CN109414349A - 具有特征部的负压伤口治疗制品 - Google Patents

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CN109414349A CN201780039554.4A CN201780039554A CN109414349A CN 109414349 A CN109414349 A CN 109414349A CN 201780039554 A CN201780039554 A CN 201780039554A CN 109414349 A CN109414349 A CN 109414349A
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R·T·小菲茨西蒙斯
K·J·哈尔威森
B·A·巴克
J·宁科维克
刘杰
戴明华
张伟
F·斯格拉斯特拉
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Abstract

本发明提供了一种制品，包括互连聚合物股线的网络；其中该互连聚合物股线中的每一者具有适于接触组织部位的第一表面；其中该互连聚合物股线中的至少一者具有从互连聚合物股线的第一表面延伸的多个特征部；其中该互连聚合物股线中的至少一者为非线性的；以及在相邻聚合物股线之间的多个开口；其中制品为负压伤口治疗制品。

Description

具有特征部的负压伤口治疗制品
背景技术
临床研究和实践表明，提供接近组织部位的负压促进组织部位处的新组织的生长。负压的应用在处理伤口方面是成功的。该处理(在医学界中经常被称为“负压伤口疗法(NPWT)”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供多种益处，包括更快的愈合以及增加肉芽组织的形成。通常，通过泡沫、垫或其它歧管装置诸如纱布将减压施加到组织。歧管装置通常包括小室、孔或能够向组织分配减压并且引导从组织抽取的流体的其它开口。多孔垫往往掺入到具有利于处理的其它部件的敷料中。
其它已知的NPWT制品在美国专利号7,494,482；8,057,447；8,889,243以及9,107,989中讨论。
发明内容
在一个方面，本公开提供了一种吸收制品，该吸收制品包括互连聚合物股线的网络；其中该互连聚合物股线中的每一者具有适于接触组织部位的第一表面；其中该互连聚合物股线中的至少一个具有从互连聚合物股线的第一表面延伸的多个特征部；其中该互连聚合物股线中的至少一个为非线性的；以及在相邻聚合物股线之间的多个开口；其中制品为负压伤口治疗制品。
在另一个方面，本公开提供了一种系统，该系统包括本公开的制品以及减压源，该减压源流体连接到制品的开口，以通过在特征部之间的开口并将减压递送到组织部位。
在另一个方面，本公开提供了一种方法，该方法包括提供本公开的制品并将制品定位在伤口上。
已汇总了本公开的示例性实施方案的各个方面和优势。以上发明内容并不旨在描述本公开的每个例示的实施方案或每种实施方式。另外的特征和优点在如下实施方案中公开。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了使用本文所公开的原理的某些实施方案。
附图说明
结合附图考虑本公开的各种实施方案的以下详细描述可更全面地理解本公开，其中：
图1示出根据本发明的实施方案的制品。
图2示出根据本发明的实施方案的制品的顶视图。
图3示出根据本发明的实施方案的制品的特征部的形状。
图4示出根据本发明的实施方案的减压处理系统。
图5为实施例2的制品的扫描电镜图像。
虽然可能未按比例绘制的以上附图示出了本公开的各种实施方案，但还可设想其它实施方案，如在具体实施方式中所指出。在所有情况下，本公开通过示例性实施方案的表示而非通过表达限制来描述当前公开的发明。应当理解，本领域的技术人员可想出许多其它修改和实施方案，这些修改和实施方案落在本公开的范围和实质内。
具体实施方式
在详细解释本公开的任何实施方案之前，应当理解，本发明的应用并不限于在下文描述中所阐述部件的使用、构造以及布置的细节。本发明容许其它实施方案并且容许以各种方式实施或执行，对于本领域的普通技术人员而言，在阅读本公开时，这些方式将显而易见。另外还应理解，本文中所用的用语和术语均出于说明目的，并且不应被视为限制性的。本文中“包括”、“包含”或“具有”以及其变型的使用意指涵盖其后所列举的项目及其等同形式以及附加的项目。应当理解，可利用其它的实施方案，并且可在不脱离本发明范围的前提下，作出结构变化或逻辑变化。
如本说明书所使用，通过端点表述的数值范围包括该范围内所包含的所有数值(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.8、4和5等)。
