓枠の外面部には２つの切り込みが、少なくとも環状溝部よりも上方に達するように連続して形成した構成の医療器具用栓体も示されている。この構成では、使用後においてつまみを指で摘んで上方に引っ張る。すると、切り込み溝が下方から上方に向かって裂け、環状溝部の一部が円弧状に欠けて、栓体は挿入口体から簡単に外れる。

一方、特許文献２には、栓体の筒状部側壁の下端につまみが設けられている。つまみは本体部に一体に連設している。本体部に対する、つまみの接続部の両端には切り込み部を形成し、かつ、切り込み部にそれぞれ連なる溝部は環状溝部よりも上側まで達するように連続して設けられた構成の医療器具用栓体が示されている。この構成では、つまみを指で摘んで引っ張ると、切り込み部から溝部にかけて栓体が裂けるとともに環状溝部の一部が欠けることになるため栓体は挿入口体から容易に外れる。

また、つまみと本体部との接続部の片側に１つの切り込み部を設け、これに連なる１本の溝部を本体部の側壁部に螺旋状に形成し、環状の溝部の上部まで連続して設けた構成の医療器具用栓体も示されている。この構成では、つまみを引けば、その切り込み部から溝部にかけて螺旋状に栓体が裂けるとともに、フランジ部に嵌合している環状溝部の一部が大きく欠けて、栓体は挿入口体から容易に外れる。

さらに、栓体の本体部の上部側面に指をかけるための切り欠き部を設け、この切り欠き部に連続して本体部の外周上に沿う溝部を設けている。この溝部は本体部の全周に設けるのではなく、切り欠き部とほぼ対称の反対側の位置で下方へ向かって、かつ本体部の下端に達するように形成されている。そして、下方に向かう一対の溝部間で薄肉部としての引き裂き用帯部を形成する構成の医療器具用栓体も示されている。この構成では、切り欠き部に指を差し込み、上側へ向かって持ちあげることにより、その本体部の上部が裂け、さらに、上へ向けて強く引っ張った後、さらに、手元側（下側）に引っ張ることによって、引き裂き用帯部が連なって裂け、挿入口より外れる。

又、栓体の筒状部側壁の上端の縁部につまみを設け、つまみを栓体の本体部に一体に連設している。また、栓体の筒状部側壁にはその周方向に沿って切り込み部がその半周に渡って形成されている。切り込み部は環状溝部よりも上側の位置に設けた構成の医療器具用栓体もさらに示されている。この構成では、つまみを指でつまんで上方へ引っ張ると、最も弱い切り込み部から栓体が裂けるとともに、フランジ部に嵌合している環状溝部が外れて、栓体を挿入口体から外すことができる。
特開平３−７３１６８号公報 特開平３−４７２７５号公報

しかしながら、特許文献１の医療器具用栓体において 栓体を周方向に破壊するためには、つまみを把持し、栓枠に対してつまみを回転させる作業が必要となる。栓枠が挿入口体から外れるようにするためには少なくとも半回転以上させる必要があり、筒状の挿入口体に被せられた筒状の栓体を、破壊する力量以上で、かつ栓枠が空転しないようにつまみを回すためには、栓枠をもう一方の手で押さえておく必要がある。つまり、片手で簡単に栓枠を破壊することは困難であった。

また、栓枠を上方に破壊する場合には切り込み溝を割くだけでなく、切り込み溝を引きちぎった上で勢いよく栓体が挿入口体から外れることによって、栓体に付着していた汚物が飛散しないように、破壊を慎重にしなくてはならず、破壊作業が煩わしくなる可能性がある。

一方、特許文献２の医療器具用栓体において、栓枠を上方向に破壊する場合には、特許文献１の上方に破壊する場合と同様に、栓体が挿入口体から外れることによって鉗子栓に着していた汚物が飛び散ってしまわないように、破壊を慎重にしなくてはならず、破壊作業が煩わしくなる可能性がある。

また、栓体を螺旋方向に破壊する場合には、特許文献１の周方向の破壊と同様に、つまみを把持し、栓枠に対してつまみを半回転以上させる必要があり、栓体を、破壊する力量以上で、かつ栓枠が空転しないようにつまみを回すためには、栓枠をもう一方の手で押さえておく必要がある。つまり、片手で簡単に栓枠を破壊することは困難であった。

さらに、上方、及び手元側に引っ張って引き裂く栓体では、破壊するために２つの異なる動作を必要とするため、引き裂く箇所が長くなって、破壊が面倒になる。

又、つまみを指でつまんで上方へ引っ張って、最も弱い切り込み部から栓体を裂く構成では、挿入口体に係合して部分以外に溝部を設けた場合には、溝部によって一部が引きちぎれ、残りが挿入口体に残ってしまい、取り外しができなくなる可能性があるので、破壊作業慎重に行わなくてはならない。

