JP2012514676A - コイル状ワイヤの被覆用プライマー - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、金属ワイヤ、特に、体腔内に医療機器を挿入する際の医療または手術用具として使用することができるコイル状の金属ガイドワイヤを被覆するためのプライマーに関する。特に本発明は、硬化させることにより潤滑性および親水性を有する表面を供する硬化性トップコートと併用されるプライマーに関する。
体腔内に挿入するための医療機器は幅広く利用されている。その例としては、気管、血管、尿道、または他の体腔もしくは組織に挿入されるカテーテル、電極、センサー、造影補助具(imaging aid)、およびガイドワイヤがある。
前述の要求の1つまたはそれ以上により適切に対処するために、本発明は、一態様において、少なくともプライマーおよびトップコートを備え、前記トップコートが70℃未満で硬化可能であるコーティング系で金属ワイヤを被覆する方法であって、
I)金属ワイヤにプライマーコーティング組成物を直接適用し、プライマーを少なくとも部分的に乾燥させることと、
II)トップコートコーティング組成物を適用することと、
III)トップコートを硬化させることと
を含み、プライマーコーティング組成物が、最低造膜温度が40℃未満、好ましくは30℃未満であり、Tgが−20℃〜40℃まで、好ましくは−20℃〜25℃までの範囲にある第1相およびTgが25℃〜120℃、好ましくは40℃〜120℃の範囲にある第2相を含む多相ビニルポリマーを含み、第2相のTgが第1相のTgよりも高い水性組成物である、方法である。
本発明は、広義には、多相ビニルポリマーの水性エマルジョンを含むコーティング組成物が、金属ワイヤ、特にコイル状ワイヤ用コーティングのプライマーに適切な特性の組合せを提供できることを認識したことに基づいている。
1/Tg=W1/Tg1+W2/Tg2+......Wn/Tgn
に従い与えられる。
(1)アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、アクリロニトリル、アクリルアミド(「Separan」、「Purifloc」、「Magnafloc」、および「Hercules」の商品名で市販されているポリアクリルアミド製品等)、アクリル酸(「Carbopol」、「Versicol」、および「Primal」の商品名で市販されているポリアクリル酸製品等)、およびメタクリル酸の単独重合体または共重合体、
(2)カルボキシメチルセルロース、
(3)無水マレイン酸およびビニルエーテルの共重合体(「Gantrex」の商品名で市販されている製品等)、
(4)デキストラン等の多糖
である。
−摩擦試験は、ISO 11070:1998(E),annex F(使い捨て用滅菌済み血管内カテーテルイントロデューサー(Sterile single−use intravascular catheter Introducers))に基づく試験を用いて実施した。
−Tgは、ISO 11357−2に従いDSCを用いて測定した。
−最低造膜温度(MFFT)は、ISO 2115:1996(E)に従い測定した。
−摩擦測定は以下のように説明することができる試験を用いて実施する:試験は、ISO 6601:2002(E)に記載された平面−円筒接触(plane−cylinder contact)を用いて一定速度である1cm/sでの往復運動を用いて実施する。室温中、脱イオン水に浸したシリコーン(60 Durometer)の対向面に対して試験を実施する。所与の実験には通常の荷重を取り付けるが、1N〜10Nの任意の値を用いてもよい。
−ISO 1170:1998(E),annex Fに基づき、被覆されたガイドワイヤを円筒の周囲に8回巻き付けることにより曲げ試験を実施した。円筒の直径は、ワイヤの最大直径の10倍とした。ワイヤの最大直径の5倍の円筒を用いて、より半径が小さい曲げ試験を実施した。
2種類の乳化モノマー供給原料を調製した。モノマー供給原料1は、水(165.5g)、炭酸水素ナトリウム(0.7g)、Surfagene(登録商標)FAZ 109V(50.9g)(界面活性剤)、アクリル酸(30.7g)、アクリル酸ブチル(175.2g)、メタクリル酸ブチル(374.6g)、メタクリル酸メチル(32.8g)を混合することにより調製した。モノマー供給原料2は、水(103.9g)、炭酸水素ナトリウム(0.5g)、Surfagene(登録商標)FAZ 109V(29.3g)、アクリル酸(13.1g)、メタクリル酸ブチル(188.1g)、メタクリル酸メチル(61.5g)を混合することにより調製した。開始剤原料は、水(48.7g)、過硫酸アンモニウム(2.6g)、炭酸水素ナトリウム(0.4g)、およびSurfagene(登録商標)FAZ 109V(17.9g)を混合することにより調製した。モノマー供給原料1はビニルポリマーの76重量%を構成し、モノマー供給原料2はビニルポリマーの24重量%を構成する。
