JP2015192872A - 角質層に留まるマイクロニードル - Google Patents
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Abstract
Description
ここに、下とはマイクロニードルの先端より基板への方向をいい、先端下部とはマイクロニードルの先端より少し基板に近い部分をいう。
マイクロニードルが生体内非溶解性の素材であるときは、薬物や有価物はマイクロニードル表面に塗布することができ、またマイクロニードルに縦穴若しくは横穴を設けて保持若しくは流入させることができる。生体内溶解性の素材であるときは、上記塗布、保持、流入が可能であるほか、マイクロニードル内部に含有させることもできる。
いずれに国においても、ある特定の目的を有する製品は、その製品に関するその国の法律に従い設計されなければならない。本発明の角質層に留まるマイクロニードルは、わが国において化粧品として法律的に製造販売することが認められる。
先端部や先端下部の断面形状は、円形・楕円形・三角形・四角形等いろいろな形状を取り得る。
段差が小さすぎれば、刺入に際し、先端部が角質層表面に開けた小さい穴を段差部分が通過してマイクロニードル全体が刺入される。すると先端部は角質層を通過し、より深部にまで達すると考えられる。一方段差が大きすぎれば、皮膚の弾力性のため図1に示すような現象が発生し、鋭い先端が角質層表面を破ることができない。
ここに段差の幅とは、マイクロニードルの断面が円形の場合、段差部分での先端部と先端下部の半径の差をいう。円形でない場合も、マイクロニードルの断面図を元に対応する段差の幅を想定でき、段差の幅が一様でない場合は平均値を考えればよい。
コニーデ型の先端部分は鋭利であるよりは若干平たい方がよい。刺入の勢いをそぐためであると共に、なるべく多くの薬物や有価物を保持させるためである。先端部分の広さは、円形であるとして直径0.005〜0.04mm(25x10−6〜16x10−4mm2)であることが望ましい。円形でない場合もこの直径を有する円と同程度の面積を持つことが望ましい。
ここにAは角質層を、Bは生きた表皮層を、Cは真皮層を示す。矢印はマイクロニードル刺入部位を示す。マイクロニードル刺入によって角質が破れているが、その破れは角質層のみであり生きた表皮層は無傷であることが観察される。言い換えると、マイクロニードルの先端は生きた表皮には達していない。
Claims (10)
- 先端部と、先端部に連なる先端下部とを備え、先端部の先端は皮膚角質層表面を突き抜きうる程度に鋭利であるが、先端下部が先端部よりも太く、刺入したとき角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記先端部と先端下部との間に段差があり、段差が皮膚表面に接触してそれ以上の刺入を妨げることを特徴とする請求項1に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記段差の幅が0.01〜0.1mmであることを特徴とする請求項2に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記先端から前記段差までの距離が0.01〜0.1mmであることを特徴とする請求項2に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記段差の肩が角張っていることを特徴とする請求項2に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記段差の肩が滑らかな曲線であることを特徴とする請求項2に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記先端は皮膚角質層表面を貫きうる程度に細いが、刺入の抵抗になる程度に太く、前記先端下部が徐々に太くなり、請求項1に記載した角質層に留まるマイクロニードル。
- 前記先端部がほぼ平面であり、その大きさが25x10−6〜16x10−4mm2であることを特徴とする請求項7に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- 基板から前記先端までの長さが0.1〜0.8mmであることを特徴とする請求項7に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
- マイクロニードルの素材が水溶性であり、皮膚に刺入すると速やかに溶解し、角質層を突き抜けて皮膚内部に侵入することがないことを特徴とする請求項1に記載の角質層に留まるマイクロニードル。
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