JP2705852B2 - 潤滑性カテーテル - Google Patents

潤滑性カテーテル

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JP2705852B2 JP6515507A JP51550794A JP2705852B2 JP 2705852 B2 JP2705852 B2 JP 2705852B2 JP 6515507 A JP6515507 A JP 6515507A JP 51550794 A JP51550794 A JP 51550794A JP 2705852 B2 JP2705852 B2 JP 2705852B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、外科用器具の分野一般に関し、詳細には、
心血管および欠陥内の手技において、人体または動物体
内で、その体内の自然の経路系を介して到達可能な標的
部位に、診断用、治療用、または欠陥閉塞用の薬剤を送
達するために使用され得るカテーテルに関する。カテー
テルは、カテーテルが極めて滑りやすくなるようにコー
ティングされ、そしてそのコーティングは非常に耐久性
がある。本発明はまた、カテーテルをコーティングする
方法、および、潤滑性コーティングを行う方法に関す
る。
発明の背景 循環系などの系を通って到達可能な内部標的部位に、
診断用または治療用の薬剤もしくは用具を送達するのに
用いるカテーテルは、ますます広く使用されつつある。
到達が困難な標的部位に達するために、体内の血管内に
カテーテルを配置するための一般的な方法は数多く存在
する。ある技術によれば、トルク伝達可能なガイドワイ
ヤを血管系内に導入し、そしてガイドワイヤがそれが体
内の経路を通って前進するのをモニターするための放射
線撮影を用いて、ガイドワイヤのたわんだガイド先端部
が、（経路が選択されたときに）選択されたルートを進
んで行く得るようにガイドワイヤを回転させ、そして標
的部位に向かって前進させる。ガイドワイヤが前進する
間、カテーテルの遠位端がガイドワイヤの遠位端に接近
するまで、カテーテルは、所定の間隔をおいてガイドワ
イヤに沿って滑り込んで行く。この手順は、カテーテル
の遠位端が標的部位に配置するまで繰り返される。この
技術の一例が、米国特許第4,884,579号に記載されてい
る。これは、血管系の複雑な領域内の標的部位に接近す
る方法として、広く受容され尊重されている方法であ
る。しかし、ガイドワイヤおよびカテーテルを血管系内
で回転させ進ませる必要があるため、やや時間がかかる
という欠点がある。
標的部位までカテーテルを進めるための第二の技術
は、所望の標的部位にカテーテルの遠位端を配置する際
の動力として血流を使用することである。そのような方
法では、しばしば膨張可能であるが予めしぼませたバル
ーンを遠位端に有する、可撓性に富んだカテーテルを使
用する。使用に際し、バルーンは、部分的に膨らまさ
れ、そして血流によって標的部位内に運ばれる。配置さ
れる間、バルーンから漏れ出る流体を補充するために、
バルーンは連続的に膨らまされる。この技術にも、カテ
ーテルの少なくとも遠位部分が非常に弱い（floppy）の
で、押されるとゆがんでしまうという事実などの欠点が
ある。その代わりに、カテーテルを標的部位まで推進す
るために、バルーンを膨らませるための注入流体を使用
してカテーテルを進めなければならない。さらに、バル
ーンを膨らませすぎたことによって血管が破裂する危険
性も存在する。
上記の問題点のいくつかを解決するために、別の方法
では、極めて可撓性のある遠位部分を有するが、遠位カ
テーテル先端部上でバルーンを使用しない、可撓性カテ
ーテルを用いる。この遠位部分は、標的部位へ流れて行
く血液を利用して、標的部位まで導かれ得る。これらの
流動方向性カテーテルは、体内の遠隔部分に非常に素早
く到達し得るため、非常に迅速に使用し得るという利点
を有する。それらのカテーテルは、カテーテル遠位先端
部が血流が最も速い場所にしか進めないという明らかな
限界を有する。さらに、カテーテルは、しばしば選択さ
れた部位まで運ばれる「荷重（load）」の大きさによっ
て制限される。上記の別の方法では、より大きな塞栓コ
イルまたは大直径の粒子を選択された部位に到達する場
合、バルーンレス流動方向性カテーテルとも呼び得るカ
テーテルを使用するのは、決して望ましい選択ではな
い。本発明のある局面では、このようなカテーテルの到
達率をさらに改善するような、カテーテルのコーティン
グが包含される。
一方、可変的な堅さを有するワイヤ上のカテーテル
は、非常に強度があり、大きい管腔を通して塞栓コイル
および大直径の粒子を送達し得るが、到達に要する時間
では、比較的かなり遅い。ガイドカテーテルまたは血管
経路の内部との摩擦は、操作時間をかなり遅らせてい
る。しかし、ガイドワイヤ上のカテーテルは、流動方向
性カテーテルでは到達できない血管系内の部分にも導か
れ得る。潤滑性を改善し、そして体内の遠隔部位への到
達時間を改善するために、ワイヤ上のカテーテルの抵抗
を低減することが、本発明のさらに別の局面を構成す
る。
本発明は、一般的に、体内の開管腔の血管系などの系
の潜在的に遠隔の部分に、診断用、治療用、または血管
閉塞用の薬剤または用具を送達するのに適した、可撓性
の異なる部分を有するコーティングされたカテーテルに
関する。このコーティングは、他の公知のコーティング
によりも有意に滑りやすく、そして非常に優れた耐久性
を有する。
本発明はまた、潤滑性の親水性ポリマーを用いてカテ
ーテルをコーティングする方法、および、そのようなポ
リマーの薄い層を、ポリマー性基材上に形成する方法を
包含する。
本発明はまた、カテーテルを標的部位に配置する方
法、および、診断用、治療用、または血管閉塞用の薬剤
または用具を標的部位に送達する方法を包含する。
発明の要旨 本発明は、曲がりくねった小血管の経路内に配置する
ためのコーティングされたカテーテル、および、薬剤ま
たは用具を標的部位に送達する方法に関する。コーティ
ングは、非常に滑りやすく、そして、耐久性に優れてい
る。カテーテルは、標的部位までの血流によるか、また
はガイドワイヤの使用によるかのいずれかにより、標的
部位に導かれ得る。カテーテルは、近位端および遠位端
と、これら端部の間に伸び、診断用、治療用、または血
管閉塞用の薬剤または用具が送達される管腔とを有する
細長い管状体を有する。管腔は、適切であれば、ガイド
ワイヤの通過に使用される。
細長い管状体は、典型的には、（ａ）比較的堅くて、
おそらくテーパー状に形成された近位セグメント、
（ｂ）比較的可撓性のある遠位セグメント、（ｃ）近位
セグメントと遠位セグメントの間に位置する移行部また
は中間部から形成され、そして、その移行部または中間
部は、遠位セグメントよりも可撓性は少ないが、近位セ
グメントよりも可撓性がある。カテーテルの少なくとも
遠位セグメント、および、望ましくは移行セグメント、
潤滑性のポリマー性材料でコーティングされる。所望で
