JP2012232151A

JP2012232151A - 注射器

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Publication number: JP2012232151A
Application number: JP2012164107A
Authority: JP
Inventors: Jochen Gabriel; ガブリエル、ヨッヘン; Joachim Keitel; カイテル、ヨアヒム
Original assignee: Haselmeier AG
Current assignee: Haselmeier AG
Priority date: 2007-05-25
Filing date: 2012-07-24
Publication date: 2012-11-29
Anticipated expiration: 2027-11-05
Also published as: DK2150299T4; PL2150299T5; EP2150299B1; WO2008145171A1; PL2150299T3; EP2150299B2; DK2174682T3; JP2010527665A; JP5156092B2; EP2174682B1; EP2150299A1; JP5567073B2; DK2150299T3; DE102007026083A1; ES2375171T5; CA2687041C; ES2399500T3; US20100168677A1; US8512296B2; CA2687041A1

Abstract

【課題】容易かつ明快に操作可能な注射器を提供する。
【解決手段】注射器は、ハウジング５２と；注射液３２を受容するための容器３４であって、かつ、前記ハウジングに結合可能である容器と；前記ハウジングに対し相対的に回転可能であるが軸線方向に摺動不能に構成された配量部材６６，８８と；前記配量部材に配された雄ネジと；前記ハウジング内において軸線方向に可動であるが該ハウジングに対し相対的に回転不能に構成され、かつ、前記配量部材の雄ネジと螺合する雌ネジを有するスリーブ状部材１１６と、を有し、かくして、前記ハウジングに対し相対的な前記配量部材の回転によって、該ハウジング内における前記スリーブ状部材の軸線方向摺動及び該摺動による注入量の調節が可能にされ；更に、注入過程中、前記スリーブ状部材と係合し、かつ、所望の注入量の事前選択のために前記スリーブ状部材から分離可能な結合機構Ｋ１を有する。
【選択図】図２

Description

本発明は、注入量が患者によって調節可能な注射器に関する。

ＷＯ９７／１０８６５ＡＷＯ０３／０１１３７３Ａ

この種の注射器は、容易かつ明快に操作できることが要請される。

それゆえ、本発明の課題は、新規の注射器を提供することにある。

上記の課題を解決するために、本発明の一視点により提供される注射器は、
ハウジングと；
注射液を受容するための容器であって、かつ、前記ハウジングに結合可能である容器と；
前記ハウジングに対し相対的に回転可能であるが軸線方向に摺動不能に構成された配量部材と；
前記配量部材に配された外（雄）ネジと；
前記ハウジング内において軸線方向に可動であるが該ハウジングに対し相対的に回転不能に構成され、かつ、前記配量部材の雄ネジと螺合する内（雌）ネジを有するスリーブ状部材と、
を有し、
かくして、前記ハウジングに対し相対的な前記配量部材の回転によって、該ハウジング内における前記スリーブ状部材の軸線方向摺動及び該摺動による注入量の調節が可能にされ；更に、
注入過程中、前記スリーブ状部材と係合し、かつ、所望の注入量の事前選択のために前記スリーブ状部材から分離可能な結合機構を有すること
を特徴とする。

そのような注射器の場合、患者は、所望の注入量を容易かつ簡単に調節することができる。更に、そのような注射器は簡単な構造を有し、このため、その組立は容易化される。また、その操作は明快であり、このため、ユーザ・コンプライアンスが改善される。なぜならば、操作の習得には簡単な指導だけで十分であるからである。

