JP2014528474A5 - - Google Patents
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Description
本発明は、本明細書に記載した特定の実施形態による範囲に限定されるものではない。
実際には、上記説明及び添付図面から当業者には本明細書に記載したものに加えて本発明の種々の修正形態が明らかになるであろう。このような修正形態は添付の特許請求の範囲内に含まれるものとする。
この出願全体を通じて特許、特許出願公報、製品記述、及びプロトコルを引用しているが、その開示内容全体を参照によってあらゆる目的でここに援用する。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔1〕鎮静又は鎮痛が必要な小児患者の鎮静又は鎮痛方法において、前記小児患者にデクスメデトミジンを投与することを含む方法であって、
前記デクスメデトミジンを約0.01〜約2.5μg/kg/時間の濃度で投与し;
前記小児患者が約17歳以下であり;
前記デクスメデトミジンを約36時間未満の時間にわたって持続注入として投与し;かつ 神経損傷の発生率を低減するのに有効な量で前記デクスメデトミジンを投与する
前記方法。
〔2〕前記小児患者が早期新生児である、前記〔1〕の方法。
〔3〕前記小児患者の在胎期間が約7カ月〜約11カ月の範囲である、前記〔1〕の方法。
〔4〕前記デクスメデトミジンの投与前、投与中、又は投与後に前記小児患者に挿管する、前記〔1〕の方法。
〔5〕前記小児患者が重病である、前記〔1〕の方法。
〔6〕前記デクスメデトミジンを非経口投与する、前記〔1〕の方法。
〔7〕前記デクスメデトミジンを静脈内注入によって投与する、前記〔1〕の方法。
〔8〕前記神経損傷が細胞変性又は神経アポトーシスである、前記〔1〕の方法。
〔9〕前記デクスメデトミジンを手術前に投与する、前記〔1〕の方法。
〔10〕前記デクスメデトミジンを手術後に投与する、前記〔1〕の方法。
〔11〕前記デクスメデトミジンを心肺バイパス術後に投与する、前記〔10〕の方法。
〔12〕前記デクスメデトミジンの投与が救出薬の必要性を低減する、前記〔1〕の方法。
〔13〕前記救出薬が鎮静薬である、前記〔12〕の方法。
〔14〕前記救出薬が鎮痛薬である、前記〔12〕の方法。
〔15〕前記神経損傷が、層I及び層IIから成る群より選択される皮質ラミナ層内で起こる、前記〔1〕の方法。
〔16〕前記小児患者が、約12〜約17歳及び約2歳以下から成る群より選択される年齢を有する、前記〔9〕の方法。
〔17〕前記デクスメデトミジンの投与が維持量前に初回負荷量をさらに含み;かつ
前記負荷量が約0〜約0.4μg/kgの範囲である、
前記〔1〕の方法。
〔18〕前記負荷量を投与しない、前記〔17〕の方法。
実際には、上記説明及び添付図面から当業者には本明細書に記載したものに加えて本発明の種々の修正形態が明らかになるであろう。このような修正形態は添付の特許請求の範囲内に含まれるものとする。
この出願全体を通じて特許、特許出願公報、製品記述、及びプロトコルを引用しているが、その開示内容全体を参照によってあらゆる目的でここに援用する。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔1〕鎮静又は鎮痛が必要な小児患者の鎮静又は鎮痛方法において、前記小児患者にデクスメデトミジンを投与することを含む方法であって、
前記デクスメデトミジンを約0.01〜約2.5μg/kg/時間の濃度で投与し;
前記小児患者が約17歳以下であり;
前記デクスメデトミジンを約36時間未満の時間にわたって持続注入として投与し;かつ 神経損傷の発生率を低減するのに有効な量で前記デクスメデトミジンを投与する
前記方法。
〔2〕前記小児患者が早期新生児である、前記〔1〕の方法。
〔3〕前記小児患者の在胎期間が約7カ月〜約11カ月の範囲である、前記〔1〕の方法。
〔4〕前記デクスメデトミジンの投与前、投与中、又は投与後に前記小児患者に挿管する、前記〔1〕の方法。
〔5〕前記小児患者が重病である、前記〔1〕の方法。
〔6〕前記デクスメデトミジンを非経口投与する、前記〔1〕の方法。
〔7〕前記デクスメデトミジンを静脈内注入によって投与する、前記〔1〕の方法。
〔8〕前記神経損傷が細胞変性又は神経アポトーシスである、前記〔1〕の方法。
〔9〕前記デクスメデトミジンを手術前に投与する、前記〔1〕の方法。
〔10〕前記デクスメデトミジンを手術後に投与する、前記〔1〕の方法。
〔11〕前記デクスメデトミジンを心肺バイパス術後に投与する、前記〔10〕の方法。
〔12〕前記デクスメデトミジンの投与が救出薬の必要性を低減する、前記〔1〕の方法。
〔13〕前記救出薬が鎮静薬である、前記〔12〕の方法。
〔14〕前記救出薬が鎮痛薬である、前記〔12〕の方法。
〔15〕前記神経損傷が、層I及び層IIから成る群より選択される皮質ラミナ層内で起こる、前記〔1〕の方法。
〔16〕前記小児患者が、約12〜約17歳及び約2歳以下から成る群より選択される年齢を有する、前記〔9〕の方法。
〔17〕前記デクスメデトミジンの投与が維持量前に初回負荷量をさらに含み;かつ
前記負荷量が約0〜約0.4μg/kgの範囲である、
前記〔1〕の方法。
〔18〕前記負荷量を投与しない、前記〔17〕の方法。
Claims (18)
- 小児患者における鎮静又は鎮痛のための医薬組成物であって、
前記医薬組成物がデクスメデトミジンを含み、
前記医薬組成物が、鎮静又は鎮痛が必要な小児患者の鎮静又は鎮痛方法に用いられ、
前記方法が、前記小児患者にデクスメデトミジンを投与することを含み、
前記デクスメデトミジンを約0.01〜約2.5μg/kg/時間の濃度で投与し;
前記小児患者が約17歳以下であり;
前記デクスメデトミジンを約36時間未満の時間にわたって持続注入として投与し;かつ 神経損傷の発生率を低減するのに有効な量で前記デクスメデトミジンを投与する
ことを特徴とする、医薬組成物。 - 前記小児患者が早期新生児である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記小児患者の在胎期間が約7カ月〜約11カ月の範囲である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンの投与前、投与中、又は投与後に前記小児患者に挿管する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記小児患者が重病である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンを非経口投与する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンを静脈内注入によって投与する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記神経損傷が細胞変性又は神経アポトーシスである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンを手術前に投与する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンを手術後に投与する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンを心肺バイパス術後に投与する、請求項10に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンの投与が救出薬の必要性を低減する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記救出薬が鎮静薬である、請求項12に記載の医薬組成物。
- 前記救出薬が鎮痛薬である、請求項12に記載の医薬組成物。
- 前記神経損傷が、層I及び層IIから成る群より選択される皮質ラミナ層内で起こる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記小児患者が、約12〜約17歳及び約2歳以下から成る群より選択される年齢を有する、請求項9に記載の医薬組成物。
- 前記デクスメデトミジンの投与が維持量前に初回負荷量をさらに含み;かつ
前記負荷量が約0〜約0.4μg/kgの範囲である、
請求項1に記載の医薬組成物。 - 前記負荷量を投与しない、請求項17に記載の医薬組成物。
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