JP2013081793A - 柱状突起部を有する創傷接触面を具備する減圧創傷包帯剤 - Google Patents

Abstract

【課題】分配マニホルドを具える、減圧治療システムを提供する。
【解決手段】減圧治療システムは、第１の側面及び第２の側面を有するバッキング基板１４１と、バッキング基板の第１の側面に配置された複数の突起部とを有する分配マニホルド１１５を具える。突起部の各々は実質上円形の断面形状を有し、かつ、約０．１ないし２．０ミリメートルの間の直径を有し、バッキング基板は第１の側面と、第１の側面の逆側の第２の側面との間で流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する。減圧供給源は、開口部を通って、突起部間で、及び組織部位に対して減圧を伝えるべくバッキング基板の開口部に流体接続される。
【選択図】図４

Description

本発明は一般的には組織治療システム、特に創傷治療のための分配マニホルドに関する。

組織部位の近傍で減圧を提供することが、組織部位での新しい組織の成長を増強及び促進することを臨床上の研究及び治療は示してきた。この事象についてのアプリケーションは多数であるが、減圧についてのアプリケーションが創傷を治療する場合に特に成功を収めてきた。この治療（医療界においては「陰圧創傷療法（ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｗｏｕｎｄ ｔｈｅｒａｐｙ）」、「減圧療法（ｒｅｄｕｃｅｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｔｈｅｒａｐｙ）」又は「吸引療法（ｖａｃｕｕｍ ｔｈｅｒａｐｙ）」と頻繁に呼ばれる）は、迅速な治癒及び肉芽組織の形成の増加を含む、多数の利益を提供する。一般的に、減圧は多孔質パッド又はその他のマニホルドデバイスを通って組織に提供される。多孔質パッドは減圧を組織に分配し、組織から引き出される流体を運ぶことが可能なセル又はポアを含む。多孔質パッドはしばしば治療を促進する他の成分を有する包帯剤に組み込まれる。

減圧治療を送るための分配マニホルドは更に、一般的には減圧包帯剤と呼ばれ、特に創傷の治療の場合においては創傷包帯剤と呼ばれる。このような包帯剤は材料を通っての流体流動を可能にする構造上の特徴によって特徴づけられる。例えば、創傷包帯剤としてしばしば用いられる材料が網状の連続気泡ポリウレタン発泡体である。発泡体は全発泡体にわたる流体流動を可能にする複数の相互接続されたポアを含む。減圧が一方の発泡体の領域に適用される場合、この減圧は他方の発泡体の領域に迅速に分配され、発泡体に隣接する組織に簡単に送られる。連続気泡発泡体及び同様の材料での一問題は組織の内殖であり、治療後の容易な発泡体の除去を妨害する。１００ないし１０００ミクロン程度の大きさのポアを有する連続気泡発泡体については、組織の内殖が比較的迅速に生じうる。新しい組織が発泡体のポア又はセルに入ると、発泡体は格子のように作用し、組織がポア内部に、及び、ポアの外周部を形成する壁の周りに成長する。これによって発泡体が組織部位へ事実上付着し、発泡体は新しい組織を裂き、かつ、組織と発泡体との間に形成されたいずれかの結合を破壊することによって強制的に除去しなければならない。これは治癒プロセスに有害なだけではなく、この組織の裂傷が患者に不快感を生じさせうる。

組織の内殖の問題を回避するための一方法は、包帯剤の交換の頻度を増やすことである。新しい包帯剤が頻度を増加して適用された場合、組織の内殖がわずかになり、ひいては古い包帯剤を除去する時の新しい組織の破壊がわずかになる。包帯剤の交換の増加の１のマイナス面は材料（すなわち、新しい包帯剤）及び労働に関連するコストの増加である。包帯剤を交換することは重労働であり、他の重要な仕事から医療職員の注意力をそらさせる。包帯剤の交換の増加は更に、患者及び患者の創傷の更なる悪化を生じさせる。

現存の減圧治療システムによって呈示された問題は、本明細書中に記載のシステム及び方法の例示的な態様によって解決される。一様態においては、減圧治療システムが提供され、バッキング基板と、バッキング基板の第１の側面に配置された複数の突起部とを含む分配マニホルドを具え、突起部の各々は実質上円形の断面形状を有し、かつ、約０．１ないし２．０ミリメートルの間の直径を有する。バッキング基板は第１の側面と、第１の側面の逆側の第２の側面との間で流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する。減圧供給源は、開口部を通って、突起部間で、及び組織部位に対して減圧を伝えるべくバッキング基板の開口部に流体接続される。

