JP2014525804A - 制御された追従的な容積を有する流路を有する血液透析システム - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1A
Description
本願は、参照によって本明細書に援用される、2011年8月2日出願の米国特許仮出願第61/514,469号に対する優先権を主張する。
別段定義しない限り、本明細書で一般に用いられる全ての技術的および化学的用語は、関連分野の当業者によって通常理解されるのと同じ意味を有する。
本明細書に開示される制御された追従的な透析回路では、作動上の圧力変化に起因する、透析膜を通過する液体の受動的な移動は、排除される。本発明によって、正味の患者の液体状態、および/または対流によるクリアランスの増大と組み合わせた拡散、および/または患者への余分な液体の能動的な予測を正確に制御する能力が得られる。本発明は、患者が低血圧または血液量減少になるとき、患者に液体を能動的に提供し得、そして患者がシステムから離れるとき、血液回路を生理学的溶液で置換する。本発明はまた、対流クリアランスの調整を提供し得る。上述の特徴の任意の組み合わせは、本発明によって考慮される。このシステムによって、追加の液体を提供する必要なしに、このシステムから患者へ血液を戻すことが可能になる。このシステムは必要に応じて、ある注入液量の割合を占め、追加の対流クリアランスを提供し、および/または全体的な過程の制御を提供する。対照的に、拡張不能な容積システムでは、限外濾過(UF)も、患者へ液体を与える能力も、対流クリアランスも、追加液なしで患者へ血液を戻すことも可能にならない。公知のシステムで用いられる固定の容積または追従的ではない容積の代わりに、本発明は、ある容積を故意に変化させて、患者へまたは患者から液体を押すことが可能で、このシステムは、容積および追従性(その両方とも動的および変化性である)を制御して、治療の所望の目的を達成できる。また、制御された追従的な透析回路によって、全体的なシステムは単純になる。具体的には、スケール法または重力法は、液体置換によって除去された液体を平衡化するには必要とされない。
上記のとおり、制御された追従的な透析回路141は、透析膜135を通る液体の流速を制御するように構成される。制御された追従的な血液濾過回路142は、図1Bに示されるように、血液濾過システム中での使用のために同様に構成される。制御された追従的な血液濾過回路142は、血液濾過器199の限外濾過液出口198と、置換液155の体外循環回路140への導入の点との間の実質的に不可変の容積を有する流路を有する。限外濾過出口198と置換液155の体外循環回路140への導入点との間での液体の搬送のための導管、吸着剤カートリッジ102および他の部品は、実質的に不可変の容積を有する。制御ポンプ190および濾液ポンプ139は、血液濾過回路142の制御された追従的な特性に起因して液体の除去および置換液の導入を正確に制御し得る。
下により詳細に記載されるように、吸着剤カートリッジは、陽イオン交換体として機能して、アンモニアイオンおよび他の陽イオン(例えば、K+、Ca2+、およびMg2+)を吸着し、透析液は、ナトリウムイオンおよび水素イオンを化学量論的に放出する。特定の実施形態では、透析液カートリッジを通過し、ウレアーゼ含有材料を有する流路により溶媒カートリッジの入口端部197に入る。ウレアーゼ含有材料中のウレアーゼは、尿素をアンモニウムイオンおよび二酸化炭素に変換する。ウレアーゼの作用によって生成されたアンモニウムイオンが、ナトリウムイオンでの陽イオン交換により、リン酸ジルコニウム材料によって吸着される。特定の他の実施形態では、吸着剤カートリッジは、別の流路を含み、この流路は、透析装置由来の用いられた透析液の少なくとも一部が、吸着剤カートリッジに入る前に混床陰イオン/陽イオン交換(混床脱イオン化)樹脂を通過することを可能にし、循環している透析液中のナトリウムイオンの濃度を制御する。任意の実施形態では、リン酸ジルコニウムは、リン酸マグネシウムで置き換えられてもよい。
吸着剤カートリッジ102は、図1Aの透析システムおよび図1Bの血液濾過システムの両方で同様に廃棄種および不純物を除去するように働く。わかりやすくするために、透析液の再生を記載しており、同じ原理が濾液からの置換液の生成に当てはまることが理解される。吸着剤カートリッジ102は、回復された透析液としての再使用の前に透析装置130中の透析液に移された不純物または廃棄種を除去する。廃棄生成物の除去を行うことが可能で、かつ制御された追従的な透析回路141での使用のために透析液を再生できる吸着剤物質は公知である。有用な吸着剤物質の例としては、REDY吸着剤システムおよび米国特許第3,669,880号、同第3,989,622号、同第4,581,141号、同第4,460,555号、同第4,650,587号、同第3,850,835号、同第6,627,164号、同第6,818,196号、および同第7,566,432号、ならびに米国特許出願公開第2010/007838号、同第2010/0084330号、および同第2010/0078381号、ならびに国際公開WO2009/157877号(A1)(これらは、参照によって本明細書に援用される)が挙げられる。吸着剤カートリッジ102は、通常、少なくとも1)ウレアーゼ含有材料(ウレアーゼは、尿素のアンモニウムイオンおよび二酸化炭素への変換を触媒する酵素である、2)リン酸ジルコニウム (ZrP)材料(これは、ナトリウムおよび水素イオンの交換において大量のアンモニウムを吸着することによって陽イオン交換体として機能する能力を有する)、3)酸化ジルコニウム材料(ZrO)(リン酸塩を酢酸塩で交換することによる陰イオン交換体として働く)、ならびに4)活性炭材料(尿酸、クレアチニン、およびβ2−ミクログロビンなど、金属イオンおよび尿毒症毒素を含む広範な不純物の吸着のための表面積を有する)等の4つの異なる種類の材料を含む。一部の実施形態では、リン酸ジルコニウム材料は、リン酸マグネシウム材料で置き換えられてもよい。
カルボニックアンヒドラーゼの作用によってCO2で平衡化される炭酸水素塩の存在によって、血液中で一定のpHを維持する。吸着剤カートリッジ102を使用するシステムは、炭酸水素塩が透析膜を通過して自由に拡散する、吸着剤カートリッジ102による炭酸水素塩の吸着のため、特に処置の開始に向かって、軽度のアシドーシスを誘発する傾向がある。炭酸水素塩の吸着剤カートリッジへの最初の喪失後、吸着剤カートリッジは、炭酸アンモニウムの交換において透析液に添加された水素イオンのため透析液に炭酸水素塩を添加する。
本明細書に記載されるシステムおよび方法は、訓練を受けた医療従事者による臨床現場外の家庭における使用のために設計される。さらに、腎代替療法の多くの利用者は、健康状態が悪く、疾患または年齢が原因で、視力および手の器用さに劣る場合がある。透析システムは、使用前に準備を必要とするので、設定が困難であり得る患者もいる。さらに、このシステムは、種々のポンプが、適切に、かつ空気塞栓から患者を保護するために機能するように、使用前に空気を適切にパージされ(すなわち、プライミングされ)なければならない。特定の実施形態では、本明細書に記載されるシステムは、単一の容器で提供される唯一の液体の供給による作動のためにプライミングされて準備されてもよい。この「1−液体」プライミングの特徴は、制御された追従的な透析回路141の性質および透析回路141の制御された追従的な性質に起因する体外循環回路140と透析回路141との間の液体の移動を正確に制御する能力によって可能である。
血液の戻り
腎機能代替療法のレジームを受けている患者の血液は通常、処置の有効性を決定するために毎月の実験室の試験によって血液化学的に決定された。このような試験は、腎機能代替療法からの別の基準に基づいて訓練されたヘルスケア専門家が行う。実験室の結果に基づき、種々の処置の測定基準を調整してもよい。ヘルスケアの専門家の補助なしで本明細書に記載の装着可能な吸着剤システムを利用している患者のために、治療の間の処置の正確性を決定する施設があることが望ましい。
