JP2834582B2 - 潤滑性流動方向性カテーテル - Google Patents

潤滑性流動方向性カテーテル

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JP2834582B2 JP8504391A JP50439196A JP2834582B2 JP 2834582 B2 JP2834582 B2 JP 2834582B2 JP 8504391 A JP8504391 A JP 8504391A JP 50439196 A JP50439196 A JP 50439196A JP 2834582 B2 JP2834582 B2 JP 2834582B2
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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願 本出願は、Zenzenらによる「流動方向性カテーテル」
と題する米国特許第08/023,805号（1993年２月25日付け
で出願され、現在は特許されている）の一部継続出願で
ある。
発明の分野 本発明は、外科用器具の一般分野に関する。詳細に
は、本発明は、心臓血管の及び血管内の処置に於て、診
断用、治療用、または血管閉塞性作用物を（血管系を通
過する曲がりくねった経路を経て接近可能な）標的部位
に送達するために用いられる注入カテーテルに関する。
特に、本発明は、架橋可能な潤滑性ポリマーによりその
内部表面または外部表面上が被覆された外科用具および
それらのカテーテルを製造する方法に関する。本発明は
また、注入カテーテルを使用する方法に関する。
背景技術 循環系を通して到達可能な内部標的部位に診断用もし
くは治療用作用物（agent）を送達する手段として、カ
テーテルはますます広く使用されつつある。体内で到達
が困難な血管内にカテーテルを配置するための一般的な
方法は、数多く存在する。そのような技術の一つによれ
ば、トルク伝達可能なガイドワイヤを交互に回転させ、
標的部位まで進ませる。ワイヤを所定の位置に配置し
て、次いでカテーテルの遠位端が標的部位に位置付けさ
れるまでワイヤに沿ってカテーテルを進ませる。この技
術の一例が米国特許第4,884,579号に記載されている。
この方法の主な欠点は、血管系を通してガイドワイヤお
よびカテーテルを回転させ進ませるのに時間がかかりす
ぎる特性があることである。
標的部位までカテーテルを進ませる第二の技術では、
膨張可能であるが予めしぼませたバルーンをその遠位端
に有する、高度に可撓性であるカテーテルを使用する。
使用に際し、バルーンは、部分的に膨らまされ、そして
血流によって標的部位内に運ばれる。配置される間、バ
ルーンから漏れ出る流体を補充するために、バルーンは
連続的に膨らまされる。この技術においても、カテーテ
ルの材質が非常に弱い（floppy）ので、押されると折れ
曲がるなどの主要な欠点があり、その代わりに、カテー
テルを標的部位まで推進するために、バルーンを膨張用
の流体を注入してカテーテルを進めなければならない。
さらに、バルーンを膨らませすぎたことによって血管が
破裂する深刻な危険性も存在する。
上記問題点のいくつかを解決するために、別の方法と
して、標的部位まで血液が流れているため、標的部位に
向かって送られ得る可撓性であるカテーテルを用いる。
1991年には、Target Therapeuticsは、「ZEPHYR」とい
う流動力補助型注入カテーテルとして知られている製品
を発売した。この製品は、ガイドカテーテルを通して血
管系内に導入され、次いで血流により標的部位に向かっ
て送られ得るように設計されている。このカテーテル
は、異なる材料からなる複数のセグメント、すなわちナ
イロン製の近位セグメントと、ポリアミドのブロックコ
ポリマー製の中間セグメントおよび遠位セグメントとか
ら構成されていた。この製品は、曲がりくねった血管経
路を通り抜けるために必要な可撓性と、必要な注入圧に
耐える強度とが不十分であるため、所望の機能を果たし
得ないことが判明した。
本発明は、特に動静脈奇形（AVM）の診断や治療のた
め、診断用、治療用、または血管閉塞性の作用物を血管
系の遠隔部分に送達するために有用な注入カテーテルア
センブリである。本発明はまた、注入カテーテルを標的
部位に配置する方法、ならびに診断用、治療用、または
血管閉塞性の作用物を標的部位に送達する方法を包含す
る。
発明の要旨 本発明は、曲がりくねった細い血管経路内に配置する
ための注入カテーテルと、作用物を標的部位に送達する
方法とに関する。この注入カテーテルは、標的部位への
血流によって、その標的部位に向かって送られる。この
注入カテーテルは、近位端および遠位端を有する細長い
管状体と、この両端の間に伸びており、その内部を通っ
て診断用、治療用、または血管閉塞性の作用物を送達し
得る管腔とを有する。本発明の１つの変形例は、被覆さ
れた内径部分または外部表面を有するカテーテルであ
る。コーティングは、非常に滑りやすく、かつ非常に耐
久性がある。
この細長い管状体は、好ましくは、比較的剛性であ
る、テーパー状の近位セグメントと、比較的可撓性であ
りかつ強固な遠位セグメントと、遠位セグメントよりも
可撓性が低いが近位セグメントよりも可撓性が高く、近
位セグメントと遠位セグメントとの間に位置する移行セ
クション（transition section）とから成る。この遠位
セグメントは、少なくとも約195psiの破壊圧力を有し、
10センチメートルの材料を水平方向から10゜偏向させる
と約１×10-4以下の力を示すような材料から作られてい
る。
本発明の別の局面は、標的部位に到達させる方法にあ
る。ガイドカテーテルは、血管系内に挿入される。次い
で、注入カテーテルは、ガイドカテーテル内に挿入され
る。注入カテーテルの柔軟で可撓性である遠位端をまっ
すぐに保ち、ガイドカテーテル内に挿入しやすくするた
めに、必要に応じてスタイレットが使用され得る。スタ
イレットを使用する場合、注入カテーテルがガイドカテ
ーテル内に入ると、スタイレットは取り除かれる。次い
で、注入カテーテルは、ガイドカテーテルから血管系内
に押し出される。血管系内の血流により、注入カテーテ
ルは標的部位に向かって送られる。
本発明のさらに別の局面は、診断用、治療用、または
血管閉塞性作用物を標的部位に送達する方法である。注
入カテーテルは、ガイドカテーテルによって血管系内に
挿入される。注入カテーテルは、標的部位への血流によ
って標的部位に配置される。次いで、診断用、治療用、
または血管閉塞性作用物が、カテーテル管腔を通して注
入され、標的部位に注入される。
カテーテル本体の外部または内部は、以下の方法によ
り親水性ポリマー材料で被覆され得る。この方法は、希
釈ポリマーまたはオリゴマー溶液からポリマーを塗布
し、所望であれば、続いて同時に溶媒を除去し、そして
塗布された前駆体を硬化させることを包含する。カテー
テル内部の硬化は、カテーテル管腔内に配置される石英
またはガラスファイバディプ−レグ（dip−leg）の使用
により行われる。ディプ−レグファイバは、カテーテル
の内部に対して、ある場合には、カテーテルの外部に対
して、そこに見い出されるポリマー材料を硬化させるた
めに、UV線を照射する。ポリマー材料の多重コーティン
グは有用であり得る。
図面の簡単な説明 図１は、本発明の好適な一つの実施態様に従って構成
された注入カテーテルを示す図である。
図２は、遠位端がＳ字状形状に形成された、本発明の
注入カテーテルの一つの実施態様による遠位端を示す図
である。
図３は、注入カテーテル、スタイレットおよびガイド
カテーテルのアセンブリを示す図である。
図４は、柔組織中の曲がりくねった経路の一部分と、
この経路に沿って注入カテーテルを誘導する方法を示す
図である。
図５は、先行技術のカテーテルの遠位セグメント材料
と比較して、本発明のカテーテルの遠位セグメント材料
の偏向角度に応じた力をポンド数で示したグラフであ
る。
発明の詳細な説明 本発明は、潤滑性ポリマーでコーティングされた外部
表面または内部表面を有するカテーテルであって、この
コーティングが照射（irradiation）によりインサイチ
ュ（in situ）で架橋され、そしてカテーテルに共有結
合しているカテーテルである。
図１は、本発明の好適な実施態様に従って構成された
注入カテーテル100を示す。このカテーテル100は、近位
端104および遠位端106を備えた細長い管状体102と、該
両端の間に伸びる内部管腔108とを有する。細長い管状
体102は、以下の３つのセグメント、すなわち、比較的
可撓性でありかつ強固な遠位セグメント120と、比較的
剛性である、テーパー状の近位セグメント122と、遠位
セグメント120よりも可撓性が低いが近位セグメント122
よりも可撓性が高く、近位セグメントと遠位セグメント
との間に位置する移行セクション124とから構成され
る。
この細長い管状体102は、曲がりくねった血管経路内
をカテーテルが容易に進行し得るように、比較的可撓性
でありかつ強固な遠位セグメント120を有する。比較的
可撓性であるとは、約１×10-4ポンドの力を加えると材
料が水平方向から約10゜偏向すること、もしくは、ほん
の約５×10-4ポンドの力で材料が水平方向から約80゜偏