あれば、最後の操作の間に医師が実際に握る近位端の一
部分を除いた全部分は、潤滑性ポリマーでコーティング
され得る。
カテーテル本体は、希釈ポリマーまたはオリゴマー溶
液からのポリマーを塗布し、続いてそれと同時に溶液を
除去し、塗布された前駆体を硬化させる工程を含む方法
によって、親水性ポリマー材料でコーティングされる。
ポリマー性材料の多層コーティングも考えられる。
簡単な図面の説明 図１は、本発明の好適な実施態様によって構成された
注入カテーテルを示す図である。
図２は、本発明の流動方向性注入カテーテルの一実施
態様による遠位端を示す図であり、遠位端は、Ｓ字形状
に形成されている。
図３は、流動方向性の注入カテーテル、スタイレッ
ト、およびガイドカテーテルアセンブリを示す図であ
る。
図４は、ガイドワイヤと共に使用するようにされた、
本発明による典型的なカテーテルアセンブリを示す側面
図である。
発明の説明 本発明は、様々な可撓性を有する分離部分を有し、必
要に応じてガイドワイヤを含むカテーテルである。本発
明の各変形例において、カテーテルは比較的堅い近位部
およびあまり堅くない中間部分を有する。流動方向性カ
テーテルとして使用することを意図した器具では、遠位
端部が非常に可撓性を有する。ガイドワイヤと共に使用
することを意図した器具では、遠位部はあまり可撓性を
有する必要はない。なぜなら、この遠位部は、所定の経
路を実質的に妨害することなく、ガイドワイヤの経路を
追って行くだけでよいからである。
少なくともカテーテルの遠位部分はポリマー材料でコ
ーティングされて、潤滑性を増大させ、そしてカテーテ
ルが体内管腔を通って動くときの外傷の可能性を最小に
する。カテーテルの中間部または移行部もまた、ポリマ
ー材料でコーティングされ得る。制御性を高めるため
に、近位端の小部分がコーティングされないままである
のが特に適切であるが、近位部もまたコーティングされ
得る。
本発明のカテーテルアセンブリにおけるコーティング
として、特に適切なものは、以下から選択されたモノマ
ーのポリマーまたはオリゴマーである。エチレンオキシ
ド;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリドン；モノメト
キシトリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレー
ト、モノメトキシテトラエチレングリコールモノ（メ
タ）アクリレート、ポリエチレングリコールモノ（メ
タ）アクリレートを包含するモノアルコキシポリエチレ
ングリコールモノ（メタ）アクリレートなどのポリエチ
レングリコールアクリレート;2−ヒドロキシエチルメタ
クリレート、グリセリルメタクリレートなどの親水性ア
クリレート；アクリル酸およびその塩；アクリルアミド
およびアクリロニトリル；アクリルアミドメチルプロパ
ンスルホン酸およびその塩から選択されるモノマーのポ
リマーまたはオリゴマー；セルロース、メチルセルロー
ス、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、
シアノエチルセルロース、セルロースアセテートなどの
セルロース誘導体、アミロース、ペクチン、アミロペク
チン、アルギン酸などのポリサッカライド、および架橋
ヘパリンなどを包含するポリマーまたはオリゴマーであ
る。上記のモノマーは、ホモポリマー、あるいはブロッ
クまたはランダムなコポリマーに形成され得る。あるい
は、これらのモノマーのオリゴマーをカテーテルのコー
ティングに用いてさらに重合させてもよい。好ましいモ
ノマーとしては、エチレンオキシド;2−ビニルピリジ
ン;N−ビニルピロリドンおよびアクリル酸およびその
塩；アクリルアミドおよびアクリロニトリルが挙げら
れ、各々はホモポリマー、あるいはランダムコポリマー
またはブロックコポリマーに（実質的に架橋で、架橋な
しで）重合化される。
さらに、得られたコポリマーの親水性が実質的に低下
しない場合には、得られたコポリマーの疎水性モノマー
は、約30％重量までの量でコーティングポリマー材料に
含まれ得る。適切なモノマーとしては、エチレン、プロ
ピレン、スチレン、スチレン誘導体、アルキルメタクリ
レート、ビニルクロライド、ビニリデンクロライド、メ
タクリロニトリル、およびビニルアセテートが挙げられ
る。典型的なポリマー性のカテーテル基材へ結合しやす
い傾向のために、エチレン、プロピレン、スチレン、お
よびスチレン誘導体が好ましい。
下記の手順を用いて適用されるポリマーまたはオリゴ
マーは、光学活性基または放射活性基によって活性化ま
たは官能化されて、ポリマーまたはオリゴマーと、基礎
となるポリマー性表面とを反応させる。適切な活性化基
としては、ベンゾフェノン、チオキサントンなど、アセ
トフェノンおよび以下の式によって特定されるその誘導
体が挙げられる： ここで、R1はＨ、R2はOH、R3はPh;または R1はＨ、R2は−OCH3、−OC2H3を含むアルコキシ基、R
3はPh;または R1＝R2＝アルコキシ基、R3はPh;または R1＝R2＝アルコキシ基、R3はH;または R1＝R2＝Cl、R3はＨまたはClである。
次に、ポリマーコーティングは、選択された活性化剤
に基づいて選択される公知かつ適切な技術を用いて、例
えば、紫外線、熱または電離放射線により基材に結合さ
れ得る。ここで挙げたポリマーまたはオリゴマーとの架
橋は、過酸化アセチル、過酸化クミル、過酸化プロピオ
ニル、過酸化ベンゾイルなどの過酸化物またはアゾ化合
物の用いることによって成し遂げられ得る。ジビニルベ
ンゼン、エチレングリコールジメタクリレート、トリメ
チロールプロパン、ペンタエリトリトールジ−（または
トリ−またはテトラ−）メタクリレート、ジエチレング
リコール、またはポリエチレングリコールジメタクリレ
ートなどの多官能性モノマー、および上記のポリマーお
よびオリゴマーを結合し得る同様の多官能性モノマーも
また、本発明に適切である。
ポリマーコーティングは、任意の種々の方法、例え
ば、モノマーのポリマーまたはモノマーのオリゴマーの
溶液もしくは懸濁液をカテーテル上にスプレーすること
により、または（所望ならば、開口端を密閉した後に）
カテーテルをその溶液または懸濁液に浸漬されることに
よりカテーテル本体または他のポリマー基材に適用され
得る。開始剤は、溶液中に含有させるか、個別の工程に
おいて添加され得る。ポリマーまたはオリゴマーをポリ
マー性本体に適用して架橋させた後、カテーテルは、連
続して、または同時に乾燥して溶剤を除去し得る。
ポリマーの非常に薄い層のみが適用されるべきなの
で、溶液または懸濁液は、非常に希釈であるべきであ
る。溶剤に対して0.25％と5.0％（wt）との間、好まし
くは0.5から2.0％（wt）の量のオリゴマーまたはポリマ
ーが、薄くて完全な被覆を有するポリマーを得るのに優
れていることが見い出された。好ましいポリマーおよび
手法を用いる場合に、この手法に対して好ましい溶剤
は、水、低分子量アルコール、およびエーテルであり、
特に、メタノール、プロパノール、イソプロパノール、