除非另外指明，否则本说明书和实施方案中所使用的表达量或成分、特性测量等的所有数值在所有情况下均应理解成由术语“约”来修饰。因此，除非有相反的说明，否则在上述说明书和所附实施方案列表中示出的数值参数可根据本领域的技术人员利用本公开的教导内容寻求获得的期望属性而变化。最低程度上说，并且在不试图将等同原则的应用限制到受权利要求书保护的实施方案的范围内的情况下，至少应根据所报告的数值的有效数位并通过应用惯常的四舍五入法来解释每个数值参数。
本申请的制品非常适合于促进组织部位处的组织生长，同时防止新组织向制品中生长。本申请的制品可通过制品的架构例如，制品的表面形态帮助将微应变的显著部分递送到伤口部位，并且因此可允许使用NPWT的较低压力设置(例如，-75mmHg对-125mmHg)。这可允许NPWT系统更长的电池寿命和用于NPWT的更小的泵的使用。
参考图1，根据本发明的实施方案的制品包括互连聚合物股线的网络或片材12，以及在相邻聚合物股线之间的多个开口14。聚合物股线12可连接在连接件13处。通常，在相邻股线之间存在多个连接件13。聚合物股线12具有作为第一表面的组织接触表面16。第一表面16可包括从第一表面16延伸的多个特征部或突出部18。在一些实施方案中，特征部18基本上不彼此接触(即，用百分数表示为至少50％(至少55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、99％，或甚至100％)不彼此接触)。开口14形成或提供从聚合物股线的网络的第一表面16至与第一表面16相对的第二表面的开口流体通道。通过该开口流体通道，开口14通常用于允许减压施加到组织部位。
更具体地参考图1，每个聚合物股线12的高度H1可高达2000微米、高达1500微米、高达1000微米、高达500微米，或高达400微米。在一些实施方案中，每个聚合物股线12的高度H1可不小于100微米、不小于200微米，或不小于300微米。在一些实施方案中，每个聚合物股线12的高度H1可在100微米与2000微米之间、在200微米与1500微米之间、在300微米与1000微米之间、在300微米与500微米之间或在300微米与400微米之间。在一些实施方案中，每个聚合物股线12的厚度T的平均宽度可为高达500微米、高达400微米，或高达250微米。在一些实施方案中，每个聚合物股线12的厚度T的平均宽度可为不小于10微米。在一些实施方案中，每个聚合物股线12的厚度T的平均宽度可为在10微米至500微米、在10微米至400微米，或在10微米至250微米的范围内。在一些实施方案中，包括互连聚合物股线的制品的平均厚度为不大于5mm。在本发明的一个实施方案中，互连聚合物股线的高度和宽度对于特定的制品10为均匀的。在其它实施方案中，互连聚合物股线12的高度和厚度可不同。例如，互连聚合物股线12具有不同的高度。类似地，互连聚合物股线12的厚度可变化。在一些实施方案中，互连聚合物股线12可具有一系列厚度，例如互连聚合物股线12在其邻接开口处倾向于最薄。
在一些实施方案中，包括互连聚合物股线的制品的厚度为高达2mm、高达1mm、高达500微米、高达250微米、高达100微米、高达75微米、高达50微米，或高达25微米。在一些实施方案中，包括互连聚合物股线的制品的厚度为不小于10微米。在一些实施方案中，包括互连聚合物股线的制品的厚度为在10微米至2mm、10微米至1mm、10微米至750微米、10微米至500微米、10微米至250微米、10微米至100微米、10微米至75微米、10微米至50微米，或10微米至25微米的范围内。在一些实施方案中，包括互连聚合物股线的制品的平均厚度为在250微米至5mm的范围内。
在一些实施方案中，互连聚合物股线12中的至少一个可为非线性的。在一些实施方案中，互连聚合物股线12中的至少25％可为非线性的。在一些实施方案中，互连聚合物股线12中的至少50％可为非线性的。在一些实施方案中，互连聚合物股线12中的至少75％可为非线性的。在一些实施方案中，基本上所有的互连聚合物股线12可为非线性的。在一些实施方案中，互连聚合物股线12中的所有可为非线性的。在一些实施方案中，非线性聚合物股线可具有曲线的形状。在一些实施方案中，非线性聚合物股线可具有正弦曲线的形状。在一些实施方案中，非线性聚合物股线可具有正弦曲线的形状。在其它实施方案中，互连聚合物股线12中的至少一个可为线性的。在一些其它实施方案中，互连聚合物股线12的25％至75％可为线性的。在一些其它实施方案中，互连聚合物股线12的50％至75％可为线性的。在某些实施方案中，互连聚合物股线的网络可包括交替的非线性聚合物股线和线性聚合物股线，如图2所示。在一些实施方案中，互连聚合物股线12在相同方向上取向，例如，如图2示出的x方向。在一些实施方案中，互连聚合物股线12基本上不彼此交叉(即，用百分数表示为至少50％(至少55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、99％或甚至100％)不彼此交叉)。