別の様態においては、減圧治療システムが提供され、バッキング基板と、バッキング基板の第１の側面に配置された複数の突起部とを含む分配マニホルドを具え、突起部の各々は実質上多角形の断面形状を有し、かつ、約０．１ないし２．０ミリメートルの間の幅を有する。バッキング基板は第１の側面と、第１の側面の逆側の第２の側面との間で流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する。減圧供給源は、開口部を通って、突起部間で、及び組織部位に対して減圧を伝えるべくバッキング基板の開口部に流体接続される。

別の様態においては、減圧治療システムが提供され、バッキング基板と、バッキング基板の一方の側面に配置された複数の柱状のボイドとを含む分配マニホルドを具え、柱状のボイドの各々が実質上多角形の断面形状を有し、かつ、約０．１ないし２．０ミリメートルの間の幅を有する。

別の様態においては、減圧治療システムが提供され、バッキング基板と、バッキング基板の第１の側面に配置された複数の突起部とを含む分配マニホルドを具え、突起部の各々は実質上円形の断面形状を有し、かつ、突起部がパッキング基板と接触するベース部から内側にテーパリングされる。バッキング基板は第１の側面と、第１の側面の逆側の第２の側面との間で流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する。減圧供給源は、開口部を通って、突起部間で、及び組織部位に対して減圧を伝えるべくバッキング基板の開口部に流体接続される。

他の例示された様態の目的、特徴及び利点は図面及び以下の詳細な説明によって明らかになるであろう。

図１は、本発明のある様態による減圧治療システム１１を例示する。 図２は、本発明のある様態による分配マニホルドを例示する。 図３は、本発明のある様態による分配マニホルドの突起部の形状を例示する。 図４は、本発明のある様態による分配マニホルドの複数の柱状のボイドを例示する。 図５は、本発明のある様態による分配マニホルドの複数の柱状のボイドを例示する。 図６は、本発明のある様態による円形突起部を有するバッキング基板を例示する。 図７は、本発明のある様態による顕微鏡を通して撮影された分配マニホルドの図示された写真の複製を示す。 図８は、本発明のある様態によるバッキング基板に配置された複数の柱状のボイドを有する例示的な分配マニホルドの図示された写真の複製を示す。

以下の詳細な説明の例示的な様態においては、その一部分を形成する添付の図に対する引用がなされる。これらの様態は当該技術分野の当業者が本発明を実行できるように十分詳細に記載されており、他の様態が利用でき、論理的に構造的、機械的、電気的、及び化学的な変更は、本発明の精神又は範囲を離れることなくなされうることが理解されよう。当該技術分野の当業者が本明細書中に記載の態様を実行可能にするために必要でない詳細な説明を避けるために、説明は当該技術分野の当業者に既知の特定の情報を省略する。従って、以下の詳細な説明は限定的な意味で取られるべきではなく、例示的な様態の範囲は添付の請求項によってのみ規定される。

本明細書中に記載の本発明のいくつかの様態は創傷の治癒及び新しい組織の生成を補助するように提供される。減圧療法は患者に減圧伝達システムを用いて施される。この高度な創傷治癒療法の形態は臨床医の創傷治癒手順に簡単に統合できる。この療法は患者の治療を最適化し、外傷性及び慢性の創傷を有する患者の治療に付随するコストを低減する。本明細書中に記載の画期的な減圧伝達システムの様態を用いて、減圧療法は、病院において、生活支援複合体及び療養ホームのようなコミュニティ環境において、又は家庭において施すことができる。

創傷又は組織部位に対する減圧伝達は、創傷又は組織部位から感染性物質及び他の流体を除去することによって創傷治癒及び／又は組織の成長を促進する。減圧治療は更に組織上に力を課すことによって組織の成長を促進し、これによって組織の微小変形を生じさせ、それが組織部位での肉芽組織の発達に寄与すると考えられている。減圧の伝達によって組織上に課される力は更に、組織部位に血流の改善を促し、それが更に新しい組織の成長を助ける。

