JPH11347128A - バルーン付カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】バルーン付カテーテルのチューブの径を細くす
るとともに、必要部品の数を減らす。 【解決手段】本発明のバルーン付カテーテルは、チュー
ブ１が摺動可能な内チューブ３と外チューブ４からなる
二重管式構造であり、バルーン２の一端が内チューブ３
の側に固定されて他端が外チューブ４の側に固定されて
いて、内チューブ３の曲げモーメントは内チューブ３に
必要な剛性を持たせる範囲、すなわち、２０〜７０ｇ・
ｃｍの範囲にある構成となっている。その結果、伸長用
パイプ無しで外チューブ４に対して内チューブ３を前進
させてバルーンを伸張縮径させられる上、エア抜きチュ
ーブ無しでバルーンの空気抜きも行えるので、両チュー
ブ３，４の細径化が図れてチューブ１の径を細く出来
て、また伸長用パイプとエア抜きチューブの不要化で必
要部品の数も減る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療において、狭
窄した心臓弁、または狭窄や閉塞している血管を拡張し
血流を正常にする等の治療を行う時に用いられるバルー
ン付カテーテルに係り、特に血管内に挿入されるチュー
ブの細径化と部品点数の減少を図るための技術に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】近年、バルーン付カテーテルを用いた治
療方法が広く普及している。バルーンの径を収縮させた
（縮径させた）状態で狭窄あるいは閉塞した血管等に潜
り込ませておき、流体を圧入してバルーンを膨張させる
ことにより血管等を拡張し狭窄部あるいは閉塞部を正常
化する治療が行われているのである。また、老化や石灰
化あるいはリュウマチ熱の後遺症で狭窄している心臓弁
の弁切開手術や人工弁の弁置換手術に代わる非切開手術
的な経皮的弁裂開術にも、例えば特公平８−２５４５９
８１号公報に記載されているようなバルーン付カテーテ
ルが、既に多く使用されている。

【０００３】従来のバルーン付カテーテルでは、図３に
示すように、チューブ５１の先端部に付設されているバ
ルーン５２をガイドワイヤＷに沿ってチューブ５１と一
緒に血管Ｍに潜り込ませた状態でバルーン５２を膨張さ
せて治療を行うのであるが、バルーン５２を血管Ｍに潜
り込ませたり、バルーン５２を血管Ｍから引き出したり
する時には、図４に示すように、バルーン５２を伸長さ
せて縮径させることになる。チューブ５１は内チューブ
５３と外チューブ５４からなる二重管式チューブであ
り、バルーン５２の一端が内チューブ５３の側に固定さ
れて他端が外チューブ５４の側に固定されていて、外チ
ューブ５４は引き止めて伸長用パイプ５５で内チューブ
５３だけを押して外チューブ５４に対し前進させること
により、バルーン５２を伸長させて縮径させる構成とな
っているのである。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記従
来のバルーン付カテーテルには、チューブ５１が太いと
いう問題がある。チューブ５１が太い場合、血管Ｍへ挿
入し難い。従来のバルーン付カテーテルのチューブ５１
が太いのは、バルーン５２を縮径させる際に内チューブ
５３を押す伸長用パイプ５５が挿入できるよう内チュー
ブ５３の径を大きくする必要があるのに加え、バルーン
５２の中の空気（エア）を抜くためのエア抜きチューブ
５６が挿入できるよう外チューブ５４の径も大きくする
必要があるからである。それに、カテーテル本体の他
に、伸長用パイプ５５およびエア抜きチューブ５６が必
要部品として不可欠となり、部品点数が多い点も別の問
題としてある。

【０００５】本発明は、上記の事情に鑑み、チューブの
径を細くすることが出来るだけでなく、部品点数を減ら
すことが出来るバルーン付カテーテルを提供することを
課題とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】前記課題を解決するた
め、請求項１の発明に係るバルーン付カテーテルは、管
内に挿入されるチューブと、チューブの先端部に付設さ
れているバルーンとを備え、前記チューブは、互いに軸
方向に摺動可能なようにして同心的に挿し通されている
内チューブと外チューブからなる二重管式チューブであ
って、バルーンは一端が内チューブの側に固定されて他
端が外チューブの側に固定されており、前記内チューブ
の曲げモーメントが、２０〜７０ｇ・ｃｍの範囲にあ
る。なお、本発明の曲げモーメントは、ＴＩＮＩＵＳ
ＯＬＳＥＮ ＳＴＩＦＦＮＥＳ ＴＥＳＴＥＲを用いて
測定した時の値である。

