JP2013507907A5 - - Google Patents

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  1. 第一のドメインと第二のドメインを含んでなる融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列であって、
    該融合タンパク質の第一のドメインが、配列番号1のアミノ酸配列と少なくとも70%の配列同一性を有するアミノ酸配列、またはその少なくとも20個の連続するアミノ酸を含んでなるそのフラグメントを含んでなり、かつ、
    該融合タンパク質の第二のドメインが85A/Rv3804c、85B/Rv1886cもしくは85C/Rv0129cから選択されるマイコバクテリア抗原またはその抗原性フラグメントを含んでなる、ポリヌクレオチド配列。
  2. 前記融合タンパク質の第一のドメインがC4bpタンパク質の非補体調節タンパク質(CCP)/オリゴマー化ドメインを含んでなる、請求項1に記載のポリペプチド配列。
  3. 前記融合タンパク質の第二のドメインが、配列番号3〜もしくは52から選択されるアミノ酸配列と少なくとも70%の配列同一性を有するアミノ酸配列、またはその少なくとも10個の連続するアミノ酸を含んでなるそのフラグメントを含んでなる、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  4. 前記融合タンパク質の第一のドメインが、配列番号2もしくは配列番号53から選択される核酸配列と少なくとも70%の同一性を有する核酸配列、またはその少なくとも60個の連続するヌクレオチドを含んでなるそのフラグメントによりコードされる、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  5. 配列番号27〜29、51もしくは56から選択される核酸配列と少なくとも70%の同一性を有する核酸配列、またはその少なくとも30個の連続するヌクレオチドを含んでなるそのフラグメントによりコードされる、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  6. 前記融合タンパク質の第一のドメインが前記融合タンパク質の第二のドメインのC末端に配置される、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  7. 配列番号54と少なくとも70%の同一性を有するヌクレオチド配列、またはそのフラグメントを含んでなる、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  8. コードされる融合タンパク質が少なくとも1つの付加的抗原を含んでなる、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列。
  9. 請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列を含んでなるベクター。
  10. プラスミドDNAベクターなどのDNAベクター、またはアデノウイルスベクターもしくはMVAウイルスベクターなどのウイルスベクターである、請求項に記載のベクター。
  11. ヒトアデノウイルスである、請求項9〜10のいずれか一項に記載のベクター。
  12. サルアデノウイルスである、請求項9〜10のいずれか一項に記載のベクター。
  13. チンパンジーアデノウイルスである、請求項9〜10のいずれか一項に記載のベクター。
  14. 第一のドメインと第二のドメインを含んでなる融合タンパク質であって、
    該第一のドメインが、配列番号1のアミノ酸配列と少なくとも70%の配列同一性を有するアミノ酸配列、またはその少なくとも20個の連続するアミノ酸を含んでなるそのフラグメントを含んでなり、かつ、
    該融合タンパク質の第二のドメインが、85A/Rv3804c、85B/Rv1886cもしくは85C/Rv0129cから選択されるマイコバクテリア抗原またはその抗原性フラグメントを含んでなる、融合タンパク質。
  15. 前記第一のドメインがC4bpタンパク質の非補体調節タンパク質(CCP)/オリゴマー化ドメインを含んでなる、請求項14に記載の融合タンパク質。
  16. 前記第二のドメインが、配列番号3〜もしくは52から選択されるアミノ酸配列と少なくとも70%の配列同一性を有するアミノ酸配列、またはその少なくとも10個の連続するアミノ酸を含んでなるそのフラグメントを含んでなる、請求項14に記載の融合タンパク質。
  17. 前記第一のドメインが前記第二のドメインのC末端に配置される、請求項14〜16のいずれか一項に記載の融合タンパク質。
  18. 配列番号55と少なくとも70%の同一性を有するアミノ酸配列、またはそのフラグメントを含んでなる、請求項14〜17のいずれか一項に記載の融合タンパク質。
  19. 請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列、請求項9〜13のいずれか一項に記載のベクター、または請求項14〜18のいずれか一項に記載の融合タンパク質を含んでなる、宿主細胞。
  20. 請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列、請求項9〜13のいずれか一項に記載のベクター、または請求項14〜18のいずれか一項に記載の融合タンパク質と、薬学上許容される担体とを含んでなる、免疫原性組成物。
  21. 被験体において免疫応答を刺激または誘導するための、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列、請求項9〜13のいずれか一項に記載のベクター、請求項14〜18のいずれか一項に記載の融合タンパク質、または請求項20に記載の免疫原性組成物。
  22. 結核菌(M. tuberculosis)感染などのマイコバクテリア感染の治療または予防に用いるための、請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列、請求項9〜13のいずれか一項に記載のベクター、請求項14〜18のいずれか一項に記載の融合タンパク質、または請求項20に記載の免疫原性組成物。
  23. 被験体での免疫応答刺激または誘導に用いるための、該被験体に請求項1〜のいずれか一項に記載のポリヌクレオチド配列、請求項9〜13のいずれか一項に記載のベクター、請求項14〜18のいずれか一項に記載の融合タンパク質、または請求項20に記載の免疫原性組成物を含んでなる、治療/予防用組成物
  24. 結核菌感染などのマイコバクテリア感染治療または予防に用いるための請求項23に記載の治療/予防用組成物
  25. 前記ポリヌクレオチド配列、ベクター、融合タンパク質または免疫原性組成物が別の免疫原性組成物の実質的に投与前、投与と同時または投与後に投与される、請求項23または24に記載の治療/予防用組成物
  26. 前記ポリヌクレオチド配列、ベクター、融合タンパク質または免疫原性組成物が、プライミングワクチン組成物(好ましくは、このプライミング組成物は第二のマイコバクテリア抗原(例えば、BCG)を含んでなる、またはコードする)の投与後、1年、2年、3年、4年または5年までにブースターワクチン組成物として投与される、請求項25に記載の治療/予防用組成物
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