向することを意味する。比較的強固であるとは、材料が
195psiより大きい破壊圧力、より好ましくは約195psiと
220psiとの間の破壊圧力を有することを意味する。
可撓性である遠位セグメント120は、診断用、治療
用、または血管閉塞性の作用物の標的部位への注入を可
能にする開放端を有する。この可撓性である遠位セグメ
ント120は、ポリウレタン、ポリアミドのブロックコポ
リマー、ポリビニルクロライド、またはシリコーン、も
しくはそれらの混合物などの、弾力性があり生体適合性
であるポリマーから作られる。血管内のカテーテルの遠
位領域の位置をＸ線撮影で視覚化し得るように、可撓性
である遠位セグメント120は、１つまたはそれ以上の放
射線不透過性バンド130を有するか、あるいは硫酸バリ
ウム、三酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステ
ン、タンタルなどの放射線不透過性物質がドープ（dop
e）され得、その結果、血管内でカテーテルの遠位領域
の位置が放射線写真法で可視化され得る。この遠位セグ
メント120は、管状部材の全長のうち約５％と20％との
間の長さを占めており、その長さは、約5cmと40cmとの
間であり、好ましくは約10cmと20cmとの間である。遠位
セグメント120の内径は、約0.25mmと0.50mmとの間であ
り、より好ましくは、約0.25mmと0.35mmとの間である。
遠位セグメントの外径は、約0.50mmと0.80mmとの間であ
り、より好ましくは約0.60mmと0.70mmとの間である。遠
位セグメント120の壁厚は、約0.1mmと0.3mmとの間であ
る。
細長い管状体102の近位セグメント122は、比較的剛性
であり、その結果容易に押し出すことができるので、ガ
イドワイヤで支える必要がない。近位セグメント122
は、ナイロン、ポリビニルクロライド、ポリエチレンテ
レフタレートまたは他のポリエステルエラストマーもし
くは編組みシャフト（金属性メッシュの内部コアを有す
るポリマーの外部コア）のような、比較的剛性で生体適
合性であるポリマー材料もしくは金属性材料から作られ
る。この近位セグメント122は、近位端取付具150への取
り付けのためのテーパー状の近位セクション134と、遠
位セクション132とを備える。近位セグメント122の近位
セクション134は、管状部材102の全長のうち約60％と80
％との間の長さを占めており、その長さは、約90cmと13
0cmとの間であり、好ましくは約100cmと120cmとの間で
ある。（管状部材120の近位端104における）近位セクシ
ョン134の最大内径は、約0.40mmと0.60mmとの間であ
り、より好ましくは約0.45mmと0.55mmとの間である。管
状部材102の近位端104における近位セクション134の外
径は、約0.8mmと1.2mmとの間である。近位セグメント12
2の近位セクション134の壁厚は、約0.1mmと0.4mmとの間
であり、より好ましくは約0.2mmと0.3mmとの間である。
近位セグメント122の遠位セクション132は、管状体10
2の全長のうち約10％と20％との間の長さを占めてお
り、その長さは、約20cmと40cmとの間であり、好ましく
は約20cmと約30cmとの間である。近位セグメント122の
遠位セクション132の内径は、約0.20mmと0.50mmとの間
であり、より好ましくは約0.25mmと0.35mmとの間であ
る。近位セグメント122の遠位セクション132の外径は、
約0.60mmと0.90mmとの間であり、より好ましくは約0.60
mmと0.70mmとの間である。近位セグメント122の遠位セ
クション134の壁厚は、約0.1mmと0.3mmとの間である。
細長い管状体102の移行セクション124は、近位セグメ
ント122よりも剛性ではないが遠位セグメント120よりも
剛性である。生体適合性である適切な材料は、ポリウレ
タン、ポリアミドのブロックコポリマー、ポリビニルク
ロライド、またはシリコーンなど、可撓性のある遠位セ
グメント120よりも高いデュロメータ（durometer）を示
す（すなわち、より剛性がある）ポリマーである。移行
セクション124は、放射線不透過性であり得、カテーテ
ルが血管系の特定の箇所でつかえたり曲がったりするよ
うな場合に観察可能であり、そしてそのような場合、ポ
リマー材料は、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化
ビスマス、タングステン、タンタルなどの放射線不透過
性物質がドープされる。移行セクション124は、管状部
材102の全長のうち約10％と20％との間の長さを占めて
おり、その長さは、約20cmと40cmとの間であり、好まし
くは約25cmと35cmとの間である。移行セクション124
は、一定の直径を有し得るか、またはテーパー状であり
得る。移行セクション124の内径は、約0.20mmと0.50mm
との間であり、より好ましくは約0.20mmと0.35mmとの間
である。移行セクション124の外径は、約0.50mmと0.90m
mとの間であり、より好ましくは約0.60mmと0.70mmとの
間である。移行セクション124の壁厚は、約0.1mmと0.3m
mとの間である。
近位セグメント122、移行セクション124および遠位セ
グメント120は、それぞれ、接合部140および142におい
て接合される。これらの接合部は、近位セグメント122
および移行セクション124の、ならびに移行セクション1
24および遠位セグメント120の材料を、加熱し、重ね合
わせ、熱融合することにより形成される。遠位セグメン
ト120、移行セクション124、および近位セグメント122
の遠位セクション132は、全てがほぼ同じ外径を有し得
るか、または移行セクション124および近似セグメント1
22の遠位セクション132はテーパー状であり得る。
標準的な近位端取付具150は、補強管との熱融合によ
り近位セグメント122の近位セクション134に取り付けら
れる。
図２は、カテーテルの遠位セグメント120の一つの実
施態様を示す。ここで、カテーテルの先端部160は、曲
がりくねった血管経路を通して操作しやすいように、遠
位端106が血流の経路中を直進するのではなく、むしろ
血管壁の方を向くように蒸気で成形される。図示される
特定の実施態様は、「Ｓ」字型形状であるが、処理され
ている特定の血管系に到達可能であれば、いかなる形状
でもよい。このように、カテーテルが血管壁につかえた
場合、カテーテルを通して液体を注入することにより、
カテーテルの遠位端106を血管壁から離して進ませるこ
とができる。剛性である近位セグメント122が押される
と、遠位セグメント120は血流により標的部位まで運ば
れる。
上記のカテーテルは、診断用、治療用、または血管閉
塞性の作用物を深部組織に送達するのに有用である。
図３は、注入カテーテル100を標的部位に配置するた
めのカテーテルアセンブリ200を示す。適切なガイドカ
テーテル202は、標準的な配置技術を用いて血管系内に
挿入される。回転式止血バルブ204は、ガイドカテーテ
ルルアー（luer）アダプタ206に接続される。ガイドカ
テーテル202は、生理食塩水によって連続的に洗われ
る。バルブ204のちょうねじ（tuumb−screw）を開き、
そして回転式止血バルブ204を通して注入カテーテル100
が挿入される。必要に応じて、図３に示されるように、
まず、バルブ204内での注入カテーテル100のねじれを防
ぐために、テフロンでコーティングされたステンレス鋼
製スタイレット208が注入カテーテ100内に挿入される。
注入カテーテル100の遠位端106は、ガイドカテーテル20
2の先端部の近位に進められる。次いで、スタイレット2
08は、注入カテーテル100から取り除かれる。スタイレ
ット208を取り除いた後、注入カテーテル100は、ガイド
カテーテル202から外に押し出される。注入カテーテル1
00は、血流によって血管内を標的部位まで優しく誘導さ
れる。必要に応じて、穏やかに押したり引いたりするこ
と、および、カテーテル管腔108を通して生理食塩水ま
たは造影媒体（contrast medium）を注入することは、
カテーテルを標的部位に配置するのに役立ち得る。
コーティング 本発明のカテーテルアセンブリにおけるコーティング
として特に適切なものは、以下から選択されたモノマー
のポリマーまたはオリゴマーである：エチレンオキシド
および６つの炭素原子までを含むより高分子のその同族
体;2−ビニルピリジン;N−ビニルピロリドン；モノメト
キシトリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレー
ト、モノメトキシテトラエチレングリコールモノ（メ
タ）アクリレート、ポリエチレングリコールモノ（メ
タ）アクリレートを包含するモノアルコキシポリエチレ
ングリコールモノ（メタ）アクリレートのようなポリエ
チレングリコールアクリレート;2−ヒドロキシエチルメ
タクリレート、グリセリルメタクリレートのような他の
親水性アクリレート；アクリル酸およびその塩；アクリ
ルアミドおよびアクリロニトリル；アクリルアミドメチ
ルプロパンスルホン酸およびその塩から選択されるモノ