エタノール、およびそれらの混合物である。他の水混和
性溶剤、例えば、テトラヒドロフラン、メチレンジクロ
ライド、メチルエチルケトン、ジメチルアセテート、エ
チルアセテートなどが、ここに挙げたポリマーに適切で
あり、そしてポリマーの特徴に応じて選択されなければ
ならない。また、ポリマーおよびオリゴマーが親水性を
有するが、これらの材料の末端基が反応性を有するため
に、これらの溶剤は極性であるべきである。酸素、水酸
基などにより引き起こされる公知のクエンチング硬化
が、ポリマーおよび溶剤系を選ぶ際に、このプロセスを
実施する使用者によって認識されなければならない。
下記のカテーテル本体のコーティングとして特に好ま
しいのは、ポリエチレンオキシド、ポリ２−ビニルピリ
ジン、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリア
クリルアミド、およびポリアクリロニトリルのうち少な
くとも１つのホモオリゴマーの物理的混合物である。カ
テーテル本体または基材は、好ましくは、スプレーまた
は浸漬され、乾燥され、そして照射されて、重合および
架橋された上記のオリゴマーのポリマー性被膜が形成さ
れる。
潤滑性親水性コーティングは、好ましくは、溶剤除去
と架橋操作とをほぼ同時に用いることによって形成され
る。コーティングは、溶液が「シート状」になり得るよ
うな速度で、例えば、「たるみ（run）」がなく、肉眼
で見て滑らかな層が形成されるような速度で適用され
る。下記の大抵のポリマー性基材に用いられる浸漬操作
において、最適なコーティング速度は、0.25インチ／秒
と2.0インチ／秒との間、好ましくは0.5インチ／秒と1.
0インチ／秒との間の線形性除去速度であることが分か
る。
溶剤の蒸発操作は、25℃と、基礎となる基材のガラス
転移温度（Tg）との間の温度で表面を維持するのに適切
な加熱チャンバを用いて行われ得る。好ましい温度は、
50℃から125℃である。上記の好ましい溶剤系に対して
最も好ましいのは、75℃から110℃の範囲である。
ポリマー前駆体を基材上に架橋させるために、紫外線
源が用いられ得る。50〜300mW/cm2（好ましくは150〜25
0mW/cm2）の照射密度を有する、90〜375nm（好ましくは
300〜350nm）の紫外線源を有する照射チャンバ中を３か
ら７秒間移動させることが望ましい。３から９インチの
長さを有するチャンバにおいて、0.25から2.0インチ／
秒（0.5から1.0インチ／秒）の速度でチャンバ中を通過
させるのが適切である。電離放射線を用いる場合は、１
から100kRad/cm2（好ましくは20から50kRad/cm2）の照
射密度が、ポリマー性基材上の溶液または懸濁液に適用
され得る。
得られたコーティングの優れた耐久性は、浸漬／溶剤
除去／照射の工程を５回まで繰り返すことによって生じ
る。２から４回繰り返すのが好ましい。
図１は、本発明の１つの実施態様により構成される注
入カテーテル（100）を示す。カテーテル（100）は、近
位端（104）および遠位端（106）を備えた細長い管状本
体（102）と、その両端の間に伸びている中空内部管腔
（108）とを有している。細長い管状本体（102）は、３
つのセグメントを有している。それらは、比較的可撓性
を有し、強度のある遠位セグメント（120）、比較的堅
いテーパー状の近位セグメント（122）、および、遠位
セグメント（120）より可撓性は少ないが、近位セグメ
ント（122）よりは可撓性のある、近位セグメントと遠
位セグメントとの間の移行部または移行セグメント（12
4）である。
細長い管状本体（102）は、強度のある遠位セグメン
ト（120）を有する。その遠位セグメント（120）は、カ
テーテルが曲がりくねった血管経路を容易に進み得るよ
うに、比較的可撓性を有するのが望ましい。「比較的可
撓性を有する」とは、約１×10-4ポンドの力が、水平か
ら10゜の材料のたわみに相当するか、または、材料を水
平から約80゜たわませるための、わずか約５×10-4ポン
ドの力に相当することを意味する。「比較的強度があ
る」とは、材料が、195psiよりも大きな破裂圧を有し、
より好まくは、破裂圧が約195psiと220psiとの間である
ことを意味する。
可撓性のある遠位セグメント（120）は、診断用、治
療用、または血管閉塞用の薬剤を標的部位に注入するこ
とを可能にする開口端部を有する。カテーテルが流動方
向性注入カテーテルである場合、可撓性のある遠位セグ
メント（120）は、好ましくは、低密度ポリエチレン、
ポリウレタン、ポリアミドのブロックコポリマー、ポリ
ビニルクロライド、あるいは上記のシリコーンまたは上
記の混合物などの、弾力性があり、生体適合性であるポ
リマーから製造される。
可撓性のある遠位セグメント（120）は、１つまたは
それ以上の放射線不透過帯（130）を有し得るか、ま
た、血管内のカテーテルの遠位領域の位置が、放射線撮
影により肉眼で見え得るように、硫酸バリウム、三酸化
ビスマス、炭酸ビスマス、タングステン、タンタルなど
の放射線不透過性材料でドープされ得る。遠位セグメン
ト（120）は、代表的には、管状部材の全長の約５％と2
5％の間を形成し、そして約5cmと40cmの間の長さ、好ま
しくは、約10cmと20cmの間の長さである。遠位セグメン
ト（120）の内径は、約0.25mmと0.50mmの間であり得、
より好ましくは、約0.25mmと0.35mmの間であり得る。遠
位セグメントの外径は、約0.50mmと0.80mmの間であり
得、より好ましくは、約0.60mmと0.70mmの間であり得
る。遠位セグメント120の壁厚は、約0.1mmと0.3mm間で
ある。
細長い管状体（102）の近位セグメント（122）は、流
動方向性注入カテーテルとして用いられる場合、容易に
押されて、それによってガイドワイヤを支持する必要が
なくなるように比較的堅い。近位セグメント（122）
は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、
ポリウレタン、ポリイミド、ポリビニルクロライド、ポ
リスルホン、ポリンフルオロカーボン、ポリエチレンテ
レフタレート、それらの混合物、コポリマー；あるい
は、ポリエステルエラストマーまたは編み込み状シャフ
ト（金属性メッシュの内部コアを有するポリマー外部コ
ア）などの比較的堅くて、かつ生体適合性である、ポリ
マー性材料または金属性材料から製造され得る。近位セ
グメント（122）は、近位端の取付具（150）および遠位
部（132）に結合するためのテーパー状の近位部（134）
を有し得る。近位セグメント（122）の近位部（134）
は、管状部材（102）の全長の約60％と80％の間を形成
し得、そして代表的には、約90cmと130cmの間の長さで
あり、好ましくは、約100cmと120cmの間の長さである。
近位部（134）の最大内径は、管状部材102の近位端（10
4）で測定され、しばしば、約0.40mmと0.60mmの間であ