つまり、特許文献１、２の医療器具用栓体では、汚染や、残骸が挿入口体に残らないようにするために、破壊の操作が面倒であるという欠点があった。また、再使用不可となるように破壊して廃棄する使い捨てタイプであるため、安価な構造で、かつ廃棄を容易にできる構造にする必要があるが、特許文献１、２の医療器具用栓体では、開閉可能な蓋部材を有することによって立体的な形状をしており、製造コストが高くなってしまっていた。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、破壊を容易に行えるとともに、破壊時に汚物が飛散すること、及び破壊時の残骸が鉗子口に残存することを防止した内視鏡用栓体を安価に提供することを目的にしている。

本発明の内視鏡用栓体は、側方に一方向に向けて所定量突出して設けられたつまみ部を有し、処置具挿入用スリットが設けられた蓋部と、上方に向けて開口した開口部に前記蓋部を取り付けるための蓋取付部を設けた筒状の栓本体部と、内部に処置具用挿通孔を形成する弾性部材を有し、前記栓本体部の内面によって形成される内部空間に配設される栓部材と、前記栓本体部における下方側に形成された口金用開口部において内周面側に向かって突出して形成された突出部であって、当該口金用開口部に挿入可能な口金の周面に形成された外側フランジ部と係合可能な突出部を有する口金係合部と、前記栓本体部と一体的に形成されるとともに、前記つまみ部の下方向に配置され、当該栓本体部の側周面より突出して形成された突起部と、前栓本体部の側周面における、前記突起部の基端部との境界部であって、前記口金係合部より上方かつ前記蓋取付側寄りの境界部に形成された薄肉部と、を備え、前記薄肉部は、前記栓本体部における前記口金用開口部に前記口金が挿入された後、根元部分に前記外側フランジが配置された前記突起部に対して、前記口金係合部と前記外側フランジとの当接部を支点とする回動力が印加された際、他の部分より先に破壊することを特徴とする。

この構成によれば、栓枠の一端部を所定の方向から口金に嵌合させることによって、内視鏡用栓体は係止手段によって口金に係止される。そして、内視鏡用栓体を口金から取り外す際には、栓枠破壊操作部を動作させて栓本体破壊部を破壊する。すると、栓枠と口金との係止状態が解除されるため、栓枠を口金から取り外すことによって、内視鏡用栓体が口金から取り外される。

本発明によれば、破壊を容易に行えるとともに、破壊時に汚物が飛散すること、及び破壊時の残骸が鉗子口に残存することを防止した内視鏡用栓体を実現できる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１乃至図１５は本発明の第１実施形態にかかり、図１は内視鏡用栓体が取り付けられている内視鏡を示す図、図２はチャンネル開口部に装着された内視鏡用栓体の構成を説明する図４のＡ−Ａ線に沿った断面図、図３は内視鏡用栓体の外観を示す斜視図、図４は図３に示す内視鏡用栓体を上方から見た図、図５は図３に示す突起部を左側に配置した状態における内視鏡用栓体の正面図、図６は図３に示す突起部を正面に配置した状態における内視鏡用栓体の左側面図、図７は蓋部材の蓋本体部を栓枠の蓋部材取付部から取り外した状態の内視鏡用栓体を説明する斜視図、図８は栓枠単体の構成を説明する、図４のＡ−Ａ線に沿った断面図、図９は図８のＢ−Ｂ線断面図、図１０は第１破壊状態を説明する断面図、図１１は図１０の第１破壊状態における外観図、図１２は第２破壊状態を説明する断面図、図１３は図１２の第２破壊状態における外観図、図１４は他の構成の内視鏡用栓体の外観を示す斜視図、図１５は別の構成の内視鏡用栓体の外観を示す斜視図である。

図１に示すように内視鏡用栓体１は内視鏡２に設けられているチャンネル開口部３に取り付けられるようになっている。内視鏡２は、主に術者が把持して操作を行う操作部４と、細長で可撓性を有する挿入部５と、操作部４の側部から延出するユニバーサルコード６とで主に構成されている。挿入部５は、先端側から順に先端部５ａ、湾曲部５ｂ、可撓管部５ｃを連設して構成される。操作部４には管路である処置具挿通チャンネル７に連通するチャンネル開口部３が設けられている。また、操作部４には挿入部５を構成する湾曲部５ｂを遠隔操作するための湾曲操作ノブ（不図示）、送気送水を指示する送気送水ボタン８ａ、吸引を指示する吸引ボタン８ｂ等が設けられている。

内視鏡用栓体１は、チャンネル開口部３に取り付けられている状態において、吸引操作を行えるように処置具挿通チャンネル７と外部との気密を確保するように構成されている。

先端部５ａには観察光学系、処置具挿通チャンネル７、送気・送水ノズル、照明光学系等が設けられ、挿入部５内には観察光学ユニットからの画像を伝送するケーブル、あるいはイメージガイドファイバー、処置具挿通チャンネル７、送気・送水管路、吸引管路、ライトガイドファイバ一等が挿通されている。