マーのポリマーまたはオリゴマー、セルロース、セルロ
ース誘導体（例えば、メチルセルロース、エチルセルロ
ース、カルボキシメチルセルロース、シアノエチルセル
ロース、セルロースアセテート）、ポリサッカライド
（例えば、アミロース、ペクチン、アミロペクチン、ア
ルギン酸）、または架橋ヘパリン；無水マレイン酸；ア
ルデヒドなどを包含するポリマーまたはオリゴマーであ
る。上記のモノマーは、ホモポリマー、あるいはブロッ
クコポリマーまたはランダムコポリマーとされ得る。あ
るいは、これらのモノマーのオリゴマーをカテーテルの
コーティング中で用いてさらに重合させてもよい。好ま
しいモノマーとしては、エチレンオキシド;2−ビニルピ
リジン;N−ビニルピロリドンおよびアクリル酸ならびに
その塩；アクリルアミドおよびアクリロニトリルが挙げ
られ、各々は重合されて（実質的な架橋を有して、また
は架橋なしで）、ホモポリマー、あるいはランダムコポ
リマーまたはブロックコポリマーになる。
さらに、得られるコポリマーの親水性性質が実質的に
損なわれない限り、疎水性モノマーが、得られるコポリ
マーの約30重量％までの量でポリマーコーティング材料
中に含まれ得る。適切なモノマーとしては、エチレン、
プロピレン、スチレン、スチレン誘導体、アルキルメタ
クリレート、ビニルクロライド、ビニリデンクロライ
ド、メタクリロニトリル、およびビニルアセテートが挙
げられる。代表的なポリマーのカテーテル基材に結合し
やすい傾向のために、エチレン、プロピレン、スチレ
ン、およびスチレン誘導体が好ましい。
下記の手順を用いて適用されるポリマーまたはオリゴ
マーは、光学活性基または放射線活性基によって活性化
または官能化されて、ポリマーまたはオリゴマーと、基
礎となるポリマー表面とを反応させる。適切な活性化基
としては、ベンゾフェノン、チオキサントンなど、アセ
トフェノンおよび以下の式によって特定されるその誘導
体が挙げられる： ここで、R1はＨであり、R2はOHであり、R3はPhであり；
または R1はＨであり、R2は、−OCH3、−OC2H3を含むアルコキ
シ基であり、R3はPhであり；または R1＝R2＝アルコキシ基であり、R3はPhであり；または R1＝R2＝アルコキシ基であり、R3はＨであり；または R1＝R2＝Clであり、R3はＨまたはClである。
他の公知の活性化剤も適切である。
次に、ポリマーコーティングは、選択された活性化剤
に基づいて選択される公知のそして適切な技術を用い
て、好ましくは紫外線により、しかし熱または電離放射
線によっても、基材に結合され得る。ここで挙げたポリ
マーまたはオリゴマーとの架橋あるいは硬化は、過酸化
アセチル、過酸化クミル、過酸化プロピオニル、過酸化
ベンゾイルのような過酸化物またはアゾ化合物を用いる
ことによって成し遂げられ得る。ジビニルベンゼン、エ
チレングリコールジメタクリレート、トリメチロールプ
ロパン、ペンタエリトリトールジ−（あるいはトリ−ま
たはテトラ−）メタクリレート、ジエチレングリコー
ル、もしくはポリエチレングリコールジメタクリレート
のような多官能性モノマー、ならびに上述したポリマー
およびオリゴマーを結合し得る同様の多官能性モノマー
もまた、本発明に適切である。
ポリマーコーティングは、任意の種々の方法、例え
ば、モノマーのポリマーまたはモノマーのオリゴマーの
溶液もしくは懸濁液を、カテーテル上にスプレーするこ
とにより、または（所望であれば、開口端を密閉した後
に）カテーテルを上記溶液または懸濁液に浸漬すること
により、カテーテル本体または他のポリマー基材の外部
に適用され得る。開始剤は、溶液中に含有させるか、個
々の工程において添加され得る。ポリマーまたはオリゴ
マーをポリマー本体の外部に適用して架橋させた後、カ
テーテルは、続いてまたは同時に乾燥して溶剤を除去し
得る。
内側の内径部分のコーティングの手順 ポリマーコーティングは、前駆体流体をカテーテル内
を押し進める圧力の使用により、カテーテル内部に塗布
され得る。カテーテル内部に適度に滑らかで平坦な層を
形成することが困難なため、カテーテル内部に用いられ
るポリマー前駆体溶液は、UVあるいは電離放射線によっ
て硬化されることが好ましい。これは、ポリマー前駆体
溶液が架橋されたときに物理的に安定であるべきである
からである。いくつかの例においては、このことは、カ
テーテル内部をコーティングする層から溶剤が実質的に
除去されていることを意味する。他の例においては、流
体コーティングが内部に存在し得るが、内部カテーテル
管腔に前駆体を結合するように、十分な光学活性基濃度
となるように、代表的には、大部分の溶剤を除去しなけ
ればならなかった。希薄溶液を重合化することは極めて
困難である。後者の場合においては、ファイバーディプ
−レグ（fiber dip−leg）が光学活性基を活性化あるい
は硬化させ、かつコーティングを硬化させるために用い
られる場合、得られるコーティングは、完全に均一では
ないが、それにもかかわらずカテーテル内部全体の滑り
やすさを高めるために適している。流体コーティング、
すなわち、架橋工程の間液体のままである（しかし、濃
縮されている）コーティングが用いられる場合、放射線
源はコーティングを妨げないので、電離放射線が前駆体
溶液を重合するために用いられ得る。
ポリマーの非常に薄い層のみがカテーテルの内部ある
いは外部のいずれかに塗布されるべきなので、溶液また
は懸濁液は、極めて希薄であるべきである。本発明者ら
は、溶剤中で0.25％と5.0％（wt）との間、好ましく
は、0.5と2.0％（wt）の量のオリゴマーまたはポリマー
が、得られるポリマーの薄くて完全な被覆のために優れ
ていることを見い出した。好適なポリマーおよび手法を
用いる場合に、この手法に好適な溶剤は、水、低分子量
アルコール（特に、メタノール、プロパノール、イソプ
ロパノール、エタノール、およびそれらの混合物）、お
よびエーテルである。他の水混和性溶剤、例えば、テト
ラヒドロフラン、メチレンジクロライド、メチルエチル
ケトン、ジメチルアセテート、エチルアセテート、ジメ
チルアセトアミドなどが、ここに挙げたポリマーに適切
であり、そしてポリマーの特徴に応じて選択されなけれ
ばならない。また、ポリマーおよびオリゴマーが親水性
を有するため、これらの溶剤は極性であるべきである。
しかし、これらの材料の末端基が反応性であるため、ポ
リマーおよび溶剤系を選ぶ際に、酸素、水酸基などによ
り引き起こされる公知のクエンチング効果が、このプロ
セスを実施する作用者によって認識されなければならな
い。
下記のカテーテル本体のコーティングとして特に好ま
しいのは、ポリエチレンオキシド、ポリ２−ビニルピリ
ジン、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリア
クリルアミド、およびポリアクリロニトリルのうち少な
くとも１つのホモオリゴマーの物理的混合物である。
外部コーティング ポリマーコーティングをカテーテルの外部に塗布する
とき、カテーテル本体あるいは基材は、スプレーあるい
は浸漬され、乾燥され、そして照射されて、上記のモノ
マーあるいはオリゴマーの重合、硬化および結合された
ポリマー外皮を生成することが好ましい。外部の潤滑性
親水性コーティングは、好ましくは、一般的に、連続的
な溶剤除去および架橋操作を用いて生成される。コーテ
ィングは、溶液が「シート状」になり得るような速度
で、例えば、「伝線（runs）」がなく、肉眼で見て滑ら
かな層が形成されるような速度で適用される。下記の大
部分のポリマー基材に用いられる浸漬操作において、最
適なコーティング速度は、0.25インチ／秒と2.0インチ
／秒との間、好ましくは0.5インチ／秒と1.0インチ／秒
との間の線形（linear）除去速度であることが見い出さ
れる。
溶剤の蒸発操作は、25℃と、基礎となる基材のガラス
転移温度（Tg）との間の温度に表面を維持するために適
切な加熱チャンバを用いて行われ得る。好ましい温度
は、50℃〜125℃である。上記の好ましい溶剤系に対し
て最も好ましいのは、75℃〜110℃の範囲である。
ポリマー前駆体を基材のポリマー器具上に架橋するた
めに、紫外線光源が使用され得る。50〜1200mW/cm2、好
ましくは50〜300mW/cm2、最も好ましくは150〜250mW/cm
2の照射密度を有する、90〜375nm（好ましくは300〜350
nm）の紫外線光源を有する照射チャンバ中を３秒から７
秒間移動させることが望ましい。３から９インチの長さ
を有するチャンバにおいて、0.25から2.0インチ／秒
（0.5から1.0インチ／秒）の速度でカテーテルをチャン
バ中を通過させるのが適切である。電離放射線を用いる
場合は、１から100kRad/cm2（好ましくは20から50kRad/
cm2）の照射密度が、ポリマー基材上の溶液または懸濁
液に適用され得る。
要するに、この方法は、好ましくは、実質的に均質な
コーティングを生成し、乾燥し、次いで紫外線照射を用
いてコーティングを硬化する独立の工程を包含し、基材
に共有結合するコーティングを生成する。
得られるコーティングの優れた耐久性は、浸漬／溶剤
除去／照射の工程を５回まで繰り返すことによって生成
される。好ましくは、この工程を２回から４回繰り返
す。
内部コーティング ポリマー前駆体をカテーテルの外部に塗布した場合の