り、より好ましくは、約0.45mmと0.55mmの間である。管
状部材（102）の近位端（104）での近位部（134）の外
径は、約0.8mmと1.2mmの間である。近位セグメント（12
2）の近位部（134）の壁厚は、約0.1mmと0.4mmの間であ
り、より好ましくは、約0.2mmと0.3mmの間である。
近位セグメント（122）の遠位部（132）は、管状体
（102）の全長の10％と20％の間を形成し、そして約20c
mと40cmの間の長さであり、好ましくは、約20cmと30cm
の間である。近位セグメント（122）の遠位端部（132）
の内径は、約0.20mmと0.50mmの間であり得、より好まし
くは、約0.25mmと0.35mmの間であり得る。近位セグメン
ト（122）の遠位部（132）の外径は、約0.60mmと0.90mm
の間であり、より好ましくは、約0.60mmと0.70mmの間で
ある。近位セグメント（122）の遠位端部（134）の壁厚
は、代表的には、約0.1mmと0.3mmの間である。
細長い管状体（102）の移行部分（124）は、近位セグ
メント（122）より堅くないが、遠位セグメント（120）
よりも堅い。生体適合性の適切な材料は、可撓性のある
遠位セグメント（120）よりもデュロメータ示度の大き
な（すなわち堅い）、ポリウレタン、ポリアミドのブロ
ックコポリマー、ポリビニルクロライドまたはシリコー
ンなどのポリマーである。移行部（124）は、放射線不
透過性であり得、従って、カテーテルが、血管系の特定
部分に位置するか、またはゆがんだりすると観察可能と
なる。ポリマー材料は、硫酸バリウム、炭酸ビスマス、
三酸化ビスマス、タングステン、タンタルムなどで放射
線不透過性材料でドープされ得る。移行部（124）は、
管状部材（102）の全長の約10％と20％の間を形成し、
そして約20cmと40cmの間の長さであり、好ましくは、約
25cmと35cmの間の長さである。移行部（124）は一定の
直径で形成され得、またはテーパー状であり得る。移行
部（124）の内径は、約0.20mmと0.50mmの間であり得、
より好ましくは、約0.20mmと0.35mmであり得る。移行部
（124）の外径は、約0.50mmと0.90mmの間であり得、よ
り好ましくは約0.60mmと0.70mの間であり得る。移行部
（124）の壁厚は、約0.1mmと0.3mmの間であり得る。
近位セグメント（122）、移行部（124）および遠位セ
グメント（120）は、接合部（140）および（142）でそ
れぞれ接合される。これらの接合部は、近位セグメント
（122）と、移行部（124）、および、移行部（124）と
遠位セグメント（120）の材料をフレアと、オーバーラ
ップし、そして熱融解することによって形成され得る。
接合部を形成するための他の方法、例えば、熱溶接、溶
剤溶接などもまた適切である。遠位セグメント（12
0）、移行部（124）、および近位セグメント（122）の
遠位端部（132）はすべて、ほぼ同じ外径を有し得る
か、または、移行部（124）、および近位セグメント（1
22）の遠位端部（132）はテーパー状とし得る。
標準的な近位端取付具（150）は、しばしば、補強チ
ューブを用いて、熱融解によって、近位セグメント（12
2）の近位端（134）に取り付けられる。
図２は、カテーテルの遠位セグメント（120）の実施
態様を示す。この場合、カテーテルの先端部（160）
は、蒸気で加熱することにより予め形作られ、その結
果、遠位端（106）が、血流の方向よりもむしろ血管壁
の方へ向き、そして曲がりくねった血管経路を通過させ
る操作をますます容易する。図示された特定の実施態様
は、「Ｓ」字形状であるが、先端部は、処理される特定
の血管系に到達し得る任意の形状であり得る。特定の別
の形状は、ホッケーのスティック形状である。この方法
では、カテーテルが血管の壁に向き合って配置されるな
ら、そのカテーテルを通って液体の注入は、カテーテル
の遠位端（106）を血管壁から遠ざける。堅い近位セグ
メント（122）が押されると、遠位セグメント（120）
は、血液の激しい流れによって、標的部位まで運ばれ
る。
上記のカテーテルは、通常は、ガイドワイヤを必要と
せずに、診断用、治療用、または血管閉塞用の、深部組
織のための薬剤および用具を送達する際に有用である。
図３は、注入カテーテル（100）を標的部位に位置さ
せるためのカテーテルアセンブリ（200）を示す。適切
なガイドカテーテル（202）を、標準的な位置決め技術
を用いて血管系に挿入する。回転止血バルブ（204）を
ガイドカテーテルルエル（luer）アダプタ（206）に接
続して用い得る。ガイドカテーテル（202）は、常に塩
水によって洗浄される。バルブ（204）の蝶ネジを開
き、注入カテーテル（100）を、回転止血バルブ（204）
を通して挿入する。必要に応じて、図３に示すように、
バルブ（204）中での注入カテーテル（100）のねじれを
防止するために、テフロンコーティングの施されたステ
ンレス鋼製スタイレット（208）を最初に流動方向性注
入カテーテル（100）中に挿入する。注入カテーテル（1
00）の遠位端（106）をガイドカテーテル（202）を先端
方向に進める。その後、スタイレット（208）を注入カ
テーテル（100）から取り除く。スタイレット（208）が
取り除かれたなら、注入カテーテル（100）をガイドカ
テーテル（202）から押し出す。流動方向性注入カテー
テル（100）は、血管系中の血液の流れによって穏やか
に標的部位へと導かれる。必要に応じて、穏やかに押し
引きすること、および塩水または対照媒体をカテーテル
管腔（108）を介して注入することによってカテーテル
の標的部位への配置を補助し得る。
標的部位に到達したならば、所望の薬剤を注入する。
この薬剤は、標的部位における血管構造および血流特性
を観察するための放射線不透過性物質や、標的血管によ
って供給されている組織領域中で小動脈血管閉塞を発生
させるために用いられ得る血管閉塞用剤、および抗腫瘍
薬または標的部位で同定された疾患に対して有効である
アルコール類等の硬化剤等の薬理薬剤を包含し得る。動
静脈奇形の治療に有用な血管閉塞剤は、水などの極性溶
剤の存在下で活性化されるポリマーを包含し、ｎ−ブチ
ルシアノアクリレート等の物質を包含する。その他のタ
イプの動静脈奇形の治療に有用な血管閉塞剤としては、
血液と接触した際に溶剤の拡散によって凝固するポリマ
ー溶液がある。ジメチルスルホキシド中に溶解したポリ
ビニルアセテートはそのような薬剤の一つである。また
は、血管閉塞用コイルを注入カテーテル中に注入し、標
的部位に送達してその部位で血流を閉塞し得る。
図４は、血流を利用するよりもむしろガイドワイヤを
使用することによってカテーテルを意図する部位に導く
ようにした発明の一変形例を示す。上記装置のように、
カテーテルアセンブリ（400）は、近位端（404）および
遠位端（406）を有する細長い部材（402）ならびにこの
２端の間に伸びる内側管腔を有している。細長い管状体