【０００７】また、請求項２の発明は、請求項１に記載
のバルーン付カテーテルにおいて、バルーンが、流体の
導入により膨張する内バルーンと、流体導入に伴って膨
張した内バルーンを表側で受ける外バルーンとからなる
二重袋式バルーンである。

【０００８】また、請求項３の発明は、請求項１または
２記載のバルーン付カテーテルにおいて、バルーンが、
芯用弾性糸と芯用弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性
糸とからなる芯鞘糸によって補強されている。

【０００９】

【作用】次に、本発明のバルーン付カテーテル（以下、
適宜「カテーテル」と略記）のバルーンを伸長させて縮
径させる際の作用を説明する。本発明のカテーテルのバ
ルーンを治療対象である管（血管等）に入れたり、ある
いは管から出したりする際には、外チューブに対して内
チューブを相対的に前進させる（先に進ませる）操作を
行い、バルーンをチューブの軸方向に伸長させて縮径さ
せる。本発明においては、内チューブの曲げモーメント
が、２０〜７０ｇ・ｃｍの範囲にあり、外チューブに対
して内チューブを相対的に前進させられるだけの剛性と
カテーテルとして必要な可撓性の両方が内チューブに備
わっているのである。２０ｇ・ｃｍ未満の曲げモーメン
トでは内チューブに必要な剛性をもたせることができ
ず、逆に７０ｇ・ｃｍを超す曲げモーメントでは内チュ
ーブに必要な可撓性をもたせることができない。

【００１０】このように、本発明のカテーテルでは、伸
長用パイプを使わずにバルーンの伸張縮径が行えること
から、伸長用パイプ不要に伴う省スペース化により内チ
ューブの細径化が図れるのに加え、伸長用パイプが必要
部品ではなくなる。また、本発明のカテーテルでは、バ
ルーンを下にして拡張用液体でバルーンを膨張収縮させ
る操作を１回ないし３回程度おこなうことにより、エア
抜きチューブを使わずとも、バルーンの空気を抜けるこ
とから、エア抜きチューブ不要に伴う省スペース化によ
り外チューブの細径化が図れるのに加え、エア抜きチュ
ーブも必要部品ではなくなる。

【００１１】また、請求項２の発明のカテーテルは、バ
ルーンが、流体導入により膨張する内バルーンを外バル
ーンで受け止める二重袋式構造であって、膨らませ易く
て破れ難いバルーンとなっており、十分な伸縮性と耐圧
性がバルーンに備わっている。

【００１２】また、請求項３の発明のカテーテルは、芯
用弾性糸と芯用弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性糸
とからなる芯鞘糸によってバルーンが補強されており、
適当な伸縮性と十分な耐圧性および膨張均一性がバルー
ンに備わっている。

【００１３】

【発明の実施の形態】続いて、本発明のバルーン付カテ
ーテルの実施形態を図面を参照しながら説明する。図１
は一実施形態に係るカテーテル先端近傍の詳細構成を示
す断面図、図２は一実施形態のカテーテル全体の概略構
成を示す平面図である。

【００１４】図２（ａ）に示す実施形態のカテーテル
は、断面が丸くて表面が滑らかな細長いチューブ１と、
チューブ１の先端部に付設されているバルーン２とを備
えている他、必要に応じてチューブ１の後端に流体導入
口などを備えている構成となっている。実施形態のカテ
ーテルのチューブ１は、図１に示すように、互いに軸方
向に摺動可能なようにして同心的に挿し通されている内
チューブ３と外チューブ４とからなる二重管式チューブ
である。バルーン２は、流体の導入により膨張する内バ
ルーン５と、流体導入に伴って膨張した内バルーン５を
表側から受ける外バルーン６とからなる二重袋式バルー
ンである。

【００１５】内バルーン５は筒状の弾性フィルムからな
り、内バルーン５の表裏両面にはシリコーングリースが
塗布されている。外バルーン６は、外側の筒状の弾性フ
ィルム６ａと内側のバルーン補強用の筒状の芯鞘糸物６
ｂとからなり、バルーン補強用の芯鞘糸物６ｂは弾性フ
ィルム６ａの内面にゴム糊等で貼り付けられていて、弾
性フィルム６ａの飛散防止と共に、バルーンの膨張・収
縮によってずれたりせず、均等な膨張が得られるよう構
成されている。バルーン２の長さは自由であるが、１５
〜７０ｍｍの範囲が適当である場合が多い。