在一些实施方案中，开口14的长宽比(长度与宽度的比)可大于1:1、1.5:1、2:1、3:1或5:1。在一些实施方案中，开口14的长宽比(长度与宽度的比)可在1:1至100:1、1:1至75:1、1:1至50:1、1:1至25:1、2:1至100:1、2:1至75:1、2:1至50:1、2:1至25:1，或2:1至10:1的范围内。图2示出的开口14的长度L1为平行于x方向最长的横向距离，例如，在连接件A与连接件C之间的长度。如果非线性聚合物股线具有正弦曲线的形状，则开口14的长度等于正弦曲线的波长。图2示出的开口14的宽度W1为平行于y方向的最长距离。如果非线性聚合物股线的形状为正弦曲线，则开口14的宽度等于放大两倍的正弦曲线。由于连接件A和连接件B的可变间距的一部分，制品的开口14可具有一系列L1和W1值。在一些实施方案中，开口的宽度W1为高达10mm、高达1mm或高达0.5mm。在一些实施方案中，开口的宽度W1为至少5微米或至少10微米。在一些实施方案中，开口的宽度W1在5微米至1mm或10微米至0.5mm的范围内。在一些实施方案中，开口的长度L1为高达10mm或高达1mm。在一些实施方案中，开口的长度L1为至少100微米。在一些实施方案中，开口的长度L1在100微米至10mm或100微米至1mm的范围内。图1和图2为本申请的一个实施方案的理想化图示。在一些实施方案中，开口14可具有不规则形成的周边。这可意指开口具有不规则形状(即，无对称线)的开口。它们可具有不平滑的边缘(例如，锯齿状边缘或羽状边缘)。不规则形成的开口也可具有围绕开口的聚合物股线的各种厚度。
在一些实施方案中，开口14可具有任何合适的形状，例如选自椭圆形、卵形、带尖的卵形(或透镜)、菱形、1/2椭圆形、1/2卵形、1/2透镜、三角形等的形状。在一些实施方案中，本文所述的机械紧固网的开口具有至少两个尖端。在一些实施方案中，开口中的至少一些细长带两个尖端。在一些实施方案中，开口中的至少一些细长带两个相对的尖端。在一些实施方案中，开口中的至少一些为卵形。
在一些实施方案中，对于大致相对的第一表面和第二表面中的每一者，本文所述的制品具有不大于相应表面的总面积的50％(在一些实施方案中，不大于45％、40％、35％、30％、25％、20％、15％、10％、5％、4％、3％、2％、1％、0.75％、0.5％、0.25％或者甚至不大于0.1％)的总开口面积。在一些实施方案中，对于本文所述制品的至少大部分开口，各个开口的最大面积不大于5(在一些实施方案中，不大于2.5、2、1、0.5、0.1、0.05、0.01、0.075或者甚至不大于0.005)mm2。单个开口的范围从0.005mm2至5mm2。在一些实施方案中，根据本公开的制品具有每平方米50,000至6,000,000(在一些实施方案中，100,000至6,000,000、500,000至6,000,000，或者甚至1,000,000至6,000,000)范围内的开口。
在一些实施方案中，平行于x方向的制品的抗拉强度大于平行于y方向的制品的抗拉强度。因此，制品在y方向上比在x方向上容易拉伸。在一些实施方案中，制品平行于x方向的抗拉强度为至少2.23MPa、至少2.25MPa、至少2.5MPa或至少3.0MPa。在一些实施方案中，制品平行于x方向的抗拉强度高达5.42MPa、高达5.3MPa、高达5.0MPa，或高达4.5MPa。在一些实施方案中，制品平行于x方向的抗拉强度为2.23Mpa至5.42Mpa、2.5Mpa至5.0Mpa或3.0Mpa至4.5Mpa。制品的杨氏模量高达10.6MPa、高达10.0MPa、高达9.0MPa，或高达8.0MPa。制品的杨氏模量为至少3.85MPa、至少4.0MPa，在平行于x方向的方向上具有3.85MPa至10.6MPa的范围。
特征部18的形状、大小和间距可根据所处理的具体组织部位、制备特征部18和聚合物股线的材料类型以及施加到组织部位的减压的量而变化。例如，对于高度渗出的组织部位，将突出部定位得更远或者降低第一表面上的特征部的密度以在特征部18之间维持足够的分配通道可能是有利的。在本发明的一个实施方案中，特征部18的形状、大小和间距对于特定制品10是均匀的。在其它实施方案中，特征部18的形状、大小和间距可不同。例如，具有不同横截面形状的特征部18可设置在第一表面上。类似地，特征部18的大小和间距可变化，以便为抽取的渗出物提供具有不同(或多或少)减压和不同流速的组织部位的选定部分。
