JP2012530577A5 - 体外流体系、コンピュータプログラム製品、およびデータ抽出のための方法 - Google Patents
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Description
これらの例のすべて、およびヒトまたは動物の患者の医療と関係する他の適用では、流体接続の完全性をモニターすることは致命的かもしれない。そのようなモニタリングはここに示された発明概念によって遂行することができる。
以下に、本願出願の当初に特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための装置であって、
−前記測定信号を受信するための手段(28)と、
−前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段であって、前記生理学的現象は、前記被験者の心臓を除く、手段(29)と、を具備する、装置。
[2]
前記生理学的現象は、反射、自発的筋肉収縮、非自発的筋肉収縮、前記被験者の呼吸系、前記被験者の血圧調節のための自律系、および前記被験者の体温調節のための自律系からなる群に含まれる、[1]に記載の装置。
[3]
前記生理学的現象は、反復生理学的パルス発生器である、[1]に記載の装置。
[4]
前記処理するための手段(29)は、周波数領域内の前記測定信号をフィルタリングするように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[5]
前記処理するための手段(29)は、前記測定信号をフィルタリングして、約0.5Hzを超える周波数を除去するように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[6]
前記処理するための手段(29)は、前記測定信号を、約0.15Hz〜約0.4Hz、約0.04Hz〜約0.15Hz、および約0.001Hz〜約0.1Hzからなる群に含まれる、少なくとも1つの周波数範囲に対してフィルタリングするように構成される、[5]に記載の装置。
[7]
前記体外流体系(S1)は、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置される、前述の何れかに記載の装置。
[8]
時間依存性および/または周波数領域内の前記第1および第2のパルスを分離するように、前記機械的パルス発生器(3)を制御するための手段(23、28、29)をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[9]
前記測定信号を取得している間、前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[10]
前記第1のパルスの予測時間信号のプロファイルである、第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスを保持する一方で、前記第1のパルスを本質的に排除するように、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を使用して、前記時間依存性の前記測定信号をフィルタリングするための手段(29)と、をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[11]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記測定信号から前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように構成される、[10]に記載の装置。
[12]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))の位相を前記測定信号と関連して調整することによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように構成され、前記位相は、前記機械的パルス発生器(3)に連結された位相センサ(26)から、または前記機械的パルス発生器(3)の制御ユニット(23)から取得される、位相情報によって示される、[11]に記載の装置。
[13]
前記体外流体系(S1)内での参照測定において、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための参照測定手段(29)をさらに具備し、前記参照測定手段(29)は、前記機械的パルス発生器(3)が、少なくとも1つの第1のパルスを発生させるように動作する間、前記体外流体系(S1)内の参照圧力センサ(4a−4c)によって生成される参照信号から前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[10]乃至[12]の何れか1項に記載の装置。
[14]
前記機械的パルス発生器(3)は、前記参照測定中に、時系列の第1のパルスを発生させるように操作され、参照測定手段(29)は、前記参照信号内の第1のパルスのセグメントのセットを識別し、平均することによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[13]に記載の装置。
[15]
参照測定手段(29)は、前記体外流体系(S1)の動作中に前記参照測定に断続的に影響を及ぼして、更新された第1のパルスのプロファイル(u(n))を提供するように構成される、[13]または[14]に記載の装置。
[16]
前記圧力センサは、前記参照圧力センサ(4a−4c)として使用される、[13]乃至[15]の何れか1項に記載の装置。
[17]
前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、所定の信号のプロファイルを取得するように構成される、[10]乃至[12]の何れか1項に記載の装置。
[18]
前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、前記所定の信号のプロファイルを、前記体外流体系(S1)内の1つ以上の系パラメータの電流値に基づく数学モデルに従って修正するようにさらに構成される、[17]に記載の装置。
[19]
前記体外流体系(S1)は、前記参照測定中、前記参照信号が、第1のパルスを含み、第2のパルスを含まないように操作される、[13]乃至[16]の何れか1項に記載の装置。
[20]
前記参照測定手段(29)は、第1のパルスおよび第2のパルスを含む、第1の参照信号に基づく、組み合わせられたパルスのプロファイルを取得し、第2のパルスを含み、第1のパルスを含まない、第2の参照信号に基づく、第2のパルスのプロファイルを取得し、前記組み合わせられたパルスのプロファイルから前記第2のパルスのプロファイルを減算することによって、前記予測信号のプロファイルを取得する、ように構成される、[13]乃至[16]の何れか1項に記載の装置。
[21]
前記体外流体系(S1)の1つ以上の系パラメータの電流値を取得するための手段(28、29)をさらに具備し、前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、前記電流値の関数として、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[20]に記載の装置。
[22]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値に基づいて、参照データベース内の1つ以上の参照プロファイル(r1(n)、r2(n))を識別し、前記1つ以上の参照プロファイル(r1(n)、r2(n))に基づいて、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得する、ように構成される、[21]に記載の装置。
[23]
前記1つ以上の系パラメータは、前記体外流体系(S1)内の第1のパルスの速度を示す、[22]に記載の装置。
[24]
前記機械的パルス発生器(3)は、ポンプ装置を具備し、前記系パラメータは、前記ポンプ装置のポンプ周波数を示す、[23]に記載の装置。
[25]
前記参照データベース内の各参照プロファイル(r1(n)、r2(n))は、前記1つ以上の系パラメータのそれぞれの値についての前記体外流体系(S1)内での参照測定によって取得される、[22]乃至[24]の何れか1項に記載の装置。
[26]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値に基づいて、参照データベース内のエネルギーおよび位相角データの1つ以上の組み合わせを識別し、エネルギーおよび位相角データの前記1つ以上の組み合わせに基づいて、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得する、ように構成される、[21]に記載の装置。