【００１６】このように、バルーン２の全体層構造とし
ては、前記の弾性フィルム／筒状の芯鞘糸物／弾性フィ
ルムの３層構造であることが望ましい。内バルーン５の
弾性フィルムは、２層構成の外バルーン６のうちでも、
とりわけの芯鞘糸物６ｂによる補強効果を受けて伸縮性
と耐圧性が十分にあって（弁を機械的に裂開させられる
２〜５気圧程度の）大きなバルーン内圧の達成が可能な
構成となっている。また、滑らかな表面の弾性フィルム
６ａは、拡張したバルーンを収縮させる働きと、血管内
での通過性を良くする作用を有する。

【００１７】さらに、図２（ｂ）に示すように、バルー
ン２を膨張させた時に瓢箪形にするため、外バルーン６
の中ほどに弾性体のバンド７をゴム糊等で接着してあ
る。すなわち、弾性フィルム６ａと芯鞘糸物６ｂとの間
にはバンド７が嵌められて接着されていて、バンド７の
ところでは膨張が他より抑えられることで瓢箪形を呈す
ることなるのである。拡張したい弁口をバンド７の位置
に合わせ、バルーンが弁口から滑り落ちない構成にされ
ている。勿論、バルーンを瓢箪形としない場合には弾性
体のバンド７は不要である。

【００１８】なお、液体が導入されて膨張中の内バルー
ン５が破れる事故があって、注射筒での液体吸引も出来
ず、液体の逃げ口がなくてバルーン２を萎ませられない
事態を回避するために、外バルーン６に逃がし細孔８が
幾つか設けられている。バルーン２が膨張したままでは
カテーテルを体外に引き出せない。内バルーン５が破れ
た時には、液体が逃がし細孔８から放出されてバルーン
２が自動的に萎む（収縮する）よう構成されているので
ある。

【００１９】両バルーン５，６に使われる弾性フィルム
は、伸縮性が大きく表面が滑らかな薄膜で先端側の厚み
が後端側より薄く制作されることが多い。先端側の厚み
が後端側より薄いと先端側から先に膨張する（拡張され
る）。弾性フィルムの素材としては、ポリウレタンやラ
テックス等のゴムが挙げられ、特にゴムは初期弾性率が
小さく、バルーン用として好適である。

【００２０】弾性フィルムの厚みは０．１〜０．４ｍｍ
の範囲が好ましい。両バルーン５，６に使われる弾性フ
ィルムは同一厚みである必要はない。また、先端側と後
端側の厚みの差は５〜２５％位でよく、例えば筒状の弾
性フィルムを製作する際に薄くするか，また簡単な方法
としては、製作した筒状の弾性フィルムの該当部分を膨
張させて、残留伸びを固定させて膜厚を薄くするなどの
方法で得られる。

【００２１】一方、筒状の芯鞘糸物６ｂは、芯用弾性糸
と芯用弾性糸より自由長の大きい鞘用非弾性糸とからな
る芯鞘糸（複合糸）を素材として作られており、編物、
織物、組紐、大きな綾角で筒状に巻いたものが挙げられ
るが、中でも伸縮性のある筒編構造のものが好ましい。
芯用弾性糸と鞘用非弾性糸の自由長の比は０．１５〜
０．５であることが好ましい。さらに好ましくは０．２
〜０．３５である。この値が大きすぎるとバルーンは十
分に膨張し難くなる。また、この値が小さすぎると非弾
性糸による補強効果が十分に発揮されず、バルーン膨張
時に破損が生じ易くなる。ただし破損を回避するために
細心の注意を払って製造すれば、上記の比がより大きい
場合にも本発明の効果をいかすことができる。なお、上
記自由長の比は、芯鞘糸のＳ−Ｓカーブが高張力側に屈
折する点を測定することによって知ることができる。非
弾性糸の自由長のバラツキがあって、前記の屈折点が不
明瞭な場合は、前後の直線部から外捜することにより知
ることができる。