ように、ポリマー前駆体の溶液または懸濁液は、極めて
希薄であるべきである。溶剤中のオリゴマーあるいはポ
リマーの量は、カテーテルの内部表面を確実に覆うため
に、0.10％と5.0％（wt）との間、好ましくは0.10％か
ら2.5％（wt）であり得る。少量の流体添加物もまた望
ましい。多くのカテーテルの内径は、おそらく0.008イ
ンチ程度に小さいことに留意しなければならない。
この操作に適した溶剤は、外部コーティングについて
列挙した溶剤と同じであるが、前駆体溶液全体の粘度を
低減するために低分子量の溶剤が好ましい。
同様に、外部カテーテルとして用いるために列挙され
たポリマー前駆体はまた、内部コーティングにも適して
いる。
上述のように、好ましくは、コーティングは加圧源を
用いて塗布され、カテーテルに前駆体溶液を通過させ
る。一旦カテーテルは充填される。次いで、溶液は圧搾
されて内部をコーティングするが、プラグなどを形成し
ない。
加熱された（例えば、250゜〜350゜Ｆの）空気は、お
そらく直接加熱されることによってカテーテルの領域に
導入されて、溶剤を除去し、そして薄いコーティングを
あとに残す。均質なコーティングが必要である場合に
は、照射工程の前にその均質なコーティングを形成する
ために、この工程は、適切な速度で実施されなければな
らない。
次に、UV供給源に結合した、融解シリカ（ガラスある
いは石英）ファイバーディプ−レグを、ポリマーを架橋
するために適切な速度でカテーテル管腔を通過させる。
ディプ−レグファイバーは、短アーク水銀ランプあるい
はレーザーのようなUV供給源に結合され得る。ディプ−
レグは、UVの大部分が先端部から、カテーテル管腔の内
部に照射されるように構成されている。反射性ファイバ
ーは、この操作に優れている。
ディプ−レグファイバーは、断面ID面積に比例する速
度で移動する。例えば、0.047インチのIDを有するカテ
ーテルおよび融解水晶ファイバーに連結した1000ワット
の短アーク水銀ランプについて、移動速度は約17インチ
／分である。
コーティング、乾燥、および架橋の工程は、２回また
はそれ以上繰り返され得る。
図４は、曲がりくねった経路により到達される組織領
域内に、注入カテーテルを挿入する方法を示す。この図
は、標的部位302を含む（脳の領域内のような）軟組織
領域300を示す。まず、202で示されるガイドカテーテル
が血管のアクセス領域から送り込まれる。注入カテーテ
ル100がガイドカテーテル202内に挿入され、次いでガイ
ドカテーテルの端部から押し出される。次いで、血管内
の血流が、注入カテーテル100を標的部位302へ方向付け
る。
注入カテーテルが標的部位に配置されると、注射器が
近位端取付具150に接続され得、そしてカテーテル管腔1
08を通して、診断用、治療用、または血管閉塞性作用物
が標的部位内に注入され得る。注入される作用物は、標
的領域内の血管の構造や血流の特徴を見るための放射線
不透過剤、標的の血管により供給される組織領域内に小
動脈の血管閉塞を起こすために使用し得る血管閉塞性作
用物、および標的部位で同定された病状に対して有効な
薬理学的物質（抗腫瘍薬またはアルコールなどの硬化薬
剤など）包含し得る。動静脈奇形の処置に有用な血管閉
塞性作用物は、水のような極性溶媒の存在下で活性化さ
れるポリマーを含み、そしてｎ−ブチルシアノアクリレ
ートのような物質を含む。動静脈奇形の処置に有用な他
のタイプの血管閉塞性作用物は、血管に接触すると溶媒
の拡散によって凝固するポリマー溶液を含む。ジメチル
スルホキシドに溶かしたポリビニルアセテートは、その
ような物質の１つである。あるいは、血管閉塞コイルを
注入カテーテル内に注入して、そして標的部位に送達
し、その部位での血流を閉塞し得る。
以下の実施例は本発明を例証するもので、いかなる意
味にも本発明の範囲を制限しない。
実施例 実施例1:破壊圧力の比較 先行技術のカテーテル、特に1991年に初めて発売され
た「ZEPHYR」カテーテルを、本発明のカテーテルと同じ
ように破壊圧力について試験した。０から破裂までの範
囲の圧力で25〜30psiずつ増加して、液体をカテーテル
の近位端取付具中に注入することにより加圧した。約14
1psiの圧力が加えらえたとき、先行技術のカテーテルは
遠位端で破裂した。この値は、複数のカテーテルを試験
して得られた平均値であり、そしてそれ故、統計的に
は、先行技術のカテーテルの破壊圧力値の99.73％（３
シグマ）が、約97psiと約185psiとの間に存在する。本
発明のカテーテルは、平均値207psiの圧力が加えられた
ときに遠位端が破裂した。従って、本発明のカテーテル
の破壊圧力値の99.73％（３シグマ）が、約195psiと220
psiとの間に存在する。このように、本発明のカテーテ
ルが先行技術のカテーテルよりも強固であることが証明
された。
実施例2:遠位端の可撓性試験 Tinius Olsenの曲げ剛性テスターを用いて先行技術の
「ZEPHYR」カテーテルおよび本発明のカテーテルの遠位
端の可撓性を比較した。その結果を図５にグラフで示
す。
Olsenの剛性テスターの鋼板上に、各カテーテルの遠
位セグメントの長さ10センチメートルの部分を置いた。
この材料を異なった位置に偏向させ、対応する力のポン
ド数を記録した。本発明のカテーテルを10゜偏向させた
とき、剛性テスターは７×10-5ポンドの力を示し、50゜
偏向させたとき、力は3.8×10-4ポンドであり、そして8
0゜偏向させたとき、力は4.9×10-4ポンドであった。先
行技術のカテーテルを10゜偏向させたとき、剛性テスタ
ーは7.5×10-3ポンドの力を示し、50゜偏向させたと
き、力は8.5×10-2ポンドであり、80゜偏向させたと
き、力は1.23×10-1ポンドであった。従って、本発明の
カテーテルは先行技術のカテーテルよりもさらにより可
撓性であることが証明された。図５に示される直線の傾
きを計算することにより、本発明のカテーテルでは、１
゜の偏向が10-5ポンドの力に相当し、そして先行技術の
カテーテルでは、0.3゜の偏向が10-5ポンドの力に相当
する。
本発明の好適な実施態様を本明細書に記載したが、本
発明から逸脱することなく、他に種々の変更および改変
がなされ得ることが認識される。
フロントページの続き (72)発明者 チー，ユリエル ヒラム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94030，サン カルロス，ドルトン ア ベニュー 127 (72)発明者 エダー，ジョーゼフ シィ. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94022，ロス アルトス，マリッチ ウ ェイ 364 (72)発明者 ハーゲンロサー，ロバート アメリカ合衆国 カリフォルニア 94536，フレモント，ブレイスデル ウ ェイ 171 (56)参考文献 米国特許4843092（ＵＳ，Ａ) 松橋直監修、「免疫の新しい考え方Ｑ ＆Ａ」、株式会社協和企画通信（昭61− ９−30発行）、ｐ278 日経バイオテク編集、「日経バイオテ クノロジー最新用語辞典91」、第１版、 日経ＢＰ社、（1991−４−25）、ｐ58〜 63（１Ｌ−２，４，５および８の項参 照) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 45/00 A61K 31/70 A61K 31/365 C07D 493/22 C07H 17/08 ＣＡ（ＳＴＮ) ＲＥＧＩＳＴＲＹ（ＳＴＮ) ＷＰＩＤＳ（ＳＴＮ)

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管内で血流により誘導され得るカテーテ
    ルであって、該カテーテルは、近位端および遠位端を有
    する細長い管状部材と、該両端の間に伸びる内部管腔
    と、外部表面とを備え； 該管状部材が、少なくとも約195psiの破壊圧力および約
    10-4ポンドまたはそれ以下の力の付与により遠位セグメ
    ントの10センチメートル部分が水平から約10゜偏向する
    ような可撓性を有する、可撓性でありかつ強固な遠位セ
    グメントを備え； そして、該管状部材が、該外部表面の少なくとも一部分
    上にポリマー性潤滑性コーティングを有し、該コーティ
    ングが照射によりインサイチュで該カテーテルに共有結
    合された、 カテーテル。
  2. 【請求項２】前記内部管腔の少なくとも一部分が、ポリ
    マー性潤滑性コーティングで被覆されている、請求項１
    に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】前記内部管腔の全体が、ポリマー性潤滑性
    コーティングで被覆されている、請求項２に記載のカテ
    ーテル。
  4. 【請求項４】前記遠位セグメントの前記外部表面の全体
    が、ポリマー性潤滑性コーティングで被覆されている、
    請求項１に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】前記コーティングが、エチレンオキシド;2
    −ビニルピリジン;N−ビニルピロリドン；ポリエチレン
    グルコールアクリレート、２−ヒドロキシエチルメタク