更なる詳細および有利な発展形態は、以下に説明し及び図面に示した、しかしながら如何なる意味においても本発明を限定するものとして理解されるべきではない実施例並びに他の請求項から明らかとなる。
本発明において以下の形態が可能である。
（形態１）注射器であって、注射液を含む容器が結合可能なハウジングと；該容器から注射液を押出すための、雄ネジを有する第１部材と；前記ハウジングに対し相対的に回転可能に配され、前記第１部材の雄ネジと噛合する雌ネジを有する配量部材であって、注入量の事前選択のために、前記第１部材とともに前記ハウジングに対し相対的に回転可能に構成される配量部材と；注入過程中、前記ハウジングに対し相対的な前記第１部材の回転を阻止するが、前記ハウジングに対し相対的な前記配量部材の回転を可能にするよう構成された結合機構と；を有し、かくして、注射液を該容器から押出すために、注入過程中の前記配量部材のそのような回転によって、近位方向における即ち患者に向う前記第１部材の軸線方向摺動が可能にされること。
（形態２）上記形態１の注射器において、注入量の事前選択中、前記配量部材と、雄ネジを有する前記第１部材は、互いに対し相対的に回転不能であることが好ましい。
（形態３）上記形態１又は２の注射器において、注入量の事前選択中、前記配量部材と、雄ネジを有する前記第１部材は、一緒に、前記ハウジングに対し相対的に回転可能であることが好ましい。
（形態４）上記形態１〜３の何れかの注射器において、注入過程中、前記配量部材と、雄ネジを有する前記第１部材は、互いに対し相対的に回転可能であることが好ましい。
（形態５）上記形態１〜４の何れかの注射器において、前記ハウジングに対し相対的に回転可能に配される前記配量部材は、該ハウジング内において軸線方向に摺動不能に配されることが好ましい。
（形態６）上記形態１〜５の何れかの注射器において、軸線方向に摺動可能であるが空転不能に前記第１部材に結合される結合機構を有することが好ましい。
（形態７）上記形態１〜６の何れかの注射器において、所望の注入量の事前選択のために、前記配量部材に注入量調節運動を伝達するよう構成された結合機構を有することが好ましい。
（形態８）上記形態１〜７の何れかの注射器において、前記配量部材は、スリーブの形態で構成されることが好ましい。
（形態９）上記形態１〜８の注射器において、注入過程中分離されている連結装置を有することが好ましい。
（形態１０）上記形態１〜９の何れかの注射器において、外（雄）ネジを備えた前記第１部材は、外（雄）ネジを備えた押し棒として構成されることが好ましい。
（形態１１）上記形態１〜１０の何れかの注射器において、前記第１部材の近位端は、注射液のための容器から注射液を押出すよう構成された押圧部材に回転可能に支承されると共に、該第１部材の該近位端は、該押圧部材に嵌入されて配されることが好ましい。
（形態１２）上記形態１〜１１の何れかの注射器において、前記配量部材は、スリーブの形態で構成されることが好ましい。
（形態１３）注射器であって、ハウジングと；注射液を受容するための容器であって、かつ、前記ハウジングに結合可能である容器と；前記ハウジングに対し相対的に回転可能であるが軸線方向に摺動不能に構成された配量部材と；前記配量部材に配された外（雄）ネジと；前記ハウジング内において軸線方向に可動であるが該ハウジングに対し相対的に回転不能に構成され、かつ、前記配量部材の雄ネジと螺合する内（雌）ネジを有するスリーブ状部材と、を有し、かくして、前記ハウジングに対し相対的な前記配量部材の回転によって、該ハウジング内における前記スリーブ状部材の軸線方向摺動及び該摺動による注入量の調節が可能にされ；更に、注入過程中、前記スリーブ状部材と係合し、かつ、所望の注入量の事前選択のために前記スリーブ状部材から分離可能な結合機構を有すること。
（形態１４）上記形態１３の注射器において、前記配量部材に、注入量の複数の表示値が設けられることが好ましい。
（形態１５）上記形態１４の注射器において、前記複数の表示値は、前記配量部材に実質的に螺旋状に配されることが好ましい。
（形態１６）上記形態１３〜１５の何れかの注射器において、注射器のハウジングに設けられる第１視認窓と；
前記スリーブ状部材に設けられかつ前記第１視認窓に対し相対的に軸線方向に摺動可能な第２視認窓と；
を有し、
かくして、前記第１視認窓及び前記第２視認窓を介して、前記配量部材の外周上に注入量のための１つの表示値が視認可能になることが好ましい。
（形態１７）上記形態１６の注射器において、前記スリーブ状部材に設けられた前記第２視認窓は、注入量のための１つの表示値によって占有される面積に実質的に対応しかつ当該第２視認窓の周縁によって隣接する表示値を被う寸法及び形状で構成されることが好ましい。
（形態１８）上記形態１６又は１７の注射器において、前記ハウジングに設けられた前記第１視認窓は、縦長の切欠の形状を有し、該切欠の長手軸線は、少なくともほぼ前記ハウジングの長手方向に延在することが好ましい。
（形態１９）上記形態１６〜１８の何れかの注射器において、前記ハウジングに設けられた前記第１視認窓の前記縦長の切欠は、当該第１及び第２視認窓を介して、前記第２視認窓の近位端位置において最少注入量値が視認可能であり、かつ、前記第２視認窓の遠位端位置において最大注入量値が視認可能な寸法及び形状で構成されることが好ましい。
（形態２０）上記形態１３〜１９の何れかの注射器において、前記配量部材は、スリーブの形態で構成されることが好ましい。
なお、特許請求の範囲に付した図面参照符号は専ら発明の理解を助けるためのものであり、本発明を図示の態様に限定することは意図していない。