図１によると、本発明のある様態による減圧治療システム１１は、減圧導管１９に流体接続された減圧包帯剤、又は分配マニホルド１５を含む。減圧導管１９は真空ポンプ又は別の吸引供給源のような減圧供給源２３に流体接続される。分配マニホルド１５は患者の組織部位３１に対し配置され、減圧供給源２３によって提供される減圧を分配するのに用いられる。一般的に、分配マニホルド１５と組織部位３１との上に不透過性又は半透過性カバー２５を配置することによって、減圧は組織部位で維持される。減圧は更に、組織部位３１から創傷滲出物及び他の流体を引き出すのに供される。キャニスタ２７は減圧導管１９に流体接続されてもよく、創傷包帯剤１５と減圧供給源２３との間に配置されて、組織部位３１から引き出される流体を収集するようにしてもよい。分配アダプタ３５は減圧導管１９に接続されてもよく、分配マニホルド１５に配置されて、分配マニホルド１５に対して減圧を分配するのを補助するようにしてもよい。

図２及び３によると、分配マニホルド１５は組織部位３１での組織の成長を促進し、分配マニホルド１５内への新しい組織の内殖を防ぐのに特に好適である。分配マニホルド１５は組織接触面４３を有するバッキング基板４１を具える。組織接触面４３は好ましくはバッキング基板４１から延在する複数の突起又は突起部５１を具える。図３に特に示されるように、突起部５１は形状においては実質上円柱状である。代替的に、突起部５１の断面形状は正方形、矩形、三角形、多角形、楕円形又はその他の形状にしてもよい。突起部５１はテーパリングしてもよく、又は至る所で一様の断面領域にしてもよい。

特に図３によると、突起部５１の高さＨは好ましくは約０．１ないし５．０ミリメートルの間であり、より好ましくは約２ミリメートルである。各突起部の幅Ｗは約０．１ないし２．０ミリメートルの間であり、より好ましくは約０．２５ないし０．５ミリメートルである。図３に例示される突起部５１の幅は各突起部５１の断面形状が円形であるため、直径に等しい。突起部５１が断面形状において正方形である場合、突起部５１の幅は正方形の辺の長さである。他の断面形状については、幅は断面の重心Ｃを通る最長の横方向の距離と、断面の重心Ｃを通る最短の横方向の距離との平均である。各突起部５１間の横方向の中心から中心までの間隔Ｅは好ましくは、約０．１ないし１．０ミリメートルであり、より好ましくは約０．５ミリメートルである。突起部５１の間隔は減圧を組織部位３１に伝えることができ、かつ、滲出物を組織部位３１から引き出すことができる分配チャネル６１を形成する。突起部５１の高さは突起部５１の幅よりも大きいことが一般的には好ましい。特に、幅に対する高さの比率Ｈ：Ｗは約１：１より大きく、より好ましくは約２：１より大きくすべきである。

突起部５１の形状、大きさ、及び間隔は、治療中の特定の組織部位３１と、突起部５１及びバッキング基板４１が生成される材料のタイプと、組織部位１５に印加中の減圧の量に依存して変えることができる。例えば、非常に滲出している組織部位については、突起部５１間に十分な分配チャネル６１を維持するために突起部を遠くに離して配置することが有利であろう。本発明の一態様においては、突起部５１の形状、大きさ、及び間隔は特定の分配マニホルド１５については一様である。別の様態においては、突起部５１の形状、大きさ、及び間隔は変えてもよい。例えば、異なる断面形状を有する突起部５１はバッキング基板４１上に配置されてもよい。同様に、突起部５１の大きさ及び間隔は、より多くの又はより少ない減圧を組織部位３１の選択した部位に供給するために変えてもよい。

突起部５１の存在及び大きさによって、突起部５１は組織部位３１へ減圧を分配するのを可能にし、組織部位３１で成長する新しい組織が、分配マニホルド１５の突起部５１へ付着するのを防ぐ。減圧を組織部位へ伝えるように一般的に用いられるポア又はセルを除去することによって、新しい組織はポア又はセルを形成する壁の周りを包むことができない。新しい組織の成長は突起部５１の領域内で成長し、突起部５１のいくつかの周りを更に包みうるが、各突起部のベース部がバッキング基板４１に固定されるため、新しい組織は突起部５１へ組織自体を固定できない。

