JP2012520159A - フレキシブルな神経位置判定装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1A
Description
この特許出願はさらに、2009年3月13日提出の「FLEXIBLE NEURAL LOCALIZATION DEVICES AND METHODS」と題する米国仮出願第61/160,164号と、2009年6月25日提出の「SURGICAL TOOLS FOR TREATMENT OF SPINAL STENOSIS」と題する米国仮出願第61/220,314号と、2009年10月23日提出の「FLEXIBLE NEURAL LOCALIZATION DEVICES AND METHODS」と題する米国仮出願第61/254,406号と、2010年1月6日提出の「BIO−IMPEDANCE NEURAL LOCALIZATION DEVICES AND METHODS」と題する米国仮出願第61/292,840号と、2010年1月28日提出の「NEURAL LOCALIZATION DEVICES AND METHODS」と題する米国仮出願第61/299,303号と、2010年2月4日提出の「DEVICES AND METHODS FOR TISSUE ACCESS AND MODIFICATION」と題する米国仮出願第61/301,568号との優先権を主張し、これらの出願の各々はその全体が本書に援用される。
全ての刊行物とこの明細書に記載された特許出願は、各個々の刊行物または特許出願を援用するよう具体的かつ個別に示されたものと同じ範囲までその全体が本書に援用される。
本書に記載する神経位置判定リボン装置は、一般に神経が装置の少なくとも1つの面または領域の近くか否かを判定するのに用いられる。例えば、NLR装置を用いて組織を切断もしくは改善する前に神経がNLR装置の一方の面にあるか否かを判定することができ、これを用いて近くの組織、特に神経組織を切断もしくは損傷するのを防止することができる。このように、組織を改善する前に本書に記載するNLR装置の何れかを用いて、組織を通る特定の経路が組織改善装置を用いるのに安全か否かを判定することができる。
上述したように、本書に記載するNLR装置は1以上の組織改善装置に連結することができる。図20Aおよび図20Bは、組織改善装置2001に連結するよう構成されたNLR装置2000の2つの実施例を示している。図20Aでは、組織改善装置2001は、一方の面に組織改善要素2003(例えば、「歯」)を具え、遠位端2005に連結要素を有する細長いフレキシブルな組織改善装置である。連結要素はガイドワイヤカプラとしてもよく、またはそれはNLR装置2000に直接連結するよう構成してもよい。NLR装置2000(図20Aの組織改善装置の遠位端に隣接して示される)は、組織改善装置が少なくとも部分的に入り、連結する開口部またはキャビティを具える。他の変形例では、NLR装置の近位端がNLR装置に入らずに組織改善装置の遠位端に連結するよう構成されている。
本書に記載する装置の全ては、システムの一部として用いることができ、これを神経位置判定システムまたはNLRシステムということができる。システムは、本書に記載する方法を実行する構成要素(例えば、ハードウェア、ソフトウェア等)を具えることができる。
一般に、本書に記載する神経位置判定装置の変形例の何れかを上述したように用いて神経が一方の面またはリボン型の装置の他方の面にあるかどうかを判定(またはチェック)することができる。神経位置判定装置の変形例と実施形態と共に、操作方法の実施例を以下に記載する。本書に記載する方法と特徴は、文脈が特徴または組み合わせを組み合わせることができないことを明示する場合を除いて、記載された他の方法と特徴の何れかと組み合わせて用いることができる。
Claims (129)
- 神経が装置の領域の近くにあるかどうかを判定することができる両手操作型の神経位置判定装置であって、当該装置が、
フレキシブルな細長い本体と、
前記細長い本体上の刺激領域と、
前記細長い本体の遠位端領域にガイドワイヤカプラとを具え、
前記ガイドワイヤカプラがガイドワイヤの近位端領域に前記細長い本体を取り外し可能に取り付けることができるよう構成されており、これにより前記ガイドワイヤの近位端領域が前記細長い本体の遠位端領域に対して前記ガイドワイヤカプラによって固定して保持される間、前記ガイドワイヤを引っ張ることによって所定の位置に前記刺激領域を引っ張ることができることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記フレキシブルな細長い本体が軸方向の長さと、幅と、厚さとを有し、前記軸方向の長さが前記幅より長く、当該幅が前記厚さより大きいことを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記フレキシブルな細長い本体が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であることを特徴とする装置。
- 請求項3に記載の装置において、前記刺激領域が前記細長い本体の第1の面にあり、前記細長い本体の第1の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項4に記載の装置がさらに、前記細長い本体の第2の面に刺激領域を具え、前記細長い本体の第2の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記刺激領域が刺激場を放出するよう構成された刺激電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項6に記載の装置において、前記電極が突出した電極であることを特徴とする装置。
