JP2014500060A - 外科用器具のエンドエフェクタを介したユーザーフィードバック - Google Patents

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led
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キンボール・コリー・ジー
プライス・ダニエル・ダブリュ
ストローブル・ジョフリー・エス
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Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

外科用器具は、ハンドルアセンブリと、エンドエフェクタを含む伝達アセンブリと、を備える。エンドエフェクタは、クランプアーム上に配置されたドットなどの視覚的表示器を含んで、クランプアームとクランプパッドとの間に配置されている少なくとも1つのLEDからの光を放射する。LEDは、電源に接続可能である。エンドエフェクタの外側シースは、電線管の第1の組を含むように押出される。エンドエフェクタの遠位アセンブリは、クランプアームと、クランプパッドと、LEDと、遠位アセンブリが押出外側シース内にスナップ嵌めされた際、電線管の第1の組と一致する電線管の第2の組と、を含む。超音波外科用器具は外側シースを備え、前記外側シースは、内部に収容されたLEDからの光を該外側シースの一部分に沿って伝送するように構成されている。

Description

(優先権)
本願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Energy−Based Surgical Instruments」と題された2010年11月5日出願の米国特許仮出願第61/410,603号の優先権を主張するものである。
本願はまた、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Energy−Based Surgical Instruments」と題された2011年5月19日出願の米国特許仮出願第61/487,846号の優先権を主張するものである。
本願はまた、その開示が参照により本明細に組み込まれる「User Feedback Through End Effector of Surgical Instrument」と題された2011年10月19日出願の米国特許非仮出願第13/276,673号の優先権を主張するものである。
状況によっては、内視鏡外科用器具は、多くの場合、より小さな切開部が手術後の回復時間及び合併症を低減させる傾向にあるために、従来の開腹手術装置よりも好ましいことがある。したがって、いくつか内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び超音波、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸のまわりの回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。
内視鏡外科用器具の例には、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Tissue Pad Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題された2006年4月13日公開の米国特許出願公開第2006/0079874号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された2007年8月16日公開の米国特許出願公開第2007/0191713号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Motorized Surgical Cutting and Fastening Instrument Having Handle Based Power Source」と題された2009年8月20日公開の米国特許出願公開第2009/0209990号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Fingertip Control」と題された2010年3月18日公開の米国特許出願公開第2010/0069940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」と題された2002年12月31日発行の米国特許第6,500,176号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Motor−Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Loading Force Feedback」と題された2008年8月26日発行の米国特許第7,416,101号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Post−Sterilization Programming of Surgical Instruments」と題された2010年6月15日発行の米国特許第7,738,971号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」と題された2011年4月14日発行の米国特許出願公開第2011/0087218号が挙げられる。更に、そのような外科用ツールは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」と題された2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号に開示されているコードレストランスデューサを含んでもよい。加えて、外科用器具は、「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された2004年8月31日発行の米国特許第6,783,524号に開示されているようなロボット支援手術環境で使用され、又は使用するように適合されてもよい。
外科用器具のために、いくつかのシステム及び方法が作製され、使用されてきたが、本発明の発明者以前に、添付の請求項に述べた発明を作製し、又は使用した者はいないと考えられる。
本明細書の末尾にはこの技術を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲が付属しているが、この技術は下記の特定の実施形態の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