更具体地参考图3，特征部18的高度H2可高达1000微米、高达500微米或高达450微米。在一些实施方案中，特征部18的高度H2可为至少100微米或至少200微米。在一些实施方案中，特征部18的高度H2可在100微米与1000微米之间、在200微米与500微米之间或者在200微米与450微米之间。每个特征部的宽度W2可高达1000微米、高达900微米、高达800微米或高达600微米。在一些实施方案中，每个特征部的宽度W2可为至少10微米、至少100微米、至少200微米、至少300微米或至少400微米。在一些实施方案中，每个特征部的宽度W2可在10微米与1000微米之间、在100微米与900微米之间、在200微米与800微米之间、在300微米与700微米之间，或者在400微米与600微米之间。在一些实施方案中，每个特征部的宽度W2可为500微米。图3中示出特征部18的宽度为正方形的边缘长度，因为每个特征部18的横截面形状为正方形。如果特征部18的横截面形状为圆形，则特征部18的宽度等于直径，因为每个特征部18的横截面形状为圆形。对于其它的横截面形状，宽度为穿过横截面的质心C的最长横向距离和穿过横截面的质心的最短横向距离的平均值。通常优选的是特征部18的高度不超过特征部18的宽度。更具体地，特征部18的高度与宽度的比H2：W2应不大于1:1。当特征部18的高度与宽度的比H2：W2大于1：1时，特征部18更易于落在开口14上，因此减少了通过开口14的流体流动。在每个特征部18之间的横向中心到中心间距E可在0.1毫米与2.0毫米之间、在0.5毫米与1.5毫米之间或者在0.7毫米与1.3毫米之间。特征部18的间距产生分配通道，通过该分配通道可将减压递送到组织部位并从组织部位抽取渗出物。在第一表面上的特征部的密度可小于1,000/平方英寸，以利于将减压递送到组织部位并从组织部位抽取渗出物。在一些实施方案中，在第一表面上的特征部的密度可小于1，000/平方英寸、小于900/平方英寸、小于800/平方英寸、小于700/平方英寸、小于600/平方英寸，或小于500/平方英寸。在一些实施方案中，在制品中的特征部的数量可大于开口的数量。例如，特征部的数量与开口的数量的比可大于1、1.5、2、2.5、3、4、5或10。在一些实施方案中，本公开的制品可为机械紧固网或具有特征部的机械紧固片。
在一些实施方案中，特征部18沿着如图1中示出的互连聚合物股线12取向。在其它实施方案中，特征部48以基本上相同的取向来取向，例如x方向，如图5所示。
特征部18的存在和大小允许特征部18将减压分配到组织部位，但是防止在组织部位处生长的新组织附接到特征部18或生长到在特征部18之间的间距中。虽然新组织生长可包裹特征部18中的一些，但是新组织不能将其自身紧固到特征部18，因为每个特征部的基底锚固到第一表面16。
除将减压分配到组织部位之外，制品10还用于向组织部位赋予应力和应变，类似于传统上已在减压系统中使用的多孔泡沫所见的应力和应变。有时在减压系统中使用的其它材料，诸如纱布，对组织没有这种影响。不受理论束缚，据信由制品10产生的应力和应变致使现有组织的微变形，并且在组织部位处的新组织的生成中起重要作用。赋予组织部位的应力和应变的量由提供给组织部位的减压的量和接触组织部位的制品的表面形态来确定。当施加减压时，将组织部位的部分拉靠到制品10，并且更具体地抵靠特征部18，这导致组织内的应力和应变的发展。在一些实施方案中，本公开的制品可为机械紧固网或具有特征部的机械紧固片。
参考图4，根据本发明的实施方案的减压处理系统21包括减压敷料，或流体连接到减压导管29的制品10。减压导管29流体连接到减压源23，诸如真空泵或另一个抽吸源。制品10被紧靠患者的组织部位31放置，并且被用于分配由减压源23提供的减压。通常，通过在制品10和组织部位31上放置不可渗透或半渗透的覆盖物25，维持在组织部位处的减压。减压还用于从组织部位31抽取伤口渗出物和其它流体。罐27可流体连接到减压导管29，并且设置在制品10和减压源23之间，以收集从组织部位31抽取的流体。分配适配器35可连接到减压导管29并且定位在制品10上，以有助于向分配歧管10分配减压。
制品10还可包括多孔泡沫或者邻近或附接到与特征部18相对的互连聚合物股线的表面定位的另一种材料。使用多孔泡沫或其它材料增加减压导管29或分配适配器35向制品10递送和分配减压的能力。特征部18和互连聚合物股线用作进入多孔泡沫或其它材料的孔的新组织生长的屏障。
在一些实施方案中，互连聚合物股线12可包括弹性聚合物。弹性聚合物可为任何合适的弹性聚合物，包括但不限于聚烯烃和聚氨酯。在一些实施方案中，弹性聚合物可为相对不可渗透流体流动的医用级材料。另选地，弹性聚合物可为允许选择流体或大量的流体通过的半渗透性材料。在一些实施方案中，互连聚合物股线12由与特征部18相同的材料形成。在一些实施方案中，互连聚合物股线12可由与特征部18不同的材料形成。在一些实施方案中，互连聚合物股线12的组合物可由不同的材料形成。