- 請求項6に記載の装置において、前記刺激領域が1対の双極電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記刺激領域が双極回路を具え、当該双極回路が双極の刺激場を形成するよう構成された陽極および陰極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項9に記載の装置において、前記双極回路が複数の陽極と複数の陰極を具え、当該複数の陽極および当該複数の陰極が前記フレキシブルな細長い本体の一部に沿って効率的に連続する双極場を形成するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項10に記載の装置において、前記複数の陽極が第1の陽極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項11に記載の装置において、前記複数の陰極が第1の陰極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記細長い本体がさらに、前記刺激領域の長手方向に沿って配置され、かつ前記刺激領域の第2の部分から前記刺激領域の第1の部分を絶縁するよう構成された絶縁素子を具えることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記刺激領域が前記細長い本体から第1の方向に刺激場を放出し、かつ前記細長い本体から第2の方向に刺激場を放出するよう構成されており、前記第2の方向が前記第1の方向と異なることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置がさらに、前記細長い本体に連結された近位ハンドルを具え、当該ハンドルが前記細長い本体から第1の方向の刺激場または前記細長い本体から第2の方向の刺激場の何れかの起動を選択する操作部を有することを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置がさらに、前記細長い本体の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを具えることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置がさらに、前記細長い本体上に前記刺激領域に対して遠位の放射線不透過性マーカと、前記刺激領域に対して近位の放射線不透過性マーカとを具え、これにより近位および遠位の放射線不透過性マーカが前記刺激領域を描くことを特徴とする装置。
- 請求項17に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカがリングコイルを具えることを特徴とする装置。
- 請求項17に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカが前記細長い本体によって規定された穴を具えることを特徴とする装置。
- 神経が装置の領域の近くにあるかどうかを判定することが可能な両手操作式の神経位置判定装置であって、当該装置が、
フレキシブルな細長い本体と、
前記細長い本体から第1の方向に刺激場を放出するよう構成された前記細長い本体上の第1の刺激領域と、
前記細長い本体から第2の方向に刺激場を放出するよう構成された前記細長い本体上の第2の刺激領域であって、前記第2の方向が前記第1の方向と異なる、第2の刺激領域と、
前記細長い本体の遠位端領域のフレキシブルなガイドとを具え、
前記ガイドが組織を貫通する鋭い遠位端を有し、前記ガイドを引っ張ることによって所定の位置に刺激領域を引っ張ることができるよう構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項20に記載の装置において、前記細長い本体がさらに前記細長い本体の遠位端領域にガイドワイヤカプラを具え、前記フレキシブルなガイドが前記ガイドワイヤカプラに取り外し可能に連結されるよう構成されたガイドワイヤであり、これにより当該ガイドワイヤの近位端領域が前記細長い本体の遠位端領域に対して前記ガイドワイヤカプラによって固定して保持される間、前記ガイドワイヤを引っ張ることによって所定の位置に前記刺激領域を引っ張ることができることを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置において、前記フレキシブルな細長い本体が軸方向の長さと、幅と、厚さとを有し、前記軸方向の長さが前記幅より長く、当該幅が前記厚さより大きいことを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置において、前記フレキシブルな細長い本体が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であることを特徴とする装置。
- 請求項23に記載の装置において、前記第1の刺激領域が前記細長い本体の第1の面にあり、前記細長い本体の第1の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項24に記載の装置において、前記第2の刺激領域が前記細長い本体の第2の面にあり、前記細長い本体の第2の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置において、前記刺激領域の各々が刺激場を放出するよう構成された刺激電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項26に記載の装置において、前記電極が突出した電極であることを特徴とする装置。
- 請求項26に記載の装置において、前記刺激領域の各々が1対の双極電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置において、前記刺激領域の各々が双極回路を具え、当該双極回路が双極の刺激場を形成するよう構成された陽極および陰極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項29に記載の装置において、前記双極回路が複数の陽極と複数の陰極を具え、当該複数の陽極および当該複数の陰極が前記フレキシブルな細長い本体の一部に沿って効率的に連続する双極場を形成するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項30に記載の装置において、前記複数の陽極が第1の陽極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項30に記載の装置において、前記複数の陰極が第1の陰極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置において、前記細長い本体がさらに、前記第1の刺激領域と前記第2の刺激領域の少なくとも1つの長手方向に沿って配置された絶縁素子を具え、前記絶縁素子が、刺激領域の第2の部分から刺激領域の第1の部分を絶縁し、かつ前記第2の刺激領域から前記第1の刺激領域を絶縁するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置がさらに、前記細長い本体に連結された近位ハンドルを具え、 当該ハンドルが前記細長い本体から第1または第2の刺激領域の何れかの起動を選択する操作部を有することを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置がさらに、前記細長い本体の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを具えることを特徴とする装置。