2)透析溶液は、電解質、例えば、カルシウム(Ca2+)、マグネシウム(Mg2+)およびカリウム(K+)を含む。これらの電解質は、安定な範囲で保持され、処置の間透析液中で一定に近い。これらの電解質は全体として、吸着剤カートリッジによって使用済み透析液から除去される。透析装置に達する前に回復された透析液中の電解質の安定かつ正確な濃度があることを確実にするために、リン酸ジルコニウムは、これらの電解質をナトリウムで交換する。次いで、電解質は、濃度を補正するために注入液ポンプを介して再注入される。この交換液に起因してリン酸ジルコニウム層から生成されるナトリウムの量は、透析溶液の流速、処理時間およびこれらの陽イオンの透析液中での濃度の値による。例えば、Ca2+が3mEq、Mg2+が1mEq、およびK+が1mEqであれば、吸着剤カートリッジは、約240mEqのナトリウムを20mL/分の流速で、および48リットルの総容積を、カートリッジを通して生成する。
1)ウレアーゼの炭酸アンモニウムへの変換、および引き続く炭酸アンモニウムのナトリウムへの交換、ならびに
2)一定値として処置できる、Ca2+、Mg2+、およびK+のナトリウムへの交換に起因する導電率の任意の正味の変化。Ca2+、Mg2+、およびK+の除去に起因する変化は、既知であって、ナトリウムに起因する増大は既知である。表1の透析溶液の例では、Ca2+、Mg2+,およびK+は、0.7mS/cmの導電率に寄与する。
入口導電率−Ca2+、Mg2+、およびK+の導電率寄与=出発導電率
出口導電率−Ca2+、Mg2+、およびK+のNa+への交換に起因する導電率の増大=補正した出口電率
補正した出口導電率−出発導電率=NH4 +のNa+への変換に起因する導電率増大
入口導電率=14.04mS/cm 出口導電率=14.32mS/cm
1.14.05mS/cm−0.7mS/cm=13.35mS/cm 出発導電率
2.14.32mS/cm−0.5mS/cm=13.8mS/cm 補正した出口導電率
3.13.8mS/cm−13.35mS/cm=NH4 +のNa+への変換に起因する0.45mS/cmの導電率増大
4.0.45mS/cm/0.1037mS・L/mEq・cm=尿素除去に起因する4.34mEq/L Na+
5.1リットルあたり0.4g尿素
上記の尿素除去監視施設は、システムの適切な作動を示し、かつ廃棄物除去過程を中断する重大な問題を患者に警告するために用いることができる。この問題は、WiFi(商標)、インターネット、または他のコミュニケーション手段を介して、医師またはヘルスケアの専門家に自動的に連通され得る。例えば、血液アクセスフローが損なわれた患者は、尿素がほとんど除去されない。処置の開始に向かって監視される尿除去が低い場合、潜在的な機能不全を示す警告が連通され得る。
長期間の使用後、リン酸ジルコニウムが尿素を吸着する能力は使い果たされ得る。リン酸ジルコニウムの消耗は、透析液中のアンモニウムの遊離を引き起こし、これが患者でのアンモニウム中毒を引き起こし得る。上記で考察されるとおり、尿素/アンモニウムのナトリウムへの変換は、吸着剤カートリッジの出力導電率に影響する。従って、カートリッジの入口および出口の導電率を監視することで、吸着剤カートリッジ中のアンモニウムの急増を検出する方法が得られる。短時間におよぶ出力導電率との吸着剤カートリッジ入口導電率との平衡によって、吸着剤カートリッジ中のリン酸ジルコニウム層が消耗(消費)されることが示される。特定の実施形態では、吸着剤カートリッジの前後の導電率を監視する。ナトリウム濃度の増大は、コントローラによって検出されない場合、システムは、警告を送り、透析液が透析装置に到達することを妨げ、これによって、患者がアンモニア中毒することを防ぐ。
本明細書に記載の携帯型の透析は、患者で限外濾過を行うために用いられ得る。限外濾過の間に、液体を、図1Aに示される制御ポンプ190によって、透析膜135により体外循環回路中の血液の血清から抜き出す。制御ポンプ190によって取り出される液体は、制御リザーバ192へ取り出される。限外濾過は、上記のように、単独で行われても、または対流クリアランスと組み合わせて行われてもよい。
血圧は常に、患者のアクセスから静脈血復帰の分離を検出するための信頼性のある手段というわけではないことは当該分野では周知である。この事象が生じる場合、生命にかかわる血液損失および潜在的な失血のリスクがある。導電性マットまたはホルダーを用いて、コントローラへの血液漏出を検出してもよい。次いで、このコントローラは、血液ポンプを停止することおよび患者の警告することによって患者を保護する適切な手段をとり得る。ニードルまたはカテーテル連通切断を検出する他の手段、例えば、2つのニードルによりインピーダンスを監視すること、または圧力パルスを用いることが、このシステム中に組み込まれてもよい。
上記で考察したように、炭酸水素塩緩衝液を透析液回路141へ添加して、生理学的なpHを維持してもよく、および注入液容器は、陽イオンを添加して、吸着剤カートリッジ102によって除去された必須の電解質を置換してもよい。一部の実施形態では、第二のリザーバは、水リザーバ173であり、第二のリザーバポンプは、水ポンプ174であり、このポンプはまた、水、水道水または精製水を、図29に示されるように、必要に応じて透析回路141(または血液濾過回路142)へ添加するためにも存在し得る。例えば、ナトリウムイオン濃度を低下するための他の方法が不満足である場合、導電率およびナトリウムイオン濃度を薄めるのに必要な場合希釈液として水を添加してもよい。希釈液としての水の添加は、許容可能な範囲外である導電率のためバイパス経路136により透析液および/または濾液を迂回するのに必要な場合、特に適切であり得る。あるいは、リザーバ173は、必要に応じて透析回路141および/または血液濾過回路174に添加され得る透析液または置換液として用いられるべき適合性の生理学的な組成物を有する溶液を含んでもよい。当業者は、水リザーバ173およびポンプ174を備えることが任意であること、ならびに容器173およびポンプ174が本明細書に記載の血液透析または血液濾過システムの任意の実施形態で備えられてもよいことを理解するであろう。血液濾過回路142における限外濾過液または置換液の導電率は、記載されるように導電率計104および160によって監視されてもよい。図29に示されるとおり、吸着剤カートリッジ102の後の位置で水をポンプ174によって添加してもよい。しかし、当業者は、任意の都合のよい位置で、さらに特には、吸着剤カートリッジの前に透析回路141および/または血液濾過回路174に水が添加されてもよいことを理解するであろう(このような配置は、溶血の潜在的なリスクに起因するリスクの観点でより安全であり得る)。
上記のとおり、水リザーバ173およびポンプ174は、図1Aおよび図1Bのシステムなどの、本明細書に記載のシステムの任意の実施形態に存在してもよい。上記のとおり制御ポンプ190を、双方向に作動させて、対流クリアランスの実施を補助してもよい。具体的には、制御ポンプを流出方向に作動させ、体外循環回路140から透析回路141へのおよび流入方向に液体を移動させ、液体の移動を透析回路141から体外循環回路141へ生じさせてもよい。
当業者は、本明細書に開示される工夫が、血液または任意の他の生物学的液または体液からの不純物または廃棄物種の除去を含むがそれに限定されない任意の特定の適用に限定されないことを、容易に理解する。制御された追従的な透析回路141および特別に制御された追従的性の必要性のない追加の回路(例えば、体外循環回路140)を有するシステムが、任意の適用に適用されてもよく、膜に基づく拡散または精製が適用される。すなわち、選択的に透過性の膜を通る透析または選択性の拡散は、少なくとも2つの液体が選択的に等価性の膜を通過して接触されて、その液体の間の物質の交換を可能にする多数の適用で用いられる。本明細書に開示される工夫によって、選択的に透過性の膜を通過する正味の液体の正確な制御を可能にたままで選択性の拡散過程を生じさせることが可能になる。