[27]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、異なる周波数の正弦波のセットを組み合わせることによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成され、各正弦波の振幅および位相角は、エネルギーおよび位相角データの前記1つ以上の組み合わせによって与えられる、[26]に記載の装置。
[28]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値を、前記体外流体系(S1)の数学モデルに基づく前記圧力センサ(4a−4c)の応答を計算するアルゴリズムに入力するように構成される、[21]に記載の装置。
[29]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))の振幅、時間尺度、および位相のうちの少なくとも1つを前記測定信号に対して調整するように、ならびに前記測定信号から前記そのように調整された第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように、構成される、[10]乃至[28]の何れか1項に記載の装置。
[30]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))と前記測定信号との間の差を最小化することによって調整するように構成される、[29]に記載の装置。
[31]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を適応フィルタ(30)に入力として供給し、前記測定信号と前記適応フィルタ(30)の出力信号
との間の誤差信号(e(n))を計算し、前記誤差信号(e(n))を前記適応フィルタ(30)に入力として提供する、ように構成され、それによって、前記適応フィルタ(30)は、前記誤差信号(e(n))内の前記第1のパルスを本質的に排除するように配置される、[10]乃至[28]に記載の装置。
[32]
前記適応フィルタ(30)は、前記出力信号
を生成するように前記第1のパルスのプロファイル(u(n))に作用するフィルタリング係数を有する、有限インパルス応答フィルタ(32)と、前記誤差信号(e(n))および前記第1のパルスのプロファイル(u(n))の関数として、前記フィルタリング係数を最適化する、適応アルゴリズム(34)と、を具備する、[31]に記載の装置。
[33]
前記第2のパルスの前記速度および/または振幅の限界値との比較に基づいて、前記フィルタリング係数を固定するように、前記適応フィルタ(30)を制御するための手段(29)をさらに具備する、[31]または[32]に記載の装置。
[34]
前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記体外流体系(S1)内の参照センサから参照圧力信号を取得するための手段(28)と、前記参照圧力信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の到着時間の推定差を計算するための手段(29)と、前記到着時間の推定差に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、をさらに具備する、[1]乃至[6]の何れかに記載の装置。
[35]
前記参照圧力信号内の前記少なくとも1つの第2のパルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記到着時間の推定差を計算することは、前記比較することを条件付けられる、[34]に記載の装置。
[36]
前記処理するための手段(29)は、前記圧力データを使用して、前記被験者の異常状態を検出すること、提示すること、追跡すること、および予測することのうちの1つ以上を実施するように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[37]
前記異常状態は、くしゃみ、しゃっくり、嘔吐、咳、血圧変動、異所性拍動、自律調節の欠如、低血圧、異常呼吸、睡眠時無呼吸、周期性呼吸、過呼吸、喘息性発作、呼吸困難、およびチェーンストークス呼吸のうちの1つ以上を含む、[36]に記載の装置。
[38]
前記圧力データは、前記第1の生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスのタイミングを示す、タイミング情報を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスを示すパラメータ値を計算するように、前記タイミング情報に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、前記異常状態の検出のために、前記パラメータ値を分析するための手段と、をさらに具備する、[36]または[37]に記載の装置。
[39]
前記圧力データに基づいて、前記体外流体系(S1)と前記脈管系(S2)との間の流体接続(C)の完全性をモニタリングするための手段(29)を具備する、[1]乃至[6]の何れか1項に記載の装置。
[40]
前記体外流体系(S1)は、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置され、前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号の時間ウィンドウ内の信号値に基づいて、パラメータ値を計算するための手段(29)であって、前記パラメータ値は、前記信号値の分布を表す、手段と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、[39]に記載の装置。
[41]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値の統計的分散量度として、前記パラメータ値を計算するように構成される、[40]に記載の装置。
[42]
前記統計的分散量度は、標準偏差、分散、変動係数、差、エネルギー、電力の和、平均値からの絶対偏差の和、平均値からの絶対差の平均のうちの少なくとも1つを含む、[41]に記載の装置。
[43]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値を、第2のパルスの予測時間信号のプロファイルと合致させるように構成される、[40]に記載の装置。
[44]
前記パラメータ値は、前記合致からもたらされる相関値である、[43]に記載の装置。
[45]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値と前記予測時間信号のプロファイルとの間の相互相関を計算し、前記相互相関における最大相関値を識別する、ように構成され、前記完全性を決定するための手段(29)は、前記最大相関値を閾値と比較するように構成される、[43]または[44]に記載の装置。
[46]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記最大相関値の時間ポイントを取得し、前記時間ポイントを予測時間ポイントと比較することによって、前記最大相関値を検証するように構成される、[45]に記載の装置。
[47]
前記体外流体系(S1)内の参照センサ(4a−4c)から参照圧力信号を取得するための手段(29)と、前記参照圧力信号に基づいて、前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)と、をさらに具備し、前記参照センサ(4a−4c)は、前記流体接続(C)に欠陥が生じている場合にさえ、前記第2のパルスを検出するように配置される、[43]乃至[46]の何れか1項に記載の装置。
[48]
前記参照圧力信号内の前記生理学的パルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記参照圧力信号に基づいて、前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)の動作は、前記比較することを条件付けられる、[47]に記載の装置。
[49]
前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)は、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の通過時間の差を調整するように構成される、[47]または[48]に記載の装置。
[50]
前記通過時間の差は、所定の値によって与えられる、[49]に記載の装置。
[51]
前記通過時間の差は、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて計算される、[49]に記載の装置。