【００２２】芯鞘糸は弾性糸を芯、非弾性糸を鞘とする
構造である。すなわち、内圧により膨張し易くするた
め、或いは膨張の部分的順序や最終的な膨張形状を設定
しておくために、あらかじめ膨張・収縮させて癖付をし
ておくような場合があり、この場合には両構成糸の分離
が悪影響を及ぼす恐れがあるのである。芯鞘糸の作り方
としては、非弾性糸をオーバーフィードしながら交撚ま
たは流体交絡する方法、特にウレタン糸（弾性糸）に合
成繊維の撚糸（非弾性糸）を螺旋状に巻いた芯鞘糸がコ
ンパクトである点で好ましい。非弾性糸は加工糸である
方が、伸縮性や弾性フィルムとの接着性等に優れていて
好ましい。加工糸の中でも伸縮性に優れる仮撚加工糸が
良い。加工糸でない場合は弾性糸との分離を起こしやす
い欠点があるが、それも撚数を十分大きくするなどの対
策により、分離し易い欠点を回避することは可能であ
る。

【００２３】芯用の弾性糸としては、伸縮性のある繊維
であれば別に制約されない。例えば天然ゴムや合成ゴム
などのゴム並びにポリウレタンの単糸や撚糸が適当であ
り、巻きつける合成繊維（非弾性糸）の糸はナイロン、
ポリエステルやテフロンなどの強力糸の他、ポリイミド
やポリエチレンなどの高強力糸の単糸でもよいが、撚糸
の方が撓やかで好ましい。これらの糸の太さは作用部位
や目的に合わせて要求される耐圧性が異なるので特に限
定されないが、芯用の弾性糸は１０〜５０Ｄ、巻き付け
る強力糸や高強力糸の非弾性糸は３０〜１５０Ｄの範囲
で選ばれることが多い。

【００２４】そして、バルーン２は、図１に示すよう
に、一端が内チューブ３の側に固定されて他端が外チュ
ーブ４の側に固定されることによりチューブ１に付設さ
れている。すなわち、内チューブ３の先端に金属製先端
パイプ９を全長の半分くらいまで納まるように差し込ん
だ上から糸を縛り付けて止め付けることにより金属製先
端パイプ９が固定されていて、内バルーン５の一端が糸
で先端パイプ９の差し込み域に縛り付けられて固定され
ているとともに、外バルーン６の一端が、やはり糸で先
端パイプ９の差し込み域に縛り付けられて固定されてい
る。また、チューブ１の最先端部分では、エポキシ樹脂
系等の接着剤１１によって先細りテーパー状の先端チッ
プ１０が接着固定されている他、バルーン端部や接続部
はエポキシ樹脂系等の接着剤１１によって滑らかに仕上
げられている。

【００２５】また、外チューブ４の先端に金属製接続パ
イプ１２を全長の１／３くらいまで納まるように差し込
んだ上から糸を縛り付けて止め付けることにより金属製
接続パイプ１２が固定されていて、内バルーン５の他端
が接続パイプ１２の先端に糸で縛り付けられて固定され
ているとともに、外バルーン６の他端が接続パイプ１２
の中程に糸で縛り付けられて固定されている。また、エ
ポキシ樹脂系等の接着剤１３でバルーン端部や接続部は
滑らかに仕上げられている。

【００２６】血管や心臓内腔への挿入時あるいは引出時
においては、外チューブ４に対して内チューブ３を（軸
方向に）摺動前進させて、内外の両バルーン５，６を軸
方向に伸張させ縮径させる（径を縮める）操作を行うの
であるが、本発明の場合、内チューブ３の曲げモーメン
トが、ＴＩＮＩＵＳ ＯＬＳＥＮ ＳＴＩＦＦＮＥＳＴ
ＥＳＴＥＲを用いて測定した時の値で、２０〜７０ｇ・
ｃｍの範囲にあって、内チューブ３に必要な剛性が備わ
っており、伸張パイプを使わずにバルーンの縮径が行え
る。内チューブ３の曲げモーメントは、２０〜５０ｇ・
ｃｍの範囲のあることが、より好ましい。伸張パイプを
使わずに済む分、ガイドワイヤＷが通過出来る程度まで
内チューブ３の径を小さくすることが出来る。

【００２７】また、バルーン２を下にして拡張用液体で
バルーン２を膨張・収縮させる操作を１回ないし３回程
度おこなうことにより、エア抜きチューブを使わずにバ
ルーンの中の空気を抜けることから、エア抜きチューブ
不要に伴う省スペース化により、外チューブの径を小さ
くすることも出来る。