（402）は３つのセグメントを有している；すなわち、
比較的可撓性のある遠位セグメント（408）、比較的堅
い近位セグメント（410）、および近位および遠位セグ
メントの間にあり遠位セグメント（408）よりも可撓性
が低く近位セグメント（410）よりも可撓性が高い移行
部または中間セグメント（412）（接合部（414）におい
て近位セグメントから分離される）である。カテーテル
アセンブリの管腔中には、血管系中の通過を容易にする
ための屈曲したチップ（416）をしばしば有するガイド
ワイヤ（414）が存在している。代表的には、このよう
なカテーテルは、金、白金、パラジウムなどからなる小
さな放射線不透過性帯（418）を有し得、ガイドワイヤ
の先端に対してまたはガイドワイヤがカテーテル中に無
い際には血管系自体に対するカテーテル先端の位置をモ
ニターすることを可能にする。標準的な近位端取継手
（420）を、しばしば補強チューブとともに熱溶融する
ことによって、近位セグメント（410）の近位端（404）
に取り付け得る。Engelsonの米国特許第4,739,768号に
記載されているように、例えばポリプロピレンまたは高
密度ポリエチレンの堅い内側チューブを、近位部（41
0）において（410）にある内側チューブ接合部が低密度
ポリエチレンまたはシリコーンの可撓性のチューブで覆
うことによって、不連続な同軸を有するチューブ部を用
いることにより、可撓性の変化をカテーテルアセンブリ
に導入し得る。近位部（410）と同じポリマーからなる
がより薄い壁を有する内側チューブを中間部（412）の
内側チューブとして使用し得、中間部（412）では堅さ
を減少させ得る。そのような例では、外側同軸層は、近
位端（404）から遠位端（406）まで同一組成かつ同一寸
法でもよい。近位端に強度を与え、極度の可撓性を遠位
端に与えてガイドワイヤの複数の屈曲による曲がりに追
従させ、ゆがみや圧縮なく圧力およびトルクを近位端か
ら遠位端に伝達するために十分な強度を有する移行部を
実現するために他の方法でも堅さを変化させ得る。様々
な部分（特に内側部分）をテーパー形状にし得その部分
におけるまたはカテーテル全体にわたり変化し得る堅さ
を提供し得る。
実施例 カテーテルを２セット作製した。一方は本発明のもの
であり、他方はシリコーンのコーティングがなされてお
り、コーティングの滑り易さおよび耐久性の結果を比較
した。カテーテルは、３つの不連続な部分を有する：す
なわち、ポリプロピレンのチューブ（内径0.022イン
チ、外径0.039インチ）上に積層された低密度ポリエチ
レンからなる長さ115cmの近位端、ポリプロピレンのチ
ューブ（内径0.022インチ、外径0.036インチ）上に積層
された低密度ポリエチレンからなる15cmの移行部、およ
び低密度ポリエチレン20cmからなる遠位部である。低密
度ポリエチレンの外層は、カテーテルの全長にわたって
一体の被覆物とした。
本発明のカテーテルコーティングを次の手順で作製し
た： ａ） カテーテルを、イソプロパノール水溶液中ポリビ
ニルピロリドンXX％およびポリアクリルアミドXX％（各
々は光活性基を有する）のポリマー性希釈溶液中に浸
し、該溶液から0.7インチ／秒の速度で取り出し、 ｂ） コーティングを100℃に加熱した空気を用いて乾
燥し、 ｃ） コーティングされたカテーテルを紫外線（100mW/
cm2）に７秒間曝すことによってコーティングをカテー
テル基材に接着し、溶液中のポリマーを架橋し、そして ｄ） ステップａ）、ｂ）およびｃ）を３回繰り返し
た。
比較例のシリコーンカテーテルコーティングを以下の
手順を用いて被覆した。
ａ） カテーテルを、1.5mlのDow−Corning MDX4−415
9、160mlのFreonおよび40mlのイソプロパノールからな
るシリコーン溶液に浸した。
ｂ） コーティングを60℃で硬化し、 ｃ） カテーテルをシリコーン流体溶液（160mlのFreon
中15mlのDow360を用いてコーティングし、そして ｄ） 次いでカテーテルを30分間空気乾燥した。
カテーテルを、試験的組立として、USCI心臓血管撮影
システムベレンスタインＪ−チップガイドカテーテル
（USCI Angiographic Systems Berenstein J−tip guid
ing catheter）中に別々に導入し、カテーテルをガイド
カテーテル中で押し引きするために必要な力を測定し
た。各カテーテルは、１インチ／分の速度で２インチの
押し引きを20回行って試験した。このようにして、カテ
ーテルを導入するための両者の絶対力が、滑りにくくな
るという全ての劣化の程度ともに、記録され得る。２つ
のカテーテルの中間部および遠位部の両方について測定
を行った。
本発明のカテーテルをガイドカテーテル中で動かすた
めに必要とされた力は、比較例のデバイスを動かすため
に必要とされた力の約半分でしかなかったことが明らか
である。さらに、比較例のカテーテルを動かすために必
要とされた力は、この繰り返し試験の間に実質的に増加
し、コーティングが不良であることを示している。これ
に対し、本発明のコーティングは試験中に劣化しなかっ
た。
本発明の好適な実施例を記載したが、以下のクレーム
に示される発明の主旨から逸脱することなく様々な変更
および変形が行い得ることが理解される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハージェンローザー，ロバート アメリカ合衆国 カリフォルニア 94536，フレモント，ブレイスデル ウ ェイ171 (72)発明者 エダー，ジョーゼフ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94022，ロス アルトス，マリオン ウ ェイ364 (56)参考文献 特開 平４−202441（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−189366（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−261666（ＪＰ，Ａ) 特表 平３−502809（ＪＰ，Ａ) 特公 昭64−33181（ＪＰ，Ｂ２) 米国特許5171232（ＵＳ，Ａ)

Claims (66)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】カテーテルアセンブリであって、該カテー
    テルは、近位端および遠位端およびこれらの端部間に伸
    びる内部管腔を有する細長い管状部材を有し、該部材
    は、 ａ）比較的堅い近位セグメントと； ｂ）比較的可撓性がある遠位セグメントと； および ｃ）該近位セグメントおよび該遠位セグメントの間にあ
    る少なくとも１つの移行部であって、遠位セグメントよ
    り可撓性が低く、近位セグメントよりも可撓性が高い移
    行部と、 を有し、 少なくとも遠位セグメントが該遠位セグメントに化学的
    に結合する潤滑コーティングでコーティングされ、該コ
