JP2001238956A - バルーン付カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】バルーン付きカテーテルの先端を血管の切開部
に挿入するときの操作性を向上させることが可能なバル
ーン付カテーテルを提供する。 【解決手段】管内に挿入されるチューブと、該チューブ
の先端部に付設されているバルーンとを備え、該バルー
ンは一端が内チューブの側に固定されて他端が外チュー
ブの側に固定されており、前記チューブは、互いに軸方
向に摺動可能にして同心的に挿し通されている内チュー
ブと外チューブからなる二重管式チューブであって、前
記内チューブの先端に設けられたバルーン伸張用パイプ
止めの内径ｄ１が、前記内チューブ内に挿通され、前記
バルーン伸張用パイプ止めに当接してバルーンを伸張さ
せて縮径させるバルーン伸張用パイプの内径ｄ２と実質
的に段差のない範囲にあることを特徴とするバルーン付
きカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療において、狭
窄した心臓弁、又は狭窄や閉塞している血管を拡張し血
流を正常にする等の治療を行う時に用いられるバルーン
付カテーテルに関し、特に血管内に挿入されるカテーテ
ルの操作性の向上を図るためのバルーン付カテーテルに
関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、バルーン付カテーテルを用いた治
療方法が広く普及している。バルーンの径を収縮させた
（縮径させた）状態で狭窄あるいは閉塞した血管等に潜
り込ませておき、流体を圧入してバルーンを膨張させる
ことにより血管等を拡張し狭窄部あるいは閉塞部を正常
化する治療が行われているのである。また、老化や石灰
化あるいはリュウマチ熱の後遺症で狭窄している心臓弁
の弁切開手術や人工弁の弁置換手術に代わる非切開手術
的な経皮的弁裂開術にも、例えば特公平８−２５４５９
８１号公報に記載されているようなバルーン付カテーテ
ルが、既に多く使用されている。

【０００３】図３は従来のカテーテルのバルーン膨張時
の状態を示す断面図であり、図４は従来のカテーテルの
バルーン収縮時の状態を示す断面図である。

【０００４】従来のバルーン付カテーテルでは、図３に
示すように、チューブ５１の先端部に付設されているバ
ルーン５２をガイドワイヤーＷに沿ってチューブ５１と
一緒に血管Ｍに潜り込ませた状態でバルーン５２を膨張
させて治療を行うのであるが、バルーン５２を血管Ｍに
潜り込ませたり、バルーン５２を血管Ｍから引き出した
りする時には、図４に示すように、バルーン５２を伸長
させて縮径させることになる。

【０００５】チューブ５１は内チューブ５３と外チュー
ブ５４からなる二重管式チューブであり、バルーン５２
の一端が内チューブ５３の側に固定されて他端が外チュ
ーブ５４の側に固定されていて、外チューブ５４は引き
止めて伸長用パイプ５５で内チューブ５３だけを押して
外チューブ５４に対し前進させることにより、バルーン
５２を伸長させて縮径させる構成となっている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記従
来のバルーン付カテーテルには、ガイドワイヤＷに沿っ
て血管Ｍの切開部にバルーン付カテーテルの先端を挿入
する時、先端がぶれて定まりにくく、血管Ｍへの挿入が
困難であるという問題点を有していた。

【０００７】本発明は、上記の事情に鑑み、血管Ｍの切
開部にバルーン付カテーテルの先端をスムーズに挿入こ
とが出来るバルーン付カテーテルを提供することを課題
とする。

【０００８】本発明者らは、かかる課題について鋭意検
討の結果、上記のようなぶれは図５のような構造のバル
ーン伸張用パイプ止めの先端部の内壁とガイドワイヤー
Ｗの隙間が影響していることを突き止め、本発明に至っ
た。

【０００９】

【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、同心
的に配置された内チューブと外チューブからなる二重管
式チューブと、一端が内チューブに他端が外チューブに
固定されたバルーンを有し、更に、内チューブ内に挿通
されバルーンを伸張させて縮径させるためのバルーン伸
張パイプを当接させるバルーン伸張用パイプ止めを内チ
ューブの先端に設け、伸張用パイプ止めが、手元側の径
の太い部分と、先端側の径の細い部分と、その間の絞り
部分とよりなり、先端側の径の細い部分の径が、伸張用
パイプ止めの長手方向にわたり略均一であるバルーン付
きカテーテルである。