上記のように、本明細書に記載のシステムは、ポンプおよび弁などのいくつかの移動部品、ならびにシステムの状態を決定する検出器を有する。本開示全体にわたって適用される場合、コントローラの制御下のシステムの作動とは、別々のまたは重複する機能を有する単一のコントローラまたは複数のコントローラを指す場合がある。コントローラとは、プログラム可能なマイクロプロセッサおよび関連のメモリを有するデバイスを指す。
Claims (182)
- 腎代替処置を行うためのシステムであって、
血液透析システムであり、制御された追従的な透析回路と、透析膜を有する透析装置と、血液を受け入れるための血液入口端部と、透析装置から血液が出ることを可能にするための血液出口端部と、透析液を受け入れるための透析液入口端部と、透析装置から透析液が出ることを可能にするための透析液出口端部とを有し、血液および透析液が透析膜の異なる側と接触する血液透析システムと、
体外循環回路であって、対象から血液を受け入れるための導管と、対象に血液を戻すための導管と、対象から血液を透析装置に搬送して、対象に戻すための血液ポンプとを有する、体外循環回路と、
透析回路であって、透析液から少なくとも1つの不純物または廃棄物種を除去するための吸着剤カートリッジと、前記吸着剤カートリッジと透析装置との間で透析液を搬送するための1つ以上の導管と、前記吸着剤カートリッジから透析液を透析装置に搬送して、前記吸着剤カートリッジに戻すための透析液ポンプと、透析液入口端部および透析液出口端部を有する吸着剤カートリッジとを有する透析回路と、
透析回路と体外循環回路との間で液体を双方向に移動させるための制御ポンプであって、体外循環回路と透析回路との間を移動させる液体の流速が、前記制御ポンプが作動されている速度によって変化される制御ポンプと、
前記制御ポンプによって透析回路から取り出される液体を貯留するため、または前記制御ポンプによって透析回路に添加され得る液体を貯留するための第一の制御リザーバと、
前記制御ポンプの速度、血液ポンプの速度、および透析液ポンプの速度を制御するための1つ以上のコントローラと、
を備える、システム。 - 1つ以上の血液ポンプおよび透析液ポンプが蠕動ポンプである、請求項1に記載のシステム。
- 前記血液ポンプおよび透析液ポンプが脈動ポンプではないという条件の請求項1に記載のシステム。
- 注入液溶液を収容する注入液容器と、カリウム塩を含む注入液溶液と、透析回路に溶液を添加するための注入液ポンプとをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記注入液溶液がさらに、マグネシウム塩およびカルシウム塩を含む、請求項4に記載のシステム。
- 新鮮な水を収容する注入液容器をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 第一の制御リザーバが、制御ポンプによって透析回路から液体を貯留するためにのみ用いられる場合、前記制御ポンプによって前記透析回路に添加され得る液体を貯留するための第二の制御リザーバをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 炭酸水素塩または緩衝液を収容する注入液容器をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 透析回路において透析液の導電率を測定するための導電率計をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析膜が高い透過性を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記導電率計が、吸着剤カートリッジの透析液出口端部と透析装置との間に位置する位置で透析液の電導率を測定する、請求項9に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記透析回路に入るおよび出る導電率の値を算出してメモリに記憶する、請求項9に記載のシステム。
- 透析回路中の透析液の導電率を測定するための導電率計をさらに備える、請求項4に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、透析回路に入る注入溶液の導電率の値を計算することによって透析回路に入るおよび出るナトリウムイオンの量を算出してメモリに記憶する、請求項13に記載のシステム。
- 抗凝固剤を含む溶液を収容する抗凝固容器と、体外循環回路に抗凝固溶液を添加するための抗凝固ポンプとをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記抗凝固剤がヘパリンである、請求項15に記載のシステム。
- 前記ヘパリンが、体外循環回路の表面に対して共有結合される、請求項1に記載のシステム。
- 前記制御ポンプによって前記透析回路に添加された液体の容積が、前記対象の身体に移動される実質的に同じ容積の液体を生じる、請求項1に記載のシステム。
- 制御ポンプによって透析回路から取り出される液体の正味の容積が、前記対象の身体から腎代替処置を行うためのシステムへ移動される実質的に同じ容積の液体を生じる、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析回路が、前記吸着剤カートリッジと、透析液ポンプと、透析装置との間で透析液を搬送するための第一の経路、および前記透析液が前記透析装置を通過することなく吸着剤カートリッジの透析出口端部と、吸着剤カートリッジの透析入口端部との間で透析液を搬送するための第二のバイパス経路とを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記透析液の導電率が所定のレベルを超える場合、前記第二のバイパス経路を通る透析液の搬送を指示する、請求項20に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、透析液の導電率が所定のレベル未満である場合、前記第二のバイパス経路を通る透析液の搬送を指示する、請求項20に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、透析液の導電率が所定の範囲内である場合、前記第一の経路を通る透析液の搬送を指示する、請求項20に記載のシステム。
- 前記透析液ポンプが約10〜約400mL/分の速度で作動する、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析液ポンプが約50〜約600mL/分の速度で作動する、請求項1に記載のシステム。
- 前記制御ポンプが約0〜約200mL/分の速度で作動する、請求項1に記載のシステム。
- 前記制御ポンプが約0〜約100mL/分の速度で作動する、請求項1に記載のシステム。
- 前記制御ポンプが約0〜約50mL/分の速度で作動する、請求項1に記載のシステム。
- 透析回路中の透析液の圧力を測定するための1つ以上の圧力計と、血液入口端部で透析装置に入る血液の圧力および血液出口端部で透析装置を出る血液の圧力を測定するための1つ以上の圧力計とをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析回路内の透析液の総容積が約1L未満である、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析回路内の透析液の容積が、実質的に不可変の容積である、請求項1に記載のシステム。
- 吸着剤カートリッジ中に透析液を収容するための空隙容積空間と、透析装置と、透析回路を含む導管とが、実質的に不可変の容積を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記透析回路がさらに、透析液から空気を除くためのエアトラップを備え、前記エアトラップが、吸着剤カートリッジの透析液出口端部と透析装置との間に位置している、請求項1に記載のシステム。
- 前記エアトラップが、空気が膜を通過することを可能にするためおよび液体の膜を通過する移動をブロックするための疎水性膜をさらに備える、請求項33に記載のシステム。
- 前記吸着剤カートリッジが、ウレアーゼおよびリン酸ジルコニウムを含む、請求項1に記載のシステム。
