JP2013079199A - 便秘改善薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、(A)プランタゴ・オバタ、(B)センナ又はその抽出物、並びに(C)サンキライ又はその抽出物及びカスカラサグラダ又はその抽出物から選ばれる1種又は2種を含有することを特徴とする便秘改善薬を提供するものである。
【選択図】なし
Description
また、これらの顆粒剤には、基剤としてだけではなく分散性や崩壊性の向上等を目的に、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコールのいずれか、または両方が配合されている。
従って、本発明の課題は、プランタゴ・オバタを含有しながら、良好な水分散性、膨潤性と凝集抑制効果を有し、服用に優れスムーズな排便を促す便秘改善薬を提供することにある。
下記表1の処方(1日分)に従い、次に示す製造方法にて各便秘改善薬を製造した。
プランタゴ・オバタ種皮末1000gに、センノシドカルシウム27.8g、カスカラサグラダエキス83.3gと乳糖88.9gを加え、固形分が合計で1200gとなるようにした。攪拌混合造粒機にて均一に混合後、結合液を1500mL添加し、3分間練合した。
得られた練合物を用い押し出し造粒を行い、整粒した後に乾燥させ、乾燥後香料を混合し顆粒を得た。結合液の溶媒は、水又は含水アルコールである。
なお、実施例2はカスカラサグラダエキスの配合量が少なくなる分、乳糖を増量し、固形分の合計を1200gとした。また実施例3はカスカラサグラダエキスの代わりにサンキライを、比較例1はチンピ、比較例2はシャクヤクを、比較例3はカンゾウ、比較例4はショウキョウを配合する以外は、実施例1と同様にして製造した。
実施例で製造した各便秘改善薬(実施例1〜3及び比較例1〜3)について、水分散性・膨潤力試験と服用感試験を行った。その結果を図1〜3及び表2に示す。
便秘改善薬を1.35g(プランタゴ・オバタとして1g相当)量りとり、それぞれ200mLのメスシリンダーに入れた。これに精製水200mLを静かに注ぎ、1分間振り混ぜて静置した。その後30分後、60分後、及び90分後にプランタゴ・オバタの膨潤容量を読み取った後に、同様に振り混ぜて静置した。試験開始から90分以降は膨潤容量を読み取るのみとし、2時間後からは1時間おきに、6時間経過時まで1時間おきに膨潤容量を計測した。水分散性に優れた固形製剤であれば、試験開始後に速やかに崩壊・分散し、膨潤すると考えられることから、水分散性は試験開始から30分経過時の膨潤力をもって評価した。また、凝集性の評価は、試験開始から30分経過時の膨潤力だけではなく、一定時間経過後の膨潤力がどの程度保たれているかも重要であると考え、便秘改善薬を服用してから腸管に到着するまでの時間として、試験開始から6時間経過時の膨潤力で評価した。
実施例1、2、3は、試験開始から30分ですみやかに膨潤するのに対し、比較例はいずれも実施例3の半分以下の膨潤容量であった。また、最も膨潤力が高かった2時間経過時においても、比較例はいずれも実施例1の50〜60%程度の膨潤容量であった(図1)。
各便秘改善薬の分散性を検証するために、試験開始から0.5時間経過時の実施例1の膨潤容量を100%とし、他と比較した。
*水分散性=試験開始から0.5時間経過後の各実施例または比較例の膨潤容量
/試験開始から0.5時間経過後の実施例1の膨潤容量
各便秘改善薬の膨潤力が、試験開始から6時間経過時に、どのくらい維持されているかを検証した。試験開始から6時間経過した実施例1の膨潤容量を100%とし、他と比較した。膨潤力の継続率が高いほど凝集性は低く、また膨潤力の継続率が低いほど凝集性は高いとした。
*膨潤力の継続率=試験開始から6時間経過後の各実施例または比較例の膨潤容量
/ 試験開始から6時間経過後の実施例1の膨潤容量
日常的に便秘であると自覚している12名を対象に服用感試験を行った。実施例1又は3を1日3回に分けて、それぞれコップ1〜2杯の水又はぬるま湯と一緒に3日間ずつ服用させた。服用後、服用のしやすさと便秘の改善度、総合的な満足度についてアンケート用紙に記入させた。尚、実施例1の服用感試験を実施後、実施例3の服用感試験までに2週間以上あけ、実施例1の服用が実施例3に影響を及ぼさないように配慮した。その結果を表2に示す。
Claims (6)
- (A)プランタゴ・オバタ、(B)センナ又はその抽出物、並びに(C)サンキライ又はその抽出物及びカスカラサグラダ又はその抽出物から選ばれる1種又は2種を含有することを特徴とする便秘改善薬。
- 剤形が、顆粒剤である請求項1記載の便秘改善薬。
- 成分(A)が、プランタゴ・オバタ種皮又はプランタゴ・オバタ種皮末であり、成分(B)が、センノシド又はその塩であり、成分(C)が、サンキライ抽出物及び/又はカスカラサグラダ抽出物である請求項1又は2記載の便秘改善薬。
- 成分(A)1質量部に対し、成分(B)を0.011〜6質量部、サンキライ又はその抽出物を0.053〜7質量部、カスカラサグラダ又はその抽出物を0.0017〜10質量部含有する請求項1〜3のいずれかに記載の便秘改善薬。
- 総量に対し、製剤用添加剤(香料及び矯味剤を除く)を5〜18質量%、成分(A)、(B)及び(C)を合計で80質量%以上含有する請求項1〜4のいずれかに記載の便秘改善薬。
- 湿式造粒により製造されるものである請求項2〜5のいずれかに記載の便秘改善薬。
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