【００１０】また本発明は、同心的に配置された内チュ
ーブと外チューブからなる二重管式チューブと、一端が
内チューブに他端が外チューブに固定されたバルーンを
有し、更に、内チューブ内に挿通されバルーンを伸張さ
せて縮径させるためのバルーン伸張パイプを当接させる
バルーン伸張用パイプ止めを内チューブの先端に設け、
バルーン伸張用パイプ止めの先端側内径ｄ１が、バルー
ン伸張用パイプの内径ｄ２と実質的に段差のない範囲に
あるバルーン付きカテーテルである。

【００１１】

【発明の実施の形態】次に、本発明のバルーン付カテー
テル（以下、適宜「カテーテル」と略記）と、当該バル
ーンを伸長させて縮径させ血管に挿入する際の作用を説
明する。

【００１２】本発明のカテーテルは、同心的に配置され
た内チューブと外チューブからなる二重管式チューブ
と、一端が内チューブに他端が外チューブに固定された
バルーンを有し、更に、内チューブ内に挿通されバルー
ンを伸張させて縮径させるためのバルーン伸張パイプを
当接させるバルーン伸張用パイプ止め（以下、単にパイ
プ止めとも呼ぶ。）を内チューブの先端に設けてなる。

【００１３】本発明のカテーテルのバルーンを治療対象
の管（血管等）に入れたり、あるいは管から出したりす
る際には、外チューブに対して内チューブを相対的に前
進させ（先に進ませ）、バルーンをチューブの軸方向に
伸長させて縮径させる。

【００１４】本発明においては、パイプ止めの手元側は
伸張用パイプが隙間を持った状態で挿入されるべく相対
的に太い径を有し、途中で絞られ、バルーン伸張用パイ
プが当接して止められるようになっている。そして本願
発明のカテーテルは、先端側において、パイプ止めの径
が手元側よりも相対的に細く、先端側の径が長手方向に
わたり略均一であることが重要である。

【００１５】また別の見方をすれば、パイプ止めの先端
側内径ｄ１が、伸張用パイプの内径ｄ２と実質的に段差
のない範囲にあることが重要である。

【００１６】このことにより、伸張させたバルーン先端
をガイドワイヤーに沿って血管の切開部に挿入する際、
ガイドワイヤーと伸張用パイプ止めの内壁との隙間を小
さくし、伸張用パイプ止めがガイドとなってガイドワイ
ヤーの指示する方向からバルーン先端がずれることな
く、血管の切開部への挿入が容易となり、操作性が向上
できる。一方従来のバルーン付きカテーテルにおいて
は、図５に示すとおり、先端側の内径が手元側よりも相
対的に細くはなっておらず、また、伸張用パイプを挿入
した場合にはパイプ止めの先端側内径ｄ１とバルーン伸
張用パイプの内径ｄ２に実質的な段差が生じることとな
り、カテーテルの先端がガイドワイヤーの指示する方向
に対して自由度が大きすぎるために定まらず、血管等へ
の挿入が困難だったのである。

【００１７】パイプ止めの先端側内径ｄ１がバルーン伸
張用パイプの内径ｄ２と実質的に段差のない範囲として
は、バルーン伸張用パイプの内径ｄ２±０．３ｍｍの範
囲内、更には±０．２ｍｍの範囲内、また更には±０．
１ｍｍの範囲内にあることが好ましい。

【００１８】もちろん、本願発明において、図１にも示
すように、パイプ止めの最先端部分の辺縁に、テーパー
加工やＲ加工を施すことは、本願発明の効果に支障を及
ぼすものではないので、これらを除外するものではな
く、パイプ止めの加工上バリを除去するといった点や、
ガイドワイヤーの引っ掛かりの防止といった点では、む
しろ好ましい。

【００１９】また、同じく図１に示すとおり、パイプ止
めの絞り部分には必然的に段差が生じるものの、この部
分の段差も本願発明の効果に支障を及ぼすものではな
く、このような態様を除外するものではない。

【００２０】また、本願発明に用いるバルーンとして
は、流体の導入により膨張する内バルーンと、流体導入
に伴って膨張した内バルーンを表側で受ける外バルーン
とからなる二重袋式バルーンであることが、十分な伸縮
性と耐圧性をバルーンに付与できる点で好ましい。

【００２１】また、本願発明で用いるバルーンは、芯用
弾性糸と芯用弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性糸と
からなる芯鞘糸を含む布帛によって補強されていること
が、適当な伸縮性と十分な耐圧性および膨張均一性をバ
ルーンに付与する点で好ましい。

【００２２】また、本願発明のカテーテルは、外チュー
ブの外径を４ｍｍ以下、更には３．８ｍｍ以下とするこ
とが、血管内をスムーズに移動し、患者の痛みの減少と
手術担当者の操作性を向上させる点で好ましい。