[52]
前記時間ウィンドウは、少なくとも1つの第2のパルスを含むように選択される、[40]乃至[51]の何れか1項に記載の装置。
[53]
前記時間ウィンドウの長さは、前記第1の生理学的現象の最大パルス反復間隔を超えるように選択される、[52]に記載の装置。
[54]
前記時間ウィンドウは、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報に基づいて選択される、[52]または[53]に記載の装置。
[55]
前記第1のパルスを除去するように、前記測定信号をフィルタリングし、前記測定信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報に基づいて、前記そのようにフィルタリングされた測定信号(単数または複数)内の信号のセグメントのセットを導き出し、前記タイミング情報に基づいて、前記信号のセグメントを整合し、加算することによって、前記モニタリング信号を生成するように構成される、前記モニタリング信号を生成するための手段(29)をさらに具備する、[40]乃至[54]の何れか1項に記載の装置。
[56]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示すタイミング情報と比較して検証する、ように構成される、[40]乃至[55]の何れか1項に記載の装置。
[57]
前記被験者に連結されたパルスセンサから前記タイミング情報を取得するための手段(28、29)をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[58]
先行するパラメータ値に基づいて識別される第2のパルスの相対的なタイミングの関数として、前記タイミング情報を取得するための手段(29)をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[59]
前記体外流体系(S1)は、動脈アクセス装置(1)と、血液処理装置(6)と、静脈アクセス装置(14)とを具備する、体外血流回路(20)であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記動脈アクセス装置(1)は、前記脈管系(S2)に接続され、前記静脈アクセス装置(14)は、前記流体接続(C)を形成するように、前記血管アクセスに接続され、前記機械的パルス発生器(3)は、前記動脈アクセス装置(1)から前記血液処理装置(6)を通して前記静脈アクセス装置(14)に血液を送り出す、前記体外血流回路(20)内に配置されたポンプ装置を具備し、前記モニタリング信号は、前記ポンプ装置(3)の下流に位置付けられた静脈圧力センサ(4c)から取得される静脈測定信号に基づいて生成され、前記装置は、前記ポンプ装置(3)の上流に位置付けられた動脈圧力センサ(4a)から動脈測定信号を取得するための手段(28)と、前記動脈測定信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルス(単数または複数)から前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[60]
前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)と、前記モニタリング信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルスから前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[61]
前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別するための手段(29)と、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出すための手段(29)と、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証するための手段(29)と、前記そのように検証された時系列の候補の時間ポイントの関数として、前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[62]
前記体外流体系(S1)は、アクセス装置(1、14)を具備する、体外血液処理系(20)であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記アクセス装置(1、14)と前記血管アクセスとの間の接続は、前記流体接続(C)を形成する、[39]に記載の装置。
[63]
前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスの存在または不在を示す、パラメータ値を計算するように、前記タイミング情報に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続(C)の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、[39]に記載の装置。
[64]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、時間ウィンドウを前記モニタリング信号内に位置付け、前記時間ウィンドウ内の前記信号値に基づいて、前記パラメータ値を計算するように構成される、[63]に記載の装置。
[65]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、前記時間ウィンドウの長さを選択するようにさらに構成される、[64]に記載の装置。
[66]
前記体外流体系(S1)は、前記体外流体系(S1)内で第1のパルスを発生させる、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記装置は、前記第1のパルスを除去するように前記測定信号をフィルタリングすることによって、前記モニタリング信号を生成するための手段(29)をさらに具備する、[63]乃至[65]の何れか1項に記載の装置。
[67]
前記モニタリング信号を生成するための手段(29)は、前記そのようにフィルタリングされた測定信号内の信号のセグメントのセットを選択し、前記タイミング情報に基づいて、前記信号のセグメントを整合し、加算するようにさらに構成される、[66]に記載の装置。
[68]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記タイミング情報と比較して検証するように構成される、[66]または[67]に記載の装置。
[69]
前記タイミング情報を取得するための手段(28、29)は、前記被験者に連結されたパルスセンサから前記タイミング情報を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[70]
前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、先行するパラメータ値に基づいて識別される第2のパルスの前記相対的なタイミングの関数として、前記タイミング情報を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[71]
前記体外流体系(S1)内の参照センサ(4a−4c)から参照圧力信号を取得するための手段(28)をさらに具備し、前記参照センサ(4a−4c)は、前記流体接続(C)に欠陥が生じている場合にさえ、前記第2のパルスを検出するように配置され、前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、前記参照圧力信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別し、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の到着時間の推定差を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[72]
前記到着時間の推定差は、所定の値によって与えられる、[71]に記載の装置。
[73]
前記到着時間の推定差は、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて計算される、[71]に記載の装置。
[74]
前記参照圧力信号内の前記少なくとも1つの第2のパルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記到着時間の推定差を計算することは、前記比較することを条件付けられる、[71]に記載の装置。
[75]
