JP4009599B2 - 内視鏡用処置具栓 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用処置具栓に関し、特に、内視鏡本体内に設けられた処置具挿通チャンネルのチャンネル開口部に装着され、かつ、処置具挿通チャンネル開口部から処置具挿通チャンネルに挿入される処置具を気密的に挿通する内視鏡用処置具栓に関するものである。

従来より、内視鏡は医療分野等において広く用いられている。さらに、内視鏡を用いて患者の体腔の部位、組織等に対して種々の処置が行われている。例えば、内視鏡本体内に設けられた処置具挿通チャンネル内にカテーテルを挿通させて患者の体腔内に薬液を注入したり、処置具挿通チャンネル内に鉗子を挿通させて病変部位を切除または採取する等の処置が行われている。

内視鏡によるこれら処置の際には、体腔内圧の変化等によって、体腔内の汚物、空気等が処置具挿通チャンネルを通って逆流し、処置具挿通チャンネルの開口部から外部に洩れ出すおそれがあるため、処置具挿通チャンネルの開口部には栓体を取り付け、体腔内の汚物、空気等が外部に洩れ出すことを防いでいる。

この栓体には、使用後に洗滌および消毒を行うことで再利用が可能なリユースタイプのものと、処置具挿通チャンネルの開口部に一旦装着すると、取り外す際に必ず破壊を伴う、再利用が不可能なディスポタイプのものとがある。

リユースタイプの栓体は、一度使用した栓体を洗滌および消毒を行うことなく誤ってそのまま再利用してしまう可能性があること、さらに栓体の洗滌および消毒の管理が煩雑であるということもあるため、一般的には、ディスポタイプの栓体を使用することが好まれている。

ディスポタイプの栓体としては、例えば、特許文献１において提案されているようなものがある。この栓体は、ゴム等の弾性材料により形成された栓本体と、栓本体よりも比較的硬質な材料により形成され栓本体を保持する栓枠とから構成される。栓本体は上栓本体および下栓本体から構成され、それぞれにスリット状の処置具挿通路が設けられている。栓枠は、栓体を内視鏡の処置具挿通チャンネルの開口部に係着させる係合部と、栓体を内視鏡の処置具挿通チャンネルの開口部から取り外すときの力により破断するためのつまみとから構成される。
実開平３−１０１９０８号公報

しかし、例えば特許文献１において提案されているようなディスポタイプの栓体は、再利用のおそれは無いものの、栓本体は栓枠でしっかりと外側を覆われており、栓体全体の形状が変形しにくい材料で形成されている。そのため、特に外径の大きな処置具を使用する際には、例えばゴム等の弾性材料のみで形成されているリユースタイプのものとは異なり、処置具の挿脱力量が大きくなるといった課題がある。

また、外径の大きな処置具を使用する際に、処置具の挿脱力量が非常に大きくなる場合には、内視鏡のチャンネル開口部から、栓体を破壊して取り外し、栓体が取り付けられていない状態で処置具を内視鏡に挿通して使用することもあった。外径の大きな処置具を使用している限りにおいては、栓体が取り付けられていない状態であっても、処置具挿通チャンネルの内壁部と処置具の外面部のクリアランスが小さいため、体腔内の汚物、空気等がチャンネル開口部から洩れる量は比較的微量である。しかし、栓体が取り付けられていない状態において、外径の大きな処置具を使用した後に、外径の小さな処置具に入れ替えて使用する場合、処置具挿通チャンネルの内壁部と処置具の外面部のクリアランスが大きくなり、体腔内の汚物、空気等がチャンネル開口部から洩れる量が多くなるおそれがあるため、チャンネル開口部に新たな栓体を取り付ける必要がある。つまり、検査中に外径の大きな処置具と外径の小さな処置具を何度も入れ替える検査、治療等を行う場合には、複数個の栓体が必要となり、また、処置具を入れ替える毎に栓体の装着と破壊の繰り返しを行わなければならなかったため、治療コストおよび治療時間の面で問題がある。

さらに、実開平３−１０１９０８号公報において提案されているようなディスポタイプの栓体は、何も覆うものが無い状態で破断用のつまみが設けられているため、栓体を誤破壊してしまうというおそれもある。

本発明は、前述した点に鑑みてなされたものであり、栓体を破壊することなく、使用する処置具の外径の大きさに応じた処置具挿通路に変更可能であって、かつ、処置具挿通路変更の際に栓体の誤破壊が起こるおそれの無いディスポタイプの内視鏡用処置具栓を提供することを目的としている。

本発明の内視鏡用処置具栓は、処置具が挿通される第１処置具挿通路が形成された第１の栓体と、溝状に形成された破断部を具備するとともに、内視鏡の処置具挿通チャンネルのチャンネル開口部に装着された際には、前記第１の栓体の前記第１処置具挿通路が前記チャンネル開口部と対向するように前記第１の栓体が装着され、かつ、前記チャンネル開口部から取り外される際には、前記破断部の破断を伴いつつ破壊される栓枠と、前記処置具が挿通される第２処置具挿通路、及び、栓体取り外し用把持部を具備するとともに、前記栓体取り外し用把持部の操作に応じて前記栓枠に対して着脱自在に装着される、前記栓枠とは別個独立に形成された第２の栓体と、を有し、前記栓枠は、前記第２の栓体が前記栓枠に装着され、かつ、前記栓枠が前記チャンネル開口部に装着された状態で、前記チャンネル開口部からの距離が前記栓体取り外し用把持部よりも近い位置に設けられているとともに、前記破断部の形成方向に沿った所定の方向への応力を加えた際に前記栓枠を破壊可能な栓枠取り外し用の把持部を具備し、前記栓枠及び前記栓枠取り外し用把持部は、前記第２の栓体及び前記栓体取り外し用把持部よりも硬質な材料で形成されていることを特徴とする。