注入（注射）の前に注入量が１０単位に調節されている状態にある本発明の注射器３０の一例の側面図。図１のＩＩ−ＩＩ断面矢視図。図２の矢印ＩＩＩ方向に見た、注入されるべき液体を含むカルプーレ（（円筒）アンプル）３４（図２参照）の受容に利用されるハウジング部材４２の側面図。図３のＩＶ−ＩＶ断面矢視図。図５ｂの矢印Ｖａの方向に見た、図１に上部に示されたハウジング部材５２の側面図。図５ａのＶａ−Ｖａ断面矢視図。図５ｂの矢印Ｖｃの方向に見た側面図。図７の矢印ＶＩ方向の方向に見た、調節された注入量（用量）の表示に利用される配量部材（目盛管）６６の側面図。図６のＶＩＩ−ＶＩＩ断面矢視図。図１０の矢印ＶＩＩＩの方向に見た、注入時に作動するナット部材８８の側面図。図８のＩＸ−ＩＸ断面矢視図。図８の矢印Ｘの方向に見た、ナット部材の平面図。組立状態にある図８〜図１０のナット部材８８の断面図。図１３の矢印ＸＩＩの方向に見た、図１３に示したピストンロッド９４の下端の平面図。ピストンロッド９４の側面図。図１３の矢印ＸＩＶの方向に見た、ピストンロッド９４の上端の平面図。注入量の表示の際に作動する窓１３０を備えた注射器スリーブ１１６の斜視図。注射器スリーブ１１６の側面図。図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ断面矢視図。図１９の矢印ＸＶＩＩＩの方向に見た、注射器３０の操作に利用される回転注入ノブ４０の外観。図１８の矢印ＸＩＸの方向に見た、回転ノブの部分分解側面図。図１９のＸＸ−ＸＸ縦断面矢視図。用量調節の際に回転ノブ４０の回転運動を配量部材（目盛管）６６に伝達する機能を有する連行部材１５０の斜視図。図２４の矢印ＸＸＩＩの方向に見た、連行部材１５０の側面図。図２２のＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ縦断面矢視図。図２２の矢印ＸＸＩＶの方向に見た、連行部材１５０の上面図。注入量ゼロにセットされかつ注入量調節の開始前の状態にある、図２に類似する注射器の上部部分の縦断面図。注入終了後の状態にある、図２５に類似する縦断面図。カルプーレ３４をその内容物の使用後に交換できない形式の使い捨て注射器のために設けられた配量部材（目盛管）１６６の平面図。図２７のＸＸＶＩＩＩ−ＸＸＶＩＩＩ縦断面矢視図。作動方法を説明するための見取り図。ピストンロッド９４の１つの特徴（特殊性）を示す図。各種の切断線を示した、図２と同様の縦断面図。図３１のＣ−Ｃ断面矢視図。図３１のＤ−Ｄ断面矢視図。図３１のＥ−Ｅ断面矢視図。図３１のＦ−Ｆ断面矢視図。理解を容易にするための分解図。

図１は、図２の矢印Ｉの方向に見た、ペン形注射器３０の拡大図を示す。注射器３０は、注射液３２の貯蔵容器（通常、カルプーレ（（円筒）アンプル：Karpule）３４と称される）を使用する。このカルプーレ３４内にはゴムピストン３６が配されており、ピストン３６は、図２において上から下に摺動されると、注射液３２を注射針３８を介して外部に押出す。カルプーレ３４は、商取引されている部材なので、詳細には説明しない。

以下では、医学分野において一般的な専門用語である概念「近位（proximal）」及び「遠位（distal）」は以下のように使用される：

近位＝患者に向う側、換言すれば、注射器３０の針３８が存在する側に向う方向

遠位＝患者から離れる側、即ち、図１及び図２において注入量を調節するための回転ノブ４０が設けられている注射器３０の上側に向う方向。

なお、近位及び遠位という概念は、医学の素人によって反対の意味に使用されることが往々にしてある。この場合、これらの概念は医師の手に関係している（基準とする）。

カルプーレ３４を受容するために、図３および図４に示された受容部材４２（これはカルプーレ容器（コンテナ）とも称される）が使用される。受容部材４２は２つの縦長窓４４，４６を有するが、これらを介して、カルプーレ３４の充填状態ないしピストン３６の軸線方向位置が視認可能になる。このため、患者は、受容部材４２に刻印（プリント）された目盛によって、更に可能な注射の単位（回数）を見積もることができる。窓４４，４６は、図１および図２には示されてない。

受容部材４２は、下側に、注射針３８を螺合するための雄ネジ４７を有し、上側に、図１および図２の上側に記載された遠位ハウジング部材５２（図５参照）の雄ネジ５０と結合するために使用される雌ネジ４８を有する。ハウジング部材５２は、調節された注入量の読取に利用される窓５４を有し、更に、シリンダ状の内部孔５６を有する。内部孔５６は、図５ｂの下側に示したように、注射（注入）の際にアキシャル軸受として機能するショルダ５８を介してより小さい径を有する孔６０に移行する。孔６０には、ハウジング部材５２内において配量部材（目盛管）６６（図６および図７参照）を軸線方向に係止する機能を有するショルダ６２が設けられている。ショルダ５８の代わりに、アキシャル軸受として、例えば、相応に構成されたころ軸受を使用することもできる。配量部材６６は、複数の機能を有し、従って、配量ケーシング６６と称されることもある。

配量部材（目盛管、配量ケーシング）６６は、その円筒状の外周６８に、調節された注入量を表示するための複数の数字７０を備えており、従って、目盛管とも称される。更に、外周６８には、以下に説明する機能を有する雄ネジ７２が形成されている。配量部材（目盛管）６６は、その近位側において、図５ｂのアキシャル軸受のための対向受けとして機能する下面７６を有するショルダ７４を介して、より小さい径を有する円筒状部分７８
に移行する。円筒状部分７８には、組立状態において、例えば図２及び図１１に示したように、ハウジング５２（図５ｂ）の半径方向（内方）突起６２が嵌り込む。円筒状部分７８は、半径方向（外方）に突出するカラー８０によって下方に対する境界が形成されている。このカラー８０の下方に、幾分より小さい外径を有する部分８２が続いている。

円筒状部分７８の内周には、図８〜図１１に示したナット部材８８に形成された相補的な軸線方向（アキシャル）雄歯列（スプライン）８６との結合（噛合）に役立つ軸線方向（アキシャル）雌歯列（スプライン）８４が形成されている。

