JP2014023911A - バルーン、バルーンカテーテル、およびバルーン製造方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】 狭窄部位への通過性を損なわないバルーン等を提供する。
【解決手段】 バルーンカテーテル29におけるバルーン10では、第1筒状部11における第2筒状部12側の部分の外径D2と第1筒状部11における第3筒状部13側の外径D3とは、非治療圧の場合には同径であり、治療圧をかけられた場合には、一方部分の外径である外径D3は他方部分の外径である外径D2に比べて拡径する。
【選択図】 図1
Description
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。
そして、このような第1金型MD1で、図7〜図10に示されるチューブ31P〜31Sが、二軸延伸ブロー成形され、さらに、図6に示す第2金型MD2で、二軸延伸ブロー成形されると、治療圧下において、バルーン10は、第1金型MD1のキャビティCYfを反映させた形状となる(図12参照)。
実施の形態2について説明する。なお、実施の形態1で用いた部材と同様の機能を有する部材については同一の符号を付記し、その部材の種々説明を簡略化することもあり得る。また、実施の形態1にて説明した作用効果と同じ作用効果が奏ずる場合も、その説明を簡略化することもあり得る。
実施の形態3について説明する。なお、実施の形態1・2で用いた部材と同様の機能を有する部材については同一の符号を付記し、その部材の種々説明を簡略化することもあり得る。また、実施の形態1・2にて説明した作用効果と同じ作用効果が奏ずる場合も、その説明を簡略化することもあり得る。
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
まず、ポリアミド(商品名「RILSAN−AESN」;ARKEMA社製)を用いた押出成形により、内径および外径[内径(Bnp):0.50mm、外径(Btp):1.00mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ(パリソン)31Pが作製される(図7参照)。
まず、ポリアミドエラストマー(商品名「PEBAX 7233SA01」;ARKEMA社製)を用いた押出成形により、内径および外径[内径(Bnp):1.00mm、外径(Btp):2.00mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
まず、ポリアミドエラストマー(商品名「PEBAX 7233SA01」;ARKEMA社製)を用いた押出成形により、肉厚は全長に亘って0.50mmで一定なものの、一方端の内径(Bnsa)を0.50mm、外径(Btsa)を1.00mm、他方端の内径(Bnsb)を0.40mm、外径(Btsb)を0.90mm、にしたバルーン用のチューブ31Sが作製される(図10参照)。
まず、ポリエステルエラストマー(商品名「ペルプレンS−6001」;東洋紡株式会社製)を用いた押出成形により、内径および外径[内径(Bnp):0.25mm、外径(Btp):0.50mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
まず、ポリアミドエラストマー(商品名「PEBAX 7233SA01」;ARKEMA社製)を用いた押出成形により、内径および外径[内径(Bnp):1.50mm、外径(Btp):2.50mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
まず、実施例2と同じチューブ、すなわち、ポリアミドエラストマーで、内径および外径[内径(Bnp):1.00mm、外径(Btp):2.00mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
まず、実施例2と同じチューブ、すなわち、ポリアミドエラストマーで、内径および外径[内径(Bnp):1.00mm、外径(Btp):2.00mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
まず、実施例2と同じチューブ、すなわち、ポリアミドエラストマーで、内径および外径[内径(Bnp):1.00mm、外径(Btp):2.00mm]を全長に亘って一定にしたバルーン用のチューブ31Pが作製される(図7参照)。
実施例1〜8のバルーン10を用いたバルーンカテーテル29を作製し、その性能を調べた。
バルーンカテーテル29は、図4に示すようなオーバー・ザ・ワイヤー型で、インナーチューブ23とアウターチューブ22とを同軸二重管構造としている。
実施例1〜8を備えるバルーンカテーテル29(サンプル1〜7)におけるバルーン10に対して、拡張液を注入して、バルーン10の外径を測定した。なお、拡張液は、造影剤(商品名「イオメロン350」;エーザイ株式会社製)と生理食塩水とを体積比率50:50で混合したものである。
L1(mm) D2(mm)&D3(mm) D2(mm)&D3(mm)
S1: 20.0 2.86&2.87 2.96&3.10
S2: 40.1 4.39&4.39 4.57&4.94