- 請求項20に記載の装置がさらに、前記細長い本体の前記第1および前記第2の刺激領域の双方に対して遠位の放射線不透過性マーカと、前記第1および前記第2の刺激領域の双方に対して近位の放射線不透過性マーカとを具え、これにより前記近位および遠位の放射線不透過性マーカが前記第1および第2の刺激領域を描くことを特徴とする装置。
- 請求項36に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカがリングコイルを具えることを特徴とする装置。
- 請求項36に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカが前記細長い本体によって規定された穴を具えることを特徴とする装置。
- 神経が装置の領域の近くにあるかどうかを判定することが可能な両手操作式の神経位置判定装置であって、当該装置が、
フレキシブルな細長い本体を具え、当該細長い本体が、
近位端を操作するために患者の身体の第1の部分の外に延在するよう構成された近位端と、
遠位端を操作するために患者の身体の第2の部分から延在するよう構成された遠位のフレキシブルなガイド領域と、
前記近位端と遠位のフレキシブルなガイド領域との間に刺激領域とを具え、
前記遠位のフレキシブルなガイドが組織を貫通する鋭い遠位端を有し、前記遠位のフレキシブルなガイド領域を引っ張ることによって所定の位置に前記刺激領域を引っ張ることができるよう構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項39に記載の装置において、前記遠位のフレキシブルなガイド領域が少なくとも3インチの自由長を有することを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記遠位のフレキシブルなガイド領域が少なくとも10インチの自由長を有することを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記刺激領域が軸方向の長さと、幅と、厚さとを有し、前記軸方向の長さが前記幅より長く、当該幅が前記厚さより大きいことを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記細長い本体が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であることを特徴とする装置。
- 請求項43に記載の装置において、前記刺激領域が前記細長い本体の第1の面にあり、前記細長い本体の第1の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項44に記載の装置がさらに、前記細長い本体の第2の面に第2の刺激領域を具え、前記細長い本体の第2の面の長手方向の少なくとも一部に沿って刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記刺激領域が刺激場を放出するよう構成された刺激電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項46に記載の装置において、前記電極が突出した電極であることを特徴とする装置。
- 請求項46に記載の装置において、前記刺激領域が1対の双極電極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記刺激領域が双極回路を具え、当該双極回路が双極の刺激場を形成するよう構成された陽極および陰極を具えることを特徴とする装置。
- 請求項49に記載の装置において、前記双極回路が複数の陽極と複数の陰極を具え、当該複数の陽極および当該複数の陰極が前記フレキシブルな細長い本体の一部に沿って効率的に連続する双極場を形成するよう構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記複数の陽極が第1の陽極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記複数の陰極が第1の陰極の導体と電気通信することを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記細長い本体がさらに、前記刺激領域の長手方向に沿って配置され、かつ前記刺激領域の第2の部分から前記刺激領域の第1の部分を絶縁するよう構成された絶縁素子を具えることを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置がさらに、前記細長い本体に連結された近位ハンドルを具え、当該ハンドルが前記細長い本体から第1の方向の刺激場または前記細長い本体から第2の方向の刺激場の何れかの起動を選択する操作部を有することを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置がさらに、前記細長い本体の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを具えることを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置がさらに、前記細長い本体の前記刺激領域に対して遠位の放射線不透過性マーカと、前記刺激領域に対して近位の放射線不透過性マーカとを具え、これにより前記近位および遠位の放射線不透過性マーカが前記刺激領域を描くことを特徴とする装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカがリングコイルを具えることを特徴とする装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記放射線不透過性マーカが前記細長い本体によって規定された穴を具えることを特徴とする装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記刺激領域が前記細長い本体から第1の方向に刺激場を放出し、かつ前記細長い本体から第2の方向に刺激場を放出するよう構成されており、前記第2の方向が前記第1の方向と異なることを特徴とする装置。