本発明は、栓枠および栓体に設けられた挿通路を使い分けることができるので、外径が極めて大きな処置具を使用する際にも、処置具の挿入操作を従来のディスポタイプの内視鏡用処置具栓よりも軽い力で行うことができ、かつ、挿通路の変更を行う際にも栓体の誤破壊が起こらないような内視鏡用処置具栓を提供できる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

（第1の実施形態）
図１から図８は、本発明の第1の実施形態に係るものである。図１は、本発明に係る内視鏡用処置具栓が用いられる内視鏡の外観図である。図2は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の側面図である。図3は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の栓枠単体の外観を斜め上方から見た図である。図4は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の栓体が栓枠に装着されている状態における上面図である。図5は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を図2に示した矢印Y方向から見た背面図である。図6は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を内視鏡本体内に設けられた処置具挿通チャンネルの開口部に装着した状態を示す断面図である。図7は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を図５に示したＲ−Ｒ’線に沿った断面の一部を上方から見た図である。図8は、本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓において、図６の状態から栓体を取り外した状態を示す断面図である。

最初に図1を用いて、本発明に係る内視鏡用処置具栓が用いられる内視鏡について説明する。内視鏡２は、主に術者が把持して操作を行う操作部３と細長で可撓性を有する挿入部４とから構成されている。操作部３には、各種処置具５を処置具挿通チャンネル７に挿入させるためのチャンネル開口部６が設けられており、さらに、図示していないが、光源装置に接続するライトガイドを内蔵したユニバーサルコードと、挿入部４の先端部分に設けられている湾曲部を遠隔操作する湾曲操作ノブと、並びに送水ポンプもしくは送気ポンプを接続する送水用および送気用の口金とが設けられている。この操作部３のチャンネル開口部６には、後述する本実施形態に係る処置具栓１が装着され、その処置具栓１により、処置具５を挿脱する際の処置具挿通チャンネル７と外部との気密が保たれている。

挿入部４は、基端側が操作部３に接続され、先端側に先端部と湾曲部が、先端側に向かって、湾曲部、先端部の順に設けられている。挿入部４の内部には、一端の開口部が操作部３のチャンネル開口部６に連通し、他端の開口部が先端部の先端面に形成されているような、処置具挿通チャンネル７が設けられている。つまり、チャンネル開口部６から挿入された処置具５の先端部は、処置具挿通チャンネル７を挿通して、挿入部４の先端側に設けられた先端部の先端面から突出し、体腔内に到達するようになっている。また、挿入部4の内部には、ライトガイド、送水チャンネル、送気チャンネル等も設けられ、それぞれ先端部の先端面まで連通している。

次に、第1の実施形態に係る内視鏡用処置具栓について、図2から図８を用いて説明する。処置具栓１は、ポリエチレン等のやや弾性を有するプラスチック材料で形成された、ハウジングである栓枠８と、栓枠８よりも弾性に富んだシリコンゴム等の材料で形成された第１栓体９と、同じくシリコンゴム等の材料で形成された第2栓体１０とから構成されている。

栓枠８は上側端壁１２を有する略筒状に形成されており、上側端壁１２および栓体８の外周面の一部から斜め下方向に延出して一体的に形成されたつまみ部１４を有している。上側端壁１２には、ほぼ全周にわたってフランジが形成されており、かつ、後述する第2栓体１０が着脱される処置具挿入口１３が設けられている。

栓枠８の略筒状の中間部分の内周面には、後述する第1栓体９の外周を嵌合保持するための突起状の保持部１８ａと１８ｂが全周又は部分的に形成されている。栓枠８の下側端の内周面には、内視鏡２の処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６に取り付けるための突起状の係止部１９が全周または部分的に形成されている。突起状の係止部１９には、栓枠８の下側端の開口側にテーパー面２０が設けられており、テーパー面２０によりチャンネル開口部６の外周に容易に押圧装着できるようになっている。

つまり、栓枠８をチャンネル開口部６に押し込んだ際に、係止部１９は、テーパー面２０によりチャンネル開口部６のフランジ状の口元を乗り越えて栓枠８を係止し易いように形成されている。また、係止部１９が一旦係止されると、栓枠８はチャンネル開口部６から容易には外れないようになっている。つまり、後述するように、栓枠８を破壊しない限りは処置具栓１をチャンネル開口部６から取り外すことはできないようになっている。なお、係止部１９の形状およびチャンネル開口部６の口元の形状は本実施形態の形態に限るものではなく、栓枠８とチャンネル開口部６との取り付けが容易で、かつ、取り付け後には栓枠８がチャンネル開口部６から外れないような形状であればいかなる形状でも良い。

栓枠８において、つまみ部１４が設けられている側とは反対側の下側端の外周面であり、かつ、チャンネル開口部６の近傍には、外周方向に延出するフランジ部１６が部分的に形成されている。また、栓枠８には、つまみ部１４が設けられている側とは反対側の下端側の外側面に後述する第２栓体１０を嵌合保持できる矢印形状部を有する取り付け部２４が一体的に形成されている。

上側端壁１２には、図３に示すように、一対の切り込み溝１５ａと１５ｂからなる破断部が設けられている。この破断部である一対の切り込み溝１５ａと１５ｂのそれぞれの一端は、つまみ部１４の幅と略同等の間隔により形成されており、かつ、つまみ部１４の裏側根元で繋がっている。