- 体外循環回路中の血液のヘマトクリット値を決定するためのヘマトクリットセンサーをさらに備え、前記ヘマトクリットセンサーが、前記1つ以上のコントローラに対して情報を送るように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラに情報を送るように構成された相対血液量モニターである、体外循環回路中の血液の相対水和状態血液量(RBVHS)を決定するための相対血液量モニターをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記相対血液量モニターが、第一の時間(C0)で血液中の1つ以上の溶質のレベルを決定し、前記第一の時間よりも後の第二の時間(Ct)で血液中の1つ以上の溶質のレベルを決定し、前記相対水和状態血液量が、RBVHS=C0/Ctの式によって算出される、請求項37に記載のシステム。
- 前記相対血液量モニターがヘマトクリットセンサーである、請求項37に記載のシステム。
- 前記ヘマトクリットセンサーがオキシメーターである、請求項39に記載のシステム。
- 前記ヘマトクリットセンサーが、赤色光または赤外光を照射するための光源と、放射光を検出するための検出器とを備える、請求項40に記載のシステム。
- 前記相対血液量モニターが、体外循環回路中の血液中の超音波に関して速度を測定する、請求項37に記載のシステム。
- 前記超音波に関する速度が、血液中のタンパク質濃度のレベルを示す、請求項42に記載のシステム。
- 対象における組織液量を検出するためのインピーダンス検出器をさらに備え、前記インピーダンス検出器は、前記1つ以上のコントローラに情報を送るように構成されている、請求項37に記載のシステム。
- 前記相対血液量モニターが、血液が透析装置に入る前の位置で血液の液量を決定するように構成されている、請求項37に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記制御ポンプを作動させて、血液量に対する組織液量の比を約5:1〜約9:1の範囲に維持する、請求項44に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記制御ポンプを、前記血液ポンプの速度を超えない速度で作動するように構成されている、請求項36に記載のシステム。
- 前記ヘマトクリットセンサーがオキシメーターである、請求項36に記載のシステム。
- 前記ヘマトクリットセンサーが、赤色光または赤外光を照射するための光源と、放射光を検出するための検出器とを備える、請求項36に記載のシステム。
- 対象における組織液量を検出するためのインピーダンス検出器をさらに備え、前記インピーダンス検出器は、前記1つ以上のコントローラに情報を送るように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 体外循環回路中の血液の液量を決定するためのヘマトクリットセンサーをさらに備える、請求項50に記載のシステム。
- 前記ヘマトクリットセンサーが、血液が透析装置に入る前の位置で血液の液量を決定する、請求項51に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、制御ポンプを作動させて、血液液量に対する組織液量の比を、約5:1〜約9:1の範囲内に維持する、請求項51に記載のシステム。
- 前記吸着剤カートリッジが、リン酸ジルコニウム材料をウレアーゼ含有材料と混合して含む、請求項1に記載のシステム。
- 対流クリアランスの向上および血液凝固リスクの低下を伴う腎代替処置を行うための医療用デバイスであって、
血液透析装置であって、制御された追従的な透析回路と、透析膜を有する透析装置と、血液を受け入れるための血液入口端部と、透析装置から血液が出ることを可能にするための血液出口端部と、透析液を受け入れるための透析液入口端部と、透析装置から透析液が出ることを可能にするための透析液出口端部とを有し、血液および透析液が透析膜の異なる側と接触する血液透析装置と、
体外循環回路であって、対象から血液を受け入れるための導管と、対象に血液を戻すための導管と、対象から血液を透析装置に搬送して、対象に戻すための血液ポンプとを有する、体外循環回路と、
透析回路であって、透析液から少なくとも1つの不純物または廃棄物を除去するための吸着剤カートリッジと、前記吸着剤カートリッジと透析装置との間で透析液を搬送するための1つ以上の導管と、前記吸着剤カートリッジから透析液を透析装置に搬送して、前記吸着剤カートリッジに戻すための透析液ポンプと、透析液入口端部および透析液出口端部を有する吸着剤カートリッジとを有する透析回路と、
制御ポンプによって透析回路から取り出される液体を貯留するため、または前記制御ポンプによって前記透析回路に添加され得る液体を貯留するための、第一の制御リザーバと、
前記制御ポンプ、血液ポンプ、および透析液ポンプの作動を制御するための1つ以上のコントローラと、
を備える、医療用デバイス。 - 前記1つ以上のコントローラが、前記制御ポンプの動作を制御して、前記体外循環回路から前記透析回路へ前記透析膜を通過して液体を移動させる流出方向と、前記透析回路から前記体外循環回路へ前記透析膜を通過して液体を移動させる第二の流入方向との間で間欠的に切り替える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記血液ポンプおよび透析液ポンプを制御して、その結果前記透析装置を通る透析液に対する血液の流速の比が約1:1.5〜約3:1である、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記1つ以上の血液ポンプおよび透析液ポンプが蠕動ポンプである、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記血液ポンプおよび透析液ポンプが脈動ポンプではない、請求項55に記載の医療用デバイス。
- カリウム塩を含む注入液溶液を収容する注入液容器と、透析回路に溶液を添加するための注入液ポンプとをさらに備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記注入液溶液がマグネシウム塩およびカルシウム塩をさらに含む、請求項60に記載の医療用デバイス。
- 新鮮な水をさらに含む注入液容器を備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 炭酸水素塩または緩衝液を収容する注入液容器をさらに備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 透析回路中の透析液の導電率を測定するための導電率計をさらに備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記導電率計が、吸着剤カートリッジの透析液出口端部と透析装置の透析液入口端部との間に位置する位置で透析液の導電率を測定する、請求項62に記載の医療用デバイス。
- 炭酸水素塩を含む炭酸水素塩溶液を収容する炭酸水素塩容器と、透析回路に炭酸水素塩溶液を添加するための炭酸水素塩ポンプとをさらに備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記制御ポンプによって透析回路に添加された液体の容積により、前記対象の身体に移動されたのと実質的に同じ容積の液体が生じる、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記制御ポンプの流入方向への作動が、透析膜の表面上に存在するタンパク質を除去する、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記制御ポンプによって透析回路から取り出される液体の容積が結果として、腎代替処置を行うために対象の身体から医療用デバイスへ実質的に同じ容積の液を移動させる、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記吸着剤カートリッジが、ウレアーゼ含有材料と混合されたリン酸ジルコニウム材料を含む、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 前記第一の制御リザーバが、前記制御ポンプによって透析回路から液体を貯留するためにのみ用いられる場合、前記制御ポンプによって前記透析回路に添加され得る液体を貯留するための第二の制御リザーバをさらに備える、請求項55に記載の医療用デバイス。