内部電源を有する例示的な医療用装置の概略図。 内部電源を有する例示的な医療用装置の斜視図。 視覚的表示器を含む例示的な外科用器具の側面図。 照射するリングを含む、図3のエンドエフェクタの一変形物の部分側面図。 図4のエンドエフェクタの断片斜視図。 透明プラスチックレンズと、透明プラスチックレンズの下方にて、エンドエフェクタの内部構成要素の周囲に配置されている1つ又は2つ以上のLEDと、を含む例示的なエンドエフェクタの断面の端面図。 エンドエフェクタは、取り付けられたクランプパッドが脈管を把持すると共に、上部クランプアームの上面上に一連の発光ドット構造を含む組織脈管上で作動しているところを示す、例示的な代替的エンドエフェクタの斜視図。 図7のエンドエフェクタの断面側面図。 クランプアーム及びクランプパッドが除去されている、図7の例示的なエンドエフェクタの斜視図。 図8の押出外側シースの断面図。 全長に沿って光を伝送可能な外側シースを有する例示的な高調波ブレードの側面図。 内部LED源からの光を伝送可能な細長い局部的範囲を含む外側シースを有する例示的な高調波ブレードの側面図。 内部LED源からの光を伝送可能な局部的ドット範囲を含む外側シースを有する例示的な高調波ブレードの側面図。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、技術の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示すものであり、説明文と共に技術の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながらこの技術は図に示されるまさにその構成に限定されない点が理解されるべきである。
技術の特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を限定するために使用されるべきでない。技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、技術を実施するために企図される最良の形態の1つである。理解されることが予測されるように、本明細書で説明された技術は、いずれもこの技術から逸脱せずに、その他の様々で明白な態様も実施することができる。したがって、図面及び説明は、例示的な性質のものであり、限定的なものであると見なされるべきではない。
I.例示的な医療用装置の概論
図1は、例示的な医療用装置(10)の構成要素を概略的ブロックフォームで示す。図示されるように、医療用装置(10)は、制御モジュール(12)、電源(14)、エンドエフェクタ(16)を備える。単に例示的な電源(14)には、NiMH電池、Liイオン電池(例えば、プリズムセル式リチウムイオン電池など)、Ni−カドミ電池、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他の任意のタイプの電源を含んでもよい。制御モジュール(12)は、マイクロプロセッサー、特定用途向け集積回路(ASIC)、メモリー、プリント回路基板(PCB)、記憶装置(例えば、ソリッドステートドライブ若しくはハードディスク)、ファームウェア、ソフトウェア、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他の任意の好適な制御モジュール部品を含んでもよい。制御モジュール(12)及び電源(14)は、回路基板などにおいて、ケーブル及び/又はプリントパターンなどの電気的接続(22)によって連結されて、電力を電源(14)から制御モジュール(12)へ運搬する。代替的に、電源(14)は、制御モジュール(12)に選択的に連結されてもよい。このことによって、電源(14)を医療用装置(10)から切り離し、かつ取り外すことが可能となり、そのことによって、例えば、本明細書の様々な教示に従って、再滅菌及び再使用を行うため電源(14)を容易に再充電又は再利用することが更に可能となる。加えて又は代替的に、制御モジュール(12)は、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他のあらゆる目的のために取り外されることが可能である。
エンドエフェクタ(16)は、もう1つの電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結される。エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)の望ましい機能を果たすように構成される。単に例として、そのような機能には、組織を焼灼すること、組織を切除すること、組織を切断すること、超音波によって振動させること、組織をステープルで閉じること、又は医療用装置(10)のための望ましい他のあらゆる仕事が含まれる。したがって、エンドエフェクタ(16)は、能動的機構、例えば、超音波ブレード、一対の掴み具、鋭いナイフ、ステープル駆動アセンブリ、単極性RF電極、一対の双極性RF電極、加熱素子、及び/又は他の様々な構成要素を含むことができる。エンドエフェクタ(16)は更に、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他の任意の目的のために、医療用装置(10)から取り外すことができる。いくつかの変形物において、エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)を、様々なタイプのエンドエフェクタ(例えば、米国特許仮出願第61/410,603号などに教示されるようなもの)と一緒に用いることができるようなモジュール式である。エンドエフェクタ(16)の様々な他の構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるような医療用装置(10)の目的に応じて様々な異なる機能を得るために提供され得る。同様に、電源(14)から電力を受け取ることのできる、医療用装置(10)の他のタイプの構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明らかとなる。