水(269.4g)、炭酸水素ナトリウム(1.2g)、Surfagene(登録商標)FAZ 109V(80.2g)、アクリル酸(43.8g)、アクリル酸ブチル(175.2g)、メタクリル酸ブチル(438g)、メタクリル酸メチル(219g)を混合することにより、乳化モノマー供給原料を調製した。水(69.2g)、過硫酸アンモニウム(2.6g)、炭酸水素ナトリウム(0..4g)、およびSurfagene(登録商標)FAZ 109V(17.9g)を混合することにより開始剤供給原料を調製した。
0.2mmの直線状芯材を含む基材である0.20×0.69×400mmのステンレス鋼304コイル状ワイヤをプライマーに浸して10秒間浸漬し、1cm/sの一定速度で引き上げ、被覆された器具を室温で乾燥させた。
Claims (15)
- 少なくともプライマーおよびトップコートを含み、前記トップコートが70℃未満で硬化可能であるコーティング系を金属ワイヤに提供する方法であって:
I)前記金属ワイヤにプライマーコーティング組成物を直接適用し、前記プライマーを少なくとも部分的に乾燥させることと、
II)トップコートコーティング組成物を適用することと、
III)前記トップコートを硬化させることと
を含み、前記プライマーコーティング組成物が、最低造膜温度が40℃未満、好ましくは30℃未満であり、Tgが−20℃から40℃まで、好ましくは−20℃から25℃までの範囲にある第1相およびTgが25℃〜120℃、好ましくは40℃〜120℃の範囲にある第2相を含み、前記第2相のTgが前記第1相のTgよりも高い多相ビニルポリマーを含む水性組成物である、方法。 - 前記多相ビニルポリマーが、2種以上の別個のモノマー混合物の水性連続乳化重合により2種以上のポリマー相を調製する多段乳化重合法により形成される多段重合体である、請求項1に記載の方法。
- 前記多相ビニルポリマーが、(メタ)アクリル系ポリマーである、請求項1または2に記載の方法。
- 前記多相ポリマーの前記2相のTgの差が、少なくとも20℃、好ましくは少なくとも35℃、より好ましくは50℃〜100℃である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1相が、前記多相ビニルポリマーの50重量%〜95重量%を構成し、前記第2相が、前記多相ポリマーの5重量%〜50重量%を構成する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記多相ビニルポリマーが、カルボン酸官能性モノマーを、モノマーの総量を基準として2.5重量%〜10重量%有する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記多相ビニルポリマーの酸価が、10mg〜70mgkoh/gポリマー、好ましくは30mg〜50mgkoh/gポリマーである、請求項6に記載の方法。
- 前記多相ビニルポリマーが、平均粒度が500nm未満、好ましくは150nm未満の粒子を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記トップコートが、放射線硬化型、より好ましくはUV硬化型である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記トップコートコーティング組成物を硬化させると潤滑性親水性トップコートとなる、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記金属ワイヤがコイル状ワイヤである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記金属がステンレス鋼である、請求項1〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載の方法により得ることができる被覆された金属ワイヤであって、外面上の親水性潤滑性トップコートと、前記金属表面上の多相ビニルポリマーを含むプライマーとを含む多層コーティング系を備える、金属ワイヤ。
- 請求項13に記載の被覆された金属ワイヤ、好ましくは、ガイドワイヤ、ステント、またはチューブを備える医療器具。
- 循環器内科、好ましくは、冠動脈形成術またはニューロインターベンションにおけるカテーテル挿入に用いるための、請求項14に記載の医療器具。
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