前記体外流体系(S1)は、動脈アクセス装置(1)と、血液処理装置(6)と、静脈アクセス装置(14)とを具備する、体外血流回路であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記動脈アクセス装置(1)は、前記脈管系(S2)に接続され、前記静脈アクセス装置(14)は、前記流体接続(C)を形成するように、前記血管アクセスに接続され、前記機械的パルス発生器(3)は、前記動脈アクセス装置(1)から前記血液処理装置(6)を通して前記静脈アクセス装置(14)に血液を送り出す、前記体外血流回路(20)内に配置されたポンプ装置を具備し、前記モニタリング信号は、前記ポンプ装置(3)の下流に位置付けられた静脈圧力センサ(4c)から取得される静脈測定信号に基づいて生成され、前記装置は、前記ポンプ装置(3)の上流に位置付けられた動脈圧力センサ(4a)から動脈測定信号を取得するための手段(28)と、前記動脈測定信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルス(単数または複数)から前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、を具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[76]
前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)と、前記モニタリング信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルスから前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[77]
前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別するための手段(29)と、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出すための手段(29)と、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証するための手段(29)と、前記そのように検証された時系列の候補の時間ポイントの関数として、前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[78]
前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別し、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出し、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証することによって、検証された候補の第2のパルスのセットを生成するように構成され、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、平均表現のセットを計算し、各平均表現は、検証された候補の第2のパルスの一意の組み合わせに対応する、前記モニタリング信号の、信号のセグメントを整合し、加算することによって形成され、前記平均表現のそれぞれの前記パラメータ値を計算する、ように構成され、前記完全性を決定するための手段(29)は、最大パラメータ値を閾値と比較するように構成される、[63]に記載の装置。
[79]
前記パラメータ値は、信号値の分布を表す、[63]乃至[66]の何れか1項に記載の装置。
[80]
前記被験者の心拍から生じる心臓データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段(29)をさらに具備し、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)は、前記圧力データおよび前記心臓データに基づいて、前記完全性を決定するように構成される、[39]乃至[79]の何れか1項に記載の装置。
[81]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための方法であって、
−前記測定信号を受信するステップと、
−前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するステップであって、前記生理学的現象は、前記被験者の前記心臓を除く、ステップと、
を含む、方法。
[82]
コンピュータに請求項81に記載の方法を実施させるための命令を具備する、コンピュータプログラム製品。
[83]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための装置であって、
−前記測定信号を受信するための入力(28)と、
−前記入力(28)に接続され、前記被験者の前記心臓を除く、前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するように構成される、信号プロセッサ(25)と、
を具備する、装置。
以下に、本願出願の当初に特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための装置であって、
−前記測定信号を受信するための手段(28)と、
−前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段であって、前記生理学的現象は、前記被験者の心臓を除く、手段(29)と、を具備する、装置。
[2]
前記生理学的現象は、反射、自発的筋肉収縮、非自発的筋肉収縮、前記被験者の呼吸系、前記被験者の血圧調節のための自律系、および前記被験者の体温調節のための自律系からなる群に含まれる、[1]に記載の装置。
[3]
前記生理学的現象は、反復生理学的パルス発生器である、[1]に記載の装置。
[4]
前記処理するための手段(29)は、周波数領域内の前記測定信号をフィルタリングするように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[5]
前記処理するための手段(29)は、前記測定信号をフィルタリングして、約0.5Hzを超える周波数を除去するように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[6]
前記処理するための手段(29)は、前記測定信号を、約0.15Hz〜約0.4Hz、約0.04Hz〜約0.15Hz、および約0.001Hz〜約0.1Hzからなる群に含まれる、少なくとも1つの周波数範囲に対してフィルタリングするように構成される、[5]に記載の装置。
[7]
前記体外流体系(S1)は、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置される、前述の何れかに記載の装置。
[8]
時間依存性および/または周波数領域内の前記第1および第2のパルスを分離するように、前記機械的パルス発生器(3)を制御するための手段(23、28、29)をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[9]
前記測定信号を取得している間、前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[10]
前記第1のパルスの予測時間信号のプロファイルである、第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスを保持する一方で、前記第1のパルスを本質的に排除するように、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を使用して、前記時間依存性の前記測定信号をフィルタリングするための手段(29)と、をさらに具備する、[7]に記載の装置。
[11]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記測定信号から前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように構成される、[10]に記載の装置。
[12]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))の位相を前記測定信号と関連して調整することによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように構成され、前記位相は、前記機械的パルス発生器(3)に連結された位相センサ(26)から、または前記機械的パルス発生器(3)の制御ユニット(23)から取得される、位相情報によって示される、[11]に記載の装置。
[13]