    ーティングがポリマー前駆体で覆われたカテーテル本体
    に照射源を適用することにより形成されるカテーテルア
    センブリ。
  2. 【請求項２】前記遠位セグメントおよび前記移行部が潤
    滑性コーティングでコーティングされた請求項１に記載
    のカテーテル。
  3. 【請求項３】近位セグメントの少なくとも一部が潤滑コ
    ーティングでコーティングされた請求項２に記載のカテ
    ーテル。
  4. 【請求項４】前記潤滑コーティングが、 エチレンオキシド;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリ
    ドン；ポリエチレングリコールアクリレート、２−ヒド
    ロキシエチルメタクリレート、グリセリルメタクリレー
    ト；アクリル酸およびその塩、アクリルアミドおよびア
    クリロニトリル；アクリルアミドメチルプロパンスルホ
    ン酸およびその塩；の少なくとも１つから選択されるモ
    ノマーを含有するポリマーまたはオリゴマー、セルロー
    ス、セルロース誘導体、およびポリサッカライドを包含
    するポリマーまたはオリゴマーである、請求項１に記載
    のカテーテル。
  5. 【請求項５】前記潤滑コーティングが、 モノ−アルコキシポリエチレングリコールモノ（メタ）
    アクリレート類のモノマーを含有するポリマーまたはオ
    リゴマーである請求項４に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】前記遠位セグメントが少なくとも約195psi
    の破裂圧を有する請求項１に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】前記遠位セグメントの破裂圧が約195〜220
    psiの間である請求項６に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】前記遠位セグメントが、該セグメントに対
    して水平方向に与えられた10-5ポンドの力あたり該遠位
    セグメントを１゜屈曲させる材料からなる請求項６に記
    載のカテーテル。
  9. 【請求項９】前記近位セグメント組成物が、ポリエチレ
    ン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリビニルクロライ
    ド、ポリエチレンテレフタレートまたはその他のポリエ
    ステルエラストマー、およびそれらの積層物からなる群
    から選択される請求項６に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】前記遠位セグメントが、ポリエチレン、
    ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミドおよびポリ
    ビニルクロライドのブロックコポリマー、シリコーンお
    よびそれらの混合物から選択されるポリマー性材料から
    なる請求項６に記載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】前記遠位セグメントのポリマー性材料
    が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、炭酸ビスマス、タ
    ングステン、およびタンタルから選択される放射線不透
    過性材料を用いてドープされた請求項６に記載のカテー
    テル。
  12. 【請求項１２】前記移行部が、ポリエチレン、ポリプロ
    ピレン、ポリウレタン、ポリアミドおよびポリビニルク
    ロライドのブロックコポリマー、およびシリコーンから
    選択されるポリマー性材料およびそれらの積層物からな
    る請求項５に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】前記少なくとも１つの移行部の前記ポリ
    マー性材料が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、炭酸ビ
    スマス、タングステン、およびタンタルから選択される
    放射線不透過性材料を用いてドープされた請求項11に記
    載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】前記遠位セグメントがＳ字形状またはホ
    ッケーのスティック形状である請求項５に記載のカテー
    テル。
  15. 【請求項１５】薄い親水性のポリマーコーティングをポ
    リマー性基材上に形成する方法であって、 ａ）溶剤とポリマーまたはオリゴマーとの希釈溶液また
    は懸濁液を選択されたポリマー性基材に塗布することに
    より該溶剤およびポリマーまたはオリゴマーを含有する
    シートを形成する工程と、 ｂ）該基材を加熱することによって該シートから溶剤を
    除去するのと同時に、該ポリマーまたはオリゴマーを、
    照射源を該ポリマーまたはオリゴマーに適用することに
    よって、該基材に架橋する工程とを包含する方法。
  16. 【請求項１６】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項15に記載の方法。
  17. 【請求項１７】前記希釈溶液または懸濁液が、エーテ
    ル、アルコール、水、および混合物から選択される溶剤
    を含有する請求項15に記載の方法。
  18. 【請求項１８】前記希釈溶液または懸濁液が、メタノー
    ル、エタノール、イソプロパノール、水、および混合物
    から選択される溶剤を含有する請求項16に記載の方法。
  19. 【請求項１９】前記希釈溶液または懸濁液が、ポリマー
    前駆体を0.25重量％〜5.0重量％含有する請求項15に記
    載の方法。
  20. 【請求項２０】前記希釈溶液または懸濁液が、ポリマー
    前駆体を0.25重量％〜2.0重量％含有する請求項19に記
    載の方法。
  21. 【請求項２１】前記ポリマー前駆体溶液が、 エチレンオキシド;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリ
    ドン；モノアルコキシポリエチレングリコールモノ（メ
    タ）アクリレート、モノメトキシトリエチレングリコー
    ルモノ（メタ）アクリレート、モノメトキシテトラエチ
    レングリコールモノ（メタ）アクリレート、ポリエチレ
    ングリコールモノ（メタ）アクリレートを含むポリエチ
    レングリコールアクリレート類;2−ヒドロキシエチルメ
    チルアクリレート、グリセリルメチルアクリレート、ア
    クリル酸およびその塩等の親水性アクリレート類；アク
    リルアミドおよびアクリロニトリル；アクリルアミドメ
    チルプロパンスルホン酸およびその塩；の少なくとも１