【００２３】続いて、本発明のバルーン付カテーテルの
実施形態を図面を参照しながら説明する。図１は本発明
の一実施形態に係るカテーテル先端近傍の詳細構成を示
す断面図であり、図２（ａ）は本発明の一実施形態に係
るカテーテル全体の概略構成を示す平面図であり、図２
（ｂ）はバルーンを膨張させた時のバルーン形状を示す
平面図である。

【００２４】図２（ａ）に示す実施形態のカテーテル
は、断面が丸くて表面が滑らかな細長いチューブ１と、
該チューブ１の先端部に付設されているバルーン２とを
備えている他、必要に応じてチューブ１の後端に流体導
入口などを備えている構成となっている。

【００２５】実施形態のカテーテルのチューブ１は、図
１に示すように、互いに軸方向に摺動可能にして同心的
に挿し通されている内チューブ３と外チューブ４とから
なる二重管式チューブである。バルーン２は、流体の導
入により膨張する内バルーン５と、流体導入に伴って膨
張した内バルーン５を表側から受ける外バルーン６とか
らなる二重袋式バルーンである。

【００２６】内バルーン５は筒状の弾性フィルムからな
り、内バルーン５の表裏両面にはシリコーングリースが
塗布されている。外バルーン６は、外側の筒状の弾性フ
ィルム６ａと内側のバルーン補強用の筒状の芯鞘糸物６
ｂとからなり、バルーン補強用の芯鞘糸物６ｂは弾性フ
ィルム６ａの内面にゴム糊等で貼り付けられていて、弾
性フィルム６ａの飛散防止と共に、バルーンの膨張・収
縮によってずれたりせず、均等な膨張が得られるよう構
成されている。バルーン２の長さは自由であるが、１５
〜７０ｍｍの範囲が適当である場合が多い。

【００２７】このように、バルーン２の全体層構造とし
ては、前記の弾性フィルム／筒状の芯鞘糸物／弾性フィ
ルムの３層構造であることが望ましい。内バルーン５の
弾性フィルムは、２層構成の外バルーン６のうちでも、
とりわけの芯鞘糸物６ｂによる補強効果を受けて伸縮性
と耐圧性が十分にあって（弁を機械的に裂開させられる
２〜５気圧程度の）大きなバルーン内圧の達成が可能な
構成となっている。また、滑らかな表面の弾性フィルム
６ａは、拡張したバルーンを収縮させる働きと、血管内
での通過性を良くする作用を有する。

【００２８】さらに、図２（ｂ）に示すように、バルー
ン２を膨張させた時に瓢箪形にするため、外バルーン６
の中ほどに弾性体のバンド７をゴム糊等で接着してあ
る。すなわち、弾性フィルム６ａと芯鞘糸物６ｂとの間
にはバンド７が嵌められて接着されていて、バンド７の
ところでは膨張が他より抑えられることで瓢箪形を呈す
ることなるのである。拡張したい弁口をバンド７の位置
に合わせ、バルーンが弁口から滑り落ちない構成にされ
ている。勿論、バルーンを瓢箪形としない場合には弾性
体のバンド７は不要である。

【００２９】なお、仮に液体が導入されて膨張中の内バ
ルーン５が破れ、注射筒での液体吸引も出来ないような
ことになっても、液体の逃げ口がなくてバルーン２を萎
ませられない事態を回避するために、外バルーン６に逃
がし細孔８が幾つか設けられている。バルーン２が膨張
したままではカテーテルを体外に引き出せない。内バル
ーン５が破れた時には、液体が逃がし細孔８から放出さ
れてバルーン２が自動的に萎む（収縮する）よう構成さ
れているのである。

【００３０】両バルーン５，６に使われる弾性フィルム
は、伸縮性が大きく表面が滑らかな薄膜で先端側の厚み
が後端側より薄く制作されることが多い。先端側の厚み
が後端側より薄いと先端側から先に膨張する（拡張され
る）。弾性フィルムの素材としては、ポリウレタンやラ
テックス等のゴムが挙げられ、特にゴムは初期弾性率が
小さく、バルーン用として好適である。

【００３１】弾性フィルムの厚みは０．１〜０．４ｍｍ
の範囲が好ましい。両バルーン５，６に使われる弾性フ
ィルムは同一厚みである必要はない。また、先端側と後
端側の厚みの差は５〜２５％位でよく、例えば筒状の弾
性フィルムを製作する際に薄くするか，また簡単な方法
としては、製作した筒状の弾性フィルムの該当部分を膨
張させて、残留伸びを固定させて膜厚を薄くするなどの
方法で得られる。