本実施例の医療用装置(10)は、トリガー(18)及びセンサー(20)を含むが、そのような構成要素は任意的であるに過ぎないものと解釈されるべきである。トリガー(18)は、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)及び電源(14)に連結される。トリガー(18)は、処置が実施されるとき、医療用装置(10)を起動させるため、電源(14)からの電力をエンドエフェクタ(16)へ(かつ/又は、医療用装置(10)のある種の他の構成要素へ)選択的に提供するように構成することができる。センサー(20)は、また、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結され、処置の間、様々な情報を制御モジュール(12)に提供するように構成することができる。単に例として、このような構成は、エンドエフェクタ(16)における温度の監視、又はエンドエフェクタ(16)の振動速度の決定を含むことができる。センサー(20)からのデータは、制御モジュール(12)によって処理されて、電力をエンドエフェクタ(16)へ(例えば、フィードバック・ループで)搬送することができる。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる、医療用装置(10)の目的によって、センサー(20)の他の様々な構成を提供することができる。当然ながら、本明細書に記載の他の構成要素と同様、医療用装置(10)は、1個以上のセンサー(20)を備えることができるか、又はセンサー(20)は、所望により単に除外することができる。
図2は、医療用装置(10)がとることのできる、単に例示的な形態を示す。詳細には、図2は、電源(110)、制御モジュール(120)、ハウジング(130)、エンドエフェクタ(140)及び電気的接続(150)を備えた医療用装置(100)を示す。この例では、電源(110)は、内部的に、医療用装置(100)のハウジング(130)内に位置している。代替的に、電源(110)は、ハウジング(130)内に部分的にのみ延びてもよく、ハウジング(130)の一部分に対して選択的に取り付け可能であってもよい。尚、更なる例示的な構成では、ハウジング(130)の一部分が電源(110)内に延びてもよく、電源(110)はハウジング(130)の一部分に対して選択的に取り付け可能であってもよい。電源(110)は、医療用装置(100)から切り離され、制御モジュール(120)又は電気的接続(150)から分断されるように構成することもできる。その結果、いくつかの変形物では、電源(110)は医療用装置(100)から完全に分離されてもよい。単に例として、電源(110)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087212号の教示に従って構成することができる。いくつかの変形物では、電源(110)は、取り外されて再充電又は再利用され、本明細書の様々な教示に従うように再滅菌及び再使用されてもよい。再充電後、又は初充電後、電源(110)は医療用装置(100)内に挿入又は再挿入され、そしてハウジング(130)に対して固定され、又は内部的に、ハウジング(130)内に固定されてもよい。当然ながら、医療用装置(100)は、電源(110)が尚ハウジング(130)内に存在し、又はハウジング(130)に対して別様に連結されている間、電源(110)を充電及び/又は再充電することを可能にしてもよい。
制御モジュール(120)は、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他のあらゆる目的のために取り外されることが可能であることも理解するべきである。更に、エンドエフェクタ(140)はまた、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる他のあらゆる目的のために、医療用装置(100)から取り外すことができる。
例示的な医療用装置(100)の所定の構成を記載してきたが、医療用装置(100)を構成できる様々な他の方法が、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明らかとなる。単に例として、医療用装置(10、100)及び/又は本明細書に参照される他の任意の医療用装置は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された1994年6月21日発行の米国特許第5,322,055号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」と題された1999年2月23日発行の米国特許第5,873,873号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題された1997年10月10日出願の米国特許第5,980,510号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された2001年12月4日発行の米国特許第6,325,811号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題された2006年4月13日公開の米国特許出願公開第2006/0079874号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された2007年8月16日公開の米国特許出願公開第2007/0191713号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」と題された2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ultrasonic Device for Fingertip Control」と題された2010年3月18日公開の米国特許出願公開第2010/0069940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる「Energy−Based Surgical Instruments」と題された2010年11月5日出願の米国特許仮出願第61/410,603号の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。
