JP2014506596A - ベンガルボダイジュ、ハス及びクローバーのセラム画分を含む組成物(色素沈着過剰) - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、様々な組成物に関し、より具体的には、皮膚表面への適用のための組成物に関する。組成物は、限定されるものではないが、溶液、懸濁液、ローション、クリーム、ゲル、トナー、スティック、ペンシル、スプレー、エアゾール、軟膏、クレンジング洗浄液およびソリッドバー、シャンプーおよびヘアコンディショナー、ペースト、フォーム、パウダー、ムース、シェービングクリーム、拭き取り布、ストリップ、パッチ、電動パッチ、創傷包帯およびガーゼ付き絆創膏、ヒドロゲル、膜形成製品、顔面マスクおよび皮膚マスク(不溶性シートを有するまたは有しない)、化粧品(ファンデーション、アイライナー、およびアイシャドウなど)などを含む多種多様な製品形態であり得る。組成物形態は、組成物中に存在する場合、選択される特定の皮膚科学的に許容される担体に由来し得る。
本発明の組成物は、有効量のベンガルボダイジュセラム画分、ハスセラム画分、およびクローバーセラム画分を含む。以下の実施例2で実証されるとおりに、出願人は、驚くべきことに、これらの3種のセラム画分の組合せがメラニンの合成を阻害する相乗的混合物をもたらし、それにより、皮膚の色素沈着過剰の外観を、別個にそれぞれの成分の相加効果から予想されるものよりも非常に大きな度合いで改善することを見出した。
一部の実施形態において、組成物中に皮膚色調剤を含むことが望ましくあり得る。皮膚色調剤は、全体の皮膚色調をさらに改善するために含むことができる。存在する場合、本発明の組成物は、組成物の重量で、最大で約50%、40%、30%、20%、10%、5%、または3%までの皮膚色調剤を含有する。存在する場合、本発明の組成物は、組成物の重量で、少なくとも約0.001%、0.01%、0.1%、0.2%、0.5%、または1%の皮膚色調剤を含有する。適切な範囲は、これらの下限および上限の任意の組合せを含み、組成物の重量で、約0.1%から約50%;約0.2%から約20%;または約1%から約10%の適切な範囲の皮膚色調剤を含む。皮膚色調剤の最適量は、それらの効力が相当に変わるということから、選択される具体的な活性剤に依存するので、本明細書で列挙される量は、単に指針として使用されるべきである。
色素沈着過剰は、皮膚炎症に起因し得る。色素沈着過剰を誘発する一過性炎症事象、より具体的には、炎症後色素沈着過剰には、限定されるものではないが、座瘡病変、内方発育毛、引掻き、虫刺され、界面活性剤損傷、アレルゲンおよび短期UV暴露が含まれる。炎症後色素沈着過剰を含む炎症誘発色素沈着過剰は、本発明の組成物中に抗炎症剤を組み込むことによって対処され得る。存在する場合、本発明の組成物は、組成物の重量で、最大約20%、10%、5%、3%、または1%までの抗炎症剤を含有する。存在する場合、本発明の組成物は、組成物の重量で、少なくとも約0.001%、0.01%、0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、または1%の抗炎症剤を含有する。適切な範囲は、これらの下限および上限の任意の組合せを含む。適切な抗炎症剤には、限定されるものではないが、非ステロイド系抗炎症剤(限定されるものではないが、イブプロフェン、ナプロキセン、フルフェナム酸、エトフェナメート、アスピリン、メフェナム酸、メクロフェナム酸、ピロキシカムおよびフェルビナクを含むNSAIDS)、グリシルリジン酸(グリシルリジン、グリシルリキシン酸、およびグリシルレチン酸グリコシドとしても知られる)および塩(グリシルリジン酸二カリウムなど)、グリシルレテン酸、甘草抽出物、ビサボロール(例えば、アルファビサボロール)、マンジスタ(manjistha)(ルビア(Rubia)属、特にルビア・コルディフォリア(Rubia cordifolia)の植物から抽出される)、およびグッガル(guggal)(コミフォラ属、特にコミフォラ・ムクル(Commiphora mukul)の植物から抽出される)、コーラ抽出物、カモミール、クローバー抽出物(例えば、ムラサキツメクサ(red clover)抽出物)、ならびにムチヤギ(sea whip)抽出物(ヤギ(Gorgonacea)目の植物から抽出される)、前述のいずれかの誘導体、ならびにそれらの混合物が含まれる。
対象発明の組成物は、1種または複数の日焼け止め活性剤(または日焼け止め剤)および/または紫外線吸収剤を含み得る。本明細書で、「日焼け止め活性」は、日焼け止め活性剤、日焼け止め剤、および/または紫外線吸収剤を集合的に包含する。日焼け止め活性剤は、日焼け止め剤と物理的日焼け防止剤の両方を包含する。日焼け止め活性剤は、有機物または無機物であってもよい。適切な日焼け止め活性剤の例は、Personal Care Products CouncilのInternational Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook、第13版に、「日焼け止め剤」として開示されている。