- 作動のためにシステムまたは医療用デバイスを準備する使用であって、前記使用は、前記システムまたは医療用デバイスを、
請求項1に記載のシステムまたは請求項55に記載の医療用デバイスに対してプライミング液を含む容器を取り付けることであって、前記システムまたは医療用デバイスは、前記容器からプライミング液を吸引する第一の端部と、前記プライミング液が前記体外循環路を出ることを可能にする第二の端部とを有する体外循環回路を有し、前記体外循環回路は、透析膜を通って透析回路と流体連通していることと、
前記容器から前記体外循環回路を通って前記プライミング液を搬送する第一のポンプを作動させて、前記体外循環回路を前記プライミング液で満たすことと、
前記体外循環回路の第一および第二の端部を、対象の心血管系に対して接続することと、
透析液ポンプを作動させて、前記透析膜を通過して、前記体外循環回路から前記透析回路へ前記プライミング液を吸引して、生体液を体外循環回路に吸引し、その結果前記生体液が、透析膜を収容している透析装置の入口に達し、前記生体液が前記入口に達した後、前記第一のポンプおよび透析液ポンプを、前記透析液ポンプが、前記第一のポンプよりも低速で作動させて、前記体外循環回路中に存在するプライミング液の容積を、前記透析膜を通して透析回路に移動させることと、
前記体外循環回路が、前記生体液で満たされたとき、前記透析液ポンプを、第一のポンプより低速で作動させて、前記体外循環回路から前記透析回路中へ液体を吸引して、前記透析回路を液体で完全に満たすことと、
によってプライミングすることを包含する、使用。 - 前記透析ポンプの前記低速が、前記第一のポンプの速度より約66%以下低い、請求項72に記載の使用。
- 前記透析ポンプの前記低速が、前記第一のポンプの速度より約60%以下低い、請求項72に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心力ポンプおよびシャトルポンプからなる群より独立して選択される、請求項72に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが脈動ポンプではない、請求項72に記載の使用。
- 前記透析回路の空隙容積が実質的に不可変の容積を有する、請求項72に記載の使用。
- 吸着剤カートリッジ、透析装置、および透析回路を含む導管に透析液を収容するための空隙容積空間が、実質的に不可変の容積を有する、請求項72に記載の使用。
- 前記透析回路の容積が、前記体外循環回路の容積よりも大きな、請求項72に記載の使用。
- 前記プライミング液が生理食塩水溶液である、請求項72に記載の使用。
- 前記システムが、前記体外循環回路に前記プライミング液を導入せずにプライミングされる、請求項72に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが、1つ以上のコントローラよって制御される、請求項72に記載の使用。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記体外循環回路から前記透析回路へ移動された液体の容積を算出して、RAM、ダイナミックRAM、マイクロプロセッサキャッシュ、フラッシュメモリおよびメモリカードのうちの1つ以上から選択されるメモリに前記容積の値を記憶する、請求項72に記載の使用。
- 前記第一のポンプが、液体を、前記透析装置により第一の方向にポンピングし、前記透析液ポンプが、液体を、前記透析装置により前記第一の方向とは逆の第二の方向にポンピングする、請求項72に記載の使用。
- 作動のためにシステムまたは医療用デバイスを準備する使用であって、前記使用は、前記システムまたは医療用デバイスを、
請求項1に記載のシステムまたは請求項55に記載の医療用デバイスに対してプライミング液を含む容器を取り付けることであって、前記システムまたは医療用デバイスは、前記容器からプライミング液を吸引する第一の端部と、前記プライミング液を前記体外循環路から放出する第二の端部とを有する体外循環回路を有し、前記体外循環回路は、透析膜を通って透析回路と流体連通していることと、
前記容器から前記体外循環回路を通って前記プライミング液を搬送する第一のポンプを作動させて、前記体外循環回路を前記プライミング液で満し、透析液ポンプを作動させて、前記透析回路が前記プライミング溶液で充填されるまで、前記透析膜を通過して、前記体外循環回路から前記透析回路へ前記プライミング液を吸引することと、
前記透析回路から空気を通気させて、前記プライミング液を前記透析回路に入れることと、
によってプライミングすることを包含する、使用。 - さらにカリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンおよび炭酸水素イオンのうちの1つ以上を添加して、前記透析回路中の前記プライミング液を、生理学的に適合性の透析液に変換することを包含する、請求項85に記載の使用。
- 前記透析ポンプの低速が、前記第一のポンプの速度より約66%低い、請求項85に記載の使用。
- 前記透析ポンプの低速が、前記第一のポンプの速度より約60%以下低い、請求項85に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心力ポンプおよびシャトルポンプからなる群より独立して選択される、請求項85に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが脈動ポンプではない、請求項85に記載の使用。
- 前記透析回路の空隙容積が実質的に不可変の容積を有する、請求項85に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジ、透析装置、および透析回路を含む導管に透析液を収容するための空隙容積空間が、実質的に不可変の容積を有する、請求項85に記載の使用。
- 前記透析回路の空隙容積が、前記体外循環回路の容積よりも大きな、請求項85に記載の使用。
- 前記プライミング液が生理食塩水溶液である、請求項85に記載の使用。
- 前記システムまたは医療用デバイスが、前記体外循環回路に前記プライミング液を導入せずにプライミングされる、請求項85に記載の使用。
- 前記第一のポンプおよび透析液ポンプが、1つ以上のコントローラよって制御される、請求項85に記載の使用。
- 前記第一のポンプが、液体を、前記透析装置により第一の方向にポンピングし、前記透析液ポンプが、液体を、前記透析装置により前記第一の方向とは逆の第二の方向にポンピングする、請求項85に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジが、ウレアーゼ含有材料と混合されたリン酸ジルコニウム材料を含む、請求項85に記載の使用。
- 外部液体からの液量の移動を制御するため、または前記外部液体からの廃棄種の向上した対流クリアランスを行うための、制御された追従的な回路を有するシステムを提供するための吸着剤の使用であって、前記使用は、
前記システムを作動させて、前記外部液体を、外部回路および透析装置により移動し、前記外部回路は、制御された追従的な透析回路と、透析装置内に収容された透析膜を介して流体連通していることと、
透析液を、制御された追従的な透析回路により移動し、その結果、前記透析液が、吸着剤を含む吸着剤カートリッジから、透析装置へ移動し、吸着剤カートリッジへ戻り、少なくとも1つの廃棄種が、外部液体から透析液へ、透析膜を通って拡散し、前記吸着剤カートリッジが実質的に少なくとも1つの不純物または廃棄種を透析液から除去することと、