当然ながら、ハウジング(130)及び医療用装置(100)は、他の構成を含んでもよい。例えば、ハウジング(130)及び/又は医療用装置(100)は、組織切断要素と、双極性RFエネルギーを組織に伝達(して、例えば、組織を凝固又は封止)する1つ又は2つ以上の要素を含んでもよい。そのような装置の一例は、Cincinnati,OhioのEthicon Endo−Surgery,Inc.によるENSEAL(登録商標)Tissue Sealing Deviceである。そのような装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」と題された2002年12月31日発行の米国特許第6,500,176号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された2006年9月26日発行の米国特許第7,112,201号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」と題された2006年10月24日発行の米国特許第7,125,409号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Probe and Method of Use」と題された2007年1月30日発行の米国特許第7,169,146号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」と題された2007年3月6日発行の米国特許第7,186,253号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Instrument」と題された2007年3月13日発行の米国特許第7,189,233号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」と題された2007年5月22日発行の米国特許第7,220,951号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」と題された2007年12月18日発行の米国特許第7,309,849号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された2007年12月25日発行の米国特許第7,311,709号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された2008年4月8日発行の米国特許第7,354,440号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Electrosurgical Instrument」と題された2008年6月3日発行の米国特許第7,381,209号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」と題された2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087218号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」と題された2011年6月2日出願の米国特許出願第13/151,181号に開示されている。
更に、本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は2つ以上が、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は2つ以上とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
II.超音波外科用器具の例示的な視覚的表示器
以下に記載する例は、超音波外科用器具及び電気外科用装置を含むがこれらに限定されない、様々な外科用器具上での例示的な視覚的表示器の使用に関する。上記に参照され、及び/又は本明細書に引用した参考文献のいずれかに記載されている、器具又は装置(10、100)は、以下の教示のいずれも容易に組み込むことができることを理解するべきである。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。以下により詳細に記載するように、視覚的表示器は、外科用器具の作動パラメータなどに関する視覚的フィードバックを提供するよう使用され得る。本開示全体において、異なる英数延長部と共に用いられる参照番号は、記載した参照の異なる変形物における類似構成要素を示す(即ち、外科用器具(50、50A)。
図3は、上述した器具(10、100)の変形である例示的な器具(50A)を示す。多部品ハンドルアセンブリ(60A)の上面(400)は、点灯表示部(402)を含む。加えて又は代替的に、外科用器具(50A)のエンドエフェクタ(80A)は、点灯表示部(404)を含んでもよい。点灯表示部(402、404)は、発光ダイオード(「LEDs」)を含んでもよい。器具(50A)は、電源(401)、制御モジュール(403)及び電気的接続(405)を備え、これらはそれぞれ、上述した器具(100)の電源(110)、制御モジュール(120)及び電気的接続(150)のそれぞれと類似している。電源(401)は、例えば電池であってもよい。代替的に、器具(50A)は、例えば米国特許出願公開第2011/0087212号に記載されている電源のような外部電源により電力を供給されてもよい。制御モジュール(403)は、例えば、センサーからの情報を読み取り、センサーデータを処理して点灯表示部(404)を駆動し、エンドエフェクタ(80A)の作動及び締め付けを制御してもよい。
図4〜5は、エンドエフェクタ(80A)の近位端に配置されている、照射リング(404A)としての点灯表示部(404)を含むエンドエフェクタ(80A)の一変形物を示す。図5に示すように、リング(404A)は、エンドエフェクタ(80A)のクランプアーム(84A)内に配置されている少なくとも1つのLEDを含んでもよい。再び図4を参照すると、光ファイバーケーブル(406)は、多部品ハンドルアセンブリ(60A)内に収容されている電子機器及び/又は電池カートリッジなどの、器具(50A)内の供給源(図示せず)に照射リング(404A)を接続する。エンドエフェクタ(80A)に対する機械的接続(408)は、照射リング(404A)内に画定されている中心開口部を通して配置されている。光ファイバーケーブル(406)は、照射リング(404A)に直接接続している。光ファイバーケーブル(406)は、光を伝達アセンブリー(70A)のシャフト(410)を下って、エンドエフェクタ(80A)のレンズ上を通して運んで、該光を放射してもよい。そのような光は、外科用モニター上で見ることができるフィードバックを外科医に提示し、手術中に外科医が外科用モニターから目を逸らしたり、又は情報を提供する特定の聴覚音を聴いたりする必要性をなくすことができる。