    リレート、グリセリルメタクリレート；アクリル酸およ
    びその塩、アクリルアミドおよびアクリロニトリル；ア
    クリルアミドメチルプロパンスルホン酸およびその塩、
    の少なくとも１つから選択されるモノマーを含有するポ
    リマーまたはオリゴマー、セルロース、メチルセルロー
    ス、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、
    シアノエチルセルロース、セルロースアセテートのよう
    なセルロース誘導体、アミロース、ペクチン、アミロペ
    クチン、アルギン酸を包含するポリサッカライド、また
    は架橋ヘパリンである、請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】前記コーティングが、モノメトキシトリエ
    チレングリコールモノ（メタ）アクリレート、モノメト
    キシテトラエチレングリコールモノ（メタ）アクリレー
    ト、ポリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート
    を包含するモノアルコキシポリエチレングリコールモノ
    （メタ）アクリレートから選択されるモノマーを含有す
    るポリマーまたはオリゴマーである、請求項１に記載の
    カテーテル。
  7. 【請求項７】前記遠位セグメントの破壊圧力が、約195p
    siと220psiとの間である、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  8. 【請求項８】前記遠位セグメントが、該遠位セグメント
    の10センチメートルの部分が、約10-5ポンドまたはそれ
    以下の追加的な力の付与により水平から１゜さらに偏向
    するような可撓性を有する、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  9. 【請求項９】ナイロン、ポリビニルクロライド、ポリエ
    チレンテレフタレートまたはその他のポリエステルエラ
    ストマーからなる群より選択されるポリマー材料から形
    成される近位セグメント、または金属性メッシュの内部
    コアおよびポリマーの外部コアを備えた編組みシャフト
    である近位セグメントをさらに備える、請求項１に記載
    のカテーテル。
  10. 【請求項１０】前記遠位セグメントが、ポリウレタン、
    ポリアミドのブロックコポリマー、ポリビニルクロライ
    ド、シリコーン、およびそれらの混合物からなる群より
    選択されるポリマー材料から形成される、請求項１に記
    載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】前記遠位セグメントの前記ポリマー材料
    が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、
    タングステン、およびタンタルからなる群より選択され
    る金属性材料が添加される、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  12. 【請求項１２】ポリウレタン、ポリアミドのブロックコ
    ポリマー、ポリビニルクロライド、およびシリコーンか
    らなる群より選択されるポリマー材料から形成され、前
    記遠位セクションの近位方向に位置する移行セクション
    をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】前記移行セクションの前記ポリマー材料
    が、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、
    タングステン、およびタンタルからなる群より選択され
    る金属性材料が添加される、請求項12に記載のカテーテ
    ル。
  14. 【請求項１４】前記遠位セグメントが、Ｓ字状形状であ
    る、請求項１に記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】前記内部管腔内に位置するガイドワイヤ
    をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
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Families Citing this family (110)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5531715A (en) 1993-05-12 1996-07-02 Target Therapeutics, Inc. Lubricious catheters
JP2865428B2 (ja) * 1995-04-28 1999-03-08 ターゲット セラピューティクス， インコーポレイテッド 高性能ブレードカテーテル
US6824553B1 (en) 1995-04-28 2004-11-30 Target Therapeutics, Inc. High performance braided catheter
US5897497A (en) * 1995-07-27 1999-04-27 Cordis Corporation Guiding catheter introducer assembly
US5899890A (en) 1996-06-21 1999-05-04 Medtronic, Inc. Flow-directed catheter system and method of use
US6083230A (en) * 1997-07-30 2000-07-04 Allergan Method for making IOL insertion apparatus
US5791036A (en) * 1996-12-23 1998-08-11 Schneider (Usa) Inc Catheter transition system
US6017323A (en) * 1997-04-08 2000-01-25 Target Therapeutics, Inc. Balloon catheter with distal infusion section
US6524299B1 (en) 1997-04-09 2003-02-25 Target Therapeutics, Inc. Flow-directed catheter
US5976120A (en) * 1997-05-05 1999-11-02 Micro Therapeutics, Inc. Single segment microcatheter
US5895378A (en) * 1997-05-29 1999-04-20 Target Therapeutics, Inc. Flow-directed catheter having multiple tapers and radio-opaque markers
WO1998056435A1 (en) 1997-06-13 1998-12-17 Micro Therapeutics, Inc. Contoured syringe and novel luer hub and methods for embolizing blood vessels
US5891114A (en) * 1997-09-30 1999-04-06 Target Therapeutics, Inc. Soft-tip high performance braided catheter
US6217566B1 (en) 1997-10-02 2001-04-17 Target Therapeutics, Inc. Peripheral vascular delivery catheter
US6077258A (en) * 1997-10-03 2000-06-20 Scimed Life Systems, Inc. Braided angiography catheter having full length radiopacity and controlled flexibility
US5908413A (en) * 1997-10-03 1999-06-01 Scimed Life Systems, Inc. Radiopaque catheter and method of manufacture thereof
US6036682A (en) 1997-12-02 2000-03-14 Scimed Life Systems, Inc. Catheter having a plurality of integral radiopaque bands
US6171296B1 (en) 1998-04-28 2001-01-09 Microtherapeutics, Inc. Flow directed catheter
US6004310A (en) 1998-06-17 1999-12-21 Target Therapeutics, Inc. Multilumen catheter shaft with reinforcement