図２乃至図９を参照して内視鏡用栓体１の構成を説明する。
まず、図２を参照して内視鏡用栓体１の構成を説明する。
図に示すように内視鏡用栓体１は主に、蓋部材１０と栓部材２０と栓枠３０とで構成されている。栓部材２０は栓枠３０に設けられている内部空間（図８の符号３７ｂ）内に配設されている。なお、符号３ａは口金である。口金３ａは金属製であり、チャンネル開口部３の開口側に配設されている。口金３ａの先端面には内側傾斜面３ｂと、外側傾斜面３ｃとを有するフランジ部３ｄが設けられている。フランジ部３ｄは口金側係止部である。

次に、図２乃至図９を参照して栓枠３０の構成を説明する。
栓枠３０は、若干の弾性力を有するポリエチレンやポリプロピレン等の樹脂部材で略円筒形状に形成されている。栓枠３０には栓枠本体部（以下、栓本体と略記する）３１、突起部３２、及び蓋部材取付部３５が一体的に設けられている。栓本体３１は栓枠３０の有する弾性力によって口金３ａに圧入によって密着状態で取り付けられるようになっている。

図３乃至図７に示すように栓本体３１の側周面には後述する薄肉部（図９の符号４１）を形成するためのＶ字状溝３３が例えば所定間隔で複数設けられている。突起部３２は栓本体３１を破壊する際にユーザーが把持する栓枠破壊操作部であって破壊手段を構成する。突起部３２は栓本体３１に比べて肉厚で、栓本体３１に設けられる後述する栓本体破壊部３１ａから突出している。

突起部３２は、具体的には、栓本体３１の側周面から斜め上方に向かって突出している。突起部３２の根元部分の両側部に設けられている一対のＶ字状溝３３は栓枠３０を切り開くための切り欠き部として構成されている。突起部３２の中途部より先端側は支持部である把持部３２ａとして形成されている。把持部３２ａはユーザーの把持性を考慮して先端面方向に向かうにしたがって肉厚が徐々に厚く構成されている。つまり、把持部３２ａは、頂点を平面で構成した略角錐状に形成されている。把持部３２ａの先端面は平面部３４として形成されており、平面部３４に指標３４ａが形成されている。指標３４ａは栓本体３１を破壊するときの荷重方向を示すものであり、図に示すような三角形形状、或いは矢印等の凸部、或いは凹部で形作られている。本実施形態において栓本体３１は、ユーザーによって把持部３２ａに対して、三角形形状の指標３４ａが示すように、図中の下方向、言い換えれば栓枠嵌合方向、に向かう荷重がかけられることによって、破壊されるようになっている。
蓋部材取付部３５は、栓本体３１の上面から所定量突出して構成されており、外周部には蓋本体取り付け溝３５ａが設けられている。符号３６は処置具案内口である。処置具案内口３６はチャンネル開口部３に対向するように設けられ、処置具９等が挿通される。

図８に示すように処置具案内口３６は空間部３７と天面３７ａを介して連通している。空間部３７は、栓部材２０が配設される栓部材用内部空間３７ｂと、口金３ａが配置される口金用空間３７ｃとを有している。空間部３７を構成する内壁には例えば平面部の両側に傾斜面を有して構成された第１凸部である環状の栓部材用凸部３８ａと、例えば２つの傾斜面で構成された第２凸部であって栓枠側係止部である環状の口金係合部３８ｂとが設けられている。２つの傾斜面が当接する頂点部分は平面或いは滑らかな曲面で構成されている。口金係合部３８ｂは突起部３２の根元部分に位置して、口金３ａのフランジ部３ｄに配置される。

栓部材用凸部３８ａを形成する空間開口側の傾斜面は口金３ａの外側傾斜面３ｃに当接するように構成されている。栓部材用凸部３８ａの突出量は、栓部材用内部空間３７ｂに配設された栓部材２０が該栓部材用内部空間３７ｂから脱落することを防止するように設定される。

図９に示すように空間部３７の内壁面には、前記Ｖ字状溝３３と対向する凹部３９が設けられている。このことによって、栓本体３１にはＶ字状溝３３と凹部３９とが構成する第１薄肉部４１が設けられる。第１薄肉部４１と栓本体３１の開口端との間は薄肉部４１と同等、或いは、薄肉部４１よりも若干肉厚に形成されている。なお、本図に示すように突起部３２は、栓本体３１を構成する第１薄肉部４１と第１薄肉部４１との間に一体的に設けられている。

図８、及び図９に示すように栓本体３１の外周面であって、突起部３２の上面側部には第２薄肉部４２を構成する周方向に延びる溝４３が設けられている。第２薄肉部４２は、突起部３２の両側面に設けられた第１薄肉部４１につながるように構成されている。このことによって、栓本体３１において、第１薄肉部４１と第２薄肉部４２とがつながって構成される部分が破壊手段である栓本体破壊部３１ａを構成する。

栓本体３１の上面側には蓋部材１０に備えられている基端側部を構成するリング部（図７の符号１４参照）が配設される溝部である嵌合部であるリング取付部を構成する環状の第１フランジ４４ａと第２フランジ４４ｂとが設けられている。第２フランジ４４ｂの突起部３２側近傍は突起部３２との干渉を防止するため一部が欠けた環状で構成されている。

なお、符号４５はひけ防止用切り欠き部である。栓枠３０においては、突起部３２の肉厚が栓本体３１や蓋部材取付部３５の肉厚に比べて厚肉であるため、突起部３２にひけが発生して所望の形状が得られなくなるおそれがある。ひけ防止用切り欠き部４５を設けることによって、成形時の溶融した樹脂の流れが改善されて、所望の剛性を有する肉厚の突起部３２を得られる。

図２に示すように栓部材２０はシリコンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の弾性部材で筒状に形成されている。栓部材２０は栓部材用内部空間３７ｂ内に収容配置されるように所定の径寸法、及び高さ寸法に設定されている。

栓部材２０は、一面側が天面３７ａに当接する底面構成部（以下、底面部と略記する）２１と、この底面部２１から突出する外周構成部（以下、外周部と略記する）２２とで構成されている。外周部２２の先端面には先端斜面２２ａが設けられている。先端斜面２２ａは口金３ａに設けられている内側傾斜面３ｂが当接するように構成されている。

底面部２１の中央部には一面側から見ると凹んだ形状で、外周部２２の開口側から見ると突出した形状で構成された境界部２３が設けられている。境界部２３の肉厚は、外周部２２の肉厚に比べて薄肉に形成されて、弾性変形容易に構成されている。境界部２３の中央部には処置具９等が挿通可能な第２の処置具挿通部である処置具挿通用丸孔（以下、丸孔と略記する）２３ａが形成されている。丸孔２３ａの径寸法は、挿通される処置具９等の外径寸法より所定量小さく形成されている。したがって、処置具９等を丸孔２３ａに挿通させた処置具挿通状態において、丸孔２３ａの内周面は、栓部材２０の有する弾性力によって、処置具９の外周面に密着した状態になって水密・気密状態を保持するようになっている。また、処置具９を丸孔２３ａに挿通させたとき、外周部２２の形状が変化することなく、薄肉に形成された境界部２３だけが変形して、栓部材２０の形状が維持される。
なお、符号２４は保持用斜面である。保持用斜面２４には栓部材用凸部３８ａの栓部材用内部空間３７ｂ側に設けられている傾斜面が当接する
図２乃至図７に示すように、蓋部材１０は弾性部材であるシリコンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等で形成されている。蓋部材１０には蓋部である蓋本体部１１、つまみ部１２、連結部１３、及びリング部１４が一体的に設けられている。

蓋本体部１１は略円筒形状に形成されている。蓋本体部１１の略中央部には半球状凹部１１ａが設けられている。半球状凹部１１ａの底面には処置具９等が挿通可能な第１の処置具挿通部である処置具挿通用スリット（以下、スリットと略記する）１５が形成されている。スリット１５は処置具未挿通状態時においては、蓋部材１０の有する弾性力によって密着状態になって水密・気密状態を保持するようになっている。一方、スリット１５に処置具９等を挿通させた処置具挿通状態においては、スリット１５の内周面が、蓋部材１０の有する弾性力によって、処置具９の外周面に密着した状態になって水密・気密状態を保持するようになっている。また、蓋本体部１１には栓枠３０の蓋部材取付部３５に設けられている蓋本体取り付け溝３５ａに圧入配置される周状突起部１１ｂが設けられている。

つまみ部１２は、蓋本体部１１上面に連なるように該蓋本体部１１の外周側面から一方向側に所定量突出して設けられている。具体的に、つまみ部１２は、栓本体３１から突設する突起部３２の図中上方を通過する状態において、その先端が平面部３４より遠方に至るように形成されている。つまみ部１２の突起部３２側である図中の先端側下面には滑り止め部１６が設けられている。滑り止め部１６は、蓋部材１０の開閉時、つまみ部１２を把持するユーザーの手指が滑ることを防止するためのものであり、例えば複数の突起１６ａによって構成されている。