- 神経が装置の領域の近くにあるかどうかを判定することができるシステムであって、当該システムが、
両手操作型の神経位置判定装置であって、フレキシブルの細長い本体と、前記細長い本体の刺激領域と、前記細長い本体の遠位端領域にガイドワイヤカプラとを具える装置と、
前記神経位置判定装置の前記ガイドワイヤカプラに取り外し可能に連結するよう構成されたガイドワイヤとを具え、
これにより当該ガイドワイヤの近位端領域が前記細長い本体の遠位端領域に対して前記ガイドワイヤカプラによって固定して保持される間、前記ガイドワイヤを引っ張ることによって所定の位置に前記刺激領域を引っ張ることができることを特徴とするシステム。 - 請求項60に記載のシステムにおいて、前記神経位置判定装置がさらに、前記細長い本体に連結された近位ハンドルを具え、当該ハンドルが前記細長い本体から第1の方向の刺激場または前記細長い本体から第2の方向の刺激場の何れかの起動を選択する操作部を有することを特徴とするシステム。
- 請求項60に記載のシステムがさらに、前記ガイドワイヤの遠位端に連結するよう構成された遠位ハンドルを具え、当該遠位ハンドルを引っ張り、これにより前記ガイドワイヤを引っ張ることによって所定の位置に前記刺激領域を引っ張ることができることを特徴とするシステム。
- 請求項62に記載のシステムがさらに、前記細長い本体の近位端に連結するよう構成された近位ハンドルを具え、これにより前記遠位ハンドルおよび前記近位ハンドルの少なくとも1つを用いることによって所定の位置に刺激領域を引っ張ることができることを特徴とするシステム。
- 請求項60に記載のシステムにおいて、前記ガイドワイヤカプラがさらに、ガイドワイヤに連結するよう構成されており、これにより前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤカプラから離れることなく前記ガイドワイヤを用いて前記刺激領域を配置することができることを特徴とするシステム。
- 神経が両手操作型の装置の領域の近くにあるかどうかを判定する方法であって、当該方法が、
標的組織に向かい、少なくとも部分的に標的組織の周囲を周り、かつ前記標的組織から離れる第1の方向に神経位置判定装置の遠位端を通すステップであって、これにより前記神経位置判定装置の刺激領域を前記標的組織に隣接して配置するステップと、
前記細長い本体から刺激場を放出するように前記刺激領域を起動するステップと、
神経が前記放出場によって刺激されたか否かを判定するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項65に記載の方法において、前記神経位置判定装置の遠位端を通すステップが標的組織に向かい、少なくとも部分的に標的組織の周囲を周り、かつ前記標的組織から離れる第1の方向にガイドワイヤを通すステップと、
当該ガイドワイヤを用いて前記神経位置判定装置の刺激領域を引っ張って前記標的組織に隣接させるステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項66に記載の方法がさらに、フレキシブルな組織改善装置を前記ガイドワイヤに連結するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記神経位置判定装置の遠位端を通すステップが前記神経位置判定装置の近位端と遠位端の双方に張力を適用するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記標的組織が椎孔内の組織を含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法がさらに、
標的組織に向かい、かつ少なくとも部分的に標的組織の周囲を周る第1の方向にフレキシブルな組織改善装置を通し、これにより前記装置の組織改善領域が前記標的組織に隣接して配置されるステップであって、前記フレキシブルな組織改善装置が組織改善領域を有するフレキシブルな細長い本体を具え、前記組織改善領域がリボン型の神経位置判定装置の刺激領域と同じ向きに配向された少なくとも1つの組織改善素子を具えるステップと、
前記装置の少なくとも一端から前記組織改善装置を引っ張ることによって前記標的組織に対して前記組織改善領域を推進するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項65に記載の方法において、前記フレキシブルな細長い本体が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であり、前記第1の面が前記標的組織の方を向くよう配置されることを特徴とする方法。
- 請求項71に記載の方法において、前記神経位置判定装置がさらに、前記細長い本体の前記第2の面に第2の刺激領域を具え、前記通すステップがさらに、非標的組織に隣接するよう前記神経位置判定装置の前記第2の刺激領域を配置するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項72に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、前記細長い本体から第2の刺激場を放出するように第2の刺激領域を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項73に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する第1の刺激領域からの第1の刺激閾値量と、EMG反応を誘発する第2の刺激領域からの第2の刺激閾値量とを判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項74に記載の方法がさらに、前記第1の閾値の刺激量を前記第2の閾値の刺激量と比較するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、前記細長い本体から刺激場を放出するように刺激領域の刺激電極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、双極回路を形成するよう構成され、前記細長い本体から双極の刺激場を放出するように前記刺激領域の陽極と陰極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法がさらに、前記細長い本体から第1の方向への刺激場の起動、または前記細長い本体から第2の方向への刺激場の起動を選択するステップを含み、前記第2の方向が前記第1の方向と異なることを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記通すステップがさらに、前記細長い本体の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを用いて、前記標的組織に隣接する神経位置判定装置の刺激領域の位置を判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する前記刺激領域からの刺激閾値量を測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項65に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、神経がフレキシブルな神経位置判定装置と前記標的組織との間に存在するか否かを判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 神経が両手操作型の装置の領域の近くにあるかどうかを判定する方法であって、当該方法が、
患者の中へ、標的組織の周囲へ、かつ前記患者の外へガイドワイヤの遠位端を通すステップであって、これにより前記ガイドワイヤの近位端と遠位端が前記患者から延在するステップと、
前記ガイドワイヤの近位端領域に神経位置判定装置の遠位端を連結するステップであって、これにより前記ガイドワイヤの近位端領域が神経位置判定装置の遠位端に対して固定して保持されるステップと、
前記ガイドワイヤを用いて前記患者内の所定の位置に前記神経位置判定装置を引っ張るステップと、刺激場を放出するように前記装置の刺激領域を起動するステップと、
神経が前記放出場によって刺激されたか否かを判定するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、前記標的組織が椎孔内の組織を含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに、前記ガイドワイヤの近位端領域にフレキシブルな組織改善装置を連結するステップであって、これにより前記ガイドワイヤの近位端領域がフレキシブルな組織改善装置の遠位端に対して固定して保持されるステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項84に記載の方法がさらに、
前記ガイドワイヤを用いて前記患者内の所定の位置にフレキシブルな組織改善装置を引っ張るステップであって、前記フレキシブルな組織改善装置が組織改善領域を有するフレキシブルな細長い本体を具え、前記組織改善領域がリボン型の神経位置判定装置の刺激領域と同じ向きに配向された少なくとも1つの組織改善素子を具えるステップと、
前記装置の少なくとも一端から前記組織改善装置を引っ張ることによって前記標的組織に対して前記組織改善領域を推進するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、前記神経位置判定装置の少なくとも一部が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であり、前記第1の面が前記標的組織の方を向くよう配置されることを特徴とする方法。
- 請求項86に記載の方法において、前記神経位置判定装置がさらに、前記神経位置判定装置の第2の面に第2の刺激領域を具え、前記引っ張るステップがさらに、前記神経位置判定装置の第2の刺激領域が非標的組織に隣接するような位置に前記神経位置判定装置を引っ張るステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項87に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、第2の刺激場を放出するように第2の刺激領域を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項88に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する第1の刺激領域からの第1の刺激閾値量と、EMG反応を誘発する第2の刺激領域からの第2の刺激閾値量とを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項89に記載の方法がさらに、前記第1の閾値の刺激量を前記第2の閾値の刺激量と比較するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、刺激場を放出するよう前記刺激領域の刺激電極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、前記刺激領域の陽極と陰極を起動するステップを含み、双極回路を形成し、かつ前記細長い本体から双極の刺激場を放出するよう構成されていることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに、前記細長い本体から第1の方向への刺激場の起動、または前記細長い本体から第2の方向への刺激場の起動を選択するステップを含み、前記第2の方向が前記第1の方向と異なることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、前記神経位置判定装置の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを用いて、前記標的組織に隣接するよう神経位置判定装置の刺激領域を配置するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する前記刺激領域からの刺激閾値量を測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、前記ガイドワイヤに連結された遠位ハンドルを用いて前記患者内の所定の位置に前記神経位置判定装置を引っ張るステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項96に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、前記神経位置判定装置に連結された前記遠位ハンドルと近位ハンドルの少なくとも1つを用いて前記患者内の所定の位置に前記神経位置判定装置を引っ張るステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、前記神経位置判定装置から前記ガイドワイヤを切り離さずに、前記ガイドワイヤを用いて前記患者内の所定の位置に前記神経位置判定装置を引っ張るステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、神経がフレキシブルな神経位置判定装置と前記標的組織との間に存在するか否かを判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、前記神経位置判定装置の長手方向に沿って分布する放射線不透過性マーカを用いて、前記標的組織に隣接する神経位置判定装置の刺激領域の位置を判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記引っ張るステップがさらに、放射線不透過性マーカを配置するステップを含み、これにより当該放射線不透過性マーカが患者の脊椎の椎弓根の内側面に整列させることを特徴とする方法。
- 神経が両手操作型の装置の領域の近くにあるかどうかを判定する方法であって、当該方法が、
患者の中へ、標的組織の周囲へ、かつ前記患者の外へ刺激領域を有する神経位置判定装置のフレキシブルな遠位端を通すステップであって、これにより前記神経位置判定装置の近位端と遠位端が前記患者から延在し、前記刺激領域が前記標的組織に隣接するステップと、
前記刺激領域を移動して前記標的組織により近づくように前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を引っ張るステップと、
前記細長い本体から第1の方向に刺激場を放出するよう前記刺激領域を起動するステップであって、前記第1の方向が前記標的組織に向かう方向であるステップと、
前記刺激領域を移動して前記標的組織から離すように前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を押し進めるステップと、
前記細長い本体から第2の方向に刺激場を放出するよう前記刺激領域を起動するステップであって、前記第2の方向が前記標的組織から離れる方向であるステップと、
前記細長い本体に対する前記神経の位置を判定するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項102に記載の方法において、神経位置判定装置の遠位端を通すステップが、
標的組織に向かい、少なくとも部分的に標的組織の周囲を周り、かつ前記標的組織から離れる第1の方向にガイドワイヤを通すステップであって、これにより前記ガイドワイヤの近位端と遠位端が前記患者から延在するステップと、
前記ガイドワイヤを用いて前記標的組織に隣接するよう前記神経位置判定装置の刺激領域を引っ張るステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項103に記載の方法において、前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を引っ張るステップが、前記神経位置判定装置から前記ガイドワイヤを切り離さずに、前記刺激領域を移動して前記標的組織により近づくように前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を引っ張るステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項103に記載の方法において、前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を押し進めるステップがさらに、前記神経位置判定装置から前記ガイドワイヤを外すことなく前記刺激領域を移動して前記標的組織から離すように前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の一方または双方を押し進めるステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項103に記載の方法がさらに、前記神経位置判定装置を前記ガイドワイヤに連結するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記神経位置判定装置の遠位端を通すステップが前記神経位置判定装置の近位端と遠位端の双方に張力を適用するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記標的組織が椎孔内の組織を含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記フレキシブルな細長い本体が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であり、前記第1の面が前記標的組織の方を向くよう配置されることを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する前記第1の方向の前記刺激領域からの第1の刺激閾値量と、EMG反応を誘発する前記第2の方向の前記刺激領域からの第2の刺激閾値量とを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項110に記載の方法がさらに、前記第1の閾値の刺激量を前記第2の閾値の刺激量と比較するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、前記細長い本体から刺激場を放出するように前記刺激領域の刺激電極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、双極回路を形成し、前記細長い本体から双極の刺激場を放出するよう構成された前記刺激領域の陽極と陰極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項102に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、神経がフレキシブルな神経位置判定装置と前記標的組織との間に存在するか否かを判定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 神経が両手操作型の装置の領域の近くにあるかどうかを判定する方法であって、当該方法が、