【００３２】一方、筒状の芯鞘糸物６ｂは、芯用弾性糸
と芯用弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性糸とからな
る芯鞘糸（複合糸）を素材として作られており、編物、
織物、不織布、組紐、大きな綾角で筒状に巻いたものな
どの布帛が挙げられるが、中でも伸縮性のある筒編構造
のものが好ましい。

【００３３】芯用弾性糸と鞘用非弾性糸の自由長の比は
０．１５〜０．５であることが好ましい。さらに好まし
くは０．２〜０．３５である。この値が大きすぎるとバ
ルーンは十分に膨張し難くなる。また、この値が小さす
ぎると非弾性糸による補強効果が十分に発揮されず、バ
ルーン膨張時に破損が生じ易くなる。ただし破損を回避
するために細心の注意を払って製造すれば、上記の比が
より大きい場合にも本発明の効果をいかすことができ
る。

【００３４】なお、上記自由長の比は、芯鞘糸のＳ−Ｓ
カーブが高張力側に屈折する点を測定することによって
知ることができる。非弾性糸の自由長のバラツキがあっ
て、前記の屈折点が不明瞭な場合は、前後の直線部から
外捜することにより知ることができる。

【００３５】芯鞘糸は弾性糸を芯、非弾性糸を鞘とする
構造である。すなわち、内圧により膨張し易くするた
め、或いは膨張の部分的順序や最終的な膨張形状を設定
しておくために、あらかじめ膨張・収縮させて癖付をし
ておくような場合があり、この場合には両構成糸の分離
が悪影響を及ぼす恐れがあるのである。

【００３６】芯鞘糸の作り方としては、非弾性糸をオー
バーフィードしながら交撚または流体交絡する方法、特
にウレタン糸（弾性糸）に合成繊維の撚糸（非弾性糸）
を螺旋状に巻いた芯鞘糸がコンパクトである点で好まし
い。非弾性糸は加工糸である方が、伸縮性や弾性フィル
ムとの接着性等に優れていて好ましい。加工糸の中でも
伸縮性に優れる仮撚加工糸が良い。加工糸でない場合は
弾性糸との分離を起こしやすい欠点があるが、それも撚
数を十分大きくするなどの対策により、分離し易い欠点
を回避することは可能である。

【００３７】芯用の弾性糸としては、伸縮性のある繊維
であれば別に制約されない。例えば天然ゴムや合成ゴム
などのゴム並びにポリウレタンの単糸や撚糸が適当であ
り、巻きつける合成繊維（非弾性糸）の糸はナイロン、
ポリエステルやポリテトラフルオロエチレン（“テフロ
ン（登録商標）”）などの強力糸の他、ポリイミドやポ
リエチレンなどの高強力糸の単糸でもよいが、撚糸の方
が撓やかで好ましい。これらの糸の太さは作用部位や目
的に合わせて要求される耐圧性が異なるので特に限定さ
れないが、芯用の弾性糸は１１〜５６ｄｔｅｘ、巻き付
ける強力糸や高強力糸の非弾性糸は３３〜１６７ｄｔｅ
ｘの範囲で選ばれることが多い。

【００３８】そして、バルーン２は、図１に示すよう
に、一端が内チューブ３の側に固定されて他端が外チュ
ーブ４の側に固定されることによりチューブ１に付設さ
れている。すなわち、内チューブ３の先端に金属製先端
パイプ９を全長の半分くらいまで納まるように差し込ん
だ上から糸１５を縛り付けて止め付けることにより金属
製先端パイプ９が固定されていて、内バルーン５の一端
が糸１５で先端パイプ９の差し込み域に縛り付けられて
固定されているとともに、外バルーン６の一端が、やは
り糸１５で先端パイプ９の差し込み域に縛り付けられて
固定されている。また、チューブ１の最先端部分では、
エポキシ樹脂系等の接着剤１１によって先細りテーパー
状の先端チップ１０が接着固定されている他、バルーン
端部や接続部はエポキシ樹脂系等の接着剤１１によって
滑らかに仕上げられている。

【００３９】また、外チューブ４の先端に金属製接続パ
イプ１２を全長の１／３くらいまで納まるように差し込
んだ上から糸を縛り付けて止め付けることにより金属製
接続パイプ１２が固定されていて、内バルーン５の他端
が接続パイプ１２の先端に糸で縛り付けられて固定され
ているとともに、外バルーン６の他端が接続パイプ１２
の中程に糸で縛り付けられて固定されている。また、エ
ポキシ樹脂系等の接着剤１３でバルーン端部や接続部は
滑らかに仕上げられている。

【００４０】血管や心臓内腔への挿入時あるいは引出時
においては、バルーン伸張用パイプ５５を前記内チュー
ブの先端に設けられた先端パイプ（バルーン伸張用パイ
プ止め）９に当接させ、外チューブ４に対して内チュー
ブ３を（軸方向に）摺動前進させて、内外の両バルーン
５，６を軸方向に伸張させ縮径させる（径を縮める）操
作を行うのであるが、本発明の場合、バルーン伸張長さ
を長くしてバルーン径を細くすること、外チューブ４の
外径を３．８ｍｍ以下に細くしていること、また先端パ
イプ（バルーン伸張用パイプ止め）９の先端側を細くし
ているため先端パイプ９の内径ｄ１とバルーン伸張用パ
イプ５５の内径ｄ２差が±０．２ｍｍ以下となり段差が
ないためガイドワイヤーＷ挿入時の引っかかりがなく、
更に先端パイプ９の内径とガイドワイヤーＷとの隙間が
小さく先端チップ１０がガイドワイヤーＷとずれないた
め血管の切開部への挿入操作が容易に出来る。

【００４１】チューブ１の長さについては、患者の年
齢、体格や挿入部から治療する場所までの距離によって
異なるので特定の長さに規定されるものではないが、好
ましくは２０〜１２０ｃｍの範囲のものが使用される。

【００４２】剛性のある内チューブ３としては、例えば
ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（“テフロ
ン”）、ポリプロピレン、あるいはナイロンのような合
成樹脂製のチューブが挙げられる。これらのチューブの
他に、可塑剤を溶媒で抽出して剛性をもたせたポリ塩化
ビニル樹脂製のチューブや、放射線照射で架橋硬化させ
て剛性をもたせた合成樹脂製のチューブ、さらには、可
塑剤を少なくして剛性をもたせた合成樹脂製のチューブ
等も使用することができる。

【００４３】一方、トルク性のある硬い外チューブ４の
方も、内チューブ３と同様の材質のチューブを使用でき
る。

【００４４】さらに、これらのチューブに硫酸バリウム
やビスマスの化合物あるいはタングステンのような金属
粉末の造影剤を混入させておくと、血管内の位置をレン
トゲン撮影により知る助けとなり好ましい。

【００４５】また、図１において、外チューブ４の内面
と金属製接続パイプ１２の表面の間に先端が挟み付けら
れて取り付けられ、手元側へ導き出されているリード糸
（たとえばアラミド繊維糸“ケブラー”糸）１４は、外
チューブ４に対して内チューブ３を（軸方向に）摺動前
進させて、内外の両バルーン５，６を軸方向に伸張させ
縮径させた時に、外チューブ４が伸びないよう歯止めを
かけるためのものである。外チューブ４の伸びをおさえ
る糸としては、特定の素材のものに限られないが、弾性
率の高い繊維、例えばポリアミド糸が適当である。さら
に、外チューブ４の伸びをおさえるのに、糸でなく編物
を用いてもよい。また、外チューブ４の伸びをおさえる
糸や編物は、外チューブ４に埋設してもよい。

【００４６】バルーン２を膨張させる流体は、図１に矢
印ＲＡで示すように、内チューブ３と外チューブ４の間
隙を経由して内バルーン５ヘ送り込まれる。バルーン２
を膨張させる流体としては、例えば生理食塩水や造影液
などの液体や炭酸ガスなどの気体が用いられる。これら
の流体は、注射筒等により、その一定量を圧入する方法
で用いられる。内バルーン５に流体が十分に送りこまれ
ると、図２（ｂ）に示すように、バルーン２が瓢箪形に
膨張する。

【００４７】以上に述べた実施形態のカテーテルのバル
ーン２は伸縮能が大きくてバルーン２の外径を小さく出
来る上、チューブ１の径も非常に細くすることが出来
て、血管の中に簡単なセルティンガ法により挿入するこ
とができる。したがって、治療のための傷口は小さくて
済み、術後の処置や管理が簡単で治癒までの時間が格段
に早く、患者や看護する人の負担も軽減される。また、
バルーン２を心臓内腔まで押し進める場合にも、ガイド
ワイヤや血流にのせるなどの挿入操作も容易となり、加
えてバルーン２の先端部も柔らかくて血管内壁を傷つけ
る心配もないので操作性も改善される。それに、バルー
ン用の筒状の弾性フィルムやバルーン補強用の筒状の芯
鞘糸物の製作や組み立ても簡単で、歩留りが良く、低コ
ストで製造できる。