ナット部材８８は、図１１〜図１４にその形状が最も良好に示されているピストンロッド９４の雄ネジ９２と噛合する矩形雌ネジ９０を有する。ピストンロッド９４は、図２によれば、注射液３２を針３８を介して患者に注入するために、注射（注入）の際にゴムピストン３６を近位方向に（即ち図２において下方に）摺動するために利用される。この目的のために、その雄ネジ９２は、ナット部材８８の矩形雌ネジ９０（図９および図１０参照）と係合（噛合）し、そして、注入の際に、配量部材（目盛管）６６と、軸線方向歯列（雌・雄スプライン）８４，８６を介して該配量部材６６に空転しないように（相対回転不能に）結合されたナット部材８８が、上から見て時計方向に回転されると、注入に際にその回転が阻止されているピストンロッド９４は（配量部材６６によって）下方に摺動される。その際、ピストンロッド９４は、その近位端および該近位端に配された当接ディスク９６（図２）によってゴムピストン３６を押圧し、該ゴムピストン３６を針３８の方向に摺動することにより、そこに存在する注射液３２が押出される。

注入の際に確実に回転を阻止するために、ピストンロッド９４の遠位部分９８（図１３の上側に示されている）は、円形とは異なる横断面（図１２）を有し、この部分は、当該部分と相補的な形状に構成された回転ノブ４０（図２）の孔９９（図１８）と形状結合（輪郭形状間の（ありつぎ状の）嵌め合いによる結合）するため、回転ノブ４０の回転を阻止することにより、ピストンロッド９４の回転も阻止されるが、回転ノブ４０とピストンロッド９４の間の軸線方向の摺動は可能である。これについては、以下で、更に詳細に説明する。

図９および図１１に示すように、ナット部材８８は、上方に突出する対向フック１００を有し、対向フック１００は、配量部材６６の下端の対応する対向フック１０２と係合する。

図１１に示すように、軸線方向雄歯列８６を備えた部分（ナット部材）と部分８２（軸線方向雄歯列８４を備えた配量部材６０）との間には、圧縮バネ１０４が設けられる。圧縮バネ１０４は、新しいカルプーレ３４の装着後、雌ネジ４８（図４）が雄ネジ５０（図５）に螺合されると、一緒に押圧され、かくして、ナット部材８８の軸線方向雄歯列８６（図８）は、配量部材（目盛管）６６の軸線方向雌歯列８４と空転しないように（相対回転不能に）結合（結合：gekuppelt）される（図１１参照）。

カルプーレ３４を交換する場合、バネ１０４（図１１）は、軸線方向歯列８４、８６を押圧して互いに対し引き離し、かくして、ナット部材８８は（配量部材６６から）自由に回転可能になる。このため、医師または患者は、手でナット部材８８を回転することにより、ナット部材８８に当接するまでピストンロッド９４を遠位方向に摺動し、新しいカルプーレ３４のための装填スペースを形成することができる。

使い捨て注射器の場合、ナット部材８８は不要である。図２７および図２８は、この場合のための単純化された方策を示す。この方策では、配量部材（目盛管）１６６に、ピストンロッド９４の雄ネジ９２と協働（螺合）するネジ１７４が同様に形成される。

配量部材（目盛管）６６の外（雄）ネジ７２に係合（螺合）するために、図１５〜図１７に示すように、スリーブ状部材が注射器スリーブ１１６として設けられる。図２に示したように、注射器スリーブ１１６は、配量部材（目盛管）６６とハウジング５２の間に配され、配量部材（目盛管）６６（図６）ないし１６６（図２８）の外（雄）ネジ７２と係合（螺合）する内（雌）ネジ１１８を有する。かくして、注射器スリーブ１１６が注入量調節の際に回転ノブ４０によって上方から見て逆時計方向に回転されると、低注入量について図１および図２に示したように、注射器スリーブ１１６は、配量部材（目盛管）６６の外（雄）ネジ７２上で上方に摺動される。図２７および図２８の目盛管１６６についても同様である。

注射器スリーブ１１６は、上部に、種々の機能を有する軸線方向内（雌）歯列１２２を備えた延長部１２０を有する：

ａ）図１９，図２０，図２５および図２６に示すように、パイプ部材４１は、回転ノブ４０に固定的に結合され、パイプ部材４１には、外（雄）歯列１４６が形成されている。この外（雄）歯列１４６は、回転ノブ４０の外（雄）歯列１２５と同様に、２つの結合機構Ｋ１およびＫ２（図２５および図２６参照）の一部である。これらの結合機構は、パイプ部材４１がノブ４０によってまたはノブ４０内の圧縮バネ１６７によって注射器スリーブ１１６に対し相対的に軸線方向に摺動されることによって、作動（係脱）されることができる。図２５と図２６を比較することにより、この軸線方向の摺動は明らかになる。