点灯表示部(402)及び/又は点灯表示部(404、404A)に使用される1つ又は2つ以上のLEDは、単一の多色LED、又は様々な色を有する多数のLEDを含んでもよい。使用時、光ファイバーケーブル(406)は、上述したように、エンドエフェクタ(80A)のシャフト(410)を下って光を伝送する。加えて、シャフト(410)全体は、多部品ハンドルアセンブリ(60A)内に収容されているLEDからの光を放射可能な透明チューブを含んでもよい。図6を参照すると、透明レンズ(420)は、エンドエフェクタ(80A)のシャフト(410)の一部として含まれてもよい。少なくとも1つのLED(418)がレンズ(420)の下部にて、内部装置構成要素(422)の外部に配置されて、レンズ(420)を通して光を伝送してもよく、前記光は、実質的に遮断されず、器具(50A)を使用して手術している外科医に可視である。レンズ(420)は更に艶消し仕上げ又は他の任意の好適な仕上げを含んで、放射光を拡散し、レンズ(420)を白熱しているように見せることができる。エンドエフェクタ(80A)にレンズが組み込まれて、受容した光を放射してもよく、前記光は、外科用器具(50A)を使用している外科医に、様々な状態又は情報を合図するのに使用し得る。
そのような情報には、とりわけ、例えばサイクル完了の表示、電源起動又は電源切断の表示、器具(50A)の過負荷が近づいていることの表示、電池残量の表示などの外科用器具(50A)の状態の表示、器具(50A)の作業が不適切であることに関すること、エンドエフェクタ(80A)の温度、エネルギーの適用、及び/又は器具(50A)により手術されている組織の封止状態などの必要性の表示が挙げられる。例えば、光は赤色に変わって、加熱したエンドエフェクタ(80A)を示し、また、青色に変わって、冷却したエンドエフェクタ(80A)を示してもよい。あるいは、光の点滅はエンドエフェクタ(80A)を介してエネルギーが適用されていることを合図してもよく、一方、連続した光は、エンドエフェクタ(80A)を介してエネルギーがもはや適用されていないことを示してもよい。加えて又は代替的に、黄色の光は、器具(50A)が適切に作業していない、又は組織を封止する準備が整っていない、又は手術している外科医によって器具自体が適切に使用されていないことの警告を含むが、これらに限定されない注意又は警告を合図してもよい。
点灯表示部(402、404、404A)の十分な輝度により、手術している外科医及び器具(50A)のユーザーは、それぞれの点灯表示部によって放射される色の変化を、ユーザーの視野内で感知することができる。光は、例えば黄色から橙色へ、そして赤色へと漸進的に変化する白熱光として放射されて、例えば使用時のブレードの熱の増大を通信してもよい。あるいは、LEDは白熱し、異なる色を放射して、組織上に過剰な圧力が適用されているときに過負荷に近づいていることを通信してもよい。加えて又は代替的に、シャフト(410)に有機LED(「OLED」)が印刷され又は貼られて、LEDの放射性エレクトロルミネセント層は、電流に応答して光を放射する有機化合物のフィルムである)、シャフト(410)を下って光を伝送する必要性を除外してもよい。これに代わって、シャフト(410)上のOLED材料を照射させるのに必要な電力を電気的接続が提供してもよい。
再び図13を参照すると、リング(404A)は、手技中、器具(50A)を使用している外科医に視覚的フィードバックを提供し、前記手技では、手術され、その手術によって切断された組織脈管(414)が封止され、又は組織脈管(414)の封止が完了している。例えば、リング(404A)は、封止プロセスが開始した際に閃光してもよく、上述したように組織(90)の脈管(414)の封止状態が完了した際に連続的になってもよい。使用中、器具(50A)の電源が起動された際、リング(404A)が作動し、光が明滅し得る。所定量の時間が経過した後、リング(404A)からの光が明滅を停止し、上述したように連続的となって、脈管(414)上の封止が完了したことを示してもよい。リング(404A)は、封止完了を示す連続光を放射する時を決定するのに、時間アルゴリズムを使用してもよい。代替的に、リング(404A)は、インピーダンスに基づいて発振器アルゴリズムを使用して、連続光を放射する時を決定してもよい。
リング(404A)を介して又はエンドエフェクタ(80A)上の光導体を介して、そのような光を放射することにより、外科医はエンドエフェクタ(80A)の様々な配向における、脈管(414)のその封止状態の可視性を有することができる。このエフェクタを、封止の完了を示す発振器アルゴリズムに基づいた可聴の音の変化と組み合わせて、多数のレベルのフィードバックが外科医に提供されて封止の完了を示すことができる。
図7は、上述した器具(10、100、50A)の変形である例示的な器具(50B)を示す。器具(50B)は、クランプアーム(84B)を有するエンドエフェクタ(80B)を備える。クランプアーム(84B)は、図6のLED(418)のような、少なくとも1つのLEDからの光を通過させる小孔(416)を含む。例えば、腹腔鏡手技中に使用されている際、孔(416)を通過した光は、器具(50B)を使用して手術している外科医が容易に見ることができる場合があり、手技中、上述したような様々な種類の情報を外科医に通信できるであろう。
エンドエフェクタ(80B)の上面(424)上の小孔(416)は、様々な色で白熱してエンドエフェクタ(80B)から光を放射し、所定の情報を示すことができる。エンドエフェクタ(80B)は、下記に記載する成形相互接続装置と、照射されるクランプパッド(86B)とを含んでもよい。図8は、エンドエフェクタ(80C)の上部クランプアーム(84C)とクランプパッド(86C)との間のキャビティ内に配置された3色LED(426)を示す。LED(426)からの光は、白熱し及び/又は様々な色に変色してもよく、LED(426)からの光は、1つ又は2つ以上の光導体構造を経由して、クランプパッド(86B)を介して、またクランプアーム(84C)の孔(416)を介して通信及び放射されてもよい。光は2つ又は3つ以上の孔(416)から同時に及び/又は異なる時間に放射してもよい。異なる時間に孔(416)から放射する光により、放射光の異なる連続が異なる情報を示してもよい。所定の連続にて孔(416)を経由して放射される点灯表示部は、エンドエフェクタ(80B)により達成される組織(90)の封止プロセスに関する情報を示してもよい。例えば、孔(416)の一対の後部の光は、封止プロセスの開始時間中に照射してもよい。封止が進行するにつれて、より多数の光が遠位方向に照射を開始してもよい。一緒になって孔(416)を構成する、一対の後部光、一対の前部光、及び後部光と前部光との間に配置された光を含む全部の孔(416)の最終的な照射は、エンドエフェクタ(80B)による組織(90)の封止が完了したことを示してもよい。