一対の切り込み溝１５ａと１５ｂのそれぞれの他端は、つまみ部１４が設けられている側とは反対側の栓枠８の上側から下側に向かって、上側端壁１２と、栓枠８の側面と、フランジ部１６とへ延出している。つまり、一対の切り込み溝１５ａと１５ｂは、前記つまみ部１４をチャンネル開口部６から取り外すために引き上げた際に、一対の切り込み溝１５ａと１５ｂから栓枠８が破断されやすいように形成されている。なお、第２の栓体１０を嵌合保持できる矢印形状部を有する取り付け部２４は、栓枠８の外周部に設けられた一対の切り込み溝１５ａと１５ｂの間に形成されている。一対の切り込み溝１５ａと１５ｂは、栓枠８の側面に設けられているため、栓枠８の他の部分より薄肉となっている。

一対の切り込み溝１５ａと１５ｂは、つまみ部１４により容易に破断できるように形成されていれば、本実施形態のような薄肉部を残した切り込み溝でなくとも、より軽い力で裂けるように、例えばあらかじめ内周面までつながっているような開口でも良い。また、つまみ部１４の表面には、つまみ部１４のおおまかな操作方向を簡便に示す指標１７が設けられている。さらに、つまみ部１４の破壊方向側には、リブ４５が形成されている。

第１栓体９には、外形が略筒状であり、内周の上側端には、略漏斗状に形成された閉鎖膜部９ａが設けられている。閉鎖膜部９ａの中央部には、第１処置具挿通路１１が形成されている。第１処置具挿通路１１には小孔部２１が設けられ、第１処置具挿通路１１に処置具５が挿通される際に、処置具５の外径の大きさに応じて小孔部２１が変形伸張し、処置具５が挿通できる構造となっている。

第１栓体９は、第１栓体９の外周面が栓枠８の中間部分の内周面に設けられた保持部１８ａと１８ｂの間に嵌合して保持されるように、栓枠８の内径の大きさと同じか栓枠８の内径の大きさよりも若干小さい形状寸法で形成されている。つまり、栓枠８の下側端開口から第１栓体９を挿入すると、第１栓体９は、栓枠８の内周面に設けられた係止部１９と保持部１８ａとを乗り越えて、保持部１８ｂに当接するまで挿入され、保持部１８ａと１８ｂの間に嵌合される。第１栓体９を栓枠８に挿入して嵌合する組み込み作業は、１方向からの単純押し込み作業であるため、機械化による自動組み込みが容易に実現できる。また、第１栓体９の下側端は、栓枠８がチャンネル開口部６に装着された際に、第１栓体９をチャンネル開口部６の口元の全周にわたり気密的に密着させる第１シール部２３を形成する。

なお、この第１栓体９の閉鎖膜９ａに設けられた第１処置具挿通路１１は、処置具５を挿通した際に、処置具５の外周に閉鎖膜９ａが密着されるような形状であれば、小孔状でなくても、例えばスリット状等であっても良い。

第２栓体１０は、栓枠８の上側端壁１２に設けられた処置具挿入口１３に装着される。第２栓体１０は、略円筒状の着脱部２７と、着脱部２７の上面側から延出された把持部３０と、およびこの把持部３０と対向する着脱部２７の上面側から延出された延出部３１とを有し、一体的に形成されている。

第２栓体１０の着脱部２７の上側開口には、処置具５の挿入をガイドするための半球状の凹部２６が設けられている。凹部２６の中央には、凹部２６の上下間を連通し、長手方向が、栓枠８に設けられた処置具挿入口１３から第２栓体１０を取り外す方向と略同一方向であるスリット孔の形成方向を有するスリット状に形成された第２処置具挿通路２５が設けられている。

なお、第２処置具挿通路２５は、処置具５を挿通した際に、処置具５の外周に第２処置具挿通路２５が密着される形状であれば、スリット状でなくても、例えば小孔等であっても良い。

第２栓体１０の着脱部２７の下側開口端は、栓枠８に設けられた処置具挿入口１３に装着された際に、第１栓体９の上側開口の全周にわたり気密的に密着させる第２シール部２８を形成する。

第２栓体１０に設けられた把持部３０は、処置具挿入口１３のスリット孔の形成方向の延長線上であって、凹部２６の外側方向に、すなわち、図６におけるＷで示している方向に延出して形成されている。その場合、把持部３０は、栓枠８がチャンネル開口部６に装着され、かつ、第２栓体１０が処置具挿入口１３に装着された状態では、つまみ部１４よりも上側、すなわち、チャンネル開口部６からの距離がつまみ部１４よりも遠い位置に設けられている。さらに、把持部３０は、第２栓体１０の着脱部２７が栓枠８に装着された際に、栓枠８に設けられたつまみ部１４の上側に図６において示すように、距離Ｘの間隔だけ離れた位置に、つまみ部１４を覆うように設けられる。

把持部３０は、つまみ部１４に比べて把持長が長く、かつ、把持面積が大きく形成されており、つまみ部１４と対向する面には複数の凸部２９が形成されている。

把持部３０とつまみ部１４の間隔は、つまみ部１４の延出方向とチャンネル開口部６の中心軸とのなす角度が鋭角であり（図６に示したθ＜９０°）、かつ、つまみ部１４の先端がチャンネル開口部６側に向かって延出するように形成されているため、把持部３０の根元側よりも、把持部３０の先端側の方が大きくなっている。

把持部３０は、例えばシリコンゴム等の材料で形成されており、例えばポリエチレン等の材料で形成されたつまみ部１４よりも軟らかくなっている。

また、つまみ部１４を把持して、切り込み溝１５ａと１５ｂに応力をかける操作を行うことにより、栓枠８を破壊してチャンネル開口部６から取り外す際の力量、すなわち、栓枠８の破壊開始力量は、把持部３０を把持して引き上げ操作を行うことにより、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外す際の取り外し力量よりも大きくなっている。