    つから選択されるモノマーを含有するポリマーまたはオ
    リゴマー、セルロース、セルロース誘導体、メチルセル
    ロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
    ス、シアノエチルセルロース、セルロースアセテート、
    アミロース、ペクチン、アミロペクチン、アルギン酸な
    どのポリサッカライドおよび架橋ヘパリンを包含するポ
    リマーまたはオリゴマーを含有する請求項19に記載の方
    法。
  22. 【請求項２２】前記溶剤を除去する工程の温度が、25℃
    と前記ポリマー性基材のガラス転移温度との間である請
    求項15に記載の方法。
  23. 【請求項２３】前記溶剤を除去する工程の温度が、50℃
    と125℃との間である請求項22に記載の方法。
  24. 【請求項２４】前記溶剤を除去する工程の温度が、75℃
    と110℃との間である請求項18に記載の方法。
  25. 【請求項２５】前記架橋工程が、紫外線を照射密度100
    〜300mW/cm2で前記ポリマー性基材に適用することを包
    含する請求項15に記載の方法。
  26. 【請求項２６】前記架橋工程が、紫外線を照射密度150
    〜250mW/cm2で前記ポリマー性基材に適用することを包
    含する請求項25に記載の方法。
  27. 【請求項２７】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項26に記載の方法。
  28. 【請求項２８】前記架橋工程が、電離放射線を照射密度
    １〜100kRad/cm2で前記ポリマー性基材上の前記ポリマ
    ー性前駆体に適用することを包含する請求項15に記載の
    方法。
  29. 【請求項２９】前記架橋工程が、電離放射線を照射密度
    10〜50kRad/cm2で前記ポリマー性基材上の前記ポリマー
    性前駆体に適用することを包含する請求項28に記載の方
    法。
  30. 【請求項３０】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項28に記載の方法。
  31. 【請求項３１】ポリマー性カテーテル本体基材の少なく
    とも一部を親水性ポリマー層を用いてコーティングする
    方法であって、 ａ）ポリマーまたはオリゴマーの希釈溶剤溶液または懸
    濁液を該ポリマー性カテーテル本体基材に適用すること
    により該溶剤およびポリマーまたはオリゴマーを含有す
    るシートを形成する工程と、 ｂ）該ポリマー性カテーテル本体基材を加熱することに
    よって該シートから溶剤を除去するのと同時に、該ポリ
    マーまたはオリゴマーを、照射源を該ポリマーまたはオ
    リゴマーに適用することによって、該基材に架橋する工
    程とを包含する方法。
  32. 【請求項３２】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項31に記載の方法。
  33. 【請求項３３】前記溶剤溶液または懸濁液が、エーテ
    ル、アルコール、水、およびそれらの混合物から選択さ
    れる溶剤を含有する請求項31に記載の方法。
  34. 【請求項３４】前記溶剤溶液または懸濁液が、メタノー
    ル、エタノール、イソプロパノール、水、およびそれら
    の混合物から選択される溶剤を含有する請求項33に記載
    の方法。
  35. 【請求項３５】前記溶剤溶液または懸濁液が、ポリマー
    またはオリゴマーを0.25重量％〜5.0重量％含有する請
    求項34に記載の方法。
  36. 【請求項３６】前記溶剤溶液または懸濁液が、ポリマー
    またはオリゴマーを0.25重量％〜2.0重量％含有する請
    求項35に記載の方法。
  37. 【請求項３７】前記溶剤溶液または懸濁液が、 エチレンオキシド;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリ
    ドン；モノアルコキシポリエチレングリコールモノ（メ
    タ）アクリレート、モノメトキシトリエチレングリコー
    ルモノ（メタ）アクリレート、モノメトキシテトラエチ
    レングリコールモノ（メタ）アクリレート、ポリエチレ
    ングリコールモノ（メタ）アクリレートを含むポリエチ
    レングリコールアクリレート類;2−ヒドロキシエチルメ
    チルアクリレート、グリセリルメチルアクリレート、ア
    クリル酸およびその塩等の親水性アクリレート類；アク
    リルアミドおよびアクリロニトリル；アクリルアミドメ
    チルプロパンスルホン酸およびその塩；の少なくとも１
    つから選択されるモノマーを含有するポリマーまたはオ
    リゴマー、セルロース、セルロース誘導体、メチルセル
    ロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
    ス、シアノエチルセルロース、セルロースアセテート、
    アミロース、ペクチン、アミロペクチン、アルギン酸な
    どのポリサッカライド、および架橋ヘパリンを包含する
    ポリマーまたはオリゴマーを含有する請求項34に記載の
    方法。
  38. 【請求項３８】前記溶剤を除去する工程の温度が、25℃
    と前記ポリマー性カテーテル本体基材のガラス転移温度
    との間である請求項31に記載の方法。
  39. 【請求項３９】前記溶剤を除去する工程の温度が、50℃
    と125℃との間である請求項38に記載の方法。
  40. 【請求項４０】前記溶剤を除去する工程の温度が、75℃
    と110℃との間である請求項39に記載の方法。
  41. 【請求項４１】前記架橋工程が、紫外線を照射密度100
    〜300mW/cm2で前記ポリマー性カテーテル本体基材に適
    用することを包含する請求項31に記載の方法。
  42. 【請求項４２】前記架橋工程が、紫外線を照射密度150
    〜250mW/cm2で前記ポリマー性カテーテル本体基材に適
    用することを包含する請求項41に記載の方法。
  43. 【請求項４３】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項42に記載の方法。
  44. 【請求項４４】前記架橋工程が、電離放射線を照射密度
    １〜100kRad/cm2で前記ポリマー性カテーテル本体基材
    に適用することを包含する請求項31に記載の方法。
  45. 【請求項４５】前記架橋工程が、電離放射線を照射密度
    10〜50kRad/cm2で前記ポリマー性カテーテル本体基材に
    適用することを包含する請求項44に記載の方法。
  46. 【請求項４６】工程ａ）およびｂ）を最大４回まで順次
    繰り返すことを更に包含する請求項45に記載の方法。