【００２８】このように、内外の両チューブ３，４の細
径化が図れるので、チューブ１としての外径（つまり外
チューブ４の外径）を従来よりもずっと小さくすること
が可能となる。外チューブ４の外径は、通常、１４Ｆｒ
以下であることが望ましく、９Ｆｒ以下であるのがより
望ましい。

【００２９】チューブ１の長さについては、患者の年
齢、体格や挿入部から治療する場所までの距離によって
異なるので特定の長さに規定されるものではないが、好
ましくは２０〜１２０ｃｍの範囲のものが使用される。

【００３０】剛性のある内チューブ３としては、例えば
ポリエチレン、テフロン、ポリプロピレン、あるいはナ
イロンのような合成樹脂製のチューブが挙げられる。こ
れらのチューブの他に、可塑剤を溶媒で抽出して剛性を
もたせた塩化ビニル樹脂製のチューブや、放射線照射で
架橋硬化させて剛性をもたせた樹脂製のチューブ、さら
には、可塑剤を少なくして剛性をもたせた樹脂製のチュ
ーブ等も使用することができる。一方、トルク性のある
硬い外チューブ４の方も、内チューブ３と同様の材質の
チューブを使用できる。さらに、これらのチューブに硫
酸バリウムやビスマスの化合物あるいはタングステンの
ような金属粉末の造影剤を混入させておくと、血管内の
位置をレントゲン撮影により知る助けとなり好ましい。

【００３１】また、図１において、外チューブ４の内面
と金属製接続パイプ１２の表面の間に先端が挟み付けら
れて取り付けられ、手元側へ導き出されているリード糸
（ケブラー糸）１４は、外チューブ４に対して内チュー
ブ３を（軸方向に）摺動前進させて、内外の両バルーン
５，６を軸方向に伸張させ縮径させた時に、外チューブ
４が伸びないよう歯止めをかけるためのものである。外
チューブ４の伸びをおさえる糸としては、特定の素材の
ものに限られないが、弾性率の高い繊維、例えばポリア
ミド糸が適当である。さらに、外チューブ４の伸びをお
さえるのに、糸でなく編物を用いてもよい。また、外チ
ューブ４の伸びをおさえる糸や編物は、外チューブ４に
埋設してもよい。

【００３２】バルーン２を膨張させる流体は、図１に矢
印ＲＡで示すように、内チューブ３と外チューブ４の間
隙を経由して内バルーン５ヘ送り込まれる。バルーン２
を膨張させる流体としては、例えば生理食塩水や造影液
などの液体や炭酸ガスなどの気体が用いられる。これら
の流体は、注射筒等により、その一定量を圧入する方法
で用いられる。内バルーン５に流体が十分に送りこまれ
ると、図２（ｂ）に示すように、バルーン２が瓢箪形に
膨張する。

【００３３】以上に述べた実施形態のカテーテルのバル
ーン２は伸縮能が大きくてバルーン２の外径を小さく出
来る上、チューブ１の径も非常に細くすることが出来
て、血管の中に簡単なセルティンガ法により挿入するこ
とができる。したがって、治療のための傷口は小さくて
済み、術後の処置や管理が簡単で治癒までの時間が格段
に早く、患者や看護する人の負担も軽減される。また、
バルーン２を心臓内腔まで押し進める場合にも、ガイド
ワイヤや血流にのせるなどの挿入操作も容易となり、加
えてバルーン２の先端部も柔らかくて血管内壁を傷つけ
る心配もないので操作性も改善される。それに、バルー
ン用の筒状の弾性フィルムやバルーン補強用の筒状の芯
鞘糸物の製作や組み立ても簡単で、歩留りが良く、低コ
ストで製造できる。

【００３４】続いて、以上に説明した実施形態のカテー
テルに則した具体的な構成を有する実施例を説明する。 〔実施例１〕３０Ｄのポリウレタン糸（芯用弾性糸）に
５０Ｄ−２４ｆのポリエステル糸からなる仮撚加工糸
（鞘用非弾性糸）を、ポリウレタン糸に対して３７０％
オーバーフィードして４１２Ｔ／ｍで交撚して芯鞘糸
（複合糸）を製造した。両糸の自由長の比をＳ−Ｓカー
ブから読み取ると０．２６であった。このように製造し
た芯鞘糸を、直径１０ｍｍの円周に３０本の編み針を並
べた編み機で筒編みして、外バルーン６に用いる筒状の
芯鞘糸物６ｂを得た。