制御ポンプを作動させることであって、前記制御ポンプは、制御リザーバから透析回路へ導管を介して流入方向へ液体を添加するか、または透析回路から制御リザーバへ導管を介して流出方向へ液体を取り出し、間欠的に、制御ポンプを、外部回路から透析回路へ透析膜を通過して液体を移動させる流出方向と、透析回路から外部回路へ透析膜を通過して液体を移動させるための流入方向との間で切り替えることと、
を包含し、
前記ポンプの間欠的な切り替えは、外部液体から少なくとも1つの廃棄種の対流クリアランスを達成する、使用。 - 前記廃棄種は、約66000g/mol未満の分子量を有する、請求項99に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジによって取り出された廃棄種が尿素である、請求項99に記載の使用。
- 前記吸着剤がウレアーゼおよびリン酸ジルコニウムを含む、請求項99に記載の使用。
- 前記吸着剤が、酸化ジルコニウムおよび活性炭からなる群より選択される1つ以上の成分をさらに含む、請求項102に記載の使用。
- 前記吸着剤がウレアーゼおよびリン酸マグネシウムを含む、請求項102に記載の使用。
- 前記吸着剤が、酸化ジルコニウムおよび活性炭からなる群より選択される1つ以上の成分を含む、請求項99に記載の使用。
- 前記透析回路中の透析液の総容積が約1L未満である、請求項99に記載の使用。
- 前記透析回路中の透析液の総容積が実質的に不可変の容積を有する、請求項99に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジ、透析装置、および透析回路を含む導管に透析液を収容するための空隙容積空間が、実質的に不可変の容積を有する、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、前記流出方向と流入方向との間で1分ごとに少なくとも1回間欠的に切り替えられる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、約2分を超える期間の間、流出方向にも流入方向にも作動されないように、前記流出方向と流入方向との間で間欠的に切り替えられる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、約45秒を超える期間の間、流出方向にも流入方向にも作動されないように、前記流出方向と流入方向との間で間欠的に切り替えられる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、約30秒を超える期間の間、流出方向にも流入方向にも作動されないように、前記流出方向と流入方向との間で間欠的に切り替えられる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、約15秒を超える期間の間、流出方向にも流入方向にも作動されないように、前記流出方向と流入方向との間で間欠的に切り替えられる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、前記流出方向および流入方向に等しい期間作動されない、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、ある一定期間にまたがって等しい容積を前記流出方向および流入方向にポンピングするように作動しない、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、ある期間にまたがって前記流入方向と比較して流出方向により大きな容積をポンピングするように作動する、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、ある期間にまたがって流入方向にポンピングされる容積と比較して少なくとも約10%大きな容積を流出方向にポンピングするように作動する、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、ある期間にまたがって前記流入方向にポンピングされる容積と比較して少なくとも約20%大きな容積を前記流出方向にポンピングするように作動する、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、ある期間にまたがって前記流入方向にポンピングされる容積と比較して少なくとも約30%大きな容積を前記流出方向にポンピングするように作動する、請求項99に記載の使用。
- 前記制御リザーバ中に容積をポンピングするように前記流出方向に作動する前記制御ポンプが、実質的に同じ容積の液体を、外部液体から取り出させる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御リザーバ中からある容積をポンピングするように前記流入方向に作動する前記制御ポンプが、実質的に同じ容積の液体を、外部液体へ導入させる、請求項99に記載の使用。
- 前記制御ポンプが、外部液体から液体の1時間あたり正味で約100〜約1000mL除去させるように作動する、請求項99に記載の使用。
- Qp=外側流束(External Fluid Flow Rate)×(1−ヘマトクリット)としたときに、前記制御ポンプは、前記外部回路からの前記液体の正味の除去が、Qpの約30%を超えないように作動する、請求項99に記載の使用。
- 外部液体の搬送の速度対透析装置を通った透析液の速度の比が約1:1.5〜約3:1である、請求項99に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジが、ウレアーゼ含有材料と混合されたリン酸ジルコニウム材料を含む、請求項99に記載の使用。
- 外部液体を精製するため、および外部液体から液量の移動を制御するための、制御された追従的な回路を有するシステムを提供するための吸着剤の使用であって、
前記システムを作動させて、前記外部液体を、外部回路および透析装置により移動し、前記外部回路は、制御された追従的な透析回路と、前記透析装置内に収容された透析膜を介して流体連通していることと、
透析液を、前記制御された追従的な透析回路により移動し、その結果、前記透析液が、吸着剤を含む吸着剤カートリッジから、透析装置へ移動し、透析液ポンプを介して吸着剤カートリッジへ戻り、少なくとも1つの廃棄種が、外部液体から透析液へ、透析膜を通って拡散し、前記吸着剤カートリッジが実質的に少なくとも1つの不純物または廃棄種を透析液から除去することと、
制御ポンプを作動させることであって、前記制御ポンプは、制御リザーバから透析回路へ導管を介して流入方向へ液体を添加するか、または透析回路から制御リザーバへ導管を介して流出方向へ液体を取り出し、間欠的に、制御ポンプを、外部回路から透析回路へ透析膜を通過して液体を移動させる流出方向と、透析回路から外部回路へ透析膜を通過して液体を移動させるための流入方向との間で切り替えることと、
を包含し、
前記制御ポンプによって前記制御された追従的な透析回路に添加される液体の容積によって、結果として、前記外側回路に実質的に同じ容積の液体が移動され、
前記制御ポンプにより前期透析回路から取り出された液体の容積によって、結果として、前記外側回路から前期制御された追従的な透析回路に実質的に同じ容積の液体が移動される、使用。 - 前期透析液および外部液体が、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心力ポンプおよびシャトルポンプからなる群より選択される1つ以上によって独立して搬送される、請求項126に記載の使用。
- 前記外部液体および透析液が脈動ポンプによって搬送されるのではない、請求項126に記載の使用。
- 一定期間の間、前記外部回路に添加されるか、またはそれから取り出される液体の容積を算出することをさらに包含する、請求項126に記載の使用。
- 一定期間の間に前記外部回路に入るかまたはこれを出る液体の容積が、コントローラによって算出されて、コントローラのメモリに記憶される、請求項129に記載の使用。
- 透析回路中の透析液に注入液溶液を添加することをさらに包含し、前記注入液溶液が、カリウムイオン、カルシウムイオンおよびマグネシウムイオンからなる群より選択される1つ以上のイオンを含む、請求項126に記載の使用。