本公开的伤口处理方法的一些实施方案可包括将本公开的制品定位在患者的伤口上，并且通过制品(例如，通过开口)将减压施加到伤口。一些实施方案还包括：将消毒盖布联接到邻近伤口的皮肤上，由此使得消毒盖布覆盖制品和伤口，并在消毒盖布与伤口之间形成空间。在一些实施方案中，将制品定位在伤口上可包括将制品放置在伤口上，其中在第一表面上的特征部面向伤口。在一些实施方案中，将减压施加到伤口包括激活联接到制品的真空源(图4的减压源23)。一些实施方案包括：通过制品，将流体递送到伤口。在一些实施方案中，递送流体包括激活联接到制品的流体源。
以下实施方案旨在举例说明本公开而非进行限制。
实施方案
实施方案1为一种制品，包括：
互连聚合物股线的网络；其中所述互连聚合物股线中的每一者具有适于接触组织部位的第一表面；其中所述互连聚合物股线中的至少一者具有从所述互连聚合物股线的所述第一表面延伸的多个特征部；其中所述互连聚合物股线中的至少一者为非线性的；以及
多个开口，所述多个开口在位于相邻互连聚合物股线之间；
其中所述制品为负压伤口治疗制品。
实施方案2为根据实施方案1所述的制品，其中所述互连聚合物股线中的至少一者为线性的。
实施方案3为根据实施方案1至2中任一项所述的制品，其中所述网络包括交替的非线性聚合物股线和线性聚合物股线。
实施方案4为根据实施方案1至3中任一项所述的制品，其中所述非线性聚合物股线具有正弦曲线。
实施方案5为根据实施方案1至4中任一项所述的制品，其中平行于x方向的所述制品的所述抗拉强度大于平行于y方向的所述制品的所述抗拉强度。
实施方案6为根据实施方案1至5中任一项所述的制品，其中平行于x方向的所述制品的所述抗拉强度大于2.23Mpa。
实施方案7为根据实施方案1至6中任一项所述的制品，其中所述聚合物股线包括弹性聚合物。
实施方案8为根据实施方案7所述的制品，其中所述弹性聚合物选自聚烯烃或聚氨酯。
实施方案9为根据实施方案1至8中任一项所述的制品，其中所述特征部的高度为100μm至1000μm。
实施方案10为根据实施方案1至9中任一项所述的制品，其中所述特征部的宽度为10μm至1000μm。
实施方案11为根据实施方案1至10中任一项所述的制品，其中所述特征部的高度与宽度的比不大于1:1。
实施方案12为根据实施方案1至11中任一项所述的制品，其中从所述第一表面延伸的特征部的所述密度小于1,000/平方英寸。
实施方案13为根据实施方案1至12中任一项所述的制品，其中所述开口的长宽比大于1:1。
实施方案14为根据实施方案1至13中任一项所述的制品，其中基本上所有所述互连聚合物股线为非线性的。
实施方案15为一种系统，包括：
根据实施方案1至14中任一项所述的制品；和
减压源，所述减压源流体连接到所述制品的所述开口，以通过在所述特征部之间的所述开口并将所述减压递送到所述组织部位。
实施方案16为一种方法，包括：
提供根据实施方案1至14中任一项所述的制品；以及
将所述制品定位在伤口上。
实施方案17为根据实施方案16所述的方法，还包括将减压源联接到所述制品。
实施方案18为根据实施方案16所述的方法，还包括通过所述制品将减压源施加到所述伤口。
实施方案19为根据实施方案18所述的方法，其中将所述减压施加到所述伤口包括激活联接到所述制品的所述减压源。
实施方案20为根据实施方案16至19中任一项所述的方法，其中将所述制品定位在所述伤口上包括将所述制品放置在所述伤口上，其中在所述第一表面上的所述特征部面向所述伤口。
以下工作实施例旨在举例说明本公开而非进行限制。
实施例
实施例1.
根据在美国专利申请2014/0234606(Ausen)中所述的方法，使用ENGAGE 8200聚烯烃弹性体(购自密歇根州米德兰的陶氏化学公司(Dow Chemical Company,Midland,MI))制备聚烯烃网，该专利申请以全文引用方式并入本文。所得网材料的股线宽度范围为约0.42mm至0.83mmmm、孔宽度范围为约0.15mm至0.57mm、孔长度范围为约1.5mm至2.1mm，以及厚度范围为约0.75mm至1.24mm。通过从顶部至底部堆叠钢板、用作模具的正方形图案聚丙烯膜(正方形的内部尺寸近似0.5mm)、聚烯烃网样品、剥离衬垫以及第二钢板对网样品进行压花。将该堆叠放置在Carver自动系列NE自动液压机(型号3895.4NE1000，印第安纳州瓦巴肖的Carver股份有限公司(Carver Inc.,Wabasha,IN))中，其中压机的底部压板设定在21℃，并且顶部压板设定在121℃。关闭压机，并且将样品以794kg的设定力保持两分钟，之后进行四分钟的冷却时间至65.5℃。打开压机，并从压机中取出压花样品。所得压花制品的基底厚度范围为约0.56mm-0.65mm；股线宽度范围为约0.45mm-0.50mm；开口的宽度范围为约0.13mm-0.37mm，并且长度范围为约0.87mm-1.10mm；特征部在基底处的宽度为0.25mm，并且高度范围为约0.29mm-0.50mm；以及特征部的间距范围为约0.77mm-0.94mm。
实施例2.