連結部１３は、蓋本体部１１上面に連なるように該蓋本体部１１の外周側面からつまみ部１２と略一直線上に配置されるように他方向側に所定量突設している。連結部１３は一定の厚み寸法で帯状に形成されている。連結部１３の端面には環状に形成されたリング部１４が設けられている。リング部１４の断面形状は円形、角形等で形成されており、栓本体３１に設けられているリング取付部に対して圧入配置されるようになっている。

なお、蓋本体部１１は先端当接面１１ｃを有し、蓋部材取付部３５は内周当接面３５ｂを有している。先端当接面１１ｃと内周当接面３５ｂとは、蓋本体部１１の周状突起部１１ｂを蓋部材取付部３５に設けられている蓋本体取り付け溝３５ａに圧入配置させた蓋本体部取り付け状態において密着した状態になって、蓋部材１０と栓枠３０との水密・気密状態が保持される。また、蓋本体部１１の外径寸法と第１フランジ４４ａの外径寸法とは略同径に設定されている。

内視鏡用栓体１の組立手順について説明する。
まず、栓部材２０を栓枠３０の栓部材用内部空間３７ｂ内に収容配置させる。このとき、栓部材２０が弾性変形する。また、栓部材２０の保持用斜面２４に栓枠３０の栓部材用凸部３８ａが当接して栓部材２０が栓部材用内部空間３７ｂ内から脱落することが防止される。

次に、蓋部材１０のリング部１４を第１フランジ４４ａと第２フランジ４４ｂとで構成されるリング取付部に圧入配置させる。その後、図３等に示すように蓋部材１０の蓋本体部１１に設けられている周状突起部１１ｂを栓枠３０の蓋部材取付部３５に設けられている蓋本体取り付け溝３５ａに嵌め込んでおく。これらの手順を通して図７に示す内視鏡用栓体１が組み立てられる。ユーザーにはこのように組み立てられた状態の内視鏡用栓体１が供給される。

次に、内視鏡用栓体１のチャンネル開口部３への取り付けについて説明する。
内視鏡用栓体１をチャンネル開口部３に取り付けるため、栓枠３０の栓本体３１の一端部である開口側を所定の嵌合方向から口金３ａに嵌合させていく。すると、栓本体３１に設けられている口金係合部３８ｂ、及び各薄肉部４１が弾性変形しながらフランジ部３ｄを乗り越える。このことによって、口金係合部３８ｂがフランジ部３ｄに密着した状態で係合配置される。このとき、口金用空間３７ｃ内に口金３ａが配設されて、口金３ａの内側傾斜面３ｂが、栓部材用内部空間３７ｂ内に収容されている栓部材２０の先端斜面２２ａに当接する。すると、栓部材２０を天面３７ａ側に移動させて、底面部２１が天面３７ａに密着した状態になるとともに、内側傾斜面３ｂと先端斜面２２ａとが密着した状態になる。このことによって、内視鏡用栓体１は外部とチャンネル開口部３とを水密・気密状態に保持する。

なお、この配設状態において、栓部材用凸部３８ａが外側傾斜面３ｃに当接していることによって、栓本体３１にあおるような荷重が付加された場合において、フランジ部３ｄが栓部材用凸部３８ａと口金係合部３８ｂとで挟持固定されているので、内視鏡用栓体１のチャンネル開口部３への取り付け状態が安定している。言い換えれば、栓本体３１にあおるような荷重が付加された場合において、栓枠３０がチャンネル開口部３に対して倒れ難く配設される。

また、チャンネル開口部３に内視鏡用栓体１が取り付けられている状態において、処置具９等を挿通させる際、処置具９は、半球状凹部１１ａ、スリット１５、丸孔２３ａを通過してチャンネル開口部３内に導入される。この処置具挿通状態において丸孔２３ａの内周面は、栓部材２０の有する弾性力によって、処置具９の外周面に略密着した状態になる。そして、スリット１５の内周面も、蓋部材１０の有する弾性力によって、処置具９の外周面に一部が密着した状態になる。即ち、内視鏡用栓体１を介して処置具９をチャンネル開口部３内に導入されている状態においては、スリット１５の内周面の一部、及び丸孔２３ａの内周面が処置具９の外周面に密着した状態になる。したがって、内視鏡用栓体１は、該内視鏡用栓体１を介して処置具９が挿通されている状態において、体液や汚物が外部に飛散することを防止している。

なお、内視鏡用栓体１に外径の太い処置具を挿通する場合においては、蓋部材１０の蓋本体部１１を、栓枠３０の蓋部材取付部３５から取り外した状態にして処置具を挿通するようにしてもよい。このことによって、処置具を挿通させるための挿通力量が減少される。なお、丸孔２３ａの内周面が、栓部材２０の有する弾性力によって、処置具の外周面に密着することによって水密・気密状態は保持される。