刺激領域が神経に隣接するように湾曲経路に沿って神経位置判定装置の刺激領域を配置するステップと、
前記湾曲経路を離れ、前記神経の方へ前記刺激領域を移動するステップと、
前記神経位置判定装置から第1の方向に刺激場を放出するよう前記刺激領域を起動するステップであって、前記第1の方向が前記神経に向かう方向であるステップと、
前記湾曲経路を離れ、前記神経から離すよう前記刺激領域を移動するステップと、
前記神経位置判定装置から第2の方向に刺激場を放出するよう前記刺激領域を起動するステップであって、前記第2の方向が前記神経から離れる方向であるステップと、
前記神経位置判定装置に対する前記神経の位置を判定するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項115に記載の方法において、前記刺激領域を移動するステップの少なくとも1つがさらに、前記神経位置判定装置の遠位部分に対してチューブデバイスを押し進めることによって前記神経位置判定装置の遠位部分を押し進めるステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項116に記載の方法において、前記神経位置判定装置の遠位部分を押し進めるステップが前記神経位置判定装置の刺激領域の遠位端の方へ前記神経位置判定装置の遠位端に沿って前記チューブデバイスを進めるステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項115に記載の方法において、前記刺激領域を移動するステップの少なくとも1つがさらに、前記神経位置判定装置の近位端および遠位端の少なくとも1つを用いて前記細長い本体の刺激領域を移動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項115に記載の方法において、前記神経位置判定装置の刺激領域が第1の面と第2の面を有するリボン型であり、前記第1の面と第2の面が実質的に平行であり、前記第1の面が神経の方を向くよう配置されることを特徴とする方法。
- 請求項115に記載の方法において、前記判定するステップがさらに、EMG反応を誘発する前記第1の方向の前記刺激領域からの第1の刺激閾値量と、EMG反応を誘発する前記第2の方向の前記刺激領域からの第2の刺激閾値量とを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項120に記載の方法がさらに、前記第1の閾値の刺激量を前記第2の閾値の刺激量と比較するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項115に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、前記細長い本体から刺激場を放出するように前記刺激領域の刺激電極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項115に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、双極回路を形成し、前記細長い本体から双極の刺激場を放出するよう構成された前記刺激領域の陽極と陰極を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 神経が両手操作型の装置の領域の近くにあるかどうかを判定する方法であって、当該方法が、
患者内および標的組織の周囲に神経位置判定装置のフレキシブルな細長い本体を押し進めるステップと、
前記細長い本体から第1の方向に刺激場を放出するように前記細長い本体の刺激領域を起動するステップと、
前記第1の方向の刺激場で神経組織から測定可能な反応を促すのに必要な第1の閾値のエネルギ量を測定するステップと、
前記細長い本体から第2の方向に刺激場を放出するように前記細長い本体の刺激領域を起動するステップであって、前記第2の方向が前記第1の方向と異なるステップと、
前記第2の方向の刺激場で神経組織から測定可能な反応を促すのに必要な第2の閾値のエネルギ量を測定するステップと、
前記第1の閾値と前記第2の閾値の比率、および前記第1の閾値と前記第2の閾値の1つの大きさを利用し、神経が前記細長い本体の第1の方向にあるか、または前記細長い本体の第2の方向にあるかを判定するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 請求項124に記載の方法において、前記起動するステップがさらに、EMG反応が誘発されるまで前記細長い本体の刺激領域を起動するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項124に記載の方法がさらに、前記第1の閾値が5mA以下であり、前記比率が4より大きいか、または等しい場合に椎間孔から組織を除去するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項124に記載の方法がさらに、前記第1の閾値が5mAより大きいか、または等しく、前記比率が2より大きいか、または等しい場合に椎間孔から組織を除去するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項124に記載の方法がさらに、前記第1の閾値が10mAより大きいか、または等しく、前記比率が1.5より大きいか、または等しい場合に椎間孔から組織を除去するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項125に記載の方法がさらに、前記第1の閾値が25mAより大きいか、または等しく、前記比率が1.3より大きいか、または等しい場合に椎間孔から組織を除去するステップを含むことを特徴とする方法。
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