US6126650A (en) * 1998-06-30 2000-10-03 Cordis Corporation Flow directed catheter having radiopaque strain relief segment
US6689120B1 (en) 1999-08-06 2004-02-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Reduced profile delivery system
WO2001013984A2 (en) 1999-08-24 2001-03-01 Neuron Therapeutics, Inc. Lumbar drainage catheter
US6254921B1 (en) 1999-12-08 2001-07-03 Surmodics, Inc. Coating process and apparatus
US6685672B1 (en) * 2000-07-13 2004-02-03 Edwards Lifesciences Corporation Multi-balloon drug delivery catheter for angiogenesis
US6692458B2 (en) 2000-12-19 2004-02-17 Edwards Lifesciences Corporation Intra-pericardial drug delivery device with multiple balloons and method for angiogenesis
US7018346B2 (en) 2001-12-18 2006-03-28 Scimed Life Systems, Inc. Guide wire with adjustable flexibility
DE10213368A1 (de) * 2002-03-21 2003-10-02 Biotronik Mess & Therapieg Oberflächenstruktur für eine Kathetergleitfläche
US7008979B2 (en) * 2002-04-30 2006-03-07 Hydromer, Inc. Coating composition for multiple hydrophilic applications
US9955994B2 (en) 2002-08-02 2018-05-01 Flowcardia, Inc. Ultrasound catheter having protective feature against breakage
US7335180B2 (en) 2003-11-24 2008-02-26 Flowcardia, Inc. Steerable ultrasound catheter
US7604608B2 (en) 2003-01-14 2009-10-20 Flowcardia, Inc. Ultrasound catheter and methods for making and using same
WO2004045672A2 (en) * 2002-11-15 2004-06-03 The Government Of The United States As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Variable curve catheter
US7438712B2 (en) * 2003-03-05 2008-10-21 Scimed Life Systems, Inc. Multi-braid exterior tube
US20040267359A1 (en) * 2003-06-27 2004-12-30 Harish Makker IOL insertion apparatus and methods for making and using same
US7758510B2 (en) 2003-09-19 2010-07-20 Flowcardia, Inc. Connector for securing ultrasound catheter to transducer
US20050149176A1 (en) * 2003-12-29 2005-07-07 Scimed Life Systems, Inc. Selectively light curable support members for medical devices
US7828790B2 (en) 2004-12-03 2010-11-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Selectively flexible catheter and method of use
US7632242B2 (en) 2004-12-09 2009-12-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter including a compliant balloon
US7815599B2 (en) 2004-12-10 2010-10-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter having an ultra soft tip and methods for making the same
DE102004061986A1 (de) * 2004-12-23 2006-07-06 Rehau Ag + Co. Vernetzungsverfahren zur Herstellung von dampfsterilisierbaren mehrschichtigen Portschläuchen
EP2027729A2 (en) 2006-06-15 2009-02-25 MicroVention, Inc. Embolization device constructed from expansible polymer
US9162039B2 (en) * 2006-08-18 2015-10-20 David M. Hoganson Flow directed guidewire
WO2009035457A1 (en) * 2007-09-13 2009-03-19 Reilly Dillon Dip coating apparatus with height adjustable coating tubes and method of coating
US9402707B2 (en) 2008-07-22 2016-08-02 Neuravi Limited Clot capture systems and associated methods
EP2624905B1 (en) 2010-10-04 2023-09-06 Covidien LP Distal access aspiration guide catheter
EP2629684B1 (en) 2010-10-22 2018-07-25 Neuravi Limited Clot engagement and removal system
EP2683309B1 (en) 2011-03-09 2021-04-21 Neuravi Limited A clot retrieval device for removing occlusive clot from a blood vessel
US11259824B2 (en) 2011-03-09 2022-03-01 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing occlusive clot from a blood vessel
US9521990B2 (en) 2011-05-11 2016-12-20 Acist Medical Systems, Inc. Variable-stiffness imaging window and production method thereof
US10130789B2 (en) 2011-06-30 2018-11-20 Covidien Lp Distal access aspiration guide catheter
US10327790B2 (en) 2011-08-05 2019-06-25 Route 92 Medical, Inc. Methods and systems for treatment of acute ischemic stroke
EP2572749B1 (en) 2011-09-23 2022-04-27 Covidien LP Distal access balloon guide catheter
WO2013090693A1 (en) * 2011-12-14 2013-06-20 Semprus Biosciences Corp. Luminal modifications for catheters
MX2014007208A (es) 2011-12-14 2015-04-14 Semprus Biosciences Corp Modificacion en la superficie para cateteres de dialisis.