エンドエフェクタ(80B)の遠位アセンブリ(430)の近位端(428)は、図8及び9に示す矢印(A)の方向において、以下に記載する押出外側チューブ又はシース(72B)内にぱちんと嵌まり得る。遠位アセンブリ(430)の近位端(428)から延びる1つ又は2つ以上の突出部(432)は、外側シース(72B)内の1つ又は2つ以上の切り欠き(434)内にぱちんと嵌まり得る。この例では、遠位アセンブリ(430)は射出成形遠位外側チューブ(436)を含み、遠位外側チューブ(436)から突出部(432)が延びる。外側シース(72B)は押出されたものであり、ある長さの外側シース(72B)内にて該シース(72B)を通して延びる2つの電線管(438)を含む。外側チューブ(436)は、電気的接続と機械的接続とが同時に達成されるように、外側チューブ(436)が押出外側シース(72B)と連結された際に電線管(438)と一致する電線管(440)を含む。以下により詳細に記載するように、光導体を含む超音波器具のシース用に同様の接続を作製することができる。例えば、光接続は、光ファイバーケーブルなどの導管が内部LEDを光導体シースに接続し得るという点で、上述した電気的接続と同様の様式で作製される。
導管(440)は、クランプパッド(86C)とクランプアーム(84B)との間に配置されたワイヤ(441)を介して、クランプアーム(84B)内でLED(426)と電気的に導通している。電線管(440)、ワイヤ(441)及び導管(438)は一緒になって、器具(50B)からの信号を提供してLED(426)を点灯する。LED(426)から放射される光は、半透明クランプパッド(86B)を照射し、上述したように、クランプアーム(84B)の小孔(416)を通して光る。
図8を参照すると、クランプアーム(84B)は、器具(50)に関して上述したものと同様の様式で、ピン(442)を介して外側チューブ(436)に関連して枢動し、ピン(444)を介して下部クランプアームに接続されてもよい。図9は、クランプアーム(84B)及びクランプパッド(86B)が取り付けられていない遠位アセンブリ(430)を示す。開口部(446)は外側チューブ(436)内に配置され、かつクランプアーム(84B)の枢動ピン(442)を受容するように構成されている。図10は、内側管状駆動部材(448)と高調波ブレード(82B)とを収容する、押出外側シース(72B)の断面図を示す。内側管状駆動部材(448)は、本明細書に引用した上記の様々な参考文献に記載されているように、外側シース(72B)内で移動して、クランプアーム(84B)をブレード(82B)に向かって、またブレード(82B)から離れるように選択的に枢動させることが可能である。ブレード(82B)は、本明細書に引用した様々な参考文献に記載されているように、超音波エネルギーを用いて選択的に作動される。外側シース(72B)内に2つの導線又は電線管(438)が成形されている。押出外側シース(72B)上の成形相互接続装置の設計は、それ故、導線又は導管(438)を含み、導線又は導管(438)は、上述したように遠位アセンブリ(430)に接続して、クランプアーム(84B)の内部のLED(426)に電力を供給し、白熱光が異なる色で放射されて外科医などのユーザーに視覚的フィードバックを提供することを可能にする。この白熱光は、上述したような漸進的な色の変化であってもよく、及び/又は異なる色の放射であってもよい。
図11〜13は、高調波ブレード(462、464、466)を含む、超音波外科用器具(456、458、460)のそれぞれのシース(450、452、454)の3つの異なる変形物を示す。超音波外科用器具(456、458、460)は、外科用器具(50)若しくは装置(310)又は他の外科医訓練ツールの代替的な変形物であってもよい。図11は、シース(450)全体が、上述したLED(418)などの内部LEDからの光を装置(456)のユーザーに通信する、艶消し透明材料又は光導体である変形物を示す。図12及び13は、シースの2つの異なる変形物(452、454)を示し、それぞれのシース(452、454)の選択的範囲は、例えばLED(418)からの光を伝送しない。図12は、シース(452)上の細長い局部的範囲(468)を含み、前記範囲(468)は光導体(light piped)である。シース(452)は、連続する不透明チューブ(472)と、連続する外側不透明チューブ(472)内の光導体チューブ(474)との2つの部分を含んでもよく、光導体チューブ(474)は、局部的範囲(468)内でのみ外側チューブ(472)を通して見える。図13は、光導体であるドット(470)を含むシース(454)の範囲を示す。例えば、シース(454)は、不透明コーティングで被覆された透明材料を含み、ドット(470)によって画定された範囲などの局部的範囲内でのみ光を放射してもよい。
使用中、それぞれの装置(456、458、460)のシース(450、452、454)を見ることによって、それぞれのブレード(462、464、466)に適用されている力の量などの情報の視覚的表示が、それらの装置のユーザーに提供され得る。力は、それぞれのブレード(462、464、466)上のインピーダンスの増大により、又は、それぞれの装置の覆い内に収容されている曲げセンサーを使用して、それぞれのブレードシースアセンブリに適用されている力の量を決定することにより測定されてもよい。それ故、それらの装置は、上述され、また本明細書に引用した様々な参考文献に記載されているような、組織を切断する腹腔鏡組織手術などの外科手術中に、使用する適切な力の量と、組織効果を最適化するのに必要な技術とに関する外科医の訓練を援助するように使用されることができる。それ故、力が組織に対抗してそれぞれのブレード(462、464、466)に適用され、力が増加を開始した際、点灯された対応するシースは、例えば緑色から黄色へ、そして橙色へ、最終的には赤色へと色を変化させて、それぞれのブレード(462、464、466)を介して過剰な力がユーザーによって適用されていることを示す連続した色調に達しているか、又はエラーコードが提出されているかのいずれかに関する最終地点を示してもよい。それぞれの装置(456、458、460)を使用している際、外科医などのユーザーは、緑色又は黄色のシースが、外科医が組織に正確な力の量を適用していることを示唆し、橙色又は赤色のシースが、組織に対する過剰な力の適用を示唆していることを理解し得る。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は2つ以上が、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は2つ以上とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
前述の装置の変形物は、ロボット支援された医療及び処置での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途を有することができる。
