JP2013146592A - 適合した力学的性質を有する骨セメント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本明細書中に、モノマー、および、そのモノマーと完全に混和する非反応性物質を含む骨セメントが示される。生じる硬化骨セメント(例えば、材料の剛性における改変体)は、所望される性質を示す。改変された性質である、そのような剛性は、骨の性質に適合するように調整され得、そして、骨セメントで治療された部分に隣接する箇所での骨折の発生を減少させ得る。1つの例としては、椎体形成手法における、隣接する椎体の骨折が挙げられる。
【選択図】なし
Description
この特許出願は、2007年3月2日に出願された、「PMMA CEMENT WITH ADAPTED MECHANICAL PROPERTIES」という表題の米国仮特許出願第60/904,673号の優先権の利益、および、2007年8月31日に出願された、「PMMA CEMENT WITH ADAPTED MECHANICAL PROPERTIES」という表題の米国仮特許出願第60/967,052号に対する優先権の利益を主張する。上記出願は、本明細書中で参考として援用される。
本発明は、モノマー、および、実質的にモノマーと混和性であり、実質的に重合反応に対して寄与しない物質を含む骨セメントに関する。本発明の1つの実施形態において、上記物質はN−メチル−ピロリドンである。別の実施形態において、上記物質はジメチルスルホキシド(DMSO)である。別の実施形態において、上記物質はポリエチレングリコリド(PEG)である。別の実施形態において、上記物質はセルロースおよびセルロース誘導体である。別の実施形態において、上記物質は、上述の物質または他の類似物質の、混合物または混和物である。別の実施形態において、上記物質は、骨セメントの架橋密度を減少させる。別の実施形態において、上記物質は、骨セメント中にマクロ孔質構造を作り出す。別の実施形態において、骨セメントはモノマーの重合体をさらに含む。別の実施形態において、重合の際、モノマーの一部が上記物質で置換される。別の実施形態において、上記物質によるモノマーの置換は、骨セメントの剛性を減少させる。
本発明は、骨または骨粗鬆症の骨に適応する改善された力学的性質を有する、重合体骨セメントまたはその誘導体に関する。本発明の1つの実施形態において、重合体骨セメントは、PMMAである。改善された力学的性質は、PMMAと反応せず、完全に混和する溶媒を、反応性MMAモノマーへ加えることによって達成される。そうすることにより、材料の架橋密度および剛性が減少し得る。
好ましい実施形態によれば、本発明は、例えば、以下を提供する。
(項1)
モノマー;および、物質
を含み、ここで、該物質は実質的に該モノマーと混和性であり、該物質は実質的に重合反応に寄与しない、骨セメント。
(項2)
前記物質がN−メチルピロリドンである、上記項1に記載の骨セメント。
(項3)
前記物質がジメチルスルホキシド(DMSO)である、上記項1に記載の骨セメント。
(項4)
前記物質がポリエチレングリコリド(PEG)である、上記項1に記載の骨セメント。
(項5)
前記物質がセルロースまたはセルロース誘導体である、上記項1に記載の骨セメント。
(項6)
前記物質がN−メチルピロリドン、ジメチルスルホキシド(DMSO)、ポリエチレングリコリド(PEG)、セルロース、および、セルロース誘導体からなる群から選択される物質の混合物または混和物を含む物質である、上記項1に記載の骨セメント。
(項7)
前記物質が前記骨セメントの架橋密度を減少させる、上記項1に記載の骨セメント。
(項8)
前記物質が前記骨セメント中にマクロ孔質構造を作り出す、上記項1に記載の骨セメント。
(項9)
前記物質による前記モノマーの置換が、前記骨セメントの剛性の減少をもたらす、上記項1に記載の骨セメント。
(項10)
メチルメタクリレートモノマーとメチルメタクリレート重合化剤との重合反応を改変するために、
ある量の該メチルメタクリレートモノマー;
該メチルメタクリレート重合化剤;および
N−メチルピロリドン
を含み、ここで、ある量のN−メチルピロリドンが、骨の弾性率に適合するように骨セメントの弾性率を改変するために選択される、骨セメント。
(項11)
前記N−メチルピロリドンが、全液体成分量の20%より多い量で含まれる、上記項10に記載の骨セメント。
(項12)
前記N−メチルピロリドンが、全液体成分量の20%と60%の間の量で含まれる、上記項10に記載の骨セメント。
(項13)
前記N−メチルピロリドンが、全液体成分量の20%と45%の間の量で含まれる、上記項10に記載の骨セメント。
(項14)
前記N−メチルピロリドンが、全液体成分量の20%と30%の間の量で含まれる、上記項10に記載の骨セメント。
(項15)
前記N−メチルピロリドンの量が、全液体成分量の約25%の量で含まれる、上記項10に記載の骨セメント。
(項16)
前記骨セメントの弾性率が50MPaと2000MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項17)
前記骨セメントの弾性率が300MPaと1500MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項18)
前記骨セメントの弾性率が500MPaと1200MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項19)
前記骨セメントの弾性率が100MPaと1000MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項20)
前記骨セメントの降伏強度が30MPaと100MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項21)
前記骨セメントの降伏強度が40MPaと80MPaの間である、上記項10に記載の骨セメント。
(項22)
骨粗鬆症の骨、近位大腿骨、近位上腕骨、他の長骨、または、椎体における使用に対して適応した力学的性質を有する、上記の上記項のいずれかに記載の骨セメント。
(項23)
骨セメントを形成する方法であって、以下:
モノマーと重合化剤を混合することを含む、流体相を形成する工程;
該流体相へ粉末相を加える工程;
骨の力学的性質を確認する工程;および
該流体相へ混和性物質を加えて、該骨の力学的性質に実質的に適合するように硬化骨セメントの力学的性質を改変する工程、を包含する方法。
(項24)
前記流体相へ放射線不透過剤を加える工程をさらに包含する、上記項23に記載の方法。
(項25)
前記流体相へ前記粉末相を加える工程が、該流体相へポリメチルメタクリレート(PMMA)粉末を加える工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項26)
前記流体相へ前記粉末相を加える工程が、該流体相へヒドロキシアパタイト粉末を加える工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項27)
前記流体相へ前記混和性物質を加えて、前記硬化骨セメントの力学的性質を改変する工程が、該流体相へ混和性物質を加えて、骨の弾性率に実質的に適合するように硬化骨セメントの弾性率を改変する工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項28)
前記流体相へ前記混和性物質を加えて、前記硬化骨セメントの力学的性質を改変する工程が、該流体相へ混和性物質を加え、骨の圧縮降伏応力に実質的に適合するか、または骨の圧縮降伏応力を超えるように、硬化骨セメントの圧縮降伏応力を改変する工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項29)
前記流体相へ前記混和性物質を加えて、力学的性質を改変する工程が、架橋反応を阻害し、硬化骨セメントの力学的性質を改変する工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項30)
硬化後に前記混和性物質を水で置換し、前記硬化骨セメント中にミクロ細孔を形成し、硬化骨セメントの力学的性質を改変する工程をさらに含む、上記項23に記載の方法。
(項31)
前記モノマーを混合する工程が、メチルメタクリレート(MMA)モノマーを混合する工程を包含し、前記混和性物質を加える工程がN−メチルピロリドン(NMP)を加える工程を包含する、上記項23に記載の方法。
(項32)
前記モノマーを混合する工程が、メチルメタクリレート(MMA)モノマーを混合する工程を包含し、前記混和性物質を加える工程がジメチルスルホキシド(DMSO)を加える工程を包含する、上記項23に記載の方法。
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