組織部位３１へ減圧を分配するのに加えて、分配マニホルド１５は更に組織部位３１へ、従来減圧システムで用いられてきた気泡質発泡体で見られるのと同様の応力及び歪みを与えるのに供される。減圧システムにおいて時折用いられるガーゼのような他の材料は、組織にこの効果をもたらさない。分配マニホルド１５により生成される応力及び歪みは、現存の組織の微小変形を生じさせ、組織部位での新しい組織の生成において重大な役割を果たすと考えられる。組織部位に対し障害のある応力及び歪みの量は、組織部位へ供給される減圧の量と組織部位に接触するマニホルドの表面形態によって決定される。減圧が印加されると、組織部位の一部分が分配マニホルド１５に対向して、特に突起部５１に対向して引っ張られ、組織内に応力及び歪みの発生を生ずる。気泡質発泡体のポアと同様の規模の突起部５１の大きさは、発泡体の使用で見られるのと同様の応力及び歪みの発生の一因であると考えられる。

一様態においては、バッキング基板４１は突起部５１と同一の材料から形成される。好ましくはその材料は、流体流動に対し比較的不透過性であるシリコン又は別のメディカルグレード材料である。代替的に、その材料は選択された流体又は流体の量を通すことができる半透過性材料にしてもよい。バッキング基板４１は、突起部５１の逆側のバッキング基板４１の表面から、突起部５１が延在する組織接触面４３までの分配を可能にする複数の開口部７１を具えることができる。開口部７１の存在はポアと同様に組織の内殖に影響をもたらしうるため、バッキング基板４１及び突起部５１はいずれかの新しい組織が開口部７１内へ発達する前に組織部位３１から除去すべきであることは重要である。実際に、このことは組織の成長の概算速度を知ることによって、突起部５１の高さによって、及び新しい組織の成長が開口部７１に到達するのに要求されうる時間の量を決めることによって得られうる。

分配マニホルド１５は最初にバッキング基板４１と複数の突起部５１とを具えると記載したが、分配マニホルド１５は、突起部５１と逆側のバッキング基板４１の表面に隣接して又は付着して配置される気泡質発泡体又は別の材料を更に具えてもよい。気泡質発泡体又は他の材料の使用は、バッキング基板４１へ減圧を伝達及び分配するために、減圧導管１９又は分配アダプタ３５の能力を増加させる。突起部５１及びバッキング基板４１は、気泡質発泡体又は他の材料のポアに入る新しい組織の成長に対する障壁として供される。

図４及び５によると、本発明の別の様態による分配マニホルド１１５が例示される。分配マニホルド１５の突起部のような複数の突起部の代わりに、分配マニホルド１１５はバッキング基板１４１に形成され、さもなくば配置される複数の柱状のボイド１５１を具える。柱状（ｃｏｌｕｍｎａｒ）という用語は、ボイドの形状が前述したように突起部５１に対していかなる形状にもなりうるため、特定の断面形状を示すことを意味しない。むしろ、柱状という用語は一般的に幅よりも長さの大きいボイドのことである。ボイド１５１自体は組織部位と逆側の分配チャネル１６１の末端部で主チャネルによって連結されうる複数の分配チャネル１６１を形成する。代替的に、分配チャネル１６１は単に、バッキング基板１４１を完全に通過する開口部であってもよい。

ボイド１５１の形状及び大きさは、マニホルド１５の突起部５１と同様であってもよい。前述したように、気泡質発泡体、分配アダプタ、又は他のマニホルドデバイスは組織部位へ減圧を伝えるために分配チャネル１６１と流体接続で配置できる。

［突起部を有する例示的な分配マニホルド］
図６及び７によると、試験され、かつ気泡質発泡体と同様の成長誘発速度を証明した１の特定の分配マニホルド２１５は、５０．８ミリメートル（２インチ）の直径のバッキング基板２４１を利用する。バッキング基板は断面形状においては一般的に円形であり、かつ、突起部がバッキング基板２４１と接触するベース部から内側にテーパリングされた複数の突起部２５１を具える。複数の開口部２７１はバッキング基板２４１に提供されて、突起部２５１間の分配チャネル２６１で流体接続を可能にする。開口部２７１は突起部２５１の行及び列の間に配置される行及び列に配列される。このパターンにおける開口部２７１の配置は、１の開口部２７１が矩形パターンに配置される各４の隣接する突起部２５１間の中央に置かれて生じる（図６を参照）。

突起部２１５の大きさは、５０．８ミリメートル（２インチ）の直径のバッキング基板２４１上に、約７５００の突起部が存在する程度である。ベース部での各突起部の幅は約０．５ｍｍであり、各突起部の高さは約１．５ｍｍであり、突起部間の横方向の中心から中心までの間隔は約０．７５ｍｍである。突起部の幅に対する高さの比率は約３：１であり、幅に対する間隔の比率は約１．５：１である。各突起部５１のテーパリングは突起部５１の長軸からの約５度の抜け勾配であり、分配マニホルド２１５を成形するのを補助する。