S3: 230.6 2.79&2.83 2.93&3.13
S4: 8.0 1.28&1.30 1.48&1.53
S5: 79.8 8.59&8.67 9.06&9.82
◇長軸長 ◇非治療圧下 ◇治療圧下
L1d(mm)&L1p(mm) D2(mm)&D3(mm) D2(mm)&D3(mm)
S6: 30.1&10.0 4.76&4.83 5.12&5.45
S7: 10.0&29.9 4.79&4.81 5.07&5.46
◇長軸長 ◇非治療圧下 ◇治療圧下
L1d(mm)&L1p(mm) D2(mm)&Dc(mm)&D3(mm) D2(mm)&Dc(mm)&D3(mm)
S8 15.2&14.9 4.78&4.72&4.80 5.34&5.00&5.38
以上の測定結果から明らかなように、サンプル1〜7におけるバルーン10は、非治療圧下(1atm)では外径D2と外径D3とは実質同等で、治療圧下(10atm)では外径D2<外径D3となった。また、サンプル8におけるバルーン10は、非治療圧下では、外径D2と外径D3と外径Dcとは実質同等で、治療圧下では、外径D2と外径D3とは実質同等で、これら外径D2・外径D3は、外径Dcよりも大きくなった。
11 第1筒状部
12 第2筒状部
13 第3筒状部
D2 第1筒状部における第2筒状部側の外径
D3 第1筒状部における第3筒状部側の外径
Dc 第1筒状部における中途の部分の外径
L1 第1筒状部の全長
21 シャフトチューブ
22 アウターチューブ
23 インナーチューブ
23L ガイドワイヤールーメン
29 バルーンカテーテル
31 チューブ[バルーンの基になるチューブ]
31P チューブ[バルーンの基になるチューブ]
31Q チューブ[バルーンの基になるチューブ]
31R チューブ[バルーンの基になるチューブ]
31S チューブ[バルーンの基になるチューブ]
MD 金型
CY キャビティ
MD1 第1金型
CYf 第1金型のキャビティ
CY1f 第1金型のキャビティにおける第1キャビティ部
CY2f 第1金型のキャビティにおける第2キャビティ部
CY3f 第1金型のキャビティにおける第3キャビティ部
Df2 第1金型のキャビティにおける第1キャビティ部において、第2キ
ャビティ部の側の端部の内径[第1キャビティ部における、第2キ
ャビティ部の側および第3キャビティ部の側のうちの一方側または
他方側の内径]
Df3 第1金型のキャビティにおける第1キャビティ部において、第3キ
ャビティ部の側の端部の内径[第1キャビティ部における、第2キ
ャビティ部の側および第3キャビティ部の側のうちの他方側または
一方側の内径]
Dfc 第1金型のキャビティにおける第1キャビティ部の全長方向の中途の内
径
Lf 第1金型のキャビティにおける第1キャビティ部の全長
MD2 第2金型
CYs 第2金型のキャビティ
CY1s 第2金型のキャビティにおける第1キャビティ部
CY2s 第2金型のキャビティにおける第2キャビティ部
CY3s 第2金型のキャビティにおける第3キャビティ部
Ds2 第2金型のキャビティにおける第1キャビティ部において、第2キ
ャビティ部の側の端部の内径[第1キャビティ部における、第2キ
ャビティ部の側および第3キャビティ部の側のうちの一方側または
他方側の内径]
Ds3 第2金型のキャビティにおける第1キャビティ部において、第3キ
ャビティ部の側の端部の内径[第1キャビティ部における、第2キ
ャビティ部の側および第3キャビティ部の側のうちの他方側または
一方側の内径]
Ls 第2金型のキャビティにおける第1キャビティ部の全長
Claims (15)
- バルーンカテーテルに取り付けられるバルーンにあって、
上記バルーンは、第1筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの一方に連なる第2筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの他方に連なる第3筒状部と、を含んでおり、
非治療圧の場合には、上記第1筒状部における第2筒状部側の部分の外径、上記第1筒状部における第3筒状部側の部分の外径、および、上記第1筒状部における全長方向の中途部分の外径は同径であり、
治療圧をかけられた場合には、上記第1筒状部における第2筒状部側の部分の外径、上記第1筒状部における第3筒状部側の部分の外径、および、上記第1筒状部における全長方向の中途の部分の外径のうち、少なくとも1つの外径が異なる、
バルーン。 - 治療圧をかけられた場合には、上記第1筒状部において、上記第2筒状部側の部分の外径および上記第3筒状部側の部分の外径において、一方部分の外径は他方部分の外径に比べて大きい、請求項1に記載のバルーン。
- 治療圧をかけられた場合には、上記第1筒状部において、上記中途の部分の外径は、上記第2筒状部側の部分の外径および上記第3筒状部側の外径の少なくとも一方に比べて小さい、請求項1または2に記載のバルーン。
- 上記非治療圧の場合、上記第1筒状部は、少なくとも一部を、円筒形状にし、
上記治療圧の場合、上記第1筒状部は、少なくとも一部を、テーパ形状にする、