【００４８】続いて、以上に説明した実施形態のカテー
テルに則した具体的な構成を有する実施例を説明する。

【００４９】

【実施例】〔実施例１〕３３ｄｔｅｘのポリウレタン糸
（芯用弾性糸）に７８ｄｔｅｘ−２４ｆのポリエステル
糸からなる仮撚加工糸（鞘用非弾性糸）を、ポリウレタ
ン糸に対して３７０％オーバーフィードして４１２Ｔ／
ｍで交撚して芯鞘糸（複合糸）を製造した。両糸の自由
長の比をＳ−Ｓカーブから読み取ると０．２６（ポリエ
ステルの自由長：ポリウレタンの自由長＝１：０．２
６）であった。

【００５０】このように製造した芯鞘糸を、直径２０ｍ
ｍの円周に５０本の編み針を並べた編み機で筒編みし
て、外バルーン６に用いる筒状の芯鞘糸物６ｂを得た。

【００５１】一方、外チューブ４として、ＤＯＰ（フタ
ル酸ジオクチル）４０部および造影剤５０％を含有する
１１Ｆｒ（３．７ｍｍ）で長さ６９０ｍｍの塩化ビニル
チューブの中空側にリード糸１４として２２２ｄｔｅｘ
のポリイミド撚糸を沿わせるとともに、先端にステンレ
スパイプを金属製接続パイプ１２として装着し、後端に
も同様のにＹコネクタ１８を装着した。

【００５２】他方、内チューブ３として、ＤＯＰ（フタ
ル酸ジオクチル）２４部を含有する先端部外径１．７ｍ
ｍのポリ塩化ビニルチューブを用い、その先端に伸張用
パイプ止めとして、手元側の外径１．５３ｍｍ内径１．
１３ｍｍ、先端側の外径１．２ｍｍ内径（ｄ１）０．８
ｍｍで先端側の径が長手方向にわたり略均一なステンレ
スパイプを装着した。一方、伸張用パイプ５５の内径
（ｄ２）も０．８ｍｍで、その差は±０．２ｍｍの範囲
内で実質的に段差はなかった。尚、伸張用パイプの外径
は１．１ｍｍであった。後端に外径２．５ｍｍ長さ３０
ｍｍの針基付きステンレスパイプを挿入した。各ステン
レスパイプは７０μｍ及び１２５μｍのナイロン糸で内
チューブ及び外チューブに縛り付けてしっかり固定し
た。なお、内チューブ３の曲げモーメントは２０ｇ・ｃ
ｍであった。

【００５３】そして、内チューブ３を先ずＹコネクタ１
８に通してから、さらに外チューブ４に挿入した後、外
チューブ４をＹコネクタ１８に固定して、カテーテルの
チューブ１となる部分を作製した。

【００５４】次に、厚さ０．３ｍｍ、長さ２５ｍｍのゴ
ムチューブを内バルーン５の弾性フィルムとして、その
一端と他端を内チューブ３および外チューブ４の先端に
７０μｍのナイロン糸でそれぞれ縛り付けて固定してか
らゴムチューブの表面にシリコングリースを少量塗布し
た。

【００５５】また、芯鞘糸物６ｂの中ほどに厚み０．２
ｍｍ、長さ７ｍｍのゴム帯を弾性体のバンド７としてゴ
ム糊で貼りつけた後、さらにその外側に先端側の厚みが
０．２ｍｍで後端側の厚みが０．３ｍｍであるゴムチュ
ーブを外バルーン６における弾性フィルム６ａとして貼
り付けた。これを内バルーン５に被せて全長が２５ｍｍ
になるように合わせて、内チューブ３および外チューブ
４に７０μｍ及び１２５μｍのナイロン糸で縛り付けて
固定した。外チューブの１２５μｍのナイロン糸はバル
ーンを拡張したときの糸切れをなくすため引張強度の大
きい物を使用した。そして、余分の編物部分やゴム部分
は切り取り、内バルーン５および外バルーン６からなる
バルーン２を作製した。その後、Ｙコネクタ１８に二方
活栓を取り付けるとともに、バルーン２の両端や先端及
び継ぎ部分をエポキシ樹脂系接着剤で外径を４．０ｍｍ
以下に滑らかに仕上げして実施例１のバルーン付カテー
テルを完成した。