前述した変形物は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらの形態は、複数回使用するように設計することができる。諸変形物は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換する工程、並びにその後の再組み立てする工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置のいくつかの変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置のいくつかの変形物は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザーによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。デバイスの再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書で説明した変形物は、手術の前及び/又は後に、滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の他の任意の技術を使用して滅菌されてもよい。
本開示の様々な変形物について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な修正により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正も当業者には明らかとなる。例えば、上記に論じた実施例、変形物、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びる伝達アセンブリと、
(c)前記伝達アセンブリの遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記伝達アセンブリから手術部位にエネルギーを送達するよう作動可能な、エンドエフェクタと、
(d)前記伝達アセンブリ又は前記エンドエフェクタ上の視覚的表示器であって、前記エンドエフェクタに関連した作動パラメータを視覚的に示すよう作動可能な、視覚的表示器と、
を備える、外科用器具。
(2) 前記本体上に配置された点灯装置を更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記視覚的表示器が、前記エンドエフェクタ上に配置された点灯装置を含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(4) 前記エンドエフェクタが、前記外科用器具と通信する1つ又は2つ以上の光ファイバーケーブルを含んで、前記エンドエフェクタ上の視覚的表示器を通して光を伝送する、実施態様1に記載の外科用器具。
(5) 前記エンドエフェクタが、少なくとも1つのクランプアームを含み、前記視覚的表示器が、照射のために構成されたリングを含み、前記リングが、前記少なくとも1つのクランプアームの近位に配置されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(6) 前記エンドエフェクタがシャフトを含み、前記シャフトが透明レンズを含み、前記視覚的表示器が、前記透明レンズの下方に配置された1つ又は2つ以上のLEDを含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(7) 前記エンドエフェクタが上部クランプアームを含み、前記視覚的表示器が1つ又は2つ以上のLEDを含み、前記上部クランプアームが、前記1つ又は2つ以上のLEDからの光を伝送するように構成された一連の孔を含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(8) 前記エンドエフェクタが、前記上部クランプアームに取り付けられた下部クランプパッドを更に含み、前記1つ又は2つ以上のLEDが、前記上部クランプアームと前記下部クランプパッドとの間に配置されている、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記エンドエフェクタが、遠位アセンブリ及び押出外側シースを更に含み、前記1つ又は2つ以上のLEDから前記遠位アセンブリを通して電線管の第1の組が延び、前記遠位アセンブリが、前記押出外側シースの近位端に取り外し可能に取り付けられるように構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記押出外側シースが、射出成形されたものであり、かつ電線管の第2の組を含み、前記電線管の第2の組が、前記遠位アセンブリが前記押出外側シースに取り付けられた際、前記電線管の第1の組と電気的に接続するように構成される、実施態様9に記載の外科用器具。
(11) 前記遠位アセンブリが、1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの一方を含み、前記1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの一方が、前記押出外側シース内に配置された1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの他方内に受容されるように構成される、実施態様9に記載の外科用器具。
(12) 前記遠位アセンブリが、前記押出外側シースの前記近位端に、スナップ嵌め接続にて取り外し可能に取り付けられるように構成される、実施態様9に記載の外科用器具。
(13) 前記遠位アセンブリが、成形遠位外側チューブを含み、前記上部クランプアームが、前記成形遠位外側チューブに枢動可能に接続されている、実施態様9に記載の外科用器具。
(14) 前記1つ又は2つ以上のLEDが白熱光を放射し、前記白熱光が、一連の色のうちの少なくとも1つにて放射されるように構成される、実施態様7に記載の外科用器具。
(15) 各色が、前記エンドエフェクタのブレードの温度レベルに関連する、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) 超音波外科用器具であって、
(a)シースと、
(b)前記シースから延びる高調波ブレードと、
(c)前記超音波外科用器具内に収容されたLEDであって、前記高調波ブレードに付与された力に応答する、LEDと、
を備え、前記シースが、前記LEDからの光を伝送するように構成された光伝送部分を含む、器具。
(17) 前記シースの全体が艶消し透明材料を含み、かつ前記LEDからの光を伝送するように構成される、実施態様16に記載の器具。