つまり、形状および材質の相違、位置関係、折り曲げ力量の大小関係といった、把持部３０とつまみ部１４とにおける構造上の相違により、術者が把持部３０を把持して着脱部２７を取り外し、第２処置具挿通路２５から第１処置具挿通路１１に変更して種々の処置を進める際に、誤ってつまみ部１４を操作することで栓枠８を破壊してしまうこと無く、かつ、第２処置具挿通路２５から第１処置具挿通路１１への変更を容易に行うことができる。

第２栓体１０の延出部３１は、把持部３０とは反対側に、着脱部２７の上面側から延出して帯状に形成されており、栓枠８の一対の切り込み溝１５ａと１５ｂの間に、切り込み溝１５ａと１５ｂと平行に配置される。また、第２栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３に取り付けた状態においては、延出部３１は、栓枠８の切り込み溝１５ａと１５ｂの間に挟まれて設けられているため、第２栓体１０が、切り込み溝１５ａと１５ｂの上を一部覆うことがあっても、切り込み溝１５ａと１５ｂの上を跨いで覆うことはない。延出部３１の先端には、栓枠８の側面に設けられた矢印形状部を有する取り付け部２４が挿通して取り付けられる取り付け孔３３が設けられている。つまり、この第２栓体１０の延出部３１の取り付け孔３３を、栓枠８の取り付け部２４に装着させて取り付けることができる。栓枠８の取り付け部２４に第２栓体１０の取り付け孔３３を挿入して嵌合させる組み込み作業は、１方向からの単純押し込み作業であることから、機械による自動組み込みにより、作業の効率化を図ることができる。

また、延出部３１の取り付け孔３３が設けられている箇所の近傍であって、延出部３１の栓体８側には支え部４０が突出するように形成されており、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外し、かつ第２栓体から手を離した際に、第２栓体１０の一部が栓枠８の処置具挿入口１３の処置具挿入範囲から遠ざかる位置に垂下されるような構造となっている。さらに、延出部３１の先端面には、平面部３２が設けられており、平面部３２は、栓枠８のフランジ部１６に当接あるいは近接するような配置となっている。

栓枠８の取り付け部２４に延出部３１が取り付けられた状態の第２栓体１０は、着脱部２７を栓枠８の処置具挿入口１３に挿入した際に、栓枠８の内周に保持されている第１栓体９の上側開口の周囲と第２栓体１０の第２シール部２８を気密的に密着させる。

第２栓体１０の着脱部２７を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外すには、把持部３０を把持して引き上げるだけで良い。また、取り外された第２栓体１０は、支え部４０により栓枠８の外側に沿って垂下し、かつ、延出部３１は先端に設けられた平面部３２により回転転倒が防止される。

なお、第２栓体１０の着脱部２７が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態では、処置具挿入口１３の内面４２および上面４３、すなわち、栓枠８の第２栓体１０が取り付けられる部分の表面は、弾性体で形成される第２栓体１０でほぼ覆われており、かつ、第２処置具挿通路２５から第１処置具挿通路１１までの距離Ｈは９ｍｍ以下に設定されている。例えば、第２処置具挿通路２５の厚みを考慮すれば、第２処置具挿通路２５の開口部の上面と第１処置具挿通路１１の開口部の上面との距離Ｈが９ｍｍ以下となる。また、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３から取り外されている状態では、栓枠８の処置具挿入口１３の端面、すなわち、上面４３から第１処置挿通路１１までの距離ｈは９ｍｍ以下に設定されている。例えば、上面４３と同一平面上にある、処置具挿入口１３の中心部と第１処置具挿通路１１の開口部の上面との距離ｈが９ｍｍ以下となる。

次に、栓枠８、第１栓体９、および第２栓体１０からなる処置具栓１の組み立てと、処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６への取り付けについて説明する。

まず、栓枠８の下側端開口、すなわち、フランジ部１６が形成されている側の開口から栓枠８の内周部に、第１栓体９を挿入する。このとき、第１栓体９は、栓枠８よりも弾性に富んだ材料により形成されているため、変形収縮して栓枠８の内周に設けられた保持部１８ａと１８ｂの間に装着される。または、栓枠８の上端の開口である処置具挿入口１３から第１栓体９を、第１栓体９の閉鎖膜９ａ側から挿入させて、保持部１８ａと１８ｂの間に装着してもよい。

次に、栓枠８の取り付け部２４に、第２栓体１０の延出部３１の取り付け孔３３を装着させて固定する。取り付け部２４の矢印形状部４１はフランジ部１６に対して略水平に形成されており、術者が第２栓体１０を取り付け部２４に取り付ける際に、取り付け孔３３が上下方向、すなわち、フランジ部１６の方向にはほとんど変形しないため、フランジ部１６が第２栓体１０の取り付けを阻害することなく、スムーズに第２栓体１０の取り付けを行うことができる。また、第２栓体１０は、第１栓体９と同様に弾性に富んだ材料により形成されているため、延出部３１を湾曲させながら、着脱部２７を栓枠８の処置具挿入口１３に挿入させることができる。着脱部２７が栓枠８の処置具挿入口１３に挿入されると、着脱部２７の第２シール部２８は、栓枠８の内周面に沿って装着されている第１栓体９の上側端開口の周囲に気密的に密着される。さらに、把持部３０を凹部２６側から見たとき、把持部３０は、栓枠８のつまみ部１４の上面に重なるように配置される。これにより、栓枠８に設けられた一対の切り込み溝１５ａと１５ｂの間に第２栓体１０が装着される。