内視鏡用栓体１のチャンネル開口部３からの取り外しについて説明する。
チャンネル開口部３に取り付けられている内視鏡用栓体１を取り外す際、内視鏡用栓体１の一部、具体的には栓本体３１の一部分である栓本体破壊部３１ａ、を破壊する。その際、図１０に示すようにユーザーは例えば人差し指を突起部３２の把持部３２ａの上面に配置させる。このとき、つまみ部１２が邪魔であった場合には爪側で該つまみ部１２を持ちあげるように移動させる。そして、矢印Ｆ１に示すような下向き、言い換えれば内視鏡用栓体１を嵌合したときの方向、の荷重を突起部３１に対して付与する。すると、突起部３２は付加された荷重によって、口金係合部３８ｂとフランジ部３ｄとが接触している部分を支点として矢印ａに示す方向に回動される。このとき、突起部３２によって発生される応力が、突起部３２近傍の第２薄肉部４２、及び第１薄肉部４１に集中する。口金３ａが金属製であるため剛性が高い。したがって、口金３ａのフランジ部３ｄか潰れることなく、栓本体３１が内側に潰れて荷重が分散することが防止されている。

そして、突起部３２によって発生される応力によって、まず、該突起部３２の上面側部に設けられている第２薄肉部４２が破壊される。その後、突起部３２が一体な栓本体破壊部３１ａの両側部に設けられている第１薄肉部４１が第２薄肉部４２側から破壊されていく。このとき、突起部３２が一体に設けられている栓本体破壊部３１ａが栓本体３１から完全に分離されることなく、つまり、栓本体３１に栓本体破壊部３１ａの一部が所定量つながったままの状態である。したがって、図１１に示すように栓本体３１の外観上の破壊状態としては突起部３２の付け根部分３２ｂが折れたような状態になる。この破壊状態を第１破壊状態という。

第１破壊後、図１２、及び図１３に示すようにユーザーは、例えば親指と人差し指とで突起部３２の把持部３２ａを把持する。そして、矢印Ｆ２に示すような斜め下向きの荷重を突起部３２に付与する。すると、１次破壊によって破壊しきれなかった第１薄肉部４１が完全に破壊されて、突起部３２とともに栓本体破壊部３１ａが栓本体３１から完全に分離破壊された破壊完了状態になる。この破壊状態を第２破壊状態という。この第２破壊状態のとき、栓本体破壊部３１ａ及び突起部３２が分離された状態の内視鏡用栓体１がチャンネル開口部３に取り付いたままの状態である。つまり、チャンネル開口部３に向かって突起部を破壊するため、栓本体がチャンネル開口部３から抜けていく方向に力が加わらず、脱落しない。

ここで、チャンネル開口部３に取り付いたままの状態の内視鏡用栓体１を取り外す、その際、栓本体破壊部３１ａが栓本体３１から分離されているとともに、栓本体３１に複数の第１薄肉部４１が設けられていることによって、内視鏡用栓体１はユーザーの手によってスムーズにチャンネル開口部３から取り外される。

このように、内視鏡用栓体を構成する栓枠に備えられる栓本体の一部に、薄肉部を設けて構成される栓本体破壊部を設けるとともに、この栓本体破壊部に突起部を設けたことによって、突起部を適宜操作することによって、僅かな力量で、チャンネル開口部から内視鏡用栓体を脱落させることなく栓本体破壊部を栓本体から分離することができる。

このことによって、ユーザーの手によってチャンネル開口部から栓本体の一部が分離された内視鏡用栓体をスムーズに取り外せる。また、栓本体の一部である栓本体破壊部が破壊されていることを、外観から判別して、使用済みの内視鏡用栓体を誤って再使用する作業ミスが確実に防止される。従って、症例毎に新品の内視鏡用栓枠がチャンネル開口部に装着される。

また、突起部に下方に押しつける荷重を付与して、言い換えれば内視鏡の操作部側に指を移動させて、栓本体の一部を１次破壊させているので、指先の荷重が一気に抜けて突起部から指が外れてしまった場合において、指が勢いよく周囲にぶつかることを防止することができる。

さらに、枠体に設けられた栓本体破壊部を、第１破壊状態、及び第２破壊状態の２段階で破壊する構造であるため、大きな荷重のかかる１次破壊終了時点において突起部が栓本体に繋がっているので、突起部だけを落下させることを防止することができる。

また、栓本体の一部側面だけを破壊するので、第２破壊状態において、栓本体が構造体としての原型を略とどめた状態にして、チャンネル開口部に保持させることができる。したがって、体液や汚物が付着した栓部材等が脱落することを防止して、衛生的に作業を行える。

また、突起部の把持部を角錐形状に構成したことにより、指を上下で挟むように、或いは左右で挟むようにかけて、突起部を引っ張れることができるので、荷重をかけ易く、２次破壊を容易に行うことができる。

なお、親指を突起部に掛け、他の指を内視鏡の操作部に掛けて保持することによって、破壊操作を行うことも可能であり、その場合、片手で破壊操作が行えるので作業性が向上する。