  47. 【請求項４７】前記潤滑性コーティングが、メチルセル
    ロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
    ス、シアノエチルセルロース、およびセルロースアセテ
    ートのモノマーを含むポリマーまたはオリゴマーである
    請求項４に記載のカテーテル。
  48. 【請求項４８】前記潤滑性コーティングが、アミロー
    ス、ペクチン、アミロペクチン、アルギン酸、および架
    橋ヘパリンから選択されるポリサッカライドのモノマー
    を含むポリマーまたはオリゴマーである請求項４に記載
    のカテーテル。
  49. 【請求項４９】前記モノ−アルコキシポリエチレングリ
    コールモノ（メタ）アクリレートが、モノメトキシトリ
    エチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、モノ−
    メトキシテトラエチレングリコールモノ（メタ）アクリ
    レート、およびポリエチレングリコールモノ（メタ）ア
    クリレートから選択される請求項５のカテーテル。
  50. 【請求項５０】カテーテルアセンブリであって、該カテ
    ーテルは、近位端および遠位端およびこれらの端部間に
    伸びる内部管腔を有する細長い管状部材を有し、該部材
    は、 ａ）比較的堅い近位セグメントと； ｂ）比較的可撓性がある遠位セグメントと； および ｃ）該近位セグメントおよび該遠位セグメントの間にあ
    り、遠位セグメントより可撓性が低く、近位セグメント
    よりも可撓性が高い移行部と、 を有し、 少なくとも遠位セグメントがモノアルコキシポリエチレ
    ングリコールモノ（メタ）アクリレートのモノマーを含
    むポリマーまたはオリゴマーを含む潤滑コーティングで
    コーティングされているカテーテルアセンブリ。
  51. 【請求項５１】前記遠位セグメントおよび前記移行セグ
    メントが潤滑性コーティングでコーティングされた請求
    項50に記載のカテーテル。
  52. 【請求項５２】近位セグメントの少なくとも一部が潤滑
    コーティングでコーティングされた請求項51に記載のカ
    テーテル。
  53. 【請求項５３】前記潤滑コーティングが、 エチレンオキシド;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリ
    ドン；ポリエチレングリコールアクリレート、２−ヒド
    ロキシエチルメタクリレート、グリセリルメタクリレー
    ト；アクリル酸およびその塩、アクリルアミドおよびア
    クリロニトリル；アクリルアミドメチルプロパンスルホ
    ン酸およびその塩；の少なくとも１つから選択されるモ
    ノマーを含有するポリマーまたはオリゴマー、セルロー
    ス、セルロース誘導体、およびポリサッカライドをさら
    に包含するポリマーまたはオリゴマーである、請求項50
    に記載のカテーテル。
  54. 【請求項５４】前記遠位セグメントが少なくとも約195p
    siの破裂圧を有する請求項50に記載のカテーテル。
  55. 【請求項５５】前記遠位セグメントの破裂圧が約195〜2
    20psiの間である請求項54に記載のカテーテル。
  56. 【請求項５６】前記遠位セグメントが、該セグメントに
    対して水平方向に与えられた10-5ポンドの力あたり該遠
    位セグメントを１゜屈曲させる材料からなる請求項55に
    記載のカテーテル。
  57. 【請求項５７】前記近位セグメントが、ポリエチレン、
    ポリプロピレン、ナイロン、ポリビニルクロライド、ポ
    リエチレンテレフタレートまたはその他のポリエステル
    エラストマー、およびそれらの積層物からなる群から選
    択されるポリマー性材料からなる請求項50に記載のカテ
    ーテル。
  58. 【請求項５８】前記遠位セグメントが、ポリエチレン、
    ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミドおよびポリ
    ビニルクロライドのブロックコポリマー、シリコーンお
    よびそれらの混合物から選択されるポリマー性材料から
    なる請求項50に記載のカテーテル。
  59. 【請求項５９】前記遠位セグメントのポリマー性材料
    が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、炭酸ビスマス、タ
    ングステン、およびタンタルから選択される金属性材料
    を用いてドープされた請求項50に記載のカテーテル。
  60. 【請求項６０】前記移行部が、ポリエチレン、ポリプロ
    ピレン、ポリウレタン、ポリアミドおよびポリビニルク
    ロライドのブロックコポリマー、およびシリコーンから
    選択されるポリマー性材料およびそれらの積層物からな
    る請求項50に記載のカテーテル。
  61. 【請求項６１】前記少なくとも１つの移行部のポリマー
    性材料が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、炭酸ビスマ
    ス、タングステン、およびタンタルから選択される放射
    線不透過性材料を用いてドープされた請求項60に記載の
    カテーテル。
  62. 【請求項６２】前記セルロース誘導体のモノマーが、メ
    チルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチル
    セルロース、シアノエチルセルロース、およびセルロー
    スアセテートから選択される請求項53に記載のカテーテ
    ル。
  63. 【請求項６３】前記ポリサッカライドのモノマーが、ア
    ミロース、ペクチン、アミロペクチン、アルギン酸、お
    よび架橋ヘパリンから選択される請求項53に記載のカテ
    ーテル。
  64. 【請求項６４】前記モノ−アルコキシポリエチレングリ
    コールモノ（メタ）アクリレートが、モノメトキシトリ
    エチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、モノ−
    メトキシテトラエチレングリコールモノ（メタ）アクリ
    レート、およびポリエチレングリコールモノ（メタ）ア
    クリレートから選択される請求項50のカテーテル。
  65. 【請求項６５】前記近位セグメント組成物が、金属メッ
    シュ内部コアを備えたポリマー外部コアである請求項６
    に記載のカテーテル。
  66. 【請求項６６】前記近位セグメントを構成する組成物
    が、金属メッシュ内部コアを備えたポリマー外部コアで
    ある請求項50に記載のカテーテル。
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