【００５６】完成したカテーテルに注射筒を取り付け
て、空気を抜きながら水に置き換えた後、約５ミリリッ
トルの水を注入した。バルーン２は先端のみが約２０ｍ
ｍに膨張した。また、さらに注入量を１８ミリリットル
にすると、バルーン２は約２６ｍｍに膨張した。次にバ
ルーン２から水を抜いてみたが、皺を生ずることなく表
面は滑らかな状態で収縮した（萎んだ）。

【００５７】また、ガイドワイヤＷを通した後、内チュ
ーブ３の針基付ステンレスパイプを押して内チューブ３
を前進させて、バルーン２を２５ｍｍから６０ｍｍに引
き伸ばしたところ、約７ｍｍであったバルーン２の直径
が約５ｍｍに縮み、針基付ステンレスパイプを元に引き
戻すと、バルーン２の直径も約７ｍｍに戻った。

【００５８】さらに、バルーン２を下にしてバルーン２
を水で膨張・収縮させる操作を１回ないし３回程度おこ
なうことにより、エア抜きチューブを使わずにバルーン
２のエア抜きを完全に行えることも確認した。

【００５９】続いて、実施例１のバルーン付カテーテル
の臨床応用例を説明する。以下の臨床応用例では実施例
１のカテーテルが僧帽弁形成術に適用される。

【００６０】先ず、右股静脈を経皮的に穿刺し、経心房
中隔法により、心房中隔穿刺用カテーテルを左房へ挿入
する。心房中隔穿刺用カテーテルをガイドワイヤーと交
換し、これを通してダイレーターを左房内へ導入し股静
脈及び心房中隔穿刺部を拡張する。ダイレーターを抜去
後、同様にして実施例１のカテーテルのバルーン２を血
管切開部にスムーズに挿入したのち、左房内に導入後、
スタイレットを使用して僧帽弁口を通過させ、さらに希
釈造影剤でバルーン２の先端側を膨張させ軽く引き寄せ
て裂開すべき弁口に当てた。その位置でバルーン２を膨
張させたところバルーン２は滑脱することなく弁口を拡
大させた。バルーン膨張収縮５秒を含む裂開術は短時間
のうちに従来より操作性がよくスムーズに済み、副作用
も生じることなく術後の止血時間も短く、術後経過も必
要入院期間の短縮が可能なほど良好であった。２名の医
師が合計１０症例行い、全て従来品より挿入しやすいと
いう結果だった。

【００６１】本発明は、上記実施の形態に限られること
はなく、下記のように変形実施することができる。 （１）図１のカテーテルは、二重袋式バルーンであった
が、バルーンが単一袋式バルーンである構成のカテーテ
ルも、変形例として挙げることができる。

【００６２】具体的には、図１において内バルーン５で
ある弾性フィルムも芯鞘糸物６ｂに接着されている多層
単一袋式バルーンや、さらには芯鞘糸物６ｂもない単一
層単一袋式バルーンのカテーテル等が挙げられる。 （２）図１のカテーテルは、バルーンが瓢箪形に膨らむ
構成であったが、バルーンに弾性体のバンド７が取り付
けられていない非瓢箪形に膨らむ構成のカテーテルも、
変形例として挙げることができる。

【００６３】

【発明の効果】請求項１の発明のバルーン付カテーテル
によれば、内チューブの先端にあるバルーン伸張用パイ
プ止めの内径にバルーン手元側は伸張用パイプ外径と隙
間を持って挿入され、他端の内径は伸張用パイプの内径
と実質的に段差のない範囲にあるため、伸張させたバル
ーン先端をガイドワイヤーに沿って血管に挿入する際、
ガイドワイヤーと伸張用パイプ止めの隙間が小さく伸張
用パイプ止めがガイドなってバルーン先端がずれるこな
く血管の切開部への挿入が容易なカテーテルとなる。挿
入し易いカテーテルとなって治療がスムーズに行われる
だけでなく、患者の受ける苦痛も少なくて術後経過も良
好となる。

【００６４】また、請求項２の発明のバルーン付カテー
テルによれば、バルーンが膨らませ易くて破れ難い二重
袋式構造であり、バルーンに十分な伸縮性と耐圧性を持
たせられるので、より径が細くて挿入し易いカテーテル
になるとともに、膨張時のバルーン内圧が十分で治療機
能の高いカテーテルになる。