前述のようにして組み立てられた処置具栓１の、内視鏡２の処置具挿通チャンネル７に設けられたチャンネル開口部６への取り付けについて説明する。

組み立てられた処置具栓１は、パック詰めされ、γ線等により事前滅菌処理をされた後に販売される。処置具栓１を使用する際には、前述したパックから取り出し、処置具栓１を栓枠８の下側端開口、すなわち、フランジ部１６が形成されている側の開口から処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６に押しつけるように挿入する。栓枠８の上側端壁１２の全周にはフランジが形成されており、処置具栓１を指で押しつけて処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６に挿入する際に挿入し易いようになっている。栓枠８の下側端開口は、チャンネル開口部６に設けられたフランジ状の口元を係止部１９のテーパー部２０により乗り越えて、係止部１９と第１栓体９の下側端開口の第１シール部２３の間に口元が装着される。これにより、第１栓体９の第１シール部２３とチャンネル開口部６のフランジ状の口元とが気密的に密着される（図６に示す状態）。また、第１シール部２３が無くても、チャンネル開口部６と栓枠８との間でシールができるようにしても良い。なお、これらの状態では、チャンネル開口部６に対し、栓枠８は密着状態のまま回転可能な構成となっていてもよいし、または回転不可能な構成となっていてもよい。

処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６に処置具栓１が取り付けられ、かつ、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態において、処置具５を挿入する際には、図示していない処置具５の先端部を処置具栓１の第２栓体１０の凹部２６に設けられている第２処置具挿通路２５にあてがった後、処置具５を挿入操作することにより、第２処置具挿通路２５から、第１栓体９の閉鎖膜９ａに設けられている第１処置具挿通路１１を介して、処置具挿通チャンネル７へと連続的に挿入する。

このとき、第２栓体１０の第２処置具挿通路２５と第１栓体９の第１処置具挿通路１１が、処置具５の外周に密着した状態で挿入操作が行われるため、処置具挿通チャンネル７の密閉状態が確保でき、仮に体腔内の汚物、空気等が処置具挿通チャンネル７を逆流しても、第２処置具挿通路２５に形成されたスリットと閉鎖膜９ａにより、チャンネル開口部６から外部へ体腔内の汚物、空気等が洩れることを防ぐことができる。

なお、栓枠８は、第２栓体１０よりも硬質の材料で形成されているため、第２栓体１０を処置具挿入口１３に取り付ける際には、栓枠８は変形しない。本実施形態では、第２栓体１０が処置具挿入口１３に取り付けられている状態においては、距離Ｘの間隔が形成するように予め寸法の設定がなされているため、第２栓体１０を処置具挿入口１３に取り付ける際に押し込みストロークに余裕分があり、第２栓体１０を装着し易い。

処置具５として極めて外径の大きな処置具５を使用する際に、閉鎖膜９ａと第２処置具挿通路２５に形成されたスリットとの密着状態により、挿入操作の進退力量が大きくなってしまう場合がある。こういった場合は、第２栓体１０を栓枠８から取り外して（図８に示す状態）、第１栓体８の第１処置具挿通路１１にのみ処置具５を挿入させることもできる。これにより、処置具挿通チャンネル７の密閉状態も確保できると共に、極めて外径の大きな処置具５の挿入操作の進退力量を小さくすることができる。なお、処置具５として極めて外径の大きな処置具５を使用する際に、第２栓体１０を処置具挿入口１３に取り付けた場合と、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外した場合とで両者の挿通性を比較すると、処置具５の外径の大きさが大きくなる程、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外した場合における処置具５の挿通性の良さが顕著となる。

第２栓体１０の着脱部２７を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外す際には、把持部３０を把持して引き上げることにより取り外すことができる。第２栓体１０に設けられた把持部３０は、栓枠８に設けられた栓枠８を破壊して取り外す際に使用するつまみ部１４よりも上側、すなわち、チャンネル開口部６からの距離がつまみ部１４よりも遠い位置に設けられ、つまみ部１４よりも長く、かつ、つまみ部１４よりも把持面積が大きくなるように形成されている。さらに、把持部３０とつまみ部１４との間隔が、把持部３０の根元側より先端側に向かって大きくなるように形成されているため、誤ってつまみ部１４に指をかけること無く処置具挿入口１３から第２栓体１０の着脱部２７を取り外すことができる構造となっている。また、把持部３０に設けられた凸部２９に指をかけることにより把持部３０の引き上げ操作を行い易くなっている。さらに、把持部３０はつまみ部１４よりも軟らかい材料で形成されているため、把持部３０の引き上げ操作により第２栓体１０の着脱部２７を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外す際に、術者が誤ってつまみ部１４に触れてしまっても、硬さの違いにより、把持部３０では無いということを容易に認識できるような構造となっている。

第２栓体１０に形成された第２処置具挿通路２５のスリット孔の形成方向は、長手方向の向きが、栓枠８に設けられた処置具挿入口１３から第２栓体１０を取り外す方向と略同一方向となっているため、処置具挿入口１３から第２栓体１０の着脱部２７を取り外す際に、着脱部２７に確実に力が伝わり、第２栓体１０を取り外し易い構造となっている。また、処置具を使用しない状態では、第２栓体１０に形成された第２処置具挿通路２５のスリットによって体腔内の汚物、空気等が外部に洩れないようになっている。