それ（軸線方向雌歯列１２２）は、注入の際に、回転ノブ４０を結合機構Ｋ１を介して注射器スリーブ１１６に結合（係合）することにより、これら２つの部材の間の回転を阻止する機能を有する。即ち、患者が−注入量を調節した後−図２６に示したように回転ノブ４０に対し近位方向に力Ｆを印加すると、注射器スリーブ１１６は近位方向に移動され、その際、回転ノブ４０に設けられた軸線方向外（雄）歯列１２５（図２５）は内（雌）歯列１２２と係合（噛合）する。かくして、注射器スリーブ１１６と回転ノブ４０との間の回転は阻止されるが、注射器スリーブ１１６は近位方向に移動され、その際、注射器スリーブは、（図５の複数のミゾ５３および図１５の複数の突起１１７による）その縦方向案内により、ハウジング５２内で回転できない。注射器スリーブ１１６のこの軸線方向運動は、ネジ７２，１１８によって配量部材（目盛管）６６（図６および図７）の回転運動に変換される。

この回転運動によってナット部材８８も回転され、かくして、この状態において回転が阻止されているピストンロッド９４は近位方向に摺動し、かくして、ゴムピストン３６が近位方向に摺動され、注射液３２の注入が行われる。

ｂ）軸線方向内（雌）歯列１２２（図１５，図１７および図２５）には、更に、回転ノブ４０の内周に設けられた２つの弾性ラチェット部材１２４，１２６（図１８）も係合（噛合）する。これらのラチェット部材は注入量調節の際に効果を発揮する。というのは、その際、回転ノブ４０の雄歯列１２５は注射器スリーブ１１６（図１５）の軸線方向雌歯列１２２と係合（噛合）しないため、回転ノブ４０はこの軸線方向雌歯列１２２に対し相対的に回転することができ、このため、回転運動の際に形成されるクリック音を数えることにより視力の弱い患者も注入量の調節を行うことができるからである。

注入量調節時および注入時の注射器スリーブ１１６の軸線方向運動は、更に、注射器スリーブ１１６のシェル部１３２に形成されかつ上側では肉厚シェル部分１３４によって及び下側では肉厚シェル部分１３６によって境界付けられた窓１３０（図１５〜図１７）の軸線方向摺動も引き起こす。これらの肉厚シェル部分１３４，１３６は、上部ハウジング部材５２の窓５４（図１，図２および図５）内で案内される。これらの肉厚シェル部分は、注入量調節の際には窓５４内において上方に運動し、注入（過程）中には窓５４内において下方に運動するが、その際−配量部材（目盛管）６６が同時に回転することによって−窓１３０には注入されるべき用量（注入量）７０が常に表示される。即ち、この注入量の表示は注入（過程）中減少し、かくして、更に注入されるべき量（残量）が患者に提示される。即ち、患者は、注射（注入）過程中、注入の経過を常に監視することができ、従って、視認窓に表示“０”が現れたとき注入が終了され、その結果、患者が注射液を喪失（漏出）することなくその脂肪組織から注射針を引き抜くことができる時点を正確に知ることができる。

図１９および図２０に示すように、回転ノブ４０に結合されたパイプ部材４１には、（ノブ４０ないしこのノブ４０に配された圧縮バネ１６７による）パイプ部材４１の軸線方向摺動によって作動される−雄歯列１２５と同様に−結合機構Ｋ１およびＫ２（図２５，図２６）の一部である雄歯列１２５が形成されている。

外（雄）歯列１４６は、ディスク状（リング状）フランジ１４７によって下側が終端しており、該雄歯列１４６に相補的な形状に構成された連行部材１５０（図２１〜図２４参照）の内（雌）歯列１４８と協働（係合）する。図２１〜図２４に明示したように、連行部材１５０は、例えば、パイプ１５４から半径方向に突出する縁部１５８を有する１種のフランジ１５６によって上側が終端された円筒状パイプ１５４の形状を有する。軸線方向雌歯列１４８は、フランジ１５６の中央部に形成される。パイプ１５４は、配量部材（目盛管）６６ないし１６６（図２８）の内周の対応する突起１６０（図７）と協働する案内ミゾ１５７を備え、かくして、（注入量調節のための）連行部材１５０の回転が、配量部材（目盛管）６６の対応する回転を引き起こす。

回転ノブ４０には圧縮バネ１６７が設けられるが、圧縮バネ１６７は回転ノブ４０及び該回転ノブ４０に結合されたパイプ部材４１を上方に付勢（図２５参照）し、これにより、（回転ノブ４０の）軸線方向雄歯列１２５および（注射器スリーブ１１６の）軸線方向雌歯列１１２によって形成される上部結合機構Ｋ１（図２５，図２６）が開放（結合解除）される。なぜならば、軸線方向雄歯列１２５は、注射器スリーブ１１６の軸線方向雌歯列１２２と係合（噛合）しないからである。かくして、所望の注入量の調節が可能にある。なぜならば、この位置では、（パイプ部材４１の：図１９，図２０）軸線方向雄歯列１４６が連行部材１５０の軸線方向雌歯列１４８（図２１）に係合（噛合）するので、下部結合機構Ｋ２（図２５）が閉鎖（ロック）されるからである。その際、フランジ１４７は、係合（噛合）運動を制限する。この場合、フランジ１５６の縁部１５８は、注射器スリーブ１１６の内部のショルダ１６８に支持される（図２６参照）。