US10905851B2 (en) 2012-03-23 2021-02-02 Acist Medical Systems, Inc. Catheter sheath and methods thereof
JP6293145B2 (ja) 2012-08-02 2018-03-14 バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド 超音波カテーテルシステム
US10369328B2 (en) * 2013-02-19 2019-08-06 Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. Adjustable stiffness catheter
US9642635B2 (en) * 2013-03-13 2017-05-09 Neuravi Limited Clot removal device
TR201820525T4 (tr) 2013-03-14 2019-01-21 Neuravi Ltd Bir tıkayıcı pıhtının bir kan damarından çıkarılmasına yönelik bir pıhtı çıkarma cihazı.
US10357265B2 (en) 2013-03-14 2019-07-23 Neuravi Limited Devices and methods for removal of acute blockages from blood vessels
US9433429B2 (en) 2013-03-14 2016-09-06 Neuravi Limited Clot retrieval devices
WO2015095588A1 (en) 2013-12-19 2015-06-25 Acist Medical Systems, Inc. Catheter sheath system and method
US10285720B2 (en) 2014-03-11 2019-05-14 Neuravi Limited Clot retrieval system for removing occlusive clot from a blood vessel
JP6599361B2 (ja) 2014-04-29 2019-10-30 マイクロベンション インコーポレイテッド 活性剤を含むポリマー
US10588642B2 (en) * 2014-05-15 2020-03-17 Gauthier Biomedical, Inc. Molding process and products formed thereby
WO2015189354A1 (en) 2014-06-13 2015-12-17 Neuravi Limited Devices for removal of acute blockages from blood vessels
US10792056B2 (en) 2014-06-13 2020-10-06 Neuravi Limited Devices and methods for removal of acute blockages from blood vessels
US10265086B2 (en) 2014-06-30 2019-04-23 Neuravi Limited System for removing a clot from a blood vessel
TW201625754A (zh) * 2014-11-21 2016-07-16 艾倫塔斯有限公司 單一成份、儲存穩定、可硬化之聚矽氧組成物
US10617435B2 (en) 2014-11-26 2020-04-14 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel
ES2781184T3 (es) 2014-11-26 2020-08-31 Neuravi Ltd Un dispositivo de extracción de coágulos para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo
US11253278B2 (en) 2014-11-26 2022-02-22 Neuravi Limited Clot retrieval system for removing occlusive clot from a blood vessel
DE202016009166U1 (de) 2015-02-04 2023-04-26 Route 92 Medical, Inc. System für schnelle Aspirationsthrombektomie
US11065019B1 (en) 2015-02-04 2021-07-20 Route 92 Medical, Inc. Aspiration catheter systems and methods of use
WO2016201250A1 (en) * 2015-06-11 2016-12-15 Microvention, Inc. Expansile device for implantation
CN109069796B (zh) * 2016-02-10 2021-07-30 微仙美国有限公司 血管内治疗部位进入
AU2017312421A1 (en) 2016-08-17 2019-03-07 Neuravi Limited A clot retrieval system for removing occlusive clot from a blood vessel
CN109906058B (zh) 2016-09-06 2022-06-07 尼尔拉维有限公司 用于从血管移除闭塞凝块的凝块取回装置
US20180140321A1 (en) 2016-11-23 2018-05-24 C. R. Bard, Inc. Catheter With Retractable Sheath And Methods Thereof
US11596726B2 (en) 2016-12-17 2023-03-07 C.R. Bard, Inc. Ultrasound devices for removing clots from catheters and related methods
WO2018132387A1 (en) 2017-01-10 2018-07-19 Route 92 Medical, Inc. Aspiration catheter systems and methods of use
US10582983B2 (en) 2017-02-06 2020-03-10 C. R. Bard, Inc. Ultrasonic endovascular catheter with a controllable sheath
WO2018161079A1 (en) 2017-03-03 2018-09-07 Harland Medical Systems, Inc. Coating composition comprised of a hydrophilic crosslinker, a hydrophobic crosslinker and optionally a hydrogel and methods of making and using the same
US10875048B2 (en) 2017-09-05 2020-12-29 Harland Medical Systems, Inc Coating apparatus with an automatic fluid level system, and methods of using the same
AU2019269606A1 (en) 2018-05-17 2020-12-03 Route 92 Medical, Inc. Aspiration catheter systems and methods of use
US10842498B2 (en) 2018-09-13 2020-11-24 Neuravi Limited Systems and methods of restoring perfusion to a vessel
US11406416B2 (en) 2018-10-02 2022-08-09 Neuravi Limited Joint assembly for vasculature obstruction capture device
EP4000540B1 (en) 2019-03-04 2024-02-14 Neuravi Limited Actuated clot retrieval catheter
JP2021041169A (ja) 2019-09-11 2021-03-18 ニューラヴィ・リミテッド 拡大可能な口腔カテーテル
US11712231B2 (en) 2019-10-29 2023-08-01 Neuravi Limited Proximal locking assembly design for dual stent mechanical thrombectomy device
US11779364B2 (en) 2019-11-27 2023-10-10 Neuravi Limited Actuated expandable mouth thrombectomy catheter
US11839725B2 (en) 2019-11-27 2023-12-12 Neuravi Limited Clot retrieval device with outer sheath and inner catheter
US11517340B2 (en) 2019-12-03 2022-12-06 Neuravi Limited Stentriever devices for removing an occlusive clot from a vessel and methods thereof
US11633198B2 (en) 2020-03-05 2023-04-25 Neuravi Limited Catheter proximal joint
US11944327B2 (en) 2020-03-05 2024-04-02 Neuravi Limited Expandable mouth aspirating clot retrieval catheter
US11883043B2 (en) 2020-03-31 2024-01-30 DePuy Synthes Products, Inc. Catheter funnel extension
US11759217B2 (en) 2020-04-07 2023-09-19 Neuravi Limited Catheter tubular support
US11717308B2 (en) 2020-04-17 2023-08-08 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing heterogeneous clots from a blood vessel
US11730501B2 (en) 2020-04-17 2023-08-22 Neuravi Limited Floating clot retrieval device for removing clots from a blood vessel
US11871946B2 (en) 2020-04-17 2024-01-16 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel
US11737771B2 (en) 2020-06-18 2023-08-29 Neuravi Limited Dual channel thrombectomy device
US11937836B2 (en) 2020-06-22 2024-03-26 Neuravi Limited Clot retrieval system with expandable clot engaging framework
US11439418B2 (en) 2020-06-23 2022-09-13 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel
US11395669B2 (en) 2020-06-23 2022-07-26 Neuravi Limited Clot retrieval device with flexible collapsible frame
US11864781B2 (en) 2020-09-23 2024-01-09 Neuravi Limited Rotating frame thrombectomy device
US11937837B2 (en) 2020-12-29 2024-03-26 Neuravi Limited Fibrin rich / soft clot mechanical thrombectomy device
US11872354B2 (en) 2021-02-24 2024-01-16 Neuravi Limited Flexible catheter shaft frame with seam