- 一定期間の間、前記外部回路に添加されるか、またはそれから取り出される液体の容積を算出することをさらに包含し、前記制御ポンプによってポンピングされる液体の容積および前記注入液ポンプによってポンピングされる液体の容積が、前記外部回路に添加されるか、またはそれから取り出される液体の容積を算出することにおいて考慮される、請求項131に記載の使用。
- 導電率計を用いて、透析液の導電率を測定することをさらに包含する、請求項126に記載の使用。
- 前記導電率計が、前記吸着剤カートリッジの透析液出口端部と透析装置の透析液入口端部との間に位置する位置で前記透析液の導電率を測定する、請求項133に記載の使用。
- 前記制御ポンプの作動によって前記透析回路を入るおよび出る導電性種の量を算出することと、この値をコントローラのメモリに記憶することをさらに包含する、請求項133に記載の使用。
- 腎代替処置の能力を監視するためのシステムであって、
血液透析システムであり、制御された追従的な透析回路と、透析膜を有する透析装置と、血液を受け入れるための血液入口端部と、透析装置から血液が出ることを可能にするための血液出口端部と、透析液を受け入れるための透析液入口端部と、透析装置から透析液が出ることを可能にするための透析液出口端部とを有し、血液および透析液が透析膜の異なる側と接触する血液透析システムと、
体外循環回路であって、対象から血液を受け入れるための導管と、対象に血液を戻すための導管と、対象から血液を透析装置に搬送して、対象に戻すための血液ポンプとを有する、体外循環回路と、
透析回路であって、透析液から尿素を除去するための吸着剤カートリッジと、前記吸着剤カートリッジと透析装置との間で透析液を搬送するための1つ以上の導管と、前記吸着剤カートリッジから透析液を透析装置に搬送して、前記吸着剤カートリッジに戻すための透析液ポンプと、透析液入口端部および透析液出口端部を有する吸着剤カートリッジとを有する透析回路と、
前記透析装置と前記吸着剤カートリッジの透析液入口端部との間の位置で前記透析液の導電性を測定するための第一の導電率計と、
前記吸着剤カートリッジの透析液出口端部と前記透析装置との間の位置で前記透析液の導電性を測定するための第二の導電率計と、
前記第一の導電率計と前記第二の導電率計とによって測定された導電率を比較して、前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を算出するための1つ以上のコントローラと、
を備える、システム。 - 前記1つ以上のコントローラが、
第一の導電率計によって測定される導電率から、透析液中のCa2+、Mg2+およびK+イオンの実質的に一定濃度に起因する導電率を差引きすることによって出発の導電率を算出することと、
前記第二の導電率計によって測定される導電率から前記吸着剤カートリッジによるNa+イオンでのCa2+、Mg2+、およびK+イオンの交換に起因する導電率の増大を差引きすることによって補正した出口導電率を算出することと、
前記補正した出口導電率から前記出発の導電率を差引きすることによって前記吸着剤カートリッジによるNa+イオンでのNH4 +の交換から導電率の増大を算出することと、
によって、前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を算出する、請求項136に記載のシステム。 - 前記1つ以上のコントローラが、腎代替処置の経過にまたがって前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を算出する、請求項136に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、対象または他の個人に対して前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を提示する、請求項136に記載のシステム。
- 前記透析膜が高い透過性を有する、請求項136に記載のシステム。
- 前記1つ以上のコントローラが、前記第一の導電率計および第二の導電率計によって測定される導電率の間の相違が実質的に等しい場合、警告を発する、請求項136に記載のシステム。
- 前記システムが、前記透析液の透析装置への搬送を妨げる手段を有する、請求項141に記載のシステム。
- 制御された追従的な回路を有するシステムを提供するため、および外部液体から廃棄種の除去を監視するための吸着剤の使用であって、前記使用は、
前記システムを作動させて、前記外部液体を、外部回路および透析装置により移動し、前記外部回路は、制御された追従的な透析回路と、前記透析装置内に収容された透析膜を介して流体連通していることと、
透析液を、前記制御された追従的な透析回路により移動し、その結果、前記透析液が、吸着剤を含む吸着剤カートリッジから、透析装置へ移動し、吸着剤カートリッジへ戻り、尿素が、外部液体から透析液へ、透析膜を通って拡散することと、
前記透析装置と前記吸着剤カートリッジの入口端部との間の第一の位置で前記透析液の導電率を監視することと、
前記吸着剤カートリッジの出口端部と前記透析装置との間の第二の位置で前記透析液の導電率を監視することと、
前記吸着剤カートリッジの入口端部で、および前記吸着剤カートリッジの出口端部で測定された導電率に少なくとも一部は基づいて、前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を算出することと、
を包含する、使用。 - 前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量が、
前記第一の位置で測定される導電率から、透析液中のCa2+、Mg2+およびK+イオンの実質的に一定濃度に起因する導電率を差引きすることによって出発の導電率を算出することと、
前記第二の位置で測定される導電率から前記吸着剤カートリッジによるNa+イオンでのCa2+、Mg2+、およびK+イオンの交換に起因する導電率の増大を差引きすることによって補正した出口導電率を算出することと、
前記補正した出口導電率から前記出発の導電率を差引きすることによって前記吸着剤カートリッジによるNa+イオンでのNH4 +の交換から導電率の増大を算出することと、
によって算出される、請求項143に記載の使用。 - 一定期間にまたがって前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を算出することをさらに包含する、請求項143に記載の使用。
- 前記吸着剤カートリッジによって吸着される尿素の量を連通することをさらに包含する、請求項143に記載の使用。
- 前記第一の位置と前記第二の位置によって測定された導電率の間の相違が実質的に等しい場合、警告を発する工程をさらに包含する、請求項143に記載の使用。
- 透析液の透析装置への搬送を妨げることをさらに包含する、請求項147に記載の使用。
- 腎代替処置を行うためのシステムであって、
血液濾過システムであって、制御された追従的な濾過回路と、血液濾過膜を有する血液濾過器と、血液を受け入れるための血液入口端部と、血液濾過器から血液が出ることを可能にするための血液出口端部と、血液濾過器から限外濾過液が出ることを可能にするための限外濾過出口とを有する血液濾過システムと、
体外循環回路であって、対象から血液を受け入れるための導管と、対象に血液を戻すための導管と、対象から血液を血液濾過器に搬送して、対象に戻すための血液ポンプとを有する、体外循環回路と、
血液濾過回路であって、限外濾過液から少なくとも1つの不純物または廃棄種を除去して置換液を生成するための吸着剤カートリッジであり、前記限外濾過液は、前記吸着剤カートリッジの入口端部に入り、および置換液は、前記吸着剤カートリッジの出口端部を出る吸着剤カートリッジを有し、前記血液濾過回路であって、限外濾過液を血液濾過器から吸着剤カートリッジに搬送するため、および置換液を体外循環回路へ注入するための1つ以上の導管および濾液ポンプを有する、血液濾過回路と、
前記血液ポンプの速度および前記濾液ポンプの速度を制御するための1つ以上のコントローラと、
を備える、システム。 - 前記置換液の搬送の速度が、前記濾液ポンプの作動の速度と実質的に等しい、請求項149に記載のシステム。