栓枠８から取り外された第２栓体１０は、第２栓体１０から手を離した状態であっても、支え部４０により栓枠８の外側に沿って垂下されるため、第２栓体１０が栓体８の処置具挿入口１３の投影領域Ｑから遠ざかるようになっており（図８）、栓枠８の処置具挿入口１３と第１栓体９の第１処置具挿通路１１へ処置具５を直接挿入する際に、挿入操作の妨げにならない。また、栓枠８から取り外された第２栓体１０は、第２栓体１０から手を離した状態であっても、ほとんど左右にぶれること無く栓枠８の外側に沿って垂下するため、再度第２栓体１０を処置具挿入口１３に取り付ける際に、第２栓体１０を簡単に取り付け易い。

内視鏡１を用いた種々の処置として、例えば処置具５としてシリンジを使用し、患部の洗滌、出血点の確認等を行うことを主な目的とした送水を行う場合がある。本実施形態においては、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態でシリンジを第２処置具挿通路２５から第１処置具挿通路１１に挿入して使用する際には、シリンジから処置具挿通チャンネル７内に確実に送水が行われるように、第２処置具挿通路２５の開口部から第１処置具挿通路１１の開口部までの距離Ｈは９ｍｍ以下に設定されている。シリンジの先端の形状および長さは、各種サイズのどのシリンジにおいてほぼ同じであるため、シリンジの先端部は必ず第１処置挿通路１１を越えるようになっており、第１処置具挿通路１１に挿入された処置具５であるシリンジより処置具挿通チャンネル７内に確実に送水等の処置を行うことができるという構造になっている。

また、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態においては、処置具挿入口１３の内面４２および上面４３は、弾性体で形成される第２栓体１０で覆われており、かつ、第１処置挿通路１１と第２処置具挿通路２５が繋がるように、第１栓体９と第２栓体１０とが当接している。それにより、処置具５としてシリンジを装着した際にも、第２栓体１０に比べて硬質の材料で形成されている栓枠８と直接接触することがないため、例えばシリンジを多少あおるように送水を行ったとしても、第２処置具挿通路２５に挿入したシリンジの先端が折れ、例えばシリンジの破片が誤って体腔内に侵入してしまう等のおそれが無い。

一方、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されていない状態において、処置具５としてシリンジを用いた際にも、栓枠８の処置具挿入口の端面である上面４３から第１処置挿通路１１の開口部までの距離ｈは９ｍｍ以下に設定されている。そのため、この状態であってもシリンジの先端部は必ず第１処置挿通路１１を越えるようになっており、第１処置具挿通路１１に挿入された処置具５であるシリンジより処置具挿通チャンネル７内に確実に送水等の処置を行うことができるという構造になっている。

次に、処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６から処置具栓１を取り外す操作について説明する。処置具栓１をチャンネル開口部６から取り外す際には、栓枠８に設けられたつまみ部１４を把持し、把持したつまみ部１４を指標１７の示す方向（図２のＰの方向）に引き上げる。つまみ部１４の引き上げ操作により、栓枠８に設けられた一対の切り込み溝１５ａと１５ｂに沿って、栓枠８のつまみ部１４が設けられている側面から、上側端壁１２を経由し、つまみ部１４が設けられている場所とは反対側の栓枠８の側面へと向かって栓枠８が引き裂かれる。この状態において、栓枠８は半割状態となっているため、チャンネル開口部６から容易に取り外すことができ、かつ、取り外された処置具栓１は、栓枠８が引き裂かれていることにより、再利用が不可能な状態で取り外すことができる。

なお、第２栓体１０は、切り込み溝１５ａと１５ｂの上を一部覆うことがあっても、切り込み溝１５ａと１５ｂの上を跨いで覆うことはないという状態で両側保持されているため、処置具栓１の取り外し操作は、処置具挿入口か１３から第２栓体１０の着脱部２７を取り外さなくても、つまみ部１４の引き上げ操作のみで行うことができる。

また、栓枠８のつまみ部１４が設けられている側面に対向する側面の下端部にはフランジ部１６が形成されているため、つまみ部１４の引き上げ操作を行う際に、栓枠８の根元が安定した状態で、一対の切り込み溝１５ａと１５ｂに沿って栓枠８を確実に引き裂くことができる。つまみ部１４の折り曲げ力量は、把持部３０を把持して第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外す際の取り外し力量よりも大きくなっているため、把持部３０を把持して第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外す操作により、栓枠８が先に破壊してしまうようなおそれは無い。

つまみ部１４において、引き上げ操作を行う方向側にはリブ４５が形成されているため、栓枠８をチャンネル開口部６に取り付ける際に、誤ってＰ方向とは逆のＶ方向につまみ部１４を操作してしまっても、切り込み溝１５ａと１５ｂに力が加わり難く、つまみ部１４の裏側に設けられた一対の切り込み溝１５ａと１５ｂが簡単に裂けないようになっている。

さらに、第1栓体９と第2栓体１０は、共に栓枠８に対して単純押し込みで組み込みができるため、機械による自動組み込みができ、組み込み作業の効率化を図ることができる。

（第２の実施形態）
次に、本発明に係る処置具栓の第2の実施形態について図９および図１０を用いて説明する。なお、図１から図８までと同一の部分に同一符号を付して詳細説明は省略する。

第2の実施形態の処置具栓１ａは、第1の実施形態の処置具栓１とはつまみ部１４の位置が異なる。第2の実施形態の処置具栓１ａにおいては、つまみ部１４は、栓枠８に設けられた取り付け部２４と同じ側の外周面の一部から水平に延出している。さらに、つまみ部１４は、栓枠８がチャンネル開口部６に装着され、かつ、第２栓体１０が処置具挿入口１３に装着された状態では、第2栓体１０の把持部３０より下側、すなわち、チャンネル開口部６までの距離が短い位置に設けられている。第1の実施形態の説明においては、把持部３０は、処置具挿入口１３のスリット孔の形成方向の延長線上であって、凹部２６の外側方向に、すなわち、図６におけるＷの部分で示している方向に延出して形成されていたが、第2の実施形態では、例えば、図１０のように、把持部３０の一部が途中で大きく下方向、すなわち、チャンネル開口部６までの距離が短くなる方向に変形していても良い。また、つまみ部１４に設けられた指標１７は、例えば、機械による自動組み込みでパーツフィーダー内を移動する際の超音波振動による損傷を防ぐ等の理由から、図１０に示すように凹型形状であっても良い。さらに、第2の実施形態の処置具栓１ａにおいては、第1栓体９が設けられていない。