根据在美国专利申请2014/0234606(Ausen)中所述的方法，使用IROGRAN A 60E4902热塑性聚氨酯(购自得克萨斯州伍德兰市的亨斯迈公司(Huntsman Corporation,TheWoodlands,TX))制备聚氨酯网。所得网材料的股线宽度范围为约0.29mm-0.46mm、孔宽度范围为约0.20mm-0.37mm、孔长度范围为约1.8mm-3.0mm，以及厚度范围为约0.66mm-0.73mm。通过从顶部至底部堆叠钢板、用作模具的正方形图案聚丙烯膜(正方形的内部尺寸近似0.5mm)、聚烯烃网样品、剥离衬垫以及第二钢板对网样品进行压花。将该堆叠放置在Carver自动系列NE自动液压机(型号3895.4NE1000，Carver股份有限公司(Carver Inc.))中，其中压机的底部压板设定在176.6℃，并且顶部压板设定在21℃。将该叠堆在设备上温热两分钟。然后关闭压机，并且将样品以907kg的设定力保持两分钟，之后进行五分钟的冷却时间至93.3℃。打开压机，并从压机中取出压花样品。所得压花制品的基底厚度范围为约0.36mm-0.49mm；股线宽度范围为约0.33mm-1.10mm；开口的宽度范围为约0.25mm-0.58mm，并且长度范围为约2.20mm；特征部在基底处的宽度为0.5mm，并且高度范围为约0.27mm-0.42mm；以及特征部的间距范围为约0.73mm-0.88mm。图5中示出制品的扫描电镜图像。该图像示出互连聚合物股线42的网络和在相邻聚合物股线之间的多个开口44。聚合物股线42具有在聚合物股线的表面上的多个特征部或突出部48。图5示出开口44的示例性长度L3和宽度W3。如图5所示，互连聚合物股线42在x方向上取向。
实施例3.使用体外细胞培养装置测定成纤维细胞增殖。
使用具有下基单元、密封件、上基单元、用于生长细胞培养物的细胞培养插入物、密封构件、导向套管、支撑支架、真空导管、介质导管、第二密封件以及螺钉的细胞培养装置。将成纤维细胞封装在纤维蛋白凝胶基质(凝块)中，以模拟伤口愈合环境的成分。通过以下三步程序制备基质。首先，通过将1mL人纤维蛋白原(浓度为9.8mg/mL猪血浆)与0.25mL凝血酶(浓度为500至1100单位/mL猪血浆)(人纤维蛋白原购自密苏里州圣路易斯的西格玛奥德里奇公司(Sigma-Aldrich Corporation,St.Louis,MO)；凝血酶购自犹他州布拉夫戴尔的BioPharm Laboratories(BioPharm Laboratories,Bluffdale,UT)；猪血浆购自宾西法尼亚州派珀斯维尔的Lampire Biological Lab(Lampire Biological Lab,Piphersville,PA))组合，制备一层纤维蛋白凝胶，并且将其施加到MILLICELL悬浮细胞培养插入物(购自马萨诸塞州比尔里卡的EMD密理博公司(EMD Millipore，Billerica，MA)中的可渗透膜的内表面。该层覆盖有一层约50，000个成纤维细胞(购自加利福尼亚州卡尔斯巴德的英杰公司(Invitrogen Corporation,Carlsbad,CA)。然后用以与第一层相同的方式制备的纤维蛋白凝胶的第三层(或顶层)覆盖成纤维细胞层。在凝胶中封装之后，成纤维细胞在37℃培养箱中生长两天。
在细胞增殖测定中，将实施例1的制品放置在基质的顶层上，其中包括特征部构件的制品的表面面向凝胶基质并与凝胶基质接触。该制品的相对面覆盖有10mm厚的GRANUFOAM聚氨酯泡沫垫(得克萨斯州圣安东尼奥市的V.A.C.Granufoam DressingMedium，KCI股份有限公司(V.A.C.Granufoam Dressing Medium,KCIInc.,San Antonio,TX))。实施例1的组合制品和GRANUFOAM覆盖垫形成测试敷料。使用蠕动泵将成纤维细胞培养基106(购自英杰公司(Invitrogen Corporation))连续供应至凝胶基质。在37℃下将负压(-125mmHg)施加到装置48小时。然后拆开该装置，并且使用XTT比色测定试剂盒(购自英杰公司(Invitrogen Corporation))评估成纤维细胞样品的细胞增殖，其中使用SpectraMax M5读板机(加利福尼亚州森尼韦尔的美国分子仪器公司(Molecular Devices,Sunnyvale,CA))在570nm处进行吸光度测量。将实施例的成纤维细胞增殖水平与对照实验进行比较。在对照实验中，除未向设备中添加测试敷料并且在48小时测试期间未施加负压之外，使用相同的程序。在表1中，报告了与对照相比，实施例记录的吸光度增加的平均百分比(3次重复)。
比较例A.