【００３５】一方、外チューブ４として、ＤＯＰ２０部
および造影剤３０％を含有する６Ｆｒで長さ６５０ｍｍ
の塩化ビニルチューブの中空側にリード糸１４として２
００Ｄのポリイミド撚糸を沿わせるとともに、先端にス
テンレスパイプを金属製接続パイプ１２として装着し、
後端にも同様のステンレスパイプを装着しておく。他
方、内チューブ３として、ＤＯＰ８部を含有する先端部
外径１ｍｍのポリ塩化ビニルチューブに外形０．９ｍｍ
のステンレスパイプを金属製先端パイプ９として装着
し、後端に１６Ｇ長さ３０ｍｍの針基付きステンレスパ
イプを挿入した。各ステンレスパイプは７０μｍのナイ
ロン糸で内チューブ及び外チューブに縛り付けてしっか
り固定した。なお、内チューブ３の曲げモーメントは３
０ｇ・ｃｍであった。そして、内チューブ３を先ずＹコ
ネクタに通してから、さらに外チューブ４に挿入した
後、外チューブ４をＹコネクタに固定して、カテーテル
のチューブ１となる部分を作製した。

【００３６】次に、厚さ０．３ｍｍ、長さ１５ｍｍのゴ
ムチューブを内バルーン５の弾性フィルムとして、その
一端と他端を内チューブ３および外チューブ４の先端に
７０μｍのナイロン糸でそれぞれ縛り付けて固定してか
らゴムチューブの表面にシリコングリースを少量塗布し
た。また、芯鞘糸物６ｂの中ほどに厚み０．２ｍｍ、長
さ５ｍｍのゴム帯を弾性体のバンド７としてゴム糊で貼
りつけた後、さらにその外側に先端側の厚みが０．１５
ｍｍで後端側の厚みが０．２ｍｍであるゴムチューブを
外バルーン６における弾性フィルム６ａとして貼り付け
た。これを内バルーン５に被せて全長が１８ｍｍになる
ように合わせて、内チューブ３および外チューブ４に７
０μｍのナイロン糸で縛り付けて固定した。そして、余
分の編物部分やゴム部分は切り取り、内バルーン５およ
び外バルーン６からなるバルーン２を作製した。その
後、Ｙコネクタに二方活栓を取り付けるとともに、バル
ーン２の両端や先端及び継ぎ部分をエポキシ樹脂系接着
剤でを滑らかに仕上げして実施例１のバルーン付カテー
テルを完成した。

【００３７】完成したカテーテルに注射筒を取り付け
て、空気を抜きながら水に置き換えた後、約１ミリリッ
トルの水を注入した。バルーン２は先端のみが約１０ｍ
ｍに膨張した。また、さらに注入量を２．８ミリリット
ルにすると、バルーン２は約１３ｍｍに膨張した。次に
バルーン２から水を抜いてみたが、皺を生ずることなく
表面は滑らかな状態で収縮した（萎んだ）。また、ガイ
ドワイヤＷを通した後、内チューブ３の針基付ステンレ
スパイプを押して内チューブ３を前進させて、バルーン
２を１８ｍｍから４０ｍｍに引き伸ばしたところ、約５
ｍｍであったバルーン２の直径が３ｍｍに縮み、針基付
ステンレスパイプを元に引き戻すと、バルーン２の直径
も約５ｍｍに戻った。さらに、バルーン２を下にしてバ
ルーン２を水で膨張・収縮させる操作を１回ないし３回
程度おこなうことにより、エア抜きチューブを使わずに
バルーン２のエア抜きを完全に行えることも確認した。

【００３８】続いて、実施例１のバルーン付カテーテル
の臨床応用例を説明する。以下の臨床応用例では実施例
１のカテーテルが肺動脈弁形成術に適用される。先ず、
特製のガイドワイヤＷを経皮的に股静脈より肺動脈弁口
を通過後、肺動脈主幹部に留置する。続いて、実施例１
のカテーテルのバルーン２を右心室より肺動脈弁口を通
過させ、肺動脈主幹部に留置後、さらに希釈造影剤でバ
ルーン２の先端側を膨張させ、軽く引き寄せて裂開すべ
き弁口に当てた。その位置でバルーン２を膨張させたと
ころ、バルーン２は滑脱することなく、弁口を拡大させ
た。バルーン膨張収縮５秒を含む裂開術は短時間のうち
に従来よりスムーズに済み、副作用も生じることなく、
術後経過も必要入院期間の短縮が可能ほど良好であっ
た。