前記体外流体系(S1)内での参照測定において、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための参照測定手段(29)をさらに具備し、前記参照測定手段(29)は、前記機械的パルス発生器(3)が、少なくとも1つの第1のパルスを発生させるように動作する間、前記体外流体系(S1)内の参照圧力センサ(4a−4c)によって生成される参照信号から前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[10]乃至[12]の何れか1項に記載の装置。
[14]
前記機械的パルス発生器(3)は、前記参照測定中に、時系列の第1のパルスを発生させるように操作され、参照測定手段(29)は、前記参照信号内の第1のパルスのセグメントのセットを識別し、平均することによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[13]に記載の装置。
[15]
参照測定手段(29)は、前記体外流体系(S1)の動作中に前記参照測定に断続的に影響を及ぼして、更新された第1のパルスのプロファイル(u(n))を提供するように構成される、[13]または[14]に記載の装置。
[16]
前記圧力センサは、前記参照圧力センサ(4a−4c)として使用される、[13]乃至[15]の何れか1項に記載の装置。
[17]
前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、所定の信号のプロファイルを取得するように構成される、[10]乃至[12]の何れか1項に記載の装置。
[18]
前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、前記所定の信号のプロファイルを、前記体外流体系(S1)内の1つ以上の系パラメータの電流値に基づく数学モデルに従って修正するようにさらに構成される、[17]に記載の装置。
[19]
前記体外流体系(S1)は、前記参照測定中、前記参照信号が、第1のパルスを含み、第2のパルスを含まないように操作される、[13]乃至[16]の何れか1項に記載の装置。
[20]
前記参照測定手段(29)は、第1のパルスおよび第2のパルスを含む、第1の参照信号に基づく、組み合わせられたパルスのプロファイルを取得し、第2のパルスを含み、第1のパルスを含まない、第2の参照信号に基づく、第2のパルスのプロファイルを取得し、前記組み合わせられたパルスのプロファイルから前記第2のパルスのプロファイルを減算することによって、前記予測信号のプロファイルを取得する、ように構成される、[13]乃至[16]の何れか1項に記載の装置。
[21]
前記体外流体系(S1)の1つ以上の系パラメータの電流値を取得するための手段(28、29)をさらに具備し、前記第1のパルスのプロファイルを取得するための手段(29)は、前記電流値の関数として、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成される、[20]に記載の装置。
[22]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値に基づいて、参照データベース内の1つ以上の参照プロファイル(r1(n)、r2(n))を識別し、前記1つ以上の参照プロファイル(r1(n)、r2(n))に基づいて、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得する、ように構成される、[21]に記載の装置。
[23]
前記1つ以上の系パラメータは、前記体外流体系(S1)内の第1のパルスの速度を示す、[22]に記載の装置。
[24]
前記機械的パルス発生器(3)は、ポンプ装置を具備し、前記系パラメータは、前記ポンプ装置のポンプ周波数を示す、[23]に記載の装置。
[25]
前記参照データベース内の各参照プロファイル(r1(n)、r2(n))は、前記1つ以上の系パラメータのそれぞれの値についての前記体外流体系(S1)内での参照測定によって取得される、[22]乃至[24]の何れか1項に記載の装置。
[26]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値に基づいて、参照データベース内のエネルギーおよび位相角データの1つ以上の組み合わせを識別し、エネルギーおよび位相角データの前記1つ以上の組み合わせに基づいて、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得する、ように構成される、[21]に記載の装置。
[27]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、異なる周波数の正弦波のセットを組み合わせることによって、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するように構成され、各正弦波の振幅および位相角は、エネルギーおよび位相角データの前記1つ以上の組み合わせによって与えられる、[26]に記載の装置。
[28]
前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)は、前記電流値を、前記体外流体系(S1)の数学モデルに基づく前記圧力センサ(4a−4c)の応答を計算するアルゴリズムに入力するように構成される、[21]に記載の装置。
[29]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))の振幅、時間尺度、および位相のうちの少なくとも1つを前記測定信号に対して調整するように、ならびに前記測定信号から前記そのように調整された第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように、構成される、[10]乃至[28]の何れか1項に記載の装置。
[30]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))と前記測定信号との間の差を最小化することによって調整するように構成される、[29]に記載の装置。
[31]
前記フィルタリングするための手段(29)は、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を適応フィルタ(30)に入力として供給し、前記測定信号と前記適応フィルタ(30)の出力信号
[32]
前記適応フィルタ(30)は、前記出力信号
[33]
前記第2のパルスの前記速度および/または振幅の限界値との比較に基づいて、前記フィルタリング係数を固定するように、前記適応フィルタ(30)を制御するための手段(29)をさらに具備する、[31]または[32]に記載の装置。
[34]
前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記体外流体系(S1)内の参照センサから参照圧力信号を取得するための手段(28)と、前記参照圧力信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の到着時間の推定差を計算するための手段(29)と、前記到着時間の推定差に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、をさらに具備する、[1]乃至[6]の何れかに記載の装置。
[35]
前記参照圧力信号内の前記少なくとも1つの第2のパルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記到着時間の推定差を計算することは、前記比較することを条件付けられる、[34]に記載の装置。
[36]
前記処理するための手段(29)は、前記圧力データを使用して、前記被験者の異常状態を検出すること、提示すること、追跡すること、および予測することのうちの1つ以上を実施するように構成される、前述の何れかに記載の装置。
[37]
前記異常状態は、くしゃみ、しゃっくり、嘔吐、咳、血圧変動、異所性拍動、自律調節の欠如、低血圧、異常呼吸、睡眠時無呼吸、周期性呼吸、過呼吸、喘息性発作、呼吸困難、およびチェーンストークス呼吸のうちの1つ以上を含む、[36]に記載の装置。
[38]
前記圧力データは、前記第1の生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスのタイミングを示す、タイミング情報を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスを示すパラメータ値を計算するように、前記タイミング情報に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、前記異常状態の検出のために、前記パラメータ値を分析するための手段と、をさらに具備する、[36]または[37]に記載の装置。
[39]
前記圧力データに基づいて、前記体外流体系(S1)と前記脈管系(S2)との間の流体接続(C)の完全性をモニタリングするための手段(29)を具備する、[1]乃至[6]の何れか1項に記載の装置。