また、突起部は蓋の方向に上向きに突設されているので、下方向、すなわち、チャンネル開口方向のみしか動作させることができず、栓体がチャンネル開口から抜けてしまうような方向に力を掛け得ない。

さらに、医療内視鏡用栓体を図１４に示すように構成するようにしても良い。図１４に示す医療内視鏡用栓体１Ａにおいては、栓枠３０Ａにおける蓋部材取付部分、及び蓋部材のリング部の構成が前述のものと異なっている。即ち、図に示すように内視鏡用栓体１Ａの栓枠３０Ａの突起部３２が形成されている側と、反対側の側面下部に嵌合部である矢じり形状部４６が形成されている。矢じり形状部４６は角形形状をなしており、基端側に近付くにしたがって大きく形成され、最基端側は逆に細長い四角柱に形成されている。蓋部材１０Ａには連結部１３と一体的に基端側部である平坦部１７が形成されている。平坦部１７の略中央には四角柱と同等の大きさの角穴１７ａが形成されており、角穴１７ａは矢じり形状部４６に沿って弾性変形した上で装着状態にされる。栓枠３０Ａの栓本体３１には第１実施形態のように第１フランジ４４ａや第２フランジ４４ｂとの区別はなく、１つのフランジ部４４ｃが形成されている。その他の構成は前述した実施形態と同様であり、同部材に同符号を付して説明を省略する。

このように、蓋部材にリング部がないため、内視鏡用栓体１Ａを自動機で組み立てる場合、パーツ同士が絡み合うことが防止され、パーツフィーダで部材を並べ易い。したがって、自動機での組立による大量生産に適し、コスト削減につながる。

又、内視鏡用栓体を図１５に示すように構成するようにしても良い。図に示す内視鏡用栓体１Ｂにおいては、第１フランジ４４ａの部分に嵌合部を構成する抜け止めフィン４４ｄを設けている。このことによって、蓋本体部１１を蓋部材取付部３５から取り外して上方に強く引き上げた際、抜け止めフィン４４ｄを設けたことによってリング部１４が抜け止めフィン４４ｄに引っ掛かり不用意に蓋部材１０が栓枠３０Ｂから分離されなくなる、蓋本体部１１の開閉が容易になる。

図１６乃至図１９は本発明の第２実施形態にかかり、図１６は栓本体破壊リングを有する栓枠を備えた内視鏡用栓体を示す図、図１７は内視鏡用栓体の構成を説明する断面図、図１８は栓本体破壊リングに荷重を付与して栓本体破壊部を破壊する状態を示す図、図１９は栓本体の一部が分離された破壊完了状態を示す図である。

本実施形態の内視鏡用栓体１Ｃは、栓枠３０Ｃについては一部を除いて第１実施形態と同様の構成である。また、蓋部材１０Ｂについてはつまみ部１２の長さが短く、リング部１４の断面が角形である。そして、図１６、及び図１７に示すように本実施形態において栓枠３０Ｃは、前記第１実施形態の突起部３２に相当する部分、及びその周囲の構成が異なっている。具体的には、栓枠３０Ｃには突起部３２の代わりに栓枠破壊操作部として栓本体破壊リング部５０が栓本体破壊部３１ａに対して一体的に設けられている。

栓本体破壊リング部５０は、ユーザの指等を掛けることが可能なリング部５１と、帯状の連結部５２とで構成されている。連結部５２はリング部５１と一体に構成されている。連結部５２は栓本体３１に設けられた栓本体破壊部３１ａの中途部から真横方向に突出している。

本実施形態においても、連結部５２の栓本体３１との連結部分の両側部には第１実施形態と同様の第１薄肉部４１が形成されている。また、連結部５２の上側には切り欠き５３が設けられている。切り欠き５３は両側部の第１薄肉部４１のところまで形成されている。連結部５２の厚み寸法は、所定の荷重をかけて矢印Ｆ３方向に引っ張った場合でも切れないように構成されている。なお、切り欠き５３の形成位置は、連結部５２の付け根部近傍に応力を集中させるべく、所定の位置に形成されている。

なお、本実施形態においては蓋部材１０Ｂのつまみ部１２が栓本体破壊リング部５０のリング部５１に干渉することを防止している。そのため、つまみ部１２の位置がリング部５１と例えば栓枠３０Ｃの中心軸を挟んで対向した位置となるように蓋部材１０Ｂの栓枠３０に対する取り付け位置を変化させている。
その他の構成は前記第１実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。