【００３９】本発明は、上記実施の形態に限られること
はなく、下記のように変形実施することができる。 （１）図１のカテーテルは、二重袋式バルーンであった
が、バルーンが単一袋式バルーンである構成のカテーテ
ルも、変形例として挙げることができる。具体的には、
図１において内バルーン５である弾性フィルムも芯鞘糸
物６ｂに接着されている多層単一袋式バルーンや、さら
には芯鞘糸物６ｂもない単一層単一袋式バルーンのカテ
ーテル等が挙げられる。

【００４０】（２）図１のカテーテルは、バルーンが瓢
箪形に膨らむ構成であったが、バルーンに弾性体のバン
ド７が取り付けられていない非瓢箪形に膨らむ構成のカ
テーテルも、変形例として挙げることができる。

【００４１】（３）上記実施例はカテーテルが血管に挿
入される態様であったが、本発明のカテーテルの挿入対
象となる管が、血管以外の管である場合もあり得る。

【００４２】

【発明の効果】請求項１の発明のバルーン付カテーテル
によれば、伸長用パイプを使わずとも、バルーンを伸張
させて縮径させられるとともに、エア抜きチューブを使
わずとも、バルーンの空気抜きが行えることから、内チ
ューブおよび外チューブの細径化を図することができ
る。その結果、チューブの径が十分に細くなり、挿入し
易いカテーテルとなって治療がスムーズに行われるだけ
でなく、患者の受ける苦痛も少なくて術後経過も良好と
なる上、必要部品の数が少なくなり、操作性が良くなる
とともにコストダウンも可能となる。

【００４３】また、請求項２の発明のバルーン付カテー
テルによれば、バルーンが膨らませ易くて破れ難い二重
袋式構造であり、バルーンに十分な伸縮性と耐圧性を持
たせられるので、より径が細くて挿入し易いカテーテル
になるとともに、膨張時のバルーン内圧が十分で治療機
能の高いカテーテルになる。

【００４４】また、請求項３の発明のバルーン付カテー
テルによれば、バルーンが芯用弾性糸と芯用弾性糸より
自由長の大きい鞘用非弾性糸とからなる芯鞘糸によって
補強されていて、バルーンに適当な伸縮性と十分な耐圧
性および膨張均一性を持たせられるので、より径が細く
て挿入し易いカテーテルになるのに加え、膨張時のバル
ーン内圧が十分であるとともに収縮時のバルーン表面に
皺が生じ難くて治療機能に優れるカテーテルとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態のカテーテル先端近傍の詳
細構成を示す断面図である。

【図２】本発明の一実施形態のカテーテル全体の概略構
成を示す平面図である。

【図３】従来のカテーテルのバルーン膨張時の状態を示
す断面図である。

【図４】従来のカテーテルのバルーン収縮時の状態を示
す断面図である。

【符号の説明】

１ …チューブ ２ …バルーン ３ …内チューブ ４ …外チューブ ５ …内バルーン ６ …外バルーン ６ｂ …筒状の芯鞘糸物

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】管内に挿入されるチューブと、チューブの
   先端部に付設されているバルーンとを備え、前記チュー
   ブは、互いに軸方向に摺動可能なようにして同心的に挿
   し通されている内チューブと外チューブからなる二重管
   式チューブであって、バルーンは一端が内チューブの側
   に固定されて他端が外チューブの側に固定されており、
   前記内チューブの曲げモーメントが、２０〜７０ｇ・ｃ
   ｍの範囲にあることを特徴とするバルーン付カテーテ
   ル。
2. 【請求項２】請求項１に記載のバルーン付カテーテルに
   おいて、バルーンが、流体の導入により膨張する内バル
   ーンと、流体導入に伴って膨張した内バルーンを表側で
   受ける外バルーンとからなる二重袋式バルーンであるバ
   ルーン付カテーテル。
3. 【請求項３】請求項１または２記載のバルーン付カテー
   テルにおいて、バルーンが、芯用弾性糸と芯用弾性糸よ
   り自由長の大きい鞘用非弾性糸とからなる芯鞘糸によっ
   て補強されているバルーン付カテーテル。