[40]
前記体外流体系(S1)は、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置され、前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号の時間ウィンドウ内の信号値に基づいて、パラメータ値を計算するための手段(29)であって、前記パラメータ値は、前記信号値の分布を表す、手段と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、[39]に記載の装置。
[41]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値の統計的分散量度として、前記パラメータ値を計算するように構成される、[40]に記載の装置。
[42]
前記統計的分散量度は、標準偏差、分散、変動係数、差、エネルギー、電力の和、平均値からの絶対偏差の和、平均値からの絶対差の平均のうちの少なくとも1つを含む、[41]に記載の装置。
[43]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値を、第2のパルスの予測時間信号のプロファイルと合致させるように構成される、[40]に記載の装置。
[44]
前記パラメータ値は、前記合致からもたらされる相関値である、[43]に記載の装置。
[45]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記時間ウィンドウ内の前記信号値と前記予測時間信号のプロファイルとの間の相互相関を計算し、前記相互相関における最大相関値を識別する、ように構成され、前記完全性を決定するための手段(29)は、前記最大相関値を閾値と比較するように構成される、[43]または[44]に記載の装置。
[46]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記最大相関値の時間ポイントを取得し、前記時間ポイントを予測時間ポイントと比較することによって、前記最大相関値を検証するように構成される、[45]に記載の装置。
[47]
前記体外流体系(S1)内の参照センサ(4a−4c)から参照圧力信号を取得するための手段(29)と、前記参照圧力信号に基づいて、前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)と、をさらに具備し、前記参照センサ(4a−4c)は、前記流体接続(C)に欠陥が生じている場合にさえ、前記第2のパルスを検出するように配置される、[43]乃至[46]の何れか1項に記載の装置。
[48]
前記参照圧力信号内の前記生理学的パルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記参照圧力信号に基づいて、前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)の動作は、前記比較することを条件付けられる、[47]に記載の装置。
[49]
前記予測時間信号のプロファイルを計算するための手段(29)は、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の通過時間の差を調整するように構成される、[47]または[48]に記載の装置。
[50]
前記通過時間の差は、所定の値によって与えられる、[49]に記載の装置。
[51]
前記通過時間の差は、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて計算される、[49]に記載の装置。
[52]
前記時間ウィンドウは、少なくとも1つの第2のパルスを含むように選択される、[40]乃至[51]の何れか1項に記載の装置。
[53]
前記時間ウィンドウの長さは、前記第1の生理学的現象の最大パルス反復間隔を超えるように選択される、[52]に記載の装置。
[54]
前記時間ウィンドウは、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報に基づいて選択される、[52]または[53]に記載の装置。
[55]
前記第1のパルスを除去するように、前記測定信号をフィルタリングし、前記測定信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報に基づいて、前記そのようにフィルタリングされた測定信号(単数または複数)内の信号のセグメントのセットを導き出し、前記タイミング情報に基づいて、前記信号のセグメントを整合し、加算することによって、前記モニタリング信号を生成するように構成される、前記モニタリング信号を生成するための手段(29)をさらに具備する、[40]乃至[54]の何れか1項に記載の装置。
[56]
前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示すタイミング情報と比較して検証する、ように構成される、[40]乃至[55]の何れか1項に記載の装置。
[57]
前記被験者に連結されたパルスセンサから前記タイミング情報を取得するための手段(28、29)をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[58]
先行するパラメータ値に基づいて識別される第2のパルスの相対的なタイミングの関数として、前記タイミング情報を取得するための手段(29)をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[59]
前記体外流体系(S1)は、動脈アクセス装置(1)と、血液処理装置(6)と、静脈アクセス装置(14)とを具備する、体外血流回路(20)であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記動脈アクセス装置(1)は、前記脈管系(S2)に接続され、前記静脈アクセス装置(14)は、前記流体接続(C)を形成するように、前記血管アクセスに接続され、前記機械的パルス発生器(3)は、前記動脈アクセス装置(1)から前記血液処理装置(6)を通して前記静脈アクセス装置(14)に血液を送り出す、前記体外血流回路(20)内に配置されたポンプ装置を具備し、前記モニタリング信号は、前記ポンプ装置(3)の下流に位置付けられた静脈圧力センサ(4c)から取得される静脈測定信号に基づいて生成され、前記装置は、前記ポンプ装置(3)の上流に位置付けられた動脈圧力センサ(4a)から動脈測定信号を取得するための手段(28)と、前記動脈測定信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルス(単数または複数)から前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[60]
前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)と、前記モニタリング信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルスから前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[61]
前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別するための手段(29)と、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出すための手段(29)と、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証するための手段(29)と、前記そのように検証された時系列の候補の時間ポイントの関数として、前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[54]乃至[56]の何れか1項に記載の装置。
[62]
前記体外流体系(S1)は、アクセス装置(1、14)を具備する、体外血液処理系(20)であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記アクセス装置(1、14)と前記血管アクセスとの間の接続は、前記流体接続(C)を形成する、[39]に記載の装置。
[63]
前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置は、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスの存在または不在を示す、パラメータ値を計算するように、前記タイミング情報に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続(C)の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、[39]に記載の装置。