更に、この位置（状態）においてノブ４０が回転されると、ノブ４０は、パイプ部材４１及び該パイプ部材４１に設けられた軸線方向雄歯列１４６（図２０）並びに軸線方向雌歯列１４８（図２１）を介して連行部材１５０を回転し、該連行部材１５０は、そのミゾ１５７を介して目盛管１６６を回転する。かくして、注射器スリーブ１１６は遠位方向に即ち軸線方向上方へ摺動され、これと共に窓１３０も摺動される。同様に、目盛管６６の回転によってナット部材８８は回転されるが、これは、ゴムピストン３６の位置に影響を及ぼさない。なぜならば、ナット部材８８とともにピストンロッド９４も回転するため、ピストンロッド９４はその軸線方向位置を変化することができないからである。

更に、図２５の位置（状態）において、上部結合機構Ｋ１が開放（解除）され、かつ、下部結合機構Ｋ２が閉鎖（ロック）されることにより、ノブ４０が回転されると、ピストンロッド９４もナット部材８８も同じ態様で（方向に）かつ同じ速さで回転され、従って、パイプ部材４１に空転しないように（相対回転不能に）、しかしながら、軸線方向に摺動可能に結合されているピストンロッド９４の位置は変化することができない。

これに対し、このような回転運動によって、注射器スリーブ１１６は、回転ノブ４０とともに、上方に即ち遠位方向に摺動し、調節された注入量が、図２９に示したように、窓１３０に適正に表示される。

図２６は、注入の際の状態を示す。患者は、第１に、針３８（図１，図２，図３０）を刺し込み、次いで、力Ｆ（図２６）で回転ノブ４０を押す。かくして、回転ノブは、結合機構Ｋ２を開きかつ結合機構Ｋ１を閉じ、かくして、回転ノブは、パイプ部材４１および該パイプ部材４１に案内されたピストンロッド９４（図２参照）を注射器スリーブ１１６に空転しないように（相対回転不能に）、従って、ハウジング５２に空転しないように（相対回転不能に）結合することにより、ピストンロッド９４は、もはやハウジング５２に対し相対的に回転することができない。

（患者の）力Ｆによって、注射器スリーブ１１６は、あらかじめ事前選択（予選択）された（図２５）行程（距離）だけ下方のゼロ位置に摺動され、注射器スリーブ１１６の雌ネジ１１８と配量部材（目盛管）６６の雄ネジ７２との間のネジ結合（螺合）によって、この目盛管および該目盛管とともにナット部材８８（図８〜図１０）を回転し、かくして、それ自体は回転できないピストンロッド９４は、ナット部材８８およびナット部材８８に形成された雌ネジ９０の回転によって近位方向に移動され、注入を引き起こす。なぜなら、ピストンロッドは、ゴムピストン３６を調節された注入量（の分）だけ近位方向に摺動するからである。

この場合、機械的変換系を設けることができる。即ち、調節された経路Ｄの周りの（距離Ｄだけの）注射器スリーブ１１６の摺動は、経路（距離）Ｄ／ｆだけのピストンロッド９４の運動を引き起こす。ここに、ｆは、ネジピッチの設計（寸法）に応じて、０．５〜２の範囲の数値を取ることができる。これにより、注入量が少ない場合に、注入量の正確な表示が可能になるが、これは、とりわけ視力の弱い患者の場合には有利であることが判明した。

図２７および図２８は、部分的にのみ図示されたいわゆる使い捨て注射器のための、即ち、（図２７および図２８に不図示の）カルプーレ３４が交換可能でない注射器のための目盛管１６６を示す。従って、カルプーレが空になった場合、注射器は廃棄する必要がある。配量部材（目盛管）１６６の構造は、大部分、図６および図７の配量部材（目盛管）６６に対応する、即ち、目盛管１６６は、その外周６８に、外（雄）ネジ７２および目盛数値７０を有し、内側に、連行部材１５０の縦ミゾ１５７における縦方向案内のための突起（突条）１６０を有する（図２１〜図２４参照）。更に、図２７および図２８の配量部材（目盛管）１６６は、その近位側に、矩形雌ネジ１７４を備えたネジ穴１７２が形成された底部１７０を有する。このネジ穴１７２には、図１１の場合と同様、ピストンロッド９４の雄ネジ９２が螺合される。この場合、カルプーレ３４の内容物の消費後、ピストンロッド９４をその最初の注入前の位置にもどすことはできないので、使用後は、注射器は廃棄される必要がある。

カルトゥーシュ交換（カートリッジ交換）
図１１の変形例では、カルプーレ３４を交換すべき場合、双方のハウジング部材５２，４２は互いに外れるよう捻られる。この場合−圧縮バネ１０４の作用によって−（ナット）部材８８に対する配量部材６６の結合が解除され、かくして、（ナット）部材８８は手で自由に回転されることができ、患者はピストンロッド９４を遠位方向に当接するまで上方にねじる（回す）ことができる。次いで、使用ずみカルプーレ３４を取り出した後、新しいカルプーレを挿入することができる。そして、最初の注入前の通常の調節工程（複数）後、患者は再び通常の注入を行うことができる。

図２９は、注入量調節の過程を示す。この図では、図面の記載の視認性を高めるため、カルプーレ３４およびカルプーレ容器４２は図示されてない。カルプーレ３４のゴムピストン３６は破線で示されている。