前述のような構成においては、第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３に取り付けた際に、延出部３１がつまみ部１４の上下方向、すなわち、チャンネル開口部６の処置具挿通チャンネル７の軸方向を覆うようになっている。また、栓枠８をチャンネル開口部６から取り外す際のつまみ部１４の操作方向は、第1の実施形態とは異なり、図9で示すＳ方向となる。なお、例えば、切り込み溝１５ａと１５ｂをつまみ部１４の上側に形成することによって、つまみ部１４の操作方向が図９で示すＴ方向となるような構成であっても良い。

第1シール部２３は、本実施形態においては、栓枠８をチャンネル開口部６に取り付けた際に、栓枠８とチャンネル開口部６に設けられた口金部４４とにより形成される部分となる。また、第２シール部２８は、本実施形態においては、第2栓体１０を栓枠８に取り付けた際に、栓枠８と着脱部２７とにより形成される部分となる。

本実施形態の処置具栓１ａにおいては、第1の実施形態の処置具栓１において設けられていた第1栓体９が設けられていない。そのため、処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６に処置具栓１が取り付けられ、かつ、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態において、処置具５を挿入する際には、図示していない処置具５の先端部を処置具栓１の第２栓体１０の凹部２６に設けられている第２処置具挿通路２５にあてがった後、処置具５を挿入操作することにより、第２処置具挿通路２５から、栓枠８の内部を経由し、処置具挿通チャンネル７へと挿入する。

このとき、第２栓体１０の第２処置具挿通路２５が、処置具５の外周に密着した状態で挿入操作が行われるため、処置具挿通チャンネル７の密閉状態が確保でき、仮に体腔内の汚物、空気等が処置具挿通チャンネル７を逆流しても、第２処置具挿通路２５に形成されたスリットにより、チャンネル開口部６から外部へ体腔内の汚物、空気等が洩れることを防ぐことができる。

また、本実施形態においては、第1の実施形態の処置具栓１において設けられていた第1栓体９が設けられていないため、第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外した状態で処置具５として極めて外径の大きな処置具５を使用する際には、第1の実施形態の処置具栓１に比べて処置具５の挿通を軽く行うことができる。なお、処置具５として極めて外径の大きな処置具５を使用する際に、第２栓体１０を処置具挿入口１３に取り付けた場合と、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外した場合とで両者の挿通性を比較すると、処置具５の外径の大きさが大きくなる程、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外した場合における処置具５の挿通性の良さが顕著となる。

本実施形態において、第２栓体１０を処置具挿入口１３から取り外した状態で処置具５として極めて外径の大きな処置具５を使用する際には、第1の実施形態の処置具栓１において設けられていた第1栓体９が設けられていないため、体腔内の汚物、空気等が若干洩れやすくなる。しかし、処置具５の外径の大きさが大きくなる程、処置具挿通チャンネル７の内壁部と処置具５の外面部のクリアランスが小さくなるため、体腔内の汚物、空気等がチャンネル開口部６から洩れる量は比較的微量である。

なお、処置具５としてシリンジを使用する際には、第２栓体１０が栓枠８の処置具挿入口１３に装着されている状態であっても、シリンジの先端部が処置具挿通チャンネル７の内部に到達し、確実に送水等の処置を行うことができるという構造になっている。

処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６から処置具栓１ａを取り外す操作について説明する。第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３に取り付けている場合、延出部３１がつまみ部１４の上下方向、すなわち、チャンネル開口部６の処置具挿通チャンネル７の軸方向を覆っているため、このままではつまみ部１４の操作を行うことができない。そのため、本実施形態においては、処置具栓１ａを処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６から取り外す際には、第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外し、つまみ部１４を操作できる状態にした上で、つまみ部１４を図９で示すＳ方向に引き上げて栓枠８を破壊し、処置具栓１ａを処置具挿通チャンネル７のチャンネル開口部６から取り外す。つまり、本実施形態においては、第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外さない限りはつまみ部１４の操作を行うことができないため、第2栓体１０を栓枠８の処置具挿入口１３から取り外す際に、誤ってつまみ部１４を操作することが、第1の実施形態の処置具栓１に比べ、より少なくできるような構成となっている。

本発明に係る内視鏡用処置具栓が用いられる内視鏡の外観図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の側面図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の栓枠単体の外観を斜め上方から見た図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓の栓体が栓枠に装着されている状態における上面図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を図2に示した矢印Y方向から見た背面図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を内視鏡本体内に設けられた処置具挿通チャンネルの開口部に装着した状態を示す断面図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓を図中の図５に示したＲ−Ｒ’線に沿った断面の一部を上方から見た図。 本発明に係る内視鏡用処置具栓の第1の実施形態である処置具栓において、図６の状態から栓体を取り外した状態を示す断面図。 本発明の第２の実施形態に係る内視鏡用処置具栓の側面図。 本発明の第２の実施形態に係る内視鏡用処置具栓の、図9とは別の構成例を示した側面図。