【００６５】また、請求項３の発明のバルーン付カテー
テルによれば、バルーンが芯用弾性糸と芯用弾性糸より
自由長の大きい鞘用非弾性糸とからなる芯鞘糸を含む布
帛によって補強されていて、バルーンに適当な伸縮性と
十分な耐圧性および膨張均一性を持たせられるので、よ
り径が細くて挿入し易いカテーテルになるのに加え、膨
張時のバルーン内圧が十分であるとともに収縮時のバル
ーン表面に皺が生じ難くて治療機能に優れるカテーテル
となる。また、請求項４の発明は、外チューブの外径が
３．８ｍｍ以下で細いため血管内をスムーズに移動が出
来、患者の痛みの減少と手術担当者の操作性を向上でき
る優れたカテーテルとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態のカテーテル先端近傍の詳
細構成を示す断面図である。

【図２】本発明の一実施形態のカテーテル全体の概略構
成を示す平面図である。

【図３】従来のカテーテルのバルーン膨張時の状態を示
す断面図である。

【図４】従来のカテーテルのバルーン収縮時の状態を示
す断面図である。

【図５】従来のカテーテル先端近傍の詳細構成を示す断
面図である。

【符号の説明】

１…チューブ ２…バルーン ３…内チューブ ４…外チューブ ５…内バルーン ６…外バルーン ６ａ…弾性フィルム ６ｂ…筒状の芯鞘糸物 ７…バンド ８…逃がし細孔 ９…先端パイプ（バルーン伸張用パイプ止め） １０…先端チップ １１…接着剤 １２…接続パイプ １３…接着剤 １４…リード糸 １５…縛り糸 １６…内チューブ摺動用針管の操作ハブ １７…バルーン伸張用パイプハブ １８…Ｙコネクタ ５１…チューブ ５２…バルーン ５３…内チューブ ５４…外チューブ ５５…バルーン伸張用パイプ ５６…エア抜きチューブ Ｗ…ガイドワイヤー Ｍ…血管 ｄ１…先端パイプ（バルーン伸張用パイプ止め）内径 ｄ２…伸張用パイプ内径

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】同心的に配置された内チューブと外チュー
   ブからなる二重管式チューブと、一端が内チューブに他
   端が外チューブに固定されたバルーンを有し、更に、内
   チューブ内に挿通されバルーンを伸張させて縮径させる
   ためのバルーン伸張パイプを当接させるバルーン伸張用
   パイプ止めを内チューブの先端に設け、バルーン伸張用
   パイプ止めが、手元側の径の相対的に太い部分と、先端
   側の径の相対的に細い部分と、その間の絞り部分とより
   なり、先端側の径が、長手方向にわたり略均一であるバ
   ルーン付きカテーテル。
2. 【請求項２】同心的に配置された内チューブと外チュー
   ブからなる二重管式チューブと、一端が内チューブに他
   端が外チューブに固定されたバルーンを有し、、更に、
   内チューブ内に挿通されバルーンを伸張させて縮径させ
   るためのバルーン伸張パイプを当接させるバルーン伸張
   用パイプ止めを内チューブの先端に設け、バルーン伸張
   用パイプ止めの先端側内径ｄ１が、バルーン伸張用パイ
   プの内径ｄ２と実質的に段差のない範囲にあるバルーン
   付きカテーテル。
3. 【請求項３】バルーン伸張用パイプ止めの先端側内径ｄ
   １がバルーン伸張用パイプの内径ｄ２と実質的に段差の
   ない範囲が、バルーン伸張用パイプの内径±０．３ｍｍ
   の範囲内にある請求項１または２に記載のバルーン付カ
   テーテル。
4. 【請求項４】バルーン伸張用パイプ止めの先端側内径ｄ
   １がバルーン伸張用パイプの内径ｄ２と実質的に段差の
   ない範囲が、バルーン伸張用パイプの内径±０．２ｍｍ
   の範囲内にある請求項１または２に記載のバルーン付カ
   テーテル。
5. 【請求項５】バルーンが、流体の導入により膨張する内
   バルーンと、流体導入に伴って膨張した内バルーンを表
   側で受ける外バルーンとからなる二重袋式バルーンであ
   る請求項１〜４のいずれかに記載のバルーン付カテーテ
   ル。
6. 【請求項６】請求項１〜３のいずれかに記載のバルーン
   付カテーテルにおいて、バルーンが、芯用弾性糸と芯用
   弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性糸とからなる芯鞘
   糸を含む布帛によって補強されている請求項１〜５のい
   ずれかに記載のバルーン付カテーテル。
7. 【請求項７】バルーン付カテーテルにおいて、外チュー
   ブの外径が４ｍｍ以下である請求項１〜５のいずれかに
   記載のバルーン付きカテーテル。
8. 【請求項８】バルーン付カテーテルにおいて、外チュー
   ブの外径が３．８ｍｍ以下である請求項１〜５のいずれ
   かに記載のバルーン付きカテーテル。