図２９ａ）において上方から即ち近位方向に向って回転ノブ４０を見る場合、回転ノブは注入量調節のために時計方向に回転される（矢印４１）。その際、ピストンロッド９４は回転するが、ナット部材８８も回転するため（図１１）、ピストンロッド９４は、用量ゼロの場合も調節可能な任意の用量の場合も、ハウジング５２から同一長さＬだけ突出する。しかしながら、注射器スリーブ１１６は、調節過程の際、上方に摺動されてハウジング５２から突出する。この場合、図２９ｂは調節可能な最大注入量を示すが、この最大注入量は、注射器の使用に応じて種々異なる値を取ることができる。即ち、図示の数値“２０”は、単なる一例として理解されるべきである。

この場合、注入量調節は、注射器スリーブ１１６の遠位方向への軸線方向摺動によって行われ、他方、ゴムピストン３６に対するディスク９６の位置は、注入量調節の際、変化しない。

注入量の調節の際、ピストンロッド９４はゴムピストン３６に対し相対的に回転されるので、ピストンロッド９４の近位端９５（図３０）に、ピストンロッド９４の近位端９５が摩擦なく回転することができる孔部（凹部：Ausnehmung）９７を有するディスク９６を用いるのと好都合である。図３０に示すように、ピストンロッド９４の近位端９５は、下方に向って狭窄（テーパー化）されているため、近位端９５とゴムピストン３６との間の摩擦は小さくなる。

力Ｆでの回転ノブ４０に対する軸線方向への押圧による本来の注入は、既に図２６に関して説明したので、参照されたい。

図３１は、図２と同様の縦断面図を示す。同図には、異なる４つの水平切断線Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄ，Ｅ−ＥおよびＦ−Ｆが示されている。図面参照符号は先行の各図面と同じであるが、使い捨て注射器に関するものではない。

図３２は、（最）外側にカルプーレ容器４２、その内側に対向フック１００、次いで（その内側に）対向フック８２及びバネ１０４、及び（ナット）部材８８の外（雄）歯列８６、並びに（最）内側に外（雄）ネジ９２を備えたピストンロッド９４を示す。

図３３は、パイプ部材４１が、ピストンロッド９４の部分９８（図１２および図１３）を空転しない（相対回転不能である）が縦方向に摺動可能に案内する軸線方向スペース（アキシャル孔）９９を有することを示す。かくして、回転ノブ４０（図２６参照）を押圧することにより、パイプ部材４１がハウジング５２に対し相対的に回転できないよう、ピストンロッド９４をハウジング５２に結合することが可能になる。

注射器スリーブ１１６には３つの縦リブ１１７が形成され、これらの３つの縦リブ１１７は夫々ハウジング５２の対応する縦ミゾ５３（図５）に案内される。

注射器スリーブ１１６と配量部材（目盛管）６６との間には、ねじ結合機構７２，１１８が形成される。配量部材（目盛管）６６は、連行部材１５０の対応する縦ミゾ１５７に夫々案内される３つの縦リブ１６０を有する。

図３４は、（最）外側に、注射器スリーブ１１６がその３つの縦リブ１１７によって案内された３つの縦ミゾ５３備えるハウジング５２を示す。その内側では、注射器スリーブ１１６がねじ（結合機構）７２，１１８を介して配量部材（目盛管）６６に結合されており、他方、配量部材（目盛管）６６はその内側に３つの縦リブ１６０を有する。

図３５は、図３１のＦ−Ｆ断面を示す。（最）外側には図５に応じて複数の縦ミゾ５３が形成されたハウジング５２があり、該縦ミゾ５３には、注射器スリーブ１１６の対応する３つのリブ１１７が嵌合している。注射器スリーブ１１６の内周は、ねじ（結合機構）７２，１１８を介して配量部材（目盛管）６６の外周に結合されている。配量部材（目盛管）６６の内周は、連行部材１５０の縦ミゾ１５７に案内された３つの縦リブ１６０を有する。連行部材１５０は、パイプ部材４１の外（雄）歯列１４６と係合（噛合）する内（雌）歯列１４８を有する。

図３６は、注射器３０の理解の容易化に役立つ分解図を示す。最上部には、回転ノブ４０が記載されており、その歯列１２５は、図２０に示すように、パイプ部材４１に固定的に結合されている。パイプ部材４１は、結合機構Ｋ２（図２５および図２６）の部分として機能する外（雄）歯列１４６を有する。

更に、図３６にはパイプ状連行部材１５０（図２１〜図２４）が示されており、その外周１５４には３つの縦ミゾ１５７（図３６にはこのうち１つのみが示されている）が形成されている（図３５参照）。パイプ状連行部材１５０は、これらの縦ミゾ１５７を介して、空転しない（相対回転不能である）が軸線方向に摺動可能に配量部材（目盛管）６６に結合されている。配量部材（目盛管）６６は、その内周に、（連行部材１５０の）（複数の）縦ミゾ１５７に係合（嵌合）するため対応する縦突起１６０を有する（図３３および図３５参照）。