[64]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、時間ウィンドウを前記モニタリング信号内に位置付け、前記時間ウィンドウ内の前記信号値に基づいて、前記パラメータ値を計算するように構成される、[63]に記載の装置。
[65]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、前記時間ウィンドウの長さを選択するようにさらに構成される、[64]に記載の装置。
[66]
前記体外流体系(S1)は、前記体外流体系(S1)内で第1のパルスを発生させる、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記装置は、前記第1のパルスを除去するように前記測定信号をフィルタリングすることによって、前記モニタリング信号を生成するための手段(29)をさらに具備する、[63]乃至[65]の何れか1項に記載の装置。
[67]
前記モニタリング信号を生成するための手段(29)は、前記そのようにフィルタリングされた測定信号内の信号のセグメントのセットを選択し、前記タイミング情報に基づいて、前記信号のセグメントを整合し、加算するようにさらに構成される、[66]に記載の装置。
[68]
前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記タイミング情報と比較して検証するように構成される、[66]または[67]に記載の装置。
[69]
前記タイミング情報を取得するための手段(28、29)は、前記被験者に連結されたパルスセンサから前記タイミング情報を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[70]
前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、先行するパラメータ値に基づいて識別される第2のパルスの前記相対的なタイミングの関数として、前記タイミング情報を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[71]
前記体外流体系(S1)内の参照センサ(4a−4c)から参照圧力信号を取得するための手段(28)をさらに具備し、前記参照センサ(4a−4c)は、前記流体接続(C)に欠陥が生じている場合にさえ、前記第2のパルスを検出するように配置され、前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、前記参照圧力信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別し、前記参照センサと前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)との間の到着時間の推定差を取得するように構成される、[63]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[72]
前記到着時間の推定差は、所定の値によって与えられる、[71]に記載の装置。
[73]
前記到着時間の推定差は、前記参照センサの位置と前記少なくとも1つの圧力センサ(4a−4c)の位置との間の流体圧力の差に基づいて計算される、[71]に記載の装置。
[74]
前記参照圧力信号内の前記少なくとも1つの第2のパルスの大きさを示す、大きさ値を計算し、前記大きさ値を限界と比較するための手段(29)をさらに具備し、前記到着時間の推定差を計算することは、前記比較することを条件付けられる、[71]に記載の装置。
[75]
前記体外流体系(S1)は、動脈アクセス装置(1)と、血液処理装置(6)と、静脈アクセス装置(14)とを具備する、体外血流回路であり、前記脈管系(S2)は、血管アクセスを具備し、前記動脈アクセス装置(1)は、前記脈管系(S2)に接続され、前記静脈アクセス装置(14)は、前記流体接続(C)を形成するように、前記血管アクセスに接続され、前記機械的パルス発生器(3)は、前記動脈アクセス装置(1)から前記血液処理装置(6)を通して前記静脈アクセス装置(14)に血液を送り出す、前記体外血流回路(20)内に配置されたポンプ装置を具備し、前記モニタリング信号は、前記ポンプ装置(3)の下流に位置付けられた静脈圧力センサ(4c)から取得される静脈測定信号に基づいて生成され、前記装置は、前記ポンプ装置(3)の上流に位置付けられた動脈圧力センサ(4a)から動脈測定信号を取得するための手段(28)と、前記動脈測定信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルス(単数または複数)から前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、を具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[76]
前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)と、前記モニタリング信号内の少なくとも1つの第2のパルスを識別するための手段(29)と、前記そのように識別された第2のパルスから前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[77]
前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別するための手段(29)と、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出すための手段(29)と、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証するための手段(29)と、前記そのように検証された時系列の候補の時間ポイントの関数として、前記タイミング情報を計算するための手段(29)と、をさらに具備する、[66]乃至[68]の何れか1項に記載の装置。
[78]
前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスのセットを識別し、前記候補の第2のパルスのセットに基づいて、時系列の候補の時間ポイントを導き出し、前記時系列の候補の時間ポイントを時間基準に対して検証することによって、検証された候補の第2のパルスのセットを生成するように構成され、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、平均表現のセットを計算し、各平均表現は、検証された候補の第2のパルスの一意の組み合わせに対応する、前記モニタリング信号の、信号のセグメントを整合し、加算することによって形成され、前記平均表現のそれぞれの前記パラメータ値を計算する、ように構成され、前記完全性を決定するための手段(29)は、最大パラメータ値を閾値と比較するように構成される、[63]に記載の装置。
[79]
前記パラメータ値は、信号値の分布を表す、[63]乃至[66]の何れか1項に記載の装置。
[80]
前記被験者の心拍から生じる心臓データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段(29)をさらに具備し、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)は、前記圧力データおよび前記心臓データに基づいて、前記完全性を決定するように構成される、[39]乃至[79]の何れか1項に記載の装置。
[81]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための方法であって、
−前記測定信号を受信するステップと、
−前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するステップであって、前記生理学的現象は、前記被験者の前記心臓を除く、ステップと、
を含む、方法。
[82]
コンピュータに請求項81に記載の方法を実施させるための命令を具備する、コンピュータプログラム製品。
[83]
被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための装置であって、
−前記測定信号を受信するための入力(28)と、
−前記入力(28)に接続され、前記被験者の前記心臓を除く、前記被験者における第1の生理学的現象から生じる圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するように構成される、信号プロセッサ(25)と、
を具備する、装置。
Claims (26)