分配マニホルド２１５は予期される組織の成長の速度と、分配マニホルド２１５の交換間の所望の使用期間とに基づいて作られた。約１２５ｍｍＨｇの減圧について、１ないし２ミリメートルの組織の成長は４８時間の期間以上で予期される。４８時間ごとに分配マニホルド２１５を交換することが所望されるため、約１．５ｍｍの突起部の高さによって、突起部２５１間の間隔の大多数が、包帯剤の交換間に新しい組織の成長で満たされるのを可能にし、組織が分配マニホルド２５１に付着するのを防ぐ。

特に図７によると、顕微鏡を通して撮影された、分配マニホルド２１５の図示された写真の複製が提供される。写真はバッキング基板２４１から延在する突起部２５１を示して、分配マニホルド２１５の上面図を例示する。更に例示されるのは突起部２５１に配列される開口部２７１である。

［ボイドを有する例示的な分配マニホルド］
図８によると、バッキング基板３４１中に配列された複数の柱状のボイド３５１を有する、例示的な分配マニホルド３１５の図示された写真の複製が提供される。バッキング基板３４１は約１．５ｍｍの厚さであり、各ボイド３５１の幅（直径）は約０．３５ｍｍである。ボイド３５１はバッキング基板３４１を通って延在するため、各ボイド３５１の高さは約１．５ｍｍである。ボイド３５１間の横方向の中心から中心までの間隔は約０．７５ｍｍである。ボイドの幅に対する高さの比率は約４．３：１であり、幅に対する間隔の比率は約２．１：１である。

有意な利点を有する発明が提供されたことは、前述のことから明白であるとすべきである。本発明はその形態のいくつかだけで示されたが、限定されるものではなく、その精神を離れることなく様々な変更及び変形が可能である。

Claims (8)

1. 組織部位に減圧を伝えるための減圧治療システムであって、
   第１の側面及び第２の側面を有するバッキング基板と当該バッキング基板の前記第１の側面に配置された複数の突起部とを含み、前記突起部の各々が幅及び高さを含むサイズを有し、前記高さが前記幅よりも大きく、前記幅が０．１ないし２．０ミリメートルの間であり、前記バッキング基板が前記第１の側面と当該第１の側面の逆側の前記第２の側面との間で流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する、分配マニホルドと、
   前記開口部を通って、前記突起部間で、及び前記組織部位に対して前記減圧を伝えるべく前記バッキング基板の開口部に流体接続される減圧供給源と、を具え、
   前記分配マニホルドに対する新しい成長組織の付着を前記突起部が防ぐのを補助するように、前記突起部のサイズが予期される組織の成長の速度に基づいて決定されていることを特徴とする減圧治療システム。
2. 請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記突起部が実質上円形の断面形状を有することを特徴とする減圧治療システム。
3. 請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記突起部が実質上多角形の断面形状を有することを特徴とする減圧治療システム。
4. 請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記突起部の横方向の中心から中心までの間隔が０．１ないし０．５ミリメートルの間であることを特徴とする減圧治療システム。
5. 請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記突起部の直径に対する高さの比率が２：１であることを特徴とする減圧治療システム。
6. 請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記突起部がメディカルグレードシリコンから生成されることを特徴とする減圧治療システム。
7. 組織部位に減圧を伝えるための減圧治療システムであって、
   バッキング基板と当該バッキング基板の一方の側面に配置された複数の柱状のボイドとを含み、前記柱状のボイドの各々が実質上多角形の断面形状を有し、かつ、幅及び高さを含むサイズを有し、前記高さが前記幅よりも大きく、前記幅が０．１ないし２．０ミリメートルの間であり、前記バッキング基板が、当該バッキング基板を貫通して流体接続を可能にするように形成される複数の開口部を有する、分配マニホルドと、を具え、
   前記分配マニホルドに対する新しい成長組織の付着を前記柱状のボイドが防ぐのを補助するように、前記柱状のボイドのサイズが予期される組織の成長の速度に基づいて決定されていることを特徴とする減圧治療システム。
8. 請求項７に記載の減圧治療システムにおいて、前記柱状のボイドが末端部で主チャネルに連結される複数の分配チャネルを形成し、かつ、減圧供給源が前記組織部位に対して前記減圧を伝えるべく、前記バッキング基板の前記分配チャネルに流体接続されることを特徴とする減圧治療システム。

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