除使用10mm厚的多层纱布片(不粘纱布垫购自新泽西州新不伦瑞克的美国强生公司(Johnson and Johnson Company,New Brunswick,NJ))作为测试敷料之外，使用与实施例3中所述相同的程序。在表1和表2中，报告了与对照相比，比较例A记录的吸光度增加的平均百分比(表1和表2的3次重复独立的实验)
表1.
实施例 与对照相比的吸光度增加的百分比
实施例3 6.0
比较例A 3.8
实施例4.
除将实施例2的制品与GRANUFOAM垫组合以形成测试敷料之外，使用与实施例3中所述相同的程序。表2中报告了实施例4记录的吸光度增加的平均百分比(3次重复)。
比较例B.
除将用于制备实施例2的制品(而不是压花制品)的非压花网与GRANUFOAM垫组合以形成测试敷料之外，使用与实施例3中所述相同的程序。在表2中报告了与对照相比，比较例B记录的吸光度增加的平均百分比(3次重复)。
表2.
实施例 与对照相比的吸光度增加的百分比
实施例4 10.3
比较例A 3.6
比较例B 8.4
实施例5.
通过从顶部到底部堆叠钢板、用作模具的正方形图案聚丙烯膜(正方形的内部尺寸近似为0.5mm)、聚烯烃网样品、剥离衬垫以及第二钢板来对实施例1样品中所描述的聚烯烃网进行压花。将该堆叠放置在Carver自动系列NE自动液压机(型号3895.4NE1000，Carver股份有限公司(Carver Inc.))中，其中压机的底部压板设定在21℃，并且顶部压板设定在107℃。关闭压机，并且将样品以794kg的设定力保持两分钟，之后进行两分钟的冷却时间至65.5℃。打开压机，并从压机中取出压花样品。所得压花制品的基底厚度范围为约0.36mm至0.99mm；股线宽度范围为约0.27mm至1.3mm；开口的宽度范围为约0.10mm至1.10mm，并且长度范围为约2.50mm至2.70mm；特征部在基底处的宽度为约0.5mm，并且高度范围为约0.19mm至0.22mm；以及特征部的间距范围为约0.70mm至0.77mm。
实施例6.
通过从顶部到底部堆叠钢板、用作模具的正方形图案聚丙烯膜(正方形的内部尺寸近似为0.5mm)、聚烯烃网样品、剥离衬垫以及第二钢板来对实施例2中所描述的聚氨酯网进行压花。将该堆叠放置在Carver自动系列NE自动液压机(型号3895.4NE1000，Carver股份有限公司(Carver Inc.))中，其中压机的底部压板设定在176.6℃，并且顶部压板设定在21℃。将该叠堆在设备上温热两分钟。然后关闭压机，并且将样品以907kg的设定力保持两分钟，之后进行三分钟的冷却时间至93.3℃。打开压机，并从压机中取出压花样品。所得压花制品的基底厚度范围为约0.41mm-0.52mm；股线宽度范围为约0.37mm-0.96mm；开口的宽度范围为约0.13mm-0.46mm，并且长度范围为约0.92mm至1.60mm；特征部在基底处的宽度为约0.5mm，并且高度范围为约0.21mm至0.40mm；以及特征部的间距范围为约0.77mm-0.86mm。
实施例7.机械性能测试
通过用INSTRON Model 5943机械测试设备(马萨诸塞州诺伍德的美国英斯特朗公司(INSTRON Corporation,Norwood,MA))测试单个压花制品样品，测定实施例5和实施例6的压花制品的机械性能。使用100N测力传感器在环境条件下进行测试。用气动夹持件保持样品。夹持分离率为50mm/分钟。使用在中心处具有近似6mm的宽度的狗骨打孔图案在互连股线的方向上(图2的x方向)测量样品。使用矩形块图案(25mm×75mm至100mm)进行从互连股线的方向在横向上测量样品。针对每个测试样品测量样品尺寸，以便计算横截面积。表3中报告极限抗拉强度(MPa)、杨氏模量(MPa)以及应变百分比的平均测量值。
表3.