符号の説明

１ 処置具栓、２ 内視鏡、３ 操作部、４ 挿入部、５ 処置具、６ チャンネル開口部、７ 処置具挿通チャンネル、８ 栓枠、９ 第１栓体、９ａ 閉鎖膜、１０ 第2栓体、１１ 第１処置具挿通路、１２ 上側端壁、１３ 処置具挿入口、１４ つまみ部、１５ａおよび１５ｂ 切り込み溝、１６ フランジ部、１７ 指標、１８ａおよび１８ｂ 保持部、１９ 係止部、２０ テーパー面、２１ 小孔部、２３ 第１シール部、２４ 取り付け部、２５ 第２処置具挿通路、２６ 凹部、２７ 着脱部、２８ 第２シール部、２９ 凸部、３０ 把持部、３１ 延出部、３２ 平面部、３３ 取り付け孔、４０ 支え部、４１ 矢印形状部、４２ 内面、４３ 上面、４４ 口金部、４５ リブ
代理人 弁理士 伊 藤 進

Claims (13)

1. 処置具が挿通される第１処置具挿通路が形成された第１の栓体と、
   溝状に形成された破断部を具備するとともに、内視鏡の処置具挿通チャンネルのチャンネル開口部に装着された際には、前記第１の栓体の前記第１処置具挿通路が前記チャンネル開口部と対向するように前記第１の栓体が装着され、かつ、前記チャンネル開口部から取り外される際には、前記破断部の破断を伴いつつ破壊される栓枠と、
   前記処置具が挿通される第２処置具挿通路、及び、栓体取り外し用把持部を具備するとともに、前記栓体取り外し用把持部の操作に応じて前記栓枠に対して着脱自在に装着される、前記栓枠とは別個独立に形成された第２の栓体と、を有し、
   前記栓枠は、前記第２の栓体が前記栓枠に装着され、かつ、前記栓枠が前記チャンネル開口部に装着された状態で、前記チャンネル開口部からの距離が前記栓体取り外し用把持部よりも近い位置に設けられているとともに、前記破断部の形成方向に沿った所定の方向への応力を加えた際に前記栓枠を破壊可能な栓枠取り外し用の把持部を具備し、
   前記栓枠及び前記栓枠取り外し用把持部は、前記第２の栓体及び前記栓体取り外し用把持部よりも硬質な材料で形成されていることを特徴とする内視鏡用処置具栓。
2. 前記栓枠取り外し用把持部は、前記栓体取り外し用把持部よりも把持長が短いことを特徴とする請求項１記載の内視鏡処置具栓。
3. 前記栓枠取り外し用把持部は、前記栓体取り外し用把持部よりも把持面積が小さいことを特徴とする請求項１または請求項２のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
4. 前記栓枠取り外し用把持部と前記栓体取り外し用把持部との間隔は、前記栓体取り外し用把持部の根元側よりも前記栓体取り外し用把持部の先端側の方が広いことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
5. 前記栓枠取り外し用の把持部は、前記所定の方向以外の方向への応力が前記破断部に対して加わり難くするためのリブ部材を備えたことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
6. 前記栓枠取り外し用把持部が把持されて破断部に応力を生じさせることにより、前記栓枠を破壊し前記チャンネル開口部から取り外す際の力量は、前記栓体取り外し用把持部が把持されて引き上げ操作を行うことにより、前記第２の栓体を前記栓枠から取り外す際の力量よりも大きいことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
7. 前記栓枠取り外し用把持部の延出方向と前記チャンネル開口部の中心軸とのなす角度が鋭角であり、かつ、前記栓枠取り外し用把持部の先端が前記チャンネル開口部側に向かって延出するように形成されていることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
8. 前記第２の栓体が前記栓枠に取り付けられている状態では、前記第２処置具挿通路開口部から前記第１処置具挿通路開口部までの距離が９ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
9. 前記第２の栓体が前記栓枠に取り付けられていない状態では、前記栓枠の上面から前記第１の処置具挿通路開口部までの距離が９ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
10. 前記第２の栓体は弾性体からなり、
    前記第２の栓体が前記栓枠に取り付けられている状態では、前記栓枠の前記第２の栓体が取り付けられる部分の表面は、前記第２の栓体でほぼ覆われていることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
11. 前記第２の栓体に設けられた前記第2処置具挿通路の開口部の断面形状がスリット形状であり、かつ、該スリット形状のスリットの長手方向の向きを前記栓枠から前記第２の栓体を取り外す方向と略同一方向にしたことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
12. 前記栓枠において、前記栓枠取り外し用把持部が設けられた反対側の外周面であり、かつ、前記チャンネル開口部近傍の一部に、栓枠の外周方向に延出しているフランジ部が形成されていることを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか記載の内視鏡処置具栓。
13. 溝状に形成された破断部を具備するとともに、内視鏡の処置具挿通チャンネルのチャンネル開口部から取り外される際に、前記破断部の破断を伴いつつ破壊される栓枠と、
    処置具が挿通される処置具挿通路、及び、栓体取り外し用把持部を具備するとともに、前記栓枠に対し着脱自在に装着される栓体とを有し、
    前記栓枠は、前記栓体が前記栓枠に装着され、かつ、前記栓枠が前記チャンネル開口部に装着された状態で、前記チャンネル開口部からの距離が前記栓体取り外し用把持部よりも近い位置に設けられているとともに、前記破断部の形成方向に沿った所定の方向への応力を加えた際に前記栓枠を破壊可能な栓枠取り外し用の把持部を具備し、前記栓枠取り外し用の把持部は、前記栓体が前記栓枠に装着された際に、前記所定の方向への応力を加えることができない状態として、前記栓体の一部により覆われることを特徴とする内視鏡用処置具栓。

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