特に適切な日焼け止め活性剤は、2−エチルヘキシル−p−メトキシシンナメート(PARSOL(商標)MCXとして市販されている)、4,4’−t−ブチルメトキシジベンゾイル−メタン(PARSOL(商標)1789として市販されている)、2−ヒドロキシ−4−メトキシベンゾフェノン、オクチルジメチル−p−アミノ安息香酸、ジガロイルトリオレエート、2,2−ジヒドロキシ−4−メトキシベンゾフェノン、エチル−4−(ビス(ヒドロキシプロピル))アミノベンゾエート、2−エチルヘキシル−2−シアノ−3,3−ジフェニルアクリレート、2−エチルヘキシル−サリチレート、グリセリル−p−アミノベンゾエート、3,3,5−トリ−メチルシクロヘキシルサリチレート、メンチルアントラニレート、p−ジメチル−アミノ安息香酸またはアミノベンゾエート、2−エチルヘキシル−p−ジメチル−アミノ−ベンゾエート、2−フェニルベンズイミダゾール−5−スルホン酸、2−(p−ジメチルアミノフェニル)−5−スルホベンゾオキサゾン酸、オクトクリレン、酸化亜鉛、ベンジリデンカンファーおよびその誘導体、二酸化チタン、ならびにそれらの混合物である。
本発明の組成物は、様々な他の成分を含有してもよいが、但し、それらが、本発明の利益を許容できないほどは変えないことを条件とする。存在する場合、本発明の組成物は、組成物の重量で、約0.0001%から約50%;約0.001%から約20%;または代わりに、約0.01%から約10%の任意選択成分を含有し得る。組成物中に用いられる任意選択成分の最適量は、活性剤の効力が相当に変わるということから、選択される具体的な活性剤に依存するので、本明細書で列挙される量は、単に指針として使用されるべきである。したがって、本発明で有用な一部の任意選択成分の量は、本明細書で列挙される範囲外であってもよい。
本発明の組成物は、組成物のための皮膚科学的に許容される担体(これは、「担体」と呼ばれ得る)も含み得る。本明細書で使用される場合、「皮膚科学的に許容される担体」という表現は、担体が角質組織への局所適用に適しており、良好な美的特性を有し、組成物中の活性剤と相溶性であり、妥当でない安全性、または毒性の懸念をまったく引き起こさないことを意味する。一実施形態において、担体は、組成物の重量で、約50%から約99%、約60%から約98%、約70%から約98%、または代替として、約80%から約95%のレベルで存在する。
処置、適用、調節、または改善の様々な方法が、前述の組成物を用い得る。一実施形態において、この方法は、組成物による改善のための色素沈着過剰スポットを特定するステップを含む。色素沈着過剰スポットは、使用者、または第三者、例えば、皮膚科医、美容師、もしくは他の介護士によって特定され得る。特定は、大きさおよび/または色に基づいて、処置を必要とする色素沈着過剰スポットに対して皮膚の目視検査によって行われ得る。特定はまた、市販の画像化装置、例えば、SIAscope(登録商標)V(Astron Clinica,Ltd.、英国から入手可能)またはVISIA(登録商標)Complexion Analysisシステム(Canfield Scientific,Inc.、Fairfield、ニュージャージー州から入手可能)によって行われもよい。装置の両方ともは、皮膚の画像を収集すること、及び色素沈着過剰スポットを特定することができる。一部の場合に、この方法は、組成物による処置のための複数の色素沈着過剰スポットを特定するステップを含む。
表1は、本発明の組成物の非限定的な実施例を示す。実施例は、説明の目的のためにのみ示され、本発明の限定と解釈されるべきではないが、それらの多くの変形が本発明の精神および範囲から逸脱することなく可能であり、これは、当業者によって理解されるからである。実施例において、特に断りのない限り、濃度のすべては、重量パーセントとして列挙され、賦形剤、充填剤などの副次的材料を除き得る。したがって、列挙された調合物は、列挙された成分およびこのような成分と関連した任意の副次的材料を含む。当業者に明らかなように、これらの副次的材料の選択は、本明細書で記載されるとおりに本発明を行うために選択される特定の成分の物理的および化学的特性に依存して変わる。
メラニン合成阻害
個々のベンガルボダイジュ、ハス、およびクローバーのセラム画分、ならびにそれらのブレンドを、本明細書で記載されるメラニン合成アッセイによって評価した。B16−F1マウスメラノーマ細胞株を、アッセイで用いる。B16−F1細胞は、American Tissue Culture Collection、Virginia、米国から入手する。アッセイで用いる細胞培地は、500mLのDulbecco’s Modified Eagle’s Medium(DMEM)、50mLのウシ胎仔血清(FBS)、および5mLのペニシリン−ストレプトマイシン液を含む。この培地で培養され、90%コンフルエンシーを超えて増殖させられるB16−F1細胞は、メラニンを合成する。いずれの理論によっても拘束されることを意図することなく、メラニン合成は、培地によって刺激され、および/または高コンフルエンシーへの増殖によりストレスによって引き起こされることが仮定される。DMEMおよびFBSは、American Tissue Culture Collectionから入手することができ、ペニシリン−ストレプトマイシン液は、Invitrogen,Inc.、California、米国から入手することができる。アッセイに用いられる装置には、CO2インキュベータ、例えば、Therma Scientific、Massachusets、米国によるForma Series Model3110;血球計算板、例えば、Hauser Scientific、Pennysylvania、米国によるBright Lineモデル;およびUV−可視スペクトルプレートリーダー、例えば、Molecular Devices、California、米国からのSpectraMax250が含まれる。このアッセイのステップは、以下を含む:
1.第0日−細胞増殖:細胞培地を37℃に加温し、29mLをT−150フラスコ中に入れる。このT−150フラスコに約1×106個のB16−F1継代1マウス細胞を加え、約80%コンフルエンシーまで、37℃、5%CO2、90%相対湿度で3日間インキュベートする。
2.第3日−96ウェルプレートの開始:第3日に、T−150フラスコからの細胞をトリプシン処理し、血球計算板を用いて細胞の濃度を決定する。96ウェルプレートを細胞培地100μL中ウェル当たり2,500個の細胞で開始する。プレートを、少なくとも20%から40%コンフルエントまで、37℃、5%CO2、90%相対湿度で2日間インキュベートする。
3.第5日−プレートから細胞培地を除去し、新鮮な培地(ウェル当たり100μL)で置き換える。1μLの各試験化合物を加える。用量応答曲線を生成するために、複数の希釈比を試験してもよく、好ましくは3つのウェルを各希釈比で処理する。対照は、細胞培地、B16−F1細胞、および溶媒を有するウェル(対照#1);細胞培地および溶媒を含むウェル(対照#2);および場合によって、[試験化合物]のバックグラウンド色について調節することが必要な場合、細胞培地、溶媒および[試験化合物]を含むウェル(対照#3)を含む。
4.第7日−メラニン産生の測定:細胞は、約80%を超えるコンフルエンシーを有するべきである。そうでなければ、このデータ点は使用しない。100μLの0.75%水酸化ナトリウム溶液を各ウェルに加える。410nmにおいてUV−Visプレートリーダーを用いて96ウェルプレートを読み取って、場合によって[試験化合物]で処理されているウェルおよび処理されていない対照ウェル間で、産生されたメラニンの量を測定する。メラニンが産生されているウェルは、色が茶色に見える。メラニンがあまり産生されていないウェルは、色が透明から薄い紫色に見える。メラニン合成阻害パーセントは、以下の式:
式中、OD410は、UV−Visスペクトルプレートリーダーで測定される410nmにおける光学密度である。
対照#3を用いる場合、メラニン合成阻害パーセントの式は、
概して上に概略したアッセイを用いて、個々のセラム画分およびブレンドをB16−F1細胞中のメラニン合成について分析した。異なる2つの試験濃度で得た結果を、実施例2aおよび実施例2bとして以下に示す。
処置方法
試験対象は、実施例1の組成物Aを顔全体に1日1回で8週間局所適用する。第0週と第8週における被験者の顔の写真を比較して、被験者の全体的な顔の皮膚色調が改善し(色素沈着過剰がより少なく、よりむらがなく)、かつ色素沈着過剰スポットがより明るく、大きさがより小さいことを示す。
Claims (7)
- 局所適用される皮膚用組成物を調合する際の使用に適したセラム画分ブレンドであって、
a.ベンガルボダイジュセラム画分;
b.ハスセラム画分;および
c.クローバーセラム画分
を含む、セラム画分ブレンド。 - 前記ベンガルボダイジュ、ハス、およびクローバーのセラム画分のそれぞれが、
a.清浄で、新鮮な、萎れていない植物物質から植物細胞ジュースを分離して、新鮮な細胞ジュースを得るステップであって、前記分離の前または間に外来性液体が加えられないステップ;
b.前記新鮮な細胞ジュースをろ過して、繊維を含まない細胞ジュースを得るステップ;および
c.前記繊維を含まない細胞ジュースを分画して、前記セラム画分を得るステップ
を含む方法によって製造される、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。 - a.0.001%〜15%のベンガルボダイジュセラム画分;
b.0.001%〜15%のハスセラム画分;および
c.0.001%〜15%のクローバーセラム画分
を含む、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。 - a.0.002%〜10%のベンガルボダイジュセラム画分;
b.0.002%〜10%のハスセラム画分;および
c.0.002%〜10%のクローバーセラム画分
を含む、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。 - a.0.025%〜10%のベンガルボダイジュセラム画分;
b.0.025%〜10%のハスセラム画分;および
c.0.025%〜10%のクローバーセラム画分
を含む、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。 - a.0.05%〜5%のベンガルボダイジュセラム画分;
b.0.05%〜5%のハスセラム画分;および
c.0.05%〜5%のクローバーセラム画分
を含む、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。 - 前記ブレンドが、メラニン合成の阻害において有効であり、前記ブレンドについてのメラニン合成阻害パーセントが、一緒に合計された場合の個々のブレンド成分のそれぞれについてのメラニン合成阻害パーセントよりも大きい、請求項1に記載のセラム画分ブレンド。
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