パイプ部材４１（その横断面の形状は図１８に示されている）内には、ピストンロッド９４が、軸線方向に摺動可能に案内されているが、非円形部分９８によって空転しないように（相対回転不能に）パイプ部材４１に結合されており、かくして、ノブ４０が回転されるとピストンロッド９４も回転され、他方、ノブ４０がロックされると、ピストンロッド９４も回転に対しロックされるが、パイプ部材４１内におけるピストンロッド９４の軸線方向摺動は阻止されない。

外（雄）ネジ７２を備えた配量部材（目盛管）６６には、注射器スリーブ１１６（図３５）の内（雌）ネジ１１８（図１５および図１７参照）が螺合され、注射器スリーブ１１６は、その外周に、該注射器スリーブ１１６をハウジング部材５２内で縦方向に案内するための３つの縦突起１１７を有する。このため、ハウジング部材５２は、図５，図３３および図３５に示した３つの縦ミゾ５３を有する。

ハウジング部材５２は、その近位端に、ハウジング部材４２との結合に利用される外（雄）ネジ５０を有する。ハウジング部材４２は、図３および図４には示してあるが、視認性の観点から図３６には示してない。

回転ノブ４０には、圧縮バネ１６７が配される（図２５〜図２６も参照）。

配量部材（目盛管）６６は、ハウジング部材５２内において縦方向（ないし軸線方向）に係止されている（verrastet）（図１１参照）。バネ１０４は、ナット部材８８と協働（連携作用）する（図１１参照）。図３６の最下側に、組立後にピストンロッド９４の下端９５に取付けられる押圧ディスク９６を示した（図３０参照）。

図３６から明らかなとおり、注射器３０は、専ら、極めて容易に組立てられることができかつ自動的製造に好適な少数の単純な部品から構成されている。もちろん、本発明の枠内において多様な変更および修正が可能である。通常の場合、注射器の部品（部材）は、例えばプラスチック射出成型によって製造されるが、大きな負荷がかかる部品（部材）は、金属または特殊なプラスチック、例えばガラス繊維強化プラスチックで製造することができる。このような修正および他の修正は、当業者の行為の枠内にある。

Claims

ハウジング（５２）と；
注射液（３２）を受容するための容器（３４）であって、かつ、前記ハウジング（５２）に結合可能である容器と；
前記ハウジング（４２，５２）に対し相対的に回転可能であるが軸線方向に摺動不能に構成された配量部材（６６，８８；１６６）と；
前記配量部材（６６，８８；１６６）に配された雄ネジ（７２）と；
前記ハウジング（５２）内において軸線方向に可動であるが該ハウジング（５２）に対し相対的に回転不能に構成され、かつ、前記配量部材（６６，８８；１６６）の雄ネジ（７２）と螺合する雌ネジ（１１８）を有するスリーブ状部材（１１６）と、
を有し、
かくして、前記ハウジング（５２）に対し相対的な前記配量部材（６６，８８；１６６）の回転によって、該ハウジング（５２）内における前記スリーブ状部材（１１６）の軸線方向摺動及び該摺動による注入量の調節が可能にされ；更に、
注入過程中、前記スリーブ状部材（１１６）と係合し、かつ、所望の注入量の事前選択のために前記スリーブ状部材（１１６）から分離可能な結合機構（Ｋ１）
を有すること
を特徴とする注射器。
前記配量部材（６６，８８；１６６）に、注入量の複数の表示値（図６：７０）が設けられること
を特徴とする請求項１に記載の注射器。
前記複数の表示値（７０）は、前記配量部材（６６；１６６）に実質的に螺旋状に配されること
を特徴とする請求項２に記載の注射器。
注射器のハウジング（５２）に設けられる第１視認窓（５４）と；
前記スリーブ状部材（１１６）に設けられかつ前記第１視認窓（５４）に対し相対的に軸線方向に摺動可能な第２視認窓（１３０）と；
を有し、
かくして、前記第１視認窓（５４）及び前記第２視認窓（１３０）を介して、前記配量部材（６６；１６６）の外周（６８）上に注入量のための１つの表示値（７０）が視認可能になること
を特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の注射器。
前記スリーブ状部材（１１６）に設けられた前記第２視認窓（１３０）は、注入量のための１つの表示値（７０）によって占有される面積に実質的に対応しかつ当該第２視認窓（１３０）の周縁（１３４，１３６）によって隣接する表示値を被う寸法及び形状で構成されること
を特徴とする請求項４に記載の注射器。
前記ハウジング（５２）に設けられた前記第１視認窓（５４）は、縦長の切欠の形状を有し、該切欠の長手軸線は、少なくともほぼ前記ハウジング（５２）の長手方向に延在すること
を特徴とする請求項４又は５に記載の注射器。
前記ハウジング（５２）に設けられた前記第１視認窓（５４）の前記縦長の切欠は、当該第１及び第２視認窓（５４，１３０）を介して、前記第２視認窓（１３０）の近位端位置において最少注入量値が視認可能であり、かつ、前記第２視認窓（１３０）の遠位端位置において最大注入量値が視認可能な寸法及び形状で構成されること
を特徴とする請求項４〜６の何れか１項に記載の注射器。
前記配量部材は、スリーブ（６６；１６６）の形態で構成されること
を特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の注射器。