請求項1〜3のいずれか1項に記載のバルーン。 - 上記治療圧の場合、上記第1筒状部は、全体でテーパ形状となる、または、全体で糸巻き型形状となる、請求項4に記載のバルーン。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載のバルーンを含むバルーンカテーテル。
- バルーンカテーテルに使用するバルーンの基になるバルーン用チューブを、複数の金型のキャビティに入れて二軸延伸ブロー成形することで、第1筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの一方に連なる第2筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの他方に連なる第3筒状部と、を含むバルーンに製造するバルーン製造方法にあって、
上記キャビティにおいて、上記第1筒状部に対応する部分を第1キャビティ部、上記第2筒状部に対応する部分を第2キャビティ部、上記第3筒状部に対応する部分を第3キャビティ部、とすると、
複数の上記金型の1つは、上記第1キャビティ部における上記第2キャビティ部側の部分の内径、上記第1キャビティ部における上記第3キャビティ部側の部分の内径および、上記第1キャビティ部の全長方向における中途の部分の内径のうち少なくとも1つの内径を、異なる内径にした第1金型であり、この第1金型で、先に、上記二軸延伸ブロー成形が行われる工程と、
複数の上記金型の別の1つは、上記第1キャビティ部における上記第2キャビティ部側の部分の内径、上記第1キャビティ部における上記第3キャビティ部側の部分の内径、および、上記第1キャビティ部における中途の部分の内径を、同一の内径にした第2金型であり、この第2金型で、後に、上記二軸延伸ブロー成形が行われる工程と、
を含むバルーン製造方法。 - 上記第1金型は、上記第1キャビティ部において、上記第2キャビティ部側の部分の内径および上記第3キャビティ部側の部分の内径うち、一方側を他方側よりも大きくしている、請求項7に記載のバルーン製造方法。
- 上記第1金型は、上記第1キャビティ部において、上記中途の部分の内径を、上記第2キャビティ部側の部分の内径および上記第3キャビティ部側の部分の内径うちの少なくとも一方よりも、小さくしている、請求項7または8に記載のバルーン製造方法。
- 上記第1金型は、少なくとも一部をテーパ形状にした上記第1キャビティ部を含み、
上記第2金型は、少なくとも一部を円筒形状にした上記第1キャビティ部を含む、
請求項7〜9のいずれか1項に記載のバルーン製造方法。 - 上記第1金型は、上記第1キャビティ部を、全体でテーパ形状とする、または、全体で糸巻き型形状とする、請求項10に記載のバルーン製造方法。
- 上記バルーン用チューブは、
全長に亘って一定の内径および外径を維持した円筒形である、または、
外形の少なくとも一部と内腔の少なくとも一部とのうちの少なくとも一方を、テーパ形状にさせている、請求項7〜11のいずれか1項に記載のバルーン製造方法。 - バルーンカテーテルに使用するバルーンの基になるバルーン用チューブを、金型のキャビティに入れて二軸延伸ブロー成形することで、第1筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの一方に連なる第2筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの他方に連なる第3筒状部と、を含むバルーンを製造するバルーン製造方法にあって、
上記キャビティにおける、上記第1筒状部に対応する部分を第1キャビティ部、上記第2筒状部に対応する部分を第2キャビティ部、上記第3筒状部に対応する部分を第3キャビティ部、とすると、
上記第1キャビティ部における、上記第2キャビティ部側の部分および上記第3キャビティ側の部分うちの両部分を同一の内径にした上記金型で、外形の少なくとも一部と内腔の少なくとも一部とのうちの少なくとも一方を、テーパ形にさせている上記バルーン用チューブに対して、上記二軸延伸ブロー成形が行われる工程、
を含むバルーン製造方法。 - バルーンカテーテルに使用するバルーンの基になるバルーン用チューブを、金型のキャビティに入れて二軸延伸ブロー成形することで、第1筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの一方に連なる第2筒状部と、上記第1筒状部の両端のうちの他方に連なる第3筒状部と、を含むバルーンを製造するバルーン製造方法であって、
上記キャビティにおける、上記第1筒状部に対応する部分を第1キャビティ部、上記第2筒状部に対応する部分を第2キャビティ部、上記第3筒状部に対応する部分を第3キャビティ部、とすると、
上記第1キャビティ部における、上記第2キャビティ部側の部分および上記第3キャビティ部側の部分うちの両部分を同一の内径にした上記金型で、上記第1キャビティ部の軸方向の少なくとも一部に温度勾配を発生させて、上記二軸延伸ブロー成形が行われる工程、を含むバルーン製造方法。 - 上記金型は、少なくとも一部を円筒形状にした第1キャビティ部を含む、請求項13または14に記載のバルーン製造方法。
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