US11974764B2 (en) 2021-06-04 2024-05-07 Neuravi Limited Self-orienting rotating stentriever pinching cells
US11937839B2 (en) 2021-09-28 2024-03-26 Neuravi Limited Catheter with electrically actuated expandable mouth
US12011186B2 (en) 2021-10-28 2024-06-18 Neuravi Limited Bevel tip expandable mouth catheter with reinforcing ring

Family Cites Families (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2857915A (en) * 1956-04-02 1958-10-28 David S Sheridan X-ray catheter
US3370587A (en) * 1962-07-17 1968-02-27 Fernando R. Vizcarra Method of introducing a catheter into a body vessel
US3228894A (en) * 1962-12-24 1966-01-11 Us Catheter & Instr Corp Fluorocarbon tungsten members
US3566874A (en) * 1968-08-13 1971-03-02 Nat Patent Dev Corp Catheter
US3608555A (en) * 1968-12-31 1971-09-28 Chemplast Inc Radio opaque and optically transparent tubing
US3634924A (en) * 1970-04-20 1972-01-18 American Hospital Supply Corp Method of making multilumen balloon catheter
US3866599A (en) * 1972-01-21 1975-02-18 Univ Washington Fiberoptic catheter
US3749134A (en) * 1972-02-02 1973-07-31 Sunlite Plastics Inc Radiographically opaque plastic tubing
US3995623A (en) * 1974-12-23 1976-12-07 American Hospital Supply Corporation Multipurpose flow-directed catheter
US4024873A (en) * 1976-05-24 1977-05-24 Becton, Dickinson And Company Balloon catheter assembly
US4169464A (en) * 1977-12-16 1979-10-02 Cordis Corporation Catheter for selective catheterization of aortic branches
US4276874A (en) * 1978-11-15 1981-07-07 Datascope Corp. Elongatable balloon catheter
US4385635A (en) * 1980-04-25 1983-05-31 Ruiz Oscar F Angiographic catheter with soft tip end
US4329993A (en) * 1980-06-18 1982-05-18 American Hospital Supply Corporation Catheter with trans-luminal electrical conductor
US4610690A (en) * 1983-02-22 1986-09-09 Mentor Corporation Rupture resistant prosthesis with bonded surface layer and method of forming same
US4596563A (en) * 1983-06-09 1986-06-24 Cordis Corporation Thin-walled multi-layered catheter having a fuseless tip
US4694838A (en) * 1984-01-30 1987-09-22 Mallinckrodt, Inc. Loop coronary catheter
US4636346A (en) * 1984-03-08 1987-01-13 Cordis Corporation Preparing guiding catheter
US4696304A (en) * 1984-09-10 1987-09-29 Thomas J. Fogarty Thermodilution flow-directed catheter assembly and method
US4758221A (en) * 1986-02-18 1988-07-19 St. Louis University Catheter with a tip manipulation feature
US4721115A (en) * 1986-02-27 1988-01-26 Cardiac Pacemakers, Inc. Diagnostic catheter for monitoring cardiac output
US4739768B2 (en) * 1986-06-02 1995-10-24 Target Therapeutics Inc Catheter for guide-wire tracking
US4747840A (en) * 1986-09-17 1988-05-31 Ladika Joseph E Selective pulmonary arteriograph catheter
US4762130A (en) * 1987-01-15 1988-08-09 Thomas J. Fogarty Catheter with corkscrew-like balloon
US5001009A (en) * 1987-09-02 1991-03-19 Sterilization Technical Services, Inc. Lubricious hydrophilic composite coated on substrates
US4840622A (en) * 1987-10-06 1989-06-20 Menlo Care, Inc. Kink resistant catheter
US4883058A (en) * 1988-01-06 1989-11-28 Sherwood Medical Company Right coronary angiographic method
US5016640A (en) * 1988-01-06 1991-05-21 Sherwood Medical Company Angiographic catheter for use in the right coronary artery
US4884579A (en) * 1988-04-18 1989-12-05 Target Therapeutics Catheter guide wire
US4963306A (en) * 1988-07-14 1990-10-16 Novoste Corporation Method for making fuseless soft tip angiographic catheter
US4898591A (en) * 1988-08-09 1990-02-06 Mallinckrodt, Inc. Nylon-PEBA copolymer catheter
US4994069A (en) * 1988-11-02 1991-02-19 Target Therapeutics Vaso-occlusion coil and method
US5037404A (en) * 1988-11-14 1991-08-06 Cordis Corporation Catheter having sections of variable torsion characteristics
CA2007743A1 (en) * 1989-01-26 1990-07-26 Sachiko Hattori Vascular catheter with durable lubricious coating
US5045072A (en) * 1989-06-13 1991-09-03 Cordis Corporation Catheter having highly radiopaque, flexible tip
JP2528011B2 (ja) * 1989-12-20 1996-08-28 テルモ株式会社 カテ―テル
US5069673A (en) * 1990-02-07 1991-12-03 Cordis Corporation Catheter with double step-down bore
US5348545A (en) * 1990-08-21 1994-09-20 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Guiding catheter for the right coronary artery
US5160790A (en) * 1990-11-01 1992-11-03 C. R. Bard, Inc. Lubricious hydrogel coatings
WO1992015356A1 (en) * 1991-03-01 1992-09-17 Baxter International Inc. Cardiovascular catheter having discrete regions of varying flexibility
US5254107A (en) * 1991-03-06 1993-10-19 Cordis Corporation Catheter having extended braid reinforced transitional tip
US5234416A (en) * 1991-06-06 1993-08-10 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Intravascular catheter with a nontraumatic distal tip
US5308342A (en) * 1991-08-07 1994-05-03 Target Therapeutics, Inc. Variable stiffness catheter
US5342386A (en) * 1992-10-26 1994-08-30 Cordis Corporation Catheter with multiple flexibilities along the shaft
US5322509A (en) * 1993-01-06 1994-06-21 Iowa Methodist Medical Center Cardiac catheter
US5336205A (en) * 1993-02-25 1994-08-09 Target Therapeutics, Inc. Flow directed catheter
US5531715A (en) * 1993-05-12 1996-07-02 Target Therapeutics, Inc. Lubricious catheters

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
日経バイオテク編集、「日経バイオテクノロジー最新用語辞典９１」、第１版、日経ＢＰ社、（１９９１−４−２５）、ｐ５８〜６３（１Ｌ−２，４，５および８の項参照）
松橋直監修、「免疫の新しい考え方Ｑ＆Ａ」、株式会社協和企画通信（昭６１−９−３０発行）、ｐ２７８

Also Published As

Publication number Publication date
WO1996001662A1 (en) 1996-01-25
US5538512A (en) 1996-07-23
AU3093895A (en) 1996-02-09
CA2171433A1 (en) 1996-01-25
IL114496A0 (en) 1995-11-27
AU676808B2 (en) 1997-03-20
EP0717641A1 (en) 1996-06-26
JPH08508929A (ja) 1996-09-24
EP0717641A4 (en) 2000-01-12

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