(18) 前記シースが、連続する不透明チューブと、前記連続する不透明チューブ内に配置された光導体チューブとを含み、前記連続する不透明チューブが細長い局部的範囲を含み、前記LED及び光導体チューブからの光が、前記細長い局部的範囲を通してのみ伝送される、実施態様16に記載の器具。
(19) 前記シースが、局部的範囲を含む一連のドットを有し、前記ドットが、前記LEDからの光を前記局部的範囲を通してのみ伝送するように光を送られる(light piped)、実施態様16に記載の器具。
(20) 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトと
(c)前記シャフトの遠位端内に収容されている1つ又は2つ以上のLEDと、
を備え、各LEDが、前記シャフトの前記遠位端に関連した作動パラメータを視覚的に示すよう作動可能な、外科用器具。

Claims (20)

  1. 外科用器具であって、
    (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延びる伝達アセンブリと、
    (c)前記伝達アセンブリの遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記伝達アセンブリから手術部位にエネルギーを送達するよう作動可能な、エンドエフェクタと、
    (d)前記伝達アセンブリ又は前記エンドエフェクタ上の視覚的表示器であって、前記エンドエフェクタに関連した作動パラメータを視覚的に示すよう作動可能な、視覚的表示器と、
    を備える、外科用器具。
  2. 前記本体上に配置された点灯装置を更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記視覚的表示器が、前記エンドエフェクタ上に配置された点灯装置を含む、請求項1に記載の外科用器具。
  4. 前記エンドエフェクタが、前記外科用器具と通信する1つ又は2つ以上の光ファイバーケーブルを含んで、前記エンドエフェクタ上の視覚的表示器を通して光を伝送する、請求項1に記載の外科用器具。
  5. 前記エンドエフェクタが、少なくとも1つのクランプアームを含み、前記視覚的表示器が、照射のために構成されたリングを含み、前記リングが、前記少なくとも1つのクランプアームの近位に配置されている、請求項1に記載の外科用器具。
  6. 前記エンドエフェクタがシャフトを含み、前記シャフトが透明レンズを含み、前記視覚的表示器が、前記透明レンズの下方に配置された1つ又は2つ以上のLEDを含む、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記エンドエフェクタが上部クランプアームを含み、前記視覚的表示器が1つ又は2つ以上のLEDを含み、前記上部クランプアームが、前記1つ又は2つ以上のLEDからの光を伝送するように構成された一連の孔を含む、請求項1に記載の外科用器具。
  8. 前記エンドエフェクタが、前記上部クランプアームに取り付けられた下部クランプパッドを更に含み、前記1つ又は2つ以上のLEDが、前記上部クランプアームと前記下部クランプパッドとの間に配置されている、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記エンドエフェクタが、遠位アセンブリ及び押出外側シースを更に含み、前記1つ又は2つ以上のLEDから前記遠位アセンブリを通して電線管の第1の組が延び、前記遠位アセンブリが、前記押出外側シースの近位端に取り外し可能に取り付けられるように構成されている、請求項8に記載の外科用器具。
  10. 前記押出外側シースが、射出成形されたものであり、かつ電線管の第2の組を含み、前記電線管の第2の組が、前記遠位アセンブリが前記押出外側シースに取り付けられた際、前記電線管の第1の組と電気的に接続するように構成される、請求項9に記載の外科用器具。
  11. 前記遠位アセンブリが、1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの一方を含み、前記1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの一方が、前記押出外側シース内に配置された1つ又は2つ以上の突出部又は切り欠きのうちの他方内に受容されるように構成される、請求項9に記載の外科用器具。
  12. 前記遠位アセンブリが、前記押出外側シースの前記近位端に、スナップ嵌め接続にて取り外し可能に取り付けられるように構成される、請求項9に記載の外科用器具。
  13. 前記遠位アセンブリが、成形遠位外側チューブを含み、前記上部クランプアームが、前記成形遠位外側チューブに枢動可能に接続されている、請求項9に記載の外科用器具。
  14. 前記1つ又は2つ以上のLEDが白熱光を放射し、前記白熱光が、一連の色のうちの少なくとも1つにて放射されるように構成される、請求項7に記載の外科用器具。
  15. 各色が、前記エンドエフェクタのブレードの温度レベルに関連する、請求項14に記載の外科用器具。
  16. 超音波外科用器具であって、
    (a)シースと、
    (b)前記シースから延びる高調波ブレードと、
    (c)前記超音波外科用器具内に収容されたLEDであって、前記高調波ブレードに付与された力に応答する、LEDと、
    を備え、前記シースが、前記LEDからの光を伝送するように構成された光伝送部分を含む、器具。
  17. 前記シースの全体が艶消し透明材料を含み、かつ前記LEDからの光を伝送するように構成される、請求項16に記載の器具。
  18. 前記シースが、連続する不透明チューブと、前記連続する不透明チューブ内に配置された光導体チューブとを含み、前記連続する不透明チューブが細長い局部的範囲を含み、前記LED及び光導体チューブからの光が、前記細長い局部的範囲を通してのみ伝送される、請求項16に記載の器具。
  19. 前記シースが、局部的範囲を含む一連のドットを有し、前記ドットが、前記LEDからの光を前記局部的範囲を通してのみ伝送するように光を送られる、請求項16に記載の器具。
  20. 外科用器具であって、
    (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトと
    (c)前記シャフトの遠位端内に収容されている1つ又は2つ以上のLEDと、
    を備え、各LEDが、前記シャフトの前記遠位端に関連した作動パラメータを視覚的に示すよう作動可能な、外科用器具。
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