本実施形態においては、内視鏡用栓体１Ｃをチャンネル開口部３から取り外す際、栓本体破壊リング部５０のリング部５１に指をかける。そして、栓本体破壊リング部５０を荷重Ｆ３で矢印方向に引っ張る。すると、切り欠き５３が設けられている連結部５２上端付け根の第１薄肉部４１上端に荷重が集中する。そして、リング部５１に指を掛けた状態を継続して荷重Ｆ３をかけ続ける。すると、第１破壊状態になる。ここで、継続して荷重Ｆ３より小さな荷重をかける。すると、第１薄肉部４１の破壊が進行されて、栓本体破壊リング部５０が栓本体破壊部３１ａを栓本体３１から分離させた第２破壊状態になる。

このように、栓本体を構成する栓本体破壊部に、指掛けリングを有する栓本体破壊リング部を設けたことによって、指掛けリングに指を引っかけて引っ張り荷重によって栓本体の一部である栓本体破壊部を容易に破壊することができる。

なお、図２０の内視鏡用栓体の変形例を説明する図に示すようにリング部５１の代わりに治具配置リング５５を連結部５２に設けて栓本体破壊リング部５０Ａを有する内視鏡用栓体１Ｄを構成するようにしても良い。このことによって、治具配置リング５５に、図２１の破壊用治具の図に示すように把持部５６ｂを有する破壊用治具５６の折曲部５６ａを配設させ、この状態で把持部５６ｂを把持して栓本体破壊リング部５０Ａに荷重Ｆ３を付与する。このことによって、栓本体の一部である栓本体破壊部をより容易に破壊することができる。

なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。

図１乃至図１５は本発明の第１実施形態にかかり、図１は内視鏡用栓体が取り付けられている内視鏡を示す図 チャンネル開口部に装着された内視鏡用栓体の構成を説明する図４のＡ−Ａ線に沿った断面図 内視鏡用栓体の外観を示す斜視図 図３に示す内視鏡用栓体を上方から見た図 図３に示す突起部を左側に配置した状態における内視鏡用栓体の正面図 図３に示す突起部を正面に配置した状態における内視鏡用栓体の左側面 蓋部材の蓋本体部を栓枠の蓋部材取付部から取り外した状態の内視鏡用栓体を説明する斜視図 栓枠単体の構成を説明する、図４のＡ−Ａ線に沿った断面図 図８のＢ−Ｂ線断面図 第１破壊状態を説明する断面図 図１０の第１破壊状態における外観図 第２破壊状態を説明する断面図 図１２の第２破壊状態における外観図 他の構成の内視鏡用栓体の外観を示す斜視図 別の構成の内視鏡用栓体の外観を示す斜視図 図１６乃至図１９は本発明の第２実施形態にかかり、図１６は栓本体破壊リングを有する栓枠を備えた内視鏡用栓体を示す図 内視鏡用栓体の構成を説明する断面図 栓本体破壊リングに荷重を付与して栓本体破壊部を破壊する状態を示す図 栓本体の一部が分離された破壊完了状態を示す図 内視鏡用栓体の変形例を説明する図 破壊用治具の図

符号の説明

１…内視鏡用栓体 ３…チャンネル開口部 ３ａ…口金 １０…蓋部材
１１…蓋本体部 １５…スリット ２０…栓部材 ２３…境界部 ２３ａ…丸孔 ３０…栓枠 ３１…栓本体 ３１ａ…栓本体破壊部 ３２…突起部
３２ａ…把持部 ３３…Ｖ字状溝 ３７ｂ…栓部材用内部空間
３７ｃ…口金用空間 ３８ａ…栓部材用凸部 ３８ｂ…口金係合部
３９…凹部 ４１…第１薄肉部 ４２…第２薄肉部

Claims (1)

1. 側方に一方向に向けて所定量突出して設けられたつまみ部を有し、処置具挿入用スリットが設けられた蓋部と、
   上方に向けて開口した開口部に前記蓋部を取り付けるための蓋取付部を設けた筒状の栓本体部と、
   内部に処置具用挿通孔を形成する弾性部材を有し、前記栓本体部の内面によって形成される内部空間に配設される栓部材と、
   前記栓本体部における下方側に形成された口金用開口部において内周面側に向かって突出して形成された突出部であって、当該口金用開口部に挿入可能な口金の周面に形成された外側フランジ部と係合可能な突出部を有する口金係合部と、
   前記栓本体部と一体的に形成されるとともに、前記つまみ部の下方向に配置され、当該栓本体部の側周面より突出して形成された突起部と、
   前栓本体部の側周面における、前記突起部の基端部との境界部であって、前記口金係合部より上方かつ前記蓋取付側寄りの境界部に形成された薄肉部と、
   を備え、
   前記薄肉部は、前記栓本体部における前記口金用開口部に前記口金が挿入された後、根元部分に前記外側フランジが配置された前記突起部に対して、前記口金係合部と前記外側フランジとの当接部を支点とする回動力が印加された際、他の部分より先に破壊する
   ことを特徴とする内視鏡用栓体。

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