本文中引用的所有参考文献和出版物明确地以全文引用方式并入本公开。本文讨论了本发明的例示性实施方案，并且引用了本发明范围内可能的变型。例如，结合一个例示性实施方案描绘的特征部可与本发明的其它实施方案结合使用。在不脱离本发明的范围的前提下，本发明中的这些以及其它变型和修改对本领域内的技术人员将是显而易见的，并且应当理解，本发明并不限于本文阐述的例示性实施方案。因此，本发明仅受以下所提供的权利要求书及其等同物的限定。

Claims (20)

1.一种制品，所述制品包括：
互连聚合物股线的网络；其中所述互连聚合物股线中的每一者具有适于接触组织部位的第一表面；其中所述互连聚合物股线中的至少一者具有从所述互连聚合物股线的所述第一表面延伸的多个特征部；其中所述互连聚合物股线中的至少一者为非线性的；以及
多个开口，所述多个开口位于相邻互连聚合物股线之间；
其中所述制品为负压伤口治疗制品。
2.根据权利要求1所述的制品，其中所述互连聚合物股线中的至少一者为线性的。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的制品，其中所述网络包括交替的非线性聚合物股线和线性聚合物股线。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的制品，其中所述非线性聚合物股线具有正弦曲线。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的制品，其中平行于x方向的所述制品的所述抗拉强度大于平行于y方向的所述制品的所述抗拉强度。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的制品，其中平行于x方向的所述制品的所述抗拉强度大于2.23Mpa。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的制品，其中所述聚合物股线包括弹性聚合物。
8.根据权利要求7所述的制品，其中所述弹性聚合物选自聚烯烃或聚氨酯。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的制品，其中所述特征部的高度为100μm至1000μm。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的制品，其中所述特征部的宽度为10μm至1000μm。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的制品，其中所述特征部的高度与宽度的比不大于1:1。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的制品，其中从所述第一表面延伸的特征部的密度小于1,000/平方英寸。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的制品，其中所述开口的长宽比大于1:1。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的制品，其中基本上所有所述互连聚合物股线为非线性的。
15.一种系统，所述系统包括：
根据权利要求1至14中任一项所述的制品；和
减压源，所述减压源流体连接到所述制品的所述开口，以通过在所述特征部之间的所述开口并将所述减压递送到所述组织部位。
16.一种方法，所述方法包括：
提供根据权利要求1至14中任一项所述的制品；以及
将所述制品定位在伤口上。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括将减压源联接到所述制品。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括通过所述制品将减压施加到所述伤口。
19.根据权利要求18所述的方法，其中将所述减压施加到所述伤口包括激活联接到所述制品的所述减压源。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其中将所述制品定位在所述伤口上包括将所述制品放置在所述伤口上，其中在所述第一表面上的所述特征部面向所述伤口。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7231227B2 (ja) 2017-02-22 2023-03-01 コーネル ユニヴァーシティー 小さい切開創を機械式に管理、保護及び吸引するための機械式真空ドレッシング
EP3703635A1 (en) * 2017-10-31 2020-09-09 3M Innovative Properties Company Negative pressure wound therapy article
CN111432855B (zh) 2017-12-06 2024-02-23 康奈尔大学 具有提高的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（npwt）绷带
US11376164B2 (en) 2017-12-14 2022-07-05 3M Innovative Properties Company Negative pressure wound therapy article with features

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030108587A1 (en) * 2001-05-15 2003-06-12 Orgill Dennis P. Methods and apparatus for application of micro-mechanical forces to tissues
CN101678156A (zh) * 2007-05-10 2010-03-24 凯希特许有限公司 具有带柱状突起的伤口接触表面的减压伤口敷料
CN102256637A (zh) * 2008-12-24 2011-11-23 凯希特许有限公司 采用歧管结构的减压创伤治疗系统和方法
US20130165836A1 (en) * 2011-12-21 2013-06-27 Kci Licensing, Inc. Wound filler having dynamic motion
CN103842164A (zh) * 2011-08-22 2014-06-04 3M创新有限公司 结网、阵列和模头及其制备方法
CN103889695A (zh) * 2011-10-05 2014-06-25 3M创新有限公司 三维聚合物股线结网、模头和制备它们的方法
CN105339015A (zh) * 2013-05-01 2016-02-17 3M创新有限公司 不连续水性胶体制品

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8889243B2 (en) 2012-08-16 2014-11-18 3M Innovative Properties Company Mechanical fastening nets and methods of making the same

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030108587A1 (en) * 2001-05-15 2003-06-12 Orgill Dennis P. Methods and apparatus for application of micro-mechanical forces to tissues
CN101678156A (zh) * 2007-05-10 2010-03-24 凯希特许有限公司 具有带柱状突起的伤口接触表面的减压伤口敷料
CN102256637A (zh) * 2008-12-24 2011-11-23 凯希特许有限公司 采用歧管结构的减压创伤治疗系统和方法
CN103842164A (zh) * 2011-08-22 2014-06-04 3M创新有限公司 结网、阵列和模头及其制备方法
CN103889695A (zh) * 2011-10-05 2014-06-25 3M创新有限公司 三维聚合物股线结网、模头和制备它们的方法
US20130165836A1 (en) * 2011-12-21 2013-06-27 Kci Licensing, Inc. Wound filler having dynamic motion
CN105339015A (zh) * 2013-05-01 2016-02-17 3M创新有限公司 不连续水性胶体制品

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