JP2012524733A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. 結核の再活性を予防する、潜伏感染した個体に投与されるワクチン又は免疫原性組成物であって、マイコバクテリウム・ツベルクローシスの感染中に恒常的に発現している抗原、又は当該抗原をコードする核酸を含むことを特徴とするワクチン又は免疫原性組成物。
2. 請求項１に記載の組成物において、ＥＳＸ−１分泌系に属する前記恒常的に発現している抗原が：
   ｉ） 配列番号１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、３２、３３及び３４；
   ｉｉ）Ｔ細胞エピトープといった、（ｉ）における配列のいずれか１つの免疫原性部分と；
   ｉｉｉ）（ｉ）及び（ｉｉ）における配列のいずれか１つと７０％の配列相同性を有し、かつ同時に免疫原性であるアミノ酸配列の類似体と；
   からなる群から選択されることを特徴とする組成物。
3. 請求項２に記載の組成物が、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２又は１３の免疫原性部分の混合物といった、免疫原性部分の混合物を含むことを特徴とする組成物。
4. 請求項３に記載の組成物において、配列番号１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０及び３１からなる群から選択される抗原を特徴とする組成物。
5. 請求項１又は２に記載の組成物において、前記ポリペプチドがマイコバクテリア科の細菌によって発現した抗原と融合することを特徴とする組成物。
6. 請求項５に記載の組成物において、該融合パートナーが恒常的に発現している抗原であることを特徴とする組成物。
7. 請求項６に記載の組成物が、ＣＦＰ１０に融合したＥＳＡＴ６を含むことを特徴とする組成物。
8. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の組成物であって：マイコバクテリアの遺伝子を発現する細菌又はウイルスといった遺伝子改変細菌である組換え生ワクチン；あるいは上述のタンパク質に対する遺伝子及び遺伝子断片を発現するプラスミドであるＤＮＡワクチン、又はタンパク質自体若しくはアジュバントといった送達系で送達される前記タンパク質自体に由来する合成ペプチドであるタンパク質ワクチンといった免疫原性送達系；から選択される更なる送達系を含むことを特徴とする組成物。
9. 請求項８に記載の組成物において、前記アジュバントがＤＤＡ／ＴＤＢ及び／又はポリＩＣを含むことを特徴とする組成物。
10. 請求項１乃至９のいずれか１項に記載の組成物において、前記アミノ酸配列が前記ポリペプチドの自己アジュバント効果を可能にするよう脂質化されることを特徴とする組成物。
11. 請求項１乃至７のいずれか１項に規定の群から選択される、潜伏結核の治療用の抗原。
12. マイコバクテリウム・ツベルクローシス、マイコバクテリウム・アフリカヌム、又はマイコバクテリウム・ボビスといった病原性マイコバクテリアによって引き起こされる結核感染の再活性に備えた、ヒトを含む動物の治療用の薬剤の製造のための請求項１乃至１０のいずれかに記載のワクチン又は免疫原性組成物の使用。
13. 請求項１２に記載の使用において、前記ワクチン又は免疫原性組成物が急性感染期後に、及び／又は、潜伏感染期中に投与されることを特徴とする使用。
14. 請求項１２に記載の使用において、前記使用が病原性マイコバクテリアに潜伏感染している対象を同定するステップを具えることを特徴とする使用。
15. 請求項１４に記載の使用において、病原性マイコバクテリアに潜伏感染している前記対象がマントーツベルクリン皮膚試験（ＴＳＴ）、クァンティフェロン試験、ＨＢＨＡに対する反応の生体外での検出、又は抗原が恒常的に発現する刺激後のＩＰ１０の検出といった診断使用で同定されることを特徴とする使用。
16. マイコバクテリウム・ツベルクローシス、マイコバクテリウム・ボビス、及びマイコバクテリウム・アフリカヌムといった結核菌群の種によって引き起こされる潜伏感染の再活性化に備えるワクチンの製造用の、請求項１乃至７のいずれかで規定の群から選択される抗原の使用。
17. 請求項１６に記載の使用において、前記ワクチンが急性感染期後、及び／又は潜伏感染期中の投与用であること特徴とする使用。
18. 請求項１６又は１７に記載の使用において、前記ワクチンが請求項１乃至７に規定の１又はそれ以上の免疫原性部分を含むことを特徴とする使用。