- 被験者の脈管系(S2)に体外流体系(S1)が接続されたときに前記体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための装置(25)を備えた前記体外流体系(S1)であって、
前記装置(25)は、
−前記測定信号を受信するための手段(28)と、
−前記被験者における生理学的現象から生じる1以上のパルスを含む圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段であって、前記生理学的現象は、前記被験者の心臓を除く、手段(29)と、を具備する、体外流体系。 - 処理のための前記手段(29)は、被験者の心臓からのパルスの抑制のために前記測定信号を処理するように構成された請求項1に記載の体外流体系。
- 前記生理学的現象は、反射、自発的筋肉収縮、非自発的筋肉収縮、前記被験者の呼吸系、前記被験者の血圧調節のための自律系、および前記被験者の体温調節のための自律系からなる群に含まれる、請求項1または請求項2に記載の体外流体系。
- 前記生理学的現象は、反復生理学的パルス発生器である、請求項1または請求項2に記載の体外流体系。
- 前記処理するための手段(29)は、周波数領域内の前記測定信号をフィルタリングするように構成される、前述請求項の何れかに記載の体外流体系。
- 前記処理するための手段(29)は、前記測定信号をフィルタリングして、約0.5Hzを超える周波数または約3.5Hz未満の周波数を除去するように構成される、前述請求項の何れかに記載の体外流体系。
- 前記処理するための手段(29)は、前記測定信号を、約0.15Hz〜約0.4Hz、約0.04Hz〜約0.15Hz、および約0.001Hz〜約0.1Hzからなる群に含まれる、少なくとも1つの周波数範囲に対してフィルタリングするように構成される、請求項6に記載の体外流体系。
- 機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置され、
前記装置(25)は、
時間依存性および/または周波数領域内の前記第1および第2のパルスを分離するように、前記機械的パルス発生器(3)を制御するための手段(23、28、29)、
前記測定信号を取得している間、前記機械的パルス発生器(3)を断続的に切るための手段(23、28、29)、および
前記第1のパルスの予測時間信号のプロファイルである、第1のパルスのプロファイル(u(n))を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスを保持する一方で、前記第1のパルスを本質的に排除するように、前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を使用して、前記時間依存性の前記測定信号をフィルタリングするための手段(29)、
のいずれか1つをさらに具備する、前述請求項の何れかに記載の体外流体系。 - 前記フィルタリングするための手段(29)は、前記測定信号から前記第1のパルスのプロファイル(u(n))を減算するように構成される、請求項8に記載の体外流体系。
- 前記処理するための手段(29)は、前記圧力データを使用して、前記被験者の異常状態を検出すること、提示すること、追跡すること、および予測することのうちの1つ以上を実施するように構成される、前述請求項の何れかに記載の体外流体系。
- 前記異常状態は、くしゃみ、しゃっくり、嘔吐、咳、血圧変動、異所性拍動、自律調節の欠如、低血圧、異常呼吸、睡眠時無呼吸、周期性呼吸、過呼吸、喘息性発作、呼吸困難、およびチェーンストークス呼吸のうちの1つ以上を含む、請求項11に記載の体外流体系。
- 前記装置(25)は、
前記圧力データに基づいて、前記体外流体系(S1)と前記脈管系(S2)との間の流体接続(C)の完全性をモニタリングするための手段(29)を具備する、請求項1乃至10の何れか1項に記載の体外流体系。 - 機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記圧力センサ(4a−4c)は、前記機械的パルス発生器(3)から生じる第1のパルスと、前記生理学的現象から生じる第2のパルスとを検出するように、前記体外流体系(S1)内に配置され、前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置(25)は、前記モニタリング信号の時間ウィンドウ内の信号値に基づいて、パラメータ値を計算するための手段(29)であって、前記パラメータ値は、前記信号値の分布を表す、手段と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、請求項13に記載の体外流体系。
- 前記パラメータ値を計算するための手段(29)は、
前記時間ウィンドウ内の前記信号値の統計的分散量度として、前記パラメータ値を計算する、
前記時間ウィンドウ内の前記信号値を、第2のパルスの予測時間信号のプロファイルと合致させる、および
前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示すタイミング情報と比較して検証する、
のいずれか1つを行うように構成される、請求項14に記載の体外流体系。 - 前記圧力データは、前記生理学的現象から生じる第2のパルスを含む、時間依存性のモニタリング信号であり、前記装置(25)は、前記モニタリング信号内の前記第2のパルスの前記タイミングを示す、タイミング情報を取得するための手段(29)と、前記第2のパルスの存在または不在を示す、パラメータ値を計算するように、前記タイミング情報に基づいて、前記モニタリング信号を処理するための手段(29)と、少なくとも一部において、前記パラメータ値に基づいて、前記流体接続(C)の前記完全性を決定するための手段(29)と、をさらに具備する、請求項13に記載の体外流体系。
- 前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、時間ウィンドウを前記モニタリング信号内に位置付け、前記時間ウィンドウ内の前記信号値に基づいて、前記パラメータ値を計算するように構成される、請求項16に記載の体外流体系。
- 前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記タイミング情報に基づいて、前記時間ウィンドウの長さを選択するようにさらに構成される、請求項17に記載の体外流体系。
- 前記体外流体系(S1)内で第1のパルスを発生させる、機械的パルス発生器(3)に関連付けられ、前記装置(25)は、前記第1のパルスを除去するように前記測定信号をフィルタリングすることによって、前記モニタリング信号を生成するための手段(29)をさらに具備する、請求項16乃至18の何れか1項に記載の体外流体系。
- 前記モニタリング信号を生成するための手段(29)は、前記そのようにフィルタリングされた測定信号内の信号のセグメントのセットを選択し、前記タイミング情報に基づいて、前記信号のセグメントを整合し、加算するようにさらに構成される、請求項19に記載の体外流体系。
- 前記モニタリング信号を処理するための手段(29)は、前記モニタリング信号内の候補の第2のパルスと、対応する候補の時間ポイントとを識別し、前記候補の時間ポイントに基づく前記候補の第2のパルスを、前記タイミング情報と比較して検証するように構成される、請求項19または20に記載の体外流体系。
- 前記タイミング情報を取得するための手段(28、29)は、前記被験者に連結されたパルスセンサから前記タイミング情報を取得するように構成される、請求項16乃至21の何れか1項に記載の体外流体系。
- 前記タイミング情報を取得するための手段(29)は、先行するパラメータ値に基づいて識別される第2のパルスの前記相対的なタイミングの関数として、前記タイミング情報を取得するように構成される、請求項16乃至21の何れか1項に記載の体外流体系。
- 前記装置(25)は、前記被験者の心拍から生じる心臓データの識別のために、前記測定信号を処理するための手段(29)をさらに具備し、前記流体接続の前記完全性を決定するための手段(29)は、前記圧力データおよび前記心臓データに基づいて、前記完全性を決定するように構成される、請求項13乃至23の何れか1項に記載の体外流体系。
- 被験者の脈管系(S2)に接続された体外流体系(S1)内の圧力センサ(4a−4c)によって取得される測定信号を処理するための方法であって、
−前記測定信号を受信するステップと、
−前記被験者における生理学的現象から生じる1以上のパルスを構成する圧力データの識別のために、前記測定信号を処理するステップであって、前記生理学的現象は、前記被験者の前記心臓を除く、ステップと、
を含む、方法。 - コンピュータに請求項25に記載の方法を実施させるための命令を具備する、コンピュータプログラム製品。
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