- 前記置換液の搬送の速度が、約5mL/分内という濾液ポンプの作動の速度と実質的に等しい、請求項149に記載のシステム。
- 前記濾液の取り出された部分が、置換液に生成されず、体外循環回路中に注入されないように、前記血液濾過回路からの限外濾過液の一部を除去するための制御ポンプをさらに備える、請求項149に記載のシステム。
- 注入液溶液を収容する注入液容器であって、前記注入液溶液がカリウム塩を収容する注入器容器と、血液濾過回路中の置換液へ前記溶液を添加するための注入液ポンプとをさらに備える、請求項149に記載のシステム。
- 前記注入液溶液が、マグネシウム塩とカルシウム塩とをさらに含む、請求項153に記載のシステム。
- 新鮮な水を含有する注入液容器をさらに備える、請求項153に記載のシステム。
- 炭酸水素塩または緩衝液を収容する注入液容器をさらに備える、請求項153に記載のシステム。
- 前記吸着剤カートリッジがウレアーゼおよびリン酸ジルコニウムを含む、請求項149に記載のシステム。
- 前記血液濾過膜が、高い透過性を有する、請求項149に記載のシステム。
- 吸着剤カートリッジ、血液濾過器、および血液濾過を含む導管に限外濾過液および置換液を収容するための空隙容積空間が、実質的に不可変の容積を有する、請求項149に記載のシステム。
- 外部液体を精製するため、および外部液体から液量の移動を制御するための、制御された追従的な回路を有するシステムを提供するための吸着剤の使用であって、
前記システムを作動させて、前記外部液体を、外部回路および濾過膜を有するフィルターであって、制御された追従的な濾過回路に結合されたフィルターを通って移動すること、前記フィルター中の外部液体から限外濾過液を引き出して、限外濾過液から1つ以上の廃棄種または不純物を除去するための吸着剤を含む吸着剤カートリッジを通して限外濾過液を通過させ、置換液を生成することと、
前記置換液を前記外部回路に移動することと、
を包含する、使用。 - Qp=外側流束(External Fluid Flow Rate)×(1−ヘマトクリット)としたときに、前記制御ポンプは、前記外部回路からの前記限外濾過除去の速度が、Qpの約30%を超えず、前記外側液体流束が、フィルターを通る外側液体搬送の速度となるように作動する、請求項160に記載の使用。
- 前記除去された限外濾過液が、置換液中に生成されないように、前記濾過回路から前記限界濾過液の一部を除去する制御ポンプを作動させることをさらに包含する、請求項160に記載の使用。
- 前記置換液の搬送の速度が実質的に、前記濾液ポンプの作動の速度に等しい、請求項160に記載の使用。
- 前記置換液の搬送の速度が実質的に、約5mL/分内という濾液ポンプの作動の速度に等しい、請求項160に記載の使用。
- 容器からカリウム塩を収容する注入液溶液を注入することと、前記濾過回路内の置換液に対して溶液を添加するための注入液ポンプとをさらに包含する、請求項160に記載の使用。
- 前記注入液溶液が、マグネシウム塩およびカルシウム塩をさらに含む、請求項165に記載の使用。
- 新鮮な水を含有する注入液容器をさらに備える、請求項160に記載の使用。
- 炭酸水素塩または緩衝液を収容する注入液容器をさらに備える、請求項160に記載のシステム。
- 前記吸着剤がウレアーゼおよびリン酸ジルコニウムを含む、請求項160に記載の使用。
- 前記濾過膜が、高い透過性を有する、請求項160に記載の使用。
- 吸着剤カートリッジ、フィルター、および濾過回路を含む導管に限外濾過液および置換液を収容するための空隙容積空間が、実質的に不可変の容積を有する、請求項160に記載の使用。
- 腎代替処置を行うためのシステムであって、
血液透析システムであって、制御された追従的な透析回路と、透析膜を有する透析装置と、血液を受け入れるための血液入口端部と、透析装置から血液が出ることを可能にするための血液出口端部と、透析液を受け入れるための透析液入口端部と、透析装置から透析液が出ることを可能にするための透析液出口とを有し、血液と透析液が透析膜の異なる側と接触している血液透析システムと、
体外循環回路であって、対象から血液を受け入れるための導管と、対象に血液を戻すための導管と、対象から血液を透析装置に搬送して、対象に戻すための血液ポンプとを有する、体外循環回路と、
透析回路であって、透析液から少なくとも1つの不純物または廃棄種を除去するための吸着剤カートリッジと、吸着剤カートリッジと透析装置との間で透析液を搬送するための1つ以上の導管と、前記吸着剤カートリッジから透析液を透析装置に搬送して、吸着剤カートリッジに戻すための透析液ポンプとを有し、前記吸着剤カートリッジは透析液入口端部および透析液出口端部を有する、透析回路と、
前記透析回路と体外循環回路との間で液体を移動させるための制御ポンプであって、体外循環回路と透析回路との間を移動させる液体の流束が、前記制御ポンプが作動されている速度によって変化される制御ポンプと、
制御ポンプによって透析回路から取り出される液体を貯留するため、または前記制御ポンプによって透析回路に添加され得る液体を貯留するための第一の制御リザーバと、
第二のリザーバおよび第二のリザーバポンプであって、前記第二のリザーバが前記第二のリザーバポンプの作動によって前記透析回路に添加され得る液体を保持し、前記第二のリザーバポンプによる前記液体の添加が、前記透析回路から前記体外循環回路への液体の移動を生じる、第二のリザーバおよび第二のリザーバポンプと、
制御ポンプの速度、第二のリザーバポンプの速度、血液ポンプの速度、および透析液ポンプの速度を制御するための1つ以上のコントローラと、
を備えるシステム。 - 前記制御ポンプが、双方向に作動して、透析回路と体外循環回路との間で液体を移動させる、請求項172に記載のシステム。
- 前記第二のリザーバが、水、水道水または精製水を含む、請求項172に記載のシステム。
- 透析チャンバが選択性の拡散チャンバである、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 透析膜が選択的に透過性の膜である、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 外部液体が、ヒトの身体に由来する液体ではない、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 前記制御ポンプを用いて、制御された追従的な回路と外部回路との間で、前記制御された追従的な回路から液体を添加または除去する前記制御ポンプを介して、液体の正味の移動を上回る制御を維持する、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 前記外部液体が、生体分子の懸濁物または溶液であり、ただし、前記懸濁物または溶液が体液ではない、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 吸着剤の使用が、制御された追従的な回路中の液体から廃棄物または不純物種を除去するための装置の製造において提供される、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 吸着剤の使用が、制御された追従的な回路を有する装置を用いて外部回路に由来する不純物または廃棄種を吸着するために提供され、前記装置が、制御された追従的な回路と外部回路との間で、前記制御された追従的な回路から液体を添加または除去する前記制御ポンプを介して、液体の正味の移動を上回る制御を維持するための制御ポンプを有する、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
- 透析装置を有するデバイスの使用が、制御された追従的な回路と外部回路との間で、前記制御された追従的な回路から液体を添加または除去する前記制御ポンプを介して、透析装置を通る液体の正味の移動を上回る制御を維持するために提供される、本明細書に記載の任意のシステム、デバイスまたは使用。
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